Programme de formation complémentaire

Radioprotection en pneumologie (SSP) et pneumologie pédiatrique (SSPP)

Programme de formation complémentaire du 1er janvier 2012 (dernière révision : 13 juin 2019)

Texte d’accompagnement du programme de formation complémentaire « Radioprotection en pneumologie (SSP) et pneumologie pédiatrique (SSPP) » L’ordonnance de radioprotection (ORaP) ainsi que l’ordonnance du DFI sur les formations, les formations continues et les activités autorisées en matière de radioprotection (ordonnance sur la formation en radioprotection) (ORaP-Fo) prescrivent une formation adéquate pour l’exécution d’examens radiologiques diagnostiques et thérapeutiques dans les domaines des doses modérées et élevées. Par l’obtention de l’attestation de formation complémentaire « Radioprotection en pneumologie et pneumologie pédiatrique (SSP/SSPP) », les médecins des disciplines mentionnées au chiffre 2.1 prouvent qu’ils ont acquis des connaissances approfondies dans ce domaine grâce à une formation complémentaire et continue ciblée.

De plus amples informations et des documents complémentaires à ce sujet peuvent être obtenus auprès du :

Secrétariat de la SSP Société suisse de pneumologie Reinacherstrasse 131

4053 Bâle

Tél. 061 686 77 47 E-mail info@pneumo.ch Internet www.pneumo.ch

Secrétariat de la SSPP Société suisse de pneumologie pédiatrique E-mail sekretariat@sgpp-sspp.ch Internet www.sgpp-sspp.ch

Programme de formation complémentaire « Radioprotection en pneumologie (SSP) et pneumologie pédiatrique (SSPP) »

1 Généralités

1.1 Description du domaine / de la spécialité

Sur la base de l’ordonnance sur la radioprotection (ORaP) et de l’ordonnance du DFI sur les formations, les formations continues et les activités autorisées en matière de radioprotection (ordonnance sur la formation en radioprotection, ci-après ORaP-Fo) une formation adéquate en radioprotection est nécessaire pour l’exécution de traitements radiologiques dans le domaine des doses modérées et élevées. Le présent programme règle les conditions pour l’obtention de l’attestation de formation complémentaire.

Remplir les exigences décrites dans le présent programme de formation complémentaire n’est pas une condition nécessaire à l’obtention du titre de spécialiste en pneumologie ainsi que pour la formation approfondie en pneumologie pédiatrique.

1.2 Domaines des doses des rayonnements ionisants en médecine

Les domaines des doses dans les applications médicales de rayonnements ionisants sont divisés en trois catégories selon la dose effective délivrée au patient :

Domaine des faibles doses (MA 8 à MA 11) <1 mSv (Exemples : cliché radiographique du thorax, du crâne, des extrémités) Domaine des doses modérées (MA 6) 1 à 5 mSv (Exemples : cliché radiographique de la colonne vertébrale, du bassin et de l’abdomen) Domaine des doses élevées (MA 1 à MA 5) >5 mSv (Exemples : radioscopie, tomodensitométrie, irradiation thérapeutique)

1.3 Activités autorisées avec cette attestation de formation complémentaire

La présente attestation de formation complémentaire autorise l’utilisation d’une installation radiologique dans les activités suivantes (art. 1 lettre a et annexe 1, tableau 1 de l’ORaP-Fo) :

Prescription d’applications radiologiques
Justification, réalisation et évaluation d’applications diagnostiques et thérapeutiques dans les domaines des doses faibles, modérées et élevées visés à l’art. 26 ORaP avec des installations radiologiques de type conventionnel : en particulier la radioscopie utilisée dans le cadre d’examens diagnostiques et thérapeutiques.
Exercice de la fonction d’expert en radioprotection pour les applications précitées (exploitation d’une installation)

La justification, la réalisation et l’évaluation d’applications tomodensitométriques et mammographiques en sont exclues.

Cette attestation de formation complémentaire inclut la radiologie conventionnelle dans les domaines de doses faibles (thorax, crâne, extrémités) et les domaines de doses modérées (colonne vertébrale, bassin et abdomen).

1.4 Objectifs de la formation (selon l’art. 2 et l’annexe 1, tableau 2 de l’ordonnance sur la formation en radioprotection) : La formation garantit que les personnes impliquées dans cette activité possèdent les compétences, aptitudes et connaissances suivantes :

Choisir une méthode thérapeutique ou diagnostique optimale
Optimiser la méthode thérapeutique ou diagnostique vis-à-vis de l’exposition du patient et du personnel en prenant en compte les niveaux de référence (niveaux de référence diagnostiques)
Garantir le respect des valeurs limites en radioprotection
Concrétiser les guides / directives publiés concernant les critères de prescription
Informer le patient des bénéfices et des risques
Définir les secteurs surveillés et fixer les mesures correspondantes
Effectuer les contrôles de la qualité des installations médicales
Gérer les défaillances et évaluer s’il est nécessaire de faire appel à des spécialistes
Évaluer les défaillances et les quasi-défaillances, et prendre des mesures pour les éviter à l’avenir
Garantir le fonctionnement des instruments de mesure nécessaires
Effectuer les mesures de rayonnement et interpréter les résultats
Définir des méthodes de travail conformes aux règles de radioprotection pour les installations en tenant compte du principe d’optimisation et les surveiller
Appliquer des méthodes de travail conformes aux règles de radioprotection pour les installations
Organiser la procédure d’autorisation et assurer la correspondance avec les autorités compétentes
Organiser l’administration des personnes professionnellement exposées aux radiations, assurer leur dosimétrie individuelle, en analyser les résultats et prendre, si nécessaire, les mesures utiles
Établir des directives internes pour l’entreprise et contrôler leur application
Conseiller le titulaire de l’autorisation en cas de questions sur la radioprotection
Assurer la formation et la formation continue dans le domaine de la radioprotection pour que les personnes concernées adoptent un comportement conforme et adapté
Donner des instructions dans le domaine de la radioprotection pour que les personnes concernées adoptent un comportement conforme et adapté
Connaître les limites de ses propres compétences, connaissances et aptitudes en radioprotection et, si nécessaire, faire appel à des spécialistes

Définir et mettre en œuvre des mesures visant à prévenir les défaillances
Organiser préventivement les processus de communication et leur contenu en cas de défaillance

Dans leur fonction d’expert en radioprotection, les titulaires de l’attestation de formation complémentaire disposent de connaissances approfondies sur la législation et les tâches spécifiques de radioprotection. Ils sont notamment responsables de la coordination et de la documentation de la formation et de la formation continue des employés (art. 173 ORaP).

1.5 Octroi et gestion de l’attestation de formation complémentaire

L’attestation de formation complémentaire est délivrée par la SSP/SSPP et gérée par le domaine Formation postgraduée et continue de la SSP/SSPP.

L’OFSP gère une base de données dans laquelle figurent les titulaires de l’attestation de formation complémentaire en radioprotection et les experts en radioprotection (art. 179 ORaP et MedReg).

1.6 Mention de l’attestation de formation complémentaire

En application de l’art. 56 RFP, cette attestation de formation complémentaire peut être mentionnée de façon officielle.

2 Conditions pour l’obtention de l’attestation de formation complémentaire

2.1 Titre fédéral de spécialiste ou titre de spécialiste étranger reconnu en pneumologie ou titre fédéral de spécialiste ou titre de spécialiste étranger reconnu en pédiatrie avec formation approfondie en pneumologie pédiatrique.

2.2 Participation au cours de radioprotection et attestation des compétences acquises conformément au chiffre 3.

3 Structure et dispositions complémentaires

La formation théorique et pratique est acquise en général durant la formation postgraduée en vue du titre de spécialiste en pneumologie ou de la formation approfondie en pneumologie pédiatrique, mais peut également être accomplie plus tard. La formation pratique doit être effectuée dans un établissement de formation postgraduée pour le titre de spécialiste en pneumologie ou de formation approfondie en pneumologie pédiatrique.

3.1 Cours d’expert en radioprotection (art. 174 ORaP)

Il faut avoir suivi le cours d’expert en radioprotection reconnu par l’OFSP pour les médecins dans le domaine des doses élevées, modérées et faibles en radioscopie (art. 174, ORaP ; www.radioprotection.ch). Il comprend une partie théorique, une partie pratique et un examen réussi.

3.2 Atteinte des objectifs de formation et formulaire du logbook

Atteinte des objectifs de formation selon le chiffre 4 de ce programme de formation complémentaire. Dans le formulaire du logbook, il doit être mentionné si

les 3 parties (théorie, pratique et examen) du cours d’expert en radioprotection reconnu par l’OFSP ont été accomplies avec succès et
si les objectifs inscrits aux chiffres 4.2 et 4.3 ont été atteints.

3.3 Formation accomplie à l’étranger

Les médecins qui ont suivi une formation de radioprotection à l’étranger peuvent demander sa reconnaissance auprès de l’autorité de surveillance, pour autant que son étendue et son contenu soient équivalents à la formation suisse correspondante (cf. publication de l’OFSP).

4 Contenu de la formation / objectifs de formation

Les connaissances générales et spécifiques à la présente attestation de formation complémentaire sont enseignées dans un établissement de formation postgraduée clinique lors du cours reconnu par l’OFSP.

4.1 Connaissances, aptitudes et compétences

Ces objectifs de formation sont principalement enseignés lors du cours de radioprotection reconnu par l’OFSP. Ils font aussi partie de la formation pratique dans un établissement de formation postgraduée spécifique.

4.1.1 Radiophysique/dosimétrie

Constitution de la matière et carte des nucléides
Radioactivité et types de rayonnements
Interaction du rayonnement avec la matière
Notions de dose (pour la radiobiologie)
Blindage et atténuation du rayonnement
Fonctionnement d’un tube à rayons X
Rayonnement diffusé produit par le patient

4.1.2 Radiobiologie/effets des radiations sur l’organisme

Action biologique des rayonnements ionisants
Personnes présentant un risque accru (moins de 16 ans, femmes enceintes)
Facteurs de pondération de la radiation (wR)
Facteurs de pondération des tissus (wT)
Effets déterministes et stochastiques
Relation dose-effet, notion de risque
Exposition aux radiations de la population

4.1.3 Radioprotection

Considérations sur le rapport risque-bénéfice
Justification des procédures d’examen ou des traitements et justification de l’application à un individu au sens des art. 28 et 29 ORaP
Estimation et optimisation des doses administrées aux patients sur la base des informations spécifiques des patients
Information du patient sur le risque induit par le rayonnement
Indications (rayonnement ionisant vs modalités alternatives)
Surveillance des examens
Niveaux de références diagnostiques pour les patients
État de la science et de la technique

4.1.4 Radioprotection opérationnelle

Application du principe d’optimisation
Application pratique des instruments de mesure des radiations
Secteurs surveillés
Planification du travail, méthodes de travail et recours aux moyens de protection
Contrôle de qualité
Mesures de protection personnelles et techniques (en particulier pour les personnes présentant un risque accru) contre l’irradiation externe
Moyens de protection personnelle/protection des patients en théorie et en pratique
Maintenance, contrôle des dispositifs de sécurité
Comportement en cas de défaillance et d’incident radiologique médical ; communication

4.1.5 Mesure des radiations

Principes de mesure des radiations
Connaissance des instruments de mesure
Mesure de la radiation ambiante et du débit de dose
Mesure de la dose des personnes (irradiation externe)
Détermination de la dose équivalente et de la dose efficace

4.1.6 Connaissance des appareils

Connaissances professionnelles des installations à rayons X
Techniques radiologiques spécifiques à la catégorie professionnelle dans le domaine des faibles doses visé à l’art. 26 ORaP en radiologie
Techniques radiologiques spécifiques à la catégorie professionnelle dans le domaine des doses modérées visé à l’art. 26 ORaP en radiologie
Techniques radiologiques spécifiques à la catégorie professionnelle dans le domaine des doses élevées visé à l’art. 26 ORaP en radiologie à l’exception d’applications tomodensitométriques et mammographiques
Géométrie de projection et technique de positionnement
Paramètres de qualité de l’image en tenant compte des doses administrées aux patients et au personnel
Techniques de développement
Archivage et entreposage des images

4.1.7 Bases juridiques

Loi sur la radioprotection / ordonnance sur la radioprotection / ordonnance sur la formation en radioprotection
Ordonnances techniques spécifiques
Principes de justification et d’optimisation
Valeurs limites et niveaux de référence
Directives, règlements, recommandations, normes et notices
Procédure d’autorisation
Recommandations internationales (CIPR, AIEA)

4.1.8 Coordination et administration

Situation juridique, responsabilité dans les entreprises
Tâches et devoirs de l’expert en radioprotection
Directives internes
Instruction des personnes concernées en radioprotection
Désignation, classification et surveillance des personnes professionnellement exposées aux radiations
Prévention des défaillances
Enregistrement, tenue de registres et modalités d’annonce

4.2 Formation pratique dans des établissements reconnus

La formation pratique pour les examens radiologiques est prodiguée dans les établissements de formation postgraduée reconnus pour l’activité spécifique concernée, sous la responsabilité du responsable de l’établissement de formation postgraduée et de l’expert en radioprotection (lorsqu’il ne s’agit pas de la même personne).

Pendant la formation spécifique, les candidats sont formés à l’utilisation pratique des appareils et à l’application de la radioprotection dans le cadre du système de tutorat.

Les formateurs respectifs attestent la formation pratique de leurs candidats par écrit dans le logbook électronique. Le formateur de l’établissement dans lequel a eu lieu la formation est chargé de l’évaluation du candidat.

4.2.1 Objectifs de formation pratiques généraux

Choix optimal de la méthode thérapeutique ou diagnostique (justification / pose de diagnostic)
Positionnement correct du patient
Radioprotection du patient
Radioprotection des collaborateurs et de l’examinateur
Optimisation de la durée de radioscopie en lien avec l’examen concerné
Taille correcte de la coupe en lien avec l’examen concerné

4.2.2 Objectifs spécifiques de formation pratique

Objectif n° 1 Les candidats sont en mesure d’effectuer les applications radiologiques à fortes doses en pneumologie ou en de la pneumologie pédiatrique de manière optimale en ce qui concerne la dose utilisée. L’attestation de formation complémentaire est une condition pour pouvoir exécuter de manière autonome toutes les applications radiologiques dans le domaine des doses modérées et élevées en pneumologie ou en pneumologie pédiatrique. Les applications pneumologiques sont par exemple :

Bronchoscopies, avant tout en lien avec les investigations pour tumeurs (biopsies transbronchiques) et l’extraction de corps étrangers dans le système bronchique
Surveillance postinterventionnelle (exclusion d’un pneumothorax)
Pose de stents à l’aide de la radioscopie
Pose de drains thoraciques
Ponctions transthoraciques
Traitement de pneumothorax par thoracoscopie
Évaluation de la mobilité du diaphragme à l’aide de la radioscopie
Curiethérapie (implantation de sources radioactives)

Objectif n° 2 Les candidats connaissent et comprennent en détail les possibilités techniques d’optimisation de l’équipement utilisé et peuvent les appliquer.

Objectif n° 3 Les candidats sont en mesure d’évaluer la dose déjà appliquée en cours d’examen et d’introduire, le cas échéant, les mesures nécessaires de correction pour éviter toute séquelle.

Objectif n° 4 Les candidats peuvent évaluer un examen effectué quant à la dose administrée au patient et ils connaissent le concept des valeurs référentielles du diagnostic, celles-ci n’étant en Suisse pas encore spécifiquement définies pour la pneumologie ou la pneumologie pédiatrique.

Objectif n° 5 Les candidats connaissent les risques liés à l’application du rayonnement ionisant pour les patients, pour eux-mêmes et pour le personnel et ils sont en mesure d’appliquer les différents moyens et mesures de protection de manière optimale.

5 Examen et évaluation

Les connaissances générales en radioprotection sont évaluées lors de l’examen final du cours reconnu par l’OFSP.

La formation pratique accomplie dans les établissements de formation postgraduée est documentée dans le formulaire du logbook relatif à l’attestation de formation complémentaire avec la mention « validées » ou « non validées »

6. Critères pour la reconnaissance des cours, des établissements de formation postgraduée et des formateurs

6.1 Cours d’expert en radioprotection

L’OFSP décide de la reconnaissance des cours d’expert en radioprotection.

6.2 Établissements de formation

Les établissements de formation pour la présente attestation de formation complémentaire sont les établissements reconnus par l’ISFM pour la pneumologie et ceux pour la formation approfondie en pneumologie pédiatrique.

6.3 Exigences posées aux formateurs

La formation/le tutorat est assuré par les responsables et médecins-cadres des établissements de formation postgraduée reconnus conformément au chiffre 6.2 du programme. Tous les formateurs doivent être détenteurs de l’attestation de formation complémentaire en radioprotection « Radioprotection en pneumologie (SSP) et en pneumologie pédiatrique (SSPP)» ou du titre de spécialiste en radiologie.

7 Formation continue

Les activités selon l’attestation de formation complémentaire sont liées à une formation continue périodique dans le domaine de la radioprotection (art. 172 ORaP et art. 6 ORaP–Fo). La formation continue couvre les contenus suivants : répétition des acquis, actualisation et nouveaux développements, connaissances acquises dans le cadre de l’exploitation ou de défaillances (art. 3 al. 1 ORaP-Fo).

Les bases légales prescrivent une périodicité de 5 ans (art. 15 et annexe 1, tableau 3, ORaP-Fo). L’ordonnance recommande 8 unités d’enseignement d’au moins 45 minutes (crédits) par période de 5 ans. Une formation continue soumise à l’obligation de reconnaissance n’est pas nécessaire (ORaP- Fo).

Les cours spécialement proposés à cet effet par les institutions de formation tels que les cours reconnus par l’OFSP et les cours de l’Institut Paul Scherrer (PSI), mais aussi l’étude personnelle de la littérature spécialisée en rapport avec la radioprotection et les manifestations internes, par exemple avec la participation d’un physicien médical, ou des conférences et séminaires dans lesquels la radioprotection est abordée (explications relatives à l’ORaP-Fo) sont considérés comme de la formation continue.

L’accomplissement de cours de formation continue reconnus peut être pris en compte en tant que formation continue essentielle pour la formation continue obligatoire du titre de spécialiste.

Les titulaires de l’attestation de formation complémentaire se chargent de documenter leur formation continue en radioprotection. Cette documentation comprend les nom, prénom et date de naissance du titulaire de l’attestation de formation complémentaire ainsi que la désignation du cours de formation continue et la date de la formation continue (art. 3, al. 4, ORaP-Fo). Les autorités de reconnaissance (l’OFSP) peuvent vérifier les besoins en formation continue des titulaires de l’attestation de formation complémentaire et contrôler la qualité de la formation continue (art. 180, al. 5, ORaP).

8 Compétences

La Commission de formation postgraduée de la SSP et respectivement de la SSPP est compétente pour toute question administrative en lien avec l’organisation et la mise en œuvre du présent programme de formation complémentaire.

8.1 Commission de formation postgraduée de la SSP et respectivement de la SSPP

8.1.1 Élection

Les commissions respectives sont nommées par le comité de la SSP et respectivement par celui de la SSPP.

8.1.2 Composition

Au moins deux membres de chacune des commissions sont titulaires de l’attestation de formation complémentaire.

8.1.3 Tâches

Chaque commission est chargée des tâches suivantes :

Contrôler le programme de formation complémentaire et, le cas échéant, demander à l’ISFM de réviser le programme. Les deux sociétés de discipline se mettent d’accord pour les demandes de révision.
Évaluer les offres de formation postgraduée.
Édicter les dispositions d’exécution du programme de formation complémentaire.
Gérer les attestations de formation complémentaire délivrées et les annoncer à l’ISFM dans un délai d’un mois.
Vérifier si les critères d’admission selon le chiffre 2 du présent programme de formation complémentaire sont remplis.

8.1.4 Offres de formation continue

Les offres de formation continue sont évaluées par la commission de formation continue de la SSP et respectivement de la SSPP en tant que formation continue essentielle.

8.2 Instance de recours

Les recours contre les décisions de la Commission relatives à l’octroi de l’attestation de formation complémentaire doivent être adressés dans les 30 jours au Comité de la SSP et respectivement de la SSPP.

9 Émoluments

La taxe pour l’obtention de l’attestation de formation complémentaire s’élève à 100 francs pour les membres et à 300 francs pour les non-membres de la SSP et respectivement de la SSPP.

10 Dispositions transitoires

L’attestation de formation complémentaire est remise sans exigences supplémentaires aux personnes qui ont obtenu le titre fédéral de spécialiste en pneumologie ou le titre de formation approfondie en pneumologie pédiatrique avant le 31 décembre 2010, car les critères exigés pour son obtention conformément au chiffre 2 du présent programme faisaient jusqu’à cette date partie intégrante du programme de formation postgraduée en pneumologie et respectivement du programme de formation approfondie en pneumologie pédiatrique.

Les personnes qui ont obtenu le titre fédéral de spécialiste en pneumologie ou le titre de formation approfondie en pneumologie pédiatrique entre le 1er janvier 2011 et la date d’entrée en vigueur du présent programme doivent remplir les conditions du présent programme pour demander l’attestation de formation complémentaire.

Nota bene : pour être autorisé à utiliser une installation radiologique en tant qu’expert en radioprotection, il est impératif d’avoir accompli le cours d’expert en radioprotection reconnu par l’OFSP pour les médecins qui pratiquent la radioscopie.

11 Entrée en vigueur

En application de l’art. 54 de la RFP, l’Institut suisse pour la formation médicale postgraduée et continue (ISFM) a adopté le présent programme de formation complémentaire le 17 novembre 2011 et l’a mis en vigueur le 1er janvier 2012.

Révision : 13 juin 2019 (Comité de l’ISFM)

Bern, 13.01.2021/pb