Ordinanza del DFI sugli alimenti speciali

Ordinanza del DFI sugli alimenti speciali

Modifica dell’11 maggio 2009

Il Dipartimento federale dell’interno (DFI) ordina:

I L’ordinanza del DFI del 23 novembre 2005¹ sugli alimenti speciali è modificata come segue:

Art. 20 cpv. 16 16 In alternativa alle disposizioni degli articoli 26 capoverso 4 e 29 capoverso 3 OCDerr², per gli alimenti di complemento possono essere indicati per razione gior- naliera il valore energetico, il tenore di sostanze nutritive o componenti di sostanze nutritive e le relative percentuali rispetto alla dose giornaliera raccomandata. Quest’ultima si basa sull’allegato 1 dell’ordinanza del DFI del 23 novembre 2005³ sull’aggiunta di sostanze essenziali o fisiologicamente utili a derrate alimentari.

Art. 22 cpv. 6bis, 8 e 11 6bis Gli integratori alimentari con sali minerali basici contengono sali basici appro- priati (bicarbonato, carbonato e citrato) di magnesio, potassio o calcio. 8 In deroga agli articoli 26 capoverso 4 e 29 capoverso 3 OCDerr⁴, per gli integratori alimentari devono essere indicati per razione giornaliera il valore energetico, il tenore di sostanze nutritive o componenti di sostanze nutritive e le relative percen- tuali rispetto alla dose giornaliera raccomandata. Quest’ultima si basa sull’allegato 1 dell’ordinanza del DFI del 23 novembre 2005⁵ sull’aggiunta di sostanze essenziali o fisiologicamente utili a derrate alimentari. 11 Per gli integratori alimentari con sali minerali basici, può essere indicato l’effetto regolatorio dell’equilibrio acido-basico.

II Gli allegati 2a, 3, 6, 12, 13 e 14 sono sostituiti dalle versioni qui annesse.

Allegato 2a (art. 17 cpv. 3 lett. c)

Specificazione relativa al tenore di proteine, alla fonte proteica e alla trasformazione delle proteine impiegate per la fabbricazione di alimenti per lattanti a base di idrolizzati proteici del siero di latte ottenuti da proteine del latte e con un tenore di proteine inferiore a 0,56 g/100 kJ (2,25 g/100 kcal)

1 Tenore di proteine

Tenore di proteine = Tenore di azoto × 6,25. Almeno Al massimo 0,44 g/100 kJ 0,7 g/100 kJ (1,86 g/100 kcal) (3 g/100 kcal)

2 Fonte proteica

Proteine di siero di latte dolce demineralizzato ottenute dal latte in seguito a precipitazione enzimatica delle caseine mediante impiego di chimosina e costituite dal:

21 63 per cento di isolato di proteine di siero di latte privo di glicomacropeptidi da caseina con:

211 un tenore proteico minimo pari al 95 per cento di materia secca;

212 una denaturazione delle proteine inferiore al 70 per cento; e

213 un tenore massimo di ceneri del 3 per cento; e

22 37 per cento di concentrato proteico di siero del latte dolce con:

221 un tenore proteico minimo pari all’87 per cento di materia secca;

222 una denaturazione delle proteine inferiore al 70 per cento; e

223 un tenore massimo di ceneri del 3,5 per cento.

3 Trasformazione delle proteine

Processo di idrolisi in due fasi mediante impiego di un preparato di tripsina con una fase di trattamento termico (da 3 a 10 minuti tra 80 e 100 °C) tra le due fasi di idrolisi.

1999

Alimenti speciali RU 2009

4 Qualità delle proteine

Gli aminoacidi presenti nel latte materno che sono indispensabili o indispensabili a particolari condizioni, espressi in mg per 100 kJ e 100 kcal, sono i seguenti:

Per 100 kJ Per 100 kcal

Arginina 16 69 Cistina 6 24 Istidina 11 45 Isoleucina 17 72 Leucina 37 156 Lisina 29 122 Metionina 7 29 Fenilalanina 15 62 Treonina 19 80 Triptofano 7 30 Tirosina 14 59 Valina 19 80

2000

Alimenti speciali RU 2009

Allegato 3 (art. 17 cpv. 3 lett. e, 17a cpv. 4, 18 cpv. 2 lett. d e 18a cpv. 4)

Sostanze nutritive ammesse negli alimenti per lattanti e negli alimenti di proseguimento

1. Vitamine

Vitamina Preparato vitaminico

Vitamina A Retinolo acetato Retinolo palmitato Retinolo Vitamina D Vitamina D² (Ergocalciferolo) Vitamina D³ (Colecalciferolo) Vitamina B¹ Tiamina cloridrato Tiamina mononitrato Vitamina B² Riboflavina Riboflavina-5’-fosfato di sodio Niacina Nicotinamide Acido nicotinico Vitamina B6 Piridossina cloridrato Piridossina-5’-fosfat Folati Acido folico Acido pantotenico D-Pantotenato di calcio D-Pantotenato di sodio Dexpantenolo Vitamina B12 Cianocobalamina Idrossocobalamina Biotina D-Biotina Vitamina C Acido L-ascorbico L-Ascorbato di sodio L-Ascorbato di calcio Acido 6-palmitil-L-ascorbico (Palmitato di ascorbile) (L-palmitato di ascorbile) Ascorbato di potassio Vitamina E D-alfa-Tocoferolo DL- alfa-Tocoferolo D-alfa-Tocoferilacetato DL-alfa-Tocoferilacetato Vitamina K Fillochinone (Fitomenadione)

2001

Alimenti speciali RU 2009

2. Sali minerali

Sali minerali Sali ammessi

Calcio (Ca) Carbonato di calcio Cloruro di calcio Citrato di calcio Gluconato di calcio Glicerofosfato di calcio Lattato di calcio Ortofosfato di calcio Idrossido di calcio Magnesio (Mg) Carbonato di magnesio Cloruro di magnesio Ossido di magnesio Ortofosfato di magnesio Solfato di magnesio Gluconato di magnesio Idrossido di magnesio Citrato di magnesio Ferro (Fe) Citrato ferroso Gluconato ferroso Lattato ferroso Solfato ferroso Citrato ferrico di ammonio Fumarato ferroso Difosfato ferrico (pirofosfato ferrico) Ferro bisglicinato Rame (Cu) Citrato rameico Gluconato rameico Solfato rameico Complesso rame-lisina Carbonato rameico Iodio (I) Ioduro di potassio Ioduro di sodio Iodato di potassio Zinco (Zn) Acetato di zinco Cloruro di zinco Lattato di zinco Solfato di zinco Citrato di zinco Gluconato di zinco Ossido di zinco

2002

Alimenti speciali RU 2009

Sali minerali Sali ammessi

Manganese (Mn) Carbonato di manganese Cloruro di manganese Citrato di manganese Solfato di manganese Gluconato di manganese Sodio (Na) Bicarbonato di sodio Cloruro di sodio Citrato di sodio Gluconato di sodio Carbonato di sodio Lattato di sodio Ortofosfato di sodio Idrossido di sodio Potassio (K) Bicarbonato di potassio Carbonato di potassio Cloruro di potassio Citrati di potassio Gluconato di potassio Lattato di potassio Ortofosfato di potassio Idrossido di potassio Selenio (Se) Seleniato di sodio Seleniuro di sodio

2003

Alimenti speciali RU 2009

3. Aminoacidi e altri composti azotati

L-Arginina e suo cloridrato6 L-Cistina e il suo cloridrato L-Istidina e il suo cloridrato L-Isoleucina e il suo cloridrato L-Leucina e il suo cloridrato L-Lisina e il suo cloridrato L-Cisteina e il suo cloridrato L-Metionina L-Fenilanina L-Treonina L-Triptofano L-Tirosina L-Valina L-Carnitina e il suo cloridrato L-Carnitina-L-tartrato Taurina Citidina-5’-monofosfato e i suoi sali di sodio Uridina-5’-monofosfato e i suoi sali di sodio Adenosina-5’-monofosfato e i suoi sali di sodio Guanosina-5’-monofosfato e i suoi sali di sodio Inosina-5’-monofosfato e i suoi sali di sodio

4. Altre sostanze

Colina Cloruro di colina Citrato di colina Tartrato di colina Inositolo

6 La L-Arginina e il suo cloridrato sono impiegati unicamente nella fabbricazione di alimenti per lattanti di cui all’art. 17 cpv. 3 lett. c.

2004

Alimenti speciali RU 2009

Allegato 6 (art. 18a cpv. 5 e 19 cpv. 10)

Valori di riferimento per la caratterizzazione del valore nutritivo di derrate alimentari destinate a lattanti e bambini in tenera età

Sostanza nutritiva Valore di riferimento

Alimenti di Alimenti per lo proseguimento svezzamento a base di cereali e altre pappe di complemento

Vitamina A (μg) 400 400 Vitamina D (μg) 7 10 Vitamina E (mg TE) 5 – Vitamina K (μg) 12 – Vitamina C (mg) 45 25 Vitamina B¹ (Tiamina) (mg) 0,5 0,5 Vitamina B² (Riboflavina) (mg) 0,7 0,8 Niacina (mg) 7 9 Vitamina B6 (mg) 0,7 0,7 Folato (μg) 125 100 Vitamina B12 (μg) 0,8 0,7 Acido pantotenico (mg) 3 – Biotina (μg) 10 – Calcio (mg) 550 400 Fosforo (mg) 550 – Potassio (mg) 1000 – Sodio (mg) 400 – Cloro (mg) 500 – Ferro (mg) 8 6 Zinco (mg) 5 4 Iodio (μg) 80 70 Selenio (μg) 20 10 Rame (mg) 0,5 0,4 Magnesio (mg) 80 – Manganese (mg) 1,2 –

2005

Alimenti speciali RU 2009

Allegato 12 (art. 20 cpv. 7 e 13)

Sostanze permesse negli alimenti per persone con un elevato fabbisogno nutritivo ed energetico (alimenti di complemento)

Sostanza Sali Dichiarazione Requisiti Menzione pubblicitaria Condizioni Osservazioni

L-carnitina Base, tartrato, In mg per razione Al massimo Serve come molecola Non può essere fumarato giornaliera 1000 mg/giorno per il trasporto degli acidi pubblicizzato come grassi nei mitocondri alimento dalle proprie- dove consente una combu- tà dimagranti o atto stione ottimale degli stessi a ridurre la massa (emissione d’energia). adiposa.

Creatina Monoidrato In g per razione Dose iniziale: fino a Aumento delle presta- Non adatto a bambini Avvertire che si può giornaliera 20 g/giorno per 7 giorni zioni di corta durata in e adolescenti in fase verificare un aumento Dose di mantenimento: ambito anaerobico. di crescita, non di peso. 2–4 g/giorno idoneo a essere Piruvato In g per razione assunto a lungo giornaliera termine.

Colina Al massimo 1 g al giorno

Inositolo 300–1000 mg/giorno

D-ribosio In mg per 100 ml Al massimo 200 mg per 100 ml

2006

Alimenti speciali RU 2009

Sostanza Sali Dichiarazione Requisiti Menzione pubblicitaria Condizioni Osservazioni

Caffeina In mg per 100 ml, Al massimo 160 mg al Aumento di breve durata Menzione: da con- mg per 100 g, giorno oltre al consumo della prestazione fisica sumare con mode- mg per razione normale di caffeina razione a causa giornaliera o in parte dell’elevato tenore di percentuale caffeina. Bevanda non adatta a bambini, donne incinte o allattanti e persone sensibili alla caffeina.

L-arginina In mg per razione Al massimo 2 g/giorno giornaliera

L-ornitina In mg per razione Al massimo 2 g/giorno giornaliera L-glutamina In g per razione Al massimo 10 g/giorno giornaliera L-glicina In g per razione Al massimo 5 g/giorno giornaliera

Taurina In mg per razione Al massimo giornaliera 1000 mg/porzione

2007

Alimenti speciali RU 2009

Sostanza Sali Dichiarazione Requisiti Menzione pubblicitaria Condizioni Osservazioni

Aminoacidi In mg per razione Fabbisogno minimo giornaliera o mg/100 g giornaliero di proteine (il fabbisogno ottimale è circa il doppio): L-lisina 700 mg L-leucina 1,1 g L-treonina 500 mg L-metionina 1,1 g L-valina 800 mg L-fenilalanina 1,1 g L-isoleucina 700 mg

2008

Alimenti speciali RU 2009

Allegato 13 (art. 20 cpv. 7 e 8, 21 cpv. 4, 22 cpv. 3, 4 e 5, 22a cpv. 4 e 22b cpv. 5)

Vitamine, sali minerali e altre sostanze nutritive nelle dosi giornaliere ammesse per gli adulti

Vitamina/Minerale/Altra sostanza nutritiva Dose giornaliera ammessa per gli adulti

Vitamine Vitamina A 800 μg β-carotene (provitamina A) 4,8 mg Vitamina D 5 μg Vitamina E 12 mg Vitamina C 80 mg Vitamina K 75 μg Vitamina B¹ (tiamina) 1,1 mg Vitamina B² (riboflavina) 1,4 mg Niacina (vitamina PP) 16 mg Vitamina B6 1,4 mg Acido folico/folacina 200 μg Vitamina B12 2,5 μg Biotina 50 μg Acido pantotenico 6 mg

Sali minerali e oligoelementi Calcio 800 mg Fosforo 700 mg Ferro 14 mg Magnesio 375 mg Zinco 10 mg Iodio 150 μg Selenio 55 μg Rame 1 mg Manganese 2 mg Cromo 40 μg Molibdeno 50 μg Potassio 2000 mg Cloruro 800 mg

Altre sostanze nutritive Coenzima Q 10 30 mg Isoflavoni 50 mg Carotenoide luteina 10 mg Carotenoide zeaxantina 0,5 mg Carotenoide licopina 6 mg

2009

Alimenti speciali RU 2009

Vitamina/Minerale/Altra sostanza nutritiva Dose giornaliera ammessa per gli adulti

Acidi grassi Omega-3 1700 mg Acidi grassi Omega-3 EPA + DHA 500 mg a lunga catena (come somma)a Taurina 1000 mg a EPA: acido eicosapentaenoico; DHA: acido docosaesaenoico

2010

Alimenti speciali RU 2009

Allegato 14 (art. 20 cpv. 7 e 9, 20a cpv. 4, 21 cpv. 5, 22 cpv. 6, 22a cpv. 5 e 22b cpv. 6)

Composti autorizzati delle sostanze nutritive

Categoria 1: Vitamine Vitamina A Retinolo Acetato di retinile Palmitato di retinile Beta-carotene

Vitamina D Vitamina D³ (colecalciferolo) Vitamina D² (ergocalciferolo)

Vitamina E D-alfa-tocoferolo DL-alfa-tocoferolo D-alfa-tocoferilacetato DL-alfa-tocoferilacetato Succinato acido di D-alfa-tocoferile Succinato di D-alfa-tocoferolo polietilene glicole 1000

Vitamina K Fillochinone (fitomenadione)

Vitamina B¹ Tiamina cloridrato Tiamina mononitrato

Vitamina B² Riboflavina Riboflavina-5’-fosfato di sodio

Niacina Acido nicotinico Nicotinamide

Acido pantotenico D-pantotenato di calcio D-pantotenato di sodio Dexpantenolo

2011

Alimenti speciali RU 2009

Vitamina B6 Piridossina cloridrato Piridossina -5’-fosfato Dipalmitato di piridossina

Folati Acido pteroil-monoglutammico L-metil-folato di calcio

Vitamina B12 Cianocobalamina Idrossocobalamina

Biotina D-Biotina

Vitamina C Acido L-ascorbico L-ascorbato di sodio L-ascorbato di calcio L-ascorbato di potassio 6-palmitato di L-ascorbile

Categoria 2: Sali minerali Calcio Carbonato Cloruro Sali dell’acido citrico Gluconato Glicerofosfato Lattato Sali dell’acido ortofosforico Idrossido Ossido Chelato di aminoacidi Pidolato

Magnesio Acetato Carbonato Cloruro Sali dell’acido citrico Gluconato Glicerofosfato

2012

Alimenti speciali RU 2009

Sali dell’acido ortofosforico Lattato Idrossido Ossido Solfato Chelato di aminoacidi Pidolato L-aspartato (soltanto per alimenti destinati a fini medici speciali)

Ferro Carbonato ferroso Citrato ferrico Citrato ferrico ammoniacale Glutonato ferroso Fumarato ferroso Difosfato ferrico di sodio Lattato ferroso Solfato ferroso Difosfato ferrico (pirofosfato ferrico) Saccarato ferrico Ferro elementare (carbonil + elettrolitico + idrogeno ridotto) Idrossido ferroso Pidolato ferroso Chelato di aminoacidi Ferro bisglicinato

Rame Carbonato rameico Citrato rameico Glutonato rameico Solfato rameico Complesso rame-lisina Chelato di aminoacidi

Iodio Ioduro di potassio Iodato di potassio Ioduro di sodio Iodato di sodio

Zinco Acetato Cloruro Citrato Gluconato Lattato Ossido

2013

Alimenti speciali RU 2009

Carbonato Solfato Chelato di aminoacidi

Manganese Carbonato Cloruro Citrato Gluconato Glicerofosfato Solfato Chelato di aminoacidi

Sodio Bicarbonato Carbonato Cloruro Citrato Gluconato Lattato Idrossido Sali dell’acido ortofosforico

Potassio Bicarbonato Carbonato Cloruro Citrato Gluconato Glicerofosfato Lattato Idrossido Sali dell’acido ortofosforico

Selenio Seleniato di sodio Selenito acido di sodio Selenito di sodio Lievito arricchito

Cromo (III) e i suoi esaidrati Cloruro Solfato Chelato di aminoacidi

2014

Alimenti speciali RU 2009

Molibdeno (VI) Molibdato di ammonio Molibdato di sodio

Categoria 3: Aminoacidi Osservazione: nel caso degli aminoacidi ammessi possono essere utilizzati anche i sali di sodio, potassio, calcio e magnesio, come pure i loro cloridrati. L-alanina L-arginina L-arginina-L-aspartato (soltanto per alimenti destinati a fini medici speciali) L-acido aspartico (soltanto per alimenti destinati a fini medici speciali) L-citrullina (soltanto per alimenti destinati a fini medici speciali) L-cisteina L-cistina L-istidina L-acido glutammico L-glutammina L-glicina L-isoleucina L-leucina L-lisina L-lisina-L-aspartato (soltanto per alimenti destinati a fini medici speciali) L-lisina-L-glutammato (soltanto per alimenti destinati a fini medici speciali) L-lisina acetata L-metionina L-ornitina L-fenilalanina L-prolina L-serina L-treonina L-triptofano L-tirosina L-valina N-acetil-L-cisteina (soltanto per alimenti a fini medici speciali) N-acetil-L-metionina (soltanto per alimenti a fini medici speciali)

Categoria 4: altre sostanze Acidi grassi Omega-3 estratti da oli vegetali, oli di pesce e oli di alga Caffeina Cloruro di colina Colina Citrato di colina Coenzima Q10

2015

Alimenti speciali RU 2009

Creatine piruvato DHA e i suoi esteri da olio di pesce od olio di alga EPA e i suoi esteri da olio di pesce od olio di alga Inositolo Isoflavoni estratti da soia e/o trifoglio rosso L-carnitina L-carnitina-L-tartrato L-cloridrato di carnitina Licopina estratta da pomodori Luteina estratta da tagete Monoidrato di creatina Tartrato di colina Taurina Zeaxantina da tagete

2016