Ordinanza
sui cosmetici
(OCos)

Allegato 1

(art.¹ cpv. 1) Elenco dei coloranti che possono essere contenuti nei prodotti cosmetici 2 Campo d’applicazione Colonna 1 = Coloranti autorizzati per tutti i prodotti cosmetici Colonna 2 = Coloranti autorizzati per tutti i prodotti cosmetici, eccettuati quelli destinati ad essere applicati vicino agli occhi e in particolare i prodotti per il trucco e lo strucco degli occhi Colonna 3 = Coloranti autorizzati esclusivamente per i prodotti cosmetici che non sono destinati a venire a contatto con le mucose Colonna 4 = Coloranti autorizzati esclusivamente per i prodotti cosmetici destinati a venire solo brevemente a contatto con la pelle Numero Color Colorazione Campo d’applicazione Altre limitazioni e prescrizioni 3 10006 verde X 10020 verde X 10316* giallo X 11680 giallo X 11710 giallo X 11725 arancione X 11920 arancione X 12010 rosso X 12085* rosso X massimo 3% nel prodotto 12120 rosso X 12150 rosso X 12370 rosso X 12420 rosso X 12480 bruno X 12490 rosso X 12700 giallo X 13015 giallo X E 105 14270 arancione X E 103

14720 rosso X E 122 14815 rosso X E 125 15510* arancione X 15525 rosso X 15580 rosso X 15620 rosso X 15630* rosso X Massimo 3% nel prodotto 15800 rosso X 15850* rosso X 15865* rosso X 15880 rosso X 15980 arancione X E 111 15985* giallo X E 110 16035 rosso X 16185 rosso X E 123 16230 arancione X 16255* rosso X E 124 16290 rosso X E 126 17200* rosso X 18050 rosso X 18130 rosso X 18690 giallo X 18736 rosso X 18820 giallo X 18965 giallo X 19140* giallo X E 102 20040 giallo X Tenore massimo di 5 ppm in 3,3’-dimetilbenzidina nel colorante 20170 arancione X 20470 nero X 21100 giallo X Tenore massimo di 5 ppm in 3,3’-diclorobenzidina nel colorante 21108 giallo X idem 21230 giallo X 24790 rosso X 26100 rosso X Criteri di purità: Anilina ≤ 0,2% 2-Naftolo ≤ 0,2% 4-Aminoazobenzene ≤ 0,1% 1-(Fenilazo)-2-naftolo ≤ 3% 1-[2-(Fenilazo)-fenilazo]- 2-naftalenolo ≤ 2% 27290* rosso X 27755 nero X E 152 28440 nero X E 151 40215 arancione X 40800 arancione X 40820 arancione X E 160 e 40825 arancione X E 160 f 40850 arancione X E 161 g 42045 blu X 42051* blu X E 131 42053 verde X 42080 blu X 42090 blu X 42100 verde X 42170 verde X 42510 violetto X 42520 violetto X Massimo 5 ppm nel prodotto 42735 blu X 44045 blu X 44090 verde X E 142 45100 rosso X 45190 violetto X 45220 rosso X 45350 giallo X Massimo 6% nel prodotto 45370* arancione X Tenore massimo dell’1% in fluoresceina e del 2% in monobromofluoresceina 45380* rosso X idem 45396 arancione X Quando viene usato per le labbra il colorante è ammesso soltanto sotto forma di acido libero alla concentrazione massima dell’1% 45405 rosso X Tenore massimo dell’1% in fluoresceina e del 2% in monobromofluoresceina 45410* rosso X idem 45425 rosso X Tenore massimo dell’1% in fluoresceina e del 3% in monoiodofluoresceina 45430* rosso X E 127 idem 47000 giallo X 47005 giallo X E 104 50325 violetto X 50420 nero X 51319 violetto X 58000 rosso X 59040 verde X 60724 violetto X 60725 violetto X 60730 violetto X 61565 verde X 61570 verde X 62045 blu X 69800 blu X E 130 69825 blu X 71105 arancione X 73000 blu X 73015 blu X E 132 73360 rosso X 73385 violetto X 73900 violetto X 73915 rosso X 74100 blu X 74160 blu X 74180 blu X 74260 verde X 75100 giallo X 75120 arancione X E 160 b 75125 giallo X E 160 d 75130 arancione X E 160 a 75135 giallo X E 161 d 75170 bianco X 75300 giallo X E 100 75470 rosso X E 120 75810 verde X E 140

e E 141 77000 bianco X E 173 77002 bianco X 77004 bianco X 77007 blu X 77015 rosso X 77019 mica X 77120 bianco X 77163 bianco X 77220 bianco X E 170 77231 bianco X 77266 nero X 77267 nero X 77268:1 nero X E 153 77288 verde X esente da ioni di cromato 77289 verde X esente da ioni di cromato 77346 verde X 77400 bruno X 77480 bruno X E 175 77489 arancione X E 172 77491 rosso X E 172 77492 giallo X E 172 77499 nero X E 172 77510 blu X esente da ioni di cianuro 77713 bianco X 77742 violetto X 77745 rosso X 77820 bianco X E 174 77891 bianco X E 171 77947 bianco X Lattoflavina giallo X E 101 Caramello bruno X E 150 Capsantina, arancione X E 160 c Capsorubina Rosso di rosso X E 162 barbabietola, Betanina Antociani rosso X E 163 Stearati di bianco X alluminio, di zinco, di magnesio e di calcio Numero Color Colorazione Campo d’applicazione Altre limitazioni e prescrizioni Blu di bro- blu X motimolo Verde di verde X bromocresolo Acid red 195 rosso X * Sono altresì autorizzati le lacche, i pigmenti e i sali di bario, stronzio e zirconio, insolubili, di tali coloranti.

Allegato 2

(art.¹ cpv. 2) Elenco delle sostanze il cui uso è vietato nei prodotti cosmetici, salvo in determinati limiti e condizioni Acetato di idrossimetilammina sodico; ad attività antimicrobica 0,1% Glicinato di N-(idrossimetile) sodico 3-Acetil-6-metil-2,4-(3H)-pirandione e sali (vedi Acido deidroacetico) Acido 4-amminobenzoico filtro UV 5,0% Acido benzoico, suoi sali ed esteri (+) ad attività antimicrobica 0,5% calcolato in acido Acido borico, borati e tetraborati a. talchi 5,0% calcolato in % Vietato nei prodotti destinati alla cura dei bambini dell’acido borico al di sotto di 3 anni. di 3 anni.», «Da non usare su pelle irritata o ferita»

2. prodotti per la cura della 0,5% calcolato in % Vietato nei prodotti destinati alla cura dei bambini bocca dell’acido borico al di sotto di 3 anni. di 3 anni.», «Evitare di ingerirlo»

3. altri prodotti (i prodotti 3,0% calcolato in % Vietato nei prodotti destinati alla cura dei bambini per la messa in piega dei dell’acido borico al di sotto di 3 anni. capelli e per il bagno «Da non usare per l’igiene dei bambini al di sotto esclusi) di 3 anni.», «Da non usare su pelle irritata o ferita», «Contiene borati e tetraborati» (per un tenore >¹,5% di borato solubile) Acido deidroacetico e suoi sali; ad attività antimicrobica 0,6% calcolato in acido Vietato negli aerosol.

3-Acetil-6-metil-2,4-(3H)-pirandione Acido etidronico e suoi sali; a. prodotti per la cura dei 1,5% calcolato in acido Acido 1-idrossi-etiliden-difosfonico capelli libero

b. saponi 0,2% calcolato in acido libero Acido 2-fenil-benzimidazolo-5-sol- filtro UV 8,0% calcolato in acido fonico e suoi sali di potassio, sodio e trietanolammina Acido 2,2’-(1,4-fenilen)-bis-1Hbenzimidazol-4,6-disulfonico, sale di sodio (vedi Bisimidazilato) Acido 3,3’-(1,4-fenilendimetilidin)- bis filtro UV 10,0% calcolato in acido -(7,7-dimetil-2-osso-biciclo [2.2.1]-eptilmetansolfonico) e suoi sali; Acido tereftalidendicamforsolfonico Acido formico e il suo sale sodico (+) ad attività antimicrobica 0,5% calcolato in acido Acido 4-idrossibenzoico, suoi sali ed ad attività antimicrobica 0,4% calcolato in acido esteri (+) con un estere 0,8% calcolato in acido, miscele di esteri Acido 1-idrossi-etiliden-difosfonico (vedi Acido etidronico) Acido 2-idrossi-4-metossibenzofenone- 5-sulfonico; benzofenone-4 (vedi Sulisobenzone) Acido 2-idrossi-4-metossibenzofenone- 5-sulfonico sale di sodio; (vedi Benzofenone-5) Acido ossalico, suoi esteri e suoi sali prodotto per la cura dei 5,0% «Solo per uso professionale.» alcalini capelli Acido α-(2-ossoborn-3-iliden)-toluen-4- sol- filtro UV 6,0% calcolato in acido fonico e suoi sali; Acido benzilidencamforsolfonico Acido propionico e suoi sali (+) ad attività antimicrobica 2,0% calcolato in acido Acido salicilico e suoi sali (+) ad attività antimicrobica 0,5% calcolato in acido Da non usare nei preparati per bambini al di sotto di

b. prodotti per la depilazio- 5,0% pronto per l’uso – «Indossare guanti appropriati.» ne pH 7-12,5; idem (ad eccezione della raccomandazione di indoscalcolato in acido sare guanti). pronto per l’uso pH 7-9,5; calcolato in acido

c. altri prodotti per il 2,0% trattamento dei capelli, destinati ad essere eliminati dopo l’applicazione Acido 10-undecilinico, suoi sali ad attività antimicrobica 0,2% calcolato in acido ed esteri (+) Acqua ossigenata o altri composti o a. preparati per il tratta- 12% (volume), libero a,b,c: «Contiene acqua ossigenata.» miscele che liberano H2O2, compreso peros- mento dei capelli o legato a: «Indossare guanti appropriati.» sido di urea o perossido di zinco

b. preparati per la cura 4,0% a,b,c: «Evitare il contatto con gli occhi. Se il prodella pelle dotto viene a contatto con gli occhi sciacquarli immediatamente.»

3. preparati per la cura 2,0% delle unghie

4. preparati per la cura della 0,1% bocca N-Alchil(C12-22)-trimetilammonio, ad attività antimicrobica 0,5% -bromuro e –cloruro di (+) antistatico 3,0% Unicamente per prodotti destinati ad essere risciacquati.

Alcool benzilico (+) solvente per profumi e libero «Contiene alcool benzilico.» miscele profumate Alcool dicloro-2,4-benzilico (+) ad attività antimicrobica 0,15% Alcool metilico; denaturante per l’alcool 5,0% calcolato in % delmetanolo etilico e l’alcool l’alcool etilico isopropilico e isopropilico Amil-4-metossicinnamato (vedi Isopentil-4-metossicinnamato) Aminexil; per la cura dei capelli¹,5% 2,4-Diamminopirimidina-3-ossido Ammoniaca 6,0% calcolato in NH3 «Contiene ammoniaca.» (tenore superiore al 2%). Anisotriazina (vedi [2,4-bis-⎨[4-(2-etilesilossi)-2-idrossi]- fenil⎬-6-(4-metossifenil)-(1,3,5)-triazina]) Arbutino; arbutoside (vedi Idrochinone-mono-β-D-gluco piranoside) Benzalconio, cloruro, bromuro e ad attività antimicrobica 0,1% calcolato in cloruro Nei preparati per il trattamento delle regioni intime saccarinato di (+) di benzalconio e nei prodotti non risciacquati.

antistatico 3,0% calcolato in cloruro Nei preparati per il trattamento dei capelli destinati di benzalconio ad essere risciacquati. Benzetonio, cloruro di ad attività antimicrobica 0,1% Unicamente per prodotti destinati ad essere risciacquati. 2-Benzil-4-clorofenolo (vedi Clorofene) Benzilemiformale ad attività antimicrobica 0,15% Da usare solo in prodotti sciacquabili. Sostanza in grado di scindere la formaldeide (vedi indicazioni sull’ultima pagina). 3-Benzilidene canfora; filtro UV 2,0% 3-Benzilidene-bornan-2-one Acido benzilidencamforsolfonico (vedi Acido α-(2-ossoborn-3-iliden)-toluen- 4- solfonico) Benzoato di benzile sostanza repellente 8,0% Benzoato di 4,4-((6-(((1,1-dimetiletil)- filtro UV 10,0% amino)-carbonil)-fenil)-amino)-1,3,5- triazina-2,4-diil)-diamino)-bis-,bis- (2-etilesil) Benzofenone-3 (vedi Oxybenzone) Benzofenone-4 (vedi Sulisobenzone INN) Benzofenone-5; filtro UV 5,0% calcolato in acido Sale sodico dell’acido 2-idrossi-4- metossibenzofenon-5-solfonico 2-(2H-Benzotriazolo-2-il)-4-metil-6 –(2-metil-3-(1,3,3,3-tetrametil-1-(trimetilsilil)-ossi)-disilossanil)-propil) –fenolo (vedi Drometrizolo-trisilossano) Bisimidazilato; filtro UV 10,0% calcolato in acido Sale sodico dell’acido 2,2’-(1,4-fenilen)-bis- 1H-benzimidazol-4,6-disolfonico Bismuto(III), citrato basico di tintura metallica per i capelli 0,5% Bismuto(III), gallato basico di e nitrato basi- tintura metallica per i capelli 2,0% co di Bromclorofene (+); ad attività antimicrobica 0,1% 2,2’-Metilene-bis (6-bromo-4-clorofenolo) 5-Bromo-5-nitro-1,3-diossano ad attività antimicrobica 0,1% Da usare solo in prodotti sciacquabili. Evitare la formazione di nitrosammine. Bronopol (+); ad attività antimicrobica 0,1% Evitare la formazione di nitrosammine. 2-Bromo-2-nitro-propandiolo 4-tert.-Butil-4’-metossi-dibenzoil- metano; filtro UV 5,0% 1-(4-tert.-Butilfenil)-3-(4-metossi- fenil) -1,3-propandione Camphor Benzalkonium Methosulfate (vedi N,N,N-Trimetil 4-(2-osso-3-bornilidenemetil)-anilinium metilsolfato) Cetilpiridinio, cloruro di ad attività antimicrobica 0,05% In prodotti per la cura della bocca 0,2% In prodotti che rimangono sulla pelle 0,3% Solo in prodotti sciacquabili Chinino e suoi sali a. preparati per lavare i 0,5% calcolato in chinino capelli (shampoo) basico

b. lozioni per capelli 0,2% calcolato in chinino basico 8-Chinolinolo e suoi sali; stabilizzante dell’acqua 0,03% calcolato come Nei preparati per il trattamento dei capelli che non 8-Idrossichinolina ossigenata base vengono eliminati dopo l’applicazione. 0,3% calcolato come Nei preparati per il trattamento dei capelli destinati base a essere risciacquati. o-Cimen-5-olo (vedi 3-Metil-4-(1-metiletil)-fenolo) Climbazol (+); ad attività antimicrobica 0,5% 1-(4-Clorofenossi)-1(1H-imidazolil)- 3,3- dimetil-2-butanone 2-Cloracetammide ad attività antimicrobica 0,3% «Contiene cloracetammide.» Clorammina-T (vedi Tosylchloramidum natricum) Clorati di metalli alcalini a. dentifrici 5,0%

b. altri prodotti 3,0% Cloresidina, acetato, gluconato e ad attività antimicrobica 0,3% calcolato in Da non usare in prodotti per la cura della bocca. idrocloruro di(+) cloresidina Clorobutanolo; ad attività antimicrobica 0,5% «Contiene clorobutanolo.» 1,1,1-Tricloro-2-metil-2-propanolo Vietato negli aerosol. 4-Cloro-m-cresolo (+); ad attività antimicrobica 0,2% Da non usare in prodotti a contatto con la mucosa. 4-Cloro-metilfenolo Cloro-N,N-dietilbenzammide sostanza repellente contro 12,0% gli insetti 4-Cloro-3,5-dimetilfenolo (+) ad attività antimicrobica 0,5% Clorofene; ad attività antimicrobica 0,2% 2-Benzil-4-clorofenolo Clorofenesine; ad attività antimicrobica 0,3% Etere p-clorofenilglicerico 4-Cloro-metilfenolo (vedi 4-Cloro-m-cresolo) 5-Cloro-2-metilisotiazolin-3(2H)- one ad attività antimicrobica 0,0015% + 2-Metilisotiazolin-3(2H)-one, Cloruro d’argento / diossido di titanio ad attività antimicrobica 0,02% Vietato nei prodotti destinati alla cura dei bambini addotto (20% AgCl + 80% TiO2) al di sotto di 3 anni e in prodotti per la cura delle labbra, della bocca e delle parti vicino agli occhi. Cloruro di 1-(3-cloroallil)-3,5,7- triaza-1- ad attività antimicrobica 0,2% Sostanza in grado di scindere la formaldeide (vedi azonia adamantano [Quaternium-15] indicazioni sull’ultima pagina). Cloruro di metilene 35,0% Contenuto massimo di impurità: 0,2%. 3-Decilossi-2-idrossi- 1-ammino propano, ad attività antimicrobica 0,5% idrocloruro di; (Decominol, INN) Dialcanolammidi di acidi grassi sostanze attive in superficie Dialcanolammina libera: Percentuale massima di N-nitrosodialcanol-ammine: 1,6-Di-(amidino-2-bromofenossi)- n-esano e suoi sali (vedi Dibromoesamidino) 1,6-Di-(4-amidinofenossi)-n-esano (vedi Esamidina) Diamminofenoli4 tintura ossidante per 10,0% Uso generale: «Può causare una reazione allergica. i capelli Da non usare per tingere ciglia e sopracciglia.» Uso professionale: «Solo per uso professionale. Indossare guanti appropriati.» Non utilizzare sulla pelle (a scopi di decorazione). 2,4-Diamminopirimidina-3-ossido (vedi Aminexil) Diamminotolueni (orto, meta, para)5, loro tintura ossidante per i ca- 10,0% calcolato come Uso generale: «Può causare una reazione allergica. derivati sostituiti all’azoto e loro sali pelli base libera Da non usare per tingere ciglia e sopracciglia.» (esclusa la sostanza no.

364 dell’allegato 3) Uso professionale: «Solo per uso professionale. Indossare guanti appropriati.» - «Può causare una sensibilizzazione da contatto con la pelle.» Non utilizzare sulla pelle (a scopi di decorazione) Diazolidinil urea; ad attività antimicrobica 0,5% Sostanza in grado di scindere la formaldeide (vedi N-(Idrossimetil)-N-(1,3-di-idrossime- indicazioni sull’ultima pagina). til-2,5-dioxo-4-imidazolidinil)-N’- (idrossimetil) urea 1,2-Dibromo-2,4-dicianobutano; ad attività antimicrobica 0,1% Non superare lo 0,025% nei prodotti antisolari. Metildibromo-glutaronitrile Dibromoesamidino e suoi sali ad attività antimicrobica 0,1% «Il prodotto può provocare una reazione allergica» (compreso l’isetionato); 1,6-Di(4-amidino-2-bromofenossi) -n-esano Diclorofene ad attività antimocrobica 0,5% «Contiene diclorofene.» N,N-Dietilbenzammide sostanza repellente 12,0%

N,N-Dietilcaprilammide sostanza repellente 10,0% N,N-Dietil-3-toluammide sostanza repellente 30,0% (volume) «Uso moderato su bambini.» Dimethicodiethylbenzalmalonate Filtro UV 10,0% 4-Dimetilamminobenzoato di 2-etilesile; filtro UV 8,0% Octyl Dimethyl PABA Dimetilolo-dimetilidantoina; ad attività antimicrobica 0,6% 1,3-bis(Idrossimetil)-5,5- dimetil-2,4- imidazolindione; [DMDM-Idantoina] 4,4-Dimetil-1,3-ossazolidina ad attività antimicrobica 0,1% il pH del prodotto finito non dev’essere inferiore a 6 Dimetilpapamidolaurdimonio-tosilato filtro UV 2,0% In prodotti per la cura dei capelli. Dimetossimetane; negli aerosol 30,0% «Può irritare le mucose e le vie respiratorie.» Metilal Domifene, bromuro di; ad attività antimicrobica 0,1% Anche in prodotti per l’igiene orale e dentale Fenododecinio, bromuro di Drometrizolo-trisilossano; filtro UV 10,0% «Evitare il contatto con gli occhi.» 2-(2H-Benzotriazolo-2-il)-4-metil-6 –(2-metil-3-(1,3,3,3-tetrametil-1- (trimetilsilil)-ossi)-disilossanil)-propil)- fenolo Esametilentetramina; ad attività antimicrobica 0,15% Polimero della formaldeide (vedi indicazioni Metenamina (+) sull’ultima pagina). Da non usare in prodotti per la cura della bocca. Esamidina e suoi sali (compreso l’ise- ad attività antimicrobica 0,1% tionato e p-idrossibenzoato) (+); 1,6-Di-(4-amidinofenossi)-n-esano Esetidina; ad attività antimicrobica 0,1% Da non usare in prodotti per la cura della bocca. Hexetidina (INN) (+) Esteri dell’acido tioglicolico prodotti per l’arricciatura 11,0% pronto per l’uso Uso professionale: «Solo per uso professionale.» e lo stiraggio dei capelli pH 6-9,5; calcolato in acido 8,0% pronto per l’uso Uso generale e professionale: le istruzioni per l’uso pH 6-9,5; calcolato devono comportare le seguenti frasi: in acido «Contiene esteri dell’acido tioglicolico. Seguire le istruzioni.

Da conservare fuori dalla portata dei bambini.» «Può causare una sensibilizzazione da contatto con la pelle.» «Evitare il contatto della sostanza con gli occhi.» «Se il prodotto viene a contatto con gli occhi, sciacquarli immediatamente con acqua e consultare uno specialista.» «Indossare guanti appropriati.» Etere p-clorofenilglicerico (vedi Clorofenesine) Etil-4-amminobenzoato, etossilato; filtro UV 10,0% PEG-25 PABA, Estere etilico dell’acido 4- ammino benzoico, etossilato 5-Etile-3,7-diossa-1-aza- ad attività antimicrobica 0,3% Da non usare in prodotti a contatto con la mucosa. biciclo[3,3,0] ottano 2-Etile-1,3-esandiolo sostanza repellente 20,0% 2-Etilesilestere di acido di 2-ciano-3,3- difenilacrilico (vedi Octocrylene) [2,4-Bis-⎨[4-(2-etilesilossi)-2-idrossi]-fenil⎬- Filtro UV 10,0% 6-(4-metossifenil)-(1,3,5)-triazina]; Anisotriazina Etilestere di acido 4-amminobenzoico etos- filtro UV 10,0% silato; PEG-25 PABA, Etil-4-amminobenzoato, etossilato Etilestere di acido 3-(N-butil-N-acetil)- sostanza repellente 20,0% amminopropionico contro gli insetti Fenilendiammina (meta, para) e loro tintura ossidante per i ca- 6,0% calcolato come base Prodotti per uso generale e professionale: «Contiene derivati sostituiti all’azoto e loro sali pelli libera fenilendiammine. Il prodotto può provocare una nonché derivati della o-fenilen- reazione allergica.» diammina sostituiti all’azoto6 Uso generale: «Da non usare per tingere ciglia e sopracciglia.» Uso professionale: «Solo per uso professionale. Indossare guanti appropriati.» Non utilizzare sulla pelle (a scopi di decorazione) o-Fenilfenolo e suoi sali; ad attività antimicrobica 0,2% calcolato in fenolo 2-Idrossibifenile (+) Fenilmercurio e suoi sali ad attività antimicrobica 0,007% calcolato in Hg; da «Contiene fenilmercurio.» (compreso il borato) solo o in miscele Prodotti per truccare gli occhi e per togliere con altri composti il trucco. di Hg autorizzati Fenilsalicilato sodico ad attività antimicrobica 2,5% In prodotti per la cura della bocca. Fenododecinio, bromuro di (vedi Domifene, bromuro di) Fenolo e suoi sali alcalini¹,0% «Contiene fenolo.» In saponi e preparati per lavare i capelli (shampoo).

Fenolo, 2-(2H-benzotriazolo-2-il)-4 –metil-6-(2-metil-3-(1,3,3,3-tetrametil-1- (trimetilsilil)-ossi)-disilossani)-pro- pile (vedi Drometrizolo-trisilossano) 2-Fenossietanolo (+) ad attività antimicrobica 1,0% Cosolvente 5,0% Nelle tinture per capelli e nelle tinture per capelli ad azione diretta 3-Fenossi-1-propanolo ad attività antimicrobica 2,0% Unicamente per i prodotti eliminati con il risciacquo. 1,0% Come conservante. Fluoro, composti di: 0,15% calcolato in F; «Contiene fluoro di...» (elencare nominalmente i – Diidrofluoruro di N,N’,N’-tri(poli-ossi da solo o in miscele composti di fluoro) etilene)-N-esadecil-propilenediammina con altri composti – Fluoridrato di nicometanolo fluorurati autorizzati – Fluoruro di alluminio – Fluoruro di ammonio – Fluoruro di calcio 0,025% calcolato in F Per bambini fino a 6 anni. – Fluoruro di magnesio – Fluoruro di potassio – Fluoruro di sodio – Fluoruro stannoso – Idrofluoruro di cetilammina (di esadecilammina) – Idrofluoruro di ottodecenilammina – Monofluorfosfato di ammonio – Monofluorfosfato di calcio – Monofluorfosfato di potassio – Monofluorfosfato di sodio – Olaflur (Diidrofluoruro di bis-(idrossietil)-idrossietil-ottadecilammina) – Silicofluoruro di ammonio – Silicofluoruro di magnesio – Silicofluoruro di potassio – Silicofluoruro di sodio Formaldeide; ad attività antimicrobica 0,2% calcolato in formal- Da non usare in prodotti per la cura della bocca (ve- (Paraformaldeide) deide libera di indicazioni sull’ultima pagina). Frazioni del petrolio; nei detergenti per le mani 40,0% tenore di benzolo Unicamente in prodotti eliminati con il risciacquo Petroleum distillates, «White spirits» per l’industria e l’artigianato nel prodotto finito al «Contiene white spirits / solventi organici» massimo 100 mg/kg Glicinato di N-(idrossimetile) sodico (vedi Acetato di idrossimetilammina sodico) Glutaraldeide; ad attività antimicrobica 0,1% Vietato negli aerosol e in prodotti per la cura della Pentano-1,5-dial bocca.

«Contiene glutaraldeide» a partire dallo 0,05% di glutaraldeide libera. Hexetidina (INN) (vedi Esetidina) Homosalato (INN) filtro UV 10,0% Idrochinone tintura ossidante per i ca- 2,0% «Contiene idrochinone.» pelli Uso professionale e generale: «Se il prodotto viene a contatto con gli occhi, sciacquarli immediatamente.» Uso generale: «Da non usare per tingere ciglia e sopracciglia.» Idrochinone-mono-β-D-glucopiranoside; schiarificante per la pelle 0,04% Arbutino; Arbutoside inibitore della tirosina α-Idrossiacidi prodotti per peeling 10,0% pH > 3,5 calcolato in acido glicolico 2-Idrossibifenile e suoi sali (vedi o-Fenilfenolo) 8-Idrossichinolina (vedi 8-Chinolinolo) Idrossicloruri di alluminio e di zirconio antisudoriferi 20,0% in anidri di idrossi- 1. Il rapporto tra il numero di atomi di Al e di Zr idrati AlxZr(OH)yClznH2O e loro cloruri di AlZr deve essere compreso tra 2 e 10. complessi con la glicina 5,4% calcolato in Zr 2. Il rapporto tra il numero di atomi di (Al + Zr) e di Cl deve essere compreso tra 0,9 e 2,1. 3. Vietato negli aerosol. «Non applicare sulla cute irritata o lesa.» Idrossidi alcalini; a. prodotti solventi delle 5,0% calcolato in NaOH a e b: «Contiene un agente alcalino. Evitare il con- Soda o potassa caustica, KOH; NaOH pipite delle unghie tatto con gli occhi; pericolo di cecità.» 2,0% calcolato in NaOH Per uso generale: «Tenere fuori dalla portata dei bambini.»

2. prodotti per lo stiraggio 4,5% calcolato in NaOH Per uso professionale dei capelli c: «Tenere fuori dalla portata dei bambini; evitare il contatto con gli occhi.»

3. regolatore del pH nei sino a pH 12,7 prodotti per la depilazione

4. altri usi come regolatore sino a pH 11 del pH Idrossido di calcio prodotti per lo stiraggio dei 7,0% «Contiene un agente alcalino. Evitare il contatto capelli; prodotti a due com- con gli occhi; pericolo di cecità. Tenere fuori dalla ponenti (Ca(OH)2) che ven- portata dei bambini.» gono usati con i sali di guanidina regolazione del pH nei pro- ≤ pH 12,7 «Contiene un agente alcalino. Conservare fuori dotti per la depilazione della portata dei bambini. Evitare il contatto con gli occhi.» regolazione del pH negli ≤ pH 11 altri prodotti Idrossido di litio prodotti per lo stiraggio dei 4,5% (a) da soli o in miscela a: Uso professionale capelli con NaOH e KOH a: «Unicamente per uso professionale» (espresso in peso di a e b: «Contiene un agente alcalino. Evitare il NaOH) contatto con gli occhi; pericolo di cecità.» 1,2% (b) b: Uso generale «Tenere fuori dalla portata dei bambini.» regolazione del pH nei pro- ≤ pH 12,7 come sopra «Contiene un agente alcalino», «Conservare fuori dotti per la depilazione della portata dei bambini» «Evitare il contatto con gli occhi» regolazione del pH negli ≤ pH 11 come sopra Unicamente in prodotti eliminati con il risciacquo altri prodotti Idrossido di stronzio regolatore del pH nei 3,5% calcolato in Sr «Tenere fuori dalla portata dei bambini. Evitare il prodotti per la depilazione pH ≤ 12,7 contatto con gli occhi.»

2-Idrossietil-piperidin isobutilcarbamato sostanza repellente 20,0% Da non usare in prodotti per lattanti e uso moderato contro gli insetti per i bambini «Evitare il contatto con gli occhi.» N-(Idrossimetil)-N-(1,3-diidrossimetil- 2,5- dioxo-4-imidazolidinil)-N’-(idrossimetil)- urea (vedi Diazolidinil urea) 1,3-bis(Idrossimetil)5,5-dimetil- 2,4- imidazolidindione (+) (vedi Dimetilolo-dimetilidantoina) 1,3-bis(Idrossimetil)-imidazolidin- 2-tione prodotti per la cura dei 2,0% Vietato negli aerosol. Il pH del prodotto per la cura capelli e delle unghie delle unghie deve essere inferiore o uguale a 4. 1-Idrossi-4-metil-6-(2,4,4-trime- tilpentil)- 2-piridone (vedi Pirocton olamina) Imidazolidinil-urea (+); ad attività antimicrobica 0,6% Sostanza che scinde la formaldeide (vedi indicazio- 1,1’’-Metilene-bis-3-(1-idrossimetil- 2,4- ni sull’ultima pagina). dioxoimidazolidinil) urea Iodato di sodio ad attività antimicrobica 0,1% Unicamente per i prodotti eliminati con il risciacquo. 3-Iodio-2-propinil-butil-carbamato ad attività antimicrobica 0,1% Da non usare in prodotti per la cura della bocca. «Contiene iodio.» Isopentil-4-metossicinnamato, miscela di filtro UV 10,0% isomeri; Amil-4-metossicinnamato, Isoamil-4-metossi cinnamato 4-Isopropil-m-cresolo (vedi 3-Metil-4-(1-metiletil)-fenolo, o-cimen-5-olo) Metanolo (vedi Alcool metilico) Metenamina (vedi Esametilentetramina) Metilale (vedi Dimetossimetano) Metildibromo-glutaronitrile (vedi¹,2-Dibromo-2,4-dicianobutano) 2,2’-Metilene-bis-(6-(2H-benzotriazol-2-il)- Filtro UV 10,0% 4,1,1,3,3-tetrametilbutil)-fenolo; (Metilen-bis-benzotriazolil-tetrametilfenolo 2,2’-Metilene-bis(6-bromo-4-clorofenolo) (vedi Bromclorofene) 1,1’-Metilene-bis-3-(1-idrossimetil- 2,4- diossi-imidazolidinil) urea (vedi Imidazolidinilurea) 4-Metossicinnamato di amile e isomeri (vedi 4-Metossicinnamato di isopentile e isomeri) 4-Metossicinnamato di 2-etilesile; filtro UV 10,0% 4-Metossicinnamato di ottile 4-Metossicinnamato di isopentile e isomeri; filtro UV 10,0% 4-Metossicinnamato di amile 3-(4’-Metilbenzilidene)-dl-canfora; filtro UV 6,0% 3-(4’-Metilbenzilidene)-bornan-2-one Metil-6-cumarina prodotto per la cura della 0,003% bocca 3-Metil-4-(1-metiletil)-fenolo; ad attività antimicrobica 0,1% o-Cimen-5-olo; 4-Isopropil-m- cresolo Monoalcanolammine sostanze attive in superficie Purezza minima: 99% Percentuale massima di

alcanolammine secondarie: 0,5% (riguarda le materie prime). N-nitrosodialcanolammine, percentuale massima: – 50 µg/ α-Naftolo tintura ossidante per i ca-¹,0% «Il prodotto può provocare una reazione allergica» pelli Non utilizzare sulla pelle (a scopi di decorazione). Nitrato d’argento prodotti destinati alla colo- 4,0% «Se il prodotto viene a contatto con gli occhi, razione di ciglia e sopracci- sciacquarli immediatamente.» glia Nitrito di sodio anticorrosivo 0,2% Da non usare con le ammine secondarie e/o terziarie o altre sostanze che formino nitrosammine. Nitrometano anticorrosivo 0,3% Da non usare con le ammine secondarie e/o terziarie o altre sostanze che formino nitrosamine.

Nitromuschio, composti di composti di fragranze Muschio chetone 50 mg/kg Prodotti per la cura della pelle in forma di emulsio- 4000 mg/kg lozioni, dopobarba, deodoranti, nonché prodotti 10000 mg/kg eliminati con il risciacquo («rinse-off») Eaux de Toilette, Eaux de Parfum, talchi profumi, estratti Muschio xilolo 50 mg/kg Prodotti per la cura della pelle in forma di emulsione 300 mg/kg lozioni, dopobarba, deodoranti, nonché prodotti eliminati con il risciacquo («rinse-off») 500 mg/kg Eaux de Toilette, Eaux de Parfum, talchi 10000 mg/kg profumi, estratti Octocrylene; filtro UV 10,0% calcolato in acido 2’-Etilesilestere di acido 2-ciano-3,3-difenilacrilico Bis-octossifenol-metossifenil-triazina filtro UV 10,0% Octyl Dimethyl PABA (vedi 4-Dimetilamminobenzoato di 2- etilesile) Octyl Salicylate (vedi Salicilato di 2-etilesile) Octyltriazon; Ottiltriazone; filtro UV 5,0% 2,4,6-Trianilino(4-carbo-2’-etilesil-1’-ossi)- 1,3,5-triazina Oli essenziali e i loro componenti prodotti che rimangono 3,0% da soli o in miscele In prodotti che rimangono sulla pelle; prodotti per i in generale sulla pelle e prodotti per il massaggi massaggio N-{(2 e 4)-[(2-Ossoborn-3-ilidene)-metil]- filtro UV 6,0% benzile}-acrilamide, polimere di; Poliacrilamidometil benzilidencamfora Ottiltriazone (vedi Octyltriazon) Oxybenzone (INN); filtro UV 10,0% «Contiene Oxybenzone» (salvo se la concentrazione Benzofenone-3 della sostanza è < 0,5% e se serve unicamente per la protezione del prodotto) PEG-25 PABA (vedi Etil-4-amminobenzoato, etossilato) Pentano-1,5-dial (vedi Glutaraldeide) Perossido d’idrogeno (vedi Acqua ossigenata) Perossido di stronzio prodotti per la cura 6,0% pronto per l’uso Per prodotti destinati ad essere risciacquati.

Solo per dei capelli 4,5% calcolato in Sr uso professionale: i prodotti devono attenersi alle limitazioni stabilite per il perossido d’idrogeno. – «Uso professionale.» – «Evitare il contatto con gli occhi.» – «Se il prodotto viene a contatto con gli occhi, sciacquarli immediatamente.» – «Indossare guanti appropriati.» Petroleum distillates, «white spirits» (vedi Frazioni del petrolio) Pirocton olamina e suo sale monoetanol- ad attività antimicrobica 1,0% Unicamente in prodotti eliminati con il risciacquo. amminico (+); antiforfora 0,5% In prodotti che rimangono sulla pelle. 1-idrossi-4-metil-6-(2,4,4-trimetil- pentil)- 2-piridone Poliacrilammide: 0,1 mg/kg In prodotti che rimangono sulla pelle tenore residuo di monomero acrilammide 0,5 mg/kg In prodotti eliminati con il risciacquo Poliacrilamidometil benzilidencamfora (vedi N-{(2 e 4)-[(2-Ossoborn-3-ilidene)-metil]- benzile}-acrilamide, polimere di) Poliesametilen-biguanide cloridrato (+) ad attività antimicrobica 0,3% Potassa caustica (vedi Idrossidi alcalini) Quaternium-15 (vedi Cloruro di 1-(3-cloroallil)-3,5,7 -triaza-1-azonia adamantano) Resorcina7 a. tintura ossidante per i 5,0% Da dichiarare: «Contiene resorcina.» capelli Uso generale: «Se il prodotto viene a contatto con gli occhi, sciacquarli immediatamente. Da non usare per tingere ciglia e sopracciglia. Sciacquare bene i capelli dopo l’applicazione.» Uso professionale: «Se il prodotto viene a contatto con gli occhi, sciacquarli immediatamente.»

b. lozioni per i capelli e 0,5% shampoo Retinaldeide; 0,05% Da non usare in prodotti per la cura della bocca retinale Sali di zinco idrosolubili, tranne lo zinco¹,0% calcolato in zinco fenolsolfonato e lo zinco piritione Salicilato di 2-etilesile; filtro UV 5,0% Octyl Salicylate Salicilato di 4-isopropilbenzile filtro UV 4,0% Soda o potassa caustica (vedi Idrossidi alcalini) Solfiti e bisolfiti inorganici (+) ad attività antimicrobica 0,2% calcolato in SO2 libero

Solfuri alcalini prodotti per la depilazione 2,0% calcolato in zolfo «Tenere fuori dalla portata dei bambini; evitare il pH ≤ 12,7 contatto con gli occhi.» Solfuri alcalinoterrosi prodotti per la depilazione 6,0% calcolato in zolfo «Tenere fuori dalla portata dei bambini; evitare il pH ≤ 12,7 contatto con gli occhi.» Sulisobenzone (INN) filtro UV 5,0% calcolato in acido Acido 2-idrossi-4-metossi-benzofenon- 5-sulfonico Benzofenone-4 Talco, silicato di magnesio idrato a. talco per bambini libero a. «Tenere lontano dal naso e dalla bocca del

b. altri usi libero bambino.» Tetraborati a. prodotti per il bagno 18,0% Non nei prodotti destinati ai bambini di età inferiore ai 3 anni «Non utilizzare per la cura di bambini di età inferiore ai 3 anni»

b. prodotti per la messa in 8,0% Sciacquare con cura piega dei capelli Thiomersal, INN; ad attività antimicrobica 0,007% calcolato in Hg; da Prodotti per truccare gli occhi e per togliere Tiomersale; Tiosalicilato di etilmercurio solo o in miscele il trucco. con altri composti «Contiene tiomersale.» mercuriali autorizzati Tosylchloramidum natricum; ad attività antimicrobica 0,2% Clorammina-T Trialcanolammine sostanze attive in superficie 2,5% In prodotti non risciacquati. Purezza minima: 99%. Percentuale massima di N-nitrosodialcanolammine: 2,4,6-Trianilino-(4-carbo-2’-etilesil-1’ -ossi)-1,3,5-triazine (vedi Octyltriazon) Triclocarban; ad attività antimicrobica 0,2% Criteri di purezza: Triclorocarbono(+) 3,3’-4,4’-tetracloroazobenzene ≤1 mg/kg 3,3’-4,4’-tetracloroazoossibenzene ≤1 mg/kg Triclosan (+) ad attività antimicrobica 0,3% 1,1,1-Tricloro-2-metil-2-propanolo (vedi Clorobutanolo) N,N,N-Trimetil 4-(2-osso-3-bornili- dene- filtro UV 6,0% metil)-anilinium metilsolfato; Camfora benzalconio metilsolfato «White spirits» (vedi Frazioni del petrolio) Zinco piritione (+) ad attività antimicrobica 0,5% Unicamente per prodotti destinati ad essere risciacantiforfora quati. Zinco fenolsolfonato deodoranti, antitraspiranti 6,0% calcolato in «Evitare il contatto con gli occhi.» e lozioni astringenti anidride Note: Sostanze ad attività antimicrobica (conservanti) 1. Nel presente allegato si definiscono sostanze ad attività antimicrobica (conservanti) le sostanze che vengono aggiunte ai prodotti cosmetici principalmente per impedirvi lo sviluppo di microorganismi. 2. Le sostanze contrassegnate dal simbolo (+) possono essere aggiunte ai prodotti cosmetici anche in concentrazioni diverse da quelle specificate nel presente elenco per altri scopi specifici risultanti dalla presentazione del prodotto, ad esempio: come deodorante nei saponi e come agente antiforfora negli shampoo. L’Ufficio federale deve esserne informato. 3. Altre sostanze adoperate per la fabbricazione di cosmetici possono avere proprietà antimicrobiche e quindi possono favorirne la conservazione, come ad esempio numerosi oli essenziali ed alcuni alcooli. Queste sostanze non figurano nel presente allegato. 4.

Nel presente allegato si intendono per: – sali: i sali dei cationi sodio, potassio, calcio, magnesio, ammonio e le etanolammine; i sali degli anioni cloruro, bromuro, solfato e acetato; – esteri: gli esteri di metile, etile, propile, isopropile, butile, isobutile e fenile. 5. Tutti i preparati contenenti formaldeide o sostanze che figurano nel presente allegato in grado di scindere la formaldeide devono obbligatoriamente indicare sull’etichetta la dicitura: «Contiene formaldeide.», nel caso che la concentrazione della formaldeide nel prodotto finito superi lo 0,05%.

Filtri UV Nel presente allegato si definiscono filtri UV le sostanze che, contenute in cosmetici antisolari, sono destinate specificamente a filtrare raggi UV per proteggere la cute da determinati effetti nocivi di tali raggi. Questi filtri UV possono essere aggiunti ad altri cosmetici secondo i limiti e le condizioni stabiliti nel presente allegato. Nel presente allegato non figurano filtri UV contenuti nei cosmetici al fine di proteggere gli stessi dai raggi UV.

Allegato 3

(art.¹ cpv. 3) Elenco delle sostanze che non possono entrare nella composizione dei prodotti cosmetici N. UE 8 Sostanza 254. Acenocoumarolum* 362. Acetil-etil-tetrametil-tetralina o AETT, (etil-3’-tetraidro-5’,6’, 7’, 8’-acetonaftone-2’ o tetrametil-1,1,4,4-etil-6-acetil- 7-tetraidronaftalene-1,2,3,4) 1. Acetilammino-2 cloro-5 benzossazolo 2. Acetilcolina e suoi sali (β-acetossietil trimetilammonio idrossido) 393. Acetonitrile 365. Acido aristolochico e suoi sali, nonché Aristolochia ssp. e i suoi preparati Acido azelaico, (acido nonandioico) 220. Acido barbiturico, suoi derivati e loro sali 111. Acido cianidrico e suoi sali 5. Acido [(idrossi-4 iodo-3 fenossi)-4 diiodo-3,5 fenil] acetico e suoi sali (3,3’,5-triiodo-tiroacetico acido) 418. Acido 3-imidazol-4-acrilico ed estere etilico, (acido urocanico) Acido kojico Acido nonandioico, (acido azelaico) 268. Acido picrico 10. Acido tricloracetico 418. Acido urocanico; (acido 3-imidazol-4-ilacrilico e suo estere etilico) 7. Acidum aminocaproicum* e suoi sali 9. Acidum thyropropicum* e suoi sali 12. Aconitina e suoi sali 11. Aconitum napellus L. (foglie, radici e preparati) 13. Adonis vernalis L. e suoi preparati 16. Alcoli acetilenici, loro esteri, loro eteri ossidi e loro sali 18. Allile, isotiocianato di 19. Alloclamidum* e suoi sali 132. Ambenonii chloridum*, p. es., (N,N’-bis(2-dietilamminoetil) ossamido bis(2-clorobenzile), sali di) 143. Amidricaina e suoi sali, ((Dimetilammino)-1[(dimetilammino)-metil]-2 butanol-2 benzoato) 36. Amilene cloruro, (dicloro-2,3 metil-2 butano) 50. Amilocaina e suoi sali, (2-(dimetilamino)metil-2-butanol-benzoato) 146. Amitriptylinum* e suoi sali 35. Ammi maius L. e suoi preparati

p-Butil terz.-fenol e i suoi derivati 422. 5-terz.-Butil-1,2,3-trimetil-4,6-dinitrobenzolo; (Muschio tibetene) 414. 4-terz.-Butil-3-metossi-2,6-dinitrotoluolo; (Muschio ambrette) 341. p-Butil terz.-pirocatecol 288. Butopiprinum* 57. Cabromalum* 68. Cadmio e suoi composti 70. Cantaridina 69. Cantharis vesicatoria (Cantaridi) 370. Captano, (N-(triclorometiltio)cicloexen-4-dicarbossimide) 140. Captodiamum* 169. Caramiphenum* e suoi sali 72. Carbazolo, derivati nitrati del 66. Carbutamidum* 235. Carisoprodolum* 74. Catalase 420. Catrame di carbon fossile, (Pix lithanthracis; pix ex carbonis) e altri prodotti contenenti benzopireni 75. Cefelina e suoi sali, (metiletere di emetina) 416. Cellule, tessuti o prodotti d’origine umana 76. Chenopodium ambrosioides L., (essenza) 123. Chlofenotanum* 87. Chlormethinum* e suoi sali 91. Chlormezanonum* 79. Chloropropamidum* 94. Chlorphenoxaminum* 84. Chlorprothixenum* e suoi sali 262. Chlortalidonum* 82. Chlorzoxazonum* 234. Ciclocumarolo, ((metil-2’’metossi-2’’fenil-4’’)diidropirano-3,4 cumarina) 129. Cinchocainum* e suoi sali 8. Cinchophenum*, suoi sali, derivati e sali dei suoi derivati 98. Claviceps purpurea Tul., suoi alcaloidi e preparati 85. Clofenamidum* 77. Cloralio idrato, (tricloro-2,2,2 ethandiol-1,1 o tricloroacetaldeide monoidrato) 78. Cloro elementare 93. Clorofacinone, ([(cloro-4-fenil)-2 fenil-2)acetil-2 diosso-1,3 indane]) 366. Cloroformio 96. Cloruro di etile 334. Cloruro di vinile monomero 101. Cobalto, benzene sulfonato di 102. Colchicina, suoi sali e derivati 103. Colchicoside e suoi derivati 104. Colchicum autumnale L. e suoi preparati 397. Colorante CI 12 075, compresi lacche, pigmenti e sali 378. Colorante CI 12 140 387. Colorante CI 13 065 401. Colorante CI 15 585 379. Colorante CI 26 105 388. Colorante CI 42 535 380. Colorante CI 42 555, CI 42 555-1, CI 42 555-2 386. Colorante CI 42 640 398. Colorante CI 45 170 e CI 45 170:1 389. Colorante CI 61 554 290. Conina 99. Conium maculatum L., suoi frutti, polvere e preparati 105. Convallatossine 225. Coumetarolum* 83. Crimidina, (Clorodimetilammino metil pirimidina) 107. Croton tiglium L., olio 110. Curarizzanti di sintesi 109. Curaro e curarine 122. Cyclarbamatum* 159. Cyclizinum* e suoi sali 113. Cyclomenolum* e suoi sali 88. Cyclophosphamidum* e suoi sali 301. Datura stramonium L. e suoi preparati 3. Deanoli aceglumas* 214. Decamethonii bromidum*, p.

es., (bis-(trimetilammonio)-1,10 decano, sali di) 226. Dextromethorphanum* e suoi sali 116. Dextropropoxyphenum* 117. Diacetilnalorfina, (O,O’-diacetil N-allil normorfina) 411. Dialcanolammine secondarie 376. 2,4-Diaminoanisole e suoi sali, CI 76 050, (1-metossi-2,4-diaminobenzene) 377. 2,5-Diaminoanisole e suoi sali, (1-metossi-2,5-diaminobenzene) 81. Diammino-2,4-azobenzene, cloridrato-citrato di, (crizoidina, cloridrato e citrato) 407. 2,4-Diammino-feniletanolo e suoi sali 119. (α, β-1 Dibromofeniletil)-5 metil-5 idantoina 351. Dibromosalicilanilidi 125. Dicloroetano, (Cloruri di etilene) 126. Dicloroetilene, (cloruri di acetilene) 349. Diclorosalicilanilidi 231. Dicoumarolum* 130. Dietilammino-3 propil cinnamato 128. Dietilamminoetil(fenil-4’idrossi-3’benzoato)-2 e suoi sali 131. Dietilnitro-4 fenil tiofosfato 270. Difencloxazinum* 160. Difenil-5,5 tetraidrogliossalinone-4 134. Digitalina e tutti gli eterossidi della digitale 342. Dihydrotachysterolum* 415. (Diisobutil-fenossi-etossi-etil-dimetil-benzil ammonio, cloruro di, (Benzetonio, cloruro di) in prodotti per la cura della bocca e prodotti che rimangono sul corpo 338. Dimethyli sulfoxidum* 142. Dimetilammina 355. Dimetileformamide 368. Dimetossano, (6-acetossi-2,4-dimetil-1,3-diossano) 153. Dimevamidum* e suoi sali 149. Dinitrile malonico 150. Dinitrile succinico 151. Dinitrofenoli, isomeri di 343. Diossano, (1,4-dietilene diossido) 136. Dioxethedrinum* e suoi sali 339. Diphenhydraminum* e suoi sali 80. Diphenoxylatum* 154. Diphenylpyralinum* e suoi sali 162. Disulfiramum* 354. Disulfuri tiouramici 176. Doxylaminum* e suoi sali 164. Efedrina e suoi sali 163. Emetina, suoi sali e suoi derivati 196. Endrine, (esacloro¹,2,3,4,10,10 epossi-6,7 ottaidro-1,4,4a,5,6,7,8,8a endo o endodimetilene-1,4,5,8 naftalene) 14. Epinephrinum* 400. 1,2-Epossibutano 197. Esacloroetano 371. Esaclorofene, (2,2’-diidrossi-3,3’,5,5’,6,6’-esaclorodifenil-metano) 166. Eserina o fisostigmina e suoi sali 170. Estere dietilfosforico del p-nitrofenolo 167. Esteri dell’acido p-amminobenzoico, con gruppo ammino libero, salvo quello figurante nell’allegato 2 168. Esteri della colina e della metilcolina e loro sali 260. Estrogena, sostanze ad attività 319. Ethionamidum* 173. Ethoheptazinum* e suoi sali 272. Ethylphenacemidum* 182. Etilene, ossido di Etilenglicole monoetiletere 362.

Etil-3’-tetraidro-5’, 6’, 7’, 8’-acetonaftone-2’ (Tetrametil-1,1,4,4-etil-6-acetil-7-tetraidronaftalene-1,2,3,4;Acetil-etil-tetrametiltetralina o AETT) 406. 4-Etossi-m-fenilendiammina e suoi sali 112. Feclemino e suoi sali, (cicloesil-1 dietilammino-3(dietilamminometil-2 fenil)

Neodimio e suoi sali 245. Neostigmina e suoi sali (p. es. Neostigmii bromidum*) 246. Nicotina e suoi sali 247. Nitriti di amile 248. Nitriti metallici, salvo nitrito di sodio 410. Nitroammine 249. Nitrobenzene 250. Nitrocresoli e loro sali alcalini 255. Nitroferricianuri alcalini, (nitroprussiati) 251. Nitrofurantoinum* 253. Nitroglicerina 256. Nitrostilbeni, omologhi e loro derivati 209. Nitroxolinum* e suoi sali 257. Noradrenalina e suoi sali 258. Noscapinum* e suoi sali 202. Octamoxinum* e suoi sali 267. Octamylaminum* e suoi sali 28. Octodrinum* e suoi sali 261. Oleandrina 165. Oxanamidum* e suoi derivati 172. Oxypheneridinum* e suoi sali 381. Padimato A, INN, (amil-4-dimetilamminobenzoato, miscela di isomeri) 186. Paramethasonum* 179. Parethoxycainum* e suoi sali 263. Pelletierina e suoi sali 212. Pemolinum* e suoi sali 264. Pentacloroetano 265. Pentaerythrityli tetranitras* 120. Pentamethonii p. es. bromidum*, (bis-(trimetilammonio)-1,5 pentano, sali di) 421. 1,1,3,3,5-Pentametil-4,6-dinitroindano, (Muschio moschene) 382. Perossido di benzoile 266. Petrichloralum* 269. Phenacemidum* 95. Phenaglycodolum* 271. Phenindione, (fenil-2 indanedione-1,3) 232. Phenmetrazinum*, suoi derivati e suoi sali 320. Phenothiazinum* e suoi composti 71. Phenprobamatum* 273. Phenprocoumonum* 67. Phenylbutazonum* 281. Physostigma venenosum Balf. 374. Phytolacca ssp. e loro preparati, (fitolacca) 282. Picrotossina 283. Pilocarpina e suoi sali 311. Pilocarpus jaborandi Holmes e suoi preparati 289. Piombo, composti 118. Pipazetatum* e suoi sali 285. Pipradrolum* e suoi sali 137. Piprocurarii iodidum* 396. Piritione disolfuro, prodotto di addizione con il solfato triidrato di magnesio, (2,2’’-ditiobispiridin-1,1’’-diossido) 369. Piritione sodico, (N-ossido di 2-idrossipiridina, sale sodico) 276. Pirofosfato di tetraetile 409. Pirogallolo 420. Pix lithanthracis, (catrame di carbon fossile; Pix ex carbonis) e altri prodotti contenenti benzopireni 239. Poldini metilsulfas* 405. Pramocaina 161. Probenecidum* 25. Procainamidum*, suoi sali e suoi derivati 206. Propatylnitratum* 138. Propyphenazonum* 291. Prunus laurocerasus L., acqua distillata di lauroceraso 278. Psilocybinum* 345. Pyrethrum album L., e suoi preparati, piretrina e piretroidi 15. Rauwolfia serpentina, alcaloidi di e loro sali 360.

Safrolo, salvo tenori normali degli oli naturali utilizzati e a condizione che la concentrazione non sia superiore a 100 mg/kg nel prodotto finito; 50 mg/kg nei prodotti per la cura dei denti e della bocca, a condizione che il safrolo non sia presente nei dentifrici per bambini 97. Sali di cromo, acido cromico e suoi sali 296. Sali di oro 217. Santonina 332. Schoenocaulon officinale Lind., suoi semi e suoi preparati 295. Scopolamina, suoi sali e suoi derivati 297. Selenio e suoi composti 298. Solanum nigrum L. e suoi preparati 73. Solfuro di carbonio 293. Sostanze radioattive 9

299. Sparteina e suoi sali 4. Spironolactonum* 304. Stricnina e suoi sali 302. Strofantine, loro genine (strofantidina) e respettivi derivati 402. Stronzio, lattato di 403. Stronzio, nitrato di 404. Stronzio, policarbossilato di 303. Strophanthus ssp. e loro preparati 305. Strychnos ssp. e loro preparati 306. Stupefacenti: ogni sostanza elencata nelle tabelle I e II della Convenzione unica sugli stupefacenti firmata a New York il 30 marzo 1961, eccettuati la canapa e i suoi prodotti, a condizione che il loro eventuale tenore in THC (∆-9-tetraidrocannabinolo) sia 155. Sulfinpyrazonum* 307. Sulfonammidi (para-ammino benzen-sulfonammide e suoi derivati ottenuti per sostituzione di uno o più atomi di idrogeno legati a un atomo di azoto) e loro sali 308. Sultiamum* 317. Tallio e suoi composti 237. Tefazolinum* e suoi sali 312. Tellurio e suoi composti 419. Tessuti e fluidi

1. del cranio, incluso il cervello, gli occhi, le tonsille nonché il midollo spinale: – di manzi di oltre 12 mesi, – di pecore e capre con più di 12 mesi o di cui un incisivo permanente ha perforato le gengive, nonché i loro derivati

2. della milza di pecore e capre nonché i loro derivati. I prodotti del sego possono essere utilizzati solamente a condizione che per la loro fabbricazione siano stati applicati i seguenti metodi e che gli stessi siano stati certificati con esattezza dal fabbricante: – interesterificazione o idrolisi a una temperatura di 200°C, 40 bar (40 000 hPa) durante 20 minuti (glicerina, acidi grassi, estere di acido grasso); – saponificazione a 12 mol NaOH (glicerina e sapone): – processo discontinuo a 95°C per 3 ore o – processo continuo a 140°C, 2 bar (2’000 hPa) per 8 minuti o a condizioni equivalenti.

139. Tetrabenazinum* e suoi sali 350. Tetrabromosalicilanilidi 63. Tetracainum* e suoi sali 367. 2,3,7,8-Tetraclorodibenzo-p-diossina 314. Tetracloroetilene 348. Tetraclorosalicilanilidi 315. Tetracloruro di carbonio 316. Tetrafosfato di esaetile 394. Tetraidrozolina e suoi sali 61. Tetrylammonii bromidum* 280. Thalidomidum* e suoi sali 318. Thevetia neriifolia Juss., glicosidi di 233. Thiamazolum* 306 THC (∆-9-tetraidrocannabinolo (vedi Stupefacenti) 207. Thioporan, (bis(idrossi-osso-2-2H-1-benzopiran)3 il-1,1 metiltio-3 propano) 310. Thiotepum* 321. Tiourea e suoi derivati 392. Tirotricina 177. Tolboxanum* 65. Tolbutamidum* 324. Tranylcyprominum* e suoi sali 328. Tretaminum* 375. Tretinoinum*, (acido retinoico e suoi sali) 275. Triamterenum* e suoi sali 326. Tribromo-etanolo, (alcole tribromo-etilico) 373. Tribromsalanum, (3,4’,5-tribromsalicilanilide) 327. Trichlormethinum* e suoi sali 325. Tricloronitrometano 277. Tricresilfosfato 188. Trifluperidol* 92. Triparanolum* 347. Tripelennamin*, (PyribenzaminR) 27. Tuaminoheptanum*, suoi isomeri e suoi sali 215. Uragoga ipecacuanha Baill. e specie vicine, radici e loro preparati 330. Urginea scilla Stern e suoi preparati 323. Vaccini, tossine o sieri riportati nell’allegato della seconda direttiva del Consiglio, del 20 maggio 197510, concernente il ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative relative alle specialtà medicinali 184. Valnoctamidum* 331. Veratrina e suoi sali 333. Veratrum Ssp. e suoi preparati 335. Vitamina D2 e D3, (ergocalciferolum* e cholecalciferolo) 203. Warfarinum* e suoi sali 336. Xantati esteri detrocarbonei e alchilxantati alcalini 135. Xantinolo, (Diidrossi-2,6 metil-4 aza-4 esil)-7 teofillina 313. Xylometazolinum* e suoi sali 337. Yohimbina e suoi sali

391. Zirconio e suoi composti, esclusi i complessi che figurano nell’allegato 2 e le lacche, pigmenti o sali di zirconio dei coloranti che figurano nell’allegato¹ con l’indicazione11 24. Zoxazolaminum* * Nel presente allegato è apposto un asterisco a fianco delle denominazioni conformi al «computer printout 1975, International Nonproprietary Names (INN) for pharmaceutical products, Lists 1-33 of proposed INN», pubblicato dall’Organizzazione mondiale della sanità, Ginevra, agosto 1975.

3321