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Mida: Verordnung des WBF über die Pflichtlagerhaltung von Arzneimitteln (SR 531.215.311)

AS 2019 4759

Verordnung des WBF
über die Pflichtlagerhaltung von Arzneimitteln

Änderung vom 4. Dezember 2019

Das Eidgenössische Departement für Wirtschaft, Bildung und Forschung (WBF)
verordnet:

I

Die Verordnung des WBF vom 20. Mai 20191 über die Pflichtlagerhaltung von Arzneimitteln wird wie folgt geändert:

Art. 4 Abs. 1bis

Bei unspezifischen humanen Immunglobulinen (J06BA) muss die Gesamtmenge der eingelagerten Waren den durchschnittlichen Bedarf der Schweizer Bevölkerung während 2 Monaten decken.

Art. 6a Pflichtlagermenge an anderen Arzneimitteln der Humanmedizin

Die Gesamtmenge der folgenden eingelagerten Waren nach Anhang 1 Ziffer 5a muss den durchschnittlichen Bedarf der Schweizer Bevölkerung für die nachstehend aufgeführte Dauer decken:

  1. Adrenalin: 3 Monate;

  2. Oxytocin: 3 Monate;

  3. bariumhaltige Röntgenkontrastmittel: 3 Monate;

  4. Ultraschallkontrastmittel: 3 Monate.

Die Waren sind in dosierten Handelsformen zu lagern. Der Anteil der galenischen Formen und Dosierungen hat dem Anteil der in Verkehr gebrachten Mengen zu entsprechen.

II

Anhang 1 wird gemäss Beilage geändert.

III

Diese Verordnung tritt am 15. Januar 2020 in Kraft.

4. Dezember 2019 Eidgenössisches Departement für Wirtschaft, Bildung und Forschung: Guy Parmelin

Anhang 1

(Art. 1) Waren nach Artikel 1

Ziff. 1, 5 und 5a

1 Antiinfektiva der Humanmedizin in dosierten Handelsformen

ATC-Code2 Warenbezeichnung A07A Intestinale Antiinfektiva J01A Tetracycline J01C Betalactam-Antibiotika, Penicilline J01D Andere Betalactam-Antibiotika J01E Sulfonamide und Trimethoprim J01F Makrolide, Linkosamide und Streptogramine J01G Aminoglykosid-Antibiotika J01M Chinolone J01X Andere Antibiotika J02A Antimykotika zur systemischen Anwendung J04A Mittel zur Behandlung der Tuberkulose J06BA02 Humane Immunglobuline, unspezifisch, intravaskulär J06BB02 Tetanus-Immunglobulin J06BB04 Hepatitis B-Immunglobulin J06BB05 Tollwut-Immunglobulin

Der ATC-Code (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) kann auf Englisch (offizielle Fassung) auf der Webseite des WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology unter folgender Adresse abgerufen werden: www.whocc.no > ATC/DDD Index.

Impfstoffe der Humanmedizin ATC-Code Warenbezeichnung J07AH07 Meningokokkus C, gereinigtes Polysaccharid-Antigen, konjugiert J07AH08 Meningokokken A, C, Y, W-135, tetravalent, gereinigtes Polysaccharid-Antigen, konjugiert J07AJ Pertussis-Impfstoffe J07AL02 Pneumokokken, gereinigtes Polysaccharid-Antigen, konjugiert J07AM Tetanus-Impfstoffe J07BA01 FSME, inaktiviert, ganzes Virus J07BC Hepatitis-Impfstoffe J07BD Masern-Impfstoffe J07BF Poliomyelitis-Impfstoffe (Kombinationen mit J07BG Tollwut-Impfstoffe J07BK01 Varicella, lebend abgeschwächt J07BM Papillomvirus-Impfstoffe J07CA Bakterielle und virale Impfstoffe, kombiniert 5a Andere Arzneimittel der Humanmedizin ATC-Code Warenbezeichnung Bemerkung C01CA24 Adrenalin Fertigspritzen H01BB02 Oxytocin parenterale Formen V08BA Bariumhaltige Röntgenkontrastmittel V08DA Ultraschallkontrastmittel