AS 2009 1997

Verordnung des EDI über Speziallebensmittel

Änderung vom 11. Mai 2009

Das Eidgenössische Departement des Innern (EDI) verordnet:

I Die Verordnung des EDI vom 23. November 2005¹ über Speziallebensmittel wird wie folgt geändert:

Art. 20 Abs. 16

16 Als Alternative zu den Bestimmungen der Artikel 26 Absatz 4 und 29 Absatz 3

LKV² können bei Ergänzungsnahrungen der Energiewert und der Gehalt an Nähr- stoffen oder Nährstoffbestandteilen sowie deren prozentuale Anteile an der empfoh- lenen Tagesdosis pro Tagesration angegeben werden. Die empfohlene Tagesdosis richtet sich nach Anhang 1 der Verordnung des EDI vom 23. November 2005³ über den Zusatz essenzieller oder physiologisch nützlicher Stoffe zu Lebensmitteln.

Art. 22 Abs. 6bis, 8 und 11 6bis Nahrungsergänzungsmittel mit basischen Mineralstoffen enthalten geeignete basische Salze (Bicarbonate, Carbonate und Citrate) der Mineralstoffe Magnesium, Kalium oder Calcium.

8 Abweichend von den Artikeln 26 Absatz 4 und 29 Absatz 3 LKV4 sind bei Nah-

rungsergänzungsmitteln der Energiewert und der Gehalt an Nährstoffen oder Nähr- stoffbestandteilen sowie deren prozentuale Anteile an der empfohlenen Tagesdosis pro Tagesration anzugeben. Die empfohlene Tagesdosis richtet sich nach Anhang 1 der Verordnung des EDI vom 23. November 2005⁵ über den Zusatz essenzieller oder physiologisch nützlicher Stoffe zu Lebensmitteln. 11 Bei Nahrungsergänzungsmittel mit basischen Mineralstoffen kann auf eine unter- stützende Regulierung des Säure-Basen-Haushaltes hingewiesen werden.

II Die Anhänge 2a, 3, 6, 12, 13 und 14 erhalten die neuen Fassungen gemäss Beilage.

Anhang 2a (Art. 17 Abs. 3 Bst. c)

Spezifikation für Proteingehalt und -quelle und Protein- verarbeitung bei der Herstellung von Säuglingsanfangsnahrung auf Basis von Molkenproteinhydrolysaten aus Milchprotein und mit einem Proteingehalt von weniger als 0,56 g/100 kJ (2,25 g/100 kcal)

1 Proteingehalt

Proteingehalt = Stickstoffgehalt × 6,25.

Mindestens Höchstens 0,44 g/100 kJ 0,7 g/100 kJ (1,86 g/100 kcal) (3 g/100 kcal)

2 Proteinquelle

Entmineralisiertes Süssmolkenprotein aus Milch nach enzymatischer Ausfäl- lung von Kasein unter Verwendung von Chymosin, bestehend aus:

21 63 Prozent Kasein-Glykomakropeptid-freies Molkenproteinisolat mit:

211 einem Protein-Mindestgehalt von 95 Prozent Trockenmasse;

212 einer Protein-Denaturierung von weniger als 70 Prozent; und

213 einem Asche-Höchstgehalt von 3 Prozent; und

22 37 Prozent Süssmolkenproteinkonzentrat mit:

221 einem Protein Mindestgehalt von 87 Prozent Trockenmasse;

222 einer Protein-Denaturierung von weniger als 70 Prozent; und

223 einem Asche-Höchstgehalt von 3,5 Prozent.

3 Proteinverarbeitung

Zweistufiges Hydrolyseverfahren unter Verwendung einer Trypsin-Zubereitung mit einem Wärmebehandlungsschritt (3–10 Minuten bei 80 bis 100 °C) zwischen den beiden Hydrolyseschritten.

1999

Speziallebensmittel AS 2009

4 Proteinqualität

Für die unverzichtbaren und bedingt unverzichtbaren Aminosäuren in Muttermilch gelten folgende Werte, ausgedrückt in mg je 100 kJ und 100 kcal:

Je 100 kJ Je 100 kcal

Arginin 16 69 Cystin 6 24 Histidin 11 45 Isoleucin 17 72 Leucin 37 156 Lysin 29 122 Methionin 7 29 Phenylalanin 15 62 Threonin 19 80 Tryptophan 7 30 Tyrosin 14 59 Valin 19 80

2000

Speziallebensmittel AS 2009

Anhang 3 (Art. 17 Abs. 3 Bst. e, 17a Abs. 4, 18 Abs. 2 Bst. d und 18a Abs. 4)

Zulässige Nährstoffe für Säuglingsanfangs- und Folgenahrung

1. Vitamine

Vitamine Vitaminzubereitung

Vitamin A Retinylacetat Retinylpalmitat Retinol Vitamin D Vitamin D² (Ergocalciferol) Vitamin D³ (Cholecalciferol) Vitamin B¹ Thiaminhydrochlorid Thiaminmononitrat Vitamin B² Riboflavin Riboflavin-5’-phosphat-Natrium Niacin Nicotinsäureamid Nicotinsäure Vitamin B6 Pyridoxinhydrochlorid Pyridoxin-5’-phosphat Folate Folsäure Pantothensäure Kalzium-D-pantothenat Natrium-D-pantothenat Dexpanthenol Vitamin B12 Cyanocobalamin Hydroxocobalamin Biotin D-Biotin Vitamin C L-Ascorbinsäure Natrium-L-ascorbat Kalzium-L-ascorbat 6-Palmitoyl-L-Ascorbinsäure (L-Ascorbylpalmitat) Kaliumascorbat Vitamin E D-alpha-Tocopherol DL-alpha-Tocopherol D-alpha-Tocopherylacetat DL-alpha-Tocopherylacetat Vitamin K Phyllochinon (Phytomenadion)

2001

Speziallebensmittel AS 2009

2. Mineralstoffe

Mineralstoffe Zulässige Salze

Kalzium (Ca) Kalziumcarbonat Kalziumchlorid Kalziumcitrate Kalziumgluconat Kalziumglycerophosphat Kalziumlaktat Kalziumorthophosphate Kalziumhydroxid Magnesium (Mg) Magnesiumcarbonat Magnesiumchlorid Magnesiumoxid Magnesiumorthophosphate Magnesiumsulfat Magnesiumgluconat Magnesiumhydroxid Magnesiumcitrate Eisen (Fe) Eisencitrat Eisengluconat Eisenlaktat Eisensulfat Eisenammoniumcitrat Eisenfumarat Eisendiphosphat (Eisenpyrophosphat) Eisen-Bisglycinat Kupfer (Cu) Kupfercitrat Kupfergluconat Kupfersulfat Kupferlysinkomplex Kupfercarbonat Iod (I) Kaliumiodid Natriumiodid Kaliumiodat Zink (Zn) Zinkacetat Zinkchlorid Zinklaktat Zinksulfat Zinkcitrat Zinkgluconat Zinkoxid

2002

Speziallebensmittel AS 2009

Mineralstoffe Zulässige Salze

Mangan (Mn) Mangancarbonat Manganchlorid Mangancitrat Mangansulfat Mangangluconat Natrium (Na) Natriumbicarbonat Natriumchlorid Natriumcitrat Natriumgluconat Natriumcarbonat Natriumlaktat Natriumorthophosphate Natriumhydroxid Kalium (K) Kaliumbicarbonat Kaliumcarbonat Kaliumchlorid Kaliumcitrate Kaliumgluconat Kaliumlaktat Kaliumorthophosphate Kaliumhydroxid Selen (Se) Natriumselenat Natriumselenit

2003

Speziallebensmittel AS 2009

3. Aminosäuren und sonstige stickstoffhaltige Verbindungen

L-Arginin und sein Hydrochlorid6 L-Cystin und sein Hydrochlorid L-Histidin und sein Hydrochlorid L-Isoleucin und sein Hydrochlorid L-Leucin und sein Hydrochlorid L-Lysin und sein Hydrochlorid L-Cystein und sein Hydrochlorid L-Methionin L-Phenylalanin L-Threonin L-Tryptophan L-Tyrosin L-Valin L-Carnitin und sein Hydrochlorid L-Carnitin-L-Tartrat Taurin Cytidin-5’-monophosphat und sein Natriumsalz Uridin-5’-monophosphat und sein Natriumsalz Adenosin-5’-monophosphat und sein Natriumsalz Guanosin-5’-monophosphat und sein Natriumsalz Inosin-5’-monophosphat und sein Natriumsalz

4. Sonstige

Cholin Cholinchlorid Cholincitrate Cholintartrate Inositol

6 L-Arginin und sein Hydrochlorid dürfen nur zur Herstellung von Säuglingsanfangs- nahrung im Sinne von Art. 17 Abs. 3 Bst. c verwendet werden.

2004

Speziallebensmittel AS 2009

Anhang 6 (Art. 18a Abs. 5 und 19 Abs. 10)

Referenzwerte für die Nährwertkennzeichnung von Lebensmitteln, die für Säuglinge und Kleinkinder bestimmt sind

Nährstoff Referenzwert

Folgenahrung Getreidebeikost und andere Beikost

Vitamin A (μg) 400 400 Vitamin D (μg) 7 10 Vitamin E (mg TE) 5 – Vitamin K (μg) 12 – Vitamin C (mg) 45 25 Vitamin B¹ (Thiamin) (mg) 0,5 0,5 Vitamin B² (Riboflavin) (mg) 0,7 0,8 Niacin (mg) 7 9 Vitamin B6 (mg) 0,7 0,7 Folat (μg) 125 100 Vitamin B12 (μg) 0,8 0,7 Pantothensäure (mg) 3 – Biotin (μg) 10 – Kalzium (mg) 550 400 Phosphor (mg) 550 – Kalium (mg) 1000 – Natrium (mg) 400 – Chlor (mg) 500 – Eisen (mg) 8 6 Zink (mg) 5 4 Iod (μg) 80 70 Selen (μg) 20 10 Kupfer (mg) 0,5 0,4 Magnesium (mg) 80 – Mangan (mg) 1,2 –

2005

Speziallebensmittel AS 2009

Anhang 12 (Art. 20 Abs. 7 und 13)

Zulässige Substanzen in Nahrungsmitteln für Personen mit erhöhtem Energie- oder Nährstoffbedarf (Ergänzungsnahrung)

Substanz Salze Deklaration Anforderungen Anpreisung Auflage Bemerkungen

L-Carnitin Base, -tartrat, in mg pro Tagesration max 1000 mg/Tag Dient als Darf nicht als Schlank- fumarat Transportmolekül der heitsmittel oder zur Fettsäuren in die Mito- Reduktion der Fettmasse chondrien und ermöglicht angepriesen werden. dort deren optimale Verbrennung (Energiefreisetzung).

Creatin Monohydrat in g pro Tagesration Initialdosis: bis 20 g/Tag, Leistungssteigerung bei Nicht für Kinder und Es ist darauf hin- während 7 Tagen Kurzzeitleistungen im Jugendliche im Wachs- zuweisen, dass eine Erhaltensdosis: 2–4 g/Tag anaeroben Bereich. tum geeignet, nicht Gewichtszunahme Pyruvat in g pro Tagesration 5g zur Langzeiteinnahme eintreten kann. bestimmt.

Cholin max 1 g pro Tag

Inositol 300–1000 mg/Tag

D-Ribose in mg pro 100 ml max 200 mg pro 100 ml

2006

Speziallebensmittel AS 2009

Substanz Salze Deklaration Anforderungen Anpreisung Auflage Bemerkungen

Coffein in mg pro 100 ml, mg max 160 mg pro Tag, Kurzfristige körperliche Hinweise: Wegen pro 100 g, mg pro zusätzlich zu normalem Leistungssteigerung des erhöhten Tagesration oder Coffeinkonsum Coffeingehaltes prozentualer Anteil nur in begrenzten Mengen geniessen. Für Kinder, Schwangere, Stillende und coffeinempfindli- che Personen nicht geeignet.

L-Arginin in mg pro Tagesration max 2 g/Tag

L-Ornithin in mg pro Tagesration max 2 g/Tag L-Glutamin in g pro Tagesration max 10 g/Tag L-Glycin In g pro Tagesration max 5 g/Tag

Taurin in mg pro Tagesration max 1000 mg/Portion

Aminosäuren in mg pro Tagesration minimaler Tagesbedarf oder mg/100 g Eiweiss (optimaler Bedarf liegt ca.

2 mal höher):

L-Lysin 700 mg L-Leucin 1,1 g L-Threonin 500 mg L-Methionin 1,1 g L-Valin 800 mg L-Phenylalanin 1,1 g L-Isoleucin 700 mg

2007

Speziallebensmittel AS 2009

Anhang 13 (Art. 20 Abs. 7 und 8, 21 Abs. 4, 22 Abs. 3, 4 und 5, 22a Abs. 4 und 22b Abs. 5)

Vitamine, Mineralstoffe und andere Nährstoffe in den für Erwachsene zugelassenen Tagesdosen

Vitamin/Mineralstoff/andere Nährstoffe für Erwachsene zugelassene Tagesdosen

Vitamine Vitamin A 800 μg β-Carotin (Provitamin A) 4,8 mg Vitamin D 5 μg Vitamin E 12 mg Vitamin C 80 mg Vitamin K 75 μg Vitamin B¹ (Thiamin) 1,1 mg Vitamin B² (Riboflavin) 1,4 mg Niacin (Vitamin PP) 16 mg Vitamin B6 1,4 mg Folsäure/Folacin 200 μg Vitamin B12 2,5 μg Biotin 50 μg Pantothensäure 6 mg

Mineralstoffe und Spurenelemente Calcium 800 mg Phosphor 700 mg Eisen 14 mg Magnesium 375 mg Zink 10 mg Jod 150 μg Selen 55 μg Kupfer 1 mg Mangan 2 mg Chrom 40 μg Molybdän 50 μg Kalium 2000 mg Chlorid 800 mg

andere Nährstoffe Coenzym Q 10 30 mg Isoflavone 50 mg Carotinoid Lutein 10 mg Carotinoid Zeaxanthin 0,5 mg Carotinoid Lycopin 6 mg

2008

Speziallebensmittel AS 2009

Vitamin/Mineralstoff/andere Nährstoffe für Erwachsene zugelassene Tagesdosen

Omega-3 Fettsäuren 1700 mg Langkettige Omega-3 Fettsäuren EPA + DHA 500 mg (als Summe)a Taurin 1000 mg a EPA: Eicosapantaensäure; DHA: Docosahexaensäure

2009

Speziallebensmittel AS 2009

Anhang 14 (Art. 20 Abs. 7 und 9, 20a Abs. 4, 21 Abs. 5, 22 Abs. 6, 22a Abs. 5 und 22b Abs. 6)

Zulässige Verbindungen der Nährstoffe

Kategorie 1: Vitamine Vitamin A Retinol Retinylacetat Retinylpalmitat Beta-Carotin

Vitamin D Vitamin D³ (Cholecalciferol) Vitamin D² (Ergocalciferol)

Vitamin E D-alpha-Tocopherol DL-alpha-Tocopherol D-alpha-Tocopherylacetat DL-alpha-Tocopherylacetat D-alpha-Tocopherylsäuresuccinat D-alpha-Tocopheryl-Polyethylenglycol-1000-Succinat

Vitamin K Phyllochinon (Phytomenadion)

Vitamin B¹ Thiaminhydrochlorid Thiaminmononitrat

Vitamin B² Riboflavin Riboflavin-5’-phosphat-Natrium

Niacin Nicotinsäure Nicotinamid

Pantothensäure Calcium-D-pantothenat Natrium-D-pantothenat D-Panthenol

2010

Speziallebensmittel AS 2009

Vitamin B6 Pyridoxinhydrochlorid Pyridoxin-5’-phosphat Pyridoxindipalmitat

Folate Pteroylglutaminsäure Calcium-L-methylfolat

Vitamin B12 Cyanocobalamin Hydroxocobalamin

Biotin D-Biotin

Vitamin C L-Ascorbinsäure Natrium-L-ascorbat Calcium-L-ascorbat Kalium-L-ascorbat L-Ascorbyl-6-palmitat

Kategorie 2: Mineralstoffe Calcium Carbonat Chlorid Salze der Zitronensäure Gluconat Glycerophosphat Lactat Salze der Orthophosphorsäure Hydroxid Oxid Aminosäurechelat Pidolat

Magnesium Acetat Carbonat Chlorid Salze der Zitronensäure Gluconat Glycerophosphat

2011

Speziallebensmittel AS 2009

Salze der Orthophosphorsäure Lactat Hydroxid Oxid Sulfat Aminosäurechelat Pidolat L-aspartat (nur für Lebensmittel für besondere medizinische Zwecke)

Eisen Eisencarbonat Eisencitrat Eisenammoniumcitrat Eisengluconat Eisenfumarat Eisennatriumdiphosphat Eisenlactat Eisensulfat Eisendiphosphat (Eisenpyrophosphat) Eisensaccharat elementares Eisen (Carbonyl + elektrolytisch + wasserstoffreduziert) Eisendihydroxid Eisenpidolat Aminosäurechelat Eisenbisglycinat

Kupfer Kupfercarbonat Kupfercitrat Kupfergluconat Kupfersulfat Kupferlysinkomplex Aminosäurechelat

Jod Kaliumiodid Kaliumiodat Natriumiodid Natriumiodat

Zink Acetat Chlorid Citrat Gluconat Lactat Oxid

2012

Speziallebensmittel AS 2009

Carbonat Sulfat Aminosäurechelat

Mangan Carbonat Chlorid Citrat Gluconat Glycerophosphat Sulfat Aminosäurechelat

Natrium Bicarbonat Carbonat Chlorid Citrat Gluconat Lactat Hydroxid Salze der Orthophosphorsäure

Kalium Bicarbonat Carbonat Chlorid Citrat Gluconat Glycerophosphat Lactat Hydroxid Salze der Orthophosphorsäure

Selen Natriumselenat Natriumhydrogenselenit Natriumselenit angereicherte Hefe

Chrom (III) und seine Hexahydrate Chlorid Sulfat Aminosäurechelat

2013

Speziallebensmittel AS 2009

Molybdän (VI) Ammoniummolybdat Natriummolybdat

Kategorie 3: Aminosäuren Anmerkung: Bei zugelassenen Aminosäuren können auch die Natrium-, Kalium-, Calcium- und Magnesiumsalze sowie ihre Hydrochloride verwendet werden. L-Alanin L-Arginin L-Arginin-L-Aspartat (nur für Lebensmittel für besondere medizinische Zwecke) L-Asparaginsäure (nur für Lebensmittel für besondere medizinische Zwecke) L-Citrullin (nur für Lebensmittel für besondere medizinische Zwecke) L-Cystein L-Cystin L-Histidin L-Glutaminsäure L-Glutamin L-Glycin L-Isoleucin L-Leucin L-Lysin L-Lysin-L-Aspartat (nur für Lebensmittel für besondere medizinische Zwecke) L-Lysin-L-Glutamat (nur für Lebensmittel für besondere medizinische Zwecke) L-Lysinacetat L-Methionin L-Ornithin L-Phenylalanin L-Prolin L-Serin L-Threonin L-Tryptophan L-Tyrosin L-Valin N-Acetyl-L-Cystein (nur für Lebensmittel für besondere medizinische Zwecke) N-Acetyl-L-Methionin (nur für Lebensmittel für besondere medizinische Zwecke)

2014

Speziallebensmittel AS 2009

Kategorie 4: Sonstige L-Carnitin L-Carnitinhydrochlorid L-Carnitin-L-Tartrat Creatinmonohydrat Creatinpyruvat Cholin Cholinchlorid Cholintartrate Cholincitrat Coenzym Q10 Coffein DHA und deren Ester aus Fischöl oder Algenöl EPA und deren Ester aus Fischöl oder Algenöl Inositol Isoflavone aus Soja- und/oder aus Rotkleeextrakten Lutein aus Tagetes Lycopin aus Tomaten Omega-3-Fettsäuren aus Pflanzenölen, Fischölen und Algenölen Taurin Zeaxanthin aus Tagetes

2015

Speziallebensmittel AS 2009

2016