AS 2015 1793

Ordinanza del DEFR concernente la produzione e l'immissione sul mercato degli alimenti per animali, additivi per alimenti per animali e alimenti dietetici per animali (Ordinanza sul libro dei prodotti destinati all'alimentazione animale, OLAlA)

Ordinanza del DEFR concernente la produzione e l’immissione sul mercato degli alimenti per animali, additivi per alimenti per animali e alimenti dietetici per animali (Ordinanza sul libro dei prodotti destinati all’alimentazione animale, OLAlA)

Modifica del 20 maggio 2015

Il Dipartimento federale dell’economia, della formazione e della ricerca (DEFR) ordina:

I L’ordinanza del 26 ottobre 2011¹ sul libro dei prodotti destinati all’alimentazione animale è modificata come segue:

Art. 23c Disposizione transitoria della modifica del 20 maggio 2015 Gli additivi per alimenti per animali che con la modifica del 20 maggio 2015 sono stralciati dall’elenco degli additivi autorizzati per alimenti per animali di cui all’allegato 2 possono ancora essere immessi sul mercato dopo l’entrata in vigore della modifica nei termini seguenti: a. additivi puri: per 12 mesi; b. additivi in premiscele: per 18 mesi; c. additivi in alimenti composti per animali: per 24 mesi.

II Gli allegati 2 e 10 sono modificati secondo la versione qui annessa.

III L’ordinanza del DEFR del 23 novembre 2005² concernente l’igiene nella produ- zione primaria è modificata come segue:

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Allegato 2 (art. 17 cpv. 1)

Elenco degli additivi autorizzati per alimenti per animali (elenco degli additivi)

1 Categoria 1: additivi tecnologici

1.1 Gruppo funzionale: a) conservanti

1.1.1 Gruppo funzionale: a) conservanti, in rivalutazione

L’additivo E 297 è sostituito dall’additivo 1a297 e l’additivo E 338 è sostituito dall’additivo 1a338

N. Catego- Gruppo Additivo Denominazione chimica, Specie animale o Età Tenore Tenore Altre disposizioni d’identi ria funzionale descrizione categoria di animali massi- minimo massimo ficazio- ma ne mg/kg di alimento completo 1 2 3 4 5 6 7 8 9 1a297 1 a Acido fumarico 99,5 % C4H4O⁴ Pollame e suini – – 20 000 Per motivi di sicurezza durante la per le forme solide Animali giovani – – 10 0005 manipolazione utilizzare disposi- N. CAS 110-17-8 nutriti con tivi di protezione dell’apparato alimenti respiratorio, occhiali e guanti. d’allattamento Altre specie – – – animali

5 Per kg di alimenti d’allattamento

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N. Catego- Gruppo Additivo Denominazione chimica, Specie animale o Età Tenore Tenore Altre disposizioni d’identi ria funzionale descrizione categoria di animali massi- minimo massimo ficazio- ma ne mg/kg di alimento completo 1 2 3 4 5 6 7 8 9 1a338 1 a Acido ortofosforico Preparato di acido Tutte – – – Per motivi di sicurezza durante la ortofosforico manipolazione utilizzare (67 %-85,7 %) p/p dispositivi di protezione (soluzione acquosa) dell’apparato respiratorio, Principio attivo: acido occhiali, guanti e abbigliamento ortofosforico H3PO⁴ protettivo. N. CAS 7664-38-2 Il tenore di fosforo deve Acidi volatili: ≤ 10 comparire sull’etichetta della mg/kg (espressi come premiscela. acido acetico) Cloruri: ≤

200 mg/kg (espressi

come cloro) Solfati: ≤ 1

500 mg/kg (espressi

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1.4.1 Gruppi funzionali: g) leganti; h) sostanze per il controllo della contaminazione dei radionuclidi; i) antiagglomeranti; m) sostanze per la riduzione della contaminazione degli alimenti per animali dalle micotossine, in rivalutazione L’additivo 1m03 è aggiunto come ultima voce della tabella

N. Catego- Gruppo Additivo Denominazione chimica, Specie animale o Tenore Tenore Altre disposizioni d’identi ria funzionale descrizione categoria di animali minimo massimo ficazio- ne mg/kg di alimento completo 1 2 3 4 5 6 7 8 1m03 1 m Fumonisina esterasi EC Preparato di fumonisina Suini 15 - Nelle istruzioni per l’uso

3.1.1.87 esterasi prodotta da dell’additivo e delle premiscele

FUMzyme Komagataella pastoris indicare le condizioni di conser- DSM 26643 contenente vazione e la stabilità quando un minimo di 3000 U/g incorporato in pellet. (1). Dose massima raccomandata: 300 Metodo di analisi: U/kg di alimento per animali per la determinazione completo. dell’attività della fumo- L’impiego dell’additivo è consen- nisina esterasi: cromato- tito negli alimenti per animali grafia liquida ad alta conformi alla normativa dell’UE prestazione accoppiata relativa alle sostanze indesidera- alla spettrometria di bili nell’alimentazione degli massa tandem. animali. Metodo (HPLC-MS/MS) Per motivi di sicurezza durante la basato sulla quantifica- manipolazione utilizzare disposi- zione dell’acido tricar- tivi di protezione dell’apparato ballilico liberato respiratorio, occhiali e guanti. dall’azione dell’enzima sulla fumosina B¹ a pH 8,0 e a 30°C.

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1.5.1 Gruppo funzionale: j) regolatori dell’acidità, in rivalutazione

L’additivo E 510 è stralciato dalla tabella

1.6 Gruppo funzionale: k) additivi per l’insilamento

La tabella degli additivi per l’insilamento è sostituita dalle due tabelle seguenti

Codice Cate- Gruppo Additivo Sottogruppo Uso Altre disposizioni goria funzionale

1 k Benzoato di sodio Sostanze chimiche Conservante per insilati

1 k Bisolfato di sodio Sostanze chimiche Conservante per insilati

1 k Alfa-amilasi EC 3.2.1.1 a partire da Bacillus amyloliquefa- Enzimi Conservante per insilati ciens DSM 9553 1 k Alfa-amilasi EC 3.2.1.1 a partire da Aspergillus orizae DS Enzimi Conservante per insilati

114 o CBS 585.94

1 k Alfa-amilasi EC 3.2.1.1 a partire da Bacillus subtilis DS 098 Enzimi Conservante per insilati 1 k Beta-glucanasi EC 3.2.1.6 a partire da Aspergillus niger Enzimi Conservante per insilati 1 k Cellulasi EC 3.2.1.4 a partire da Aspergillus niger Enzimi Conservante per insilati 1 k Cellulasi EC 3.2.1.4 a partire da Trichoderma longibrachia- Enzimi Conservante per insilati tum ATCC PTA-10001 1 k Xilanasi EC 3.2.1.8 a partire da Trichoderma longibrachia- Enzimi Conservante per insilati tum

1 k Enterococcus faecium BIO 34 Microrganismi Conservante per insilati

1 k Enterococcus faecium CCM 6226 Microrganismi Conservante per insilati

1 k Enterococcus faecium CNCM I-3236 / ATCC 1943⁴ Microrganismi Conservante per insilati

1 k Enterococcus faecium NCIMB 11181 Microrganismi Conservante per insilati

1 k Enterococcus faecium NCIMB 30122 Microrganismi Conservante per insilati

1 k Enterococcus faecium SF202 DSM 4788 ATCC 53519 Microrganismi Conservante per insilati

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Codice Cate- Gruppo Additivo Sottogruppo Uso Altre disposizioni goria funzionale

1 k Enterococcus faecium SF301 DSM 4789 ATCC 55593 Microrganismi Conservante per insilati

1 k Lactobacillus buchneri CCM 1819 Microrganismi Conservante per insilati

1 k Lactobacillus buchneri KKP. 907 Microrganismi Conservante per insilati

1 k Lactobacillus casei ATCC 7469 Microrganismi Conservante per insilati

1 k Lactobacillus paracasei 30151 Microrganismi Conservante per insilati

1 k Lactobacillus paracasei NCIMB 30151 Microrganismi Conservante per insilati

1 k Lactobacillus plantarum 16627 Microrganismi Conservante per insilati

1 k Lactobacillus plantarum C KKP/788/p Microrganismi Conservante per insilati

1 k Lactobacillus plantarum DSM 11520 Microrganismi Conservante per insilati

1 k Lactobacillus plantarum DSM 12836 Microrganismi Conservante per insilati

1 k Lactobacillus plantarum DSM 12837 Microrganismi Conservante per insilati

1 k Lactobacillus plantarum K KKP/593/p Microrganismi Conservante per insilati

1 k Lactobacillus plantarum LP287 DSM 5257 ATCC 55058 Microrganismi Conservante per insilati 1 k Lactobacillus plantarum LP329 DSM 5258 ATCC 55942 Microrganismi Conservante per insilati

1 k Lactobacillus plantarum MBS-LP-01 Microrganismi Conservante per insilati

1 k Lactobacillus plantarum NCIMB 30094 Microrganismi Conservante per insilati

1 k Lactobacillus salivarius CNCM I-3238 / ATCC 11741 Microrganismi Conservante per insilati

1 k Lactococcus lactis lactis 30044 Microrganismi Conservante per insilati

1 k Lactococcus lactis lactis NCIMB 30044 Microrganismi Conservante per insilati 1 k Lactococcus lactis SR 3.54 NCIMB 30117 Microrganismi Conservante per insilati

1 k Pediococcus acidilactici 30005 Microrganismi Conservante per insilati

1 k Pediococcus acidilactici DSM 16243 Microrganismi Conservante per insilati

1 k Pediococcus pentosaceus DSM 12834 Microrganismi Conservante per insilati

1 k Pediococcus pentosaceus DSM 16244 Microrganismi Conservante per insilati

1 k Pediococcus pentosaceus MBS-PP-01 Microrganismi Conservante per insilati

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Codice Cate- Gruppo Additivo Sottogruppo Uso Altre disposizioni goria funzionale

1 k Pediococcus pentosaceus NCIMB 30068 Microrganismi Conservante per insilati

1 k Pediococcus pentosaceus NCIMB 30089 Microrganismi Conservante per insilati

1 k Saccharomyces cerevisiae IFO 0203 Microrganismi Conservante per insilati

1k1009 1 k Pediococcus pentosaceus DSM 14021 Microrganismi Conservante per insilati R UE 84/2014 1k1010 1 k Pediococcus acidilactici DSM 23688 (33-11 NCIMB 30085) Microrganismi Conservante per insilati R UE 84/2014 1k1011 1 k Pediococcus acidilactici DSM 23689 (33-06 NCIMB 30086) Microrganismi Conservante per insilati R UE 84/2014 1k2060¹ ¹ k Enterococcus faecium NCIMB 10415 Microrganismi Conservante per insilati R UE 304/214 1k2060² ¹ k Enterococcus faecium DSM 22502 (M74 NCIMB 11181) Microrganismi Conservante per insilati R UE 304/2014 1k20710 1 k Lactobacillus brevis DSM 12835 Microrganismi Conservante per insilati R UE 863/2011 1k2071¹ ¹ k Lactobacillus rhamnosus NCIMB 30121 Microrganismi Conservante per insilati R UE 1263/2011 1k2071³ ¹ k Lactobacillus plantarum NCIMB 41028 Microrganismi Conservante per insilati R UE 841/2012 1k2071⁴ ¹ k Lactobacillus plantarum L54 NCIMB 30148 Microrganismi Conservante per insilati R UE 841/2012 1k20715 1 k Lactobacillus brevis DSM 21982 Microrganismi Conservante per insilati R UE 838/2012 1k20716 1 k Lactobacillus plantarum DSM 23377 (AK 5106 DSM Microrganismi Conservante per insilati R UE 1065/2012 2017⁴ 1k20717 1 k Lactobacillus plantarum CNCM I-3235 / ATCC 8014 Microrganismi Conservante per insilati R UE 1065/2012 1k20718 1 k Lactobacillus plantarum IFA 96 (DSM 19457) Microrganismi Conservante per insilati R UE 1065/2012 1k20719 1 k Lactobacillus plantarum DSM 16565 Microrganismi Conservante per insilati R UE 1065/2012 1k20720 1 k Lactobacillus plantarum DSM 16568 Microrganismi Conservante per insilati R UE 1065/2012 1k2072¹ ¹ k Lactobacillus plantarum LMG-21295 (MiLAB 393) Microrganismi Conservante per insilati R UE 1065/2012 1k2072² ¹ k Lactobacillus plantarum DSM 11672 = Lactobacillus Microrganismi Conservante per insilati R UE 1065/2012 plantarum CNCM MA 18/5U 1k2072⁴ ¹ k Lactobacillus plantarum VTT E-78076 Microrganismi Conservante per insilati R UE 1065/2012 1k20725 1 k Lactobacillus plantarum ATCC PTSA-6139 (24011) Microrganismi Conservante per insilati R UE 1065/2012 1k20726 1 k Lactobacillus plantarum LP286 DSM 4784 ATCC 53187 Microrganismi Conservante per insilati R UE 1065/2012

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Codice Cate- Gruppo Additivo Sottogruppo Uso Altre disposizioni goria funzionale

1k20727 1 k Lactobacillus plantarum LP318 DSM 4785 (DSM 1811³ Microrganismi Conservante per insilati R UE 1065/2012 1k20728 1 k Lactobacillus plantarum LP319 DSM 4786 (DSM 1811⁴ Microrganismi Conservante per insilati R UE 1065/2012 1k20729 1 k Lactobacillus plantarum LP346 DSM 4787 ATCC 55943 Microrganismi Conservante per insilati R UE 1065/2012 1k20730 1 k Lactobacillus plantarum LP347 DSM 5284 ATCC 55944 Microrganismi Conservante per insilati R UE 1065/2012 1k2073¹ ¹ k Lactobacillus plantarum DSM 3676 Microrganismi Conservante per insilati R UE 1119/2012 1k2073² ¹ k Lactobacillus plantarum DSM 3677 Microrganismi Conservante per insilati R UE 1119/2012 1k2073³ ¹ k Lactobacillus buchneri DSM 13573 Microrganismi Conservante per insilati R UE 1119/2012 1k2073⁴ ¹ k Lactobacillus buchneri NCIMB 30139 Microrganismi Conservante per insilati R UE 96/2013 1k20735 1 k Lactobacillus casei ATCC PTA 6135 (LC 32909) Microrganismi Conservante per insilati R UE 96/2013 1k20736 1 k Lactobacillus plantarum NCIMB 30083 (LSI) Microrganismi Conservante per insilati R UE 308/2013 1k20737 1 k Lactobacillus plantarum NCIMB 30084 (L-256) Microrganismi Conservante per insilati R UE 308/2013 1k20738 1 k Lactobacillus buchneri DSM 22501 Microrganismi Conservante per insilati R UE 1113/2013 1k20739 1 k Lactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323 Microrganismi Conservante per insilati R UE 1113/2013 1k2074 1 k Lactobacillus buchneri DSM 1677⁴ Microrganismi Conservante per insilati R UE 1263/2011 1k20740 1 k Lactobacillus buchneri 40177/ATCC PTA-6138 Microrganismi Conservante per insilati R UE 1113/2013 1k2074¹ ¹ k Lactobacillus buchneri LN4637 ATCC PTA-2494 Microrganismi Conservante per insilati R UE 1113/2013 1k2074² ¹ k Lactobacillus kefiri DSM 19455 Microrganismi Conservante per insilati R UE 774/2013 1k2074³ ¹ k Lactobacillus plantarum NCIMB 40027 Microrganismi Conservante per insilati R UE 1113/2013 1k2074⁴ ¹ k Lactobacillus brevis IFA 92 DSM 23231 Microrganismi Conservante per insilati R UE 399/2014 1k20745 1 k Lactobacillus collinoides DSMZ 16680 Microrganismi Conservante per insilati R UE 399/2014 1k20746 1 k Lactobacillus plantarum PL14D/CSL CECT 4528 Microrganismi Conservante per insilati R UE 399/2014

1k20747 1 k Lactobacillus cellobiosus Q¹ NCIMB 30169 Microrganismi Conservante per insilati R UE 399/2014 1k2075 1 k Lactobacillus buchneri DSM 12856 Microrganismi Conservante per insilati R UE 1263/2011 1k2077 1 k Lactobacillus paracasei DSM 1677³ Microrganismi Conservante per insilati R UE 1263/2011 1k2081 1 k Lactococcus lactis DSM 11037 Microrganismi Conservante per insilati R UE 1263/2011

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Codice Cate- Gruppo Additivo Sottogruppo Uso Altre disposizioni goria funzionale

1k2082 1 k Lactococcus lactis NCIMB 30160 Microrganismi Conservante per insilati R UE 1263/2011 1k2083 1 k Lactococcus lactis NCIMB 30117 (CCM 4754) Microrganismi Conservante per insilati R UE 227/2012 1k21009 1 k Pediococcus acidilactici CNCM I-3237 / ATCC 8042 Microrganismi Conservante per insilati R UE 304/2014 1k2104 1 k Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M (DSM 11673) Microrganismi Conservante per insilati R UE 1119/2012 1k2105 1 k Pediococcus pentosaceus NCIMB 30171 Microrganismi Conservante per insilati R UE 1119/2012 1k2106 1 k Pediococcus pentosaceus NCIMB 12455 Microrganismi Conservante per insilati R UE 1119/2012 1k2107 1 k Pediococcus pentosaceus NCIMB 30168 Microrganismi Conservante per insilati R UE 1119/2012 1k2111 1 k Propionibacterium acidipropionici CNCM MA 26/4U Microrganismi Conservante per insilati R UE 990/2012 1k2706 1 k Lactobacillus paracasei DSM 16245 Microrganismi Conservante per insilati R UE 1263/2011 E 240 1 k Formaldeide Sostanze chimiche Conservante per insilati E 250 1 k Nitrito di sodio Sostanze chimiche Conservante per insilati

N. d’iden- Cate- Gruppo Additivo Denominazione chimica, descrizione Specie animale o catego- Tenore Tenore Altre disposizioni tificazione goria funzionale ria di animali minimo massimo

mg/kg di alimento completo 1 2 3 4 5 6 7 8 9 1k280 1 k Acido propionico Acido propionico ≥ 99,5 % Ruminanti – – L’impiego contemporaneo di altri C3H6O² acidi organici alle dosi massime N. CAS: 79-09-4 consentite è controindicato. Suini – 30 000 L’additivo deve essere utilizzato in foraggi facili da insilare6. Pollame – 10 000 L’impiego contemporaneo di altre fonti del principio attivo non

6 Foraggi facili da insilare: > 3 % di carboidrati solubili nella sostanza fresca (p.es. pianta intera di mais, loglio, bromo o polpa di barbabietola da zucchero).

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N. d’iden- Cate- Gruppo Additivo Denominazione chimica, descrizione Specie animale o catego- Tenore Tenore Altre disposizioni tificazione goria funzionale ria di animali minimo massimo

mg/kg di alimento completo 1 2 3 4 5 6 7 8 9 deve causare un superamento del tenore massimo consentito. Per motivi di sicurezza durante la manipolazione utilizzare disposi- tivi di protezione dell’apparato respiratorio, occhiali, guanti e abbigliamento protettivo. 1k281 1 k Propionato di sodio Propionato di sodio ≥ 98,5 % Ruminanti – – L’impiego contemporaneo di altri C3H5O2Na acidi organici alle dosi massime N. CAS: 137-40-6 consentite è controindicato. Suini – 30 000 L’additivo deve essere utilizzato in foraggi facili da insilare7. Pollame – 10 000 L’impiego contemporaneo di altre fonti del principio attivo non deve causare un superamento del tenore massimo consentito. Per motivi di sicurezza durante la manipolazione utilizzare disposi- tivi di protezione dell’apparato respiratorio, occhiali, guanti e abbigliamento protettivo.

7 Foraggi facili da insilare: > 3 % di carboidrati solubili nella sostanza fresca (p.es. pianta intera di mais, loglio, bromo o polpa di barbabietola da zucchero).

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N. d’iden- Cate- Gruppo Additivo Denominazione chimica, descrizione Specie animale o catego- Tenore Tenore Altre disposizioni tificazione goria funzionale ria di animali minimo massimo

mg/kg di alimento completo 1 2 3 4 5 6 7 8 9 1k284 1 k Propionato di am- Preparato di propionato di Ruminanti – – L’impiego contemporaneo di altri monio ammonio ≥ 19,0 %, di acido acidi organici alle dosi massime propionico ≤ 80,0 % e di consentite è controindicato. acqua ≤ 30 % Suini – 30 000 L’additivo deve essere utilizzato Propionato d’ammonio: in foraggi facili da insilare8. C3H9O2N Pollame – 10 000 L’uso simultaneo di altre fonti del N. CAS: 17496-08-1 principio attivo non deve causare un superamento del tenore massimo consentito. Per motivi di sicurezza durante la manipolazione utilizzare disposi- tivi di protezione dell’apparato respiratorio, occhiali, guanti e abbigliamento protettivo.

8 Foraggi facili da insilare: > 3 % di carboidrati solubili nella sostanza fresca (p.es. pianta intera di mais, loglio, bromo o polpa di barbabietola da zucchero).

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2.1.1 Gruppo funzionale: a) coloranti, in rivalutazione

Inserire una riga «Cani e gatti» come segue dopo l’autorizzazione per «Tutte le sostanze coloranti autorizzate per colorare le derrate alimentari, diverse dal Blu patentato V e dal Verde acido brillante e Cantaxantina»

N. d’iden- Cate- Gruppo Additivo Denominazione chimica, descrizione Specie animale o Tenore Tenore Altre disposizioni tificazione goria funzionale categoria di animali minimo massimo

Tutte le sostanze coloranti autoriz- Tutte Autorizzate negli alimenti per animali zate per colorare le derrate alimen- soltanto nei prodotti di trasformazione tari, diverse dal Blu patentato V e dal di: Verde acido brillante e Cantaxantina I) cascami di derrate alimentari; II) altre materie prime denaturate con queste sostanze o colorate al momento della preparazione tecnica per permettere l’identificazione necessaria durante la fabbricazione Cani e gatti – –

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Concerne soltanto il testo tedesco: Capitolo 2.2: nuova numerazione: titolo 2.2 invece di 2.3

2.2 Gruppo funzionale: b) aromatizzanti

La riga concernente «Tutti i prodotti naturali e i prodotti sintetici corrispondenti … » è modificata come segue.

N. d’iden- Cate- Gruppo Additivo Denominazione chimica, Specie animale o Età massima Tenore Tenore Altre disposizioni tificazione goria funziona- descrizione categoria di animali minimo massimo le mg/kg di alimento completo 1 2 3 4 5 6 7 8 9 – Tutti i prodotti naturali e i prodotti sintetici Tutte – – – – corrispondenti ad eccezione di quelli elencati nell’allegato del regolamento UE n. 230/20139 e 796/201310

9 Regolamento di esecuzione (UE) n. 230/2013 della Commissione, del 14 marzo 2013, relativo al ritiro dal mercato di alcuni additivi per mangimi appartenenti al gruppo delle sostanze aromatizzanti e stimolanti dell’appetito, versione della GU L 80 del 21.3.2013, pag. 1. 10 Regolamento di esecuzione (UE) n. 796/2013 della Commissione, del 21 agosto 2013, relativo al diniego di autorizzazione della sostanza 3-acetyl-2,5- dimethylthiophene come additivo per mangimi, versione della GU L 224 del 22.8.2013, pag. 4.

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3.2 Gruppo funzionale: b) composti di oligoelementi

3.2.1 Gruppo funzionale: b) composti di oligoelementi, in rivalutazione

La tabella «Composti di oligoelementi, in rivalutazione» è sostituita dalla tabella seguente:

Numero Cate- Gruppo Elemento Additivo Denominazione chimica Tenore massimo per kg Altre disposizioni d’identi- goria funzionale d’alimento completo con ficazione un’umidità del 12 % 1 2 3 4 5 6 7 8 E¹ ³ b Ferro – Fe Carbonato ferroso (II) FeCO³ Ovini 500 (in totale) – Cloruro ferrico (III), esaidrato FeCl³ · 6H2O Animali da compagnia –

1250 (in totale)

Fumarato ferroso (II) FeC4H2O⁴ – Suinetti fino a una Ossido ferrico (III) Fe2O³ settimana prima dello – Solfato ferroso (II), monoidrato FeSO⁴ · H2O svezzamento –

250 mg/giorno

Solfato ferroso (II), eptaidrato FeSO⁴ · 7H2O – Altri suini 750 Chelato ferroso d’aminoacidi, idrato Fe(x)1–3 · nH2O (x = (in totale) – anione di aminoacidi da proteine di soia, idroliz- Altre specie 750 zato) peso molecolare (in totale) inferiore a 1500 Chelato ferroso di idrato di glicina Fe(x)1–3 · nH2O – (x = anione di glicina sintetica) E² ³ b Iodio – I Iodato di calcio anidro Ca(IO3)² Equidi: 4 (in totale); – Ioduro di potassio Kl pesci: 20 (in totale); – vacche da latte e galline ovaiole:

5 (in totale); altre

specie o categorie animali: 10 (in totale)

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Numero Cate- Gruppo Elemento Additivo Denominazione chimica Tenore massimo per kg Altre disposizioni d’identi- goria funzionale d’alimento completo con ficazione un’umidità del 12 % 1 2 3 4 5 6 7 8 3b301 3 b Cobalto – Acetato di cobalto (II) tetraidrato, in Co(CH3COO)² · 4H2O Per tutte le autoriz- Soltanto per ruminanti con Co forma di cristalli o granuli, aventi un N. CAS: 6147-53-1 zazioni relative al un rumine funzionante, tenore minimo di cobalto del 23 % cobalto (3b801, 3b802, equidi, lagomorfi, roditori, Particelle < 50 μm: inferiore all’1 % 3b803, 3b804, 3b805): rettili erbivori e mammiferi

1 (in totale) da zoo

3b302 Carbonato di cobalto (II), in polvere, CoCO³ con un tenore minimo di cobalto del N. CAS: 513-79-1 L’additivo è incorporato

46 % negli alimenti per animali in

Co(OH)² forma di premiscela. Carbonato di cobalto: almeno 75 % N. CAS: 21041-93-0 Idrossido di cobalto: 3 %-15 % Devono essere adottate Acqua: massimo 6 % misure di protezione in base ai regolamenti di attuazione Particelle < 11 μm: inferiore al 90 % della legislazione in materia 3b303 Carbonato di idrossido (2:3) di 2CoCO³ · 3Co(OH)² · di salute e sicurezza sul cobalto (II) monoidrato, in polvere, H2O posto di lavoro. Durante la con un tenore minimo di cobalto del N. CAS: 51839-24-8 manipolazione usare ade-

50 % guati guanti protettivi e

dispositivi di protezione Particelle < 50 μm: inferiore al 98 % dell’apparato respiratorio e 3b304 Preparato di carbonato di cobalto CoCO³ degli occhi. (II) in granuli rivestiti con un N. CAS: 513-79-1 Indicazioni che devono tenore di cobalto dall’1 % al 5 % comparire sull’etichetta Agenti di rivestimento (2,3 %- dell’additivo e delle premi- 3,0 %) e disperdenti (scelta del scele: poliossietilene, monolaurato di – «Si raccomanda di sorbitano, ricinoleato di glicerina limitare l’integrazione polietilenglicole 300, sorbitolo e con cobalto a 0,3 mg/kg maltodestrina) di alimenti completi per animali. In questo contes- Particelle < 50 μm: inferiore all’1 %

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Numero Cate- Gruppo Elemento Additivo Denominazione chimica Tenore massimo per kg Altre disposizioni d’identi- goria funzionale d’alimento completo con ficazione un’umidità del 12 % 1 2 3 4 5 6 7 8 3b305 Solfato di cobalto (II) eptaidrato, in CoSO⁴ · 7H2O to, vanno presi in polvere, con un tenore minimo di N. CAS: 10026-24-1 considerazione i rischi di cobalto del 20 % carenza di cobalto a causa di condizioni locali Particelle < 50 μm: inferiore al 95 % e della composizione specifica della dieta.» Indicazioni che devono comparire sull’etichetta dell’additivo e delle premi- – «Somministrare gli alimenti per animali con questo additivo soltanto in forma esente da polve- re.» E⁴ ³ b Rame – Acetato di rame, acetato di rame - Cu(CH1COO)² · H2O Suini Le seguenti indicazioni Cu (II)-, monoidrato – suinetti fino a 12 devono comparire Carbonato basico di rame-(II)-, CuCO³ · Cu(OH)² · H2O settimane: 170 (in sull’etichetta e nella docu- monoidrato totale) mentazione – altri suini 25 (in d’accompagnamento: Cloruro rameico-(II)-, diidrato CuCl² · 2H2O totale) * Per i bovini dopo l’inizio Ossido rameico-(II)- CuO Bovini* della ruminazione: – alimenti laddove il tenore di rame Solfato rameico-(II)-, monoidrato CuSO⁴ · H2O negli alimenti sia inferio- d’allattamento e Solfato rameico, pentaidrato CuSO⁴ · 5H2O altri alimenti com- re a 20 mg/kg: «Il tenore pleti destinati di rame in questo alimen-

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Numero Cate- Gruppo Elemento Additivo Denominazione chimica Tenore massimo per kg Altre disposizioni d’identi- goria funzionale d’alimento completo con ficazione un’umidità del 12 % 1 2 3 4 5 6 7 8 Chelato rameico di aminoacidi, Cu(x)1–3 · nH2O all’alimentazione to può provocare carenza idrato (x = anione di aminoacidi di bovini prima di rame in bovini che si di proteine di soia, idroliz- dell’inizio della nutrono in pascoli con zato) peso molecolare ruminazione 15 (in tenori elevati di molib- inferiore a 1500 totale) deno o di zolfo». – altri bovini ** Per gli ovini: laddove il Chelato rameico di idrato di glicina Cu (x)1–3 · nH2O 35 (in totale) tenore di rame negli ali- (x = anione di glicina menti sia superiore a sintetica) Ovini** 15 (in totale)

10 mg/kg: «Il tenore di

Pesci 25 (in totale) rame in questo alimento Crostacei 50 (in totale) può provocare intossi- cazioni in talune razze Altre specie 25 (in ovine». totale) E5 3 b Mangane- Cloruro manganoso (II), tetraidrato MnCl² · 4H2O Pesci 100 (in totale) se - Mn Altre specie 150 (in Fosfato acido di manganese (II), MnHPO · 3H O totale) 4 2 triidrato Ossido manganoso (II) MnO – Solfato manganoso (II), monoidrato MnSO⁴ · H2O – Chelato di manganese di aminoacidi, Mn(x)1–3 · nH2O (x = – idrato anione di aminoacidi da proteine di soia, idroliz- zato) peso molecolare inferiore a 1500 Chelato di manganese di idrato di Mn (x)1–3 · nH2O (x = – glicina anione di glicina sintetica)

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Numero Cate- Gruppo Elemento Additivo Denominazione chimica Tenore massimo per kg Altre disposizioni d’identi- goria funzionale d’alimento completo con ficazione un’umidità del 12 % 1 2 3 4 5 6 7 8 E6 3 b Zinco – Acetato di zinco, diidrato Zn(CH³ . COO)² · 2H2O Animali da compagnia – Zn 250 (in totale) – Pesci 200 (in totale) 3b609 Cloruro di zinco, monoidrato ZnCl² · H2O – Alimenti per allatta- Ossido di zinco ZnO mento 200 (in totale) - Solfato di zinco, eptaidrato ZnSO⁴ · 7H2O Altre specie 150 Tenore di piombo (in totale) max. 600 mg/kg Solfato di zinco, monoidrato ZnSO⁴ · H2O Octaidrossicloruro di zinco monoid- Zn 5 (OH)8 Cl² · (H2O) rato Chelato di zinco di aminoacidi, Zn(x)1–3 · nH2O idrato (x = anione di aminoacidi da proteina di soia idrolizzato) peso molecolare inferiore a 1500) Chelato di zinco di idrato di glicina Zn (x)1–3 · nH2O (x = anione di glicina sintetica) E7 3 b Molibdeno Molibdato di sodio Na2MoO⁴ · 2H2O Tutte le specie - Mo 2,5 (in totale) E8 Selenio – Selenito di sodio Na2SeO³ Tutte le specie Se 0,5 (in totale) Selenato di sodio Na2SeO⁴ 3b8.10 3 b Sel-Plex Selenio in forma organica, Riguarda: Forma organica di selenio prodotto principalmente selenome- – Sel-Plex 3b8.10 tionina (63 %) e compo- – Alkosel, 3b8.11

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Numero Cate- Gruppo Elemento Additivo Denominazione chimica Tenore massimo per kg Altre disposizioni d’identi- goria funzionale d’alimento completo con ficazione un’umidità del 12 % 1 2 3 4 5 6 7 8 da Saccharomyces cerevisiae nenti al selenio di basso – Selsaf, 3b8.12 CNCM I-3060 (lievito al selenio peso molecolare (34– – Selisseo, 3b814 inattivato) 36 %) con un tenore – Excential, 3b815 di 2000–2400 mg di Se/kg 1. L’additivo è incorporato (97–99 % di selenio negli alimenti per animali organico) sotto forma di premisce- Metodo analitico11: la. spettrometria di assorbi- 2. Per la sicurezza mento atomico con fornet- dell’utilizzatore: durante to di grafite Zeeman la manipolazione utilizza- (AAS) oppure AAS ibrido re dispositivi di protezio- 3b8.11 Alkosel R397 Caratterizzazione ne respiratoria, guanti e Selenometionina prodotta da Sac- dell’additivo: occhiali di sicurezza. charomyces cerevisiae NCYC R397 selenio in forma organica, 3. Supplementazione massi- (lievito al selenio inattivato) principalmente selenome- ma con selenio organico: tionina (63 %) con un 0,20 mg Se/kg di alimen- tenore di 2000–2400 mg di to completo per animali Se/kg (97–99 % di selenio con un tasso di umidità organico). del 12 %. Metodo analitico: 4. Additivi tecnologici o spettrometria di assorbi- materie prime contenute mento atomico con fornet- nella preparazione degli to di grafite Zeeman alimenti per animali de- (AAS) oppure AAS ibrido. vono garantire un poten- ziale di polverizzazione < 3b8.12 Selsaf Caratterizzazione 0,2 mg di selenio/m³ di Selenometionina prodotta da dell’additivo: selenio in aria.

11 Informazioni dettagliate sui metodi analitici sono disponibili al seguente indirizzo del laboratorio comunitario di riferimento: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives

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Numero Cate- Gruppo Elemento Additivo Denominazione chimica Tenore massimo per kg Altre disposizioni d’identi- goria funzionale d’alimento completo con ficazione un’umidità del 12 % 1 2 3 4 5 6 7 8 Saccharomyces cerevisiae CNCM I- forma organica, princi- 5. Nelle istruzioni per l’uso 3399 (lievito al selenio inattivato) palmente selenometionina dell’additivo e della pre- (63 %) con un tenore di miscela occorre indicare 2000–2400 mg di Se/kg le condizioni di magaz- (97–99 % di selenio zinaggio e di stabilità. organico). Caratterizzazione del principio attivo: selenometionina prodotta da Saccharomyces cerevisiae CNCM I-3399 (lievito al selenio inattivato). Metodo analitico: spettrometria di assorbi- mento atomico con fornetto di grafite Zeeman (AAS) oppure AAS ibrido. 3b814 Selisseo Preparato solido e liquido Analogo idrossilato di seleniometio- dell’analogo idrossilato di nina seleniometionina. Tenore di selenio: 18 000- Selenio organico > 99 % del Se totale Analogo idrossilato di seleniometionina > 98 % del Se totale Preparato solido: 5 % analogo idrossilato di

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Numero Cate- Gruppo Elemento Additivo Denominazione chimica Tenore massimo per kg Altre disposizioni d’identi- goria funzionale d’alimento completo con ficazione un’umidità del 12 % 1 2 3 4 5 6 7 8 seleniometionina e 95 % vettore Preparato liquido: 5 % analogo idrossilato di seleniometionina e 95 % di acqua distillata Caratterizzazione del principio attivo: selenio organico di analogo idrossilato di seleniometionina (R,S-2- idrossi-4-acido metilselenobutanoico) Formula chimica: N. CAS: 873660-49-2 3b8.15 3 b L-selenometionina Preparato solido di L- Excential seleniometionina conte- nente selenio nella dose < Caratterizzazione del principio attivo: selenio organico in forma di L-selenometionina (acido 2-amino-4- metilseleno-butanoico) da sintesi chimica Formula chimica: C5H11NO2Se N. CAS: 3211-76-5 Polvere cristallina

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3.3 Gruppo funzionale: c) aminoacidi, loro sali e analoghi

Nella prima tabella l’additivo 3.1.1 è sostituito dall’additivo 3c301 e l’additivo 3c370 è aggiunto alla fine. Nella seconda tabella gli additivi 3c305 e 3b611 sono aggiunti alla fine della tabella.

N. d’iden- Cate- Gruppo Additivo Descrizione Indicazioni Esigenze riguardanti la composizione Osservazioni tificazione goria funzio- obbligatorie (nella sostanza originale) nale 1 2 3 4 5 6 7 8 3c301 3 c DL-metionina Metionina: minimo 99 % La DL-metionina tecni- tecnicamente pura Denominazione IUPAC: camente pura può essere acido 2-ammino-4- utilizzata anche con (metiltio)butanoico acqua potabile. N. CAS: 59-51-8 Indicazioni che devono comparire sull’etichetta C5H11NO2S dell’additivo e delle premiscele: «Se l’additivo è somministra- to con acqua potabile, occorre evitare l’eccesso di proteine.»

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N. d’iden- Cate- Gruppo Additivo Descrizione Indicazioni Esigenze riguardanti la composizione Osservazioni tificazione goria funzio- obbligatorie (nella sostanza originale) nale 1 2 3 4 5 6 7 8 3c370 3 c L-valina L-valina minimo 98 % (sulla Acqua Va indicato il tasso di sostanza secca) L-valina umidità Acido 2-ammino-3-metil- butanoico ottenuto da Cory- nebacterium glutamicum (KCCM 80058) Formula chimica: C5H11NO² N. CAS: 72-18-4

N. d’iden- Cate- Gruppo Additivo Descrizione Specie o categoria Tenore minimo Tenore massimo Altre disposizioni tificazione goria funzio- di animali nale

3c305 3 c L-Metionina L-metionina con una purezza di La L-metionina può almeno il 98,5 % [acido (2S)-2- essere utilizzata anche ammino-4-(metiltio) butanoico] con acqua potabile. prodotta mediante fermentazio- Indicazioni che devono ne di Escherichia coli (KCCM comparire sull’etichetta 11252P e KCCM 11340P) dell’additivo e delle Formula chimica: C5H11NO2S premiscele: «Se N. CAS: 63-68-3 l’additivo è sommini- strato con acqua potabile, occorre evitare l’eccesso di proteine.»

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N. d’iden- Cate- Gruppo Additivo Descrizione Specie o categoria Tenore minimo Tenore massimo Altre disposizioni tificazione goria funzio- di animali nale

3b611 3 c Chelato di zinco Polvere con un tenore minimo Animali da 250 (in totale) L’additivo è incorpora- della metionina del 78 % di metionina DL e un compagnia to negli alimenti per (1:2) tenore di zinco tra il 17,5 % e il Pesci 200 (in totale) animali in forma di 18,5 % premiscela. Altre specie 150 (in totale) Chelato di zinco della metioni- Per la sicurezza na: zinco-Metionina 1:2 Alimenti 200 (in totale) dell’utente utilizzare (Zn(Met)² d’allattamento dispositivi di protezio- Formula chimica: completi o ne dell’apparato C10H20N2O4S2Zn complementari respiratorio, occhiali e N. CAS: 151214-86-7 guanti durante la manipolazione. È opportuno considera- re l’importanza del contributo dell’additivo alla dieta con metioni- na.

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3.4 Gruppo funzionale: d) urea e suoi derivati

3.4.1 Gruppo funzionale: d) urea e suoi derivati, in rivalutazione

La tabella concernente l’urea e i suoi derivati è sostituita dalla tabella seguente:

N. d’iden- Cate- Gruppo Additivo Descrizione Specie o categoria Tenore massimo in Osservazioni tificazione goria funzio- di animali mg/kg di alimento nale completo per animali con un tasso di umidità del 12 %.

1 2 3 4 5 6 7 8 3d¹ ³ d Urea Tenore di urea: minimo Ruminanti con 8800 Indicare nelle istruzioni per l’uso: «Sommi-

97 % un rumine nistrare urea solo ad animali con rumine

Tenore di azoto: 46 % funzionante funzionante. Somministrare la dose massi- ma di urea in modo graduale. Il tenore Diaminometanone massimo di urea deve essere somministrato N. CAS: 58069-82-2, solo come parte di una dieta ricca di car- formula chimica: boidrati facilmente digeribili e con basso CO(NH2)² tenore di azoto solubile. Al massimo il 30 % del totale di azoto nella razione giorna- liera deve derivare da urea-N.»

Le categorie 4 e 5 sono stralciate dal presente allegato.

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Allegato 10 (art. 19 cpv. 1, 2 e 3)

Sostanze indesiderabili negli alimenti per animali

Modifica della nota a piè di pagina concernente la direttiva 2002/32/CE:

Parte 1 Tenori massimi di sostanze indesiderabili negli alimenti per animali Le concentrazioni massime di sostanze indesiderabili negli alimenti per animali sono conformi alle prescrizioni dell’allegato I della direttiva 2002/32/CE12.

12 Direttiva 2002/32/CE del Parlamento europeo e del Consiglio del 7 mag. 2002 relativa alle sostanze indesiderabili nell’alimentazione degli animali, GU L 140 del 30.5.2002, pag. 10; modificata da ultimo dal regolamento (UE) n. 2015/186, GU L 31 del 7.2.2015, pag. 11.

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