AS 2026 257
Verordnung
des Schweizerischen Heilmittelinstituts über seine Gebühren
(GebV-Swissmedic)
Änderung vom 17. April 2026
Präambel
Der Institutsrat des Schweizerischen Heilmittelinstituts (Institutsrat)
verordnet:
I
Die Verordnung des Schweizerischen Heilmittelinstituts vom 14. September 20181 über seine Gebühren wird wie folgt geändert:
Art. 4 Abs. 2
Der Stundenansatz für die Gebühr nach Aufwand beträgt 270 Franken.
Art. 13a Gebührenplafonierung bei Registrierungen von Produkten, Systemen und Behandlungseinheiten
Für die innerhalb eines Kalenderjahrs bei der Swissmedic registrierten Produkte eines Herstellers oder Systeme und Behandlungseinheiten einer Person, die diese zusammenstellt, werden insgesamt höchstens Gebühren von 10 000 Franken erhoben.
Art. 15a Übergangsbestimmungen zur Änderung vom 17. April 2026
Die Swissmedic stellt die Gebühren für die bis am 31. Dezember 2026 registrierten Produkte, Systeme und Behandlungseinheiten im Januar 2027 in Rechnung.
Für die bis am 31. Dezember 2026 registrierten Produkte eines Herstellers oder Systeme und Behandlungseinheiten einer Person, die diese zusammenstellt, werden insgesamt höchstens Gebühren von 10 000 Franken erhoben.
Für Produkte, Systeme und Behandlungseinheiten, die nach dem 31. Dezember 2026 nicht mehr in Verkehr gebracht werden und deren Registrierung bei der Swissmedic entsprechend geändert wurde, werden keine Gebühren erhoben.
II
Anhang 2 wird gemäss Beilage geändert.
III
Diese Verordnung tritt am 1. Juli 2026 in Kraft.
17. April 2026 | Im Namen des Institutsrats Der Präsident: Lukas Bruhin |
Gebühren für Medizinprodukte
(Art. 4 Abs. 1)
Ziff. 1.2 und 1.3
Franken | |
|---|---|
1 Inverkehrbringen | |
| |
| 200.– |
| 20.– |