Wortlaut

Il Consiglio federale è incaricato di attribuire priorità assoluta al rafforzamento della cooperazione con l'UE, segnatamente per quanto riguarda la collaborazione con l'Agenzia europea per i medicinali EMEA nel settore dei medicamenti, e di presentare al Parlamento un rapporto sui punti seguenti:

a. l'elaborazione di una convenzione sullo scambio automatico di informazioni nel settore degli agenti terapeutici e sullo scambio di dati confidenziali, sul modello degli accordi stipulati con gli Stati Uniti, il Canada, l'Australia e Singapore, e lo scadenzario per la conclusione di una simile convenzione;

b. altre forme concrete di rafforzamento e semplificazione della collaborazione nel settore degli agenti terapeutici e lo scadenzario per la conclusione di accordi in materia;

c. le condizioni e ulteriori possibilità di collaborazione con l'UE a livello di omologazione di medicamenti e vaccini;

d. i vantaggi e gli svantaggi attuali di un recepimento dell'acquis comunitario.

Begründung

Nonostante il piano pandemico e il considerevole tempo a disposizione per prepararsi a una pandemia di influenza suina, sono emerse difficoltà che hanno gettato nell'incertezza la popolazione e che richiedono l'adozione di correttivi, in particolare per quanto riguarda la prassi in materia di omologazione e la collaborazione internazionale. Il Consiglio federale ha accolto le proposte per facilitare l'accesso ai medicamenti avanzate nella mozione Maury Pasquier 09.3208. Se ne deve perciò concludere che le disposizioni esecutive inerenti all'articolo 13 della legge sugli agenti terapeutici (RS 812.21) saranno adeguate di conseguenza. In questo modo, tuttavia, non è risolto il problema della presentazione in parallelo di domande di omologazione, specialmente in tempi di pandemia. Tale problema deve quindi essere affrontato.

Antrag des Bundesrates

Il Consiglio federale propone di accogliere il postulato.

Stellungnahme des Bundesrates

Il Consiglio federale propone di accogliere il postulato.