AS 2011 4547

AS 2011 4547

Verordnung des Schweizerischen Heilmittelinstituts über den Erlass der Pharmakopöe und die Anerkennung von Arzneibüchern

Änderung vom 21. September 2011

Der Direktor des Schweizerischen Heilmittelinstituts (Institut), gestützt auf Artikel 4 Absatz 2 der Pharmakopöeverordnung vom 17. Oktober 2001¹ (PhaV), verordnet:

I Die Verordnung des Schweizerischen Heilmittelinstituts vom 9. November 2001² über den Erlass der Pharmakopöe und die Anerkennung von Arzneibüchern wird wie folgt geändert:

Art. 1 Pharmakopöe Als Pharmakopöe gelten: a. Pharmacopoea Europaea, 7. Ausgabe3 (Ph. Eur. 7), vom Dezember 2009, Nachtrag 7.1 zur Pharmacopoea Europaea vom März 2010, Nachtrag 7.2 zur Pharmacopoea Europaea vom Juni 2010, die dringliche Änderung des Kapitels 5.2.8 der Pharmacopoea Europaea vom Mai 20114, Nachtrag 7.3 zur Pharmacopoea Europaea vom November 2010 und die dringliche Änderung der Monographie Immunglobulin vom Menschen zur intrave- nösen Anwendung der Pharmacopoea Europaea vom Juni 20115;