24.3685 · Interpellanza · 2024-06-13
Dipartimento dell'interno
Liquidato
Wortlaut
Sul fondo sono tutti concordi che vada promossa la dispensazione di generici. Questo obiettivo – e i corrispondenti risparmi a favore di chi paga i premi – può essere raggiunto soltanto se vengono rafforzati gli incentivi alla prescrizione e alla dispensazione dei generici. Il Consiglio federale è pertanto invitato a rispondere alle domande seguenti: Ammesso che pazienti insistano a ottenere un preparato originale – nonostante sia disponibile un generico – e che in linea di principio debbano pagare di tasca propria questo costo aggiuntivo, quali deroghe all’assunzione parziale o totale dei costi, ad esempio l’indicazione medica del preparato originale o la disponibilità non immediata del generico, andrebbero prese in considerazione?Secondo il Consiglio federale, che cosa parla a favore del o contro il passaggio dal sistema vigente a una soluzione in cui non sono di norma assunti i maggiori costi del prodotto originale rispetto al generico, se non vi sono deroghe definite all’assunzione dei costi?Quale sarebbe il potenziale di risparmio stimato di un tale cambiamento di sistema e la presa in considerazione delle diverse varianti?
Stellungnahme des Bundesrates
1. L’attuale sistema di aliquota percentuale differenziata prevede eccezioni che permettono di prescrivere medicamenti più costosi senza che l’assicurato debba partecipare ai costi con un’aliquota più elevata, per esempio quando vi sono comprovati motivi medici per la prescrizione di un preparato più costoso, come nel caso di un’intolleranza documentata al generico corrispondente, di un medicamento con un indice terapeutico ristretto oppure se la sostituzione non è possibile a causa della disponibilità limitata di tutti i generici di un preparato originale. Le stesse eccezioni possono essere applicate a un altro sistema.2./3. Un sistema in cui non viene coperto il costo aggiuntivo del preparato originale rispetto al generico corrisponde a un sistema di prezzi di riferimento. Il Consiglio federale intendeva introdurre un sistema di questo tipo già nell’ambito del pacchetto 1b di misure di contenimento dei costi per ridurre i prezzi dei generici e promuovere la dispensazione di quelli a basso costo. Ciò si sarebbe tradotto in un risparmio per l’assicurazione obbligatoria delle cure medico-sanitarie. Nel quadro di un’analisi d’impatto della regolamentazione (www.ufsp.admin.ch > Assicurazioni > Assicurazione malattie > Progetti di revisione passati) sono stati esaminati gli effetti dell’introduzione di un sistema di prezzi di riferimento. Il potenziale di risparmio massimo è stato stimato a circa 480 milioni di franchi. Il Consiglio federale non dispone di cifre aggiornate per calcolare il potenziale di risparmio attuale legato all’introduzione di un sistema di prezzi di riferimento. Nel 2021, il Parlamento ha respinto l’introduzione di un tale sistema e ha incaricato il Consiglio federale di introdurre modifiche a livello d’ordinanza per promuovere i generici e conseguire così risparmi sui costi. Il Consiglio federale ha adempiuto questo mandato con le modifiche d’ordinanza entrate in vigore il 1° gennaio 2024 e ha adottato misure per promuovere la dispensazione di generici e biosimilari: l’aliquota percentuale differenziata si applica ora anche ai medicamenti con principi attivi biologici ed è stata aumentata dal 20 al 40 per cento, il che significa che gli assicurati dovranno partecipare in misura maggiore ai costi per l’acquisto di medicamenti costosi. Le differenze di prezzo tra preparati originali e generici e tra preparati di riferimento e biosimilari sono state aumentate e il 1° luglio 2024 è stata introdotta la parte propria alla distribuzione unitaria per i medicamenti aventi uguale composizione di principi attivi. Il potenziale di risparmio di queste misure è stimato fino a 300 milioni di franchi. Se le misure introdotte nel 2024 non dovessero rivelarsi abbastanza efficaci, il Consiglio federale potrebbe prendere in considerazione la possibilità di proporre nuovamente l’introduzione di un sistema di prezzi di riferimento.