Informationsschreiben vom 2016.05.23: an die Krankenversicherer und Rückversicherer, Vergütung tierischer Insulinpräparate

An die Versicherer nach KVG und ihre Rückversicherer

Referenz / Aktenzeichen: 513.0020-2/16.011127 Unser Zeichen: PEO/GBR Bern, 23. Mai 2016

Vergütung tierischer Insulinpräparate Sehr geehrte Damen und Herren

Wir informieren Sie nachstehend über eine besondere Situation im Bereich der tierischen Insulinpräparate und deren Vergütung:

Grundsätzlich dürfen im Rahmen der obligatorischen Krankenpflegeversicherung (OKP) keine aus dem Ausland importierten Arzneimittel vergütet werden. Die Krankenversicherer dürfen jedoch im Einzelfall die Kosten eines von Swissmedic nicht zugelassenen Arzneimittels, das nach dem Heilmittelgesetz eingeführt werden darf, übernehmen, wenn die Voraussetzungen nach Artikel 71a Absatz 1 Buchstaben a oder b der Verordnung vom 27. Juni 1995 über die Krankenversicherung (KVV; SR 832.102) erfüllt sind und das Arzneimittel von einem Land mit einem von Swissmedic als gleichwertig anerkannten Zulassungssystem für die entsprechende Indikation zugelassen ist. Die Kosten werden nur dann von der OKP übernommen, wenn vom Einsatz des Arzneimittels ein grosser therapeutischer Nutzen gegen eine Krankheit erwartet wird, die für die versicherte Person tödlich verlaufen oder schwere und chronische gesundheitliche Beeinträchtigungen nach sich ziehen kann, und wenn wegen fehlender therapeutischer Alternativen keine andere wirksame und zugelassene Behandlungsmethode verfügbar ist (Art. 71b Abs. 2 KVV i.V.m. Art. 71a Abs. 1 Bst. b KVV). Damit die OKP die Kosten der Behandlung in diesen Einzelfällen übernimmt, muss eine Empfehlung des Vertrauensarztes an den Krankenversicherer vorliegen und eine entsprechende Kostengutsprache durch den Krankenversicherer muss erteilt sein. Zudem müssen die zu Ubernehmenden Kosten in einem angemessenen Verhaltnis zum therapeutischen Nutzen stehen. Der Versicherer bestimmt die Höhe der Vergütung (Art. 71b Abs. 3 und 4 KVV). Sekretariat Per 31. Oktober 2015 hat die CP Pharma (Schweiz) AG auf die Zulassung der Insulin Hypurin-Präparate in der Schweiz verzichtet und hat in der Folge auch deren Vertrieb eingestellt. Aufgrund der fehlenden Zulassung von Swissmedic hat das BAG die Insulin Hypurin-Präparate per 1. Dezember 2015 aus der Spezialitätenliste (SL) gestrichen, da eine der Aufnahmebedingungen für die SL nicht mehr erfüllt ist. Mit dem Entscheid der CP Pharma (Schweiz) AG stehen zurzeit keine tierischen Insulinpräparate zur Verfügung, die von Swissmedic zugelassen und auf der SL aufgeführt sind. Gemäss der Schweizerischen Diabetesgesellschaft sind in der Schweiz schätzungsweise rund 50-100 Versicherte bekannt, welche vom Entscheid der CP Pharma (Schweiz) AG betroffen sind.

Als therapeutische Alternativen gibt es diverse Humaninsuline und Insulin-Analoga. Die meisten der betroffenen Diabetikerinnen und Diabetiker haben mittlerweile auf humane Insulinpräparate umgestellt. Es gibt jedoch offenbar einige Fälle, bei denen sich eine solche Umstellung auf humane Insulinpräparate sehr schwierig gestaltet, da bei diesen vor der Therapie mit tierischem Insulin unter humanem Insulin bereits Hypoglykämien aufgetreten sind und/oder die Patienten grosse Angst vor vermehrten Hypoglykämien unter humanen Insulin haben.

Aufgrund der besonderen Situation zur Verfügbarkeit von Insulin Hypurin-Präparaten und den Problemen von einzelnen Patienten bei der Umstellung, empfiehlt das BAG den Krankenversicherern grundsätzlich Insulin Hypurin-Präparate weiterhin zu vergüten, auch wenn sie importiert werden. Es bleibt aber letztlich weiterhin in der Kompetenz der Versicherer zu entscheiden, ob im Einzelfall die Kriterien für eine Vergütung von importierten Insulin Hypurin-Präparaten nach Artikel 71b Absatz 2 KVV i.V.m. Artikel 71a Absatz 1 KVV erfüllt sind oder nicht.

Freundliche Grüsse

Leiter Direktionsbereich Kranken- und Unfallversicherung

Oliv ters Vizedirektor Mitglied der Geschäftsleitung

Beilage: Adressatenliste

Organisation Zusatz Strasse Hausnummer Postfach Postleitzahl Ort Agrisano Krankenkasse AG Herr Christian Scharpf Laurstrasse 10 5201 Brugg AMB M. Thomas Grichting Route de Verbier 13 1934 Le Chäble Aquilana Versicherungen Herr Dieter Boesch Bruggerstrasse 46 5401 Baden Arcosana AG Herr Alessandro de Liddo Tribschenstrasse 21 6002 Luzern Assura-Basis SA Monsieur Vincent Hort Avenue C. - F. Ramuz 70 Case postale 532 1009 Pully Atupri Krankenkasse Herr Reymond Bührig Zieglerstrasse 29 3000 Bern 65 Avenir Assurance Maladie SA c/o Groupe Mutuel Rue des Cédres 5 1919 Martigny M. Thomas Grichting Caisse-maladie du Personnel communal de lavillede |M. Thomas Grichting Hötel de Ville 2000 Neuchätel Neuchätel Caisse-maladie Vall&e d’Entremont Monsieur Pierre-André Rausis Case postale 13 1937 Orsiéres Cassa da malsauns Lumneziana Frau Claudia Casanova-Cavegn Postfach 41 7144 Vella Compact Grundversicherungen AG Frau Marlene Farner Jagergasse 3 Postfach 2010 8021 Zürich CONCORDIA Schweizerische Kranken- und Frau Agnes Durrer Bundesplatz 15 6002 Luzern Unfallversicherung AG CSS Kranken-Versicherung AG Herr Alessandro de Liddo Tribschenstrasse 21 Postfach 2568 6002 Luzern curafutura Die innovativen Krankenversicherer Gutenbergstrasse 14 3011 Bern Easy Sana Assurance Maladie SA c/o Groupe Mutuel Rue des Cédres 5 1919 Martigny M. Thomas Grichting EGK Grundversicherungen Herr Dr. Reto Flury Brislachstrasse 2 4242 Laufen GALENOS Kranken- und Unfallversicherung Herr Roland Kleiner Militärstrasse 36 8021 Zürich Gemeinsame Einrichtung KVG Gibelinstrasse 25 4503 Solothurn Genossenschaft Glarner Krankenversicherung Herr Hanspeter Zweifel Sernftalstrasse 33 8762 Schwanden Genossenschaft Krankenkasse Steffisburg Herr Christoph Linder Unterdorfstrasse 37 3612 Steffisburg Gewerbliche Krankenkasse Bern Herr Leonhard Sitter Neuengasse 20 Postfach 414 3000 Bern 7 Groupe Mutuel Secretariat general Rue des Cédres 5 1919 Martigny M. Thomas Grichting Helsana Versicherungen AG Dokumentation/Bibliothek 8081 Zürich Helsana-Gruppe Helsana Versicherungen AG 8081 Zürich Herr Ronny Bächtold Helsana-Gruppe Progres Versicherungen AG 8081 Zürich Herr Ronny Bächtold Helsana-Gruppe avanex Versicherungen AG 8081 Zürich Herr Ronny Bächtold Helsana-Gruppe sansan Versicherungen AG 8081 Zürich Herr Ronny Bächtold Helsana-Gruppe indivo Versicherungen AG 8081 Zürich Herr Ronny Bächtold

Hotela Caisse maladie Monsieur Alexandre Panchaud Rue de la Gare 18 1820 Montreux INTRAS Kranken-Versicherung AG Herr Alessandro de Liddo Tribschenstrasse 21 Postfach 2568 6002 Luzern KKV Krankenkasse Visperterminen Herr Bernardo Briggeler Wierastrasse 3932 Visperterminen KLuG Krankenversicherung Frau Yvonne Dempfle Gubelstrasse 22 6300 Zug kmu-Krankenversicherung Herr Daniel Lauper Bachtelstrasse 5 8400 Winterthur Kolping Krankenkasse AG Herr Martin Leutenegger Wallisellenstrasse 55 8600 Dubendorf KPT Krankenkasse AG Herr Carsten Witzmann Tellstrasse 18 3001 Bern Kranken- und Unfallkasse Einsiedeln Herr Urs Kalin Hauptstrasse 61 Postfach 57 8840 Einsiedeln Krankengeldversicherung für Mitarbeiter der fenaco- Herr Alfred Wintsch Postfach 344 8401 Winterthur Mitgliedgenossenschaften Krankenkasse Birchmeier Herr Werner Kaufmann Hauptstrasse 22 5444 Künten Krankenkasse Institut Ingenbohl Herr Urs Kälin Postfach 57 8840 Einsiedeln Krankenkasse Luzerner Hinterland Frau Marianne Peter Luzernstrasse 19 6144 Zell Krankenkasse Schweiz. Metallbaufirmen Herr Gilles Hardegger Dielsdorferstrasse 1 Postfach 56 8173 Neerach

Adressatenliste Versand Informationsschreiben Vergütung tierischer Insulinpräparate

Montag, 23. Mai 2016

Seite 1 von 2

Organisation Zusatz Strasse Hausnummer Postfach Postleitzahl Ort Krankenkasse Simplon Frau Judith Arnold 3907 Simplon Dorf Krankenkasse SLKK Herr Peter Sieber Hofwiesenstrasse 370 Postfach 5652 8050 Zürich Krankenkasse Stoffel Frau Claudia Toniolo Bahnhofstrasse 63 8887 Mels Krankenkasse Turbenthal Herr Daniel Rüegg Tösstalstrasse 147 8488 Turbenthal Krankenkasse Zeneggen Herr Bernardo Briggeler Neue Scheune 3934 Zeneggen Krankenversicherung Flaachtal AG Herr Patrick Heinz Ackerstrasse 2 2 8180 Bülach c/o Trevag Treuhand- und Verwaltungs-AG Bülach Moove Sympany AG Herr Guido Baumgartner Peter Merian-Weg 4 4002 Basel 2 Mutuel Assurance Maladie SA c/o Groupe Mutuel Rue des Cédres 5 1919 Martigny M. Thomas Grichting New Reinsurance Company Ltd. Zollikerstrasse 226 8008 Zürich OEKK Kranken- und Unfallversicherungen AG Herr Patrick Heinz Bahnhofstrasse 13 7302 Landquart Ombudsman der sozialen Krankenversicherung Morgartenstrasse 9 6003 Luzern Philos Assurance Maladie SA c/o Groupe Mutuel Rue des Cédres 5 1919 Martigny M. Thomas Grichting PROVITA Gesundheitsversicherung AG c/o SWICA Krankenversicherung Römerstrasse 38 8400 Winterthur Herr Daniel Neuhaus rhenusana Herr Guido Mitterer Heinrich-Wild-Strasse 210 9435 Heerbrugg RVK Rück AG Haldenstrasse 25 6006 Luzern sana24 AG Herr Markus Kaelin Weltpoststrasse 19/21 Postfach 253 3000 Bern 15 Sanagate AG c/o CSS Versicherung Postfach 2568 6002 Luzern Herr Alessandro de Liddo sanavals Gesundheitskasse Herr Anton Tönz Haus ISIS Postfach 18 7132 Vals Sanitas Grundversicherungen AG Frau Marlene Farner Jägergasse 3 Postfach 2010 8021 Zürich Sanitas Privatversicherungen AG Jägerstrasse 3 Postfach 2010 8022 Zürich santésuisse Die Schweizer Krankenversicherer Römerstrasse 20 4500 Solothurn sodalis gesundheitsgruppe Herr Thomas Blatter Balfrinstrasse 15 3930 Visp Stiftung Krankenkasse Wädenswil Herr Felix Waldmeier Schönenbergstrasse 28 8820 Wädenswil Sumiswalder Krankenkasse Herr Rolf Pfister Spitalstrasse 47 3454 Sumiswald SUPRA-1846 SA c/o Groupe Mutuel Rue des Cédres 5 1919 Martigny M. Thomas Grichting SVK Schweizerischer Verband für Muttenstrasse 3 4502 Solothurn Gemeinschaftsaufgaben der Krankenversicherer SWICA Krankenversicherung Generalsekretariat Römerstrasse 38 8401 Winterthur Herr Daniel Neuhaus Swiss Re Corporate Solutions Ltd Mythenquai 50/60 8022 Zürich

Taggeldkasse bildende Künstler/Innen Herr Adrian Steinmann General Guisan Quai 40 Postfach 4338 8022 Zürich TransRe Zurich AG Nüschelerstrasse 32 Postfach 1475 8021 Zürich Visana AG Herr Markus Kaelin Weltpoststrasse 19/21 Postfach 253 3000 Bern 15 vita surselva Herr Remo Camenisch Bahnhofstrasse 33 Postfach 217 7130 llanz vivacare AG Herr Markus Kaelin Weltpoststrasse 19/21 Postfach 253 3000 Bern 15 Vivao Sympany AG Herr Guido Baumgartner Peter Merian-Weg 4 4002 Basel Wincare Versicherungen Frau Marlene Farner Konradstrasse 14 Postfach 299 8401 Winterthur Wincare Zusatzversicherungen AG Konradstrasse 14 Postfach 299 8401 Winterthur

Adressatenliste Versand Informationsschreiben Vergütung tierischer Insulinpräparate

Montag, 23. Mai 2016

Seite 2 von 2