AS 2019 4769
AS 2019 4769
Ordinanza dell’Istituto svizzero per gli agenti terapeutici concernente l’emanazione della farmacopea e il riconoscimento di altre farmacopee
Modifica del 22 novembre 2019
Il Consiglio dell’Istituto svizzero per gli agenti terapeutici ordina:
I L’ordinanza dell’Istituto svizzero per gli agenti terapeutici del 9 novembre 2001 1 concernente l’emanazione della farmacopea e il riconoscimento di altre farmacopee è modificata come segue:
Art. 1 Farmacopea Per farmacopea si intendono: a. Pharmacopoea Europaea, 10a edizione2 (Ph. Eur. 10), del novembre 2018 e il supplemento 10.1 alla Pharmacopoea Europaea del marzo 2019; b. Pharmacopoea Helvetica, 11a edizione3 (Ph. Helv. 11), del marzo 2012, il supplemento 11.1 alla Pharmacopoea Helvetica del giugno 2013, il supple- mento 11.2 alla Pharmacopoea Helvetica del maggio 2015 e il supplemento
11.3 alla Pharmacopoea Helvetica del maggio 2019.
1 RS 812.214.11 2 La versione originale della Pharmacopoea Europaea è edita dal Consiglio d’Europa. L’edizione originale francese può essere ottenuta presso l’Ufficio federale delle costruzioni e della logistica (UFCL), Vendita di pubblicazioni federali, 3003 Berna, www.pubblicazionifederali.admin.ch, alle condizioni previste dall’ordinanza del
19 nov. 2014 sugli emolumenti per le pubblicazioni (OEm-Pub; RS 172.041.11).
Fino alla pubblicazione della versione tedesca, le bozze di singoli testi in lingua tedesca sono ottenibili presso la divisione della Farmacopea dell’Istituto svizzero per gli agenti terapeutici (Swissmedic). 3 La Pharmacopoea Helvetica è edita da Swissmedic e può essere consultata all’indirizzo Internet www.phhelv.ch od ottenuta presso l’UFCL, Vendita di pubblicazioni federali,
3003 Berna, www.pubblicazionifederali.admin.ch, alle condizioni previste
dall’OEm-Pub.
2019-3026 4769
Emanazione della farmacopea e riconoscimento di altre farmacopee. RU 2019 O dell’Istituto svizzero per gli agenti terapeutici
II La presente ordinanza entra in vigore il 1° aprile 2020.
22 novembre 2019 In nome del Consiglio dell’Istituto: Il presidente, Stéphane Rossini