AS 2023 813

Ordinanza del DFI concernente l’attribuzione di organi per il trapianto

Preambolo

Il Dipartimento federale dell’interno (DFI)

ordina:

I

L’ordinanza del DFI del 2 maggio 2007¹ sull’attribuzione di organi è modificata come segue:

Art. 3a cpv. 5

Abrogato

Art. 13a, rubrica e cpv. 3

Corrispondenza dell’età e compatibilità del gruppo sanguigno

³ All’interno dello stesso gruppo di età, si tiene conto delle seguenti situazioni in modo uguale a quelle con gruppo sanguigno identico (cpv. 1 lett. a e c nonché 2 lett. a e c):

a. il gruppo sanguigno del donatore è 0, il gruppo sanguigno del paziente è B e il valore calcolato di anticorpi reattivi al pannello (all. 2 n. 3.1) del paziente è superiore al 98 per cento;
b. il gruppo sanguigno del donatore è A, il gruppo sanguigno del paziente è AB e il valore calcolato di anticorpi reattivi al pannello (all. 2 n. 3.1) del paziente è superiore al 98 per cento.

Art. 14a Considerazione dell’età e del valore calcolato di anticorpi reattivi al pannello

¹ Se il donatore ha un’età inferiore a 30 anni, il rene è attribuito in quarta priorità:

a. a pazienti di età compresa fra 20 e 59 anni; o
b. a pazienti di 60 anni o più il cui valore calcolato di anticorpi reattivi al pannello (all. 2 n. 3.1) è superiore al 98 per cento.

²Se il donatore ha un’età non inferiore a 80 anni, il rene è attribuito:

a. a pazienti di 60 anni o più; o
b. a pazienti con meno di 60 anni il cui valore calcolato di anticorpi reattivi al pannello (all. 2 n. 3.1) è superiore al 98 per cento.

Art. 15 Stato infettivo

Se i donatori sono risultati negativi al test del virus Epstein-Barr, il rene è attribuito in quinta priorità ai pazienti risultati parimenti negativi al test del virus Epstein-Barr.

Art. 15a Attribuzione secondo un sistema a punti

Il rene è attribuito in sesta priorità ai pazienti che hanno ottenuto il maggior numero di punti secondo l’allegato 2.

II

¹ L’allegato 2 è sostituito dalla versione qui annessa.

² L’allegato 2a è modificato secondo la versione qui annessa.

III

La presente ordinanza entra in vigore il 1° aprile 2024.

5 dicembre 2023

Dipartimento federale dell’interno:

Alain Berset

(art. 15a)

Sistema a punti per l’attribuzione di un rene

1 Criteri e calcolo dei punti

I punti rilevanti per l’attribuzione di un rene ai sensi dell’articolo 15a devono essere calcolati per ogni paziente in base ai seguenti criteri e poi sommati:
- a. compatibilità con il locus HLA;
- b. valore calcolato di anticorpi reattivi al pannello;
- c. tempo d’attesa.

2 Compatibilità con il locus HLA

Criteri	Punti
Per ogni compatibilità con il locus HLA-DR	8
Per ogni compatibilità con il locus HLA-DQ	8
Per ogni compatibilità con il locus HLA-B	4
Per ogni compatibilità con il locus HLA-A	4

3 Valore calcolato di anticorpi reattivi al pannello

3.1 Il valore calcolato di anticorpi reattivi al pannello corrisponde alla quota percentuale di tutti i donatori registrati nello Swiss Organ Allocation System (SOAS) contro cui un paziente ha anticorpi anti-HLA preformati. Questo valore deve essere calcolato individualmente per ogni paziente. Nel calcolo si tiene conto dei loci sopra indicati e, in aggiunta, del locus HLA‑C e del locus HLA‑DP.
3.2 Per il valore calcolato di anticorpi reattivi al pannello deve essere assegnato a ogni paziente un numero di punti. Esso deve essere calcolato secondo la formula seguente:
numero di punti = 160 × (valore calcolato di anticorpi reattivi al pannello)³

4 Tempo d’attesa

Criteri	Punti
Tempo d’attesa al mese a partire dall’iscrizione nella lista d’attesa senza dialisi	0,75
Tempo d’attesa al mese dall’inizio della dialisi	1,5

(art. 18)

Sistema a punti per l’attribuzione di un pancreas e di isole di Langerhans

N. 1, 3 e 4.3

1 Criteri e calcolo dei punti

I punti rilevanti per l’attribuzione di un pancreas e di isole di Langerhans ai sensi dell’articolo 18 devono essere calcolati per ogni paziente in base ai seguenti criteri e poi sommati:
- a. compatibilità con il locus HLA;
- b. valore calcolato di anticorpi reattivi al pannello;
- c. tempo d’attesa ed eventuali trapianti precedenti;
- d. circonferenza dell’addome ed età del donatore.

3 Valore calcolato di anticorpi reattivi al pannello

3.1 Il valore calcolato di anticorpi reattivi al pannello corrisponde alla quota percentuale di tutti i donatori registrati nello Swiss Organ Allocation System (SOAS) contro cui un paziente ha anticorpi anti-HLA preformati. Questo valore deve essere calcolato individualmente per ogni paziente. Nel calcolo si tiene conto dei loci sopra indicati e, in aggiunta, del locus HLA‑C, del locus HLA‑DQ e del locus HLA‑DP.
3.2 Per il valore calcolato di anticorpi reattivi al pannello deve essere assegnato a ogni paziente un numero di punti. Esso deve essere calcolato secondo la formula seguente:
numero di punti = (valore calcolato di anticorpi reattivi al pannello)³ ÷ 1000
4.3 Dopo l’inizio della dialisi il numero di punti deve essere calcolato secondo la formula seguente:
Numero di punti = ((TAsD + TAcD)² + TAcD²) ÷ 365
TAsD = Tempo d’attesa in giorni senza dialisi
TAcD = Tempo d’attesa in giorni con dialisi