Wortlaut

Il Consiglio federale è incaricato di creare le basi legali necessarie affinché un farmaco sia inserito nell'elenco delle specialità solo se dispensato in confezioni piccole, adeguate e adatte alla terapia.

Begründung

Stando alle stime di Santésuisse, della Società svizzera dei farmacisti e dell'industria farmaceutica, in Svizzera vengono gettati nei rifiuti ogni anno farmaci inutilizzati per un valore di 400 a 500 milioni di franchi. A motivo di questa situazione vengono addotte la mancanza di disciplina di taluni pazienti nell'assumere i farmaci, la prescrizione e la dispensazione di quantità troppo grandi di farmaci da parte dei medici e dei farmacisti come anche la fabbricazione di confezioni troppo grandi da parte dell'industria farmaceutica.

Bisogna porre un freno a questa tendenza che genera inutilmente dei costi adottando provvedimenti volti al contenimento di questi ultimi nel settore dei farmaci. Questi provvedimenti sono tanto più urgenti visto che soltanto nel 2004 i costi per i farmaci ammontavano a 4,1 miliardi di franchi. Oltre a una maggiore informazione dei pazienti sulla posologia, a una maggiore disciplina da parte di questi ultimi nell'assumere i farmaci e a una maggiore cautela nella prescrizione e nella dispensazione, sono necessarie anche misure giuridiche concernenti la grandezza delle confezioni.

Le basi legali attuali sono insufficienti. D'ora in poi, affinché un farmaco venga ammesso nell'elenco delle specialità si dovrebbe anche fornire la prova che sia dispensato in confezioni adatte alla terapia richiesta e adeguate. L'organo federale competente dovrebbe inoltre garantirne il controllo.

Nella risposta alla mozione Joder 02.3087, "Farmaci. Confezioni più piccole", del 20 marzo 2002, il Consiglio federale dichiarava che avrebbe esaminato la necessità d'indicare esplicitamente nelle ordinanze la grandezza delle confezioni quale condizione di ammissione. Fino ad oggi questo esame non è stato svolto. Per questa ragione con la presente mozione si intende riportare il dibattito sulla questione e rinnovare la richiesta.

Antrag des Bundesrates

Il Consiglio federale propone di respingere la mozione.

Stellungnahme des Bundesrates

Il riconoscimento di una prestazione obbligatoria nell'assicurazione malattie sociale presuppone che siano soddisfatti i tre criteri dell'efficacia, idoneità ed economicità. Il criterio dell'idoneità prevede che, al momento dell'ammissione di un medicamento nell'elenco delle specialità (ES), l'Ufficio federale della sanità pubblica (UFSP) richieda ai fabbricanti di fornire confezioni adeguate e adatte all'indicazione del medicamento. Pertanto, affinché un medicamento sia ammesso nell'ES il fabbricante deve notificare, oltre alle confezioni grandi, pure confezioni campione piccole e appropriate alla terapia, di modo che un'eventuale terapia a lungo termine possa essere iniziata con confezioni piccole. Se la domanda di ammissione nell'ES non comprende l'offerta di confezioni piccole, il criterio dell'idoneità non è soddisfatto. L'UFSP rifiuterà una tale domanda o porrà, nella decisione di ammissione, la condizione che siano introdotte pure confezioni piccole. La richiesta della presente mozione (e della mozione 02.3087, accolta come postulato) è pertanto già soddisfatta e la creazione di ulteriori basi legali è superflua.

Nel primo semestre del 2007 l'UFSP sottoporrà l'ES a una verifica relativa all'efficacia e all'idoneità, nell'ambito della quale presterà ovviamente la dovuta attenzione anche alla grandezza delle confezioni. In questo contesto va sottolineato che la sola verifica dell'indoneità della grandezza delle confezioni è insufficiente per ridurre in modo tangibile i costi sanitari. Vi sono sempre tantissimi pazienti che assumono i medicamenti in maniera non conforme all'indicazione medica. È dunque necessario adottare anche misure che incidano sul comportamento dei pazienti.

Il Consiglio federale propone di respingere la mozione.