AS 2015 235

Verordnung des Schweizerischen Heilmittelinstituts über den Erlass der Pharmakopöe und die Anerkennung von Arzneibüchern

Änderung vom 28. November 2014

Der Institutsrat des Schweizerischen Heilmittelinstituts (Institut) verordnet:

I Die Verordnung des Schweizerischen Heilmittelinstituts vom 9. November 20011 über den Erlass der Pharmakopöe und die Anerkennung von Arzneibüchern wird wie folgt geändert:

Art. 1 Pharmakopöe Als Pharmakopöe gelten: a. Pharmacopoea Europaea, 8. Ausgabe2 (Ph. Eur. 8), vom November 2012, Nachtrag 8.1 zur Pharmacopoea Europaea vom März 2013, Nachtrag 8.2 zur Pharmacopoea Europaea vom Juni 2013, Nachtrag 8.3 zur Pharmaco- poea Europaea vom November 2013 und Nachtrag 8.4 zur Pharmacopoea Europaea vom März 2014; b. Pharmacopoea Helvetica, 11. Ausgabe3 (Ph. Helv. 11) vom März 2012 und Supplement 11.1 zur Pharmacopoea Helvetica vom Juni 2013.

1 SR 812.214.11

2 Die Pharmacopoea Europaea wird im Original vom Europarat herausgegeben.

Die französische Originalausgabe kann beim BBL, Verkauf Bundespublikationen,

3003 Bern, www.bundespublikationen.ch, zu den in der Gebührenverordnung

Publikationen vom 23. Nov. 2005 (SR 172.041.11) vorgesehenen Bedingungen bezogen werden. Bis zur Herausgabe der deutschen Fassung können einzelne Texte in deutscher Sprache als Druckfahne bei der Abteilung Pharmakopöe des Schweizerischen Heilmittelinstituts (Swissmedic) bezogen werden.

3 Die Pharmacopoea Helvetica wird von der Swissmedic herausgegeben und kann beim

BBL, Verkauf Bundespublikationen, 3003 Bern, www.bundespublikationen.ch, zu den in der Gebührenverordnung Publikationen vorgesehenen Bedingungen bezogen werden.

2014-3145 235

Erlass der Pharmakopöe und Anerkennung von Arzneibüchern. V des Institutsrats AS 2015

II Diese Verordnung tritt am 1. April 2015 in Kraft.

28. November 2014 Im Namen des Institutsrats Die Präsidentin: Christine Beerli