AS 2010 4763

Verordnung des EDI
über Gegenstände für den Schleimhaut-,
Haut- und Haarkontakt sowie über Kerzen,
Streichhölzer, Feuerzeuge und Scherzartikel
(Verordnung über Gegenstände für den Humankontakt)

Änderung vom 13. Oktober 2010

Das Eidgenössische Departement des Innern (EDI)
verordnet:

I

Die Verordnung des EDI vom 23. November 20051 über Gegenstände für den Humankontakt wird wie folgt geändert:

Gliederungstitel vor Art. 2 2. Kapitel: Gebrauchsgegenstände für den Schleimhaut-, Haut- und Haarkontakt 1. Abschnitt: Anforderungen an nickel- und cadmiumhaltige Gegenstände für den Hautkontakt

Art. 2 Sachüberschrift Nickelhaltige Gegenstände

Art. 2a Cadmiumhaltige Gegenstände

Gegenstände nach Artikel 2 Absatz 1 dürfen pro Woche die folgende Menge Cadmium abgeben, wenn sie bestimmt sind für:

  1. Erwachsene: nicht mehr als 100 μg;

  2. Kinder: nicht mehr als 25 μg.

Art. 14 Abs. 1

Babyartikel dürfen nicht mehr als 0,1 Massenprozent (Summengrenzwert) folgender Phthalsäureester enthalten: Di-(2-ethylhexyl)phthalat (DEHP2), Dibutylphthalat

Art. 14a Abs. 2

Aufgehoben Gliederungstitel vor Art. 21 6. Abschnitt: Chemische Stoffe in textilen Materialien, Ledererzeugnissen und anderen Gegenständen für den Humankontakt

Art. 21 Abs. 1

Die in Anhang 6 aufgeführten textilen Materialien und Ledererzeugnisse und die gefärbten Teile davon dürfen keine Azofarbstoffe enthalten, die durch reduktive Spaltung einer oder mehrerer Azogruppen eines oder mehrere der in Anhang 7 aufgeführten aromatischen Amine in einer Konzentration von mehr als 30 mg/kg freisetzen können.

Art. 22 Abs. 1bis und 1ter

Textile Materialien, Ledererzeugnisse und andere Gegenstände für den Humankontakt dürfen nicht mehr als 0,1 mg Dimethylfumarat5/kg enthalten.

Die Konzentration von Zinn aus Dioctylzinnverbindungen darf in folgenden Gegenständen 0,1 Massenprozent nicht übersteigen:

  1. textile Materialien;

  2. Handschuhe;

  3. Schuhe und Teile davon;

  4. Babyartikel einschliesslich Windeln;

  5. Damenhygieneartikel.

Chemical Abstract Service (CAS)-Nr. 117-81-7; European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances (Einecs)-Nr. 204-211-0

CAS-Nr. 84-74-2; Einecs-Nr. 201-557-4

CAS-Nr. 85-68-7; Einecs-Nr. 201-622-7

CAS-Nr. 624-49-7

II

Die Anhänge1, 3, 4, 8, 8a und 9 erhalten die neuen Fassungen gemäss Beilage.

Dem Anhang 1a wird am Ende der Tabelle folgender Stoff angefügt:

CAS-Nummer Index-Nummer EG-Nummer Stoff-Name … 106-50-3 2003-404-7 para-Phenylendiamine

Anhang 6 Einleitungssatz wird wie folgt geändert:

Folgende Textil- und Ledererzeugnisse und die gefärbten Teile davon, die mit dem menschlichen Körper längere Zeit in Berührung kommen können, dürfen keine Azofarbstoffe nach Artikel 21 Absatz 1 enthalten:

III

Übergangsbestimmungen zur Änderung vom 13. Oktober 2010

Gegenstände, die Artikel 2a in der Fassung der Änderung vom 13. Oktober 2010 dieser Verordnung nicht entsprechen, dürfen noch bis zum 31. Oktober 2011 (1 Jahr nach Inkrafttreten) nach bisherigem Recht hergestellt, eingeführt und an Konsumentinnen und Konsumenten abgegeben werden.

Gegenstände, die Artikel 22 Absatz 1ter in der Fassung der Änderung vom 13. Oktober 2010 dieser Verordnung nicht entsprechen, dürfen noch bis zum 31. Dezember 2011 nach bisherigem Recht hergestellt, eingeführt und an Konsumentinnen und Konsumenten abgegeben werden.

IV

Diese Änderung tritt am1. November 2010 in Kraft.

13. Oktober 2010 Eidgenössisches Departement des Innern: Didier Burkhalter

Anhang 1

(Art. 2 Abs. 2) Technische Normen für mit einem Überzug versehene Gegenstände, die Nickel abgeben6 SN EN Simulierte Abrieb- und Korrosionsprüfung zum pendent 12472:2005+A1:2009 Nachweis der Nickelabgabe von mit Auflagen versehenen Gegenständen

Die Texte dieser Normen können beim Schweizerischen Informationszentrum für

Anhang 3

(Art. 10, 11 Abs. 3 und 12 Abs. 1) Technische Normen für afokale kosmetische Kontaktlinsen7 Nummer Titel SN EN ISO 14534:2009 Augenoptik – Kontaktlinsen und Kontaktlinsenpflegemittel – Grundlegende Anforderungen SN EN 980:2008 Graphische Symbole zur Kennzeichnung von Medizinprodukten

Die Texte dieser Normen können bezogen werden beim Schweizerischen Informationszentrum für technische Regeln (switec), Bürglistrasse 29, 8400 Winterthur; www.snv.ch.

Anhang 4

(Art. 15) Technische Normen für Gebrauchsgegenstände für Säuglinge und Kleinkinder8 SN EN 1273-1:2005 Artikel für Säuglinge und Kleinkinder – ABl. C 38 vom Kinderlaufhilfen – Sicherheitstechnische 17.2.2009, S. 12 Anforderungen und Prüfverfahren SN EN 1400-1:2002 Artikel für Säuglinge und Kleinkinder – ABl. C 38 vom

Teil 1 Allgemeine Sicherheitstechnische

Anforderungen und Produktinformationen SN EN 1400-2:2002 Artikel für Säuglinge und Kleinkinder – ABl. C 38 vom

Teil 2 Mechanische Anforderungen und

Prüfungen SN EN 1400-3:2002 Artikel für Säuglinge und Kleinkinder – ABl. C 38 vom

Teil 3 Chemische Anforderungen und

Prüfungen SN EN 1466:2004 Artikel für Säuglinge und Kleinkinder – ABl. C 38 vom Tragetaschen und Ständer – Sicherheits- 17.2.2009, S. 13 technische Anforderungen und Prüfverfahren SN EN 12586:1999 mit Artikel für Säuglinge und Kleinkinder – ABl. C 38 vom Änderung AC:2002 Schnullerhalter – Sicherheitstechnische 17.2.2009, S. 13 Anforderungen und Prüfverfahren SN EN 13209-1:2004 Artikel für Säuglinge und Kleinkinder – ABl. C 38 vom Kindertragen – Sicherheitstechnische 17.2.2009, S. 13 Anforderungen und Prüfverfahren –

Teil 1 Rückentragen mit Gestell

SN EN 14350-1:2004 Artikel für Säuglinge und Kleinkinder – ABl. C 38 vom Artikel für flüssige Kindernahrung – 17.2.2009, S. 14

Teil 1 Allgemeine und mechanische Anforderungen und Prüfungen

Die Texte dieser Normen können bezogen werden beim Schweizerischen Informationszentrum für technische Regeln (switec), Bürglistrasse 29, 8400 Winterthur; www.snv.ch.

Anhang 8

(Art. 21 Abs. 2) Technische Normen für die Bestimmung aromatischer Amine9 EN 14362-1:2003 Textilien – Verfahren für die Bestimmung ABl. L 57 vom mit Berichtigung AC:2005 bestimmter aromatischer Amine aus 25.2.2004, S. 5 Azofarbstoffen – Teil 1: Verwendungsnachweis bestimmter Azofarbstoffe ohne vorherige Extraktion EN 14362-2:2003 Textilien – Verfahren für die Bestimmung ABl. L 57 vom mit Berichtigung AC:2005 bestimmter aromatischer Amine aus 25.2.2004, S. 5 Azofarbstoffen – Teil 2: Verwendungsnachweis bestimmter Azofarbstoffe durch Extraktion der Fasern

Die Texte dieser Normen können bezogen werden beim Schweizerischen Informationszentrum für technische Regeln (switec), Bürglistrasse 29, 8400 Winterthur; www.snv.ch.

Anhang 8a

Weitere technische Normen für Textilien10 SN EN 14682:2004 Sicherheit von Kinderbekleidung – Kordeln ABl. C 38 vom und Zugbänder an Kinderbekleidung – 17.2.2009, S. 14 Anforderungen

Die Texte dieser Normen können beim Schweizerischen Informationszentrum für

Anhang 9

(Art. 25 Abs. 6) Technische Normen für Feuerzeuge11 SN EN ISO 9994:2006 Feuerzeuge – Festlegungen für die Sicherheit ABl. C 38 vom 17.2.2009, S. 13 SN EN 13869:2002 Feuerzeuge – Kindergesicherte Feuerzeuge – ABl. L 198 vom Sicherheitsanforderungen und Prüfverfahren 20.7.2006, S. 44

Die Texte dieser Normen können beim Schweizerischen Informationszentrum für