Couchepin Pascal · Bundesrat · 2003-12-08

Wortprotokoll

La Ritaline est un médicament qui incite à calmer le jeu. La Ritaline est un médicament autorisé par l'Institut suisse des produits thérapeutiques et classé dans la catégorie la plus sévèrement contrôlée. En ce qui concerne l'utilisation de ce produit, le Conseil fédéral renvoie aux réponses qu'il a données ces deux dernières années à cinq questions et à une interpellation parlementaire. Quant aux questions susmentionnées de Madame Menétrey-Savary, il répond comme suit:

1. De quelles données disposons-nous concernant les effets secondaires négatifs de la Ritaline? Les effets secondaires sont connus et indiqués dans les documents destinés au personnel spécialisé et dans les notices d'emballage pour le public. Les informations sont réadaptées en fonction de l'état évolutif des connaissances. Les déclarations d'effets secondaires ne font état ni d'un usage incorrect fréquent, ni de risques majeurs liés à l'utilisation de la Ritaline.

2. Quelles sont les indications justifiant la prescription de Ritaline aux cocaïnomanes? A l'heure actuelle, Swissmedic n'a autorisé la Ritaline que dans deux cas: l'hyperactivité chez les enfants et la narcolepsie, c'est-à-dire l'exagération pathologique du besoin de dormir. La Ritaline n'a pas encore été autorisée pour le traitement des cocaïnomanes. Ce point doit encore être discuté et étudié par l'Office fédéral de la santé publique, étude qui a été approuvée par deux commissions éthiques et qui sera prochainement transmise à Swissmedic pour notification.

Ce faisant, l'Office fédéral de la santé publique et Swissmedic examinent très attentivement la sécurité des patients.

3. Quelles sont les stratégies d'information prévues pour rassurer l'opinion publique à ce sujet? Dès que la notification sera établie, l'Office fédéral de la santé publique informera l'opinion publique, et ce avant le lancement de l'étude clinique.