Heim Bea · Nationalrat · 2019-03-06

Wortprotokoll

Mehr öffentliche Transparenz über unerwünschte Vorkommnisse und Wirkungen im Zusammenhang mit Implantaten und Medizinprodukten - dieses Anliegen sei verständlich, hiess es in der Kommission, es sei auch berechtigt, so der Tenor vonseiten der Verwaltung, aber es werde Verbesserungen geben, und zwar mit der europäischen Datenbank Eudamed. Dort würden Informationen über alle Medizinprodukte, zu klinischen Daten und Berichten, über die Entwicklung der Sicherheit der Produkte, über die Zeit ihres Einsatzes, Angaben zur Stabilität, Sicherheit und Lebensdauer verfügbar sein. Deshalb entschied die Kommission mit 17 zu 6 Stimmen bei 2 Enthaltungen, dem Antrag Ruiz Rebecca in Artikel 62c nicht zuzustimmen.