AS 2024 194
Ordinanza del DFI sulla cartella informatizzata del paziente (OCIP-DFI)
Preambolo
Il Dipartimento federale dell’interno (DFI)
ordina:
I
L’ordinanza del DFI del 22 marzo 20171 sulla cartella informatizzata del paziente è modificata come segue:
Art. 8d Disposizione transitoria della modifica del 24 aprile 2024Fino al 31 maggio 2025 le comunità e le comunità di riferimento non sono tenute ad attuare la modifica del 24 aprile 2024.
II
1 Gli allegati 2–4 e 82 sono modificati.
2 Gli allegati 5 e 6 sono sostituiti dalla versione qui annessa.
III
La presente ordinanza entra in vigore il 1° giugno 2024.
24 aprile 2024 | Dipartimento federale dell’interno: Elisabeth Baume-Schneider |
(art. 5)
Profili d’integrazione
1 Profili d’integrazione IHE3
Profilo | Documento tecnico | Attori | Transazioni | Adeguamenti |
|---|---|---|---|---|
ATNA | IHE IT Infrastructure Technical Framework, Volume 2, Revision 19.0, June 17, 2022 | Secure Application Secure Node Audit Record Repository | Authenticate Node [ITI‑19] Record Audit Event [ITI‑20] | Allegato 5 complemento 14 OCIP‑DFI, edizione 7 |
IHE IT Infrastructure Technical Framework Supplement, Add RESTful ATNA (Query and Feed), Revision 3.3, July 2, 2021 | Audit Consumer Audit Record Repository | Retrieve ATNA Audit Event [ITI‑81] | Allegato 5 complemento 2.25 OCIP‑DFI, profilo d’integrazione Audit Trail Consumption (CH:ATC), edizione 5 | |
CT | IHE IT Infrastructure Technical Framework, Volume 2, Revision 19.0, June 17, 2022 | Time Client Time Server | Maintain Time [ITI‑1] | No |
HPD | IHE IT Infrastructure Technical Framework, Supplement Healthcare Provider Directory (HPD), Revision 1.8, August 28, 2020 | Provider Information Source Provider Information Consumer Provider Information Directory | Provider Information Query [ITI‑58] Provider Information Feed [ITI‑59] Provider Information Delta Download (CH:PIDD) | Allegato 5 complemento 1 OCIP‑DFI, edizione 7 |
IUA | IHE IT Infrastructure Technical Framework, Supplement Internet User Authorization (IUA), Revision 2.2, June 17, 2022 | Authorization Client Resource Server | Incorporate Authorization Token [ITI‑72] | No |
PCC | IHE Patient Care Coordination (PCC) Technical Framework, Volume 2, Revision 11.1, April 14, 2021 | Content Creator Content Consumer | No | |
PDQV3 | IHE IT Infrastructure Technical Framework, Volume 2, Revision 19.0, June 17, 2022 | Patient Demographics Consumer Patient Demographics Supplier | Patient Demographics Query HL7 V3 [ITI‑47] | Allegato 5 complemento 1 OCIP‑DFI, edizione 7 |
PIXV3 | IHE IT Infrastructure Technical Framework, Volume 2, Revision 19.0, June 17, 2022 | Patient Identity Source Patient Identifier Cross-reference Consumer Patient Identifier Cross-reference Manager | Patient Identity Feed HL7 V3 [ITI‑44] PIXV3 Query [ITI‑45] PIXV3 Update Notification [ITI‑46] | Allegato 5 complemento 1 OCIP‑DFI, edizione 7 |
RMU | IHE IT Infrastructure Technical Framework, Supplement Restricted Metadata Update (RMU), Revision 1.3, July 2, 2021 | Update Initiator Update Responder | Restricted Update Document Set [ITI‑92] | Allegato 5 complemento 1 OCIP‑DFI, edizione 7 |
SVS | IHE IT Infrastructure Technical Framework, Volume 2, Revision 19.0, June 17, 2022 | Value Set Consumer Value Set Repository | Retrieve Value Set [ITI‑48] | No |
XCA | IHE IT Infrastructure Technical Framework, Volume 2, Revision 19.0, June 17, 2022 | Initiating Gateway Responding Gateway | Cross Gateway Query [ITI‑38] Cross Gateway Retrieve [ITI‑39] | Allegato 5 complemento 1 OCIP‑DFI, edizione 7 |
XCA-I | IHE Radiology Technical Framework, Volume 3 (RAD‑TF‑3), Cross-Transaction Specifications and Content Specifications, Revision 20.0, March 10, 2022 | Initiating Imaging Gateway Responding Imaging Gateway | Cross Gateway Retrieve Image Document Set [RAD‑75] | No |
XCPD | IHE IT Infrastructure Technical Framework, Volume 2, Revision 19.0, June 17, 2022 | Initiating Gateway Responding Gateway | Cross Gateway Patient Discovery [ITI‑55] | Allegato 5 complemento 1 OCIP‑DFI, edizione 7 |
XDM | IHE IT Infrastructure Technical Framework, Volume 2, Revision 19.0, June 17, 2022 | Portable Media Creator Portable Media Importer | Distribute Document Set on Media [ITI‑32] | No |
XDS | IHE IT Infrastructure Technical Framework, Volume 2, Revision 19.0, June 17, 2022 | Document Consumer Document Source Document Repository Document Registry Patient Identity Source | Registry Stored Query [ITI‑18] Provide and Register Document Set‑b [ITI‑41] Register Document Set‑b [ITI‑42] Retrieve Document Set [ITI‑43] Patient Identity Feed HL7v3 [ITI‑44] | Allegato 5 complemento 1 OCIP‑DFI, edizione 7 |
XDS-I.b | IHE Radiology Technical Framework, Volume 3 (RAD‑TF 3), Cross-Transaction Specifications and Content Specifications, Revision 20.0, March 10, 2022 | Imaging Document Source Imaging Document Consumer | Provide & Register Imaging Document Set – MTOM/XOP [RAD‑68] Retrieve Imaging Document Set [RAD‑69] | Allegato 5 complemento 1 OCIP‑DFI, edizione 7 |
XDS Metadata Update | IHE IT Infrastructure Technical Framework, Supplement XDS Metadata Update, Revision 1.13, June 17, 2022 | Document Administrator Document Registry | Update Document Set [ITI‑57] | Allegato 5 complemento 1 OCIP‑DFI, edizione 7 |
XUA | IHE IT Infrastructure Technical Framework, Volume 2, Revision 19.0, June 17, 2022 | X-Service User X-Service Provider X-Assertion Provider User Authentication Provider | Authenticate User Get X‑User Assertion Provide X‑User Assertion [ITI‑40] | Allegato 5 complemento 1 OCIP‑DFI, edizione 7 |
2 Profili d’integrazione nazionali
Profilo | Documento tecnico | Attori | Transazioni |
|---|---|---|---|
CH:ADR | Allegato 5 complemento 2.16 OCIP‑DFI, profilo d’integrazione Authorization Decision Request (CH:ADR), edizione 6 | Authorization Decision Provider Authorization Decision Consumer | Authorization Decision Request (CH:ADR) |
CH:ATC | Allegato 5 complemento 2.2 OCIP‑DFI, profilo d’integrazione Audit Trail Consumption (CH:ATC), edizione 5 | Patient Audit Consumer Patient Audit Record Repository | Retrieve ATNA Audit Event [ITI‑81] |
CH:CPI | Allegato 5 complemento 2.37 OCIP‑DFI, profilo d’integrazione Community Portal Index (CH:CPI), edizione 6 | CH:CPI Consumer CH:CPI Provider | Community Information Query (CH:CIQ) Community Information Delta Download (CH:CIDD) |
CH:PPQ | Allegato 5 complemento 2.1 OCIP‑DFI, profilo d’integrazione Privacy Policy Query (CH:PPQ), edizione 6 | Policy Source Policy Repository Policy Consumer | Privacy Policy Feed (CH:PPQ‑1) Privacy Policy Retrieve (CH:PPQ‑2) |
(art. 6)
Valutazione e ricerca
1 Disposizioni generali
1.1 I metadati di cui all’allegato 3 devono essere utilizzati per:
a. il tipo di organizzazione della struttura sanitaria (n. 2.3);
b. la classe di documenti (n. 2.5);
c. il tipo di documenti (n. 2.6);
d. il ruolo della persona responsabile della messa a disposizione iniziale (n. 2.14).
1.2 Sono applicate le classi di età quinquennali (0–4; 5–9; 10–14 … 95–99; 100+ anni).
2 Dati che devono essere raccolti dalle comunità
2.1 Numero dei documenti messi a disposizione attraverso la cartella informatizzata del paziente, suddivisi per:
a. tipo di organizzazione della struttura sanitaria;
b. classe di documenti;
c. tipo di documenti;
d. ruolo della persona responsabile della messa a disposizione iniziale.
2.2 Numero dei documenti registrati in un formato standardizzato di scambio secondo l’allegato 4, suddivisi per tipo di struttura sanitaria.
2.3 Numero dei documenti per grado di riservatezza secondo l’articolo 1 OCIP, suddivisi per:
a. tipo di organizzazione della struttura sanitaria;
b. classe di documenti;
c. tipo di documenti;
d. ruolo della persona responsabile della messa a disposizione iniziale.
2.4 Numero delle consultazioni dei documenti messi a disposizione, suddivise per:
a. numero di accessi in situazioni di emergenza medica;
b. tipo di organizzazione della struttura sanitaria che accede ai documenti;
c. ruolo della persona responsabile della messa a disposizione iniziale che accede ai documenti.
3 Dati supplementari che devono essere raccolti dalle comunità di riferimento
3.1 Numero delle persone che dispongono di una cartella informatizzata del paziente, suddivise per:
a. Cantone;
b. sesso in combinazione con la classe di età.
3.2 Numero di revoche dei consensi per la tenuta di una cartella informatizzata del paziente, suddivise per:
a. Cantone;
b. sesso in combinazione con la classe di età.
3.3 Numero degli adeguamenti ai diritti d’accesso, suddivisi per sesso in combinazione con la classe di età del paziente, effettuati per:
a. stabilire il grado di riservatezza da attribuire ai nuovi dati medici registrati secondo l’articolo 4 lettera a OCIP;
b. negare ai singoli professionisti della salute l’accesso alla sua cartella informatizzata secondo l’articolo 4 lettera b OCIP;
c. essere informati sull’adesione di professionisti della salute ai gruppi secondo l’articolo 4 lettera c OCIP;
d. fissare la scadenza dei diritti d’accesso secondo l’articolo 4 lettera d OCIP;
e. estendere il diritto d’accesso in caso di situazioni di emergenza medica al grado di riservatezza «limitatamente accessibile» secondo l’articolo 4 lettera e OCIP;
f. negare l’accesso in caso di situazioni di emergenza medica secondo l’articolo 4 lettera e OCIP;
g. autorizzare un professionista della salute della sua comunità di riferimento a trasferire i diritti d’accesso ad esso accordati secondo l’articolo 4 lettera g OCIP ad altri professionisti della salute o gruppi di professionisti della salute.
3.4 Numero di pazienti che non hanno effettuato adeguamenti ai diritti d’accesso, suddivisi per sesso in combinazione con la classe di età.
3.5 Numero dei professionisti della salute e gruppi di professionisti della salute con diritti d’accesso, suddivisi per cartella informatizzata del paziente.
3.6 Numero delle persone che hanno nominato un rappresentante secondo l’articolo 4 lettera f OCIP, suddivise per sesso in combinazione con la classe di età.