Bieri Peter · Ständerat · 2007-06-13

Wortprotokoll

Eintreten wird ohne Gegenantrag beschlossen

L'entrée en matière est décidée sans opposition

[VS]

[VS]

2. Bundesgesetz über die Krankenversicherung (Medikamentenpreise)

2. Loi fédérale sur l'assurance-maladie (Prix des médicaments)

[VS]

Detailberatung - Discussion par article

[VS]

Titel

Antrag der Kommission

2. Bundesgesetz über die Krankenversicherung (Medikamentenpreise)

[VS]

Titre

Proposition de la commission

2. Loi fédérale sur l'assurance-maladie (Prix des médicaments)

[VS]

Angenommen - Adopté

[VS]

Ingress, Ziff. I Einleitung

Antrag der Kommission

Zustimmung zum Entwurf des Bundesrates

[VS]

Préambule, ch. I introduction

Proposition de la commission

Adhérer au projet du Conseil fédéral

[VS]

Angenommen - Adopté

[VS]

Art. 52

Antrag der Kommission

Abs. 1 Bst. b

Zustimmung zum Entwurf des Bundesrates

Abs. 1bis

Ist ein Arzneimittel durch das Schweizerische Heilmittelinstitut zugelassen, so kann es das Bundesamt in die Spezialitätenliste aufnehmen, wenn seine Wirksamkeit, Zweckmässigkeit und Wirtschaftlichkeit nachgewiesen sind.

Abs. 1ter

Der Bundesrat regelt in der Verordnung die Anforderungen an die erstmalige Beurteilung der Arzneimittel und an die regelmässige Überprüfung ihrer Wirksamkeit, Zweckmässigkeit und Wirtschaftlichkeit. Er sorgt für eine preisgünstige Arzneimittelversorgung in der obligatorischen Krankenpflegeversicherung. Dabei regelt er insbesondere:

a. die Anforderungen an die Beurteilung der Wirksamkeit und Zweckmässigkeit;

b. die Beurteilung der Wirtschaftlichkeit aufgrund des Vergleichs mit anderen Arzneimitteln sowie der Preisgestaltung in wirtschaftlich vergleichbaren Ländern;

c. die Anforderungen an die regelmässige Überprüfung der Wirksamkeit, Zweckmässigkeit und Wirtschaftlichkeit.

Abs. 1quater

Die Überprüfung der Arzneimittel nach Absatz 1ter durch das Bundesamt erfolgt alle drei Jahre. Dabei sollen insbesondere neu zugelassene Arzneimittel mit bisher zugelassenen preisgünstigen Arzneimitteln verglichen werden. Für die Prüfung der Wirksamkeit und Wirtschaftlichkeit zieht das Bundesamt auch klinische Daten der durch die obligatorische Krankenpflegeversicherung vergüteten Arzneimittel aus der Schweiz bei.

Abs. 1quinquies

Das Bundesamt überprüft die Wirtschaftlichkeit eines Arzneimittels, wenn sein in der Spezialitätenliste zugelassener Indikationsbereich erweitert wird, und passt den Preis gegebenenfalls an.

Abs. 1sexies

Der Bundesrat regelt in der Verordnung die Vergütung von Arzneimitteln, die ausserhalb des in der Spezialitätenliste zugelassenen Indikationsbereichs angewendet werden. [PAGE 483]

Abs. 1septies

Das Bundesamt streicht ein Arzneimittel aus der Spezialitätenliste, wenn es die Voraussetzungen der Wirksamkeit, Zweckmässigkeit und Wirtschaftlichkeit nicht mehr erfüllt.

Abs. 4

Streichen

[VS]

Antrag Briner

Abs. 1bis

Ist ein Arzneimittel durch das Schweizerische Heilmittelinstitut zugelassen, so nimmt es das Bundesamt in die Spezialitätenliste auf, wenn seine ....

[VS]

Antrag Sommaruga Simonetta

Abs. 1ter Bst. b

b. .... sowie der Preisgestaltung im europäischen Ausland;

[VS]

Antrag Schweiger

Abs. 1ter

Der Bundesrat regelt in der Verordnung die Anforderungen an die Wirksamkeit, Zweckmässigkeit und Wirtschaftlichkeit der Arzneimittel bei deren erstmaligen Beurteilungen sowie bei deren alle drei Jahre durchzuführenden Überprüfung. Die Wirtschaftlichkeit wird aufgrund des Vergleichs mit anderen Arzneimitteln sowie der Preisgestaltung in wirtschaftlich vergleichbaren Ländern beurteilt.

Abs. 1quater

Streichen

[VS]

Art. 52

Proposition de la commission

Al. 1 let. b

Adhérer au projet du Conseil fédéral

Al. 1bis

Lorsque l'Institut suisse des produits thérapeutiques a autorisé un médicament, l'office peut admettre ce dernier dans la liste des spécialités si son efficacité, son adéquation et son caractère économique sont démontrés.

Al. 1ter

Le Conseil fédéral fixe par voie d'ordonnance les exigences en vue de la première évaluation du médicament et du contrôle régulier de son efficacité, de son adéquation et de son caractère économique. Il veille à garantir un approvisionnement avantageux en médicaments dans l'assurance obligatoire des soins. Il détermine notamment:

a. les exigences en vue de l'évaluation de l'efficacité et de l'adéquation;

b. l'évaluation du caractère économique sur la base d'une comparaison avec d'autres médicaments et avec les prix pratiqués dans des pays dont l'économie est comparable;

c. les exigences en vue du contrôle régulier de l'efficacité, de l'adéquation et du caractère économique.

Al. 1quater

Le réexamen du médicament au sens de l'alinéa 1ter par l'office est effectué tous les trois ans. Il s'agirait notamment aussi de comparer les médicaments nouvellement autorisés avec ceux qui sont déjà sur le marché et qui coûtent moins cher. Pour en vérifier l'efficacité et le caractère économique, l'office recourt aussi aux données cliniques disponibles en Suisse relatives aux médicaments remboursés par l'assurance obligatoire des soins.

Al. 1quinquies

L'office contrôle le caractère économique d'un médicament lorsque son domaine d'indication autorisé selon la liste des spécialités doit être élargi et en adapte le prix si nécessaire.

Al. 1sexies

Le Conseil fédéral règle par voie d'ordonnance le remboursement des médicaments qui sont utilisés en dehors du domaine d'indication autorisé selon la liste des spécialités.

Al. 1septies

L'offre raie un médicament de la liste des spécialités lorsque celui-ci ne répond plus aux conditions relatives à l'efficacité, à l'adéquation et au caractère économique.

Al. 4

Biffer

[VS]

Proposition Briner

Al. 1bis

Si un médicament est autorisé par l'Institut suisse des produits thérapeutiques, l'office l'admet dans la liste des spécialités si ....

[VS]

Proposition Sommaruga Simonetta

Al. 1ter let. b

b. .... avec les prix pratiqués dans les autres pays européens;

[VS]

Proposition Schweiger

Al. 1ter

Le Conseil fédéral fixe par voie d'ordonnance les exigences en vue de l'efficacité, de l'adéquation et du caractère économique lors de la première évaluation ainsi que lors du réexamen effectué tous les trois ans.

Le caractère économique est évalué sur la base d'une comparaison avec d'autres médicaments et avec les prix pratiqués dans des pays dont l'économie est comparable.

Al. 1quater

Biffer

[VS]

Abs. 1 Bst. b - Al. 1 let. b

Angenommen - Adopté

[VS]

Abs. 1bis - Al. 1bis