Gilli Yvonne · Nationalrat · 2011-03-10

Wortprotokoll

Bei diesem Artikel geht es um Transparenz und um Datenschutz. Beide Anliegen sind für die Qualität der medizinischen Forschung, für die Qualität der Forschung am Menschen wichtig, und sie sind, wie Bundesrat Burkhalter heute Morgen erklärt hat, auch wichtig für das Vertrauen der Bevölkerung.

Die Mehrheit der Kommission will eine Registrierungspflicht nicht für alle bewilligten Forschungsprojekte, sondern nur für interventionelle klinische Studien festschreiben. Es ist ein Grundsatzentscheid, den Sie hier fällen werden. Die Limitierung auf interventionelle klinische Studien widerspricht ganz klar internationalen Standards, die eine Registrierungspflicht für sämtliche Studien fordern. Sie wäre ein klarer Rückschritt bezüglich der Transparenz, ein klarer Rückschritt bezüglich des Vertrauens, das in die Wissenschaft gesetzt werden kann, aber auch ein klarer Rückschritt bezüglich der Qualität der Forschung. Heute gibt es zunehmend auch beobachtende, therapievergleichende Studien, die eben nicht interventionell sind. Sie haben eine grosse Relevanz bezüglich der Resultate, sind aber nicht interventionell. Sie lassen die Nebenwirkungen von Medikamenten, die auf dem Markt zugelassen sind, transparent erforschen; es wäre nicht das erste Mal, dass ein Medikament aufgrund einer beobachtenden, therapievergleichenden Studie vom Markt genommen werden müsste.

In der medizinischen Forschung hat die Registrierungspflicht einen grossen Qualitätsschub ausgelöst, weil damit bekannt wird, welche Studienprojekte überhaupt laufen, auch wenn noch keine Resultate bekannt sind.

Ich bitte Sie deshalb sehr, die Minderheit zu unterstützen, die den Entwurf des Bundesrates wieder aufnimmt, und zwar aus zwei Gründen: wegen der Transparenz, aber auch weil der Antrag der Mehrheit klar internationalen Standards bezüglich Forschungsqualität widerspricht.