AS 2006 5057
Ordonnance du DFI sur les cosmétiques
Ordonnance du DFI sur les cosmétiques (OCos)
Modification du 15 novembre 2006
L’Office fédéral de la santé publique, vu l’art. 4, al. 1, de l’ordonnance du DFI du 23 novembre 2005 sur les cosmétiques1, arrête:
I Les annexes 2, 3 et 4 de l’ordonnance du DFI du 23 novembre 2005 sur les cosméti- ques sont remplacées par les versions ci-jointes.
II
Disposition transitoire Les cosmétiques peuvent être fabriqués, importés et étiquetés selon l’ancien droit jusqu’au 31 décembre 2007 et remis aux consommateurs selon l’ancien droit jus- qu'au 31 décembre 2008.
III La présente modification entre en vigueur le 1er janvier 2007.
15 novembre 2006 Office fédéral de la santé publique: Thomas Zeltner
Annexe 2 (art. 2, al. 1, et art. 3, al. 1, let. a)
Liste des colorants admis dans les cosmétiques, avec leur champ d’application et les autres restrictions et exigences
1 Les colonnes 1 à 4 du tableau désignent les champs d’application suivants:
Colonne 1 = Colorants admis dans tous les cosmétiques. Colonne 2 = Colorants admis dans tous les cosmétiques, à l’exception des cosmétiques destinés à être appliqués à proximité des yeux et notamment des produits de maquillage et de démaquillage des yeux. Colonne 3 = Colorants admis uniquement dans les cosmétiques qui ne sont pas destinés à entrer en contact avec les muqueuses. Colonne 4 = Colorants admis uniquement dans les cosmétiques qui sont destinés à n’entrer qu’en bref contact avec la peau. 2 Sont également admis les laques et les sels de ces colorants qui contiennent des substances dont l’emploi n’est pas interdit l’annexe 4. 3 Les colorants portant un numéro E doivent satisfaire aux exigences relatives aux colorants alimentaires conformément à l’ordonnance sur les additifs du 23 novembre 20052.
Numéro CI Coloration Champ d’application Autres restrictions et exigences (Colour Index) ou dénomination 1 2 3 4
10006 verte ×
10020 verte ×
10316* jaune ×
11680 jaune ×
11710 jaune ×
11725 orange ×
11920 orange ×
12010 rouge ×
12085* rouge × 3 % maximum dans le produit fini
12120 rouge ×
12370 rouge ×
12420 rouge ×
12480 brune ×
12490 rouge ×
12700 jaune ×
13015 jaune × E 105
14270 orange × E 103
2 RS 817.022.31
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Numéro CI Coloration Champ d’application Autres restrictions et exigences (Colour Index) ou dénomination 1 2 3 4
14700 rouge ×
14720 rouge × E 122
14815 rouge × E 125
15510* orange ×
15525 rouge ×
15580 rouge ×
15620 rouge ×
15630* rouge × 3 % maximum dans le produit fini
15800 rouge ×
15850* rouge × 15865* rouge ×
15880 rouge ×
15980 orange × E 111
15985* jaune × E 110
16035 rouge ×
16185 rouge × E 123
16230 orange ×
16255* rouge × E 124
16290 rouge × E 126
17200* rouge ×
18050 rouge ×
18130 rouge ×
18690 jaune ×
18736 rouge ×
18820 jaune ×
18965 jaune ×
19140* jaune × E 102
20040 jaune × Teneur maximale de 5 ppm en 3,3’-
diméthylbenzidine dans le colorant
20470 noire ×
21100 jaune × Teneur maximale de 5 ppm en 3,3’-
diclorbenzidine dans le colorant
21108 jaune × Idem
21230 jaune ×
24790 rouge ×
26100 rouge × Critères de pureté:
Aniline ≤ 0,2 % 2-Naphtol ≤ 0,2 % 4-Aminoazobenzène ≤ 0,1 % 1-(Phénylazo)-2-naphtol ≤ 3 % 1-[2-(Phénylazo)-phényl-azo]-2- naphtalénol ≤ 2 %
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Numéro CI Coloration Champ d’application Autres restrictions et exigences (Colour Index) ou dénomination 1 2 3 4
27755 noire × E 152
28440 noire × E 151
40215 orange ×
40800 orange ×
40820 orange × E 160 e
40825 orange × E 160 f
40850 orange × E 161 g
42045 bleue ×
42051* bleue × E 131
42053 verte ×
42080 bleue ×
42090 bleue ×
42100 verte ×
42170 verte ×
42510 violette ×
42520 violette × 5 ppm maximum dans le produit fini
42735 bleue ×
44045 bleue ×
44090 verte × E 142
45100 rouge ×
45190 violette ×
45220 rouge ×
45350 jaune × 6 % maximum dans le produit fini
45370* orange × Teneur maximale de 1 % en fluorescéine et de 2 % en mono- bromofluorescéine 45380* rouge × idem
45396 orange × Lorsqu’il est employé pour les lèvres,
le colorant est admis uniquement sous forme d’acide libre à la concen- tration maximale de 1 %
45405 rouge × Teneur maximale de 1 % en
fluorescéine et de 2 % en mono- bromofluorescéine 45410* rouge × idem
45425 rouge × Teneur maximale de 1 % en
fluorescéine et de 3 % en mono- iodofluorescéine 45430* rouge × E 127 idem
47000 jaune ×
47005 jaune × E 104
50325 violette ×
50420 noire ×
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Numéro CI Coloration Champ d’application Autres restrictions et exigences (Colour Index) ou dénomination 1 2 3 4
51319 violette ×
58000 rouge ×
59040 verte ×
60724 violette ×
60725 violette ×
60730 violette ×
61565 verte ×
61570 verte ×
61585 bleue ×
62045 bleue ×
69800 bleue × E 130
69825 bleue ×
71105 orange ×
73000 bleue ×
73015 bleue × E 132
73360 rouge ×
73385 violette ×
73900 violette ×
73915 rouge ×
74100 bleue ×
74160 bleue ×
74180 bleue ×
74260 verte ×
75100 jaune ×
75120 orange × E 160 b
75125 jaune × E 160 d
75130 orange × E 160 a
75135 jaune × E 161 d
75170 blanche ×
75300 jaune × E 100
75470 rouge × E 120
75810 verte × E 140 et E 141
77000 blanche × E 173
77002 blanche ×
77004 blanche ×
77007 bleue ×
77015 rouge ×
77019 mica ×
77120 blanche ×
77163 blanche ×
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Numéro CI Coloration Champ d’application Autres restrictions et exigences (Colour Index) ou dénomination 1 2 3 4
77220 blanche × E 170
77231 blanche ×
77266 noire ×
77267 noire ×
77268:1 noire × E 153
77288 verte × Exempt d’ion chromate
77289 verte × Exempt d’ion chromate
77346 verte ×
77400 brune ×
77480 brune × E 175
77489 orange × E 172
77491 rouge × E 172
77492 jaune × E 172
77499 noire × E 172
77510 bleue × Exempt d’ion cyanure
77713 blanche ×
77742 violette ×
77745 rouge ×
77820 blanche × E 174
77891 blanche × E 171
77947 blanche ×
Lactoflavine jaune × E 101 Caramel brune × E 150 Capsantéine, orange × E 160 c capsorubine Rouge de rouge × E 162 betterave, bétanine Anthocyanes rouge × E 163 Stéarates blanche × d’aluminium, de zinc, de magnésium et de calcium Bleu de bleue × bromothymol Vert de verte × bromocrésol Acid red 195 rouge ×
* Les laques, les pigments ou les sels de baryum, de strontium ou de zirconium, insolubles, de ces colorants sont également admis.
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Annexe 3 (art. 2, al. 2, et art. 3, al. 1, let. h)
Liste des agents antimicrobiens, des filtres ultraviolets et des autres substances qui ne peuvent entrer dans la composition des cosmétiques hors des conditions prévues Remarques: Agents antimicrobiens (agents conservateurs) 1. On entend par agents conservateurs les substances ajoutées comme ingrédient à des cosmétiques principalement pour inhiber le dévelop- pement de micro-organismes dans ces produits. 2. A d’autres concentrations que celles prévues dans la présente annexe, les substances pourvues du symbole (+) peuvent être également ajoutées aux cosmétiques à d’autres fins spécifiques ressortant de la présentation du produit, par exemple comme déodorant dans les savons ou comme agent antipelliculaire dans les shampooings. L’OFSP doit être informé. 3. D’autres substances employées dans la formule des cosmétiques peuvent posséder par ailleurs des propriétés antimicrobiennes et peuvent, de ce fait, contribuer à la conservation de ces produits, cas de nombreuses huiles essentielles et de quelques alcools. Ces substances ne figurent pas dans la présente annexe.
4. Dans la présente liste, on entend par:
– sels: les sels des cations sodium, potassium, calcium, magnésium, ammonium et éthanolamines; les sels des anions chlorure, bromure, sulfate, acétate; – esters: les esters de méthyle, d’éthyle, de propyle, d’isopropyle, de butyle, d’isobutyle, de phényle. 5. Tous les produits finis contenant du formaldéhyde ou des substances de la présente annexe libérant du formaldéhyde doivent avoir repren- dre obligatoirement sur l’étiquetage la mention «Contient du formaldéhyde» lorsque la concentration en formaldéhyde dans le produit fini dépasse 0,05 %.
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Cosmétiques RO 2006
Filtres ultraviolets 1. Les filtres ultraviolets au sens de la présente annexe sont des substances qui, contenues dans des cosmétiques de protection solaire, sont destinées spécifiquement à filtrer les radiations ultraviolettes pour protéger la peau contre certains effets nocifs de ces radiations. 2. Ces filtres peuvent être ajoutés à d’autres cosmétiques dans les limites et conditions fixées dans la présente annexe. 3. D’autres filtres ultraviolets utilisés dans les cosmétiques uniquement pour la protection des produits contre les radiations ultraviolettes ne figurent pas dans la présente liste.
a. Nom b. Champ d’application c. Concentration maximale autorisée d. Exigences particulières/Avertissements (en italiques) dans le produit cosmétique fini
Acétate d’hydroxyméthylamine de sodium; Agent antimicrobien 0,1 % N-(Hydroxyméthyl)-glycinate de sodium Acétyl-3 méthyl-6-pyranne 3H-dione-2,4 et ses sels (voir acide déhydroacétique) Acid Black No 52 Teinture capillaire oxydante 2,0 % en combinaison (no CAS 16279-54-2) et ses sels avec du peroxyde d’hydrogène: max. 1,0 % Acid Red No 33 Teinture capillaire non 2,0 % (no CAS 3567-66-6) et ses sels oxydante Acide amino-4 benzoïque (voir PABA) Acide benzoïque, ses sels et ses esters (+) Agent antimicrobien 0,5 % calculé en acide Acide benzoïque, 2-[-4-(diéthylamino)-2- Filtre ultraviolet 10 % Dans les produits de protection solaire. hydroxybenzoyl]-, hexylester (no CAS 302776-68-7) Acide benzylidène camphre sulfonique Filtre ultraviolet 6,0 % calculé en acide (INCI); Acide α-(oxo-2 bornylidène-3)-toluène- 4-sulfonique et ses sels
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a. Nom b. Champ d’application c. Concentration maximale autorisée d. Exigences particulières/Avertissements (en italiques) dans le produit cosmétique fini
Acide borique, borates et tétraborates a. talcs 5,0 % exprimé en % Interdit dans les produits destinés aux enfants de d’acide borique moins de 3 ans. «Ne pas utiliser pour les soins aux enfants de moins de 3 ans» «Ne pas appliquer sur une peau irritée ou blessée» b. produits d’hygiène 0,1 % exprimé en % Interdit dans les produits destinés aux enfants buccale d’acide borique de moins de 3 ans. «Ne pas utiliser pour les soins aux enfants de moins de 3 ans» «Ne pas ingurgiter» c. autres usages (excepté 3,0 % exprimé en % Interdit dans les produits destinés aux enfants produits pour soins d’acide borique de moins de 3 ans. capillaires et produits «Ne pas utiliser pour les soins aux enfants de pour le bain) moins de 3 ans» «Ne pas appliquer sur une peau irritée ou blessée»; «Contient des borates et des tétraborates» (pour une teneur en borate soluble > 1,5 %) Acide déhydroacétique et ses sels; Agent antimicrobien 0,6 % calculé en acide Interdit dans les aérosols. Acétyl-3 méthyl-6-pyranne 3H-dione-2,4 et sels Acide 3,4-diaminobenzoïque Teinture capillaire oxydante 2,0 % en combinaison (no CAS 619-05-6) et ses sels avec du peroxyde d’hydrogène: max. 1,0 % Acide étidronique et ses sels; a. produits de soins 1,5 % exprimé en acide Acide hydroxy-1 éthylidène diphosphonique capillaires libre b. savons 0,22 % exprimé en acide libre Acide formique et son sel de sodium (+) Agent antimicrobien 0,5 % calculé en acide
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a. Nom b. Champ d’application c. Concentration maximale autorisée d. Exigences particulières/Avertissements (en italiques) dans le produit cosmétique fini
Acide hydroxy-4 benzoïque, ses sels et Agent antimicrobien 0,4 % calculé en acide, ses esters (+) pour un ester 0,8 % calculé en acide, pour les mélanges d’esters Acide hydroxy-1 éthylidène diphosphonique (voir acide étidronique) Acide hydroxy-2 méthoxy-4 benzo-phénone- sulfonique-5 et son sel de sodium (voir benzo- phénone-4 et -5) Acide oxalique, ses esters et ses sels alcalins Produits capillaires 5,0 % «Réservé à l’usage professionnel» Acide α-(oxo-2 bornylidène-3)-toluène-4- sulfonique et ses sels (voir acide benzylidène camphre sulfonique) Acide 2,2’-bis-(1,4-phénylène) 1H- benzimidazole-4,6 disulfonique, sel monosodi- que (voir 4-sulfonate de phényldibenzimidazole, sel disodique) Acide (phénylène diméthylidyne-1,4)-3,3’bis- (diméthyl-7,7 oxo-2 bicyclo [2.2.1]-heptyl- méthanesulfonique) et ses sels (voir acide téréphtalylidène dicamphre sulfoni- que) Acide propionique et ses sels (+) Agent antimicrobien 2,0 % calculé en acide
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a. Nom b. Champ d’application c. Concentration maximale autorisée d. Exigences particulières/Avertissements (en italiques) dans le produit cosmétique fini
Acide salicylique et ses sels (+) Agent antimicrobien 0,5 % calculé en acide A ne pas utiliser dans les produits destinés aux enfants de moins de 3 ans, à l’exception des shampooings. «Ne pas utiliser pour les soins aux enfants de moins de 3 ans» calculé en acide Agent kératolytique 2,0 % Uniquement dans les produits qui pourraient être utilisés pour les soins aux enfants et qui restent en calculé en acide contact prolongé avec la peau. Uniquement dans les produits à enlever par Antipelliculaire 3,0 % rinçage. Acide sorbique et ses sels (+) Agent antimicrobien 0,6 % calculé en acide Acide téréphtalylidène dicamphre sulfonique Filtre ultraviolet 10,0 % calculé en acide (INCI) et ses sels; Acide (phénylène diméthylidyne-1,4)-3,3’bis- (diméthyl-7,7 oxo-2 bicyclo [2.2.1]-heptyl- méthanesulfonique) et ses sels
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a. Nom b. Champ d’application c. Concentration maximale autorisée d. Exigences particulières/Avertissements (en italiques) dans le produit cosmétique fini
Acide thioglycolique et ses sels a. produits pour le frisage 11,0 % prêt à l’emploi, Usage professionnel: «Pour usage professionnel (permanente) ou le pH 7 à 9,5; seulement» défrisage des cheveux calculé en acide Autres inscriptions et avertissements: cf. produits pour l’usage général. 8,0 % prêt à l’emploi, Usage général: «Contient des sels de l’acide pH 7 à 9,5; thioglycolique. Suivre le mode d’emploi. calculé en acide A conserver hors de la portée des enfants» Le mode d’emploi doit contenir les phrases suivantes: – «Eviter tout contact avec les yeux» – «Rincer immédiatement et abondamment avec de l’eau et consulter un spécialiste si le produit entre en contact avec les yeux» – «Porter des gants appropriés» b. dépilatoires 5,0 % prêt à l’emploi, Mêmes remarques que sous let. a (sauf en ce qui pH 7 à 12,7; concerne le port de gants) calculé en acide c. autres produits pour 2,0 % prêt à l’emploi, Mêmes remarques que sous let. a (usage général) traitements capillaires pH 7 à 9,5; rincés calculé en acide Acide undécylène-10 oïque, ses sels et Agent antimicrobien 0,2 % calculé en acide ses esters (+) Alcool anisique (alcool 4-méthoxybenzylique) Substance parfumante La présence de la substance doit être indiquée (no CAS 105-13-5) dans la liste des ingrédients visés à l’art. 3, al. 1, let. a, lorsque sa concentration est supérieure à: – 0,001 % dans les produits à ne pas enlever; – 0,01 % dans les produits à enlever par rinçage. Alcool benzylique (+) Agent antimicrobien 1,0 % La présence de la substance doit être indiquée (no CAS 100-41-6) Solvants, substances parfu- libre dans la liste des ingrédients visés à l’art. 3, al. 1, mantes et substances aromati- let. a, lorsque sa concentration est supérieure à: santes – 0,001 % dans les produits à ne pas enlever; – 0,01 % dans les produits à enlever par rinçage.
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a. Nom b. Champ d’application c. Concentration maximale autorisée d. Exigences particulières/Avertissements (en italiques) dans le produit cosmétique fini
Alcool bêta-pentylcinnamylique Substance parfumante La présence de la substance doit être indiquée (no CAS 101-85-9) dans la liste des ingrédients visés à l’art. 3, al. 1, let. a, lorsque sa concentration est supérieure à: – 0,001 % dans les produits à ne pas enlever; – 0,01 % dans les produits à enlever par rinçage. Alcool cinnamylique Substance parfumante La présence de la substance doit être indiquée (no CAS 104-54-1) dans la liste des ingrédients visés à l’art. 3, al. 1, let. a, lorsque sa concentration est supérieure à: – 0,001 % dans les produits à ne pas enlever; – 0,01 % dans les produits à enlever par rinçage. Alcool dichloro-2,4 benzylique (+) Agent antimicrobien 0,15 % Alcool méthylique Dénaturant pour les alcools 5,0 % calculé en % des éthylique et isopropylique alcools éthylique et isopropylique N-Alkyl(C12–22) triméthylammonium, Agent antimicrobien 0,1 % bromure et chlorure de (+) Bis(Amidino-4 bromo-2 phénoxy)-1,6 n-hexane et ses sels (voir dibromohexamidine) Aminexil; Produits pour traitements 1,5 % Diaminopyrimidine-2,4 oxyde-3 capillaires 2-Amino-6-chloro-4-nitrophénol a. Teinture capillaire a. 2,0 % en combinaison (no CAS 6358-09-4) et ses sels oxydante avec du peroxyde b. Teinture capillaire non b. 2,0 % d’hydrogène: oxydante max. 1,0 % 4-Amino-m-crésol Teinture capillaire oxydante 3,0 % en combinaison (no CAS 2835-99-6) et ses sels avec du peroxyde d’hydrogène: max. 1,5 %
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a. Nom b. Champ d’application c. Concentration maximale autorisée d. Exigences particulières/Avertissements (en italiques) dans le produit cosmétique fini
6-Amino-o-crésol Teinture capillaire oxydante 3,0 % en combinaison (no CAS 17672-22-0) et ses sels avec du peroxyde d’hydrogène: max. 1,5 % 3-Amino-2,4-dichlorophénol Teinture capillaire oxydante 2,0 % en combinaison «Peut provoquer une réaction allergique» (no CAS 61693-42-3) et ses sels avec du peroxyde d’hydrogène: max. 1,0 % 2-Amino-4-hydroxyéthylaminoanisole Teinture capillaire oxydante 3,0 % en combinaison (no CAS 83763-47-7) et ses sels avec du peroxyde d’hydrogène: max. 1,5 % 4-Amino-2-hydroxytoluène Teinture capillaire oxydante 3,0 % en combinaison (no CAS 2835-95-2) et ses sels avec du peroxyde d’hydrogène: max. 1,5 % 2-Aminométhyl-p-aminophénol Teinture capillaire oxydante 3,0 % en combinaison (no CAS 79352-72-0) avec du peroxyde d’hydrogène: max. 1,5 % 2-Amino-3-nitrophénol a. Teinture capillaire a. 3,0 % en combinaison a) et b) (no CAS 603-85-0) et ses sels oxydante avec du peroxyde «Peut provoquer une réaction allergique» b. Teinture capillaire non b. 3,0 % d’hydrogène: oxydante max. 1,5 % 4-Amino-3-nitrophénol a. Teinture capillaire a. 3,0 % en combinaison a) et b) (no CAS 610-81-1) et ses sels oxydante avec du peroxyde «Peut provoquer une réaction allergique» b. Teinture capillaire non b. 3,0 % d’hydrogène: oxydante max. 1,5 %
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a. Nom b. Champ d’application c. Concentration maximale autorisée d. Exigences particulières/Avertissements (en italiques) dans le produit cosmétique fini
m-Aminophénol Teinture capillaire oxydante 2,0 % en combinaison «Peut provoquer une réaction allergique.» (no CAS 591-27-5) et ses sels avec du peroxyde d’hydrogène: max. 1,0 % o-Aminophénol Teinture capillaire oxydante 2,0 % en combinaison «Peut provoquer une réaction allergique» (no CAS 95-55-6) et ses sels avec du peroxyde d’hydrogène: max. 1,0 % Ammoniaque 6,0 % calculé en NH3 Au-delà de 2 %: «Contient de l’ammoniaque» Amyl-cinnamaldéhyde Substance parfumante La présence de la substance doit être indiquée (no CAS 122-40-7) dans la liste des ingrédients visés à l’art. 3, al. 1, let. a, lorsque sa concentration est supérieure à: – 0,001 % dans les produits à ne pas enlever; – 0,01 % dans les produits à enlever par rinçage. Anisotriazine (voir bis-éthylhexyloxyphénol méthoxyphényl triazine) Arbutine; Arbutoside (voir hydroquinone-mono-β-D- glucopyranoside) Basic Blue No 7 Teinture capillaire non 0,2 % «Peut provoquer une réaction allergique» (no CAS 2390-60-5) oxydante Basic Blue No 26 a. Teinture capillaire a. 0,5 % en combinaison (no CAS 2580-56-5) et ses sels oxydante avec du peroxyde b. Teinture capillaire non b. 0,5 % d’hydrogène: oxydante max. 0,25 % Basic Violet No 14 a. Teinture capillaire a. 0,3 % en combinaison (no CAS 632-99-5) et ses sels oxydante avec du peroxyde b. Teinture capillaire non b. 0,3 % d’hydrogène: oxydante max. 0,15 %
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Cosmétiques RO 2006
a. Nom b. Champ d’application c. Concentration maximale autorisée d. Exigences particulières/Avertissements (en italiques) dans le produit cosmétique fini
Behentrimonium, chlorure de, bromure de Agent antistatique 5% Uniquement dans les produits destinés à être rincés. Benzalkonium, chlorure de, bromure de, a. Produits pour soins 3,0 % exprimé en chlorure a «Eviter tout contact avec les yeux.» saccharinate de (+) capillaires, destinés de benzalkonium; la à être rincés teneur en chlorure, en bromure et en saccha- rinate de benzalko- nium dont la longueur de la chaîne alkyl est ≤ C14 ne doit pas dépasser 0,1 % (exprimé en chlorure de benzalkonium) b. Autres produits 0,1 % exprimé en chlorure b. «Eviter tout contact avec les yeux.» de benzalkonium Benzéthonium, chlorure de (INCI) Agent antimicrobien 0,1 % a. Uniquement dans les produits destinés à être rincés. b. Dans les produits destinés à rester sur la peau, sauf dans les produits à usage oral. Benzoate de benzyle Substance parfumante La présence de la substance doit être indiquée (no CAS 120-51-4) dans la liste des ingrédients visés à l’art. 3, al. 1, let. a, lorsque sa concentration est supérieure à: – 0,001 % dans les produits à ne pas enlever; – 0,01 % dans les produits à enlever par rinçage. Benzophénone-3 (INCI); Filtre ultraviolet 10,0 % «Contient de l’oxybenzone» (sauf si la concentra- Oxybenzone (INN) tion est < 0,5 % et si la substance est utilisée pour la protection du produit). Benzophénone-4 (INCI); Filtre ultraviolet 5,0 % Acide hydroxy-2 méthoxy-4 benzophénone- sulfonique-5; Sulisobenzone (INN)
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a. Nom b. Champ d’application c. Concentration maximale autorisée d. Exigences particulières/Avertissements (en italiques) dans le produit cosmétique fini
Benzophénone-5 (INCI); Filtre ultraviolet 5,0 % exprimé en acide Acide hydroxy-2 méthoxy-4 benzophénone- sulfonique sulfonique-5 et son sel de sodium 2-(2H-benzotriazole-2-yl)-4-méthyl-6-(2- méthyl-3-(1,3,3,3-tétraméthyl-1-(triméthyl- silyl)-oxy)-disiloxanyl)-propyl)-phénol (voir drometrizole trisiloxane) Benzyl-2 chloro-4 phénol (voir chlorophène) Benzylhémiformal Agent antimicrobien 0,15 % Uniquement dans les produits destinés à être rincés. Dégage du formaldéhyde (voir indications au début de la présente annexe). Benzylidène-3 camphre (INCI); Filtre ultraviolet 2,0 % Benzylidène-3 bornanone-2 Benzylmalonate de diméthicodiéthyle Filtre ultraviolet 10,0 % (no CAS 207574-74-1) Bismuth (III), citrate basique de Teinture capillaire 0,5 % métallique Bismuth (III), gallate basique de et Teintures capillaires 2,0 % nitrate basique de métalliques Bisymidazylate (voir 4-sulfonate de phényldibenzimidazole, sel disodique) Bromchlorophène (+); Agent antimicrobien 0,1 % Méthylène-2,2’bis chloro-4 bromo-6 phénol Bromo-5 nitro-5 dioxane-1,3 Agent antimicrobien 0,1 % Uniquement dans les produits destinés à être rincés. Eviter la formation de nitrosamines. Bronopol (+); Agent antimicrobien 0,1 % Eviter la formation de nitrosamines. Bromo-2 nitro-2 propanediol-1,3
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a. Nom b. Champ d’application c. Concentration maximale autorisée d. Exigences particulières/Avertissements (en italiques) dans le produit cosmétique fini
2-(4-tert-butylbenzyl) propionaldéhyde Substance parfumante La présence de la substance doit être indiquée (no CAS 80-54-6) dans la liste des ingrédients visés à l’art. 3, al. 1, let. a, lorsque sa concentration est supérieure à: – 0,001 % dans les produits à ne pas enlever; – 0,01 % dans les produits à enlever par rinçage. Butyl méthoxydibenzoylméthane (INCI); Filtre ultraviolet 5,0 % 4-tert-butyl-4’-méthoxy-dibenzoylméthane; Avobenzone (INN) Cétrimonium, chlorure de Agent antistatique 3% Uniquement dans les produits destinés à être rincés. Cétylpyridinium, chlorure de Agent antimicrobien 0,05 % Dans les produits d’hygiène buccale. 0,2 % Dans les produits destinés à rester sur la peau. 0,3 % Uniquement dans les produits à enlever par rinçage. Chloramine-T; Agent antimicrobien 0,2 % Tosylchloramide sodique Chlorates des métaux alcalins a. dentifrices 5,0 % b. autres usages 3,0 %
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a. Nom b. Champ d’application c. Concentration maximale autorisée d. Exigences particulières/Avertissements (en italiques) dans le produit cosmétique fini
Chlorhexidine, acétate, gluconate, Agent antimicrobien 0,3 % exprimé en chlor- chlorhydrate (+) hexidine base Solutions de rinçage 0,14 % Interdit dans les produits destinés aux enfants de bucco-dentaire moins de 12 ans. «Ne pas utiliser pour les soins aux enfants de moins de 12 ans». «Limiter l’application à 14 jours maximum». Gommes à mâcher 0,35 % Interdit dans les produits destinés aux enfants de et bonbons pour soins moins de 12 ans. bucco-dentaires « Ne pas utiliser pour les soins aux enfants de moins de 12 ans». Dose journalière max.: 20 mg chlorhexidine [calculé en base] (mention obligatoire du dosage recommandé et de la dose journalière maximale). Chlorhydrate de décyloxy-3 hydroxy-2 amino-1 Agent antimicrobien 0,5 % propane (Décominol, INN) Chloro-2 acétamide Agent antimicrobien 0,3 % «Contient du chloracétamide» Chlorobutanol; Agent antimicrobien 0,5 % Interdit dans les aérosols. Trichloro-1,1,1 méthyl-2 propanol-2 «Contient du chlorobutanol» Chloro-4-m-crésol (+) Agent antimicrobien 0,2 % Interdit dans les produits destinés à entrer en chloro-4 méthyl-3 phénol contact avec les muqueuses. Chloro-4 diméthyl-3,5 phénol (+) Agent antimicrobien 0,5 % 2-Chloro-6-éthylamino-4-nitrophénol a. Teinture capillaire a. 3,0 % en combinaison avec (no CAS 131657-78-8) et ses sels oxydante du peroxyde d’hydrogène: max. 1,5 % b. Teinture capillaire non b. 3,0 % oxydante
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a. Nom b. Champ d’application c. Concentration maximale autorisée d. Exigences particulières/Avertissements (en italiques) dans le produit cosmétique fini
Mélange de chloro-5 méthyl-2 Agent antimicrobien 0,0015 % (rapport 3:1 entre 2H-isothiazolone-3 et de méthyl-2 chloro-5 méthyl-2 2H-isothiazolone-3, avec chlorure de 2H-isothiazolone-3 et magnésium et nitrate de magnésium méthyl-2 2H- isothiazolone-3). Chlorophène; Agent antimicrobien 0,2 % Benzyl-2 chloro-4 phénol Chlorphénésine; Agent antimicrobien 0,3 % Ether p-chlorophénylglycérique Chlorure d’argent/dioxyde de titane, Agent antimicrobien 0,02 % Interdit dans les produits destinés aux enfants de adduct (20 %AgCl + 80 %TiO2) moins de 3 ans, dans les produits d’hygiène buccale et dans les produits destinés à être appliqués autour des yeux ou sur les lèvres. Chlorure de (chloro-3 allyle)-1 triaza-3,5,7 Agent antimicrobien 0,2 % Dégage du formaldéhyde (voir indications au azonia-1 adamantane [Quaternium-15] début de la présente annexe). Chlorure de méthylène 35,0 % Teneur maximale en impuretés 0,2 %. Cinnamaldéhyde Substance parfumante La présence de la substance doit être indiquée (no CAS 104-55-2) dans la liste des ingrédients visés à l’art. 3, al. 1, let. a, lorsque sa concentration est supérieure à: – 0,001 % dans les produits à ne pas enlever; – 0,01 % dans les produits à enlever par rinçage. Cinnamate de benzyle Substance parfumante La présence de la substance doit être indiquée (no CAS 103-41-3) dans la liste des ingrédients visés à l’art. 3, al. 1, let. a, lorsque sa concentration est supérieure à: – 0,001 % dans les produits à ne pas enlever; – 0,01 % dans les produits à enlever par rinçage. Citral Substance parfumante La présence de la substance doit être indiquée (no CAS 5392-40-5) dans la liste des ingrédients visés à l’art. 3, al. 1, let. a, lorsque sa concentration est supérieure à: – 0,001 % dans les produits à ne pas enlever; – 0,01 % dans les produits à enlever par rinçage.
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a. Nom b. Champ d’application c. Concentration maximale autorisée d. Exigences particulières/Avertissements (en italiques) dans le produit cosmétique fini
Citronellol Substance parfumante La présence de la substance doit être indiquée (no CAS 106-22-9) dans la liste des ingrédients visés à l’art. 3, al. 1, let. a, lorsque sa concentration est supérieure à: – 0,001 % dans les produits à ne pas enlever; – 0,01 % dans les produits à enlever par rinçage. Climbazol (+); Agent antimicrobien 0,5 % 1H-Imidazolyl-1 (chloro-4 phénoxy)-1 dimé- thyl-3,3 butanone-2 Coumarine Substance parfumante La présence de la substance doit être indiquée (no CAS 91-64-5) dans la liste des ingrédients visés à l’art. 3, al. 1, let. a, lorsque sa concentration est supérieure à: – 0,001 % dans les produits à ne pas enlever; – 0,01 % dans les produits à enlever par rinçage. o-Cymenol-5 (voir méthyl-3 (méthyl-1 éthyle)-4 phénol) Décominol (INN) (voir chlorhydrate de décyloxy-3 hydroxy-2 amino-1 propane) Dialkanolamides d’acides gras Substances tensioactives Dialkanolamines libres: – max. 0,5 % (dans le produit fini) – max. 5,0 % (dans la matière première) Ne pas employer avec des agents nitrosants. Teneur max. en N-nitrosodialkanolamines: max. 50 μg/kg. Conserver dans des récipients ne contenant pas de nitrites. Diamidino-4,4’ diphénoxy-1,6 hexane (voir hexamidine)
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a. Nom b. Champ d’application c. Concentration maximale autorisée d. Exigences particulières/Avertissements (en italiques) dans le produit cosmétique fini
2,4-Diamino-5-méthylphénétol Teinture capillaire oxydante 2,0 % en combinaison «Peut provoquer une réaction allergique» (no CAS 141614-04-2) et ses sels avec du peroxyde d’hydrogène: max. 1,0 % 2,4-Diamino-5-méthylphénoxyéthanol Teinture capillaire oxydante 3,0 % en combinaison «Peut provoquer une réaction allergique» (no CAS 141614-05-3) et ses sels avec du peroxyde d’hydrogène: max. 1,5 % Diaminophénols3 Teintures oxydantes 10,0 % Usage général: «Peut provoquer une réaction allergique. Ne pas utiliser pour la coloration des cils et des sourcils» Usage professionnel: «Pour usage professionnel uniquement. Porter des gants appropriés» Ne pas appliquer sur la peau (à des fins décoratives). 2,4-Diaminophénoxyéthanol Teinture capillaire oxydante 4,0 % en combinaison (no CAS 70643-19-5) et ses sels avec du peroxyde d’hydrogène: max. 2,0 % 1,3-bis(2,4-diaminophénoxy)-propane Teinture capillaire oxydante 2,0 % en combinaison «Peut provoquer une réaction allergique» (no CAS 81892-72-0) et ses sels avec du peroxyde d’hydrogène: max. 1,0 % Diaminopyrimidine-2,4 oxyde-3 (voir aminexil) Diazolidinylurée; Agent antimicrobien 0,5 % Dégage du formaldéhyde (voir indications au N-Hydrométhyl N-(dihydroxyméthyl-1,3 dioxo- début de la présente annexe). 2,5 imidazolidinyl-4) N’-hydroxy-méthylurée
3 Ces substances peuvent être utilisées seules ou mélangées. En cas de mélange, la somme des quotients (quantité ajoutée/concentration maximale autorisée par substance) ne peut être supérieure à 1.
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a. Nom b. Champ d’application c. Concentration maximale autorisée d. Exigences particulières/Avertissements (en italiques) dans le produit cosmétique fini
Dibromo-1,2 dicyano-2,4 butane; Agent antimicrobien 0,1 % Ne pas employer dans les produits de protection méthyldibromo glutaronitrile solaire à une concentration supérieure à 0,025 %. Dibromohexamidine et ses sels (y compris Agent antimicrobien 0,1 % l’iséthionate); bis(Amidino-4 bromo-2 phénoxy)-1,6 n-hexane Dichlorophène Agent antimicrobien 0,5 % «Contient du dichlorophène» Dichlorophényl imidazoldioxolane Antiséborrhéique 0,1 % Uniquement dans les produits destinés à réguler (no CAS 85058-43-1) 0,25 % l’équilibre séborrhéique de la peau. Dans les produits destinés à rester sur la peau. Uniquement dans les produits à enlever par rinçage. Diéthylhexylbutamidotriazone; Filtre ultraviolet 10,0 % Dioctylbutamidotriazone; Ester bis(2-éthylhexylique) de l'acide 4,4'-[[6-[[4-[[(1,1-diméthyl-éthyl)amino] carbonyl]phényl]amino]-1,3,5-triazine- 2,4-diyl]diimino]bis-benzoïque (no CAS 154702-15-5) Dihydroxy-1,4 benzène (voir hydroquinone) 2,6-Dihydroxy-3,4-diméthylpyridine Teinture capillaire oxydante 2,0 % en combinaison «Peut provoquer une réaction allergique» (no CAS 84540-47-6) et ses sels avec du peroxyde d’hydrogène: max. 1,0 % Diméthoxyméthane; Aérosol 30,0 % «Peut irriter les muqueuses et les voies Méthylal respiratoires» 2,6-Diméthoxy-3,5-pyridinediamine Teinture capillaire oxydante 0,5 % en combinaison «Peut provoquer une réaction allergique» (no CAS 85679-78-3) et ses sels avec du peroxyde d’hydrogène: max. 0,25 %
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a. Nom b. Champ d’application c. Concentration maximale autorisée d. Exigences particulières/Avertissements (en italiques) dans le produit cosmétique fini
4-Diméthyl-amino-benzoate d’éthyl-2-hexyle (voir ethylhexyl dimethyl PABA) Diméthylol-diméthylhydantoïne; Agent antimicrobien 0,6 % bis-Hydroxyméthyl-1,3 diméthyl-5,5’ imidazolidinedione-2,4; [DMDM Hydantoin] Diméthyl-4,4 oxazolidine-1,3 Agent antimicrobien 0,1 % Le pH du produit fini ne peut être inférieur à 6 Diméthyl pabamidopropyl laurdimonium Filtre ultraviolet 2,0 % Produits pour soins capillaires. tosylate (INCI) Dioxyde de titane Filtre ultraviolet 25,0 % (no CAS 13463-67-7) Domiphène, bromure de; Agent antimicrobien 0,1 % «Eviter tout contact avec les yeux» Phénododécinium, bromure de Aussi dans les produits d’hygiène buccale. Drometrizole trisiloxane (INCI); Filtre ultraviolet 15,0 % 2-(2H-benzotriazole-2-yl)-4-méthyl-6-(2- méthyl-3-(1,3,3,3-tétraméthyl-1- (triméthylsilyloxy)disiloxanyl)propyl)phénol Eau oxygénée et autres composés ou mélanges a. préparations pour 12,0 % sous forme liée ou a: «Porter des gants appropriés» libérant du H2O2, dont la carbamide d’eau traitements capillaires libre a, b, c: «Contient de l’eau oxygénée. Eviter tout oxygénée et le peroxyde de zinc b. préparations pour 4,0 % contact avec les yeux. Rincer immédiatement avec l’hygiène de la peau de l’eau si le produit entre en contact avec les c. préparations pour 2,0 % yeux.» les soins des ongles d. produits d’hygiène buccale 0,1 %
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a. Nom b. Champ d’application c. Concentration maximale autorisée d. Exigences particulières/Avertissements (en italiques) dans le produit cosmétique fini
Ester bis(2-éthylhexylique) de l’acide 4,4'-[[6-[[4-[[(1,1-diméthyl-éthyl)amino] carbonyl]phényl]amino]-1,3,5-triazine- 2,4-diyl]diimino]bis-benzoïque (nooCAS 154702-15-5) (voir diéthylhexylbutamidotriazone) Esters de l’acide thioglycolique Produit pour le frisage 11,0 % prêt à l’emploi Usage professionnel: «Pour usage professionnel (permanente) ou défrisage pH 6 à 9,5; calculé seulement.» des cheveux en acide thioglycoli- que 8,0 % prêt à l’emploi Usage général et usage professionnel: pH 6 à 9,5; calculé «Contient des esters de l’acide thioglycolique. en acide thioglycoli- Suivre le mode d’emploi. A conserver hors de la que portée des enfants» Le mode d’emploi doit contenir les phrases suivantes: «Peut entraîner une sensibilisation par contact avec la peau» «Eviter tout contact avec les yeux.» «Rincer immédiatement et abondamment avec de l’eau. Consulter un spécialiste si le produit entre en contact avec les yeux» «Porter des gants appropriés» Ester tris (2-éthylhexylique) de l’acide 4,4’,4’- (1,3,5-triazine-2,4,6-tri-yltrii-mino) tris- benzoïque (voir octyltriazone) Ester éthylique de l’acide amino-4 benzoïque éthoxylé (voir PEG-25 PABA) Ester éthyl-2 hexylique de l’acide cyano-2 diphényl-3,3 acrylique (voir octocrylène)
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a. Nom b. Champ d’application c. Concentration maximale autorisée d. Exigences particulières/Avertissements (en italiques) dans le produit cosmétique fini
Ether p-chlorophénylglycérique (voir chlorphénésine) Ethyl-5 dioxa-3,7-aza-1-bicyclo[3,3,0] octane Agent antimicrobien 0,3 % Interdit dans les produits destinés à entrer en contact avec les muqueuses. Ethylhexyl dimethyl PABA (INCI); Filtre ultraviolet 8,0 % 4-Diméthyl-amino-benzoate d’éthyl-2-hexyle; Octyl dimethyl PABA Ethylhexyl méthoxycinnamate (INCI); Filtre ultraviolet 10,0 % Méthoxy-4 cinnamate d’éthyl-2-hexyle; Méthoxycinnamate d’octyle bis-Ethylhexyloxyphénol-méthoxyphényl- Filtre ultraviolet 10,0 % triazine (INCI); bis-Octoxyphénol-méthoxyphényl-triazine; Anisotriazine Ethylhexyl salicylate (INCI); Filtre ultraviolet 5,0 % Salicylate d’éthyl-2-hexyle; Octyl salicylate Eugénol Substance parfumante La présence de la substance doit être indiquée (no CAS 97-53-0) dans la liste des ingrédients visés à l’art. 3, al. 1, let. a, lorsque sa concentration est supérieure à: – 0,001 % dans les produits à ne pas enlever; – 0,01 % dans les produits à enlever par rinçage. Evernia furfuracea, extraits Substance parfumante La présence de la substance doit être indiquée (no CAS 90028-67-4) dans la liste des ingrédients visés à l’art. 3, al. 1, let. a, lorsque sa concentration est supérieure à: – 0,001 % dans les produits à ne pas enlever; – 0,01 % dans les produits à enlever par rinçage.
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a. Nom b. Champ d’application c. Concentration maximale autorisée d. Exigences particulières/Avertissements (en italiques) dans le produit cosmétique fini
Evernia prunastri Substance parfumante La présence de la substance doit être indiquée (no CAS 90028-68-5) dans la liste des ingrédients visés à l’art. 3, al. 1, let. a, lorsque sa concentration est supérieure à: – 0,001 % dans les produits à ne pas enlever; – 0,01 % dans les produits à enlever par rinçage. Farnesol Substance parfumante La présence de la substance doit être indiquée (no CAS 4602-84-0) dans la liste des ingrédients visés à l’art. 3, al. 1, let. a, lorsque sa concentration est supérieure à: – 0,001 % dans les produits à ne pas enlever; – 0,01 % dans les produits à enlever par rinçage. Fluor, dérivés du Produits d’hygiène buccale 0,15 % calculé en F; seul «Contient du fluorure de …» – Dihydrofluorure de N,N’,N’-tris(poly- ou mélangé à (mentionner nommément les dérivés de fluor) oxyéthylène)N-hexadécylpropylène-diamine d’autres composés – Fluorhydrate de nicométhanol; fluorés autorisés pyridylméthanol-3 0,025 % Produits destinés aux enfants de moins de 6 ans. – Fluorure d’aluminium «Contient du fluorure de …» – Fluorure d’ammonium (mentionner nommément les dérivés de fluor). – Fluorure de calcium – Fluorure d’étain (II) – Fluorure de magnésium – Fluorure de potassium – Fluorure de sodium
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a. Nom b. Champ d’application c. Concentration maximale autorisée d. Exigences particulières/Avertissements (en italiques) dans le produit cosmétique fini
– Hydrofluorure de cétylamine Gommes à mâcher 0,01 % Interdit dans les produits destinés aux enfants de (hydrofluorure d’hexadécylamine) et bonbons pour soins moins de 12 ans. Dose journalière maximale: – Hydrofluorure d’octadécénylamine bucco-dentaires 0,3 mg de fluorure (mention obligatoire du dosage – Monofluorphosphate d’ammonium recommandé et de la dose journalière maximale). – Monofluorphosphate de calcium «Ne pas utiliser pour les soins aux enfants de – Monofluorphosphate de potassium moins de 12 ans», – Monofluorphosphate de sodium «Contient du fluorure de …» – Olaflur (mentionner nommément les dérivés de fluor). (Dihydrofluorure de bis(hydroxyéthyl) aminopropyl N-hydroxyéthyl-octadécy- lamine) – Silicofluorure d’ammonium – Silicofluorure de magnésium – Silicofluorure de potassium – Silicofluorure de sodium Formaldéhyde calculé en voir indications au début de la présente annexe. (Paraformaldéhyde) formaldéhyde libre Interdit dans les aérosols (sprays). Agent antimicrobien 0,2 % Sauf dans les produits d’hygiène buccale. Dans les produits d’hygiène buccale. 0,1 % «Protéger les cuticules par un corps gras» Durcisseurs d’ongles 5% pour les concentrations supérieures à 0,05 %. Géraniol Substance parfumante La présence de la substance doit être indiquée (no CAS 106-24-1) dans la liste des ingrédients visés à l’art. 3, al. 1, let. a, lorsque sa concentration est supérieure à: – 0,001 % dans les produits à ne pas enlever; – 0,01 % dans les produits à enlever par rinçage. Glutaraldéhyde; Agent antimicrobien 0,1 % Interdit dans les aérosols et dans les produits Pentanedial-1,5 d’hygiène buccale. «Contient du glutaraldéhyde» à partir de 0,05 % de glutaraldéhyde libre.
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a. Nom b. Champ d’application c. Concentration maximale autorisée d. Exigences particulières/Avertissements (en italiques) dans le produit cosmétique fini
α-hexylcinnamaldéhyde Substance parfumante La présence de la substance doit être indiquée (no CAS 101-86-0) dans la liste des ingrédients visés à l’art. 3, al. 1, let. a, lorsque sa concentration est supérieure à: – 0,001 % dans les produits à ne pas enlever; – 0,01 % dans les produits à enlever par rinçage. HC Blue No 2 Teinture capillaire non 2,8 % (no CAS 33229-34-4) et ses sels oxydante HC Blue No 9 a. Teinture capillaire a. 2,0 % en combinaison (no CAS 114087-47-1) et ses sels oxydante avec du peroxyde b. Teinture capillaire non b. 1,0 % d’hydrogène: oxydante max. 1,0 % HC Blue No 10 Teinture capillaire oxydante 2,0 % en combinaison (no CAS 173994-75-7) et ses sels avec du peroxyde d’hydrogène: max. 1,0 % HC Blue No 11 a. Teinture capillaire a. 3,0 % en combinaison a) et b) (no CAS 23920-15-2) et ses sels oxydante avec du peroxyde «Peut provoquer une réaction allergique» b. Teinture capillaire non b. 2,0 % d’hydrogène: oxydante max. 1,5 % HC Blue No 12 a. Teinture capillaire a. 1,5 % en combinaison a) et b) (no CAS 104516-93-0) et ses sels oxydante avec du peroxyde «Peut provoquer une réaction allergique» b. Teinture capillaire non b. 1,5 % d’hydrogène: oxydante max. 0,75 % HC Orange No 2 Teinture capillaire non 1,0 % (no CAS 85765-48-6) et ses sels oxydante HC Red No 10 + HC Red No 11 a. Teinture capillaire a. 2,0 % en combinaison (no CAS 95576-89-9 + 95576-92-4) oxydante avec du peroxyde et ses sels b. Teinture capillaire non b. 1,0 % d’hydrogène: oxydante max. 1,0 %
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a. Nom b. Champ d’application c. Concentration maximale autorisée d. Exigences particulières/Avertissements (en italiques) dans le produit cosmétique fini
HC Red No 13 a. Teinture capillaire a. 2,5 % en combinaison (no CAS 29705-39-3) et ses sels oxydante avec du peroxyde b. Teinture capillaire non b. 2,5 % d’hydrogène: oxydante max. 1,25 % HC Violet No 1 a. Teinture capillaire a. 0,5 % en combinaison (no CAS 82576-75-8) et ses sels oxydante avec du peroxyde b. Teinture capillaire non b. 0,5 % d’hydrogène: oxydante max. 0,25 % HC Violet No 2 Teinture capillaire non 2,0 % (no CAS 104226-19-9) et ses sels oxydante HC Yellow No 6 a. Teinture capillaire a. 2,0 % en combinaison (no CAS 104333-00-8) et ses sels oxydante avec du peroxyde b. Teinture capillaire non b. 1,0 % d’hydrogène: oxydante max. 1,0 % HC Yellow No 10 Teinture capillaire non 0,2 % (no CAS 109023-83-8) et ses sels oxydante HC Yellow No 12 a. Teinture capillaire a. 1,0 % en combinaison (no CAS 59320-13-7) et ses sels oxydante avec du peroxyde b. Teinture capillaire non b. 0,5 % d’hydrogène: oxydante max. 0,5 % Hexaméthylène tétramine; Agent antimicrobien 0,15 % Interdit dans les produits d’hygiène buccale. [Méthénamine] (+) Polymère de la formaldéhyde (voir indications au début de la présente annexe). Hexamidine et ses sels (incluant l’iséthionate Agent antimicrobien 0,1 % et l’hydroxy-4 benzoate) (+); Diamidino-4,4’ diphénoxy-1,6 hexane Hexétidine (INN) (+) Agent antimicrobien 0,1 % Interdit dans les produits d’hygiène buccale. Homosalate (INN) Filtre ultraviolet 10,0 %
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a. Nom b. Champ d’application c. Concentration maximale autorisée d. Exigences particulières/Avertissements (en italiques) dans le produit cosmétique fini
Huiles essentielles et leurs composants, 3,0 % seules ou en Produits destinés à rester sur la peau; produits de en général mélange massage. Hydroquinone a. Teinture capillaire oxydante 0,3 % «Contient de l’hydroquinone» Usage professionnel et général: «Rincer immédiatement avec de l’eau si le produit entre en contact avec les yeux» Usage général: «Ne pas employer pour la coloration des cils et des sourcils» b. Préparations pour ongles 0,02 % (après mélange pour «Réservé à l’usage professionnel.» artificiels application) «Eviter tout contact avec la peau.» «Lire attentivement le mode d’emploi.» Hydroquinone, méthylether de Préparations pour ongles 0,02 % (après mélange pour «Réservé à l’usage professionnel.» artificiels application) «Eviter tout contact avec la peau.» «Lire attentivement le mode d’emploi.» Hydroquinone-mono-β-D-glucopyrano- Agent d’éclaircissement de la 0,04 % side; Arbutine, Arbutoside peau inhibiteur de la tyrosi- nase α-Hydroxy-acides Produits de peeling 10,0 % pH > 3,5; calculé en acide glycolique Hydroxybenzomorpholine Teinture capillaire oxydante 2,0 % en combinaison avec «Peut provoquer une réaction allergique» (no CAS 26021-57-8) et ses sels du peroxyde d’hydrogène: max. 1,0 % Hydroxy-2 biphényle et ses sels (voir o-phénylphénol)
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a. Nom b. Champ d’application c. Concentration maximale autorisée d. Exigences particulières/Avertissements (en italiques) dans le produit cosmétique fini
Hydroxychlorures d’aluminium et Antisudoral 20,0 % d’hydroxochlorure 1. Le rapport entre le nombre d’atomes de zirconium hydratés AlxZr(OH)yClznH2O d’aluminium et de d’aluminium et de zirconium doit être compris et leurs complexes avec la glycine zirconium anhydre entre 2 et 10. 5,4 % calculé en Zr 2. Le rapport entre le nombre d’atomes (Al + Zr) et d’atomes de chlore doit être compris entre 0,9 et 2,1.
3. Interdit dans les générateurs d’aérosols.
«Ne pas appliquer sur la peau irritée ou blessée» 7-hydroxycitronellal Substance parfumante La présence de la substance doit être indiquée (no CAS 107-75-5) dans la liste des ingrédients visés à l’art. 3, al. 1, let. a, lorsque sa concentration est supérieure à: – 0,001 % dans les produits à ne pas enlever; – 0,01 % dans les produits à enlever par rinçage. Hydroxydes d’alcali; a. Solvants de la cuticule 5,0 % calculé en NaOH «Contient un agent alcalin. Eviter tout contact Potasse ou soude caustique des ongles avec les yeux; danger de cécité.A tenir hors de (KOH; NaOH) b. Produits pour le défrisage- portée des enfants»b.1.«Contient un agent des cheveux alcalin. Eviter tout contact avec les yeux; danger 1. Usage général 2,0 % calculé en NaOH de cécité. A tenir hors de portée des enfants» b.2.«Réservé aux professionnels. Eviter tout contact avec les yeux»
2. Usage professionnel 4,5 % calculé en NaOH
c.«A tenir hors de portée des enfants; éviter tout contact avec les yeux» c. Régulateurs de pH dans ≤ pH 12,7 les dépilatoires d. Autres usages comme ≤ pH 11 régulateurs de pH
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a. Nom b. Champ d’application c. Concentration maximale autorisée d. Exigences particulières/Avertissements (en italiques) dans le produit cosmétique fini
Hydroxyde de calcium Produits pour le défrisage des 7,0 % «Contient un agent alcalin. Eviter tout contact cheveux; produits à 2 compo- avec les yeux; danger de cécité. A tenir hors de sants utilisés avec Ca(OH)2 + portée des enfants» des sels de guanidine Régulateurs de pH dans les ≤ pH 12,7 «Contient un agent alcalin. Eviter tout contact dépilatoires avec les yeux. A tenir hors de portée des enfants» Régulateurs de pH dans les ≤ pH 11 autres produits Hydroxyde de lithium Produits pour le défrisage 4,5 % (a) seul ou mélangé a. Usage professionnel des cheveux 1,2 % (b) avec NaOH ou b. Usage général KOH (exprimé a. «Réservé à l’usage professionnel» en poids NaOH) a et b: «Contient un agent alcalin. Eviter tout contact avec les yeux; danger de cécité» b. «À tenir hors de portée des enfants» Régulateurs de pH dans les ≤ pH 12,7 «Contient un agent alcalin. Eviter tout contact dépilatoires avec les yeux. À tenir hors de portée des enfants» Régulateurs de pH dans les ≤ pH 11 Uniquement dans les produits destinés à être autres produits rincés. Hydroxyde de strontium Régulateurs de pH dans les 3,5 % calculé en Sr «À tenir hors de portée des enfantsants; éviter dépilatoires pH ≤ 12,7 tout contact avec les yeux» Hydroxyéthylamino-méthyl-p-aminophénol Teinture capillaire oxydante 3,0 % en combinaison (no CAS 110952-46-0) et ses sels avec du peroxyde d’hydrogène: max. 1,5 % Hydroxyéthyl-2,6-dinitro-p-anisidine Teinture capillaire non 3,0 % «Peut provoquer une réaction allergique» (no CAS 122252-11-3) et ses sels oxydante Hydroxyéthyl-3,4-méthylènedioxyaniline Teinture capillaire oxydante 3,0 % en combinaison (no CAS 81329-90-0) et ses sels avec du peroxyde d’hydrogène: max. 1,5 %
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a. Nom b. Champ d’application c. Concentration maximale autorisée d. Exigences particulières/Avertissements (en italiques) dans le produit cosmétique fini
2-Hydroxyethyl-picramic acid a. Teinture capillaire a. 3,0 % en combinaison a) et b) (no CAS 99610-72-7) et ses sels oxydante avec du peroxyde «Peut provoquer une réaction allergique» b. Teinture capillaire non b. 1,0 % d’hydrogène: oxydante max. 1,5 %
Hydroxyéthyl-2-nitro-p-toluidine a. Teinture capillaire a. 2,0 % en combinaison a) et b) (no CAS 100418-33-5) et ses sels oxydante avec du peroxyde «Peut provoquer une réaction allergique» b. Teinture capillaire non b. 1,0 % d’hydrogène: oxydante max. 1,0 % N-Hydroxyméthyl N-(dihydroxyméthyl -1,3 dioxo-2,5 imidazolidinyl-4) N’- hydroxyméthylurée (voir diazolidinylurée) bis(Hydroxyméthyl)-1,3 diméthyl-5,5’ imidazolidinedione-2,4 (voir diméthylol-diméthylhydantoïne) N-(Hydroxyméthyl)-glycinate de sodium (voir acétate d’hydroxyméthylamine de sodium) bis(Hydroxyméthyl)-1,3 imidazolidine-thione-2 Préparation pour les soins 2,0 % Interdit dans les aérosols. capillaires et les soins des pH ≤ 4 pour les soins des ongles. ongles 4-(4-hydroxy-4-méthylpentyl) cyclohex-3- Substance parfumante La présence de la substance doit être indiquée ènecarbaldéhyde dans la liste des ingrédients visés à l’art. 3, al. 1, o (n CAS 31906-04-4) let. a, lorsque sa concentration est supérieure à: – 0,001 % dans les produits à ne pas enlever; – 0,01 % dans les produits à enlever par rinçage. Hydroxy-1 méthyl-4 (triméthyl-2,4,4 pentyl)-6 Agent antimicrobien 1,0 % Uniquement dans les produits destinés à être pyridone-2 et son sel de monoéthanolamine (+); rincés. (piroctone olamine) 0,5 % Dans les autres produits. Antipelliculaire 0,5 % Dans les produits destinés à rester sur la peau.
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a. Nom b. Champ d’application c. Concentration maximale autorisée d. Exigences particulières/Avertissements (en italiques) dans le produit cosmétique fini
4-Hydroxypropylamino-3-nitrophénol a. Teinture capillaire a. 5,2 % en combinaison a) et b) (no CAS 92952-81-3) et ses sels oxydante avec du peroxyde «Peut provoquer une réaction allergique» b. Teinture capillaire non b. 2,6 % d’hydrogène: oxydante max. 2,6 % Hydroxy-8 quinoléine (voir quinolinol-8) Imidazolidinylurée (+); Agent antimicrobien 0,6 % Dégage du formaldéhyde (voir indications au Méthylène-1,1’bis(hydroxyméthyl-1 début de la présente annexe). dioxo-2,4 imidazolidinyl)-3 urée Iodate de sodium Agent antimicrobien 0,1 % Uniquement dans les produits destinés à être rincés. Iodo-3 propynyl-2 butylcarbamate Agent antimicrobien 0,05 % Interdit dans les produits d’hygiène buccale ainsi que dans les produits de soins et les cosmétiques pour lèvres. Isoeugénol Substance parfumante La présence de la substance doit être indiquée (no CAS 97-54-1) dans la liste des ingrédients visés à l’art. 3, al. 1, let. a, lorsque sa concentration est supérieure à: – 0,001 % dans les produits à ne pas enlever; – 0,01 % dans les produits à enlever par rinçage. Isopropyl-4 métacrésol (voir méthyl-3(méthyl-1 éthyle)-4 phénol) d-limonène Substance parfumante La présence de la substance doit être indiquée (no CAS 5989-27-5) dans la liste des ingrédients visés à l’art. 3, al. 1, let. a, lorsque sa concentration est supérieure à: – 0,001 % dans les produits à ne pas enlever; – 0,01 % dans les produits à enlever par rinçage. Linalol Substance parfumante La présence de la substance doit être indiquée (no CAS 78-70-6) dans la liste des ingrédients visés à l’art. 3, al. 1, let. a, lorsque sa concentration est supérieure à: – 0,001 % dans les produits à ne pas enlever; – 0,01 % dans les produits à enlever par rinçage.
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a. Nom b. Champ d’application c. Concentration maximale autorisée d. Exigences particulières/Avertissements (en italiques) dans le produit cosmétique fini
Méthénamine (voir hexaméthylène tétramine) Méthosulfate camphre de benzalkonium (INCI); Filtre ultraviolet 6,0 % Sulfate de méthyle de N,N,N-triméthyl [(oxo-2 bornylidène-3) méthyle]-4 anilinium Méthoxy-4 cinnamate d’amyle (voir p-méthoxycinnamate d’isoamyle) Méthoxy-4 cinnamate d’isoamyle (voir p-méthoxycinnamate d’isoamyle) Méthoxy-4 cinnamate d’isopentyle (voir p-méthoxycinnamate d’isoamyle) p-Méthoxycinnamate d’isoamyle (INCI), Filtre ultraviolet 10,0 % mélange d’isomères; Méthoxy-4 cinnamate d’amyle; Méthoxy-4 cinnamate d’isoamyle; Méthoxy-4 cinnamate d’isopentyle Méthoxycinnamate d’octyle (voir éthylhexyl methoxycinnamate) 3-Méthylamino-4-nitrophénoxyéthanol Teinture capillaire non 1,0 % (no CAS 59820-63-2) et ses sels oxydante p-Méthylaminophénol Teinture capillaire oxydante 3,0 % en combinaison «Peut provoquer une réaction allergique» (no CAS 150-75-4) et ses sels avec du peroxyde d’hydrogène: max. 1,5 % 4-Méthyl benzylidène camphre (INCI); Filtre ultraviolet 4,0 % dl-Méthyl-4’ benzylidène-3 camphre; Méthyl-4 benzylidène-3 bornanone-2 Méthyl-6 coumarine Produit d’hygiène buccale 0,003 % Méthyldibromo glutaronitrile (voir dibromo-1,2 dicyano-2,4 butane)
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a. Nom b. Champ d’application c. Concentration maximale autorisée d. Exigences particulières/Avertissements (en italiques) dans le produit cosmétique fini
Méthyl-3 (méthyl-1 éthyle)-4 phénol; Agent antimicrobien 0,1 % o-Cymenol-5; Isopropyl-4 métacrésol
Méthylène bis-benzotriazolyl tétraméthylbutyl- Filtre ultraviolet 10,0 % phénol (INCI); Méthylène-2,2’bis (6-(2H-benzotriazol-2-yl)- 4.1.1.3.3-tétraméthylbutyl)phénol Méthylène-1,1’bis (hydroxyméthyl-1 dioxo-2,4 imidazolidinyl)-3 urée (voir imidazolidinylurée) Méthylène-2,2’bis chloro-4 bromo-6 phénol (voir bromchlorophène) 2-Méthyl-5-hydroxyéthylaminophénol Teinture capillaire oxydante 2,0 % en combinaison «Peut provoquer une réaction allergique» (no CAS 55302-96-0) et ses sels avec du peroxyde d’hydrogène: max. 1,0 % 3-méthyl-4-(2,6,6-tri-méthyl-2-cyclohexène-1- Substance parfumante La présence de la substance doit être indiquée yl)-3-butène-2-one (isométhylionone) dans la liste des ingrédients visés à l’art. 3, al. 1, (no CAS 127-51-5) let. a, lorsque sa concentration est supérieure à: – 0,001 % dans les produits à ne pas enlever; – 0,01 % dans les produits à enlever par rinçage. Méthylisothiazolinone (INCI) Agent antimicrobien 0,01 % 2-Méthylrésorcinol Teinture capillaire oxydante 2,0 % en combinaison (no CAS 608-25-3) et ses sels avec du peroxyde d’hydrogène: max. 1,0 %
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a. Nom b. Champ d’application c. Concentration maximale autorisée d. Exigences particulières/Avertissements (en italiques) dans le produit cosmétique fini
Monoalkanolamines Substances tensioactives Pureté minimale 99 %. Teneur maximale en dialkanolamines et autres amines secondaires: 0,5 % (dans les matières premières). Ne pas employer avec des agents nitrosants. Teneur max. en N-nitrosodialkanolamines:
50 μg/kg.
Conserver dans des récipients ne contenant pas de nitrites. 1,7-Naphtalènediol Teinture capillaire oxydante 1,0 % en combinaison «Peut provoquer une réaction allergique» (no CAS 575-38-2) et ses sels avec du peroxyde d’hydrogène: max. 0,5 % 2,7-Naphtalènediol Teinture capillaire oxydante 1,0 % en combinaison (no CAS 582-17-2) et ses sels avec du peroxyde d’hydrogène: max. 0,5 % α-Naphtol Teinture capillaire oxydante 2,0 % en combinaison «Peut provoquer une réaction allergique» (no CAS 90-15-3) et ses sels avec du peroxyde Ne pas appliquer sur la peau (à des fins d’hydrogène: décoratives). max. 1,0 % Nitrate d’argent Colorant pour les cils et 4,0 % «Rincer immédiatement avec de l’eau si le produit les sourcils entre en contact avec les yeux» Nitrite de sodium Inhibiteur de corrosion 0,2 % Ne pas employer avec des amines secondaires ou tertiaires ou d’autres substances qui forment des nitrosamines. Nitrométhane Inhibiteur de corrosion 0,3 %
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a. Nom b. Champ d’application c. Concentration maximale autorisée d. Exigences particulières/Avertissements (en italiques) dans le produit cosmétique fini
Nitromuscs Substances parfumantes 1,4 % Dans les parfums. Musc cétone 0,56 % Dans les eaux de toilette. (no CAS 81-14-1) 0,042 % Dans les autres produits. 1,0 % Dans les parfums. Musc xylène 0,4 % Dans les eaux de toilette. (n° CAS 81-15-2) 0,03 % Dans les autres produits. 3-Nitro-p-hydroxyéthyl-aminophénol a. Teinture capillaire a. 6,0 % en combinaison (no CAS 65235-31-6) et ses sels oxydante avec du peroxyde b. Teinture capillaire non b. 6,0 % d’hydrogène: oxydante max. 3,0 % 4-Nitrophényl-aminoethylurée a. Teinture capillaire a. 0,5 % en combinaison (no CAS 27080-42-8) et ses sels oxydante avec du peroxyde b. Teinture capillaire non b. 0,5 % d’hydrogène: oxydante max. 0,25 % 2-Nitro-p-phénylènediamine a. Teinture capillaire a. 0,3 % en combinaison (no CAS 5307-14-2) et ses sels oxydante avec du peroxyde b. Teinture capillaire non b. 2,0 % d’hydrogène: oxydante max. 0,15 % 6-Nitro-2,5-pyridinediamine Teinture capillaire non oxy- 3,0 % «Peut provoquer une réaction allergique» (no CAS 69825-83-8) et ses sels dante Octocrylène (INCI); Filtre ultraviolet 10,0 % calculé en acide Ester éthyl-2 hexylique de l’acide cyano-2 diphényl-3,3 acrylique bis-Octoxyphénol-méthoxyphényl-triazine (voir bis-éthylhexyloxyphénol-méthoxyphényl- triazine) Octyl Dimethyl PABA (voir éthylhexyl dimethyl PABA)
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a. Nom b. Champ d’application c. Concentration maximale autorisée d. Exigences particulières/Avertissements (en italiques) dans le produit cosmétique fini
Octyl salicylate (voir éthylhexyl salicylate) Oct-2-ynoate de méthyle Substance parfumante La présence de la substance doit être indiquée (no CAS 111-12-6) dans la liste des ingrédients visés à l’art. 3, al. 1, let. a, lorsque sa concentration est supérieure à: – 0,001 % dans les produits à ne pas enlever; – 0,01 % dans les produits à enlever par rinçage. Octyltriazone (INCI); Filtre ultraviolet 5,0 % Ester tris (2-éthylhexylique) de l’acide 4,4’,4’- (1,3,5-triazine-2,4,6-tri-yltrii-mino) tris- benzoïque N-{-[(Oxoborn-2 ylidène-3)-méthyl] (2 et 4)-benzyl}-acrylamide polymère (voir polyacrylamidométhyl benzylidène camphre) Oxybenzone (INN) (voir benzophénone-3) PABA (INCI); Filtre ultraviolet 5,0 % Acide amino-4 benzoïque PEG-25 PABA (INCI); Filtre ultraviolet 10,0 % 4-polyéthoxy aminobenzoate d’éthyle; ester éthylique de l’acide amino-4 benzoïque éthoxylé Peroxyde d’hydrogène (voir eau oxygénée)
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a. Nom b. Champ d’application c. Concentration maximale autorisée d. Exigences particulières/Avertissements (en italiques) dans le produit cosmétique fini
Peroxyde de strontium Produits pour soins 4,5 % calculé en Sr dans le Dans les produits à enlever par rinçage. capillaires produit prêt à Uniquement pour usage professionnel: l’emploi les produits doivent satisfaire aux exigences pour l’eau oxygénée. – «Pour usage professionnel uniquement» – «Eviter tout contact avec les yeux» – «Rincer immédiatement avec de l’eau si le produit entre en contact avec les yeux» – «Porter des gants appropriés» Pétrole, fractions de Produits de nettoyage pour les 40,0 % teneur en benzène Uniquement dans les produits à enlever par [Petroleum Distillates] mains, destinés à l’industrie et dans le produit fini: rinçage. («White Spirits») à l’artisanat max. 100 mg/kg «Contient des solvants organiques» Phénododécinium, bromure de (voir domiphène, bromure de) Phénol et sels alcalins Savons et shampooings 1,0 % «Contient du phénol» Phénol, 2-(2H-benzotriazole-2-yl)-4-méthyl-6- (2-méthyl-3-(1,3,3,3-tétraméthyl-1- (triméthylsilyl)-oxy)-disiloxanyl)-propyl) (voir drometrizole trisiloxane) Phénolsulfonate de zinc Astringents, antisudoraux, 6,0 % calculé en matière «Eviter tout contact avec les yeux» déodorants anhydre Phénoxy-2 éthanol (+) Agent antimicrobien 1,0 % Agent solubilisant 5,0 % Dans les colorants capillaires et teintures à action directe. Phénoxy-3 propanol-1 Agent antimicrobien 2,0 % Uniquement dans les produits à enlever par rinçage . Interdit dans les produits d’hygiène buccale. 1,0 % Comme agent conservateur.
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a. Nom b. Champ d’application c. Concentration maximale autorisée d. Exigences particulières/Avertissements (en italiques) dans le produit cosmétique fini
Phénylbenzimidazole, acide sulfonique (INCI); Filtre ultraviolet 8,0 % calculé en acide acide 2-phényl-benzimidazol 5 sulfonique et ses sels de potassium, de sodium et de triéthanola- mine p-Phénylènediamines, leurs dérivés substitués à Teinture capillaire oxydante 6,0 % calculé en base Usage général et usage professionnel: «Contient l’azote et leurs sels. libre de la phénylènediamine. Peut provoquer une Dérivés substitués à l’azote du réaction allergique» o-phénylènediamine4 Usage général: «Ne pas utiliser pour la coloration des cils et des sourcils» Usage professionnel: «Pour usage professionnel uniquement. Porter des gants appropriés» Ne pas appliquer sur la peau (à des fins décoratives). Phénylmercure et ses sels Agent antimicrobien 0,007 % calculé en Hg; Uniquement dans les produits de maquillage et de (y compris le borate) seul ou mélangé à démaquillage des yeux. d’autres composés «Contient du phénylmercure» mercuriels autorisés Phénylméthylpyrazolone Teinture capillaire oxydante 0,5 % en combinaison (no CAS 89-25-8) et ses sels avec du peroxyde d’hydrogène: max. 0,25 % o-Phénylphénol et ses sels (+); Agent antimicrobien 0,2 % calculé en phénol Hydroxy-2 biphényle
4 Ces substances peuvent être utilisées seules ou mélangées. En cas de mélange, la somme des quotients (quantité ajoutée/concentration maximale autorisée par substance) ne peut être supérieure à 1.
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a. Nom b. Champ d’application c. Concentration maximale autorisée d. Exigences particulières/Avertissements (en italiques) dans le produit cosmétique fini
Polyacrylamide: a. produits destinés à rester sur a. teneur résiduelle du monomère acrylamide: la peau 0,1 mg/kg. b. teneur résiduelle du monomère acrylamide: 0,5 mg/kg b. produits à enlever par rinçage Polyacrylamidométhyl benzylidène camphre Filtre ultraviolet 6,0 % (INCI); N-{-[(Oxoborn-2 ylidène-3)-méthyl] (2 et 4)-benzyl}-acrylamide polymère 4-polyéthoxy aminobenzoate d’éthyle (voir PEG-25 PABA) Polyhexaméthylènebiguanide, Agent antimicrobien 0,3 % chlorhydrate (+) Ponceau SX Teinture capillaire non oxy- 2,0 % (no CAS 4548-53-2) et ses sels dante Pyrithione de zinc (+) Agent antimicrobien 0,5 % Uniquement dans les produits à enlever par Antipelliculaire rinçage. Quaternium-15 (voir chlorure de (chloro-3 allyl-1 triaza-3,5,7 azonia-1 adamantane) Quinine et ses sels a. shampooings 0,5 % calculé en quinine base b. lotions capillaires 0,2 % calculé en quinine base
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a. Nom b. Champ d’application c. Concentration maximale autorisée d. Exigences particulières/Avertissements (en italiques) dans le produit cosmétique fini
Quinolinol-8 et ses sels; Agent stabilisant de l’eau 0,3 % calculé comme Dans les préparations pour traitements capillaires Hydroxy-8 quinoléine oxygénée base à enlever par rinçage. 0,03 % calculé comme Dans des préparations pour traitements capillaires base à ne pas enlever par rinçage . Résorcinol5 a. teinture capillaire oxydante 5,0 % Usage général: «Contient du résorcinol. Bien rincer les cheveux après l’application. Ne pas employer pour la coloration des cils et des sourcils. Rincer immédiatement avec de l’eau si le produit entre en contact avec les yeux.» Usage professionnel: «Réservé à l’usage professionnel. Contient du résorcinol. Rincer immédiatement avec de l’eau si le produit entre en contact avec les yeux.» b. lotions capillaires et 0,5 % «Contient du résorcinol.» shampooings Rétinaldéhyde; 0,05 % Interdit dans les produits d’hygiène buccale. Rétinal Salicylate de benzyle Substance parfumante La présence de la substance doit être indiquée (no CAS 118-58-1) dans la liste des ingrédients visés à l’art. 3, al. 1, let. a, lorsque sa concentration est supérieure à: – 0,001 % dans les produits à ne pas enlever; – 0,01 % dans les produits à enlever par rinçage. Salicylate d’isopropylbenzyle (INCI); Filtre ultraviolet 4,0 % Salicylate d’isopropyl-4 benzyle Salicylate de phényle Agent antimicrobien 2,5 % Dans les produits d’hygiène buccale.
5 Ces substances peuvent être utilisées seules ou mélangées. En cas de mélange, la somme des quotients (quantité ajoutée/concentration maximale autorisée par substance) ne doit pas être supérieure à 2.
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a. Nom b. Champ d’application c. Concentration maximale autorisée d. Exigences particulières/Avertissements (en italiques) dans le produit cosmétique fini
Sels de zinc hydrosolubles, à l’exception 1,0 % calculé en zinc du phénolsulfonate de zinc et de la pyrithione de zinc Sulfate de méthyle de N,N,N-triméthyl [(oxo-2 bornylidène-3) méthyle]-4 anilinium (voir méthosulfate camphre de benzalkonium) Sulfites et bisulfites inorganiques (+) Agent antimicrobien 0,2 % calculé en SO2 libre 4-Sulfonate de phényldibenzimidazole, Filtre ultraviolet 10,0 % exprimé en acide sel disodique (INCI); Acide 2,2’-bis-(1,4-phénylène) 1H- benzimidazole-4,6- disulfonique, sel monosodi- que; Bisymidazylate Sulfophénate de zinc (voir phénolsulfonate de zinc) Sulfures d’alcalinoterreux Dépilatoires 6,0 % calculé en S «à Tenir hors de portée des enfants. Eviter tout pH ≤ 12,7 contact avec les yeux» Sulfures alcalins Dépilatoires 2,0 % calculé en S «à Tenir hors de portée des enfants. Eviter tout pH ≤ 12,7 contact avec les yeux» Sulisobenzone (INN) (voir benzophénone-4) Talc, silicate de magnésium a. poudre pour enfants libre a. «Tenir à l’écart du nez et de la bouche des b. autres produits libre enfants» Tétraborate a. produits pour le bain 18,0 % calculé en acide Interdit dans les produits destinés aux enfants de borique moins de 3 ans. «Ne pas utiliser pour les soins aux enfants de moins de 3 ans» b. produits pour soins 8,0 % calculé en acide Rincer soigneusement. capillaires borique
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a. Nom b. Champ d’application c. Concentration maximale autorisée d. Exigences particulières/Avertissements (en italiques) dans le produit cosmétique fini
Thiomersal (INN); Agent antimicrobien 0,007 % calculé en Hg; seul Uniquement dans les produits de maquillage et de Thiosalicylate d’éthylmercure sodique ou mélangé à démaquillage des yeux. d’au-tres composés «Contient du thiomersal» du mercure autorisés o-, m, p-Toluylènediamine6, leurs dérivés Teintures capillaires 10,0 % calculé en Usage général: «Peut provoquer une réaction substitués à l’azote et leurs sels oxydantes base libre allergique. Contient de la toluylènediamine. (à l’exception de m-Toluylènediamine, Ne pas employer pour la coloration des cils et des n° 364 de l’annexe 3) sourcils» Usage professionnel: «Réservé aux pro- fessionnels. Peut entraîner une sensibilisation par contact avec la peau. Porter des gants appropriés» Ne pas appliquer sur la peau (à des fins décoratives). Tosylchloramide sodique (voir chloramine-T) Trialkanolamines Substances tensioactives 2,5 % Dans les produits qui ne sont pas destinés à être rincés et dans les autres produits. Pureté minimale 99 %. Ne pas employer avec des agents nitrosants. Teneur maximale en N-nitrosodialkanolamines:
50 μg/kg.
Conserver dans des récipients ne contenant pas de nitrites. Trianilino-2,4,6 (carbo-4-éthyl-2’ hexyloxy-1’) triazine-1,3,5 (voir octyltriazone) Triclocarban (+) Agent antimicrobien 0,2 % Critères de pureté: tétrachloro-3,3’,4,4’ azobenzène ≤ 1 mg/kg tétrachloro-3,3’,4,4’ azoxybenzène ≤ 1 mg/kg
6 Ces substances peuvent être utilisées seules ou mélangées. En cas de mélange, la somme des quotients (quantité ajoutée/concentration maximale autorisée par substance) ne peut être supérieure à 2.
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a. Nom b. Champ d’application c. Concentration maximale autorisée d. Exigences particulières/Avertissements (en italiques) dans le produit cosmétique fini
Triclosan (+) Agent antimicrobien 0,3 % White Spirits (voir pétrole, fractions de)
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Annexe 4 (art. 2, al. 3)
Liste des substances qui ne peuvent entrer dans la composition des cosmétiques
no Substance
436. Absolu de feuille de figuier (Ficus carica) (no CAS 68916-52-9), en cas d’utilisation comme ingrédient de parfum
3. Acéglumate de déanol*
254. Acénocoumarol*
1. Acétamido-2 chloro-5 benzoxazole
393. Acétonitrile
362. Acétyléthyltétraméthyltétraline ou AETT, (éthyl-3’ tétrahydro-5’,6’,7’,8’ acétonaph- tone-2’ ou tétraméthyl-1,1,4,4 éthyl-6 acétyl-7 tétrahydro-1,2,3,4 naphtalène)
2. Acétylcholine et ses sels, (β-acétoxyéthyl triméthyl ammonium hydroxyde)
31. Acide amino-4 salicylique et ses sels
7. Acide aminocaproïque* et ses sels
365. Acide aristolochique et ses sels ainsi que Aristolochia ssp. et ses préparations Acide azélaïque, (acide nonanedioïque)
220. Acide barbiturique, ses dérivés et leurs sels
111. Acide cyanhydrique et ses sels
418. Acide-3 imidazolyl-4 acrylique et son ester éthylique;
(Acide urocanique) Acide kojique Acide nonanedioïque, (acide azélaïque)
268. Acide picrique
9. Acide thyropropique* et ses sels
10. Acide trichloroacétique
5. Acide[(hydroxy-4 iodo-3 phénoxy)-4 diiodo-3,5 phényl]acétique, (acide triiodo-3,3’,5 thyroacétique) et ses sels
418. Acide urocanique;
(Acide-3 imidazolyl-4 acrylique et son ester éthylique)
12. Aconitine et ses sels
11. Aconitum napellus L. (feuilles, racines et préparations)
435. Acrylate d’éthyle (no CAS 140-88-5), en cas d’utilisation comme ingrédient de parfum
13. Adonis vernalis L. et ses préparations
425. Alcool de cyclamen (no CAS 4756-19-8), en cas d’utilisation comme ingrédient de parfum 440. Alcool hydroabiétylique (no CAS 13393-93-6), en cas d’utilisation comme ingrédient de parfum
16. Alcools acétiléniques, leurs esters, leurs éthers et leurs sels
19. Alloclamide* et ses sels
18. Allyle, isothiocyanate d’
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no Substance
132. Ambénonium*, sels de, dont chlorure de, (N,N’-bis(diéthylamino-2 éthyl)oxamide bis(chloro-2 benzyle)
21. Amines sympathicomimétiques à action sur le système nerveux central: toute
substance énumérée dans la liste de médicaments dont la délivrance est soumise à prescription médicale reprise dans la résolution AP(69) 2 du Conseil de l’Europe
30. Amino-2 méthyl-4 hexane et ses sels
383. Amino-2 nitro-4 phénol
384. Amino-2 nitro-5 phénol
412. Amino-4 nitro-2 phénol
22. Aminobenzène, (aniline), ses sels et ses dérivés halogénés et sulfonés
26. Aminobiphényle, di- (benzidine)
32. Aminotoluène et ses isomères, leurs sels, leurs dérivés halogénés et sulfonés
33. Aminoxylène et ses isomères, leurs sels, leurs dérivés halogénés et sulfonés
146. Amitriptyline* et ses sels
35. Ammi maius L. et ses préparations
143. Amydricaïne et ses sels, ((diméthylamino)-1[(diméthylamino)-méthyl]-butanol-2 benzoate)
50. Amylocaine et ses sels (Diméthylamino)-1 méthyl-2 butanol-2, benzoate de)
106. Anamirta cocculus L., fruits
37. Androgène, (substances à effets)
38. Anthracène, (huile d’)
390. Anti-androgènes, substances à effets, à squelette stéroïdique
39. Antibiotiques
40. Antimoine et ses composés
41. Apocynum cannabinum L. et ses préparations
42. Apomorphine et ses sels (Tétrahydro-5,6,6a,7 méthyl-6 4H-
dibenzo[de,g]quinolinediol-10,11)
216. Apronalide, (isopropyl-2 penténoyl-4)urée)
238. Arécoline
43. Arsenic et ses composés
44. Atropa belladonna L. et ses préparations
45. Atropine, (D,L-tropate de tropyle), ses sels et ses dérivés
286. Azacyclonol* et ses sels
46. Baryum (sels de), à l’exception du sulfate de baryum, du sulfure de baryum,
des laques, pigments ou sels, aux conditions prévues à l’annexe 1. 1136. Baume du Pérou (nom INCI: Myroxylon pereirae; n° CAS 8007-00-9), en d’utilisation comme ingrédient de parfum.
183. Bémégride* et ses sels
157. Bénactyzine*
53. Bendrofluméthiazide* et ses dérivés
51. Benzamine (Benzoyloxy-4 triméthyl-2,2,6 pipéridine)
158. Benzatropine* et ses sels
47. Benzène
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48. Benzimidazolone
357. Benzoates de coniféryle, sauf teneurs normales dans les essences naturelles utilisées
178. Benzyloxy-4 phénol, méthoxy-4 phénol et éthoxy-4 phénol
54. Beryllium et ses composés, (glucinium)
23. Bétoxycaïne* et ses sels
287. Biétamivérine*
112. Bis(diéthylamino)-1,3 (α-phényl α-cyclohexylméthyl)-2 propane, (féclémine) 204. Biscoumacétate d’éthyle et les sels de l’acide non estérifié, (bis(hydroxy-4 coumari- nyl) acétate d’éthyle)
352. Bithionol*
55. Brome élémentaire
58. Bromisoval*
59. Bromphéniramine* et ses sels
121. Bromure d’azaméthonium*
60. Bromure de benzilonium*
61. Bromure de tétraéthylammonium*
62. Brucine, (diméthoxy-10,11 strychnine)
90. Butanilicaïne* et ses sels
288. Butopiprine*
414. tert.-Butyl-4 méthoxy-3 dinitrotoluol-2,6;
(Musc ambrette)
341. p-Butyl-tert-pyrocatéchol
340. p-tert-Butylphénol et ses dérivés
422. 5-tert.Butyl-triméthyl-1,2,3 dinitrobenzène-4,6; musc tibétène
68. Cadmium et ses composés
70. Cantharidine
69. Cantharis vesicatoria (Cantharides)
370. Captan, (N-(trichlorométhylthio) cyclohexène-4 dicarboximide-1,2)
140. Captodiame*
169. Caramiphène* et ses sels
72. Carbazol, dérivés nitrés du
57. Carbromal*
66. Carbutamide*
235. Carisoprodol*
74. Catalase
408. Catéchol
416. Cellules, tissus ou produits d’origine humaine
75. Céphéline et ses sels, (éther méthylique de l’émétine)
76. Chenopodium ambrosioïdes L. (essence)
77. Chloral hydrate, (trichloro-2,2,2 éthanediol-1,1 ou trichloroacétaldéhyde monohy- drate)
78. Chlore élémentaire
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123. Chlorfénotane*
87. Chlorméthine* et ses sels
91. Chlormézanone*
366. Chloroforme
93. Chlorophacinone, ([(chloro-4 phényl)-2 acétyl]-2 indanedione-1,3)
94. Chlorphénoxamine*
79. Chlorpropamide*
84. Chlorprothixène* et ses sels
262. Chlortalidone*
96. Chlorure d’éthyle
82. Chlorzoxazone*
129. Cinchocaïne* et ses sels
8. Cinchophène*, ses sels, dérivés et les sels de ses dérivés
431. Citraconate de diméthyle (no CAS 617-54-9), en cas d’utilisation comme ingrédient de parfum
98. Claviceps purpurea Tul., ses alcaloïdes et ses préparations
85. Clofénamide*
101. Cobalt, benzènesulfonate de
102. Colchicine, ses sels et ses dérivés
103. Colchicoside et ses dérivés
104. Colchicum autumnale L. et ses préparations
397. Colorant CI 12 075, y compris les laques, pigments et sels
378. Colorant CI 12 140
387. Colorant CI 13 065
401. Colorant CI 15 585
379. Colorant CI 26 105
388. Colorant CI 42 535
380. Colorant CI 42 555, CI 42 555-1, CI 42 555-2
386. Colorant CI 42 640
398. Colorant CI 45 170 et CI 45 170:1
389. Colorant CI 61 554
290. Coniïne
99. Conium maculatum L., ses fruits, poudre et préparations
105. Convallatoxine
225. Coumétarol*
83. Crimidine, (chloro-2 diméthylamino-4 méthyl-6 pyrimidine)
107. Croton tiglium L., huile
108. N-(Crotonoylamino-4 benzènesulfonyl)N’-butylurée
109. Curare et curarines
110. Curarisants de synthèse
424. Cyanure de benzyle (no CAS 140-29-4), en cas d’utilisation comme ingrédient de parfum
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122. Cyclarbamate*
159. Cyclizine* et ses sels
234. Cyclocumarol, (méthyl-2’ méthoxy-2’ phényl-4’) dihydro-3,4 pyrannocoumarine)
113. Cycloménol* et ses sels
88. Cyclophosphamide* et ses sels
301. Datura stramonium L. et ses préparations
226. Dextrométhorphane* et ses sels
116. Dextropropoxyphène*
214. Décaméthonium*, sels de, dont bromure de, (bis(triméthylammonium)-1,10 décane)
117. Diacétylnalorphine, (O,O’-diacétyl N-allylnormorphine)
411. Dialcanolamines, secondaires
407. Diamine-2,4 phényléthanol et ses sels
376. Diamino-2,4 anisole et ses sels, CI 76 050, (méthoxy-1 diamino-2,4 benzène) 81. Diamino-2,4 azobenzène, chlorhydrate-citrate de, (chrysoïdine, chlorhydrate et/ou citrate)
377. Diamino-2,5 anisole et ses sels, (méthoxy-1 diamino-2,5 benzène
49. Dibenzazépine et dibenzodiazépine, leurs sels et leurs dérivés
119. (α, β-Dibromo-phényléthyl)-5 méthyl-5 hydantoïne
351. Dibromosalicylanilides
125. Dichloroéthanes, (chlorures d’éthylène)
126. Dichloroéthylènes, (chlorures d’acétylène)
349. Dichlorosalicylanilides
36. Dichlorure d’amylène, (D,L-dichloro-2,3 méthyl-2 butane)
231. Dicoumarol*
224. N,N-Diéthyl (allyl-4 méthoxy-2 phénoxy)-2 acétamide et ses sels
128. (Diéthylamino-2 éthyl)phényl-4 hydroxy-3 benzoate
130. Diéthylamino-3 propylcinnamate
131. Diéthylnitro-4 phényl-thiophosphate
270. Difencloxazine*
134. Digitaline et tous les hétérosides de la digitale
427. Dihydrocoumarine (no CAS 119-84-6), en cas d’utilisation comme ingrédient
de parfum
429. 6,7-Dihydrogéraniol, voir 3,7-Diméthyl-2-octèn-1-ol
342 Dihydrotachistérol*
428. 2,4-Dihydroxy-3-méthyl-benzaldéhyde (no CAS 6248-20-0), en cas d’utilisation comme ingrédient de parfum
368. Diméthoxan, (acétoxy-6 diméthyl-2,4 dioxanne-1,3)
142. Diméthylamine
430. 4,6-Diméthyl-8-tert-butyl-coumarine (no CAS 17874-34-9), en cas d’utilisation comme ingrédient de parfum 432. 7,11-Diméthyl-4,6,10-dodécatrièn-3-one (no CAS 26651-96-7), en cas d’utilisation comme ingrédient de parfum
355. Diméthylformamide
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429. 3,7-Diméthyl-2-octèn-1-ol (6,7-dihydrogéraniol) (no CAS 40607-48-5), en cas
d’utilisation comme ingrédient de parfum
338. Diméthylsulfoxyde*
433. 6,10-Diméthyl-3,5,9-undécatrièn-2-one (no CAS 141-10-6), en cas d’utilisation comme ingrédient de parfum
153. Dimévamide* et ses sels
148. Dinitrate d’isosorbide*
149. Dinitrile malonique
150. Dinitrile succinique
151. Dinitrophénols isomères
343. Dioxanne-1,4, (diéthylène-1,4 dioxyde)
136. Dioxéthédrine* et ses sels
339. Diphénhydramine* et ses sels
80. Diphénoxylate*
434. Diphénylamine (no CAS 122-39-4), en cas d’utilisation comme ingrédient de parfum
160. Diphényl-5,5 imidazolidinone-4
154. Diphénylpyraline* et ses sels
162. Disulfirame*
396. Disulfure de pyrithione + sulfate de magnésium, (dithio-2,2 bis(pyridineoxyde-1), produit de fixation avec sulfate de magnésium trihydrate)
354. Disulfures thio-uramiques
176. Doxylamine* et ses sels
163. Emétine, ses sels et ses dérivés
196. Endrin, (hexachloro-1,2,3,4,10,10 époxy-6,7 octahydro-1,4,4a,5,6,7,8,8a endo, endo-1,4 diméthylènenaphtalène-5,8)
164. Ephédrine et ses sels
14. Epinéphrine*
400. Epoxybutane-1,2
166. Esérine ou physostigmine et ses sels
170. Ester diéthylphosphorique du p-nitrophénol
167. Esters de l’acide p-aminobenzoïque (avec le groupe amino libre), à l’exception de celui figurant à l’annexe 2
168. Esters de la choline et de la méthylcholine et leurs sels
Ether monoéthylique d’éthylèneglycol
319. Ethionamide*
173. Ethoheptazine* et ses sels
1134. 7-Ethoxy-4-méthylcoumarine (no CAS 87-05-8), en cas d’utilisation comme ingré- dient de parfum
406. Ethoxy-4 m-phénylènediamine et ses sels
182. Ethylène, oxyde d’
272. Ethylphénacémide*
208. Fénadiazol*
180. Fénozolone*
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274. Fényramidol*
187. Fluanisone*
189. Fluorésone*
191. Fluorhydrique, (acide), ses sels, ses composés complexes et les hydrofluorures, sauf exceptions figurant à l’annexe 2
190. Fluorouracil*
252. Furazolidone*
358. Furocoumarines, dont trioxysalène* et méthoxy-5 et -8 psoralène, sauf teneurs norma- les dans les essences naturelles utilisées; dans les produits de soin de la peau appliqués le jour et dans les produits solaires, au maximum 0,1 mg/kg dans le produit fini; les huiles essentielles devront être dosées en conséquence.
192. Furtréthonium*, sels de, dont iodure de, (furfuryltriméthylammonium)
193. Galantamine*
Germanium, ses sels et ses dérivés d’origine organique et inorganique
194. Gestagène, substances à effet
300. Glucocortioïdes
181. Glutéthimide* et ses sels
420. Goudron de houille (Pix lithanthracis, Pix ex carbonis) et autres produits contenant des benzopyrènes
100. Glycyclamide*
230. Guaifénésine*
259. Guanéthidine* et ses sels
185. Halopéridol*
437. trans-2-Hepténal (no CAS 18829-55-5), en cas d’utilisation comme ingrédient de parfum
197. Hexachloroéthane
371. Hexachlorophène, (méthylène-2,2’ bis(trichloro3,4,6 phénol))
1135. Hexahydrocoumarine (no CAS 700-82-3), en cas d’utilisation comme ingrédient de parfum 124. Hexaméthonium*, sels de, dont bromure de (bis(triméthylammonium)-1,6 hexane) sels de, dont bromure
115. Hexapropymate*
438. trans-2-Hexénal diéthyle acétal (no CAS 67746-30-9), en cas d’utilisation comme ingrédient de parfum 439. trans-2-Hexénal diméthyl acétal (no CAS 18318-83-7), en cas d’utilisation comme ingrédient de parfum 1133. Huile de racine de costus (Sassurea lappa Clarke) (no CAS 8023-88-9), en cas d’utilisation comme ingrédient de parfum 450. Huile de verbena (Lippia citriodora, Kunth.) (no CAS 8024-12-2), en cas d’utilisation comme ingrédient de parfum
199. Hydrastine, hydrastinine et leurs sels
200. Hydrazides et leurs sels
201. Hydrazine, ses dérivés et leurs sels
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417. 3,3-bis(Hydroxy-4 phényle) phtalide; 3,3-bis(Hydroxyphényle-4)isobenzofuranone- 1(3H); (Phénolphtaléine)
385. α-Hydroxy-11 prégnène-4 dione-3,20 et ses esters
395. Hydroxy-8 quinoléine et son sulfate, à l’exception des utilisations figurant à l’annexe 2
240. Hydroxyzine*
210. Hyoscyamine, ses sels et ses dérivés
211. Hyoscyamus niger L., feuilles, graines, poudres et préparations
34. Impératorine, ([(méthyl-3 butényl-2)oxy]-9 7H-furo[3,2-g][1]benzopyrannone-7)
152. Inproquone*
213. Iode élémentaire et composés iodés, à l’exception des substances énumérées aux annexes 1 et 2
361. Iodothymol, (diiodo-6,6 bithymol)
52. Isocarboxazide*
198. Isodrin, (hexachloro-1,2,3,4,10,10 hexahydro-1,4,4a,5,8,8a endo,endo-1,4 diméthylè- nenaphtalène-5,8) 29. Isoladol (DCF) et ses sels (L-amino-2 bis(méthoxy-4 phényl)-1,2 éthanol, Evadol)
228. Isométheptène* et ses sels
17. Isoprénaline*
156. Isopropamide*, sels de, dont iodure de, (carbamoyl-3 diphényl-3,3 propyl) diisopro- pylméthylammonium) 441. 6-Isopropyl-2-décahydronaphthalénol (no CAS 34131-99-2), en cas d’utilisation comme ingrédient de parfum 294. Juniperus sabina L., pointes des feuilles, huile essentielle et préparations
359. Laurus nobilis L., Huile de graines de, (Oleum lauri)
284. Lévophacétopérane et ses sels, (α-phényl-pipéridinyl-2 méthyle, acétate de, forme L)
399. Lidocaïne
195. Lindane et ses sels, (hexacholor-1,2,3,4,5,6 cyclohexane)
218. Lobelia inflata L. et préparations
219. Lobéline* et ses sels
127. Lysergide* et ses sels
426. Maléate de diéthyle (no CAS 141-05-9), en cas d’utilisation comme ingrédient de parfum
346. Maléate de pyridine, (maléate de pyrianisamine)
89. Mannomustine* et ses sels
229. Mécamylamine*
141. Méféclorazine* et ses sels
322. Méphésine*
236. Méprobamate*
221. Mercure et ses composés, sauf exceptions figurant à l’annexe 2
222. Mescaline et ses sels
223. Métaldéhyde
145. Métamfépramone* et ses sels
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144. Métapyrilène et ses sels
171. Météthohéptazine* et ses sels
147. Metformine* et ses sels
174. Métheptazine* et ses sels
205. Méthocarbamol*
6. Méthotrexate*
442. 7-Méthoxycoumarine (no CAS 531-59-9), en cas d’utilisation comme ingrédient de parfum 443. 4-(4-Méthoxyphényl)-3-butèn-2-one (no CAS 943-88-4), en cas d’utilisation comme ingrédient de parfum 444. 1-(4-Méthoxyphényl)-1-pentèn-3-one (no CAS 104-27-8), en cas d’utilisation comme ingrédient de parfum 445. Méthyl trans-2-butenoate (no CAS 623-43-8), en cas d’utilisation comme ingrédient de parfum 446. 7-Méthylcoumarine (no CAS 2445-83-2), en cas d’utilisation comme ingrédient de parfum 451. Méthyleugénol (no CAS 93-15-2), sauf présence normale dans les essences naturelles utilisées et sous réserve que la concentration n’excède pas: a) 100mg/kg dans les parfums fins b) 40 mg/kg dans les eaux de toilette c) 20 mg/kg dans les crèmes parfumées d) 10 mg/kg dans les produits à rincer e) 2 mg/kg dans les autres produits sans rinçage et les produits d’hygiène buccale
447. 5-Méthyl-2,3-hexanedione (no CAS 13706-86-0), en cas d’utilisation comme
ingrédient de parfum
413. Méthyl-2 m-phénylènediamine
227. Méthylamino-2 heptane et ses sels
175. Méthylphénidate* et ses sels
239. Méthylsulfate de poldine*
133. Méthyprylone* et ses sels
292. Métyrapone*
372. Minoxidil, ses sels et ses dérivés, (pipéridinyl-1)-6 pyrimidinediamine-2,4 oxyde-3)
64. Mofébutazone*
334. Monochloroéthylène, (momomère chlorure de vinyle)
353. Monosulfures thio-uramiques
344. Morpholine et ses sels, (tétrahydro 2H-oxazine-1,4)
414. Musc ambrette;
(tert.-Butyl-4 méthoxy-3 dinitrotoluol-2,6)
421. Musc moskène, (pentaméthyl-1,1,3,3,5 dinitroindane-4,6)
422. Musc tibétène, (5.tert.Butyl-triméthyl-1,2,3 dinitrobenzène-4,6)
86. Mustine N-oxyde et ses sels, (N-méthyl bis(chloro-2 éthyl)amine N-oxide)
20. Nalorphine*, ses sels et ses éthers
244. Naphazoline* et ses sels
241. β-Naphtol
243. α-Naphtyl-3 hydroxy-4 coumarine
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242. α-Naphtylamine et β-naphtylamine et leurs sels
309. Néodyme et ses sels
245. Néostigmine* et ses sels, dont bromure de
246. Nicotine et ses sels
247. Nitrites d’isopentyle
248. Nitrites métalliques, à l’exception du nitrite de sodium
249. Nitrobenzène
250. Nitrocrésols et leurs sels alcalines
251. Nitrofurantoïne*
253. Nitroglycérine
410. Nitrosamines
256. Nitrostilbènes, homologues et leurs dérivés
255. Nitrosylpentacyanoferrates alcalins, (nitroprussiates)
209. Nitroxoline* et ses sels
257. Noradrénaline et ses sels
258. Noscapine* et ses sels
202. Octamoxine* et ses sels
267. Octamylamine* et ses sels
28. Octodrine* et ses sels
260. Oestrogène, substances à effets
261. Oléandrine
165. Oxanamide* et ses dérivés
172. Oxyphénéridine* et ses sels
381. Padimate A*, mélange d’isomères (diméthylamino-4 benzoate d’amyle)
186. Paraméthasone*
179. Paréthoxicaïne* et ses sels
263. Pelletiérine et ses sels
212. Pémoline* et ses sels
264. Pentachloroéthane
120. Pentaméthonium*, sels de, dont bromure de, (bis(triméthylammonium)1,5 pentane)
421. Pentaméthyl-1,1,3,3,5 dinitroindane-4,6, (musc moskène)
448. 2-Pentylidène cyclohexanone (no CAS 25677-40-1), en cas d’utilisation comme ingrédient de parfum
382. Peroxyde de benzoyle
266. Pétrichloral*
269. Phénacémide*
95. Phénaglycodol*
271. Phénindione, (phényl-2 indanedione-1,3)
232. Phenmétrazine*, ses dérivés et ses sels
417. Phénolphtaléine;
(3,3-bis(Hydroxy-4 phényle) phtalide; 3,3-bis(Hydroxyphényle-4)isobenzofuranone- 1(3H))
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320. Phénothiazine* et ses composés
71. Phenprobamate*
273. Phenprocoumone*
356. Phényl-4 butène-3 one-2, (benzylidèneacétone)
67. Phénylbutazone*
363. o-Phénylènediamine et ses sels, (diamino-1,2 benzène)
277. Phosphate de tricrésyle
279. Phosphore et phosphures métalliques
281. Physostigma venenosum Balf.
374. Phytolacca ssp. et leurs préparations
282. Picrotoxine
283. Pilocarpine et ses sels
311. Pilocarpus jaborandi Holmes et ses préparations
118. Pipazétate* et ses sels
285. Pipradol* et ses sels
137. Piprocurarii iodidum*
420 Pix lithanthracis, (Goudron de houille, Pix ex carbonis) et autres produits contenant des benzopyrènes
289. Plomb, composés
405. Pramocaïne*
161. Probénécide*
25. Procaïnamide, ses sels et ses dérivés
206. Propatylnitrate*
138. Propyphénazone*
291. Prunus laurocerasus L., distillat aqueux des feuilles de laurier-cerise
278. Psilocybine*
345. Pyrethrum album L. et ses préparations, pyréthrine et pyréthroïdes
369. Pyrithione sodique, (hydroxy-1 1H-pyridinethione-2)
409. Pyrogallol
276. Pyrophosphte de tétraéthyle
423. Racine d’aunée (Inula helenium) (no CAS 97676-35-2), en cas d’utilisation comme ingrédient de parfum
15. Rauwolfia serpentina, alcaloïdes de et leurs sels
360. Safrol, sauf teneurs normales dans les essences naturelles utilisées et à condition que la concentration ne dépasse pas 100 mg/kg dans le produit fini et 50 mg/kg dans les produits pour soins bucco-dentaires. Le safrol ne peut être présent dans les dentifrices destinés aux enfants.
217. Santonine
332. Schoenocaulon officinale Lind., ses graines et préparations
295. Scopolamine et ses sels
297. Sélénium et ses composés
296. Sels d’or
97. Sels de chrome, acide chromique et ses sels
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no Substance
114. Sodium hexacyclonate*
298. Solanum nigrum L. et ses préparations
299. Spartéine et ses sels
4. Spironolactone*
402. Strontium, lactate de
403. Strontium, nitrate de
404. Strontium, polycarboxylate de
303. Strophanthus ssp. et leurs préparations
302. Strophantines, leurs génines (strophantidines) et leurs dérivés respectifs
304. Strychnine et ses sels
305. Strychnos ssp. et leurs préparations
306. Stupéfiants: toute substance énumérée aux tableaux I et II de la Convention unique sur les stupéfiants signée à New York le 30 mars 1961; excepté le chanvre et les produits dérivés du chanvre, à condition que, le cas échéant, la teneur en THC (Δ-9-tétrahydrocannabinol) dans le produit fini soit inférieure à 50 mg/kg
293. Substances radioactives7
155. Sulfinpyrazone*
307. Sulfonamides, (p-amino benzènesulfonamide) et ses dérivés obtenus par substitution d’un ou de plusieurs atomes d’hydrogène liés à l’un des deux atomes d’azote et leurs sels
73. Sulfure de carbone
308. Sultiame*
237. Téfazoline* et ses sels
312. Tellure et ses composés
139. Tétrabénazine* et ses sels
350. Tétrabromosalicylanilides
63. Tétracaïne* et ses sels
367. Tétrachloro-2,3,7,8 dibenzo-p-dioxine
314. Tétrachloroéthylène
348. Tétrachlorosalicylanilides
315. Tétrachlorure de carbone
394. Tétrahydrozoline et ses sels
265. Tétranitrate de pentaérythrityle*
316. Tétraphosphate d’hexaéthyle
280. Thalidomide* et ses sels
317. Thallium et ses composés
306. THC (Δ9-tétrahydrocannabinol): voir stupéfiants
318. Thevita neriifolia Juss., glucosides de
233. Thiamazol*
207. Thioporan, (méthylthio-1 bis(hydroxy-4 coumarinyl-3)-3,3 propane)
310. Thiotépa*
7 Au sens de l’O du 22 juin 1994 sur la radioprotection (RS 814.501).
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321. Thiourée et ses dérivés
419. Tissus et fluides
a) du crâne, y compris la cervelle et les yeux, les amygdales et la moelle épinière; – de bovins âgés de plus de douze mois, – d’ovins et de caprins âgés de plus de douze mois ou qui présentent une incisive permanente ayant percé la gencive;et les ingrédients qui en dérivent; b) de la rate d’ovins et de caprins et les ingrédients qui en dérivent. Les dérivés du suif peuvent cependant être utilisés sous réserve de l’application des méthodes suivantes qui doivent être strictement certifiées par le producteur: – transestérification ou hydrolyse à un minimum de 200 °C, 40 bars
40 000 hPa) pendant 20 minutes (glycérol, acides gras et esters)
– saponification au NaOH 12 M (glycérol et savon): – procédé discontinu: 95 °C pendant 3 heures ou – procédé continu: 140 °C, 2 bars (2000 hPa), pendant 8 minutes, ou conditions équivalentes.
177. Tolboxane*
65. Tolbutamide*
364. m-Toluylènediamine et ses sels, (diamino-2,4 toluène)
56. Tosylate de brétylium*
324. Tranylcypromine* et ses sels
328. Trétamine*
375. Trétinoïnum*, (acide rétinoïque) et ses sels
275. Triamtérène* et ses sels
326. Tribromoéthanol-2,2,2
373. Tribromsalan, (tribromo-3,4’,5 salicylanilide)
327. Trichlorméthine* et ses sels
325. Trichloronitrométhane
329. Triéthiodure de gallamine*
188. Triflupéridol*
449. 3,6,10-Triméthyl-3,5,9-undécatrièn-2-one (no CAS 1117-41-5), en cas d’utilisation comme ingrédient de parfum
92. Triparanol*
347. Tripélennamine, (pyribenzamineR)
27. Tuaminoheptane*, ses isomères et ses sels
392. Tyrothricine
330. Urginea scilla Stern et ses préparations
215. Urogoga ipecacuanha Baill. et espèces apparentées, racines et leurs préparations 323. Vaccins, toxines ou sérums mentionnés en annexe à la deuxième directive du Conseil du 20 mai 19758, concernant le rapprochement des dispositions législatives, réglementaires et administratives relatives aux spécialités pharmaceutiques
184. Valnoctamide*
331. Vératrine et ses sels
8 J.O. L 147 du 9.6.1975, p. 13; cette directive peut être consultée auprès de l’Office fédéral de la santé publique ou commandée à l’OFCL, Vente des publications fédérales,
3003 Berne.
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333. Veratrum ssp. et leurs préparations
335. Vitamines D2 et D3, (ergocalciférol* et cholécalciférol)
203. Warfarine* et ses sels
336. Xanthates alcalins et alkylxanthates
135. Xanthinol, ({Hydroxy-2[(hydroxy-2 éthyl)méthylamino]-3 propyl -7 théophylline)
313. Xylométazoline* et ses sels
337. Yohimbine et ses sels
391. Zirconium et ses combinaisons, à l’exception des complexes mentionnés à l’annexe 2 et des laques, pigments ou sels de zirconium aux conditions prévues à l’annexe 1
24. Zoxazolamine*
* Sont pourvues d’un astérisque dans la présente annexe les dénominations conformes au «Computer printout 1975, International Nonproprietary Names (INN) for pharmaceutical products, Lists 1 à 33 of proposed INN», publié par l’Organisation mondiale de la santé, Genève, août 1975.
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