Wortlaut

Il Consiglio federale è incaricato di proporre un disciplinamento che stabilisca chiare regole sulla trasparenza e che precisi in che misura possono essere accordati sconti nell'ambito della prescrizione e della dispensazione di medicamenti e dispositivi medici.

Begründung

L'articolo 33 della legge federale sui medicamenti e i dispositivi medici (legge sugli agenti terapeutici, LATer) dispone un divieto generale alle persone che prescrivono o dispensano medicamenti di farsi promettere o accettare vantaggi pecuniari. L'obiettivo di questa norma è di impedire che le imprese farmaceutiche possano esercitare pressioni sui medici o sugli ospedali riguardo alla prescrizione e dispensazione dei medicamenti.

Sono previste eccezioni per "gli sconti usuali nel commercio e giustificati economicamente che hanno ripercussioni dirette sul prezzo". L'interpretazione di quest'ultima disposizione è stata controversa sin dall'entrata in vigore della LATer il 1° gennaio 2002. Rifacendosi all'articolo 33 LATer, le imprese farmaceutiche hanno ridotto gli sconti a un importo che, secondo loro, si giustifica economicamente. Una delle conseguenze di questa misura è stato il notevole aumento del prezzo dei medicamenti negli ospedali. L'onere finanziario supplementare a carico di ospedali e cantoni ha indotto i cantoni di Ginevra e Vallese a richiedere, tramite iniziative parlamentari inoltrate nel Consiglio degli Stati, precisazioni sul senso dell'articolo 33 LATer. Dopo l'accettazione, in una prima fase, da parte di entrambe le camere di queste iniziative, la commissione della sicurezza sociale e della sanità pubblica è stata incaricata di elaborare un progetto. Vista l'evoluzione constatata sia nella pratica che nella giurisprudenza, la commissione ha ritenuto che una modifica della legge fosse prematura e, pertanto, ha proposto al suo consiglio lo stralcio di entrambe le iniziative. Il 14 giugno 2005 il Consiglio degli Stati ha dato corso alla proposta della sua commissione, ma il 22 marzo 2006 il Consiglio nazionale si è opposto allo stralcio. Con la normalizzazione degli sconti in ambito ospedaliero gli obiettivi originari delle iniziative parlamentari sono stati raggiunti. Tuttavia, la commissione del Consiglio degli Stati ritiene che il problema di fondo rappresentato dai vantaggi pecuniari - anche nell'ambito delle cure ambulatoriali - non sia ancora stato adeguatamente risolto. Inoltre, dovrebbe essere esaminata l'opportunità di estendere questa misura ai dispositivi medici e di sopprimere le attuali divergenze redazionali tra le tre lingue ufficiali che comportano difficoltà nell'attuazione. La commissione ritiene comunque che una modifica della legge tramite iniziativa parlamentare al solo scopo di precisare questi due punti controversi non costituisca la soluzione adeguata al problema.

Antrag des Bundesrates

Il Consiglio federale propone di accogliere la mozione.

Stellungnahme des Bundesrates

Il Consiglio federale è disposto ad esaminare, nel quadro della revisione parziale prdinaria della legge sugli agenti terapeutici (LATer; RS 812.21), se sia necessario rielaborare l'articolo 33 LATer per quanto concerne la concessione di sconti. Se, nonostante la giurisprudenza affermatasi nel frattempo, fosse necessario un disciplinamento, il Consiglio federale presenterà al Parlamento una relativa proposta per estendere il divieto di vantaggi pecuniari, già vigente per i medicamenti, anche ai dispositivi medici. La consultazione di questa revisione parziale ordinaria è prevista per la metà del 2008.

Il Consiglio federale propone di accogliere la mozione.