AS 2024 194
Ordonnance du DFI sur le dossier électronique du patient (ODEP-DFI)
Préambule
Le Département fédéral de l’intérieur (DFI)
arrête:
I
L’ordonnance du DFI du 22 mars 2017 sur le dossier électronique du patient1 est modifiée comme suit:
Art. 8d Disposition transitoire relative à la modification du 24 avril 2024Les communautés et communautés de référence ne sont pas tenues de mettre en œuvre la modification du 24 avril 2024 avant le 31 mai 2025.
II
1 Les annexes 2 à 4 et 82 sont modifiées.
2 Les annexes 5 et 6 sont remplacées par les versions ci-jointes.
III
La présente ordonnance entre en vigueur le 1er juin 2024.
24 avril 2024 | Département fédéral de l’intérieur: Elisabeth Baume-Schneider |
(art. 5)
Profils d’intégration
1 Profils d’intégration IHE3
Profil | Document technique | Acteurs | Transactions | Adaptations |
|---|---|---|---|---|
ATNA | IHE IT Infrastructure Technical Framework, Volume 2, Revision 19.0, June 17, 2022 | Secure Application Secure Node Audit Record Repository | Authenticate Node [ITI‑19] Record Audit Event [ITI‑20] | Complément 14 à l’annexe 5 de l’ODEP‑DFI, édition 7 |
IHE IT Infrastructure Technical Framework Supplement, Add RESTful ATNA (Query and Feed), Revision 3.3, July 2, 2021 | Audit Consumer Audit Record Repository | Retrieve ATNA Audit Event [ITI‑81] | Complément 2.25 à l’annexe 5 de l’ODEP‑DFI, profil d’intégration de l’Audit Trail Consumption (CH:ATC), édition 5 | |
CT | IHE IT Infrastructure Technical Framework, Volume 2, Revision 19.0, June 17, 2022 | Time Client Time Server | Maintain Time [ITI‑1] | Non |
HPD | IHE IT Infrastructure Technical Framework, Supplement Healthcare Provider Directory (HPD), Revision 1.8, August 28, 2020 | Provider Information Source Provider Information Consumer Provider Information Directory | Provider Information Query [ITI‑58] Provider Information Feed [ITI‑59] Provider Information Delta Download (CH:PIDD) | Complément 1 à l’annexe 5 de l’ODEP‑DFI, édition 7 |
IUA | IHE IT Infrastructure Technical Framework, Supplement Internet User Authorization (IUA), Revision 2.2, June 17, 2022 | Authorization Client Resource Server | Incorporate Authorization Token [ITI‑72] | Non |
PCC | IHE Patient Care Coordination (PCC) Technical Framework, Volume 2, Revision 11.1, April 14, 2021 | Content Creator Content Consumer | Non | |
PDQV3 | IHE IT Infrastructure Technical Framework, Volume 2, Revision 19.0, June 17, 2022 | Patient Demographics Consumer Patient Demographics Supplier | Patient Demographics Query HL7 V3 [ITI‑47] | Complément 1 à l’annexe 5 de l’ODEP‑DFI, édition 7 |
PIXV3 | IHE IT Infrastructure Technical Framework, Volume 2, Revision 19.0, June 17, 2022 | Patient Identity Source Patient Identifier Cross-reference Consumer Patient Identifier Cross-reference Manager | Patient Identity Feed HL7 V3 [ITI‑44] PIXV3 Query [ITI‑45] PIXV3 Update Notification [ITI‑46] | Complément 1 à l’annexe 5 de l’ODEP‑DFI, édition 7 |
RMU | IHE IT Infrastructure Technical Framework, Supplement Restricted Metadata Update (RMU), Revision 1.3, July 2, 2021 | Update Initiator Update Responder | Restricted Update Document Set [ITI‑92] | Complément 1 à l’annexe 5 de l’ODEP‑DFI, édition 7 |
SVS | IHE IT Infrastructure Technical Framework, Volume 2, Revision 19.0, June 17, 2022 | Value Set Consumer Value Set Repository | Retrieve Value Set [ITI‑48] | Non |
XCA | IHE IT Infrastructure Technical Framework, Volume 2, Revision 19.0, June 17, 2022 | Initiating Gateway Responding Gateway | Cross Gateway Query [ITI‑38] Cross Gateway Retrieve [ITI‑39] | Complément 1 à l’annexe 5 de l’ODEP‑DFI, édition 7 |
XCA-I | IHE Radiology Technical Framework, Volume 3 (RAD‑TF‑3), Cross-Transaction Specifications and Content Specifications, Revision 20.0, March 10, 2022 | Initiating Imaging Gateway Responding Imaging Gateway | Cross Gateway Retrieve Image Document Set [RAD‑75] | Non |
XCPD | IHE IT Infrastructure Technical Framework, Volume 2, Revision 19.0, June 17, 2022 | Initiating Gateway Responding Gateway | Cross Gateway Patient Discovery [ITI‑55] | Complément 1 à l’annexe 5 de l’ODEP‑DFI, édition 7 |
XDM | IHE IT Infrastructure Technical Framework, Volume 2, Revision 19.0, June 17, 2022 | Portable Media Creator Portable Media Importer | Distribute Document Set on Media [ITI‑32] | Non |
XDS | IHE IT Infrastructure Technical Framework, Volume 2, Revision 19.0, June 17, 2022 | Document Consumer Document Source Document Repository Document Registry Patient Identity Source | Registry Stored Query [ITI‑18] Provide and Register Document Set‑b [ITI‑41] Register Document Set‑b [ITI‑42] Retrieve Document Set [ITI‑43] Patient Identity Feed HL7v3 [ITI‑44] | Complément 1 à l’annexe 5 de l’ODEP‑DFI, édition 7 |
XDS-I.b | IHE Radiology Technical Framework, Volume 3 (RAD‑TF‑3), Cross-Transaction Specifications and Content Specifications, Revision 20.0, March 10, 2022 | Imaging Document Source Imaging Document Consumer | Provide & Register Imaging Document Set – MTOM/XOP [RAD‑68] Retrieve Imaging Document Set [RAD‑69] | Complément 1 à l’annexe 5 de l’ODEP‑DFI, édition 7 |
XDS Metadata Update | IHE IT Infrastructure Technical Framework, Supplement XDS Metadata Update, Revision 1.13, June 17, 2022 | Document Administrator Document Registry | Update Document Set [ITI‑57] | Complément 1 à l’annexe 5 de l’ODEP‑DFI, édition 7 |
XUA | IHE IT Infrastructure Technical Framework, Volume 2, Revision 19.0, June 17, 2022 | X-Service User X-Service Provider X-Assertion Provider User Authentication Provider | Authenticate User Get X-User Assertion Provide X-User Assertion [ITI‑40] | Complément 1 à l’annexe 5 de l’ODEP‑DFI, édition 7 |
2 Profils d’intégration nationaux
Profil d’intégration | Document technique | Acteurs | Transactions |
|---|---|---|---|
CH:ADR | Complément 2.16 à l’annexe 5 de l’ODEP‑DFI, profil d’intégration de l’Authorization Decision Request (CH:ADR), édition 6 | Authorization Decision Provider Authorization Decision Consumer | Authorization Decision Request (CH:ADR) |
CH:ATC | Complément 2.2 à l’annexe 5 de l’ODEP‑DFI, profil d’intégration de l’Audit Trail Consumption (CH:ATC), édition 5 | Patient Audit Consumer Patient Audit Record Repository | Retrieve ATNA Audit Event [ITI‑81] |
CH:CPI | Complément 2.37 à l’annexe 5 de l’ODEP‑DFI, profil d’intégration du Community Portal Index (CH:CPI), édition 6 | CH:CPI Consumer CH:CPI Provider | Community Information Query (CH:CIQ) Community Information Delta Download (CH:CIDD) |
CH:PPQ | Complément 2.1 à l’annexe 5 de l’ODEP‑DFI, profil d’intégration du Privacy Policy Query (CH:PPQ), édition 6 | Policy Source Policy Repository Policy Consumer | Privacy Policy Feed (CH:PPQ‑1) Privacy Policy Retrieve (CH:PPQ‑2) |
(art. 6)
Évaluation et recherche
1 Critères généraux
1.1 Les métadonnées visées à l’annexe 3 doivent être utilisées pour:
a. le type organisationnel de l’établissement de santé (ch. 2.3);
b. la classe de document (ch. 2.5);
c. le type de document (ch. 2.6);
d. le rôle de la personne détentrice initiale (ch. 2.14).
1.2 Des classes d’âge de cinq ans s’appliquent (0 à 4; 5 à 9; 10 à 14 … 95 à 99; 100 ans et plus).
2 Données à collecter par les communautés
2.1 Le nombre de documents élaborés au moyen du dossier électronique du patient, répertoriés par:
a. type organisationnel de l’établissement de santé;
b. classe de document;
c. type de document;
d. rôle de la personne détentrice initiale.
2.2 Le nombre de documents enregistrés dans un format d’échange normalisé conformément à l’annexe 4, répertoriés par type d’établissement de santé.
2.3 Le nombre de documents par niveau de confidentialité au sens de l’art. 1 ODEP, répertoriés par:
a. type organisationnel de l’établissement de santé;
b. classe de documents;
c. type de document;
d. rôle de la personne détentrice initiale.
2.4 Le nombre de consultations de documents mis à disposition, répertoriées par:
a. nombre d’accès dans des situations d’urgence médicale;
b. type d’organisation de l’organisation de santé accédant aux documents;
c. rôle de la personne détentrice initiale accédant aux documents.
3 Données supplémentaires à collecter par les communautés de référence
3.1 Le nombre de personnes possédant un dossier électronique du patient, répertoriées par:
a. canton;
b. sexe et classe d’âge.
3.2 Le nombre de révocations du consentement de la tenue d’un dossier électronique du patient, répertoriées par:
a. canton;
b. sexe et classe d’âge.
3.3 Le nombre de modifications apportées aux droits d’accès, répertoriées par sexe et classe d’âge des patients concernant:
a. la définition des niveaux de confidentialité attribués aux nouvelles données médicales au sens de l’art. 4, let. a, ODEP;
b. le refus du patient d’accorder tout accès à son dossier électronique à certains professionnels de la santé au sens de l’art. 4, let. b, ODEP;
c. l’information de l’entrée de professionnels de la santé dans des groupes au sens de l’art. 4, let. c, ODEP;
d. la limitation de la durée des droits d’accès au sens de l’art. 4, let. c, ODEP;
e. l’extension du droit d’accès au niveau de confidentialité «restreint» en cas d’urgence médicale au sens de l’art. 4, let. e, ODEP;
f. le refus du patient de tout accès à son dossier électronique en cas d’urgence médicale au sens de l’art. 4, let. e, ODEP;
g. l’autorisation accordée par un patient à un professionnel de la santé affilié à sa communauté de référence de déléguer à d’autres professionnels de la santé ou groupes de professionnels de la santé les droits d’accès lui ayant été attribués au sens de l’art. 4, let. g, ODEP.
3.4 Le nombre de patients n’ayant pas modifié leurs droits d’accès, répertoriés par sexe et classe d’âge.
3.5 Le nombre de professionnels de la santé et de groupes de professionnels de la santé possédant des droits d’accès, répertoriés par dossier électronique du patient.
3.6 Le nombre de personnes ayant désigné un représentant au sens de l’art. 4, let. f, ODEP, répertoriées par sexe et classe d’âge.