AS 2020 1851
Verordnung
des Schweizerischen Heilmittelinstituts
über den Erlass der Pharmakopöe und die Anerkennung
von Arzneibüchern
Änderung vom 8. Mai 2020
Der Institutsrat des Schweizerischen Heilmittelinstituts (Institutsrat)
verordnet:
I
Die Verordnung des Schweizerischen Heilmittelinstituts vom 9. November 20011 über den Erlass der Pharmakopöe und die Anerkennung von Arzneibüchern wird wie folgt geändert:
Art. 1 Pharmakopöe
Als Pharmakopöe gelten:
Pharmacopoea Europaea, 10. Ausgabe2 (Ph. Eur. 10), vom November 2018, Nachtrag 10.1 zur Pharmacopoea Europaea vom März 2019 und Nachtrag 10.2 zur Pharmacopoea Europaea vom Juni 2019;
Pharmacopoea Helvetica, 11. Ausgabe3 (Ph. Helv. 11), vom März 2012, Supplement 11.1 vom Juni 2013 zur Pharmacopoea Helvetica, Supplement 11.2 vom Mai 2015 zur Pharmacopoea Helvetica und Supplement 11.3 vom Mai 2019 zur Pharmacopoea Helvetica.
Die Pharmacopoea Europaea wird im Original vom Europarat herausgegeben. Die französische Originalausgabe kann beim Bundesamt für Bauten und Logistik (BBL), Verkauf Bundespublikationen, 3003 Bern, www.bundespublikationen.admin.ch, zu den in der Gebührenverordnung Publikationen vom 19. Nov. 2014 (GebV-Publ; SR 172.041.11) vorgesehenen Bedingungen bezogen werden. Bis zur Herausgabe der deutschen Fassung können einzelne Texte in deutscher Sprache als Druckfahne bei der Abteilung Pharmakopöe des Schweizerischen Heilmittelinstituts (Swissmedic) bezogen werden.
Die Pharmacopoea Helvetica wird von der Swissmedic herausgegeben und kann unter www.phhelv.ch abgerufen oder beim BBL, Verkauf Bundespublikationen, 3003 Bern, www.bundespublikationen.admin.ch, zu den in der GebV-Publ vorgesehenen Bedingungen bezogen werden.
V des Schweizerischen Heilmittelinstituts
II
Diese Verordnung tritt am1. Juli 2020 in Kraft.
8. Mai 2020 Im Namen des Institutsrats Die Präsidentin a.i.: Vincenza Trivigno