AS 2020 6327

Ordinanza del DFI sulle prestazioni dell’assicurazione obbligatoria delle cure medico-sanitarie (Ordinanza sulle prestazioni, OPre)

Modifica del 30 novembre 2020

Il Dipartimento federale dell’interno (DFI) ordina:

I L’ordinanza del 29 settembre 19951 sulle prestazioni è modificata come segue:

L’assicurazione assume i costi delle prestazioni nelle discipline seguenti se sono soddisfatte le condizioni esposte qui di seguito: a. agopuntura, se il medico è titolare di un attestato di perfezionamento ri- lasciato conformemente al programma di formazione complementare del 1° luglio 2015 «Agopuntura e farmacoterapia cinese – MTC (ASA)» dell’Istituto svizzero per la formazione medica (ISFM), riveduto il 23 giugno 20172; c. terapia medicamentosa della medicina tradizionale cinese (MTC), se il me- dico è titolare di un attestato di perfezionamento rilasciato conformemente al programma di formazione complementare del 1° luglio 2015 «Agopuntura e farmacoterapia cinese – MTC (ASA)» dell’ISFM, riveduto il 23 giugno 20173; d. omeopatia unicista (classica), se il medico è titolare di un attestato di perfe- zionamento rilasciato conformemnte al programma di formazione comple- mentare del 1° gennaio 1999 «Omeopatia (SSMO)» dell’ISFM, riveduto il 14 giugno 20194;

1 RS 832.112.31 2 Il documento può essere consultato al seguente indirizzo: www.ufsp.admin.ch/rif (disponibile in tedesco e francese). 3 Il documento può essere consultato al seguente indirizzo: www.ufsp.admin.ch/rif (disponibile in tedesco e francese). 4 Il documento può essere consultato al seguente indirizzo: www.ufsp.admin.ch/rif (disponibile in tedesco e francese).

2020-2858 6327

Ordinanza sulle prestazioni RU 2020

L’assicurazione assume i costi delle seguenti vaccinazioni profilattiche alle condi- zioni elencate:

Misura Condizione

n. Vaccinazione contro il COVID-19 Durante un’epidemia di COVID-19 per le persone esposte a rischio elevato. Questa prestazione non è soggetta a franchigia. Per la vaccinazione, incluso il vaccino, viene concordato un rimbor- so forfettario.

1 L’assicurazione assume i costi delle seguenti misure per l’individuazione precoce di malattie in determinati gruppi a rischio alle condizioni elencate: Misura Condizione

d. Mammografia digitale, 1. Per le donne con un rischio familiare RMN mammaria di cancro del seno medio o molto elevato o con rischio individuale comparabile. Classificazione del ri- schio mediante modelli di calcolo del rischio (p. es. IBIS, CanRisk) La condizione per la classificazione nella categoria «rischio molto eleva- to» è una consulenza genetica secon- do la lettera f. Indicazione, frequenza e metodo d’indagine adeguato al ri- schio e all’età secondo il documento di riferimento dell’UFSP «Protocollo di monitoraggio» (stato al 01/2021)5. Il primo esame deve essere preceduto da un colloquio approfondito con spiegazioni e consulenza, che va do- cumentato.

5 Il documento può essere consultato al seguente indirizzo: www.ufsp.admin.ch/rif

Ordinanza sulle prestazioni RU 2020

L’assicurazione assume i costi delle seguenti misure per l’individuazione precoce di malattie nella popolazione in generale alle condizioni elencate: Misura Condizione

b. Esame ginecologico preventivo, I primi due esami, compreso lo striscio compreso lo striscio (in particolare test di Papanicolau per l’individuazione precoce del carcinoma della cervice, citologia in strato sottile per l’individuazione precoce del carci- noma della cervice con metodi ThinPrep oppure Autocyte Prep/SurePath), con frequenza annuale, successivamente ogni tre anni. Questa frequenza è vale- vole se i risultati sono normali, altri- menti frequenza degli esami secondo la valutazione clinica. Il test per il virus del papilloma umano nello screening della cervice è escluso dall’assunzione dei costi. d. Individuazione precoce Persone di età compresa tra i 50 e del carcinoma del colon i 69 anni. Metodi d’esame: – identificazione di sangue occulto nelle feci, ogni due anni, analisi di laboratorio secondo l’elenco delle analisi (EA), colonoscopia in caso di esito positivo oppure – colonoscopia, ogni dieci anni. Se l’esame si svolge nel quadro dei programmi nei Cantoni di Basilea Città, Friburgo, Ginevra, dei Grigioni, del Giura, di Neuchâtel, San Gallo, del Ticino, di Uri, Vaud, del Vallese o nella regione amministrativa del Giura bernese, per la prestazione non è riscossa nessuna franchigia.

Ordinanza sulle prestazioni RU 2020

Art. 13 lett. a, b, bbis, bter, d, nonché f In caso di maternità, l’assicurazione assume gli esami di controllo seguenti (art. 29

Misura Condizione

a. Controlli

1. Sette esami in caso di gravidanza – Prima consultazione: anamnesi,

normale esame clinico e vaginale, consigli, esame delle varici e degli edemi alle gambe. Prescrizione di analisi di la- boratorio necessarie secondo l’elenco delle analisi (EA). – Ulteriori consultazioni: controllo dello stato di salute generale, in par- ticolare del peso, della pressione sanguigna, dello stato del fondo, uroscopia e ascoltazione dei toni cardiaci fetali. Prescrizione di analisi di laboratorio necessarie secondo l’elenco delle analisi (EA). Consu- lenza approfondita sulla gravidanza, segnatamente se insorgono disturbi in relazione ad essa. – Se i controlli sono effettuati esclusi- vamente da medici, questi ultimi segnalano all’assicurata che un col- loquio di consulenza con la levatrice secondo l’articolo 14 è opportuno nel secondo trimestre di gravidanza.

2. In caso di gravidanza a rischio Ripetizione di esami secondo la valu-

tazione clinica b. Controllo agli ultrasuoni

1. In caso di gravidanza normale: un Dopo approfondito colloquio, con

esame di routine tra la 12a e la spiegazioni e consulenza, che 14a settimana di gravidanza; un esa- dev’essere documentato. me di routine tra la 20a e la Effettuazione, secondo le «Raccoman- 23a settimana di gravidanza dazioni relative agli esami con ultra- suoni durante la gravidanza» della Società Svizzera di Ultrasuoni in Medi- cina (SSUM), Sezione ginecologia e ostetricia, 3a edizione (2019)7.

6 RS 832.10 7 Il documento può essere consultato al seguente indirizzo: www.ufsp.admin.ch/rif (disponibile in tedesco e francese).

Ordinanza sulle prestazioni RU 2020

Misura Condizione

Solo da parte di medici con titolo di perfezionamento corrispondente al programma di formazione complemen- tare del 28 maggio 1998 «Ultrasuoni in gravidanza (SSUM)», riveduto il 15 marzo 20128.

2. In caso di gravidanza a rischio Ripetizione di esami secondo la valuta-

zione clinica. Solo da parte di medici con titolo di perfezionamento corrispondente al programma di formazione complemen- tare del 28 maggio 1998 «Ultrasuoni in gravidanza (SSUM)», riveduto il 15 marzo 2012. b.bis Test del primo trimestre Esame prenatale volto a valutare il rischio di trisomie 21, 18 e 13: in base alla misurazione della translucenza nucale nell’ecografia (tra la 12esima e la 14esima settimana), alla determinazione della PAPP-A e della ß-hCG libera nel sangue della madre, nonché ad altri fattori materni e fetali. Previa informazione secondo l’articolo 16 e concessione del diritto di autodeterminazione secondo l’articolo 18 della legge federale dell’8 ottobre 20049 sugli esami genetici sull’essere umano (LEGU). Prescrizione e misurazione della trans- lucenza nucale solo da parte di medici con titolo di perfezionamento corri- spondente al programma di formazione complementare del 28 maggio 1998 «Ultrasuoni in gravidanza (SSUM)», riveduto il 15 marzo 2012. Analisi di laboratorio secondo l’elenco delle analisi (EA). b.ter Test prenatale non invasivo (TPNI) Per l’identificazione di una trisomia 21,

18 o 13.

8 Il documento può essere consultato al seguente indirizzo: www.ufsp.admin.ch/rif (disponibile in tedesco e francese). 9 RS 810.12

Ordinanza sulle prestazioni RU 2020

Misura Condizione

A partire dalla 12a settimana di gravi- danza. Per le donne incinte presso le quali sussiste un rischio pari o superiore a 1:1000 che il feto sia affetto da una trisomia 21, 18 o 13. Determinazione del rischio e indicazio- ne in caso di malformazioni visibili con l’ecografia secondo la comunicazione degli esperti n. 52 del 14 marzo 201810 della Società svizzera di ginecologia e ostetricia (SSGO), redatta dal Gruppo di lavoro dell’Accademia di medicina feto-materna e della Società svizzera di genetica medica. Nelle gravidanze gemellari i TPNI mediante microarray o polimorfismo a singolo nucleotide (SNP) sono esclusi dall’assunzione dei costi da parte dell’assicurazione. Dopo colloquio approfondito con spie- gazioni e consulenza secondo gli arti- coli 14 e 15 LEGU, nonché previo consenso scritto della donna incinta e concessione del diritto di autodetermi- nazione secondo l’articolo 18 LEGU. Prescrizione solo da parte di medici specializzati in ginecologia e ostetricia con formazione approfondita in medici- na feto-materna (programma di perfe- zionamento del 15 marzo 2012, riveduto il 16 febbraio 201711), di medici specia- lizzati in medicina genetica e di medici con titolo di perfezionamento corri- spondente al programma di formazione complementare del 28 maggio 1998 «Ultrasuoni in gravidanza SSUM», riveduto il 15 marzo 2012. Analisi di laboratorio secondo l’elenco delle analisi (EA).

10 Il documento può essere consultato al seguente indirizzo: www.ufsp.admin.ch/rif (disponibile in tedesco e francese). 11 Il documento può essere consultato al seguente indirizzo: www.ufsp.admin.ch/rif

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Misura Condizione

Se per motivi tecnici è stabilito il sesso del feto, questa informazione non può essere comunicata prima del termine di dodici settimane dall’inizio dell’ultima mestruazione. c. Esami preparto mediante In caso di gravidanza a rischio. cardiotocografia d. Amniocentesi, prelievo di villi coriali, Dopo approfondito colloquio con spie- cordocentesi gazioni e consulenza che dev’essere documentato, nei casi seguenti: – per confermare un esito positivo nel caso di donne incinte presso le quali sussiste un sospetto di grado elevato, in base al test genetico prenatale non invasivo (NIPT), o un rischio pari o superiore a 1:380, in base al test del primo trimestre, che il feto sia affetto da una trisomia 21, 18 o 13; – nelle donne incinte presso le quali, in base all’esito dell’ecografia o all’anamnesi familiare o per un altro motivo, sussiste un rischio pari o su- periore a 1:380 che il feto sia affetto da una malattia di origine esclusi- vamente genetica; – se il feto è in pericolo a causa di una complicazione insorta nella gravi- danza, di una malattia della madre o di una malattia di origine non gene- tica o di un disturbo dello sviluppo del feto. Prescrizione di esami genetici solo da parte di medici specializzati in gine- cologia e ostetricia con formazione ap- profondita in medicina feto-materna (programma di perfezionamento del 15 marzo 2012, riveduto il 16 febbraio 2017), di medici specializzati in medi- cina genetica e di medici con titolo di perfezionamento corrispondente al programma di formazione complemen- tare del 28 maggio 1998 «Ultrasuoni in gravidanza SSUM», riveduto il 15 marzo 2012.

Ordinanza sulle prestazioni RU 2020

Misura Condizione

Analisi di laboratorio secondo l’elenco delle analisi (EA). e. Controllo post-partum un esame Tra la sesta e la decima settimana post- partum: anamnesi intermedia, esame clinico e ginecologico, consulenza compresa. f. Controllo dopo un aborto spontaneo Dopo un aborto spontaneo o un’interruzione di gravidanza indicata dal profilo medico a partire dalla 13a settimana di gravidanza fino alla 23a settimana di gravidanza compresa. Anamnesi intermedia, esame clinico e ginecologico, consulenza; analisi di laboratorio ed ecografia secondo la valutazione clinica. L’ecografia può essere effettuata solo da medici con titolo di perfezionamento corrisponden- te al programma di formazione com- plementare del 28 maggio 1998 «Ultra- suoni in gravidanza (SSUM)», riveduto il 15 marzo 2012.

Art. 35 Misura straordinaria per contenere l’aumento dei costi Aumenti dei prezzi secondo l’articolo 67 capoverso 2 OAMal sono esclusi. In via eccezionale l’UFSP può concedere aumenti dei prezzi se occorre garantire il fabbi- sogno in cure per la popolazione svizzera e non esistono alternative terapeutiche.

II 1 L’allegato 112 («Allegato 1 dell’Ordinanza sulle prestazioni (OPre)») è modificato.

2 L’allegato 1a13 («Allegato 1a dell’Ordinanza sulle prestazioni (OPre)») è modifi- cato.

3 L’allegato 214 («Elenco dei mezzi e degli apparecchi (EMAp)») è modificato.

12 Non pubblicato nella RU (art. 1). La modifica può essere consultata all’indirizzo: www.bag.admin.ch > Assicurazioni > Assicurazione malattie > Prestazioni e tariffe > Prestazioni mediche > Allegato 1 dell’Ordinanza sulle prestazioni (OPre). 13 Non pubblicato nella RU (art. 3c). La modifica può essere consultata all’indirizzo: www.bag.admin.ch > Assicurazioni > Assicurazione malattie > Prestazioni e tariffe > Prestazioni mediche > Allegato 1a dell’Ordinanza sulle prestazioni (OPre). 14 Non pubblicato nella RU (art. 20a). La modifica può essere consultata all’indirizzo: www.bag.admin.ch > Assicurazioni > Assicurazione malattie > Prestazioni e tariffe > Elenco dei mezzi e degli apparecchi (EMAp).

Ordinanza sulle prestazioni RU 2020

4 L’allegato 315 («Elenco delle analisi (EA)») è modificato.

5 L’allegato 416 («Elenco dei medicamenti con tariffa (EMT)») è modificato.

III 1 La presente ordinanza entra in vigore il 1° gennaio 2021, fatti salvi i capoversi 2–6.

2 L’articolo 35 si applica fino al 31 dicembre 2021.

3 Le posizioni dei capitoli 09.04, 16 e 21.03 dell’allegato 2 entrano in vigore il 1° aprile 2021. 4 Le posizioni del capitolo 14.10 dell’allegato 2 entrano in vigore il 1° luglio 2021.

5 Le posizioni del capitolo 14.12 dell’allegato 2 entrano in vigore il 1° gennaio 2021.

6 La modifica dell’allegato 3 (n. II cpv. 4) entra in vigore il 1° febbraio 2021.

30 novembre 2020 Dipartimento federale dell’interno: Alain Berset

15 Non pubblicato nella RU (art. 28). La modifica può essere consultata all’indirizzo: www.bag.admin.ch > Assicurazioni > Assicurazione malattie > Prestazioni e tariffe > Elenco delle analisi (EA). 16 Non pubblicato nella RU (art. 29). La modifica può essere consultata all’indirizzo: www.bag.admin.ch > Assicurazioni > Assicurazione malattie > Prestazioni e tariffe > Medicamenti > Elenco dei medicamenti con tariffa (EMT)

Ordinanza sulle prestazioni RU 2020