RO 2025 632
Ordonnance du DFI
sur la déclaration d’observations en rapport avec les maladies transmissibles de l’homme
(ODMT)
Modification du 8 octobre 2025
Préambule
Le Département fédéral de l’intérieur (DFI)
arrête:
I
L’ordonnance du DFI du 1er décembre 2015 sur la déclaration d’observations en rapport avec les maladies transmissibles de l’homme1 est modifiée comme suit:
Art. 4, al. 2, let. e, et 3, let. b et e
Les laboratoires assujettis à l’obligation de déclarer doivent transmettre, lors de la déclaration du résultat des analyses de laboratoire, les données suivantes:
IDE et numéro REE du laboratoire.
Ils doivent transmettre, lors de la déclaration du résultat d’analyses de laboratoire, les données suivantes relatives au médecin qui a demandé l’analyse:
numéro d’identification GLN;
IDE et numéro REE de l’entreprise dans laquelle le médecin qui a demandé l’analyse exerce une activité.
Art. 12 Procédures de déclaration pour les résultats d’analyses de laboratoire
La déclaration des résultats d’analyses de laboratoire doit être faite à l’OFSP sous forme électronique conformément aux prescriptions de l’OFSP. L’OFSP transmet immédiatement le résultat au médecin cantonal du canton dans lequel la personne concernée est domiciliée ou séjourne, via le système d’information visé à l’art. 60 de la loi du 28 septembre 2012 sur les épidémies2. Si le lieu de domicile ou de séjour de la personne concernée n’est pas connu, le résultat est déclaré au médecin cantonal du canton dans lequel l’observation a été faite.
La déclaration des résultats d’analyses de laboratoire effectuées sur des échantillons environnementaux doit être faite simultanément à l’OFSP et au médecin cantonal du canton dans lequel l’échantillon a été prélevé.
Art. 15 Moyens de déclaration
Les résultats d’analyses cliniques visés à l’annexe 1 doivent être transmis par poste, par coursier ou par télécopie au moyen des formulaires mis à disposition par l’OFSP ou par voie électronique à l’aide du système désigné par l’OFSP.
Les résultats d’analyses de laboratoire visés à l’annexe 3 doivent être transmis par voie électronique à l’aide du système désigné par l’OFSP.
Les résultats d’analyses cliniques et les résultats d’analyses de laboratoire qui sont à déclarer dans les deux heures en vertu des annexes 1 et 3 doivent être transmis par téléphone.
Les capitaines de navire et les commandants de bord assurant un vol commercial international doivent communiquer leurs déclarations en utilisant le moyen de communication le plus efficace qu’ils ont à leur disposition.
II
Les annexes 1 à 3 sont modifiées conformément aux textes ci-joints.
III
La présente ordonnance entre en vigueur le 1er janvier 2026.
8 octobre 2025 | Département fédéral de l’intérieur: Elisabeth Baume-Schneider |
Déclarations de résultats d’analyses cliniques
(art. 2, al. 1)
Art. Ch. 24, 25, 28, 29, 35a, 43 et 46
Observation | Critères de déclaration | Délai de | Données sur l’observation soumise | Données sur la personne | Déclara- | Remarques |
|---|---|---|---|---|---|---|
| suspicion clinique et avis du spécialiste en infectiologie et pose d’un diagnostic de laboratoire spécifique* | 2 heures, par téléphone |
|
| oui | envoyer les échantillons au centre de référence désigné par l’OFSP respecter les instructions du centre de référence relatives à l’emballage et à l’expédition
|
| suspicion clinique et avis du spécialiste en infectiologie et pose d’un diagnostic de laboratoire spécifique* | 2 heures, par téléphone |
|
| oui | envoyer les échantillons au centre de référence désigné par l’OFSP respecter les instructions du centre de référence relatives à l’emballage et à l’expédition
|
| résultat positif d’analyses de laboratoire | 1 semaine |
|
| non |
|
| suspicion clinique et avis du spécialiste en infectiologie et pose d’un diagnostic de laboratoire spécifique* | 2 heures, par téléphone |
|
| oui | envoyer les échantillons au centre de référence désigné par l’OFSP respecter les instructions du centre de référence relatives à l’emballage et à l’expédition
|
| résultat positif d’analyses de laboratoire | 24 heures |
|
| non | |
| début du traitement* avec au moins 3 antituberculeux différents** ou mise en évidence de mycobactéries du complexe tuberculosis dans le matériel clinique | 1 semaine |
|
| non |
|
| résultat positif d’analyses de laboratoire | 24 heures |
|
| non |
(art. 3, al. 1)
Art. Ch. 4 Déclarations complémentaires aux résultats d’analyses cliniques
Observation | Critères de déclaration | Délai de | Données sur l’observation | Données sur la personne concernée | Remarques |
|---|---|---|---|---|---|
| fin du traitement* et/ou passage, au cours du traitement, de produits thérapeutiques de première intention (isoniazide, rifampicine, éthambutol, pyrazinamide) à des médicaments de réserve (en particulier fluoroquinolone, amikacine, kanamycine, bédaquiline, délamanid, linézolide) et/ou changement de canton et/ou demande du médecin cantonal de déclarer le résultat du traitement | 1 semaine |
|
|
|
Déclarations de résultats d’analyses de laboratoire
(art. 4, al. 1)
Art. Ch. 2 à 51
La colonne «Données sur la personne concernée» est complétée comme suit pour chaque observation:
− numéro AVS
Art. Ch. 10, 23, 24, 28, 31a, 32, 34, 35, 36a et 48
Observation | Critères de déclaration | Délai de | Données sur le résultat des | Données sur la personne | Transmission des échantillons | Remarques |
|---|---|---|---|---|---|---|
| résultat positif* | 24 heures |
|
|
| |
résultat négatif* | 24 heures |
|
|
| ||
| résultat positif* | 1 semaine |
|
|
| |
| résultat positif | 2 heures, par téléphone |
|
| envoyer les échantillons au centre de référence désigné par l’OFSP | |
résultat négatif | 2 heures, par téléphone |
|
| |||
| résultat positif* | 24 heures |
|
| envoyer les isolats au centre de référence désigné par l’OFSP. |
|
résultat négatif* | 1 semaine |
|
|
| ||
| résultat positif* | 1 semaine |
|
| envoyer des échantillons sélectionnés au service désigné par l’OFSP à la demande du médecin cantonal, envoyer un échantillon pour séquençage à un service désigné par l’OFSP |
|
| résultat positif* *** | 24 heures |
|
| envoyer tous les isolats et leurs résultats, y c. les résistances préexistantes, au centre de référence désigné par l’OFSP |
En cas de résistance à l’isoniazide et à la rifampicine, déclarer aussi les résultats du test de résistance plus approfondi |
| résultat positif* | 24 heures |
|
| envoyer les isolats ou les échantillons avec un résultat positif obtenu par analyse PCR à un centre de référence désigné par l’OFSP |
|
résultat négatif* ** | 24 heures |
|
|
| ||
| résultat positif | 1 semaine |
|
| ||
| résultat positif | 24 heures |
|
| si le clade n’est pas disponible, envoyer les échantillons avec un résultat positif obtenu par analyse PCR au centre de référence désigné par l’OFSP | |
| résultat positif | 24 heures |
|
| envoyer les échantillons au centre de référence désigné par l’OFSP |