Stellungnahme des Bundesrates

Circa la prima domanda:

in base all'art. 52 cpv. 1 lett. b in relazione all'art. 25 cpv. 2 lett. b LAMal, l'UFAS appronta un elenco delle specialità farmaceutiche e dei medicamenti confezionati con l'indicazione dei prezzi (elenco delle specialità, ES) contenente i medicamenti rimborsati dagli assicuratori-malattie nell'ambito dell'assicurazione obbligatoria delle cure medico-sanitarie. L'ES deve contenere anche i prodotti generici dai prezzi più vantaggiosi che possono sostituire i preparati originali. Il medico curante può scegliere il medicamento dell'ES a carico dell'assicurazione obbligatoria delle cure medico-sanitarie che gli sembra più adatto perché la terapia abbia successo. Quando lo prescrive, però, deve limitarsi a quanto esige l'interesse dell'assicurato e lo scopo della cura (art. 56 cpv. 1 LAMal). Gli assicuratori-malattie possono controllare nel singolo caso se il fornitore di prestazioni si attiene a questo principio e rifiutare eventualmente di rimborsare medicamenti che superano tali limiti.

Circa la seconda domanda:

l'ES viene approntato dalle autorità competenti tenendo conto dei tre parametri imprescindibili "efficacia, idoneità ed economicità" (art. 65 cpv. 2 OAMal) nonché garantendo un approvvigionamento qualitativamente elevato ed idoneo alla salute a prezzi il più convenienti possibile. Per stabilire il prezzo di un preparato dell'ES vengono applicati soprattutto i criteri di economicità citati agli art. 34 e 35 OPre. Oltre al confronto dei prezzi con quelli dell'estero e con il valore innovativo importante dal punto di vista giuridico dell'assicurazione malattie, l'economicità è valutata sulla base di un confronto trasversale con altri preparati simili già presenti nell'ES effettuando un paragone dei costi delle terapie giornaliere o di cura.

Circa la terza domanda:

un assicuratore-malattie offre una particolare forma assicurativa nella quale prevede, tra l'altro, di rimborsare i medicamenti meno cari adatti al trattamento della malattia. A questo proposito emana una lista di generici e di preparati originali economici. Se ciononostante gli assicurati richiedono un medicamento più caro, l'assicuratore rifonde il 50% dei costi.

L'UFAS ha comunicato all'assicuratore che una simile limitazione delle prestazioni nell'ambito dei medicamenti è in contrasto con l'art. 41 cpv. 4 LAMal. Nel quadro dell'assicurazione malattie obbligatoria, infatti, vanno assunti i costi di tutti i medicamenti contenuti nell'ES. L'UFAS, perciò, ha approvato i premi con riserva di modifica del regolamento.

L'assicuratore ha interposto ricorso contro questa decisione di approvazione presso il DFI che ha sostenuto la posizione dell'UFAS. L'assicuratore ha impugnato la decisione davanti al Consiglio federale che, perciò, esprimerà tra breve un parere in proposito nell'ambito del procedimento di ricorso.

Circa la quarta domanda:

nell'assicurazione obbligatoria delle cure medico-sanitarie tutti i medicamenti contenuti nell'ES rappresentano prestazioni obbligatorie degli assicuratori-malattie. Prima di inserire questi medicamenti, sia i preparati originali che i generici, nell'ES si è proceduto ad un controllo della loro economicità. Tutti i medicamenti presenti nell'ES, quindi, soddisfano il criterio dell'economicità.

Circa la quinta domanda:

sono autorizzati a prescrivere medicamenti a carico dell'assicurazione obbligatoria delle cure medico-sanitarie i medici e, a determinate condizioni, i chiropratici (art. 25 cpv. 2 lett. b LAMal). Possono consegnare i medicamenti i medici dispensatori ed i farmacisti (art. 67 cpv. 1 OAMal). Nel quadro della LAMal gli assicuratori-malattie non possono promuovere direttamente la prescrizione di generici presso gli organi preposti alla consegna non essendo possibile intaccare la libertà del fornitore di prestazioni di scegliere la terapia. Come menzionato nella prima domanda hanno però la possibilità di esortarlo a scegliere la cura in base all'economicità e di conseguenza a prescrivere eventualmente i generici dal prezzo più vantaggioso.

L'ES indica i prezzi determinanti per la consegna da parte del farmacista o del medico dispensatore (art. 67 cpv. 1 OAMal). Le prestazioni mediche devono basarsi su una struttura tariffale uniforme, stabilita a livello nazionale (art. 43 cpv. 5 LAMal). I partner interessati la stanno attualmente elaborando. Essa regolerà tuttavia il rimborso di singole prestazioni e non la promozione di una prestazione a scapito di un'altra. Nel caso di rimborso a tariffe forfetarie che prevedono un rimborso non per prestazione effettuata, bensì per una cura determinata, la consegna di generici dovrebbe essere promossa qualora questi promettano una terapia più conveniente che garantisca lo stesso successo dopo la cura.

Risposta del Consiglio federale.