Funtauna

Decretà cun: Verordnung des Schweizerischen Heilmittelinstituts über den Erlass der Pharmakopöe (AS 2001 3008)

812.214.11

Verordnung des Schweizerischen Heilmittelinstituts über den Erlass der Pharmakopöe und die Anerkennung von Arzneibüchern

vom 9. November 2001 (Stand am 1. Januar 2017)

Der Institutsrat des Schweizerischen Heilmittelinstituts (Institutsrat), gestützt auf Artikel 52 Absatz 1 des Heilmittelgesetzes vom 15. Dezember 20002 (HMG), auf Artikel 4 Absatz 3 der Arzneimittel-Bewilligungsverordnung vom 17. Oktober 20013 (AMBV) und Artikel 6 der Organisationsverordnung vom 28. September 20014 für das Schweizerische Heilmittelinstitut,5 verordnet:

Art. 16 Pharmakopöe

Als Pharmakopöe gelten:

  1. Pharmacopoea Europaea,9. Ausgabe7 (Ph. Eur. 9), vom November 2015;

  2. Pharmacopoea Helvetica, 11. Ausgabe8 (Ph. Helv. 11) vom März 2012, Supplement 11.1 zur Pharmacopoea Helvetica vom Juni 2013 und Supplement 11.2 zur Pharmacopoea Helvetica vom Mai 2015.

AS 2001 3008

Die Pharmacopoea Europaea wird im Original vom Europarat herausgegeben. Die französische Originalausgabe kann beim Bundesamt für Bauten und Logistik (BBL), Verkauf Bundespublikationen, 3003 Bern, www.bundespublikationen.admin.ch zu den in der Gebührenverordnung Publikationen vom 19. Nov. 2014 (GebV-Publ; SR 172.041.11) vorgesehenen Bedingungen bezogen werden. Bis zur Herausgabe der deutschen Fassung können einzelne Texte in deutscher Sprache als Druckfahne bei der Abteilung Pharmakopöe des Schweizerischen Heilmittelinstituts (Swissmedic) bezogen werden.

Die Pharmacopoea Helvetica wird von der Swissmedic herausgegeben und kann beim BBL, Verkauf Bundespublikationen, 3003 Bern, www.bundespublikationen.admin.ch zu den in der GebV-Publ vorgesehenen Bedingungen bezogen werden.

Art. 1a9 Anerkannte Arzneibücher

Die im Anhang zu dieser Verordnung bezeichneten Arzneibücher oder die speziell bezeichneten Teile davon sind vom Institut anerkannt.

Art. 2 Inkrafttreten

Diese Verordnung tritt am1. Januar 2002 in Kraft.

V des Schweizerischen Heilmittelinstituts Anhang10 Anerkannte Arzneibücher Als Arzneibücher oder speziell gekennzeichnete Teile davon sind anerkannt:

  1. Aus Deutschland: Homöopathisches Arzneibuch 2005 (HAB 2005), Amtliche Ausgabe, bekannt gemacht vom deutschen Bundesministerium für Gesundheit und Soziale Sicherheit11;

  2. Aus Frankreich: Pharmacopée Française, 10e édition (Ph.F) in der Fassung vom Oktober 2005, Edition Collection Afssaps; Teil «Monographies de souches pour préparations homéopathiques»12;

  3. Aus Grossbritannien: British Homoeopathic Pharmacopoeia 1999 (B.Hom.P), published by the British Association of Homoeopathic Manufacturers (BAHM) and produced by the Association’s Scientific Committee;

Herstellungsvorschriften Br.1, 2, 3, 4, 5a, 5b,6, 8a, 11 und 1213.

Eingefügt durch Anhang 7 Ziff. II der Komplementär- und Phytoarzneimittelverordnung vom 22. Juni 2006, in Kraft seit1. Okt. 2006 (AS 2006 3641).

Dieses Arzneibuch kann beim Deutschen Apotheker Verlag Stuttgart unter www.dav-buchhandlung.de oder beim Govi-Verlag/Pharmazeutischer Verlag GmbH Eschborn unter www.govi.de bezogen werden.

Dieses Arzneibuch kann bei Le moniteur des pharmacies et des laboratoires unter der www.moniteurpharmacies.com/librairie bezogen werden.

Dieses Arzneibuch kann bei British Association of Homoeopathic Manufacturers, The Old Vicarage, 65 Church Street, Langham, Rutland LE157JE, Grossbritannien bezogen werden (ISBN 0-9521708-1-7).