24.3589 · Interpellanza · 2024-06-12
Dipartimento dell'interno
Liquidato
Wortlaut
Nel maggio del 2023 Subvectin (Ivermectin) è stato ammesso nell’elenco dei medicamenti per il trattamento della scabbia. Contro questa malattia è altrimenti disponibile soltanto una crema (Scabi-med), che però è difficile da applicare e non è sempre efficace (resistenza). Scabi-med è rimborsato dalla cassa malati, al contrario di Subvectin (3 mg), che figura nell’elenco B e quindi non lo è! La mancata copertura dei costi grava sempre più sulla popolazione svizzera e solleva le domande seguenti: - In Svizzera, Subvectin (8 compresse da 3 mg) costa 76.90 franchi (il prezzo è fissato liberamente poiché il medicamento figura nell’elenco B). In Germania sono invece disponibili generici nettamente più economici (Iveraxiro, Ivermectin Pädia, Stromectol, Scabioral). Perché questi medicamenti non sono stati omologati anche in Svizzera? - Ivermectin è impiegato in America già dal 1987. È un medicamento molto comune, utilizzato in grandi quantità soprattutto ai tropici. I suoi scopritori hanno ricevuto il premio Nobel per la medicina nel 2015. Il prezzo di vendita molto elevato non è giustificato dai costi di fabbricazione. Chi si sta arricchendo qui?- Gli acari della scabbia sono importati dai migranti, in particolare i richiedenti l’asilo. Subvectin è impiegato anche nei centri federali d’asilo? Quali sono i medicamenti utilizzati dalla Confederazione e qual è il loro costo per confezione?- I casi di scabbia in Svizzera rispondono ai criteri di una pandemia. Si tratta di un’epidemia silente, poiché comprensibilmente le persone colpite soffrono in silenzio. Perché la Confederazione non produce essa stessa Ivermectin per la lotta a questa pandemia, per esempio tramite la Farmacia dell’esercito o, come nel caso del coronavirus, in collaborazione con l’industria farmaceutica?
Begründung
Finora ad essere colpiti dalla scabbia erano soprattutto i richiedenti l’asilo. I costi del medicamento sono assunti dallo Stato. Ma da due anni la malattia si è propagata a tutti gli strati sociali. Sempre più spesso interi istituti scolari e prescolari sono colpiti da questi acari, che poi si diffondono nelle case. Si sommano così rapidamente costi terapeutici di diverse centinaia di franchi, che le famiglie colpite devono sostenere da sole. Questa disparità di trattamento lascia allibiti. Inoltre, la terapia va ripetuta dopo dieci giorni e tutte le persone entrate in contatto con il malato devono esservi sottoposte. Se non lo si fa, l’intera cura fallisce e l’epidemia di scabbia continua a diffondersi.
Stellungnahme des Bundesrates
1. Affinché un medicamento possa essere omologato in Svizzera, i titolari dell'autorizzazione devono presentare una domanda a Swissmedic. Inoltre, per la rimunerazione deve essere presentata una domanda di ammissione nell’elenco delle specialità (ES) all’Ufficio federale della sanità pubblica (UFSP). Non sono state depositate domande di questo tipo per generici a base ivermectina. Le aziende farmaceutiche non sono tenute a richiedere l’omologazione dei loro medicamenti a Swissmedic e, dopo l’avvenuta omologazione, l’ammissione nell’ES all’UFSP. Non esiste nemmeno una base legale per obbligarle a presentare una domanda di omologazione o una domanda di ammissione di medicamenti nell’ES. 2. I medicamenti non soggetti all’obbligo di rimborso da parte delle casse malati sottostanno alle regole del libero mercato. I fabbricanti e i commercianti al dettaglio sono liberi di definirne il prezzo. Poiché il medicamento Subvectin non figura nell’ES, il suo prezzo non è stato stabilito dall’UFSP. 3 e 4. Il Consiglio federale e l’UFSP sono a conoscenza del problema della scabbia. Il 24 aprile 2024, l’UFSP ha diffuso una comunicazione sui focolai di scabbia nelle istituzioni. La scabbia è una parassitosi della pelle causata da una particolare specie di acaro. L’acaro e la malattia sono presenti da sempre in Svizzera e in tutto il mondo. Tuttavia, si tratta di una malattia rara nella popolazione svizzera, con una comparsa tipicamente sporadica. Può però colpire tutte le fasce d’età e tutti i gruppi socioeconomici; i focolai scoppiano soprattutto dove le persone convivono, vengono assistite o ricevono cure mediche in spazi ristretti e per periodi prolungati. Non ci sono indizi secondo cui la Svizzera sia particolarmente interessata da questo problema.Nei centri d’asilo l’assistenza medica è fornita dal sistema sanitario ordinario, di cui sono responsabili essenzialmente i Cantoni. I richiedenti l’asilo sono obbligati ad avere un’assicurazione malattie e ricevono l’assistenza medica di base secondo le disposizioni della legge federale sull’assicurazione malattie (RS 832.10). Nella maggior parte dei centri federali d’asilo sono impiegate capsule di ivermectina fabbricate secondo formula magistrale e l’uso di Subvectin è solo sporadico. Poiché le capsule di ivermectina prodotte secondo la formula magistrale dalle farmacie sono rapidamente disponibili in caso si bisogno e rimunerate sulla base dell’elenco dei medicamenti con tariffa, non si rende necessario un acquisto centralizzato da parte della Confederazione. La Farmacia dell’esercito ha il compito di approvvigionare l’esercito e l’Amministrazione federale con materiale sanitario e medicamenti, ma non quello di fabbricare medicamenti per la popolazione generale. Attualmente la Farmacia dell’esercito non fabbrica alcun preparato a base di ivermectina.