Antrag des Bundesrates

Il Consiglio federale propone di togliere la mozione di ruolo.

Stellungnahme des Bundesrates

La dispensazione di medicamenti è disciplinata nella nuova legge sugli agenti terapeutici (LATer) che entrerà in vigore il 1° gennaio 2002. Determinanti nella nuova legge sono gli articoli 31 e 33 appartenenti alla sezione intitolata "Pubblicità e confronto di prezzi". Su questi articoli poggia l'ordinanza del 17 ottobre 2001 sulla pubblicità dei medicamenti (ordinanza sulla pubblicità dei medicamenti), emanata dal Consiglio federale nell'esercizio delle sue competenze e che entrerà in vigore contemporaneamente alla LATer. L'oggetto della mozione rientra quindi nell'ambito della delega legislativa.

La mozione si fonda sulla constatazione che le confezioni di campioni sono fatturate agli assicuratori e agli assicurati. Va detto che il Consiglio federale, invitato a limitare la dispensazione di campioni in modo da escludere l'elusione del divieto di concedere vantaggi, si è già mosso in questa direzione: gli articoli 10 capoverso 3 e 19 capoverso 4 della nuova ordinanza sulla pubblicità dei medicamenti vietano infatti la vendita di campioni di medicamenti. Questo vale sia per i campioni destinati ad essere dispensati a specialisti in campo medico che per quelli destinati ad essere dispensati al pubblico. I campioni devono essere dispensati gratuitamente. Per mettere in atto il divieto di vendita, i campioni devono essere caratterizzati in modo ben visibile e duraturo e recare la scritta "Campione". Le contravvenzioni a questo divieto sono contemplate nelle disposizioni penali della LATer che ne sancisce la punibilità.

L'articolo 19 dell'ordinanza sulla pubblicità dei medicamenti disciplina la dispensazione di campioni al pubblico. Nel capoverso 2 il contenuto massimo della confezione ammesso è limitato a una dose giornaliera consigliata. Questa soluzione è stata preferita a una variante più severa, che prevedeva una limitazione a una singola dose, poiché si presta meglio alla realizzazione dello scopo prefissato, ossia la sperimentazione nella pratica, e meglio si addice ai requisiti di sicurezza dei medicamenti.

Nell'ambito dell'elaborazione dell'ordinanza sulla pubblicità dei medicamenti si è già tenuto conto dell'intento espresso nella mozione.

Il Consiglio federale propone di togliere la mozione di ruolo.