IV-Rundschreiben Nr. 341 / Vergütung des Medikaments Hemangiol® für Hämangiome (GG 311) (ins Kreisschreiben übernommen (Rz 1051.3 KSME))

Dipartimento federale dell’interno DFI Ufficio federale delle assicurazioni sociali UFAS Ambito Assicurazione invalidità Prestazioni in natura e pecuniarie

16 settembre 2015

Lettera circolare AI n. 341

Rimborso del medicamento Hemangiol® per il trattamento degli emangiomi (IC 311) La presente lettera circolare concerne le direttive agli uffici AI sul rimborso del medicamento Heman- giol® per il trattamento degli emangiomi (IC 311), nel quadro dei provvedimenti sanitari (art. 13 LAI).

Il medicamento Hemangiol® è stato autorizzato da Swissmedic il 15 agosto 2014 per il trattamento degli emangiomi infantili proliferativi che necessitano di un trattamento sistematico (v. Swissmedic Journal 08/2014 [ISSN 2234-9456], disponibile in francese e in tedesco) e figura ora sull'elenco dei medicinali orfani (https://www.swissmedic.ch/arzneimit- tel/00156/00221/00222/00223/00224/00227/00228/index.html?lang=it). Per contro, esso non figura nell'Elenco delle specialità (ES) e di conseguenza il suo rimborso non è obbligatorio e va verificato.

Come descritto nella lettera circolare n. 340, per stabilire le condizioni per la presa a carico di un me- dicamento occorre basarsi per analogia sulle modalità previste all'articolo 71b dell'ordinanza del 27 giugno 1995 sull'assicurazione malattie (OAMal).

Poiché l'Hemangiol® è registrato come medicinale orfano ed è la prima scelta12 per il trattamento me- dicamentoso degli emangiomi (IC 311) e inoltre la sicurezza e l'efficacia di questo prodotto sono com- provate3, si raccomanda di prenderne a carico le spese per il trattamento degli emangiomi (IC 311), secondo le indicazioni di Swissmedic e alle condizioni menzionate nella lettera circolare n. 340.

Propranolol (Hemangiol) and severe infantile haemangiomas. The drug of first choice. Prescrire Int. luglio 2015,

24 (162), pagg.173-6.

Yin Lou et al. The effectiveness of propranolol in treating infantile haemangiomas: a meta-analysis including 35 studies. Br J Clin Pharmacol, luglio 2014, 78 (1), pagg. 44-57. C. Léauté-Labrèze et al. A Randomized, Controlled Trial of Oral Propranolol in Infantile Hemangioma. N Engl J Med 2015, 372, pagg. 735-46. DFI UFAS Lettera circolare AI n. 341 / Rimborso del medicinale Hemangiol® per il trattamento degli emangiomi (IC 311) (Valida dal 16.09.2015)