Wortlaut

Il Consiglio federale è invitato a rispondere alle domande seguenti:

1. È fondata la critica di medici e assicuratori malattie secondo cui l'elenco dell'AI dei medicamenti necessari per la cura dei disturbi figuranti nell'elenco delle infermità congenite non è aggiornato o viene aggiornato troppo di rado?

2. È vero che sussistono in parte dubbi e incertezza giuridica circa la conformità ai criteri di efficacia, appropriatezza ed economicità (criteri EAE) del rimborso dei medicamenti necessari per la cura dei disturbi figuranti nell'elenco delle infermità congenite al raggiungimento dell'età adulta?

3. Come giudica la proposta di affidare la gestione dell'elenco dei medicamenti necessari per la cura dei disturbi figuranti nell'elenco delle infermità congenite (inclusa la fissazione dei prezzi) ai servizi dell'Ufficio federale della sanità pubblica (UFSP) competenti in materia di medicamenti, al fine di garantire un'unità di dottrina e maggiore certezza giuridica ed evitare doppioni tra gli uffici e procedure non uniformi nella fissazione dei prezzi per gli assicurati AI e gli assicurati AMal?

4. È disposto a provvedere senza indugio all'adeguamento dei processi necessari e a trattare con priorità l'aggiornamento dell'elenco dei farmaci per infermità congenite (EFIC)?

Begründung

Nell'ambito dell'Ulteriore sviluppo dell'AI e della relativa revisione della LAI si prevede anche di disciplinare in modo più chiaro la competenza per la valutazione dei medicamenti necessari al trattamento di infermità congenite. In base al messaggio del 15 febbraio 2017, questo compito deve poter essere delegato al Dipartimento federale dell'interno (nuovo art. 14ter cpv. 4 LAI). In particolare è importante provvedere velocemente a un adeguamento dell'EFIC e alla sua verifica regolare, al fine di garantire un rapido accesso ai medicamenti per il trattamento di infermità congenite nell'infanzia e nell'adolescenza. Attualmente, infatti, sussistono spesso dubbi circa l'obbligo di rimborso di medicamenti che non figurano nell'elenco delle specialità (ES). Già oggi l'UFSP procede all'ammissione di un medicamento nell'ES in base a una procedura standard. Secondo l'articolo 52 LAMal, dopo il compimento dei 20 anni i medicamenti dell'EFIC devono essere assunti dall'assicurazione obbligatoria delle cure medico-sanitarie (AOMS). Un'ammissione sistematica nell'ES sarebbe appropriata anche per i medicamenti necessari alla cura dei disturbi figuranti nell'elenco delle infermità congenite e permetterebbe di garantire certezza giuridica in particolare al raggiungimento dell'età adulta. In questo contesto è inoltre importante il rispetto dei criteri EAE.

Stellungnahme des Bundesrates

1./2. Attualmente l'assicurazione invalidità (AI) non tiene un elenco formale dei medicamenti da essa assunti. L'Ufficio federale della sanità pubblica (UFSP) gestisce il cosiddetto elenco dei farmaci per infermità congenite (EFIC), il quale è parte integrante dell'elenco delle specialità (ES). L'EFIC riporta i medicamenti rimborsati dall'assicurazione obbligatoria delle cure medico-sanitarie (AOMS), di cui l'AI si fa carico fino al compimento dei 20 anni dell'assicurato e di cui quest'ultimo continua ad aver bisogno (art. 52 cpv. 2 della legge federale sull'assicurazione malattie, LAMal; RS 832.10).

Eventuali lacune potrebbero sorgere nel caso in cui il titolare dell'omologazione non presentasse la necessaria domanda per l'ammissione di un medicamento nell'EFIC. Il Tribunale federale ha però stabilito che l'AOMS è tenuta ad assumere i costi anche se il medicamento rimborsato dall'AI non figura nell'EFIC (DTF 142 V 425, consid. 8). La fornitura di prestazioni è dunque garantita anche in questi casi.

Nel quadro del messaggio del 15 febbraio 2017 concernente la modifica della legge federale sull'assicurazione per l'invalidità (Ulteriore sviluppo dell'AI; FF 2017 2191), il Consiglio federale ha già proposto misure destinate a colmare queste lacune e a eliminare dunque le incertezze giuridiche in materia. Per esempio è prevista l'introduzione di un elenco dei medicamenti assunti dall'AI necessari per la cura delle infermità congenite, che sarà vincolante anche per l'AOMS e sostituirà dunque l'EFIC attualmente esistente.

3./4. Le proposte del Consiglio federale presentate nell'ambito dell'Ulteriore sviluppo dell'AI prevedono già un'armonizzazione dei criteri per il rimborso dei medicamenti, al fine di facilitare il coordinamento tra i due rami assicurativi. Nel quadro dei lavori preparatori per l'attuazione dell'Ulteriore sviluppo dell'AI è inoltre emerso che un raggruppamento delle competenze per i diversi elenchi di medicinali presso l'UFSP potrebbe risultare appropriato, ragion per cui attualmente è in corso un esame approfondito della questione.

Risposta del Consiglio federale.