AS 2000 572
Verordnung über kosmetische Mittel
Verordnung über kosmetische Mittel (VKos)
Änderung vom 31. Januar 2000
Das Eidgenössische Departement des Innern verordnet:
I Die Anhänge 2 und 3 der Verordnung vom 26. Juni 19951 über kosmetische Mittel erhalten die neue Fassung gemäss Beilage.
II Übergangsbestimmung Kosmetische Mittel dürfen noch bis zum 31. Dezember 2001 nach bisherigem Recht an Konsumentinnen und Konsumenten abgegeben werden.
III Diese Änderung tritt am 1. März 2000 in Kraft.
31. Januar 2000 Eidgenössisches Departement des Innern:
10749 Ruth Dreifuss
1 SR 817.042.1
572 1999-5997
Kosmetische Mittel AS 2000
Anhang 2 (Art. 1 Abs. 2) Liste der Stoffe, die kosmetische Mittel nur unter Einhaltung der angegebenen Einschränkungen und sonstigen Bedingungen enthalten dürfen
Name Verwendungszweck max. Gebrauchskonzentration spezielle Anforderungen/Warnhinweise (kursiv) a b c d
3-Acetyl-6-methyl-2,4-(3H)-pyrandion und Salze (siehe Dehydracetsäure) Alkalihydroxide a. Nagelhautentferner 5,0 % als NaOH a und b: «Enthält Alkali. Kontakt mit den Augen ve r- meiden; Erblindungsgefahr. » b. Haarentkräuselung 2,0 % als NaOH Publikumsprodukte: «Nicht in Reichweite von Kin - dern aufbewahren.» 4,5 % als NaOH Gewerbliche Verwendung. c. Haarentfernung bis pH 12,7 c: «Nicht in Reichweite von Kindern aufbewahren. pH-Regulierung Kontakt mit den Augen vermeiden.» d. übriges, pH-Regulierung bis pH 11 Alkalisulfide Haarentfernungsmittel 2,0 % als S «Darf nicht in Hände von Kindern gelangen. Kon takt pH ≤ 12,7 mit den Augen vermeiden.» N-Alkyl(C12-22)-trimethyl-ammoniumbro- antimikrobiell wirksam 0,5 % Nur in Mitteln, die ausgespült werden. mid und -chlorid (+) antistatisch 3,0 % Aluminium-Zirkonium-hydroxochlorid- Antiperspirant 20,0 % als wasserfreies 1. Das Verhältnis der Al- zu den Zr-Atomen muss hydrate AlxZr (OH)yC1znH2O und ihre Kom- AlZr-hydroxochlo- zwischen 2 und 10 liegen. plexe mit Glycin 5,4 % rid berechnet als Zr 2. Das Verhältnis der (Al + Zr)-Atome zu den Chlo- ratomen muss zwischen 0,9 und 2,1 liegen.
3. In Aerosolen verboten.
«Nicht auf gereizter oder verletzter Haut verwe n- den.» Ameisensäure und Natriumsalz (+) antimikrobiell wirksam 0,5 % als Säure
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Name Verwendungszweck max. Gebrauchskonzentration spezielle Anforderungen/Warnhinweise (kursiv) a b c d
1,6-bis(Amidino-2-bromphenoxy)-n-hexan und Salze (siehe Dibromhexamidin) Aminexil; Haarpflegemittel 1,5 % 2,4-Diaminopyrimidin-3-oxid 4-Aminobenzoesäure UV-Filtersubstanz 5,0 % 4-Aminobenzoesäure-ethylester, ethoxyliert UV-Filtersubstanz 10,0 % Ammoniak 6,0 % als NH3 Über 2 %: «Enthält Ammoniak.» Amyl-4-methoxycinnamat (siehe Isopentyl-4- methoxycinnamat, Isomerengemisch) Arbutin; Arbutosid (siehe Hydrochinon- mono-β-D-glucopyranosid) Benzalkoniumchlorid, -bromid, antimikrobiell wirksam 0,1 % als Benzalkonium- Für Intimpflegemittel, Gesichts- und Haarpflegemittel, -saccharinat (+) chlorid die nicht abgespült werden. antimikrobiell wirksam; anti- 3,0 % Für Haarpflegemittel, die abgespült werden. statisch Benzethoniumchlorid antimikrobiell wirksam 0,1 % ,10 % Nur in Mitteln, die ausgespült werden. Benzoesäure, Salze und Ester (+) antimikrobiell wirksam 0,5 % Als Säure. Benzophenon-3 (siehe Oxybenzon) Benzophenon-4 und -5 (siehe Sulisobenzon) 2-(2H-Benzotriazol-2-yl)-4-methyl-6-(2- methyl-3-(1,3,3,3-tetramethyl-1- (trimethylsilyl)-oxy)-disiloxanyl)-propyl)- phenol (siehe Drometrizol trisiloxan)
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Name Verwendungszweck max. Gebrauchskonzentration spezielle Anforderungen/Warnhinweise (kursiv) a b c d
Benzylalkohol (+) Lösemittel für Parfums und frei0 Duftstoffmischungen antimikrobiell wirksam 1,0 % als Konservierungsmittel Benzylbenzoat Insektenrepellent 8,0 % 2-Benzyl-4-chlorphenol (siehe Chlorophen) Benzylhemiformal antimikrobiell wirksam 0,03 % Nur in Mitteln, die ausgespült werden. Formaldehy- dabspalter. 3-Benzylidencampher; UV-Filtersubstanz 2,0 % 3-Benzyliden-bornan-2-on Borsäure a. Puder 5,0 % Nicht in Produkten für Kinder unter 3 Jahren. «Nicht zur Pflege von Kindern unter 3 Jahren ver- wenden.» b. Mundpflege 0,5 % c. andere Anwendungen 3,0 % Bromchlorophen (+); antimikrobiell wirksam 0,1 % 2,2’-Methylen-bis(6-brom-4-chlorphenol) 5-Brom-5-nitro-1,3-dioxan antimikrobiell wirksam 0,1 % Nur in Mitteln, die ausgespült werden. Nitrosamin- bildung vermeiden. Bronopol (+); antimikrobiell wirksam 0,1 % Nitrosaminbildung vermeiden. 2-Brom-2-nitropropandiol 3-(N-Butyl-N-acetyl)-aminopropionsäure- Insektenrepellent 20,0 % ethylester 4-tert.-Butyl-4'-methoxy-dibenzoylmethan; UV-Filtersubstanz 5,0 % 1-(4-tert.-Butylphenyl)-3-(4-methoxyphenyl) -propan-1,3-dion
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Name Verwendungszweck max. Gebrauchskonzentration spezielle Anforderungen/Warnhinweise (kursiv) a b c d
Calciumhydroxid Haarentkräuselung und 7,0 % «Enthält Alkali. Kontakt mit den Augen vermeiden. andere Verwendungen aus Erblindungsgefahr. Nicht in Reichweite von Kindern
2 Komponenten bestehende aufbewahren.»
Mittel, die mit Guanidin- salzen verwendet werden Cetylpyridiniumchlorid antimikrobiell wirksam 0,05 % In Zahn- und Mundpflegemitteln. 0,2 % In Produkten, die auf der Haut verbleiben. 0,3 % In Produkten, die ausgespült werden. Chinin und seine Salze a. Shampoo 0,5 % Als Chininbase. b. Haarlotion 0,2 % Als Chininbase. 2-Chloracetamid antimikrobiell wirksam 0,3 % «Enthält Chloracetamid.» Chloramine T; antimikrobiell wirksam 0,2 %, Tosylchloramid Natrium Chlorate der Alkalimetalle a. Zahnpasten 5,0 % b. übrige Anwendungen 3,0 % Chlor-N,N-diethylbenzamid Insektenrepellent 12,0 % 4-Chlor-3,5-dimethylphenol (+) antimikrobiell wirksam 0,5 % Chlorhexidin, -acetat, -gluconat, antimikrobiell wirksam 0,3 % als Chlorhexidin Nicht in Mundpflegemitteln. -hydrochlorid (+) 4-Chlor-m-kresol (+) antimikrobiell wirksam 0,2 % Nicht in Mitteln, die mit den Schleimhäuten in Be - rührung gelangen. 5-Chlor-2-methyl-3(2H)-isothiazolon + antimikrobiell wirksam 0,0015 % 2-Methyl-3(2H)-isothiazolon, Mischung 3:1 mit Mg2Cl und Mg(NO3)2 1-(3-Chloroallyl)-3,5,7-triaza-1-azonia antimikrobiell wirksam 0,2 % Formaldehydabspalter (siehe Anmerkungen auf der -adamantanchlorid [Quaternium-15] letzten Seite).
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Name Verwendungszweck max. Gebrauchskonzentration spezielle Anforderungen/Warnhinweise (kursiv) a b c d
Chlorobutanolum; antimikrobiell wirksam 0,5 % «Enthält Chlorobutanolum.» 1,1,1-Trichlor-2-methyl-2-propanol In Aerosolen verboten. Chlorophen; antimikrobiell wirksam 0,2 % 2-Benzyl-4-chlorphenol Chlorphenesin; antimikrobiell wirksam 0,3 % p-Chlorphenylglycerylether Climbazol (+); antimikrobiell wirksam 0,5 % 1-(4-Chlorphenoxy)-1(1H-imidazolyl) -3,3-dimethyl-2-butanon 2-Cyano-3,3-diphenyl-acrylsäure-2´-ethyl- hexylester (siehe Octocrylen) o-Cymen-5-ol (siehe 3-Methyl-4-(1-methylethyl)-phenol) 3-Decyloxy-2-hydroxy-1-aminopropan- antimikrobiell wirksam 0,5 % hydrochlorid (Decominol, INN) Dehydracetsäure und Salze; antimikrobiell wirksam 0,6 % als Säure In Aerosolen verboten. 3-Acetyl-6-methyl-2,4-(3H)-pyrandion Dialkanolamide, Fettsäure oberflächenaktive Stoffe Freies Dialkanolamin: – max. 0,5 % (im Fertigprodukt) – max. 5,0 % (im Rohstoff). Nicht mit nitrosierend wirkenden Stoffen zusammen verwenden. Nitrosodialkanolamine: – 50 µg/kg im Fertigprodukt bei Produkten, die aus- gespült wird; – 50 µg/kg im Rohstoff bei Produkten, die auf der Haut verbleiben. Aufbewahrung in nitritfreien Gefässen.
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Name Verwendungszweck max. Gebrauchskonzentration spezielle Anforderungen/Warnhinweise (kursiv) a b c d
1,6-Di-(4-amidinophenoxy)-n-hexan (siehe Hexamidin) Diaminophenole 2 Oxidationshaarfärbemittel 10,0 % Publikumsprodukte: «Erzeugnis kann eine aller gische Reaktion hervorrufen. Nicht zum Färben von Wi m- pern und Augenbrauen.» Gewerbliche Verwendung: «Nur für gewerbliche Verwendung. Geeignete Handschuhe tragen.» 2,4-Diaminopyrimidin-3-oxid (siehe Aminexil) Diazolidinyl Harnstoff; antimikrobiell wirksam 0,5 % Formaldehydabspalter (siehe Anmerkungen auf der N-(Hydroxy-methyl)-N-(1,3-dihydroxy- letzten Seite). methyl-2,5-dioxo-4-imidazolidinyl)-N’- (hydroxy-methyl) Harnstoff 1,2-Dibrom-2,4-dicyanobutan; antimikrobiell wirksam 0,1 % Nicht über 0,025 % in Sonnenschutzmitteln. Methyldibromo-glutaronitril Dibromhexamidin und Salze antimikrobiell wirksam 0,1 % (einschl. Isethionat); 1,6-bis(4-Amidino-2-bromphenoxy) -n-hexan 2,4-Dichlorbenzylalkohol (+) antimikrobiell wirksam 0,15 % Dichlorophenum antimikrobiell wirksam 0,5 % «Enthält Dichlorophenum.» N,N-Diethylbenzamid Insektenrepellent 12,0 % N,N-Diethylcaprylamid Insektenrepellent 10,0 % N,N-Diethyl-3-toluamid Insektenrepellent 30 % (Vol.) «Bei Kindern nur sparsam einsetzen.»
2 Diese Stoffe können einzeln oder miteinander gemischt in einer Menge verwendet werden, dass die Summe des jeweiligen Gehaltes des kosmetischen Mittels an diesen Stoffen im Verhältnis zum zulässigen Höchstgehalt an jedem einzelnen dieser Stoffe die Einheit nicht überschreitet.
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Name Verwendungszweck max. Gebrauchskonzentration spezielle Anforderungen/Warnhinweise (kursiv) a b c d
Dimethoxymethan; in Aerosolen 30,0 %, «Kann die Schleimhäute von Augen und Atemwegen Methylal reizen.» 4,4-((6-(((1,1-Dimethylethyl)-amino)- UV-Filtersubstanz 10,0 % carbonyl)-phenyl)-amino)-1,3,5-triazin-2,4- diyl)-diamino)- bis,bis-(2-ethyl-hexyl)- benzoesäureester Dimethylol-dimethylhydantoin; antimikrobiell wirksam 0,6 % 1,3-bis(Hydroxymethyl) 5,5-dimethyl- 2,4-imidazolidindion [DMDM Hydantoin] 4,4-Dimethyl-1,3-oxazolidin antimikrobiell wirksam 0,1 % pH im Endprodukt mind. 6 Dimethylpabamidolaurdimonium-tosylat UV-Filtersubstanz 2,0 % Für Haarpflegemittel. Domiphenbromid; antimikrobiell wirksam 0,1 % In Zahn- und Mundpflegemitteln. Phenododeciniumbromid Drometrizol trisiloxan; UV-Filtersubstanz 15,0 % 2-(2H-Benzotriazol-2-yl)-4-methyl-6-(2- methyl-3- (1,3,3,3-tetramethyl-1- (trimethylsilyl)-oxy)-disiloxanyl)-propyl)- phenol Erdalkalisulfide Haarentfernungsmittel 6,0 % als S «Darf nicht in Hände von Kindern gelangen. Kon takt pH ≤ 12,7 mit den Augen vermeiden.» Etherische Öle und deren Bestandteile gene- in Produkten, die auf der 3,0 % einzeln oder in rell Haut verbleiben; Massage- Mischungen mittel Ethyl-4-aminobenzoat, ethoxyliert; UV-Filtersubstanz 10,0 % PEG-25 PABA
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Name Verwendungszweck max. Gebrauchskonzentration spezielle Anforderungen/Warnhinweise (kursiv) a b c d
5-Ethyl-3,7-dioxa-1-azabicyclo[3,3,0]octan antimikrobiell wirksam 0,3 % Nicht in Mitteln, die mit Schleimhäuten in Berüh rung gelangen. 2-Ethyl-1,3-hexandiol Insektenrepellent 20,0 % 2-Ethylhexyl-4-dimethylaminobenzoat UV-Filtersubstanz 8,0 % 2-Ethylhexyl-4-methoxycinnamat UV-Filtersubstanz 10,0 % Octylmethoxycinnamat 2-Ethylhexylsalicylat UV-Filtersubstanz 5,0 % Ethylquecksilberthiosalicylat (siehe Thiomersal, INN) Etidronsäure und Salze; a. Haarpflegemittel 1,5 % als freie Säure 1-Hydroxy-ethyliden-diphosphonsäure b. Seifen 0,5 % als freie Säure
Fettsäuren-dialkanolamide oberflächenakitve Stoffe Freies Dialkanolamin: – max. 0,5 % (im Fertigprodukt) – max. 5,0 % (im Rohstoff). Nicht mit nitrosierenden Stoffen zusammen verwen- den. Maximaler Gehalt an N-Nitrosodialkanolaminen: – 50 µg/kg im Fertigprodukt bei Produkten, die ab- gespült werden; – 50 µg/kg im Rohstoff bei Produkten, die auf der Haut verbleiben. Aufbewahrung in nitritfreien Gefässen.
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Name Verwendungszweck max. Gebrauchskonzentration spezielle Anforderungen/Warnhinweise (kursiv) a b c d
Fluorverbindungen: Mundpflege 0,15 % als F; einzeln oder «Enthält .....fluorid» (verwendete Fluorverbindung – Aluminiumfluorid in Mischungen mit namentlich anführen). – Ammoniumfluorid anderen zugelasse- – Ammoniummonofluorphosphat nen Fluorverbin- – Ammonium-Silicofluorid dungen – Calciumfluorid 0,025 % als F; für Kinder bis – Calciummonofluorphosphat zu 6 Jahren. – Cetylamin-hydrofluorid (Hexadecylamin-hydrofluorid) – Kaliumfluorid – Kaliummonofluorphosphat – Kalium-silicofluorid – Magnesiumfluorid – Magnesium-silicofluorid – Natriumfluorid – Natriummonofluorphosphat – Natrium-silicofluorid – Nikomethanolfluorhydrat; β-Pyridyl-methanol – Oktadecenylaminhydrofluorid – Olaflur (bis-(Hydroxyethyl)-aminopropyl- N-hydroxyethyl-octadecylamin- dihydrofluorid) – N,N',N'-Tri-(polyoexyethylen)- N-hexadecylpropylendiamin–dihydro- fluorid – Zinn-(II)-fluorid Formaldehyd antimikrobiell wirksam 0,2 % als freies Formal- Nicht in Mundpflegemitteln (siehe Anmerkungen auf (Paraformaldehyd) dehyd der letzten Seite).
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Name Verwendungszweck max. Gebrauchskonzentration spezielle Anforderungen/Warnhinweise (kursiv) a b c d
Glutaraldehyd; antimikrobiell wirksam 0,1 % In Aerosolen und Mundpflegemitteln verboten. Pentan-1,5-dial «Enthält Glutaraldehyd.» ab 0,05 % freiem Glutaral- dehyd. Hexamethylentetramin; antimikrobiell wirksam 0,15 % Formaldehyd-Polymer (siehe Anmerkungen auf der [Methenamin] (+) letzten Seite); nicht in Mundpflegemitteln. Hexamidin und Salze (inkl. Isethionat antimikrobiell wirksam 0,1 % und p-Hydroxybenzoat) (+) Hexetidin (INN) (+) antimikrobiell wirksam 0,1 % Nicht in Mundpflegemitteln. Homosalate (INN) UV-Filtersubstanz 10,0 % Hydrochinon Oxydationshaarfärbemittel 2,0 % «Enthält Hydrochinon.» Gewerbliche und allgemeine Verwendung: «Bei Kontakt mit den Augen sofort ausspülen.» Publikumsprodukte: «Nicht zum Färben von Wimpern und Augenbrauen.» Hydrochinon-mono-β-D-glucopyranosid; Hautaufhellungsmittel 0,04 % Arbutin, Arbutosid Tyrosinasehemmer 4-Hydroxybenzoesäure, Salze und Ester (+) antimikrobiell wirksam 0,4 % (als Säure) bei einem Ester 0,8 % (als Säure) bei Estergemischen 2-Hydroxybiphenyl und Salze (siehe o-Phenylphenol) 8-Hydroxychinolin (siehe 8-Quinolinol) 1-Hydroxy-ethyliden-diphosphonsäure (siehe Etidronsäure)
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2-Hydroxyethyl-piperidin-isobutylcarbamat Insektenrepellent 20,0 % Nicht geeignet für Säuglinge; sparsame Anwendung bei Kindern. «Augenkontakt vermeiden.» 2-Hydroxy-4-methoxybenzophenon-5-sulfon- säure, Natrium-Salz (siehe Sulisobenzon) Hydroxymethylaminoacetat (siehe Natrium hydroxymethylglycinat) N-(Hydroxymethyl)-N-(1,3-dihydroxy- methyl-2,5-dioxo-4-imidazolidinyl)-N'- (hydroxymethyl) Harnstoff (siehe Diazolidinyl Harnstoff) 1,3-bis(Hydroxymethyl)5,5-dimethyl-2,4- imidazolidindion (siehe Dimethylol-dimethylhydantoin) 1,3-bis(Hydroxymethyl)-imidazolidin-2- Haar- und Nagelbehandlung 2,0 % In Aerosolen verboten. thion pH ≤ 4 zur Nagelbehandlung. 1-Hydroxy-4-methyl-6-(2,4,4-trimethyl- pentyl)-2-pyridon (siehe Pirocton olamin) α-Hydroxysäuren Hautschälmittel 10,0 % pH > 3.5 berechnet als Glykolsäure Imidazolidinylharnstoff (+); antimikrobiell wirksam 0,6 % Formaldehydabspalter (siehe Anmerkungen auf der 1,1'-Methylen-bis-3-(1-hydroxymethyl- letzten Seite). 2,4-dioxoimidazolidin-yl) Harnstoff 3-Iodo-2-propynyl-butyl-carbamat antimikrobiell wirksam 0,05 % Nicht in Mundpflegemitteln.
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Name Verwendungszweck max. Gebrauchskonzentration spezielle Anforderungen/Warnhinweise (kursiv) a b c d
Isopentyl-4-methoxycinnamat, Isomerenge- UV-Filtersubstanzen 10,0 % misch; Amyl-4-methoxycinnamat 4-Isopropylbenzylsalicylat UV-Filtersubstanz 4,0 % 4-Isopropyl-m-cresol (siehe 3-Methyl-4-(1-methylethyl)-phenol) Lithiumhydroxid Haarentkräuselung und 4,5 % (a) a. Gewerbliche Verwendung andere Verwendungen 2,0 % (b) b. Publikumsprodukte a und b: «Enthält Alkali. Kontakt mit den Augen ve r- meiden. Erblindungsgefahr.» Publikumsprodukte: «Nicht in Reichweite von Ki n- dern aufbewahren.» Methenamin (siehe Hexamethylentetramin) 4-Methyoxyzimtsäureamylester und Isomere (siehe Isopentyl-4-methoxycinnamat) Methylalkohol Denaturierungsmittel für 5,0 % in % des Ethyl- Ethyl-und Isopropylalkohol und Isopropylalko- hols 3-(4'-Methylbenzyliden)-dl-campher; UV-Filtersubstanz 4,0 % 3-(4'-Methylbenzyliden)-bornan-2-on 6-Methylcumarin Mundpflege 0,003 % Methyldibromo-glutaronitril (siehe 1,2-Dibromo-2,4-dicyanobutan) 2,2'-Methylen-bis(6-brom-chlorphenol) (siehe Bromchlorophen) Methylenchlorid 35,0 % Höchstens 0,2 % an Verunreinigung.
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Name Verwendungszweck max. Gebrauchskonzentration spezielle Anforderungen/Warnhinweise (kursiv) a b c d
1,1’-Methylen-bis-3-(1-hydroxymethyl- 2,4-dioxoimidazolidin-yl) Harnstoff (siehe Imidazolidinylharnstoff) 3-Methyl-4-(1-methylethyl)-phenol; antimikrobiell wirksam 0,1 % o-Cymen-5-ol; 4-Isopropyl-m-cresol Monoalkanolamine Tenside Reinheit mindestens 99 %. Gehalt an Dialkanolamin und weiteren sekundären Aminen max. 0,5 % (im Rohstoff). Nicht mit nitrosierend wirkenden Stoffen zusammen verwenden. Nitrosodialkanolamine: – 50 µg/kg im Fertigprodukt bei Produkten, die aus- gespült werden; – 50 µg/kg im Rohstoff bei Produkten, welche auf der Haut verbleiben. Aufbewahrung in nitritfreien Gefässen. α-Naphthol Haarfärbemittel 0,5 % «Enthält α-Naphthol.» Natrium-N-(hydroxymethyl)-glycinat; antimikrobiell wirksam 0,1 % Hydroxymethylaminoacetat Natriumiodat antimikrobiell wirksam 0,1 % Nur in Mitteln, die ausgespült werden. Natriumnitrit Korrosionsinhibitor 0,2 % Nicht zusammen mit sekundären und/oder tertiären Aminen oder sonstigen Nitrosamine bildenden Sub- stanzen verwenden. Nitromethan Korrosionsinhibitor 0,3 % Nicht zusammen mit sekundären und/oder tertiären Aminen oder sonstigen Nitrosamine bildenden Sub- stanzen verwenden.
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Name Verwendungszweck max. Gebrauchskonzentration spezielle Anforderungen/Warnhinweise (kursiv) a b c d
Nitromoschusverbindungen Riechstoffe 50 mg/kg In Emulsionen zur Hautpflege, Deodorantien, etc.
200 mg/kg In wässrig-alkoholischen Produkten wie Rasierwässer,
Hauttonics, etc.
500 mg/kg In Eaux de Colognes, Toilettenwässern.
frei In Parfums, Extraits. Octocrylen; UV-Filtersubstanz 10,0 % als Säure 2-Cyano-3,3-diphenyl-acrylsäure-2´ -ethylester Octyl-methoxy-cinnamat (siehe 2-Ethylhexyl-4-methoxycinnamat) Octyltriazon; UV-Filtersubstanz 5,0 % 2,4,6-Trianilino(4-carbo-2'-ethylhexyl- 1'-oxy)-1,3,5-triazin Oxalsäure, Ester und Alkalisalze Haarpflege 5,0 % «Nur für gewerbliche Verwendung.» N-(2 und 4)-[(2-Oxoborn-3-yliden)- UV-Filtersubstanz 6,0 %, methyl]-benzyl acrylamid Polymer α-(2-Oxoborn-3-yliden)-toluen-4 UV-Filtersubstanz 6,0 % als Säure -sulfonsäure und Salze Oxybenzon (INN); UV-Filtersubstanz 10,0 % «Enthält Oxybenzon.» (ausgenommen, wenn <0,5 % Benzophenon-3 verwendet werden und die Substanz nur zur Pro- duktesicherung dient). PEG-25 PABA (siehe Ethyl-4-aminobenzoat, ethoxyliert) Phenododeciniumbromid) (siehe Domiphenbromid) Phenol und Alkalisalze 1,0 % In Seifen und Shampoos: «Enthält Phenol.»
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Name Verwendungszweck max. Gebrauchskonzentration spezielle Anforderungen/Warnhinweise (kursiv) a b c d
Phenol, 2-(2H-Benzotriazol-2-yl)-4-methyl- 6-(2-methyl-3-(1,3,3,3-tetramethyl- 1-(trimethylsilyl)-oxy)-disiloxanyl)-propyl)- (siehe Drometrizol trisiloxan) 2-Phenoxy-ethanol (+) antimikrobiell wirksam 1,0 % 3-Phenoxy-1-propanol antimikrobiell wirksam 2,0 % Nur in Mitteln, die ausgespült werden. 1,0 % Als Konservierungsmittel. 2-Phenylbenzimidazol-5-sulfonsäure, Kali- UV-Filtersubstanz 8,0 % als Säure um-, Natrium- und Triethanolaminsalze m-, p-Phenylendiamine, N-substituierte Oxidationshaarfärbemittel 6,0 % Publikumsprodukte: «Erzeugnis kann eine aller gische Derivate und Salze Reaktion hervorrufen. Nicht zum Färben von Wi m- N-substituierte Derivate des o-Phenylen- pern und Augenbrauen verwenden.» diamins 3 Gewerbliche Verwendung: «Nur für gewerbliche Verwendung. Geeignete Handschuhe tragen.» 3,3’-(1,4-Phenylendimethylidyn)-bis- UV-Filtersubstanz 10,0 % als Säure (7,7-dimethyl-2-oxo-bicyclo[2,2,1]- heptyl-methansulfonsäure) und Salze o-Phenylphenol und Salze (+); antimikrobiell wirksam 0,2 % als Phenol 2-Hydroxybiphenyl Phenylquecksilber und Salze (inkl. Borat) antimikrobiell wirksam 0,007 % als Hg; einzeln oder Nur in Augendekorationsmitteln und Produkten zu de- in Mischungen mit ren Entfernung. anderen zugelasse- «Enthält Phenylquecksilberverbindungen.» nen Hg-Verbin- dungen
3 Diese Stoffe können einzeln oder miteinander gemischt in einer Menge verwendet werden, dass die Summe des jeweiligen Gehaltes an diesen Stoffen im Ver- hältnis zum zulässigen Höchstgehalt an jedem dieser Stoffe die Einheit nicht überschreitet.
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Phenylsalicylat antimikrobiell wirksam 2,5 % In Zahn- und Mundpflegemitteln. Piroctonolamin und Monoethanolaminsalz); antimikrobiell wirksam 1,0 % Nur in Mitteln, die ausgespült werden. 1-Hydroxy-4-methyl-6-(2,4,4-trim- Antischuppenmittel 0,5 % Mittel, die auf der Haut verbleiben. ethylpentyl)-2-pyridon (+) Polyhexamethylenbiguanid, Chlorid (+) antimikrobiell wirksam 0,3 % Propionsäure und Salze (+) antimikrobiell wirksam 2,0 % als Säure Pyrithion-Zink (+) antimikrobiell wirksam 0,5 % Nur in Mitteln, die ausgespült werden. Antischuppenmittel Quaternium-15; (siehe 1-(3-Chloroallyl)-3,5,7-triaza-1- azonia-adamantanchlorid) 8-Quinolinol und Salze; Stabilisator für Wasserstoff 0,3 % als Base In Haarbehandlungsmitteln, die ausgespült werden. 8-Hydroxychinolin peroxid 0,03 % als Base In Haarbehandlungsmitteln, die nicht ausgespült wer- den. Resorcin 4 a. Oxidationshaarfärbemittel 5,0 % «Enthält Resorcin.» Publikumsprodukte: «Bei Kontakt mit den Augen s o- fort ausspülen. Nicht zum Färben von Wimpern und Augenbrauen verwenden. Nach Gebrauch die Haare spülen.» Gewerbliche Verwendung: «Bei Kontakt mit den Au- gen sofort ausspülen.» b. Haarlotions und Shampoos 0,5 %
4 Diese Stoffe können einzeln oder miteinander gemischt in einer Menge verwendet werden, dass die Summe des jeweiligen Gehaltes des kosmetischen Mittels an diesen Stoffen im Verhältnis zum zulässigen Höchstgehalt an jedem dieser Stoffe 2 Einheiten nicht überschreitet.
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Retinaldehyd; 0,05 %,05,0 Nicht in Mundpflegemitteln. Retinal 5 Salicylsäure und Salze (+) antimikrobiell wirksam 0,5 % als Säure Nicht in Mitteln für Kinder unter 3 Jahren verwenden, ausgenommen Shampoos. «Nicht zur Pflege von Kindern unter 3 Jahren ver - wenden.» in Produkten, welche auf der Haut verblei- ben und die zur Kinderpflege verwendet werden könnten. Keratolytikum 2,0 % als Säure Antischuppenmittel 3,0 % als Säure Nur in Mitteln, die ausgespült werden. Silberchlorid/Titandioxid Addukt antimikrobiell wirksam 0,02 % Nicht in Produkten für Kinder unter 3 Jahren; nicht in (20 % AgCl + 80 % TiO2, m/m) Lippen- und Mundpflegemitteln oder Produkten zur Pflege der Augenpartie. Silbernitrat Färbemittel für Wimpern und 4,0 % «Bei Kontakt mit den Augen sofort ausspülen.» Augenbrauen Sorbinsäure und Salze (+) antimikrobiell wirksam 0,6 % als Säure Strontiumhydroxid pH-Regulierung in Haar- 3,5 % als Sr «Nicht in Reichweite von Kindern aufbewahren. A u- entfernungsmitteln pH ≤ 12,7 genkontakt vermeiden.» Strontiumperoxid Haarbehandlungsmittel 6,0 % Gebrauchsfertig Für Mittel, die ausgespült werden. 4,5 % als Sr Nur für gewerbliche Verwendung. Die Erzeugnisse müssen die für Wasserstoffperoxid festgelegten Anforderungen erfüllen. – «Gewerbliche Verwendung.» – «Augenkontakt vermeiden.» – «Bei Augenkontakt sofort mit viel Wasser aus- spülen.» – «Geeignete Handschuhe tragen.» Sulfite und Bisulfite anorganisch (+) antimikrobiell wirksam 0,2 % als freies SO2
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Name Verwendungszweck max. Gebrauchskonzentration spezielle Anforderungen/Warnhinweise (kursiv) a b c d
Sulisobenzon (INN) und Natriumsalz; UV-Filtersubstanz 5,0 % als Säure 2-Hydroxy-4-methoxybenzophenon- 5-sulfonsäure und Natriumsalz; Benzophenon-4 und -5 Talk, Magnesiumsilikat a. in Kinderpuder frei a: «Puder von Nase und Mund des Kindes fernha l- b. in anderen Produkten frei ten.» Thioglykolsäure und Salze a. Dauerwellen- und Haarent- 11,0 % gebrauchsfertig, Gewerbliche Verwendung: «Nur für gewerbliche kräuselungsmittel pH 7–9,5; als Säure Verwendung.» Weitere Packungsaufschriften und Warnungen siehe Publikumsprodukte.
8,0 % gebrauchsfertig, Publikumsprodukte: pH 7–9,5; als Säure «Enthält Salze der Thioglykolsäure. Gebrauchsa n- weisung befolgen. Nicht in Reichweite von Kindern aufbewahren.» Die Gebrauchsanweisung muss Folgendes enthalten: – «Augenkontakt vermeiden.» – «Bei Augenkontakt sofort mit viel Wasser aussp ü- len und einen Arzt aufsuchen.» – «Geeignete Handschuhe tragen.» b. Enthaarungsmittel 5,0 % gebrauchsfertig, Dito (ausgenommen Hinweis auf Tragen von Hand- pH 7–12,5; schuhen). als Säure c. andere Haarbehandlungs- 2,0 % gebrauchsfertig, mittel, die ausgespült pH 7–9,5; als Säure werden
590
Kosmetische Mittel AS 2000
Name Verwendungszweck max. Gebrauchskonzentration spezielle Anforderungen/Warnhinweise (kursiv) a b c d
Thioglykolsäureester Dauerwellen- und Haarent- 11,0 % gebrauchsfertig, Gewerbliche Verwendung: «Nur für gewerbliche kräuselungsmittel pH 6–9,5; als Säure Verwendung.» 8,0 % gebrauchsfertig, Publikumsprodukte und gewerbliche Verwendung: pH 6–9,5; als Säure Die Gebrauchsanweisung muss folgendes enthalten: «Enthält Ester der Thioglykolsäure. Gebrauchsan - weisung befolgen. Nicht in Reichweite von Kindern aufbewahren.» – «Kann bei Hautkontakt eine Sensibilisierung he r- vorrufen.» – «Augenkontakt vermeiden.» – «Bei Augenkontakt sofort mit viel Wasser aussp ü- len und einen Arzt aufsuchen.» – «Geeignete Handschuhe tragen.» Thiomersal, INN; antimikrobiell wirksam 0,007 % als Hg; einzeln oder Nur in Augendekorationsmitteln und Produkten zu de- Ethylquecksilberthiosalicylat in Mischungen mit ren Entfernung. anderen zugelasse- «Enthält Thiomersal.» nen Hg-Verbin- dungen o-, m-, p-Toluylendiamine5 und N-substi- Oxidationshaarfärbemittel 10,0 % berechnet als freie Publikumsprodukte: «Erzeugnis kann eine aller gische tuierte Derivate und Salze (exkl. Base Reaktion hervorrufen. Nicht zum Färben von Wi m- m-Toluylendiamin, Nr. 364, Anhang 3) pern und Augenbrauen verwenden.» Gewerbliche Verwendung: – «Nur für gewerbliche Verwendung. Geeignete Handschuhe tragen.» – «Kann bei Hautkontakt eine Sensibilisierung he r- vorrufen.»
5 Diese Stoffe können einzeln oder miteinander gemischt in einer Menge verwendet werden, dass die Summe des jeweiligen Gehaltes des kosmetischen Mittels an diesen Stoffen im Verhältnis zum zulässigen Höchstgehalt an jedem dieser Stoffe 2 Einheiten nicht überschreitet.
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Kosmetische Mittel AS 2000
Name Verwendungszweck max. Gebrauchskonzentration spezielle Anforderungen/Warnhinweise (kursiv) a b c d
Tosylchloramid Natrium (siehe Chloramin-T) Trialkanolamine Oberflächenakitve Stoffe 2,5 % In Produkten, die nicht ausgespült werden. Reinheit mindestens 99 %. Gehalt an Dialkanolamin und weiteren sekundären Aminen max. 0,5 % (im Rohstoff). Nicht mit nitrosierenden Stoffen zusammen verwen- den. N-Nitrosodialkanolaminen: – 50 µg/kg im Fertigprodukt bei Produkten, die ab- gespült werden; – 50 µg/kg im Rohstoff bei Produkten, die auf der Haut verbleiben. Aufbewahrung in nitritfreien Gefässen. 2,4,6-Trianilino-(p-carbo-2'-ethylhexyl- 1'-oxy)-1,3,5-triazin (siehe Octyltriazon) Triclocarban (+) antimikrobiell wirksam 0,2 % Reinheitskriterien: – 3,3',4,4'-Tetrachloroazobenzol ≤ 1 mg/kg; – 3,3',4,4'-Tetrachloroazoxybenzol ≤ 1 mg/kg. Triclosan (+) antimikrobiell wirksam 0,3 % N,N,N-Trimethyl-4-(2-oxoborn-3 UV-Filtersubstanz 6,0 % -ylidenmethyl)-aniliniummethylsulfat 10-Undecylensäure, Salze und Ester (+) antimikrobiell wirksam 0,2 % als Säure Wasserstoffperoxid oder andere H2O2-frei- a. Haarbehandlungsmittel 12,0 % (Vol.) «Enthält Wasserstoffperoxid.» setzende Verbindungen oder Mischungen, b. Hautpflegemittel 4,0 % gebunden oder frei- a: «Zur Haarbehandlung geeignete Handschuhe tr a- einschl. Harnstoffperoxid oder Zinkperoxid c. Nagelpflege 2,0 % gesetzt gen.» d. Mundpflegemittel 0,1 % a, b, c: «Augenkontakt vermeiden. Bei Augenkontakt sofort ausspülen.»
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Kosmetische Mittel AS 2000
Name Verwendungszweck max. Gebrauchskonzentration spezielle Anforderungen/Warnhinweise (kursiv) a b c d
Wismut (III) subgallat und -subnitrat metallische Haarfärbemittel 2,5 % Wismut (III) subzitrat metallisches Haarfärbemittel 0,5 % Zinkphenolsulphonat Adstringens, Antiperspirant, 6,0 % als Anhydrid «Augenkontakt vermeiden.» Deodorant Zinksalze, wasserlöslich, ausgenommen 1,0 % als Zink Zinkphenolsulphonat und Zink-Pyrithion
593
Kosmetische Mittel AS 2000
Anmerkungen: Antimikrobiell wirksame Stoffe (Konservierungsmittel) 1. Antimikrobiell wirksame Stoffe im Sinne dieses Anhangs sind Substanzen, die kosmetischen Mitteln hauptsächlich beigefügt werden, um die Entwicklung von Mikroorganismen in diesen Mitteln zu hemmen (Konservierungsmittel). 2. Die mit dem Zeichen (+) versehenen Stoffe können kosmetischen Mitteln zu sonstigen spezifischen Zwecken, die sich aus der Aufma- chung des Erzeugnisses ergeben, auch in anderen als den in diesen Listen vorgesehenen Konzentrationen zugefügt werden, z. B. als Des- odorierungsmittel zu Seifen oder als Antischuppenmittel zu Shampoos. Das Bundesamt ist entsprechend zu informieren. 3. Es können auch andere zur Herstellung kosmetischer Mittel verwendete Stoffe keimtötende Eigenschaften besitzen und daher zur Konser- vierung beitragen (z.B. viele etherische Öle und bestimmte Alkohole). Sie werden in diesem Anhang nicht aufgeführt.
4. Im Sinne dieses Anhangs sind:
– Salze: Salze der Kationen Natrium, Kalium, Calcium, Magnesium, Ammonium und Ethanolaminen. Salze der Anionen Chlorid, Bromid, Sulfat, Acetat. – Ester: Methyl-, Ethyl-, Propyl-, Isopropyl-, Butyl-, Isobutyl- und Phenylester. 5. Auf allen Endprodukten, die Formaldehyd oder Stoffe dieses Anhanges enthalten, die Formaldehyd abspalten, muss der Hinweis «Enthält Formaldehyd.» angebracht werden, sofern die Formaldehyd-Konzentration im Endprodukt 0,05 Prozent überschreitet.
UV-Filtersubstanzen UV-Filtersubstanzen im Sinne dieses Anhangs sind die in kosmetischen Sonnenschutzmitteln enthaltenen Stoffe, die besonders dazu bestimmt sind, UV-Strahlen zu filtern, um die Haut vor bestimmten schädlichen Einwirkungen dieser Strahlen zu schützen. In den Grenzen und unter den Voraussetzungen dieses Anhangs können solche UV-Filtersubstanzen auch anderen kosmetischen Mitteln zugesetzt werden. UV-Filtersubstanzen, die in kosmetischen Mitteln nur zum Schutz der Erzeugnisse gegen UV-Strahlen verwendet werden, sind in diesem Anhang nicht aufgeführt.
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Anhang 3 (Art. 1 Abs. 3)
Liste der Stoffe, die in kosmetischen Mitteln nicht enthalten sein dürfen EU-Nr.6 Substanzname
254. Acenocoumarolum*
1. 2-Acetamido-5-chlor-benzoxazol
393. Acetonitril
2. Acetylcholin und seine Salze, (β-Acetoxyethyl-trimethyl-ammoniumhydroxid)
16. Acetylenalkohole, ihre Ester, Ether und Salze
362. Acetylethyltetramethyltetralin oder AETT, (3’-Ethyl-5’,6’,7’,8’-tetrahydro-5’,6’,8’,8’- tetramethyl-2’-aceto-naphthan oder Tetramethyl-1,1,4,4-ethyl-6-acetyl-7-tetrahy- dronaphthalin-1,2,3,4)
7. Acidum aminocaproicum* und seine Salze
9. Acidum thyropropicum* und seine Salze
12. Aconitin und seine Salze
11. Aconitum napellus L., seine Blätter, Wurzeln und Zubereitungen
13. Adonis vernalis L. und seine Zubereitungen
255. Alkali-pentacyanonitrosylferrat (II) (Nitroprussiate)
336. Alkalixanthate und Alkylxanthate
19. Alloclamidum* und seine Salze
18. Allylisothiocyanat, (Allylsenföl)
132. Ambenonii, z. B. chloridum*, (N,N'-bis-(Diethyl)-N,N'-bis-(o-chlorbenzyl)-N,N'-(4,5- dioxo-3,6-diaza-octamethylen)-diammonium-Salze)
412. 4-Amino-2-nitrophenol
383. 2-Amino-4-nitrophenol
384. 2-Amino-5-nitrophenol
31. 4-Amino-salicylsäure und ihre Salze
167. p-Aminobenzoesäure und Ester, mit freier Aminogruppe, ausgenommen den in An- hang 2 genannten 22. Aminobenzol, (Anilin), seine Salze und seine halogenierten und sulfonierten Derivate 32. Aminotoluole, (Toluidine), Isomere, ihre Salze, ihre halogenierten und ihre sulfo- nierten Derivate 33. Aminoxylol, (Xylidin), Isomere, ihre Salze, ihre halogenierten und ihre sulfonierten Derivate
146. Amitriptylinum* und seine Salze
35. Ammi majus L. und seine Zubereitungen
143. Amydricain und seine Salze, (1,1-bis-(dimethylaminomethyl)-propyl benzoat)
50. Amylocain und seine Salze, (D,L-(1-Dimenthylaminomethyl-1-methyl-propyl)-
benzoat)
106. Anamirta cocculus L., Früchte
6 EU = Europäische Union
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Kosmetische Mittel AS 2000
EU-Nr. Substanzname
37. Androgen wirksame Stoffe
38. Anthracenöl
390. Antiandrogen wirksame Stoffe mit Steroidgrundgerüst
39. Antibiotika
40. Antimon und seine Verbindungen
41. Apocynum cannabinum L. und seine Zubereitungen
42. Apomorphin und seine Salze, (5,6,6a,7-Tetrahydro-6-methyl-4H-dibenzo [de,g]
chinolin-10,11-diol)
216. Apronalid, (2-Isopropyl-4-pentenoyl-harnstoff)
238. Arecolin
365. Aristolochiasäure und ihre Salze
43. Arsen und seine Verbindungen
44. Atropa belladonna L. und ihre Zubereitungen
45. Atropin, seine Salze und Derivate, (Tropin-D,L-tropat)
286. Azacyclonolum* und seine Salze
Azelainsäure, (Nonandionsäure)
121. Azamethonii bromidum*
220. Barbitursäure, ihre Derivate und Salze
46. Bariumsalze, ausgenommen Bariumsulfat, Bariumsulfid, unter den in Anhang 1 an- gegebenen Bedingungen sowie Lacke, Pigmente und Salze
183. Bemegridum* und seine Salze
157. Benactyzinum*
53. Bendroflumethiazidum* und seine Derivate
51. Benzamin, (2,2,6-Trimethyl-piperidin-4-yl benzoat)
158. Benzatropinum* und seine Salze
415. Benzethoniumchlorid (Diisobutyl-phenoxy-ethoxy-ethyl-dimethyl-
benzylammoniumchlorid,); in Produkten, die auf der Haut verbleiben
60. Benzilonii bromidum*
48. Benzimidazolon
47. Benzol
382. Benzoylperoxid
178. 4-Benzyloxyphenol, 4-Methoxyphenol und 4-Ethoxyphenol
54. Beryllium und seine Verbindungen, (Glucinium)
306. Betäubungsmittel: Jeder Stoff, der in den Tabellen I und II des am 30. März 1961 in New York unterzeichneten Einheitsübereinkommens über Betäubungsmittel aufge- zählt ist. Ausgenommen sind Hanf und Hanfprodukte, vorausgesetzt der Gehalt an THC (∆-9-Tetrahydrocannabinol) beträgt < 50 mg/kg im Fertigprodukt
23. Betoxycainum* und seine Salze
287. Bietamiverinum*
26. 4,4‘-Biphenyldiamin, (Benzidin)
596
Kosmetische Mittel AS 2000
EU-Nr. Substanzname
352. Bithionolum*
289. Bleiverbindungen
56. Bretylii tosilas*
55. Brom, elementar
58. Bromisovalum*
59. Brompheniraminum und seine Salze*
62. Bruzin, (10,11-Dimethoxystrychnin)
150. Butandinitril, (Succinonitril)
90. Butanilicainum* und seine Salze
288. Butopiprinum*
341. p-tert. Butyl-brenzcatechin
108. N-Butyl-N‘-(N-crotonoyl-sulfanilyl)-harnstoff
p-tert. Butyl-phenol und seine Derivate
414 4-tert.-Butyl-3-methoxy-2,6-dinitrotoluol, (Moschus Ambrette)
422. 5-tert.-Butyl-1,2,3-trimethyl-4,6-dinitrobenzol, (Moschustibeten)
68. Cadmium und seine Verbindungen
70. Cantharidin
69. Cantharis vesicatoria (Kanthariden, «spanische Fliegen»)
370. Captan, (N-(Trichlormethylthio)-4-cyclohexen-1,2-dicarboximid)
140. Captodiamum*
169. Caramiphenum* und seine Salze
72. Carbazol, Nitroderivate
57. Carbromalum*
66. Carbutamidum*
235. Carisoprodolum*
408. Catechin
75. Cephaelin und seine Salze, (Emetin-methylether)
76. Chenopodium ambrosioides L., etherisches Öl
408. Catechin
75. Cephaelin und seine Salze, (Emetin-methylether)
76. Chenopodium ambrosioides L., etherisches Öl
123. Chlofenotanum *
78. Chlor, elementar
77. Chloralhydrat, (2,2,2-Trichloracetaldehydhydrat oder 2,2,2-Trichlorethan-1,1-diol)
87. Chlormethinum* und seine Salze
91. Chlormezanonum*
366. Chloroform
93. Chlorophacinon, (2-[2-(p-Chlorphenyl)-2-phenyl-acetyl]-1,3-indandion)
94. Chlorphenoxaminum*
79. Chlorpropamidum*
84. Chlorprothixenum* und seine Salze
262. Chlortalidonum*
597
Kosmetische Mittel AS 2000
EU-Nr. Substanzname
82. Chlorzoxazonum*
168. Cholin und Methylcholin, Ester und ihre Salze
97. Chromsalze sowie Chromsäure und ihre Salze
129. Cinchocainum* und seine Salze
8. Cinchophenum*, seine Salze, Derivate und deren Salze
98. Claviceps purpurea Tul., seine Alkaloide und seine Zubereitungen
85. Clofenamidum*
101. Cobalt-benzolsulfonat
102. Colchicin, seine Salze und seine Derivate
103. Colchicosid und seine Derivate
104. Colchicum autumnale L. und seine Zubereitungen
357. Coniferylbenzoate, ausgenommen normale Gehalte in natürlichen etherischen Ölen
290. Coniin
99. Conium maculatum L., seine Früchte, Pulver und Zubereitungen
105. Convallatoxin
225. Coumetarolum*
83. Crimidin, (2-Chlor-4-dimethylamino-6-methyl-pyrimidin)
107. Croton tiglium, fettes Öl
109. Curare und Curarine
110. Curarewirksame synthetische Stoffe
111. Cyanwasserstoffsäure und ihre Salze
122. Cyclarbamatum*
159. Cyclizinum* und seine Salze
234. Cyclocumarol, (3,4-Dihydro-2-methoxy-2-methyl-4-phenyl-2H,5H-pyrano[3,2-c]
[1]benzopyran-5-on)
113. Cyclomenolum* und seine Salze
88. Cyclophosphamidum* und seine Salze
301. Datura stramonium L. und Zubereitungen
3. Deanoli aceglumas*
214. Decamethonii, z. B. bromidum*, (Decamethylen-bis-(trimethylammonium)-Salze)
226. Dextromethorphanum* und seine Salze
116. Dextropropoxyphenum *
117. Diacetylnalorphin, (N-Allyl-normorphin-diacetat)
411. Dialkanolamine, sekundäre
376. 2,4-Diaminoanisol und seine Salze, CI 76 050, (1-Methoxy-2,4-diaminobenzol)
377. 2,5-Diaminoanisol und seine Salze, (1-Methoxy-2,5-diaminobenzol)
81. 2,4-Diaminoazobenzol-hydrochlorid-citrat, (Chrysoidin-hydrochlorid-citrat)
407. 2,4-Diaminophenylethanol und seine Salze
49. Dibenzazepin und Dibenzodiazepin, ihre Salze und Derivate
119. 5-(α, β-Dibromphenethyl)-5-methyl-imidazolidin-2,4-dion
598
Kosmetische Mittel AS 2000
EU-Nr. Substanzname
351. Dibromsalicylanilide
36. D,L-2,3-Dichlor-2-methylbutan, Amylendichlorid
125. Dichlorethane, (Ethylenchloride)
126. Dichlorethylene, (Ethylendichloride)
349. Dichlorsalicylanilide
231. Dicoumarolum*
224. N,N-Diethyl-(4-allyl-2-methoxyphenoxy)-acetamid und seine Salze
170. O,O‘-Diethyl-O‘‘-(p-nitrophenyl)-phosphat
131. O,O‘-Diethyl-O‘‘-(p-nitrophenyl)-thiophosphat
128. 2-Diethylaminoethyl-4-phenyl-3-hydroxy-benzoat und seine Salze
130. 3-Diethylaminopropyl cinnamat
270. Difencloxazinum*
134. Digitalin und alle Digitalisglycoside
342. Dihydrotachysterolum*
415. Diisobutyl-phenoxy-ethoxy-ethyl-dimethyl-benzylammoniumchlorid,
(Benzethoniumchlorid); in Produkten zur Mundpflege uns solchen, die auf der Haut verbleiben
368. Dimethoxan, (6-Acetoxy-2,4-dimethyl-1,3-dioxan)
227. N,1-Dimethyl-hexylamin und seine Salze
142. Dimethylamin
355. Dimethylformamid
338. Dimethyli sulfoxidum*
30. 1,3-Dimethylpentylamin und seine Salze
153. Dimevamidum* und seine Salze
151. Dinitrophenol-Isomere
343. p-Dioxan, (1,4-Diethylendioxid)
136. Dioxethedrinum* und seine Salze
339. Diphenhydraminum* und seine Salze
80. Diphenoxylatum*
160. 5,5-Diphenyl-4-imidazolidinon
154. Diphenylpyralinum* und seine Salze
162. Disulfiramum*
176. Doxylaminum* und seine Salze
163. Emetin, seine Salze und Derivate
196. Endrin, (1,2,3,4,10,10-Hexachlor-6,7-epoxy-1,4,4a,5,6,7,8,8a-octahydro-1,4-endo- 5,8-endo-dimethano-naphthalin)
164. Ephedrin und seine Salze
14. Epinephrinum*
400. 1,2-Epoxybutan
166. Eserin, (Physostigmin) und seine Salze
319. Ethionamidum*
599
Kosmetische Mittel AS 2000
EU-Nr. Substanzname
173. Ethoheptazinum* und seine Salze
406. 4-Ethoxy-m-phenylendiamin und seine Salze
204. Ethyl biscoumacetat und die Salze der nicht veresterten Säure, (Ethyl-2,2-bis-(4- hydroxy-3-cumarinyl)-acetat)
182. Ethylenoxid
272. Ethylphenacemidum*
397. Farbstoff CI 12 075 einschliesslich der Lacke, Pigmente und Salze
378. Farbstoff CI 12 140
387. Farbstoff CI 13 065
401. Farbstoff CI 15 585
379. Farbstoff CI 26 105
388. Farbstoff CI 42 535
380. Farbstoff CI 42 555, CI 42 555-1, CI 42 555-2
386. Farbstoff CI 42 640
398. Farbstoff CI 45 170 und CI 45 170:1
389. Farbstoff CI 61 554
112. Feclemin, (N,N‘-Tetraethyl-2-(α-cyclohexylbenzyl)-1,3-propandiamin)
208. Fenadiazolum*
180. Fenozolonum*
274. Fenyramidolum*
187. Fluanisonum*
189. Fluoresonum*
190. Fluorouracilum*
191. Fluorwasserstoffsäure, ihre Salze, ihre Komplexverbindungen und Fluoride, aus- genommen die in Anhang 2 aufgeführten
252. Furazolidonum*
358. Furocumarine [z. B. Trioxysalenum*, 5- und 8-Methoxypsoralen] ausgenommen
normale Gehalte in natürlichen etherischen Ölen. In tagsüber anzuwendenden Pflege- und Sonnenschutzprodukten max. 0,1 mg/kg Fertigprodukte; etherische Öle mit na- türlichen Gehalten sind entsprechend zu dosieren.
192. Furtrethonii, z. B. iodidum*, (Furfuryl-trimethyl-ammonium-Salze)
193. Galantaminum*
329. Gallamini triethiodidum*
194. Gestagen wirksame Stoffe
300. Glucocorticoide
600
Kosmetische Mittel AS 2000
EU-Nr. Substanzname
419. Gewebe und Flüssigkeit aus
a. Schädel, einschliesslich Gehirn und Augen, Mandeln, sowie Rückenmark – von über 12 Monate alten Rindern, – von Schafen und Ziegen, die über 12 Monate alt sind oder bei denen ein perma- nenter Schneidezahn das Zahnfleisch durchbrochen hat, sowie deren Derivate b. Milz von Schafen und Ziegen sowie deren Derivate. Talgerzeugnisse dürfen jedoch verwendet werden, wenn bei ihrer Herstellung fol- gende Verfahren angewandt und vom Hersteller genau zertifiziert wurden: – Umesterung oder Hydrolyse bei mindestens 200°C, 40 bar (40 000 hPa) während
20 Minuten (Glyzerin, Fettsäuren, Fettsäureester).
– Verseifung mit 12- molarem NaOH (Glyzerin und Seife): – diskontinuierlicher Prozess bei 95°C während 3 Stunden oder – kontinuierlicher Prozess bei 140°C, 2 bar (2000 hPa) während 8 Minuten oder gleichwertige Bedingungen.
181. Glutethimidum* und seine Salze
100. Glycyclamidum*
296. Goldsalze
230. Guaifenesinum*
259. Guanethidinum* und seine Salze
185. Haloperidolum*
197. Hexachlorethan
371. Hexachlorophen, (2,2‘-Dihydroxy-3,3‘,5,5‘,6,6‘-hexachlor-diphenylmethan)
316. Hexaethyl tetraphosphat
124. Hexamethonii z. B. bromidum*, (Hexamethylen-bis-(trimethylammonium)-Salze)
115. Hexapropymatum*
199. Hydrastin sowie Hydrastinin und ihre Salze
200. Hydrazide und ihre Salze
201. Hydrazin, seine Derivate und ihre Salze
423. Hydrochinon und Derivate (synthetischer und natürlicher Herkunft, wie z.B. Arbutin) in Hautbleichmitteln, ausser den in Anhang 2 genannten Fällen
243. 4-Hydroxy-3-(1-naphthyl)-cumarin
5. 4-(4-Hydroxy-3-jod-phenoxy)-3,5-dijod-phenylessigsäure, (3,3‘,5-Trijodthyroes- sigsäure) und ihre Salze
385. 17 α-Hydroxypregn-4-en-3,20-dion und seine Ester
240. Hydroxyzinum*
210. Hyoscyamin, seine Salze und Derivate
211. Hyoscyamus niger L., Blätter, Samen, Pulver und Zubereitungen
418. 3-Imidazol-4-ylacrylsäure, (Urocansäure) und Ethylester
34. Imperatorin, (9-[(3-Methyl-2-butenyl)oxy]-7H-furo[3,2-g][1]benzopyran-7-on)
152. Inproquonum*
52. Isocarboxazidum*
198. Isodrin, (1,2,3,4,10,10-Hexachlor-1,4,4a,5,8,8a-hexahydro-1,4,5,8-endo-
endo-dimethanonaphthalin)
601
Kosmetische Mittel AS 2000
EU-Nr. Substanzname
29. Isoladol (DCF) und seine Salze, (L-2-Amino-1,2-bis-(4-methoxyphenyl)-ethanol, Evadol)
228. Isometheptenum* und seine Salze
247. Isopentylnitrite
17. Isoprenalinum*
156. Isopropamidi, z. B. iodidum*, (N-(4-Amino-4-oxo-3,3-diphenyl-butyl)-N,N-di-
isopropyl-N-methylammonium-Salze)
148. Isosorbidii dinitras*
213. Jod, elementar
361. Jodothymol, (6,6-Bithymoldijodid)
294. Juniperus sabina L., seine Zweigspitzen, etherisches Öl und Zubereitungen
74. Katalase
Kojisäure
359. Laurus nobilis L., Öl der Samen (Oleum Lauri)
284. Levophacetoperan und seine Salze, ((-)-L-threo-α-Phenyl-2-piperidinmethanol acetat)
399. Lidocainum
195. Lindan und seine Salze, (1,2,3,4,5,6-Hexachlorcyclohexan)
218. Lobelia inflata L. und Zubereitungen
219. Lobelinum* und seine Salze
127. Lysergidum* und seine Salze
89. Mannomustinum* und seine Salze
229. Mecamylaminum*
141. Mefeclorazinum* und seine Salze
322. Mephenesinum*
236. Meprobamatum*
222. Mescalin und seine Salze
223. Metaldehyd
145. Metamfepramonum* und seine Salze
171. Metethoheptazinum* und seine Salze
147. Metforminum* und seine Salze
144. Methapyrilenum* und seine Salze
174. Metheptazinum* und seine Salze
205. Methocarbamolum*
6. Methotrexatum*
413. 2-Methyl-m-phenylendiamin
175. Methylphenidatum* und seine Salze
133. Methyprylonum* und seine Salze
292. Metyraponum*
372. Minoxidil seine Salze und Derivate, (6-(Piperidinyl)-2,4-pyrimidindiamin-3-oxid)
64. Mofebutazonum*
96. Monochlorethan, (Ethylchlorid)
602
Kosmetische Mittel AS 2000
EU-Nr. Substanzname
334. Monochlorethylen, (monomeres Vinylchlorid)
344. Morpholin und seine Salze, (Tetrahydro-1,4-oxazin)
414. Moschus Ambrette, (4-tert.-Butyl-3-methoxy-2,6-dinitrotoluol)
421. Moschusmosken, (1,1,3,3,5-Pentamethyl-4,6-dinitroindan)
422. Moschustibeten (tert.-Butyl-1,2,3-trimethyl-4,6-dinitrobenzol)
86. Mustin-N-oxid und seine Salze, (N-Methyl-bis-(2-chlorethyl)-amin-N-oxid)
20. Nalorphinum*, seine Salze und Ether
244. Naphazolinum* und seine Salze
241. β-Naphthol
242. α-Naphthylamin und β-Naphthylamin und ihre Salze
114. Natrii hexacyclonas*
309. Neodym und seine Salze
245. Neostigmin und seine Salze, (z. B. Neostigmini bromidum*)
246. Nicotin und seine Salze
249. Nitrobenzol
250. Nitrocresole und ihre Alkalisalze
251. Nitrofurantoinum*
253. Nitroglycerin
410. Nitrosamine
256. Nitrostilbene, ihre Homologen und ihre Derivate
209. Nitroxolinum* und seine Salze
Nonandionsäure, (Azelainsäure)
257. Noradrenalin und seine Salze
258. Noscapinum* und seine Salze
202. Octamoxinum* und seine Salze
267. Octamylaminum* und seine Salze
28. Octodrinum* und seine Salze
260. Oestrogenwirksame Stoffe
261. Oleandrin
165. Oxanamidum* und seine Derivate
172. Oxypheneridinum* und seine Salze
381. Padimate A*, Mischung von Isomeren, (4-Dimethylaminobenzoesäure-amylester)
186. Paramethasonum*
179. Parethoxycainum* und seine Salze
263. Pelletierin und seine Salze
212. Pemolinum* und seine Salze
264. Pentachlorethan
265. Pentaerythrityli tetranitras*
120. Pentamethonii, z. B. bromidum*, (Pentamethylen-bis-(trimethylammonium)-Salze)
421. 1,1,3,3,5-Pentamethyl-4,6-dinitroindan, (Moschusmosken)
266. Petrichloralum*
269. Phenacemidum*
603
Kosmetische Mittel AS 2000
EU-Nr. Substanzname
95. Phenaglycodolum
271. Phenindione, (2-Phenyl-1,3-indandion)
232. Phenmetrazinum*, seine Derivate und seine Salze
417. Phenolphthalein, (3,3-bis-(4-Hydroxyphenyl)-1-(3H)-isobenzofuranon)
320. Phenothiazinum* und seine Verbindungen
71. Phenprobamatum*
273. Phenprocoumonum*
356. 4-Phenyl-3-buten-2-on, (Benzylidenaceton)
67. Phenylbutazonum
363. o-Phenylendiamin und seine Salze, (1,2-Diaminobenzol)
279. Phosphor und Metallphosphide
281. Physostigma venenosum Balf.
374. Phytolacca Ssp. Und ihre Zubereitungen
282. Picrotoxin
268. Pikrinsäure
283. Pilocarpin und seine Salze
311. Pilocarpus jaborandi Holmes und seine Zubereitungen
118. Pipazetatum* und seine Salze
285. Pipradrolum* und seine Salze
137. Piprocurarii iodidum*
420. Pix lithanthracis, (Pix ex carbonis, Steinkohlenteer und andere benzpyrenhaltige Pro- dukte
239. Poldini metilsulfas*
405. Pramocain
161. Probenecidum*
25. Procainamidum*, seine Salze und Derivate
149. Propandinitril, (Malononitril)
206. Propatylnitratum*
138. Propyphenazonum*
291. Prunus laurocerasus L., wässriges Destillat der Blätter (Kirschlorbeerwasser)
278. Psilocybinum*
345. Pyrethrum album L. und seine Zubereitungen, Pyrethrin und Pyrethroide
346. Pyridin maleat, (Pyrianisaminmaleat)
369. Pyrithion-Natrium, (1-Hydroxy-1H-2-pyridinthion)
396. Pyrithiondisulfid + Magnesiumsulfat, (2,2'-Dithio-bis (pyridin-1-oxid), Anlage- rungsprodukt mit Magnesiumsulfat-Trihydrat)
409. Pyrogallol
221. Quecksilber und seine Verbindungen, ausser den in Anhang 2 genannten Fällen
604
Kosmetische Mittel AS 2000
EU-Nr. Substanzname
395. 8-Quinolinol (8-Hydroxychinolin) und sein Sulfat mit Ausnahme der Verwendungen von Anhang 2.
293. Radioaktive Stoffe7
15. Rauwolfia serpentina, Alkaloide und ihre Salze
360. Safrol, ausgenommen normale Gehalte in natürlichen etherischen Ölen, unter der Voraussetzung, dass die Konzentration im Fertigprodukt folgende Werte nicht über- schreitet: l00 mg/kg und 50 mg/kg bei Zahn- und Mundpflegemitteln. Kinderzahn- pasten müssen safrolfrei sein.
248. Salpetrige Säure, Metallsalze, ausgenommen Natriumnitrit
217. Santonin
332. Schoenocaulon officinale Lind., seine Samen und Zubereitungen
73. Schwefelkohlenstoff
295. Scopolamin, seine Salze und Derivate
297. Selen und seine Verbindungen
298. Solanum nigrum L. und seine Zubereitungen
299. Spartein und seine Salze
4. Spironolactonum*
402. Strontiumlactat
403. Strontiumnitrat
404. Strontiumpolycarboxylat
302. Strophanthin, seine Genine (Strophanthidine) und die jeweiligen Derivate
303. Strophanthus-Arten und ihre Zubereitungen
304. Strychnin und seine Salze
305. Strychnos-Arten und ihre Zubereitungen
155. Sulfinpyrazonum*
307. Sulfonamide, (p-Aminobenzolsulfonamid und seine durch Substitution eines oder mehrerer H-Atome in einer der beiden NH2-Gruppen erhaltenen Derivate) und ihre Salze
308. Sultiamum*
21. Sympathomimetische Amine mit Wirkung auf das zentrale Nervensystem: alle Stoffe der in der Entschliessung AP (69) 2 des Europarats enthaltenen Liste rezeptpflichtiger Arzneimittel
237. Tefazolinum* und seine Salze
312. Tellur und seine Verbindungen
139. Tetrabenazinum* und seine Salze
350. Tetrabromsalicylanilide
7 Natürliche radioaktive Stoffe und durch künstliche Kontamination der Umwelt entstan- dene radioaktive Stoffe dürfen vorhanden sein, soweit sie nicht zur Herstellung kosmeti- scher Erzeugnisse angereichert wurden und ihre Konzentration den Richtlinien zur Fest- legung der Grundnormen für den Gesundheitsschutz der Bevölkerung und der Arbeits- kräfte gegen die Gefahren ionisierender Strahlungen entspricht (vgl. ABI. Nr. 11 vom 20.02.1959, S.221/59); der Text dieser Richtlinie kann beim Bundesamt für Gesundheit eingesehen oder bei der EDMZ, 3003 Bern bezogen werden.
605
Kosmetische Mittel AS 2000
EU-Nr. Substanzname
63. Tetracainum und seine Salze*
314. Tetrachlorethylen
315. Tetrachlorkohlenstoff
367. 2,3,7,8-Tetrachlorodibenzo-p-dioxine
348. Tetrachlorsalicylanilide
276. Tetraethylpyrophosphat
394. Tetrahydrozolin und seine Salze
61. Tetrylammonii bromidum*
280. Thalidomidum* und seine Salze
317. Thallium und seine Verbindungen
318. Thevetia neriifolia Juss., Glycoside
233. Thiamazolum*
321. Thioharnstoff und seine Derivate
207. Thioporan, (3,3’-(3-Methylthiopropyliden bis)-(4-hydroxycumarin))
310. Thiotepum*
354. Thiuram-disulfid
353. Thiuram-monosulfid
177. Tolboxanum*
65. Tolbutamidum*
364. m-Toluylendiamin und seine Salze, (2,4-Diaminotoluol)
324. Tranylcyprominum* und seine Salze
328. Tretaminum*
375. Tretinoinum*, (Retinsäure und ihre Salze)
275. Triamterenum* und seine Salze
326. 2,2,2-Tribromethanol
373. Tribromsalanum, (3,4',5-Tribromsalcylanilid)
10. Trichloressigsäure
327. Trichlormethinum* und seine Salze
325. Trichlornitromethan, (Chlorpikrin)
277. Tricresylphosphat
188. Trifluperidol*
92. Triparanolum*
347. Tripelennamin*, (PyribenzaminR)
27. Tuaminoheptanum*, seine Isomeren und seine Salze
392. Tyrothricin
215. Uragoga ipecacuanha Baill. und verwandte Arten, Wurzeln und ihre Zubereitungen
330. Urginea scilla Stern und ihre Zubereitungen
418. Urocansäure (3-Imidazol-4-ylacrylsäure), und Ethylester
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Kosmetische Mittel AS 2000
EU-Nr. Substanzname
323. Vaccine, Toxine oder Seren, die als solche im Anhang zur zweiten Richtlinie des Ra- tes vom 29. Mai 1975 8 zur Angleichung der Rechts- und Verwaltungsvorschriften über Arzneispezialitäten aufgeführt sind
184. Valnoctamidum*
331. Veratrin und seine Salze
333. Veratrum Ssp. und ihre Zubereitungen
335. Vitamin D2 und D3, (Ergocalciferolum* und Cholecalciferolum)
203. Warfarinum* und seine Salze
416. Zellen, Gewebe oder Erzeugnisse menschlichen Ursprungs
135. Xanthinol, (7-2-Hydroxy-3-[N-(2-hydroxyethyl)-N-methyl-amino]-propyltheophyllin)
313. Xylometazolinum* und seine Salze
337. Yohimbin und seine Salze
391. Zirkonium und seine Derivate mit Ausnahme der in Anhang 2 genannten Komplexe u. d. Zirkoniumlacke, -pigmente oder -salze der mit dem Hinweis9 von Anhang 1 auf- geführten Farbstoffe.
24. Zoxazolaminum*
* Die in diesem Anhang mit einem * versehenen Bezeichnungen entsprechen dem «Computer Printout 1975, International Nonproprietary Names (INN) for pharmaceu- tical products, Lists 1–33 of proposed INN», veröffentlicht von der Weltgesundheits- organisation, Genf, August 1975.
8 ABI. Nr. L 147 vom 9.6.1975, S. 13; der Text dieser Richtlinie kann beim Bundesamt für Gesundheit eingesehen oder bei der EDMZ, 3003 Bern bezogen werden. 9 ABI. Nr. L 147 vom 9.6.1975, S. 13; der Text dieser Richtlinie kann beim Bundesamt für Gesundheit eingesehen oder bei der EDMZ, 3003 Bern bezogen werden.
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