Wortlaut

Il Consiglio federale è incaricato di creare le basi legali per l'introduzione di un fondo per i pazienti, affinché le persone che hanno subito un danno a seguito di un trattamento medico o di un ricovero in ospedale ottengano un risarcimento.

Begründung

Nel suo rapporto "Patientenrechte und Patientenbeteiligung in der Schweiz" (disponibile in tedesco e francese) in adempimento dei postulati Kessler 12.3100, Gilli 12.3124 e Steiert 12.3207, il Consiglio federale indica, quale possibilità d'intervento, l'introduzione di un sistema di risarcimento per i rischi legati a trattamenti medici come le infezioni nosocomiali. Ad oggi, questa raccomandazione contenuta nel rapporto non è stata ancora attuata nel sistema sanitario svizzero, il che dà frequentemente luogo a casi di rigore.

Stando al Consiglio federale, gli strumenti devono iscriversi in una cultura della sicurezza e dell'apprendimento dagli errori che tenga conto anche della situazione dei pazienti. Un'esigenza fortemente sentita da questi ultimi è inoltre la massima trasparenza possibile da parte dei fornitori di prestazioni in caso di sospetti errori medici. Nel sistema attuale, basato unicamente sul principio della responsabilità civile, questa trasparenza non è incoraggiata.

Molti altri Paesi presentano un sistema del genere con modelli diversi, che consente una cultura positiva dell'errore in medicina. Secondo le proposte formulate dal Consiglio federale nel summenzionato rapporto, il risarcimento è accordato a titolo sussidiario, rispetto alla responsabilità civile per i danni provocati, qualora un danno non fosse riconducibile a un errore o risultasse impossibile fornire la prova dell'errore o dimostrarne il nesso di causalità. In caso di documentazione insufficiente, per esempio, provare un errore è impossibile, poiché in simili circostanze, secondo la giurisprudenza del Tribunale federale, si parte dal presupposto che le abituali indagini siano state effettuate e abbiano dato esito normale. Il Consiglio federale deve proporre un modello adeguato per il finanziamento e la forma organizzativa del fondo, definendone anche le modalità di partecipazione degli attori. Si dovrebbe inoltre esaminare se il fondo possa essere utilizzato come aiuto provvisorio in attesa di chiarire un'eventuale questione di responsabilità civile.

Antrag des Bundesrates

Il Consiglio federale propone di respingere la mozione.

Stellungnahme des Bundesrates

Come già affermato nel suo parere in risposta alla mozione CSSS-N 17.3974 "Prevenzione dei danni e loro gestione in occasione dei trattamenti medici", il Consiglio federale riconosce la necessità di garantire la sicurezza dei pazienti e, quindi, di rafforzare la prevenzione dei danni. A questo proposito sottolinea i seguenti punti:

a. Nel settore della LAMal sono introdotte misure a favore della qualità volte a prevenire i danni. La strategia per lo sviluppo della qualità nell'assicurazione malattie, gli obiettivi in materia del Consiglio federale per gli anni 2022-2024 e gli obiettivi annuali 2023 della Commissione federale per la qualità (CFQ) pongono in primo piano l'implementazione di una cultura della sicurezza e dell'errore. In collaborazione con la fondazione Sicurezza dei pazienti Svizzera, la CFQ ha già avviato il programma nazionale di base "Sicurezza dei pazienti: monitoraggio e riduzione dei rischi" e uno studio di fattibilità sulla cosiddetta "cultura giusta" ("just culture"). La questione dell'impiego di sistemi di segnalazione e di apprendimento per promuovere la cultura giusta è esaminata anche nel quadro dell'adempimento della mozione Humbel 18.4210 "Proteggere i sistemi di apprendimento utilizzati negli ospedali per evitare errori".

b. Dal 1° gennaio 2022 i fornitori di prestazioni sono tenuti a soddisfare una serie di requisiti di qualità, tra cui disporre di un sistema di gestione della qualità e di un sistema interno di segnalazione e di apprendimento e aver aderito a una rete uniforme di notifica di eventi indesiderati a livello svizzero, sempre che questa esista. Vi è quindi un disciplinamento dello sviluppo della qualità sostenibile dal punto di vista strutturale e finanziario che mira a evitare danni alla salute e sofferenze.

c. Si tratta inoltre di garantire in maggior misura ai pazienti una consulenza a bassa soglia da parte di organizzazioni di pazienti competenti. A livello federale si stanno elaborando le basi legali per il settore delle malattie rare (in adempimento delle mozioni CSSS-S 21.3978 "Per un finanziamento duraturo dei progetti di sanità pubblica del Piano nazionale malattie rare" e CSSS-N 22.3379 "Rafforzare e finanziare le organizzazioni di pazienti nel settore delle malattie rare") e si sta valutando la possibilità di sovvenzionare altre organizzazioni di pazienti. Questo permetterà di sostenere meglio i pazienti che in caso di danno si trovano in una situazione difficile dal punto di vista procedurale.

Come già esposto dal Consiglio federale nelle conclusioni del rapporto in adempimento del postulato Steiert 12.3207 "Rafforzamento dei diritti dei pazienti" (disponibile in tedesco e francese), è opportuno respingere l'introduzione di un sistema di risarcimento senza colpa ("no-fault compensation"). Un tale sistema non sarebbe compatibile con i principi del diritto della responsabilità civile, non da ultimo perché chi ha causato il danno non sarebbe chiamato a risponderne. Secondo il Consiglio federale, nemmeno un disciplinamento del risarcimento sussidiario al diritto della responsabilità civile rappresenta una risposta adeguata al problema in oggetto, anche perché non ve ne è un fabbisogno accertato. In generale, per quanto attiene all'introduzione di un disciplinamento per un fondo speciale si rileva che questa soluzione comporterebbe un onere elevato in termini di risorse umane e organizzative e sarebbe praticamente impossibile prevedere il fabbisogno reale. Questo riguarda sia il fabbisogno di mezzi necessari per il fondo sia la questione dei pazienti già adeguatamente risarciti da altre assicurazioni o in virtù di altre basi legali.

Visto quanto precede, il Consiglio federale è tuttora convinto che sviluppare su base volontaria la qualità migliorando la trasparenza sia più efficace che introdurre nel diritto di regresso e di responsabilità civile semplificazioni finalizzate unicamente al risarcimento dei danni in casi specifici. Per garantire la necessaria protezione dei pazienti vanno pertanto portate avanti le misure summenzionate.

Il Consiglio federale propone di respingere la mozione.