Liste Länder mit anerkanntem GMP Kontrollsystem
swissmedic
Verzeichnis Liste Lander mit anerkanntem GMP Kontrollsystem
Identifikationsnummer: BW105_00_002 Version: 3.0 Gültig ab Datum: 04.09.2024
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Liste der Länder mit anerkanntem GMP Kontrollsystem
1 Länder, mit welchen die Schweiz ein Abkommen hat, welches die gegenseitige Anerkennung
der Inspektionen der guten Herstellungspraxis (GMP) für Arzneimittel und der Zertifizierung der Chargen abdeckt:
1 MRA? -Partner: EU, Kanada, EWR / EFTA‘, USA‘, UK®
(https://www.seco.admin.ch/seco/en/home/Aussenwirtschaftspolitik Wirtschaftliche Zusamm enarbeit/Wirtschaftsbeziehungen/Technische Handelshemmnisse/Mutual Recognition Agree
2 Zuständige Behörden mit äquivalentem GMP-Kontrollsystem mit jenem von Swissmedic auf
der Basis der PIC/S-Mitgliedschaft:
PIC’-PIC/S® Mitgliedsbehörden: https://picscheme.org/en/members
a Abkommen über die gegenseitige Anerkennung von Konformitätsbewertungen, sogenannte Mutual Recognition Agreements
b Europäische Union
° Europäischer Wirtschaftsraum, European Free Trade Association (Europäische Freihandelsassoziation) dUnited States of America: Vereinigten Staaten von Amerika
© United Kingdom: Vereinigten Königreich von Grossbritannien und Nordirland
"Pharmaceutical Inspection Convention
s Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme
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Änderungshistorie
Version Beschreibung
3.0 Ergänzung der MRA-Partner. wau
2.3 Neues Layout, keine inhaltlichen Anpassungen zur Vorversion. tsj
2.2 Neue Nebenversion erstellt und Revisionsintervall um 24 Mt. erneuert. Keine inhaltlichen gme
Anpassungen am Dokument.
2.1 Neue Nebenversion erstellt und Revisionsintervall um 24 Mt. erneuert. Keine inhaltlichen dei
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