Lescha introductiva tar la lescha federala davart ils medicaments ed ils products medicinals

Questa lescha regla l'execuziun da la legislaziun federala davart ils medicaments ed ils products medicinals dal sectur da l'uman e – tenor ils alineas 2 e 3 – dal sectur dals animals, uschenavant che questa legislaziun appartegna al champ da cumpetenza dal chantun.

En cas da recepts da la medischina veterinara vegnan applitgads ils artitgels 8 e 9 confurm al senn.

En cas da manaschis che consegnan, depositeschan u produceschan medicaments veterinars vegnan applitgads ils artitgels 14, 16 e 17 confurm al senn.

Sco persunas medicinalas en il senn da questa lescha valan medias e medis sco er dentistas e dentists.

Ad apotecas d'ospital, ad apotecas publicas ed a drogarias vegn – sin dumonda – concedida la permissiun per producir medicaments tenor la formula magistralis, tenor la formula officinalis sco er tenor in'atgna furmla:

1. sche la persuna ch'è responsabla per la producziun ha la permissiun per pratitgar la professiun sco apotecra u sco apotecher ubain sco droghista u sco droghist;

2. sch'igl è avant maun in sistem per garantir la qualitad che correspunda al gener ed a la dimensiun da la producziun.

La permissiun da producziun vegn integrada en la permissiun da manaschi.

Ils medicaments che vegnan producids tenor in'atgna furmla dastgan vegnir mess en circulaziun pir, sche l'uffizi ha controllà che quels correspundian a las disposiziuns da la legislaziun federala.

Per quest intent ston els vegnir annunziads a l'uffizi cun l'indicaziun da la denominaziun, da la cumposiziun, da la dosa e da l'inscripziun. L'inscripziun sto cuntegnair – cun excepziun da la remartga d'admissiun e da la designaziun da la categoria da consegna – las medemas indicaziuns sco quellas che l'institut svizzer per products terapeutics pretenda per ils medicaments che vegnan controllads dad el.

La conferma da l'uffizi ch'ils medicaments correspundian a las disposiziuns da la legislaziun federala vegn limitada.

La regenza designescha quellas persunas spezialisadas che han il dretg d'applitgar ils medicaments ch'èn usitads en lur professiun.

Manaschis che mo conservan sang u products da sang, dovran ina permissiun chantunala.

La permissiun vegn concedida:

1. sch'i vegn applitgà in sistem per garantir la qualitad ch'è adattà per garantir ch'il sang e ch'ils products da sang vegnian tractads confurm a las prescripziuns;

2. sch'il manaschi vegn manà d'ina persuna che ha la responsabladad professiunala, che fa la surveglianza e che ha la cumpetenza e l'experientscha ch'en necessarias per quest intent;

3. sch'igl èn avant maun localitads ed indrizs adattads.

La permissiun vegn limitada.

Per esser valaivels ston recepts d'ina persuna medicinala cuntegnair:

1. il num da la persuna che emetta il recept sco er l'adressa da sia pratica en scrittira stampada;

2. la suttascripziun da la persuna che emetta il recept;

3. il num e l'annada da la pazienta u dal pazient;

4. la data da l'emissiun;

5. il gener e la quantitad dal medicament che vegn consegnà.

Recepts valan maximalmain 1 onn, nun ch'i vegnia ordinà insatge auter; recepts permanents valan 2 onns.

Recepts da persunas medicinalas dastgan mo vegnir exequids d'apotecas publicas e d'apotecas privatas d'ospitals e da clinicas che vegnan manadas d'ina apotecra u d'in apotecher che ha la responsabladad professiunala.

Sch'in recept è formulà uschia ch'el n'è betg cler u sch'i para da sa tractar d'in sbagl, ha la persuna che ha la responsabladad professiunala da contactar la persuna che ha emess il recept, avant che exequir il recept.

Recepts da persunas medicinalas per medicaments da la categoria da consegna A u per tals che na dastgan – pervia d'ina remartga sin il recept – betg vegnir consegnads repetidamain, ston vegnir retegnids en l'apoteca u ston vegnir svalitads.

Auters recepts da persunas medicinalas che vegnan restituids, perquai ch'els pon vegnir duvrads pliras giadas, ston vegnir munids cun il num da l'apoteca e cun la data da la consegna.

Recepts ch'èn sfalsifitgads ston vegnir tramess a l'uffizi.

Sch'in medicament che dovra in recept vegn consegnà senza recept, sto quai vegnir documentà.

Las apotecas publicas ston documentar cuntinuadamain ed en moda survesaivla la consegna da narcotics e da medicaments ch'èn vegnids producids tenor la formula magistralis.

Las documentaziuns ston cuntegnair las suandantas indicaziuns:

1. il num da la pazienta u dal pazient;

2. il gener e la quantitad dal medicament;

3. la data da la consegna;

4. eventualas instrucziuns da diever; sco er

5. il num da la persuna che emetta il recept.

Las inscripziuns ston vegnir tegnidas en salv 10 onns. L'obligaziun da tegnair en salv las documentaziuns sto esser garantida, er sch'il manaschi da medicaments vegn smess.

La regenza po suttametter ulteriurs medicaments a l'obligaziun da documentaziun.

Experiments clinics cun medicaments vi da persunas dastgan mo vegnir fatgs, sch'els èn vegnids approvads da la cumissiun chantunala d'etica ch'è incumbensada dal chantun d'examinar dumondas da quest gener.

Las taxas sa drizzan tenor il reglament da la cumissiun d'etica incumbensada dal chantun.

Uschenavant che las taxas na cuvran betg ils custs, surpiglia il chantun ils custs restants.

L'uffizi fa periodicamain inspecziuns dals manaschis da medicaments e controllescha, sche las prescripziuns legalas vegnan observadas.

Ultra da quai fa el inspecziuns en cas da midadas da maun, en cas da midadas da la direcziun dal manaschi sco er en cas da midadas architectonicas essenzialas.

L'uffizi ha las cumpetenzas che vegnan menziunadas en l'artitgel 66 alinea 2 da la lescha federala.

L'uffizi po prender gratuitamain emprovas da medicaments.

Sche las emprovas controlladas na correspundan betg a las prescripziuns da la legislaziun u sch'ellas sa mussan sco privel per la sanadad, po el confiscar, tegnair en salv uffizialmain u destruir ils medicaments.

Ils custs vegnan adossads a la proprietaria u al proprietari dals medicaments.

Per far valair la legislaziun davart ils products terapeutics è l'uffizi autorisà da far da tut temp e dapertut controllas sco er da prender cumprovas, e quai senza s'annunziar u tenor cunvegna. Per quest intent po el prender invista da las localitads da fatschenta, da manaschi, da deposit e da pratica sco er dals documents respectivs.

Cunter decisiuns da la Cumissiun chantunala d'etica nominada da la Regenza poi vegnir fatg recurs tar la Dretgira superiura.

Cuntravenziuns che vegnan fatgas intenziunadamain u per negligientscha cunter questa lescha u cunter las ordinaziuns e cunter las disposiziuns che sa basan sin ella vegnan chastiadas da l'uffizi cumpetent cun ina multa da fin a 50 000 francs.

La sancziun da cuntravenziuns cunter las disposiziuns da questa lescha che concernan il diever da medicaments veterinars sa drizza tenor la lescha chantunala davart ils fatgs veterinars.

Causals da surpassaments dal dretg federal vegnan sancziunads da l'uffizi cumpetent.

Permissiuns existentas restan valaivlas maximalmain 60 dis suenter l'emprima inspecziun, maximalmain dentant 2 onns suenter l'entrada en vigur da questa lescha.

Dentistas e dentists che mainan in'apoteca privata il mument che questa lescha entra en vigur, ston inoltrar ina dumonda per la permissiun entaifer 6 mais dapi l'entrada en vigur da questa lescha.

Tut ils medicaments che vegnan producids tenor in'atgna furmla ston vegnir annunziads a l'uffizi entaifer 1 onn suenter l'entrada en vigur da questa lescha.

Dumondas da permissiun ch'èn pendentas il mument da l'entrada en vigur da questa lescha vegnan giuditgadas tenor il dretg nov.

Questa lescha è suttamessa al referendum facultativ.

La regenza fixescha il termin da l'entrada en vigur.