Fonte

RU 2004 2355

Ordinanza del DFI
sui cosmetici
(OCos)

Modifica del 26 aprile 2004

Il Dipartimento federale dell’interno
ordina:

I

Gli allegati1, 2 e 3 dell’ordinanza del DFI del 26 giugno 19951 sui cosmetici sono modificati conformemente al testo allegato.

II

Disposizioni transitorie I prodotti cosmetici possono essere consegnati ai consumatori secondo il diritto anteriore ancora fino al 14 maggio 2005.

III

La presente modifica entra il vigore il 15 maggio 2004.

26 aprile 2004 Dipartimento federale dell’interno: Pascal Couchepin

Allegato 1

(art.1 cpv. 1) Elenco dei coloranti che possono essere contenuti nei prodotti cosmetici2 Campo d’applicazione Colonna 1 = Coloranti autorizzati per tutti i prodotti cosmetici Colonna 2 = Coloranti autorizzati per tutti i prodotti cosmetici, eccettuati quelli destinati ad essere applicati vicino agli occhi e in particolare i prodotti per il trucco e lo strucco degli occhi Colonna 3 = Coloranti autorizzati esclusivamente per i prodotti cosmetici che non sono destinati a venire a contatto con le mucose Colonna 4 = Coloranti autorizzati esclusivamente per i prodotti cosmetici destinati a venire solo brevemente a contatto con la pelle Numero Color Colorazione Campo d’applicazione Altre limitazioni e prescrizioni3 10006 verde × 10020 verde × 10316* giallo × 11680 giallo × 11710 giallo × 11725 arancione × 11920 arancione × 12010 rosso × 12085* rosso × massimo 3 % nel prodotto 12120 rosso × 12150 rosso × 12370 rosso × 12420 rosso × 12480 bruno × 12490 rosso × 12700 giallo × 13015 giallo × E 105 14270 arancione × E 103 14700 rosso ×

Sono ammessi anche le lacche e i sali di tali coloranti contenenti sostanze non vietate dall’allegato 3.

I coloranti il cui numero è accompagnato dalla lettera E devono soddisfare le condizioni di purezza per coloranti alimentari.

14720 rosso × E 122 14815 rosso × E 125 15510* arancione × 15525 rosso × 15580 rosso × 15620 rosso × 15630* rosso × Massimo 3 % nel prodotto 15800 rosso × 15850* rosso × 15865* rosso × 15880 rosso × 15980 arancione × E 111 15985* giallo × E 110 16035 rosso × 16185 rosso × E 123 16230 arancione × 16255* rosso × E 124 16290 rosso × E 126 17200* rosso × 18050 rosso × 18130 rosso × 18690 giallo × 18736 rosso × 18820 giallo × 18965 giallo × 19140* giallo × E 102 20040 giallo × Tenore massimo di 5 ppm in 3,3’-dimetilbenzidina nel colorante 20170 arancione × 20470 nero × 21100 giallo × Tenore massimo di 5 ppm in 3,3’-diclorobenzidina nel colorante 21108 giallo × idem 21230 giallo × 24790 rosso × 26100 rosso × Criteri di purità: Anilina ≤ 0,2 % 2-Naftolo ≤ 0,2 % 4-Amminoazobenzene ≤ 0,1 % 1-(Fenilazo)-2-naftolo ≤ 3 % 1-[2-(Fenilazo)-fenilazo]- 2-naftalenolo ≤ 2 % 27290* rosso × 27755 nero × E 152 28440 nero × E 151 40215 arancione × 40800 arancione × 40820 arancione × E 160 e 40825 arancione × E 160 f 40850 arancione × E 161 g 42045 blu × 42051* blu × E 131 42053 verde × 42080 blu × 42090 blu × 42100 verde × 42170 verde × 42510 violetto × 42520 violetto × Massimo 5 ppm nel prodotto 42735 blu × 44045 blu × 44090 verde × E 142 45100 rosso × 45190 violetto × 45220 rosso × 45350 giallo × Massimo 6 % nel prodotto 45370* arancione × Tenore massimo dell’1 % in fluoresceina e del 2 % in monobromofluoresceina 45380* rosso × idem 45396 arancione × Quando viene usato per le labbra il colorante è ammesso soltanto sotto forma di acido libero alla concentrazione massima dell’1 % 45405 rosso × Tenore massimo dell’1 % in fluoresceina e del 2 % in monobromofluoresceina 45410* rosso × idem 45425 rosso × Tenore massimo dell’1 % in fluoresceina e del 3 % in monoiodofluoresceina 45430* rosso × E 127 idem 47000 giallo × 47005 giallo × E 104 50325 violetto × 50420 nero × 51319 violetto × 58000 rosso × 59040 verde × 60724 violetto × 60725 violetto × 60730 violetto × 61565 verde × 61570 verde × 62045 blu × 69800 blu × E 130 69825 blu × 71105 arancione × 73000 blu × 73015 blu × E 132 73360 rosso × 73385 violetto × 73900 violetto × 73915 rosso × 74100 blu × 74160 blu × 74180 blu × 74260 verde × 75100 giallo × 75120 arancione × E 160 b 75125 giallo × E 160 d 75130 arancione × E 160 a 75135 giallo × E 161 d 75170 bianco × 75300 giallo × E 100 75470 rosso × E

120 75810 verde × E 140 e E 141 77000 bianco × E 173 77002 bianco × 77004 bianco × 77007 blu × 77015 rosso × 77019 mica × 77120 bianco × 77163 bianco × 77220 bianco × E 170 77231 bianco × 77266 nero × 77267 nero × 77268:1 nero × E 153 77288 verde × esente da ioni di cromato 77289 verde × esente da ioni di cromato 77346 verde × 77400 bruno × 77480 bruno × E 175 77489 arancione × E 172 77491 rosso × E 172 77492 giallo × E 172 77499 nero × E 172 77510 blu × esente da ioni di cianuro 77713 bianco × 77742 violetto × 77745 rosso × 77820 bianco × E 174 77891 bianco × E 171 77947 bianco × Lattoflavina giallo × E 101 Caramello bruno × E 150 Capsantina, arancione × E 160 c Capsorubina Rosso di rosso × E 162 barbabietola, Betanina Antociani rosso × E 163 Numero Color Colorazione Campo d’applicazione Altre limitazioni e prescrizioni Stearati di bianco × alluminio, di zinco, di magnesio e di calcio Blu di bro- blu × motimolo Verde di verde × bromocresolo Acid red 195 rosso × * Sono altresì autorizzati le lacche, i pigmenti e i sali di bario, stronzio e zirconio, insolubili, di tali coloranti.

Allegato 2

(art.1 cpv. 2) Elenco delle sostanze il cui uso è vietato nei prodotti cosmetici, salvo in determinati limiti e condizioni

  1. Sostanze b. Impiego c. Concentrazione massima autorizzata nel d. Modalità d’impiego/avvertenze (in corsivo) Acetato di idrossimetilammina sodico; ad attività antimicrobica 0,1 % (Glicinato di N-(idrossimetile) sodico) 3-Acetil-6-metil-2,4-(3H)-pirandione e sali (vedi Acido deidroacetico) Acid Black n. 52 (n. CAS 16279-54-2) tintura ossidante per 2,0 % in combinazione con e suoi sali capelli perossido d’idrogeno massimo1.0 % Acido 4-amminobenzoico (vedi PABA) filtro UV 5,0 % Acido 4-amminobenzoico – estere etilico etossilato (vedi PEG 25 PABA) Acido benzilidencamforsolfonico (INCI); filtro UV 6,0 % calcolato in acido Acido α-(2-ossoborn-3-iliden)-toluen-4- solfonico e sali Acido benzoico, suoi Sali ed esteri (+) ad attività antimicrobica 0,5 % calcolato in acido Acido borico, borati e tetraborati a. talchi 5,0 % calcolato in % Vietato nei prodotti destinati alla cura dei bambini al dell’acido borico di sotto di 3 anni. 3 anni.», «Da non usare su pelle irritata o ferita.»

  2. prodotti per la cura 0,5 % calcolato in % Vietato nei prodotti destinati alla cura dei bambini al della bocca dell’acido borico di sotto di 3 anni. 3 anni.», «Evitare di ingerirlo.»

a. Sostanze b. Impiego c. Concentrazione massima autorizzata nel d. Modalità d’impiego/avvertenze (in corsivo)

c. altri prodotti (i prodotti 3,0 % calcolato in % Vietato nei prodotti destinati alla cura dei bambini al per la messa in piega dell’acido borico di sotto di 3 anni. dei capelli e per il bagno «Da non usare per l’igiene dei bambini al di sotto di esclusi) 3 anni.», «Da non usare su pelle irritata o ferita.», «Contiene borati e tetraborati.» (per un tenore >1,5 % di borato solubile) Acido deidroacetico e suoi Sali; ad attività antimicrobica 0,6 % calcolato in acido Vietato negli aerosol. 3-Acetil-6-metil-2,4-(3H)-pirandione 3,4-Acido diamminobenzoico tintura ossidante per 2,0 % in combinazione con (n. CAS 619-05-6) e i suoi sali capelli perossido d’idrogeno massimo1.0 % Acido etidronico e suoi Sali; a. prodotti per la cura dei 1,5 % calcolato in acido Acido 1-idrossi-etiliden-difosfonico capelli libero

b. saponi 0,2 % calcolato in acido libero Acido 2-fenil-benzimidazolo-5-sol- filtro UV 8,0 % calcolato in acido fonico e suoi Sali di potassio, sodio e solforilammina Acido 2,2’-(1,4-fenilen)-bis-1Hbenzimidazol-4,6-disulfonico, sale di sodio (vedi Bisimidazilato) Acido 3,3’-(1,4-fenilendimetilidin)- bis filtro UV 10,0 % calcolato in acido -(7,7-dimetil-2-osso-biciclo [2.2.1]-eptilmetansolfonico) e suoi sali; Acido tereftalidendicanforsolfonico Acido formico e il suo sale sodico (+) ad attività antimicrobica 0,5 % calcolato in acido Acido 4-idrossibenzoico, suoi sali ed ad attività antimicrobica 0,4 % calcolato in acido esteri (+) con un estere 0,8 % calcolato in acido, miscele di esteri

a. Sostanze b. Impiego c. Concentrazione massima autorizzata nel d. Modalità d’impiego/avvertenze (in corsivo) Acido 1-idrossi-etiliden-difosfonico (vedi Acido etidronico) Acido idrossietilpicramico a. tintura ossidante per a) 3,0 % in combinazione a. e b. (n. CAS 99610-72-7) e i suoi sali capelli con perossido «Il prodotto può provocare una reazione allergica.»

b. tintura ossidante per b)1,0 % d’idrogeno massimo capelli1,5 % Acido 2-idrossi-4-metossibenzofenone- 5-sulfonico; benzofenone-4 (vedi Sulisobenzone) Acido 2-idrossi-4-metossibenzofenone- 5-sulfonico sale di sodio; (vedi Benzofenone-5) Acido ossalico, suoi esteri e suoi sali prodotto per la cura dei 5,0 % «Solo per uso professionale.» alcalini capelli Acido α-(2-ossoborn-3-iliden)-toluen-4- filtro UV 6,0 % calcolato in acido solforico e suoi sali; Acido benzilidencanforsolfonico Acido propionico e suoi sali (+) ad attività antimicrobica 2,0 % calcolato in acido Acido salicilico e suoi sali (+) ad attività antimicrobica 0,5 % calcolato in acido Da non usare nei preparati per bambini al di sotto di

anni; esclusi gli shampoo.

anni.» Soltanto per i prodotti che potrebbero essere utilizzati per l’igiene dei bambini e che restano a contatto prolungato con la pelle. Sostanza cheratolitica 2,0 % calcolato in acido sostanza antiforfora 3,0 % calcolato in acido Da usare solo in prodotti sciacquabili Acido sorbico e suoi sali (+) ad attività antimicrobica 0,6 % calcolato in acido

  1. Sostanze b. Impiego c. Concentrazione massima autorizzata nel d. Modalità d’impiego/avvertenze (in corsivo) Acido tereftalidendicanforsolfonico (vedi Acido 3,3’-(1,4-fenilendimetilidin)- bis -(7,7-dimetil-2-osso-biciclo [2.2.1]-eptilmetansolfonico) e suoi sali) Acido tioglicolico e suoi sali a. prodotti per 11,0 % pronto per l’uso Uso professionale: «Solo per uso professionale.» l’arricciatura o lo pH 7-9,5; calcolato Altre istruzioni per l’uso ed avvertenze vedi uso stiraggio dei capelli in acido generale. 8,0 % pronto per l’uso Uso generale: «Contiene Sali dell’acido tioglicolico. pH 7-9,5; calcolato Seguire le istruzioni per l’uso. Da conservare fuori in acido dalla portata dei bambini» Le istruzioni per l’uso devono comportare le seguenti frasi: – «Evitare il contatto con gli occhi.» – «Se il prodotto viene a contatto con gli occhi sciacquarli immediatamente e abbondantemente con acqua e consultare uno specialista.» – «Indossare guanti appropriati.» idem (ad eccezione della raccomandazione di indossare guanti).

  2. prodotti per la 5,0 % pronto per l’uso depilazione pH 7-12,7; calcolato in acido

  3. altri prodotti per il 2,0 % pronto per l’uso trattamento dei capelli, pH 7-9,5; calcolato destinati ad essere elimi- in acido nati dopo l’applicazione Acido 10-undecilinico, suoi sali ad attività antimicrobica 0,2 % calcolato in acido ed esteri (+) Acid Red n. 33 tinture ossidanti per 2,0 % (n. CAS 3567-66-6) e suoi sali capelli

a. Sostanze b. Impiego c. Concentrazione massima autorizzata nel d. Modalità d’impiego/avvertenze (in corsivo) Acqua ossigenata o altri composti o a. preparati per il 12 % (volume), libero a,b,c: «Contiene acqua ossigenata.» miscele che liberano H2O2, compreso peros- trattamento dei capelli o legato a: «Indossare guanti appropriati.» sido di urea o perossido di zinco

  1. preparati per la cura 4,0 % a,b,c: «Evitare il contatto con gli occhi. Se il prodotdella pelle to viene a contatto con gli occhi sciacquarli immediatamente.»

  2. preparati per la cura 2,0 % delle unghie

  3. preparati per la cura 0,1 % della bocca N-Alchil(C12–22)-trimetilammonio, ad attività antimicrobica 0,5 % Unicamente per prodotti destinati ad essere risciac- -bromuro e –cloruro di (+) quati.

– cloruro di behenil trimetilammonio antistatico 5,0 % Unicamente per prodotti destinati ad essere risciacquati. – altri antistatico 3,0 % «Se il prodotto viene a contatto con gli occhi, Alcol benzilico (+) ad attività antimicrobica 1,0 % Alcol dicloro-2,4-benzilico (+) ad attività antimicrobica 0,15 % Alcol metilico; denaturante per l’alcol 5,0 % calcolato in % metanolo etilico e l’alcol dell’alcol etilico isopropilico e isopropilico Amil-4-metossicinnamato (vedi Isoamil-p-metossicinnamato) Aminexil; per la cura dei capelli1,5 % 2,4-Diamminopirimidina-3-ossido

  1. Sostanze b. Impiego c. Concentrazione massima autorizzata nel d. Modalità d’impiego/avvertenze (in corsivo) 2-Ammino-6-cloro-4-nitrofenolo a. tintura ossidante per a. 2,0 % in combinazione con (n. CAS 6358-09-4) e suoi sali capelli perossido d’idrogeno

  2. tintura non ossidante b. 2,0 % massimo1,0 % 4-Ammino-m-cresolo tintura ossidante per 3,0 % in combinazione con (n. CAS 2835-99-6) e suoi sali capelli perossido d’idrogeno 6-Ammino-o-cresolo tintura ossidante per 3,0 % in combinazione con (n. CAS 17672-22-0) e suoi sali capelli perossido d’idrogeno 3-Ammino-2,4-diclorofenolo tintura ossidante per 2,0 % in combinazione con «Il prodotto può provocare una reazione allergica.»

(n. CAS 61693-42-3) e suoi sali capelli perossido d’idrogeno 2-Ammino-4-idrossietilamminoanisolo tintura ossidante per 3,0 % in combinazione con (n. CAS 83763-47-7) e suoi sali capelli perossido d’idrogeno 4-Ammino-2-idrossitoluene tintura ossidante per 3,0 % in combinazione con «Il prodotto può provocare una reazione allergica.» (n. CAS 2835-95-2) e suoi sali capelli perossido d’idrogeno 2-Amminometil-p-amminofenolo tintura ossidante per 3,0 % in combinazione con (n. CAS 79352-72-0) capelli perossido d’idrogeno 2-Ammino-3-nitrofenolo a. tintura ossidante per a. 3,0 % in combinazione con a. e b. (n. CAS 603-85-0) e suoi sali capelli perossido d’idrogeno «Il prodotto può provocare una reazione allergica.»

b. tintura non ossidante b. 3,0 % massimo1,5 %

a. Sostanze b. Impiego c. Concentrazione massima autorizzata nel d. Modalità d’impiego/avvertenze (in corsivo) 4-Ammino-3-nitrofenolo a. tintura ossidante per a. 3,0 % in combinazione con a. e b. (n. CAS 610-81-1) e suoi sali capelli perossido d’idrogeno «Il prodotto può provocare una reazione allergica.»

b. tintura non ossidante b. 3,0 % massimo1,5 % m-Amminofenolo tintura ossidante per 2,0 % in combinazione con «Il prodotto può provocare una reazione allergica.» (n. CAS 591-27-5) e suoi sali capelli perossido d’idrogeno o-Amminofenolo tintura ossidante per 2,0 % in combinazione con «Il prodotto può provocare una reazione allergica.» (n. CAS 95-55-6) e suoi sali capelli perossido d’idrogeno Ammoniaca 6,0 % calcolato in NH3 «Contiene ammoniaca.» (tenore superiore al 2 %). Anisotriazina (vedi Bis-etilesilossifenolmetossifeniltriacina) Arbutino; arbutoside (vedi Idrochinone-mono-β-D-gluco piranoside) Basic Blue n. 7 tintura ossidante per 0,2 % (n. CAS 2390-60-5) capelli Basic Blue n. 26 a. tintura ossidante per a. 0,5 % in combinazione con (n. CAS 2580-56-5) capelli perossido d’idrogeno

  1. tintura non ossidante b. 0,5 % massimo 0,25 % Basic Violet n. 14 a. tintura ossidante per a. 0,3 % in combinazione con (n. CAS 632-99-5) e suoi sali capelli perossido d’idrogeno

  2. tintura non ossidante b. 0,3 % massimo 0,15 %

a. Sostanze b. Impiego c. Concentrazione massima autorizzata nel d. Modalità d’impiego/avvertenze (in corsivo) Benzalconio, cloruro, bromuro e ad attività antimicrobica 0,1 % calcolato in cloruro Nei preparati per il trattamento delle regioni intime e saccarinato di (+) di benzalconio nei prodotti non risciacquati.

antistatico 3,0 % calcolato in cloruro Nei preparati per il trattamento dei capelli destinati di benzalconio ad essere risciacquati. Benzetonio, cloruro di ad attività antimicrobica 0,1 % Unicamente per prodotti destinati ad essere risciacquati. 2-Benzil-4-clorofenolo (vedi Clorofene) Benzilemiformale ad attività antimicrobica 0,15 % Da usare solo in prodotti sciacquabili. Sostanza in grado di scindere la formaldeide (vedi indicazioni alla fine del presente allegato). 3-Benzilidene canfora (INCI); filtro UV 2,0 % 3-Benzilidene-bornan-2-one Benzoato di benzile sostanza repellente 8,0 % In tutti prodotti (n. CAS 120-51-4) contro gli insetti «Contiene benzoato di benzile.» sostanza odorosa Benzoato di 4,4-((6-(((1,1-dimetiletil)- filtro UV 10,0 % ammino)-carbonil)-fenil)-ammino)-1,3,5- triazina-2,4-diil)-diammino)-bis-,bis- (2-etilesil) Benzofenone-3 (INCI); filtro UV 5,0 % «Contiene ossibenzone.» Ossibenzone (INN) (escluso il caso in cui sono utilizzati < 0,5% e la sostanza serve solo alla sicurezza del prodotto) Benzofenone-4 (INCI); filtro UV 5,0 % 2-idrossi-metossibenzofenon-5-solfonico; Sulisobenzone (INN) Benzofenone-5; filtro UV 5,0 % calcolato in acido Sale sodico dell’acido 2-idrossi-4- metossibenzofenon-5-sulfonato di sodio

a. Sostanze b. Impiego c. Concentrazione massima autorizzata nel d. Modalità d’impiego/avvertenze (in corsivo) 2-(2H-Benzotriazolo-2-il)-4-metil-6 –(2-metil-3-(1,3,3,3-tetrametil-1-(trimetilsilil)-ossi)-disilossanil)-propil) –fenolo (vedi Drometrizolo-trisilossano) 1,3-bis-(2,4-diamminofenossi)-propano tintura ossidante per 2,0 % in combinazione con «Il prodotto può provocare una reazione allergica.» (n. CAS 81892-72-0) e suoi sali capelli perossido d’idrogeno Bisimidazilato (vedi acido fenildibenzimidazoltetrasulfonato, sale sodico) Bismuto(III), citrato basico di tintura metallica per i 0,5 % capelli Bismuto(III), gallato basico di e nitrato tintura metallica per i 2,0 % basico di capelli Bromclorofene (+); ad attività antimicrobica 0,1 % 2,2’-Metilene-bis (6-bromo-4-clorofenolo) 5-Bromo-5-nitro-1,3-diossano ad attività antimicrobica 0,1 % Da usare solo in prodotti sciacquabili. Evitare la formazione di nitrosammine. Bronopol (+); ad attività antimicrobica 0,1 % Evitare la formazione di nitrosammine. 2-Bromo-2-nitro-propandiolo Butilmetossidibenzoilmetano (INCI); filtro UV 5,0 % 4-terz-Butil-4-metossi-dibenzoil- metano; Avobenzone (INN) Camphor Benzalconium Metosulfate filtro UV 6,0 % (INCI); N,N,N-Trimetil 4-(2-osso-3-bornilidenemetil)-anilinium metilsolfato

  1. Sostanze b. Impiego c. Concentrazione massima autorizzata nel d. Modalità d’impiego/avvertenze (in corsivo) Cetilpiridinio, cloruro di ad attività antimicrobica 0,05 % In prodotti per la cura della bocca 0,2 % In prodotti che rimangono sulla pelle 0,3 % Solo in prodotti sciacquabili Chinino e suoi sali a. preparati per lavare i 0,5 % calcolato in chinino capelli (shampoo) basico

  2. lozioni per capelli 0,2 % calcolato in chinino basico 8-Chinolinolo e suoi sali; stabilizzante dell’acqua 0,03 % calcolato come Nei preparati per il trattamento dei capelli che non 8-Idrossichinolina ossigenata base vengono eliminati dopo l’applicazione. 0,3 % calcolato come Nei preparati per il trattamento dei capelli destinati a base essere risciacquati.

o-Cimen-5-olo (vedi 3-Metil-4-(1-metiletil)-fenolo) Climbazol (+); ad attività antimicrobica 0,5 % 1-(4-Clorofenossi)-1(1H-imidazolil)- 3,3-dimetil-2-butanone 2-Cloracetammide ad attività antimicrobica 0,3 % «Contiene cloracetammide.» Clorammina-T (vedi Tosylchloramidum natricum) Clorati di metalli alcalini a. dentifrici 5,0 %

b. altri prodotti 3,0 % Cloresidina, acetato, gluconato e ad attività antimicrobica 0,3 % calcolato in Da non usare in prodotti per la cura della bocca. idrocloruro di(+) cloresidina Clorobutanolo; ad attività antimicrobica 0,5 % «Contiene clorobutanolo.» 1,1,1-Tricloro-2-metil-2-propanolo Vietato negli aerosol. 4-Cloro-m-cresolo (+); ad attività antimicrobica 0,2 % Da non usare in prodotti a contatto con la mucosa. 4-Cloro-metilfenolo

a. Sostanze b. Impiego c. Concentrazione massima autorizzata nel d. Modalità d’impiego/avvertenze (in corsivo) Cloro-N,N-dietilbenzammide sostanza repellente contro 12,0 % gli insetti 4-Cloro-3,5-dimetilfenolo (+) ad attività antimicrobica 0,5 % 2-Cloro-6-etilammino-4-nitrofenolo a. tintura ossidante per a. 3,0 % in combinazione con (numero CAS 131657- capelli perossido d’idrogeno 78-8) e suoi Sali b. tintura non ossidante b. 3,0 % massimo1,5 % Clorofene; ad attività antimicrobica 0,2 % 2-Benzil-4-clorofenolo Clorofenesine; ad attività antimicrobica 0,3 % Etere p-clorofenilglicerico 4-Cloro-metilfenolo (vedi 4-Cloro-m-cresolo) 5-Cloro-2-metilisotiazolin-3(2H)- one ad attività antimicrobica 0,0015 % + 2-Metilisotiazolin-3(2H)-one, Cloruro d’argento / diossido di titanio ad attività antimicrobica 0,02 % Vietato nei prodotti destinati alla cura dei bambini al addotto (20 % AgCl + 80 % TiO2) di sotto di 3 anni e in prodotti per la cura delle labbra, della bocca e delle parti vicino agli occhi. Cloruro di 1-(3-cloroallil)-3,5,7- triaza-1- ad attività antimicrobica 0,2 % Sostanza in grado di scindere la formaldeide (vedi azonia adamantano [Quaternium-15] indicazioni alla fine del presente allegato). Cloruro di metilene 35,0 % Contenuto massimo di impurità: 0,2%. 3-Decilossi-2-idrossi- 1-ammino propano, ad attività antimicrobica 0,5 % idrocloruro di; (Decominol, INN)

a. Sostanze b. Impiego c. Concentrazione massima autorizzata nel d. Modalità d’impiego/avvertenze (in corsivo) Dialcanolammidi di acidi grassi sostanze attive in superficie Dialcanolammina libera: – massimo 0,5 (nel prodotto finito) – massimo 5 % (nel prodotto grezzo) Percentuale massima di N-nitrosodialcanol-ammine: massimo 50 µg/kg 1,6-Di-(amidino-2-bromofenossi)- n-esano e suoi sali (vedi Dibromoesamidino) 1,6-Di-(4-amidinofenossi)-n-esano (vedi Esamidina) Diamminofenoli4 tintura ossidante per 10,0 % Uso generale: «Può causare una reazione allergica. i capelli Da non usare per tingere ciglia e sopracciglia.» Uso professionale: «Solo per uso professionale. Indossare guanti appropriati.» Non utilizzare sulla pelle (a scopi di decorazione). 2,4-Diammino-5-metilfenetolo tintura ossidante per 2,0 % in combinazione con «Il prodotto può provocare una reazione allergica.» (n. CAS 141614-04-2) e i suoi sali capelli perossido d’idrogeno 2,4-Diammino-5-metilfenossietanolo tintura ossidante per 3,0 % in combinazione con «Il prodotto può provocare una reazione allergica.» (n. CAS 141614-05-3) e i suoi sali capelli perossido d’idrogeno 2,4-Diamminofenossietanolo tintura ossidante per 4,0 % in combinazione con (n. CAS 70643-19-5) e i suoi sali capelli perossido d’idrogeno massimo 2,0 %

Queste sostanze possono essere impiegate da sole o mescolate tra loro. Nel caso di miscele di sostanze, la somma dei quozienti (quantità aggiunta/concentrazione massima autorizzata) delle singole sostanze non deve superare1.

a. Sostanze b. Impiego c. Concentrazione massima autorizzata nel d. Modalità d’impiego/avvertenze (in corsivo) 2,4-Diamminopirimidina-3-ossido (vedi Aminexil) Diamminotolueni (orto, meta, para)4, loro tintura ossidante per 10,0 % calcolato come Uso generale: «Può causare una reazione allergica. derivati sostituiti all’azoto e loro sali i capelli base libera Da non usare per tingere ciglia e sopracciglia.» (esclusa la sostanza no. 364 dell’allegato 3) Uso professionale: «Solo per uso professionale. Indossare guanti appropriati.» – «Può causare una sensibilizzazione da contatto con la pelle.» Non utilizzare sulla pelle (a scopi di decorazione) Diazolidinil urea; ad attività antimicrobica 0,5 % Sostanza in grado di scindere la formaldeide (vedi N-(Idrossimetil)-N-(1,3-di-idrossime- indicazioni alla fine del presente allegato). til-2,5-dioxo-4-imidazolidinil)-N’- (idrossimetil) urea 1,2-Dibromo-2,4-dicianobutano; ad attività antimicrobica 0,1 % Non superare lo 0,025% nei prodotti antisolari. Metildibromo-glutaronitrile Dibromoesamidino e suoi sali ad attività antimicrobica 0,1 % «Il prodotto può provocare una reazione allergica.» (compreso l’isetionato); 1,6-Di(4-amidino-2-bromofenossi) -n-esano Diclorofene ad attività antimocrobica 0,5 % «Contiene diclorofene.» Diclorofenilimidasolossolan antiseborroico 0,1 % Solo in prodotti per la regolazione dell’eliminazione (n. CAS 85058-43-1) del grasso cutaneo. In prodotti che rimangono sulla pelle. 0,25 % Solo in prodotti che vengono risciacquati. N,N-Dietilbenzammide sostanza repellente 12,0 %

Queste sostanze possono essere impiegate da sole o mescolate tra loro. Nel caso di miscele di sostanze, la somma dei quozienti (quantità aggiunta/concentrazione massima autorizzata) delle singole sostanze non deve superare 2.

a. Sostanze b. Impiego c. Concentrazione massima autorizzata nel d. Modalità d’impiego/avvertenze (in corsivo) N,N-Dietilcaprilammide sostanza repellente 10,0 % Dietilesilbutamidotriazon; filtro UV 10,0 % dioctilbutamminotriazon; 4,4-((6-(((1,1- dimetiletil)-ammino)-carbonil)-fenil)- ammino)-1,3,5-triazina-2,4-diil)-diammino)- bis,bis-(2-etil-esil)-esteri d’acido benzoico N,N-Dietil-3-toluammide sostanza repellente 30,0 % (volume) «Uso moderato su bambini.» 2,6-Diidrossi-3,4-dimetilpiridina colorante di ossidazione 2,0 % in combinazione «Il prodotto può provocare una reazione allergica.» (numero CAS 84540-47-6) e suoi sali per tinture per capelli con il perossido d’idrogeno al Dimeticodietilbenzalmalonate filtro UV 10,0 % (n. CAS 207574-74-1) 2,6-Dimetossi-3,5-piridindiammina colorante di ossidazione 0,5 % in combinazione «Il prodotto può provocare una reazione allergica» (numero CAS 85679-78-3) per tinture per capelli con il perossido e suoi sali d’idrogeno al massimo 0,25 % 4-Dimetilamminobenzoato di 2-etilesile; (vedi etilesildimetile PABA) 4,4-((6-(((1,1Dimetiletil)-ammino)- carbonil)-fenil)-ammino)-1,3,5-triazina-2,4- diil)-diammino)-bis,bis-(2-etil-esil)-estere d’acido benzoico Dimetilolo-dimetilidantoina; ad attività antimicrobica 0,6 % 1,3-bis(Idrossimetil)-5,5- dimetil-2,4- imidazolindione; [DMDM-Idantoina]

a. Sostanze b. Impiego c. Concentrazione massima autorizzata nel d. Modalità d’impiego/avvertenze (in corsivo) 4,4-Dimetil-1,3-ossazolidina ad attività antimicrobica 0,1 % il pH del prodotto finito non dev’essere inferiore a 6 Dimetil-papamidolaurdimonio-tosilato filtro UV 2,0 % In prodotti per la cura dei capelli. (INCI) Dimetossimetano; negli aerosol 30,0 % «Può irritare le mucose e le vie respiratorie.» Metilal Diossido di titanio filtro UV 25,0 % (n. CAS 13463-67-7) Distillati del petrolio; nei detergenti per le mani 40,0 % tenore di benzolo Unicamente in prodotti eliminati con il risciacquo Petroleum distillates, «White spirits» per l’industria e l’artigianato nel prodotto finito al «Contiene white spirits / solventi organici.» massimo 100 mg/kg Domifene, bromuro di; ad attività antimicrobica 0,1 % Anche in prodotti per l’igiene orale e dentale Fenododecinio, bromuro di Drometrizolo-trisilossano (INCI); filtro UV 15,0 % 2-(2H-Benzotriazolo-2-il)-4-metil-6 –(2-metil-3-(1,3,3,3-tetrametil-1- (trimetilsilil)-ossi)-disilossanil)-propil)- fenolo Esametilentetrammina; ad attività antimicrobica 0,15 % Polimero della formaldeide (vedi indicazioni alla Metenammina (+) fine del presente allegato). Da non usare in prodotti per la cura della bocca. Esamidina e suoi sali (compreso l’ise- ad attività antimicrobica 0,1 % tionato e p-idrossibenzoato) (+); 1,6-Di-(4-amidinofenossi)-n-esano Esetidina; ad attività antimicrobica 0,1 % Da non usare in prodotti per la cura della bocca. Hexetidina (INN) (+)

a. Sostanze b. Impiego c. Concentrazione massima autorizzata nel d. Modalità d’impiego/avvertenze (in corsivo) Esteri dell’acido tioglicolico prodotti per l’arricciatura 11,0 % pronto per l’uso Uso professionale: «Solo per uso professionale.» e lo stiraggio dei capelli pH 6-9,5; calcolato in acido 8,0 % pronto per l’uso Uso generale e professionale: le istruzioni per l’uso pH 6-9,5; calcolato devono comportare le seguenti frasi: in acido «Contiene esteri dell’acido tioglicolico. Seguire le istruzioni. Da conservare fuori dalla portata dei bambini.» «Può causare una sensibilizzazione da contatto con la pelle.» «Evitare il contatto della sostanza con gli occhi.» «Se il prodotto viene a contatto con gli occhi, sciacquarli immediatamente con acqua e consultare uno specialista.» «Indossare guanti appropriati.» Etere p-clorofenilglicerico (vedi Clorofenesine) Etil-4-amminobenzoato, etossilato; (vedi PEG-25 PABA) 5-Etile-3,7-diossa-1-aza- ad attività antimicrobica 0,3 % Da non usare in prodotti a contatto con la mucosa. biciclo[3,3,0] ottano 2-Etile-1,3-esandiolo sostanza repellente 20,0 % Etilesildimetil PABA (INCI); filtro UV 8,0 % 2-etilesil-4-dimetilamminobenzoato; otildimetil PABA Etilesilmetossicinnamato (INCI); filtro UV 10,0 % 2-etilesil-4-metossicinnamato; otilmetossicinnamato Etilesilsalicilato (INCI); 2-etilesilsalicilato; filtro UV 5,0 % otilsalicilato

a. Sostanze b. Impiego c. Concentrazione massima autorizzata nel d. Modalità d’impiego/avvertenze (in corsivo) 2-Etilesilestere di acido di 2-ciano-3,3- difenilacrilico (vedi Octocrilene) [2,4-Bis-⎨[4-(2-etilesilossi)-2-idrossi]- filtro UV 10,0 % fenil⎬-6-(4-metossifenil)-(1,3,5)-triazina]; Anisotriazina Etilestere di acido 4-amminobenzoico filtro UV 10,0 % etossilato; PEG-25 PABA, Etil-4-amminobenzoato, etossilato Etilestere di acido 3-(N-butil-N-acetil)- sostanza repellente 20,0 % amminopropionico contro gli insetti Fenilbenzimidazolo acido solforico (INCI); filtro UV 8,0 % calcolato come acido 2-fenilbenzimidazolo-5-acido solforico; Sali di potassio, di sodio e di tritanolamina Fenilendiammina (meta, para) e loro tintura ossidante per 6,0 % calcolato come Prodotti per uso generale e professionale: «Contiene derivati sostituiti all’azoto e loro sali i capelli base libera fenilendiammine. Il prodotto può provocare una nonché derivati della o-fenilen- reazione allergica.» diammina sostituiti all’azoto 5 Uso generale: «Da non usare per tingere ciglia e sopracciglia.» Uso professionale: «Solo per uso professionale. Indossare guanti appropriati.» Non utilizzare sulla pelle (a scopi di decorazione)

Queste sostanze possono essere impiegate da sole o mescolate tra loro. Nel caso di miscele di sostanze, la somma dei quozienti (quantità aggiunta/concentrazione massima autorizzata) delle singole sostanze non deve superare 1’.

a. Sostanze b. Impiego c. Concentrazione massima autorizzata nel d. Modalità d’impiego/avvertenze (in corsivo) Fenildibenzimidazoltetrasulfonato, acido filtro UV 10,0 % calcolato come disodico (INCI); acido 2,2’-(1,4-fenilene)-bis-1H-benzimidasolo- 4,6-acido disolfonico, acido sodico, bisimidazilato 3,3’-(1,4-Fenilemedimetilene)-bis-(7,7- dimetil-2-ossibiciclo [2,2,1]-eptametanosolfonico acido]e Sali (vedi acido solforico di tereftalidendicanfora) o-Fenilfenolo e suoi sali; ad attività antimicrobica 0,2 % calcolato in fenolo 2-Idrossibifenile (+) Fenilmercurio e suoi sali ad attività antimicrobica 0,007 % calcolato in Hg; da «Contiene fenilmercurio.» (compreso il borato) solo o in miscele Prodotti per truccare gli occhi e per togliere con altri composti il trucco. di Hg autorizzati Fenilmetil-pirazolone (n. CAS 89-25-8) tintura ossidante per i 0,5 % In combinazione con e i suoi sali capelli perossido d’idrogeno al massimo 0,25% Fenilsalicilato sodico ad attività antimicrobica 2,5 % In prodotti per la cura della bocca. Fenododecinio, bromuro di (vedi Domifene, bromuro di) Fenolo e suoi sali alcalini1,0 % «Contiene fenolo.» In saponi e preparati per lavare i capelli (shampoo). Fenolo, 2-(2H-benzotriazolo-2-il)-4 –metil-6-(2-metil-3-(1,3,3,3-tetrametil-1- (trimetilsilil)-ossi)-disilossani)-propile (vedi Drometrizolo-trisilossano) 2-Fenossietanolo (+) ad attività antimicrobica 1,0 % cosolvente 5,0 % Nelle tinture per capelli e nelle tinture per capelli ad azione diretta

a. Sostanze b. Impiego c. Concentrazione massima autorizzata nel d. Modalità d’impiego/avvertenze (in corsivo) 3-Fenossi-1-propanolo ad attività antimicrobica 2,0 % Unicamente per i prodotti eliminati con il risciacquo. 1,0 % Come conservante. Fluoro, composti di: 0,15 % calcolato in F; «Contiene fluoro di…» (elencare nominalmente i – Diidrofluoruro di N,N’,N’-tri(poli-ossi da solo o in miscele composti di fluoro) etilene)-N-esadecil-propilenediammina con altri composti – Fluoridrato di nicometanolo; fluorurati autorizzati – 3-piridil-metanolo – Fluoruro di alluminio – Fluoruro di ammonio 0,025 % calcolato in F Per bambini fino a 6 anni – Fluoruro di calcio – Fluoruro di magnesio – Fluoruro di potassio – Fluoruro di sodio – Fluoruro stannoso – Idrofluoruro di cetilammina (di esadecilammina) – Idrofluoruro di ottodecenilammina – Monofluorfosfato di ammonio – Monofluorfosfato di calcio – Monofluorfosfato di potassio – Monofluorfosfato di sodio – Olaflur (Diidrofluoruro di bis-(idrossietil)- idrossietil-ottadecilammin – Silicofluoruro di ammonio – Silicofluoruro di magnesio – Silicofluoruro di potassio – Silicofluoruro di sodio Formaldeide; ad attività antimicrobica 0,2 % calcolato in Vedi indicazioni alla fine del presente allegato (Paraformaldeide) formaldeide libera Proibito in aerosol (spray) Escluso in prodotti per la cura della bocca rinforzante per unghie 5% Proteggere la pelle dell’unghia con un corpo grasso

a. Sostanze b. Impiego c. Concentrazione massima autorizzata nel d. Modalità d’impiego/avvertenze (in corsivo) Glicinato di N-(idrossimetile) sodico (vedi Acetato di idrossimetilammina sodico) Glutaraldeide; ad attività antimicrobica 0,1 % Vietato negli aerosol e in prodotti per la cura della Pentano-1,5-dial bocca. «Contiene glutaraldeide.» a partire dallo 0,05 % di glutaraldeide libera. HC Blue N.2 (n. CAS 33229-34-4) tintura non ossidante per 2,8 % HC Blue N.9 (n. CAS 114087-47-1) a. tintura ossidante per a. 2,0 % in combinazione con HC Blue N.10 (n. CAS 173994-75-7) tintura ossidante per 2,0 % in combinazione con al massimo1,0% HC Blue N.11 (n. CAS 23920-15-2) a. tintura ossidante per a. 3,0 % in combinazione con «Il prodotto può provocare una reazione allergica.»

b. tintura non ossidante b.2,0 % al massimo1, a. e b. HC Blue N.12 (n.CAS 104516-93-0) a. tintura ossidante per a.1,5 % in combinazione con «Il prodotto può provocare una reazione allergica.»

b. tintura non ossidante b.1,5 % al massimo 0,7°. e b. HC Orange N.2 (n.CAS 85765-48-0) tintura non ossidante per 1,0 % in combinazione con al massimo 0,25 % HC Red N.10 + HC Red N.11 (n. CAS a. tintura ossidante per a. 2,0 % in combinazione con 95576-89-9 + 95576-92-4) e I suoi sali i capelli perossido di idrogeno

  1. Sostanze b. Impiego c. Concentrazione massima autorizzata nel d. Modalità d’impiego/avvertenze (in corsivo) HC Red N.13 (n. CAS 29705-39-3) a. tintura ossidante per a. 2,5 % in combinazione con

  2. tintura non ossidante b.2,5 % al massimo1,25 % HC Violet N.1 (n.CAS 82576-75-8) a. tintura ossidante per a. 0,5 %

  3. tintura non ossidante b.0,5 % HC Violet N.2 (n.CAS 104226-19-9) tintura non ossidante per 2,0 % HC Yellow N.6 (n. CAS 104333-00-8) a. tintura ossidante per a. 2,0 % in combinazione con HC Yellow N.10 (n. CAS 109023-83-8) tintura non ossidante per 2,0 % HC Yellow N.12 (n. CAS 59320-13-7) a. tintura ossidante per a.1,0 % in combinazione con

  4. tintura non ossidante b. 0,5 % al massimo 0,5 % Hexetidina (INN) (vedi Esetidina) Idrossibenzomorfolina tintura ossidante per 2,0 % in combinazione con «Il prodotto può provocare una reazione allergica.»

(numero CAS 26021-57-8) e capelli il perossido suoi sali d’idrogeno al massimo1,0 % Homosalato (INCI) filtro UV 10,0 %

a. Sostanze b. Impiego c. Concentrazione massima autorizzata nel d. Modalità d’impiego/avvertenze (in corsivo) Idrochinone tintura ossidante per i 2,0 % «Contiene idrochinone.» capelli Uso professionale e generale: «Se il prodotto viene a contatto con gli occhi, Uso generale: «Da non usare per tingere ciglia e sopracciglia.» Idrochinone-mono-β-D-glucopiranoside; chiarificante per la pelle 0,04 % Arbutino; Arbutoside inibitore della tirosina α-Idrossiacidi prodotti per peeling 10,0 % pH > 3,5 calcolato in acido glicolico 2-Idrossibifenile e suoi Sali (vedi o-Fenilfenolo) 8-Idrossichinolina (vedi 8-Chinolinolo) Idrossicloruri di alluminio e di zirconio antisudoriferi 20,0 % in anidridi1. Il rapporto tra il numero di atomi di Al e di Zr idrati AlxZr(OH)yClznH2O e loro idrossicloruri di deve essere compreso tra 2 e 10. complessi con la glicina 5,4 % AlZr calcolato in Zr 2. Il rapporto tra il numero di atomi di (Al + Zr) e di Cl deve essere compreso tra 0,9 e 2,1. 3. Vietato negli aerosol. «Non applicare sulla cute irritata o lesa.» Idrossidi alcalini; a. prodotti solventi delle 5,0 % calcolato in NaOH a e b: «Contiene un agente alcalino. Evitare il Soda o potassa caustica, KOH; NaOH pipite delle unghie contatto con gli occhi; pericolo di cecità.» 2,0 % calcolato in NaOH Per uso generale: «Tenere fuori dalla portata dei bambini.»

  1. prodotti per lo stiraggio 4,5 % calcolato in NaOH Per uso professionale dei capelli c: «Tenere fuori dalla portata dei bambini; evitare il contatto con gli occhi.»

  2. regolatore del pH nei sino a pH 12,7 prodotti per la depilazione

a. Sostanze b. Impiego c. Concentrazione massima autorizzata nel d. Modalità d’impiego/avvertenze (in corsivo)

d. altri usi come regolatore sino a pH 11 del pH Idrossido di calcio prodotti per lo stiraggio 7,0 % «Contiene un agente alcalino. Evitare il contatto dei capelli; prodotti a due con gli occhi; pericolo di cecità. Tenere fuori dalla componenti (Ca(OH)2) portata dei bambini.» che vengono usati con i Sali di guanidina regolazione del pH nei ≤ pH 12,7 «Contiene un agente alcalino. Conservare fuori prodotti per la depilazione della portata dei bambini. Evitare il contatto con gli occhi.» regolazione del pH negli ≤ pH 11 altri prodotti Idrossido di litio prodotti per lo stiraggio 4,5 % (a) da soli o in miscela a: Uso professionale dei capelli con NaOH e KOH a: «Unicamente per uso professionale.» (espresso in peso di a e b: «Contiene un agente alcalino. Evitare il NaOH) contatto con gli occhi; pericolo di cecità.» 1,2 % (b) b: Uso generale «Tenere fuori dalla portata dei bambini.» regolazione del pH nei ≤ pH 12,7 come sopra «Contiene un agente alcalino.», «Conservare fuori prodotti per la depilazione della portata dei bambini.» «Evitare il contatto con gli occhi.» regolazione del pH negli ≤ pH 11 come sopra Unicamente in prodotti eliminati con il risciacquo altri prodotti Idrossido di stronzio regolatore del pH nei 3,5 % calcolato in Sr «Tenere fuori dalla portata dei bambini. Evitare il prodotti per la depilazione pH ≤ 12,7 contatto con gli occhi.» Idrossietilammino-metil-p-amminofenolo iintura ossidante per 3,0 % In combinazione con (numero CAS i capelli il perossido 110952-46-0) e suoi Sali d’idrogeno al

a. Sostanze b. Impiego c. Concentrazione massima autorizzata nel d. Modalità d’impiego/avvertenze (in corsivo) Idrossietil-2,6-dinitro-p-anisidina tintura ossidante per 3,0 % «Il prodotto può provocare una reazione allergica.» (numero CAS 122252-11-3) e suoi Sali i capelli Idrossietil-2-nitro-p-toluidina a. tintura ossidante per i a. 2,0 % In combinazione a. e b. (numero CAS 100418-33-5) e capelli con il perossido «Il prodotto può provocare una reazione allergica.» suoi sali b. tintura non ossidante b.1,0 % d’idrogeno al per i capelli massimo1,0 % 2-Idrossietil-piperidin isobutilcarbamato sostanza repellente 20,0 % Da non usare in prodotti per lattanti e uso moderato contro gli insetti per i bambini «Evitare il contatto con gli occhi.» N-(Idrossimetil)-N-(1,3-diidrossimetil- 2,5- diosso-4-imidazolidinil)-N’-(idrossimetil)- urea (vedi Diazolidinil urea) 1,3-bis(Idrossimetil)5,5-dimetil- 2,4- imidazolidindione (+) (vedi Dimetilolo-dimetilidantoina) 1,3-bis(Idrossimetil)-imidazolidin- 2-tione prodotti per la cura dei 2,0 % Vietato negli aerosol. Il pH del prodotto per la cura capelli e delle unghie delle unghie deve essere inferiore o uguale a 4. 1-Idrossi-4-metil-6-(2,4,4-trime- tilpentil)- 2-piridone (vedi Pirocton olamina) 2-Idrossi-4-metossibenzofenone-5-acido solforico e sale sodico (vedi bemzofenone-4 o benzofenone-5) 4-Idrossipropilammino-3-nitrofenolo a. tintura ossidante per a. 5,2 % in combinazione a) e b) (n. CAS 92952-81-3) e i suoi sali i capelli con il perossido «Il prodotto può provocare una reazione allergica.»

b. tintura non ossidante b. 2,6 % d’idrogeno al per i capelli massimo 2,6 %

a. Sostanze b. Impiego c. Concentrazione massima autorizzata nel d. Modalità d’impiego/avvertenze (in corsivo) Imidazolidinil-urea (+); ad attività antimicrobica 0,6 % Sostanza che scinde la formaldeide (vedi indicazioni 1,1’’-Metilene-bis-3-(1-idrossimetil- 2,4- alla fine del presente allegato). dioxoimidazolidinil) urea Iodato di sodio ad attività antimicrobica 0,1 % Unicamente per i prodotti eliminati con il risciacquo. 3-Iodio-2-propinil-butil-carbamato ad attività antimicrobica 0,1 % Da non usare in prodotti per la cura della bocca. «Contiene iodio.» Isoamil-p-metossicinnamato (INCI), miscela filtro UV 10,0 % di isomeri; isoamil-4-metossicinnamato, amil-4-metossi cinnamato; isopentil-4-metossicinnamato Isopentil-4-metossicinnamato (vedi isoamilp-metossicinnamato) Isopropilbenzilsalicilato (INCI); filtro UV 4,0 % (vedi 3-metil-4-(1-metiletil)-fenolo) 4-Isopropil-m-cresolo (vedi 3-Metil-4-(1-metiletil)-fenolo, o-cimen-5-olo) Mentoglicolo; repellente per insetti 20,0 % «Evitare il contatto con gli occhi.» p-Mentan-3,8-diolo «Non usare con lattanti.» «Usare con moderazione con bambini fino a 3 anni.» Metanolo (vedi Alcol metilico) Metenamina (vedi Esametilentetramina) p-Metilamminofenolo (n. CAS 150-75-4) tintura ossidante per 3,0 % in combinazione con «Il prodotto può provocare una reazione allergica.» e i suoi sali capelli perossido d’idrogeno al massimo1,5 %

a. Sostanze b. Impiego c. Concentrazione massima autorizzata nel d. Modalità d’impiego/avvertenze (in corsivo) 3-Metilammino-4-nitrofenossietanolo tintura non ossidante per1,0 % (n. CAS 59820-63-2) e i suoi sali capelli Metilelal (vedi Dimetossimetano) Metildibromo-glutaronitrile (vedi1,2-Dibromo-2,4-dicianobutano) Metilen-bis-benzotriazolil-tetrametilfenolo filtro UV 10,0 % (INCI); 2,2’-Metilene-bis-(6-(2Hbenzotriazol-2-il)-4,1,1,3,3-tetrametilbutil)- fenolo 2,2’-Metilene-bis(6-bromo-4-clorofenolo) (vedi Bromclorofene) 1,1’-Metilene-bis-3-(1-idrossimetil- 2,4- diossi-imidazolidinil) urea (vedi Imidazolidinilurea) 2-metil-5-idrossietilamminofenolo tintura ossidante per 2,0 % in combinazione con «Il prodotto può provocare una reazione allergica.» (n. CAS 55302-96-0) e i suoi Sali capelli perossido d’idrogeno al massimo1,0% 2-Metilresorcinolo tintura ossidante per 2,0 % in combinazione con (n. CAS 608-25-3) e i suoi sali i capelli perossido d’idrogeno al massimo1,0% 4-Metilbenzilidene di canfora (INCI); filtro UV 4,0 % 3-(4’-Metilbenzilidene)-dl-canfora; 3-(4’-Metilbenzilidene)-bornan-2-one Metil-6-cumarina prodotto per la cura della 0,003 % bocca 3-Metil-4-(1-metiletil)-fenolo; ad attività antimicrobica 0,1 % o-Cimen-5-olo; 4-Isopropil-m- cresolo

a. Sostanze b. Impiego c. Concentrazione massima autorizzata nel d. Modalità d’impiego/avvertenze (in corsivo) 4-Metossicinnamato di amile e isomeri (vedi isoamil-p-metossicinnamato) 4-Metossicinnamato di amile estere e isomeri (vedi isoamile-p-metossicinnamato) 4-Metossicinnamato di amile e isomeri (vedi 4-Metossicinnamato di isopentile e isomeri) 4-Metossicinnamato di 2-etilesile; filtro UV 10,0 % 4-Metossicinnamato di ottile 4-Metossicinnamato di isopentile e isomeri; filtro UV 10,0 % 4-Metossicinnamato di amile Monoalcanolammine sostanze attive in superficie Purezza minima: 99 % Percentuale massima di alcanolammine secondarie: 0,5 % (riguarda le materie prime). N-nitrosodialcanolammine, percentuale massima: 50 µg/ 1,7-Naftalendiolo tintura ossidante per1,0 % in combinazione con «Il prodotto può provocare una reazione allergica.» (n. CAS 575-38-2) e i suoi sali capelli perossido d’idrogeno al massimo 0,5 % 2,7-Naftalendiolo tintura ossidante per1,0 % in combinazione con (n. CAS 582-17-2) e i suoi sali capelli perossido d’idrogeno al massimo 0,5 % α-Naftolo tintura ossidante per 2,0 % In combinazione con «Il prodotto può provocare una reazione allergica.» (n. CAS 90-15-3) e i suoi sali i capelli acqua ossigenata Non utilizzare sulla pelle (a scopi di decorazione). Nitrato d’argento prodotti destinati alla 4,0 % «Se il prodotto viene a contatto con gli occhi, colorazione di ciglia e sciacquarli immediatamente.» sopracciglia

a. Sostanze b. Impiego c. Concentrazione massima autorizzata nel d. Modalità d’impiego/avvertenze (in corsivo) Nitrito di sodio anticorrosivo 0,2 % Da non usare con le ammine secondarie o terziarie o altre sostanze che formino nitrosammine. 3-nitro-p-idrossietilamminofenolo a. tintura ossidante per a) 6,0 % in combinazione (n. CAS 65235-31-6) e i suoi sali i capelli con il perossido

  1. tintura non ossidante b) 6,0 % d’idrogeno al per i capelli massimo 3,0 % 4-nitrofenil-amminoetilurea a. tintura ossidante per a) 0,5 % in combinazione (n.CAS 27080-42-8) e i suoi Sali i capelli con il perossido

  2. tintura non ossidante b) 0,5 % d’idrogeno al per i capelli massimo 0,25 % 2-nitro-p-fenilendiammina a. tintura ossidante per a. 0,3 % in combinazione con (n. CAS 5307-14-2) e i suoi sali i capelli il perossido

  3. tintura non ossidante b. 2,0 % d’idrogeno al per i capelli massimo 0,15 % 6-nitro-2,5-piridindiammina tintura non ossidante 3,0 % «Il prodotto può provocare una reazione allergica.»

(n. CAS 69825-83-8) e i suoi sali per capelli Nitrometano anticorrosivo 0,3 % Da non usare con le ammine secondarie o terziarie o altre sostanze che formino nitrosamine.

Nitromuschio, composti di composti di fragranze Muschio chetone 50 mg/kg Prodotti per la cura della pelle in forma di emulsione (n. CAS 81-14-1) 300 mg/kg lozioni, dopobarba, deodoranti, nonché prodotti 4000 mg/kg eliminati con il risciacquo («rinse-off») 10000 mg/kg Eaux de Toilette, Eaux de Parfum, talchi profumi, estratti Muschio xilolo 50 mg/kg Prodotti per la cura della pelle in forma di emulsione (n. CAS 81-15-2) 300 mg/kg lozioni, dopobarba, deodoranti, nonché prodotti eliminati con il risciacquo («rinse-off»)

a. Sostanze b. Impiego c. Concentrazione massima autorizzata nel d. Modalità d’impiego/avvertenze (in corsivo) 500 mg/kg Eaux de Toilette, Eaux de Parfum, talchi 10000 mg/kg profumi, estratti Octocrilene (INCI); filtro UV 10,0 % calcolato in acido 2’-Etilesilestere di acido 2-ciano- 3,3-difenil-acrilico Bis-octossifenolmetossifeniltriazina (vedi Bisetilesilossifenolmetossifeniltriazina) Octildimetil PABA (vedi etilesildimetil PABA) Octilmetossicinnamato (vedi etilesilmetossicinnamato) Octil Salicylate (vedi Salicilato di 2-etilesile) Octiltriazon; Ottiltriazone (INCI); filtro UV 5,0 % 2,4,6-Trianilino(p-carbo-2’-etilesil-1’-ossi)- 1,3,5-triazina Oli essenziali e i loro componenti prodotti che rimangono 3,0 % da soli o in miscele In prodotti che rimangono sulla pelle; prodotti per i in generale sulla pelle e prodotti per massaggi il massaggio N-{(2 e 4)-[(2-Ossoborn-3-ilidene)-metil]- filtro UV 6,0 % benzile}-acrilamide, polimere di; (vedi Poliacrilamidometilbenzilidencanfora) Ottiltriazone (vedi Octyltriazon) Α-(2-ossoborn-3-iliden)-toluene-4-acido solforico e sali (vedi acido solforico di benzilidene canfora)

a. Sostanze b. Impiego c. Concentrazione massima autorizzata nel d. Modalità d’impiego/avvertenze (in corsivo) Ossibenzone (INN); filtro UV 10,0 % «Contiene Oxybenzone.» (salvo se la concentrazione (vedi Benzofenone-3) della sostanza è < 0,5% e se serve unicamente per la protezione del prodotto) PABA (INCI); Filtro UV 5,0 % Acido 4-amminobenzoico PEG-25 PABA (vedi Etil-4-amminobenzoato, etossilato) Pentano-1,5-dial (vedi Glutaraldeide) Perossido d’idrogeno (vedi Acqua ossigenata) Perossido di stronzio prodotti per la cura 6,0 % pronto per l’uso Per prodotti destinati ad essere risciacquati. Solo per dei capelli 4,5 % calcolato in Sr uso professionale: i prodotti devono attenersi alle limitazioni stabilite per il perossido d’idrogeno – «Uso professionale.» – «Evitare il contatto con gli occhi.» – «Se il prodotto viene a contatto con gli occhi, – «Indossare guanti appropriati.» Petroleum distillates, «white spirits» (vedi Distillati del petrolio) Piroctonolamina e suo sale monoetanol- ad attività antimicrobica 1,0 % Unicamente in prodotti eliminati con il risciacquo. amminico; antiforfora 0,5 % In prodotti che rimangono sulla pelle. 1-idrossi-4-metil-6-(2,4,4-trimetil- pentil)- 2-piridone (+) Poliacrilammide: 0,1 mg/kg In prodotti che rimangono sulla pelle tenore residuo di monomero acrilammide 0,5 mg/kg In prodotti eliminati con il risciacquo

  1. Sostanze b. Impiego c. Concentrazione massima autorizzata nel d. Modalità d’impiego/avvertenze (in corsivo) Poliacrilamidometilbenzilidencanfora filtro UV 6,0 % (INCI); N-{(2 e 4)-[(2-Ossoborn-3-ilidene)- metil]-benzile}-acrilamide, polimere di Poliesametilen-biguanide cloridrato (+) ad attività antimicrobica 0,3 % Ponceau SX (n. CAS 4548-53-2) tintura non ossidante per 2,0 % e i suoi sali capelli Potassa caustica (vedi Idrossidi alcalini) Quaternium-15 (vedi Cloruro di 1-(3-cloroallil)-3,5,7 -triaza-1-azonia adamantano) Resorcina6 a. tintura ossidante per i 5,0 % Da dichiarare: «Contiene resorcina.» capelli Uso generale: «Se il prodotto viene a contatto con gli occhi, sciacquarli immediatamente. Da non usare per tingere ciglia e sopracciglia. Sciacquare bene i capelli dopo l’applicazione.» Uso professionale: «Se il prodotto viene a contatto con gli occhi, sciacquarli immediatamente.»

  2. lozioni per i capelli e 0,5 % shampoo Retinaldeide; 0,05 % Da non usare in prodotti per la cura della bocca retinale Sali di zinco idrosolubili, tranne lo zinco1,0 % calcolato in zinco fenolsolfonato e lo zinco piritione Salicilato di 2-etilesile; filtro UV 5,0 % Octyl Salicylate Salicilato di 4-isopropilbenzile filtro UV 4,0 %

Queste sostanze possono essere impiegate da sole o mescolate tra loro. Nel caso di miscele di sostanze, la somma dei quozienti (quantità aggiunta/concentrazione massima autorizzata) delle singole sostanze non deve superare 2.

a. Sostanze b. Impiego c. Concentrazione massima autorizzata nel d. Modalità d’impiego/avvertenze (in corsivo) Soda o potassa caustica (vedi Idrossidi alcalini) Solfiti e bisolfiti inorganici (+) ad attività antimicrobica 0,2 % calcolato in SO2 libero Solfuri alcalini prodotti per la depilazione 2,0 % calcolato in zolfo «Tenere fuori dalla portata dei bambini; evitare il pH ≤ 12,7 contatto con gli occhi.» Solfuri alcalinoterrosi prodotti per la depilazione 6,0 % calcolato in zolfo «Tenere fuori dalla portata dei bambini; evitare il pH ≤ 12,7 contatto con gli occhi.» Sulfonato di fenildibenzimidazoltetra-sodico (vedi sulfonato di fenildibenzimidazoltetra, sale sodico) Sulisobenzone (INN) filtro UV 5,0 % calcolato in acido Acido 2-idrossi-4-metossi-benzofenone- 5-sulfonico Benzofenone-4 Talco, silicato di magnesio idrato a. talco per bambini libero a. «Tenere lontano dal naso e dalla bocca del

b. altri usi libero bambino.» Tereftalidendicanfora acido solforico e sali (INCI); 3,3’-(1,4-fenilendimetilidin)-bis-(7,7-dimetil- 2-ossobiciclo [2,2,1]-eptametansolfonato acido) e sali Tetraborati a. prodotti per il bagno 18,0 % Non nei prodotti destinati ai bambini di età inferiore ai 3 anni «Non utilizzare per la cura di bambini di età inferiore ai 3 anni.»

b. prodotti per la messa in 8,0 % Sciacquare con cura piega dei capelli

a. Sostanze b. Impiego c. Concentrazione massima autorizzata nel d. Modalità d’impiego/avvertenze (in corsivo) Thiomersal, INN; ad attività antimicrobica 0,007 % calcolato in Hg; da Prodotti per truccare gli occhi e per togliere Tiomersale; Tiosalicilato di etilmercurio solo o in miscele il trucco. con altri composti «Contiene tiomersale.» mercuriali auto-rizzati Tosilchloramidum natricum; ad attività antimicrobica 0,2 % Clorammina-T Trialcanolammine sostanze attive in 2,5 % In prodotti non risciacquati. superficie Purezza minima: 99 %. Percentuale massima di N-nitrosodialcanolammine: 2,4,6-Trianilino-(p-carbo-2’-etilesil-1’ -ossi)-1,3,5-triazine (vedi Octyltriazon) Triclocarban; ad attività antimicrobica 0,2 % Criteri di purezza: Triclorocarbono(+) 3,3’-4,4’-tetracloroazobenzene ≤1 mg/kg 3,3’-4,4’-tetracloroazoossibenzene ≤1 mg/kg Triclosan (+) ad attività antimicrobica 0,3 % 1,1,1-Tricloro-2-metil-2-propanolo (vedi Clorobutanolo) N,N,N-Trimetil 4-(2-osso-3-ili- denemetil)- filtro UV 6,0 % anilinium metilsolfato (vedi Canfora benzalconio metilsolfato) «White spirits» (vedi Distillati del petrolio) Zinco piritione (+) ad attività antimicrobica 0,5 % Unicamente per prodotti destinati ad essere antiforfora risciacquati.

a. Sostanze b. Impiego c. Concentrazione massima autorizzata nel d. Modalità d’impiego/avvertenze (in corsivo) Zinco fenolsolfonato deodoranti, antitraspiranti 6,0 % calcolato in «Evitare il contatto con gli occhi.» e lozioni astringenti anidride Note: Sostanze ad attività antimicrobica (conservanti) 1. Nel presente allegato si definiscono sostanze ad attività antimicrobica (conservanti) le sostanze che vengono aggiunte ai prodotti cosmetici principalmente per impedirvi lo sviluppo di microorganismi. 2. Le sostanze contrassegnate dal simbolo (+) possono essere aggiunte ai prodotti cosmetici anche in concentrazioni diverse da quelle specificate nel presente elenco per altri scopi specifici risultanti dalla presentazione del prodotto, ad esempio: come deodorante nei saponi e come agente antiforfora negli shampoo. L’Ufficio federale deve esserne informato. 3. Altre sostanze adoperate per la fabbricazione di cosmetici possono avere proprietà antimicrobiche e quindi possono favorirne la conservazione, come ad esempio numerosi oli essenziali ed alcuni alcoli. Queste sostanze non figurano nel presente allegato. 4. Nel presente allegato si intendono per: – sali: i sali dei cationi sodio, potassio, calcio, magnesio, ammonio e le etanolammine; i sali degli anioni cloruro, bromuro, solfato e acetato; – esteri: gli esteri di metile, etile, propile, isopropile, butile, isobutile e fenile. 5. Tutti i preparati contenenti formaldeide o sostanze che figurano nel presente allegato in grado di scindere la formaldeide devono obbligatoriamente indicare sull’etichetta la dicitura: «Contiene formaldeide.», nel caso che la concentrazione della formaldeide nel prodotto finito superi lo 0,05 %.

Filtri UV Nel presente allegato si definiscono filtri UV le sostanze che, contenute in cosmetici antisolari, sono destinate specificamente a filtrare raggi UV per proteggere la cute da determinati effetti nocivi di tali raggi. Questi filtri UV possono essere aggiunti ad altri cosmetici secondo i limiti e le condizioni stabiliti nel presente allegato. Nel presente allegato non figurano filtri UV contenuti nei cosmetici al fine di proteggere gli stessi dai raggi UV.

Allegato 3

(art.1 cpv. 3) Elenco delle sostanze che non possono entrare nella composizione dei prodotti cosmetici N. UE 8 Sostanza 254. Acenocoumarolum* 362. Acetil-etil-tetrametil-tetralina o AETT, (etil-3’-tetraidro-5’,6’, 7’, 8’-acetonaftone-2’ o tetrametil-1,1,4,4-etil-6-acetil- 7-tetraidronaftalene-1,2,3,4) 1. Acetilammino-2 cloro-5 benzossazolo 2. Acetilcolina e suoi sali (β-acetossietil trimetilammonio idrossido) 393. Acetonitrile 365. Acido aristolochico e suoi sali, nonché Aristolochia ssp. e i suoi preparati Acido azelaico, (acido nonandioico) 220. Acido barbiturico, suoi derivati e loro sali 111. Acido cianidrico e suoi sali 5. Acido [(idrossi-4 iodo-3 fenossi)-4 diiodo-3,5 fenil] acetico e suoi sali (3,3’,5-triiodo-tiroacetico acido) 418. Acido 3-imidazol-4-acrilico ed estere etilico, (acido urocanico) Acido kojico Acido nonandioico, (acido azelaico) 268. Acido picrico 10. Acido tricloracetico 418. Acido urocanico; (acido 3-imidazol-4-ilacrilico e suo estere etilico) 7. Acidum aminocaproicum* e suoi sali 9. Acidum thyropropicum* e suoi sali 12. Aconitina e suoi sali 11. Aconitum napellus L. (foglie, radici e preparati) 13. Adonis vernalis L. e suoi preparati 16. Alcoli acetilenici, loro esteri, loro eteri ossidi e loro sali 440. Alcol idroabietilico (numero CAS 13393-93-6), se impiegato come ingrediente 18. Allile, isotiocianato di 19. Alloclamidum* e suoi sali 132. Ambenonii chloridum*, p. es., (N,N’-bis(2-dietilamminoetil) ossamido bis(2-clorobenzile), sali di) 143. Amidricaina e suoi sali, ((Dimetilammino)-1[(dimetilammino)-metil]-2 butanol-2 benzoato) 36. Amilene cloruro, (dicloro-2,3 metil-2 butano) 50. Amilocaina e suoi sali, (2-(dimetilammino)metil-2-butanol-benzoato) 146. Amitriptylinum* e suoi sali

UE = Unione Europea 35. Ammi maius L. e suoi preparati 21. Ammine simpaticomimetiche che agiscono sul sistema nervoso centrale: tutte le sostanze contenute nel primo elenco di medicinali, riportato nella risoluzione AP(69)2 del Consiglio d’Europa, rilasciate dietro prescrizione medica 30. Ammino-2 metil-4 esano e suoi sali 412. 4-Ammino-2-nitrofenolo 31. Ammino-4 salicilico, acido e suoi sali 383. 2-Ammino-4-nitrofenolo 384. 2-Ammino-5-nitrofenolo 22. Amminobenzene (anilina), suoi sali e suoi derivati alogenati e solfonati 26. Amminobifenile, di- (benzidina) 32. Amminotoluene, suoi isomeri, loro sali e loro derivati alogenati e solfonati 33. Amminoxileni, loro isomeri, loro sali e loro derivati alogenati e solfonati 106. Anamirta cocculus L., frutti 37. Androgena (sostanze ad attività) 390. Antiandrogeni a struttura steroide 39. Antibiotici 40. Antimonio e suoi composti 38. Antracene (olio di) 41. Apocynum cannabinum L. e suoi preparati 42. Apomorfina e suoi sali (5, 6, 6a, 7-Tetraido-6-metil-4 H-dibenzo diolochinolina-10, 11) 216. Apronalide (N-(isopropil-2 pentene-4 ol)urea) 238. Arecolina 43. Arsenico e suoi composti 436. Assoluta di foglia di fico (Ficus carica) (numero CAS 68916-52-9), se impiegata 44. Atropa belladonna L. e suoi preparati 45. Atropina, (D,L-tropato di tropile) suoi sali e suoi derivati 286. Azacyclonolum* e suoi sali 121. Azamethonii bromidum* 46. Bario, sali di, esclusi il solfato di bario, il solfuro di bario alle condizioni previste nell’allegato1, le lacche, i pigmenti e i sali 183. Bemegridum* e suoi sali 157. Benactyzinum* 53. Bendroflumethiazidum* e suoi derivati 51. Benzamina (benzoil-trimetil-ossipiperidina) 158. Benzatropinum* e suoi sali 47. Benzene 60. Benzilonii bromidum* 178. 4-Benzilossifenolo, 4-metossifenolo e 4-etossifenolo 48. Benzimidazolone 49. Benzo-azepina e dibenzoazepina, suoi sali e derivati 357. Benzoati di coniferile, salvo tenori normali nelle essenze naturali utilizzate 54. Beryllium e suoi composti, (glucinio) 23. Betoxycainum* e suoi sali 287. Bietamiverinum* 204. Biscumacetato di etile e sali dell’acido non esterizzato (bis-(idrossi-4 cumarinil-2) acetato di etile) 352. Bithionolum* 56. Bretylii tosilas* 58. Bromisovalum* 55. Bromo elementare 59. Brompheniraminum* e suoi sali 62. Brucina (dimetossi-10,11 stricnina) 90. Butanilcainum* e suoi sali 340. p-Butil terz.-fenol e i suoi derivati 422.

5-terz.-Butil-1,2,3-trimetil-4,6-dinitrobenzolo; (Muschio tibetene) 414. 4-terz.-Butil-3-metossi-2,6-dinitrotoluolo; (Muschio ambrette) 341. p-Butil terz.-pirocatecol 288. Butopiprinum* 57. Cabromalum* 68. Cadmio e suoi composti 70. Cantaridina 69. Cantharis vesicatoria (Cantaridi) 370. Captano, (N-(triclorometiltio)cicloexen-4-dicarbossimide) 140. Captodiamum* 169. Caramiphenum* e suoi sali 72. Carbazolo, derivati nitrati del 66. Carbutamidum* 235. Carisoprodolum* 74. Catalase 420. Catrame di carbon fossile, (Pix lithanthracis; pix ex carbonis) e altri prodotti contenenti benzopireni 75. Cefelina e suoi sali, (metiletere di emetina) 416. Cellule, tessuti o prodotti d’origine umana 76. Chenopodium ambrosioides L., (essenza) 123. Chlofenotanum* 87. Chlormethinum* e suoi sali 91. Chlormezanonum* 79. Chloropropamidum* 94. Chlorphenoxaminum* 84. Chlorprothixenum* e suoi sali 262. Chlortalidonum* 82. Chlorzoxazonum* 424. Cianuro di benzile, (n. CAS 140-29-4) se impiegato come ingrediente per le sue proprietà odorose 234. Ciclocumarolo, ((metil-2’’metossi-2’’fenil-4’’)diidropirano-3,4 cumarina) 129. Cinchocainum* e suoi Sali 8. Cinchophenum*, suoi Sali, derivati e Sali dei suoi derivati 431. Citraconato di dimetile (numero CAS 617-54-9), se impiegato come ingrediente per le sue proprietà odorose 98. Claviceps purpurea Tul., suoi alcaloidi e preparati 85. Clofenamidum* 77. Cloralio idrato, (tricloro-2,2,2 ethandiol-1,1 o tricloroacetaldeide monoidrato) 78. Cloro elementare 93. Clorofacinone, ([(cloro-4-fenil)-2 fenil-2)acetil-2 diosso-1,3 indane]) 366. Cloroformio 96. Cloruro di etile 334. Cloruro di vinile monomero 101. Cobalto, benzene sulfonato di 102. Colchicina, suoi Sali e derivati 103. Colchicoside e suoi derivati 104. Colchicum autumnale L. e suoi preparati 397. Colorante CI 12 075, compresi lacche, pigmenti e Sali 378. Colorante CI 12 140 387. Colorante CI 13 065 401. Colorante CI 15 585 379. Colorante CI 26 105 388. Colorante CI 42 535 380. Colorante CI 42 555, CI 42 555-1, CI 42 555-2 386. Colorante CI 42 640 398. Colorante CI 45 170 e CI 45 170:1 389. Colorante CI 61 554 290. Conina 99. Conium maculatum L., suoi frutti, polvere e preparati 105. Convallatossine 225. Coumetarolum* 83. Crimidina, (Clorodimetilammino metil pirimidina) 107. Croton tiglium L., olio 110. Curarizzanti di sintesi 109. Curaro e curarine 122. Cyclarbamatum* 159.

Cyclizinum* e suoi Sali 234. Ciclocumarolo (Metil -2 metossi-2’ fenil-4’) diidropirano-3, 4 cumarina 113. Cyclomenolum* e suoi Sali 88. Cyclophosphamidum* e suoi Sali 301. Datura stramonium L. e suoi preparati 3. Deanoli aceglumas* 214. Decamethonii bromidum*, p. es., (bis-(trimetilammonio)-1,10 decano, Sali di) 226. Dextromethorphanum* e suoi Sali 116. Dextropropoxyphenum* 117. Diacetilnalorfina, (O,O’-diacetil N-allil normorfina) 411. Dialcanolammine secondarie 376. 2,4-Diamminoanisole e suoi Sali, CI 76 050, (1-metossi-2,4-diamminobenzene) 377. 2,5-Diamminoanisole e suoi Sali, (1-metossi-2,5-diamminobenzene) 81. Diammino-2,4-azobenzene, cloridrato-citrato di, (crizoidina, cloridrato e citrato) 407. 2,4-Diammino-feniletanolo e suoi Sali 119. (α, β-1 Dibromofeniletil)-5 metil-5 idantoina 351. Dibromosalicilanilidi 125. Dicloroetano, (Cloruri di etilene) 126. Dicloroetilene, (cloruri di acetilene) 349. Diclorosalicilanilidi 231. Dicoumarolum* 130. Dietilammino-3 propil cinnamato 128. Dietilamminoetil(fenil-4’idrossi-3’benzoato)-2 e suoi Sali 131. Dietilnitro-4 fenil tiofosfato 270. Difencloxazinum* 434. Difenilammina (numero CAS 122-39-4), se impiegata come ingrediente 160. Difenil-5,5 tetraidrogliossalinone-4 134. Digitalina e tutti gli eterossidi della digitale 342. Dihydrotachysterolum* 427. Diidrocumarina (numero CAS 119-84-6), se impiegata come ingrediente 429. 6,7-diidrogeraniolo (3,7-Dimetil-2-octen-1-olo) (numero CAS 40607-48-5), se impiegato come ingrediente per le sue proprietà odorose 428. 2,4-Diidrossi-3-metil-benzaldeide (numero CAS 6248-20-0), se impiegata 432. 7,11-Dimetil-4,6,10-dodecatrien-3-one (numero CAS 26651-96-7), se impiegato come ingrediente per le sue proprietà odorose 429. 3,7-Dimetil-2-octen-1-olo (6,7-diidrogeraniolo) (numero CAS 40607-48-5), se impiegato come ingrediente per le sue proprietà odorose 338. Dimethyli sulfoxidum* 433. 6,10-Dimetil-3,5,9-undecatrien-2-one (numero CAS 141-10-6), se impiegato 142. Dimetilammina 355. Dimetileformamide 430. 4,6-Dimetil-8-terz-butil-cumarina (numero CAS 17874-34-9), se impiegata 368. Dimetossano, (6-acetossi-2,4-dimetil-1,3-diossano) 153. Dimevamidum* e suoi Sali 149. Dinitrile malonico 150. Dinitrile succinico 151. Dinitrofenoli, isomeri di 343. Diossano, (1,4-dietilene diossido) 136. Dioxethedrinum* e suoi Sali 339. Diphenhydraminum* e suoi Sali 80. Diphenoxylatum* 154.

Diphenylpyralinum* e suoi Sali 162. Disulfiramum* 354. Disulfuri tiouramici 176. Doxylaminum* e suoi Sali 164. Efedrina e suoi Sali 163. Emetina, suoi Sali e suoi derivati 196. Endrine, (esacloro1,2,3,4,10,10 epossi-6,7 ottaidro-1,4,4°,5,6,7,8,8° endo o endodimetilene-1,4,5,8 naftalene) 14. Epinephrinum* 400. 1,2-Epossibutano 197. Esacloroetano 371. Esaclorofene, (2,2’-diidrossi-3,3’,5,5’,6,6’-esaclorodifenil-metano) 166. Eserina o fisostigmina e suoi Sali 450. Essenza di verbena (Lippiacitriodora Kunth.) (numero CAS 8024-12-2), se impiegata come ingrediente per le sue proprietà odorose 170. Estere dietilfosforico del p-nitrofenolo 167. Esteri dell’acido p-amminobenzoico, con gruppo ammino libero, salvo quello figurante nell’allegato 2 168. Esteri della colina e della metilcolina e loro Sali 260. Estrogena, sostanze ad attività 319. Ethionamidum* 173. Ethoheptazinum* e suoi Sali 435. Etilacrilato (numero CAS 140-88-5), se impiegato come ingrediente per le sue proprietà odorose 272. Ethylphenacemidum* 182. Etilene, ossido di Etilenglicole monoetiletere 362. Etil-3’-tetraidro-5’, 6’, 7’, 8’-acetonaftone-2’ (Tetrametil-1,1,4,4-etil-6-acetil-7-tetraidronaftalene-1,2,3,4;Acetil-etil-tetrametiltetralina o AETT) 406. 4-Etossi-m-fenilendiammina e suoi Sali 112. Feclemino e suoi Sali, (cicloesil-1 dietilammino-3(dietilamminometil-2 fenil)

propano) 208. Fenadiazolum* 356. Fenil-4 butene-3 one-2, (Acetone benzilidene) 363. o-Fenilendiammina e suoi Sali, (1,2 diamminobenzene) 417. Fenolftaleina; (3,3-bis(4-Idrossifenil)-1-(3H)isobenzofuranone; 3,3-bis(4-Idrossifenil)ftalide) 180. Fenozolonum* 274. Fenyramidolum* 187. Fluanisonum* 189. Fluoresonum* 191. Fluoridrico, acido, suoi Sali, suoi composti complessi e gli idrofluoruri, salvo quelli figuranti nell’allegato 2 190. Fluorouracilum* 279. Fosforo e fosfuri metallici 252. Furazolidonum* 358. Furocumarine (p. es. Trioxysalenum*, metossi-5 e metossi-8 psoralene), salvo tenori normali nelle essenze naturali utilizzate; nei prodotti di cura della pelle e nei prodotti solari utilizzati di giorno, al massimo 0,1 mg/kg nel prodotto finito; gli oli essenziali devono essere dosati di conseguenza 192. Furtrethonii iodidum*, p. es., (furfuriltrimetilammonio, Sali di) 193. Galantaminum* 329. Gallamini triethiodidum* Germanio e i suoi composti di origine inorganica e organica 194. Gestagena, sostanze ad attività 300. Glucocorticoidi 181. Glutethimidum* e suoi Sali 100. Glycyclamidum* 230. Guaifenesinum* 259. Guanethidinum* e suoi Sali 185. Haloperidolum* 124. Hexamethonii p. es. bromidum*, (bis-(trietilammonio)-1,6 esano, Sali di) 115. Hexapropymatum* 240. Hydroxyzinum* 211. Hyoscyamus niger L., foglie, semi, polveri e preparati 199. Idrastina, idrastinina e suoi Sali 200. Idrazidi e loro Sali 201. Idrazina, suoi derivati e loro Sali 423. Idrochinone e derivati (di origine sintetica e naturale, p. es. l’arbutina) nei prodotti per schiarire la pelle, ad eccezione di quelli figuranti nell’allegato 2 395. Idrossi-8 chinolina e il suo solfato, ad eccezione delle utilizzazioni previste nell’allegato 2 417. 3,3-bis(4-Idrossifenil)-1-(3H)isobenzofuranone; 3,3-bis(4-Idrossifenil)ftalide; (Fenolftaleina) 385. 11-α-Idrossipregn-4-en-3,20-dione e suoi esteri 34. Imperatorine, (metil-3’buteno-2’xilossi)-9 osso-7 furo[3,2g]cromo 152. Inproquonum* 213. Iodio elementare, e i composti contenenti iodio, le sostanze menzionate negli allegati

e 2 escluse 361. Iodotimolo, (diiodo-6,6 bitimolo) 210. Iosciamina, suoi Sali e suoi derivati 52. Isocarboxazidum* 198. Isodrina, (esacloro-1,2,3,4,10,10 esaidro-1,4,4°,5,8,8° endo-endodimetilene- 1,4,5,8 naftalene) 29. Isoladol (DCF) e suoi sali (ammino-2-bis(metossi-4 fenil)-etanolo, Evadol) 228. Isometheptenum* e suoi sali 17. Isoprenalinium* 441. 6-Isopropil-2-decaidronaftalenolo (numero CAS 34131-99-2), se impiegato 156. Isopropamidi iodidum*, p. es., (N-(4-ammino-4-osso-3,3-difenil-butil)-N, N-diisoproil-N-metilammonio, Sali di) 148. Isosorbidi dinitras 294. Juniperus sabina L., foglie, oli essenziali e preparati 359. Laurus nobilis L., oli di semi (oleum lauri) 284. Levofacetoperano e suoi Sali, (q-piperidil(-2)benzil acetato forma L, treolevogiro) 399. Lidocaina 195. Lindane e suoi Sali, (esacloro-1,2,3,4,5,6 cicloesano o HCH) 218. Lobelia inflata L. e preparati 219. Lobelinum* e suoi Sali 127. Lysergidum* e suoi Sali 346. Maleato di piridina, (maleato di pirianisamina) 426. Maleato di dietile (numero CAS 141-05-9), se impiegato come ingrediente 89. Mannomustinum* e suoi Sali 229. Mecamylaminum* 141. Mefeclorazinum* e suoi Sali 322. Mephenesinum* 236. Meprobamatum* 221. Mercurio e suoi composti, ad eccezione di quelli figuranti nell’allegato 2 222. Mescalina e suoi Sali 223. Metaldeide 145. Metamfepramonum* e suoi Sali 171. Metethoheptazinum* e suoi Sali 147. Metforminum* e suoi Sali 144. Methapyrilenum* e suoi Sali 174. Metheptazinum* e suoi Sali 205. Methocarbamolum* 446. 7-Metilcumarina (numero CAS 2445-83-2), se impiegata come ingrediente 447. 5-Metil-2,3-esandione (numero CAS 13706-86-0), se impiegato come 451. Metileugenolo (numero CAS 93-15-2) ?, eccettuati i quantitativi contenuti nelle essenze naturali impiegate e purché la concentrazione non superi i valori seguenti:

  1. 0,01 % nei profumi,

  2. 0,004 % in eau de toilette,

  3. 0,002 % nelle creme profumanti,

  4. 0,001 % in prodotti da eliminare con il risciacquo,

  5. 0,0002 % in altri prodotti destinati a rimanere a contatto con la pelle e nei prodotti per l’igiene orale 442. 7-Metossicumarina (numero CAS 531-59-9), se impiegata come ingrediente 443. 4-(4-Metossifenil)-3-buten-2-one (numero CAS 943-88-4), se impiegato 444. 1-(4-Metossifenil)-1-penten-3-one (numero CAS 104-27-8), se impiegato 445. Metil-trans-2-butenoato (numero CAS 623-43-8), se impiegato come ingrediente 6. Methotrexatum* 175. Methylphenidatum* e suoi Sali 133. Methyprylonum* e suoi Sali 364. 4-Metil-m-fenilendiammina e suoi Sali, (diammino-2,4 toluolo) 227. Metilammino-2 eptano e suoi Sali 413. 2-Metile-m-fenilenediammina 224. (Metossi-2 allil-4 fenossi)-2 N,N-dietilacetammide e suoi Sali 292. Metyraponum* 372. Minoxidil, suoi Sali e suoi derivati, (6-(1-piperidinil)-2,4-pirimidindiamin-3-ossido) 64. Mofebutazonum* 353. Monosulfuri tiouramici 344. Morfolina e suoi Sali tetraidro-1,4 ossazina) 414. Muschio ambrette; (4-terz.-Butil-3-metossi-2,6-dinitrotoluolo) 421. Muschio moschene (1,1,3,3,5-Pentametil-4,6-dinitroindano) 422. Muschio tibetene (5-terz.-Butil-1,2,3-trimetil-4,6-dinitrobenzolo) 86. Mustina N-ossido e suoi Sali, (bis-(cloroetil)metil N-ossido) 108. N-(crotonoilammino-4 benzene sulfonil)N’’-butilurea 243. α-Naftil-3-idrossi-4-cumarina 242. α-Naftilammina e β-naftilammino e loro Sali 241. β-Naftolo 20. Nalorphinum*, suoi Sali e suoi eteri ossidi 244. Naphazolinum* e suoi Sali 114. Natrii hexacyclonas* 108. N-(crotonoilammino-4 benzene sulfonil) N’-butilurea p-tert. Butilfenolo e suoi derivati 309. Neodimio e suoi Sali 245. Neostigmina e suoi Sali (p. es. Neostigmii bromidum*) 246. Nicotina e suoi Sali 247. Nitriti di amile 248. Nitriti metallici, salvo nitrito di sodio 410. Nitroammine 249. Nitrobenzene 250. Nitrocresoli e loro Sali alcalini 255. Nitroferricianuri alcalini, (nitroprussiati) 251. Nitrofurantoinum* 253. Nitroglicerina 256. Nitrostilbeni, omologhi e loro derivati 209. Nitroxolinum* e suoi Sali 257. Noradrenalina e suoi Sali 258. Noscapinum* e suoi Sali 202. Octamoxinum* e suoi Sali 267. Octamylaminum* e suoi Sali 28. Octodrinum* e suoi Sali 261. Oleandrina 423. Olio essenziale di radice di enula (Inula helenium), (n. CAS 97676-35-2) se impiegato 165. Oxanamidum* e suoi derivati 172. Oxypheneridinum* e suoi Sali 381. Padimato A, INN, (amil-4-dimetilamminobenzoato, miscela di isomeri) 186. Paramethasonum* 179.

    Parethoxycainum* e suoi Sali 263. Pelletierina e suoi Sali 212. Pemolinum* e suoi Sali 264. Pentacloroetano 265. Pentaerythrityli tetranitras* 120. Pentamethonii p. es. bromidum*, (bis-(trimetilammonio)-1,5 pentano, Sali di) 421. 1,1,3,3,5-Pentametil-4,6-dinitroindano, (Muschio moschene) 448. 2-Pentilidencicloesanone (numero CAS 25677-40-1), se impiegato come 382. Perossido di benzoile 266. Petrichloralum* 269. Phenacemidum* 95. Phenaglycodolum* 271. Phenindione, (fenil-2 indanedione-1,3) 232. Phenmetrazinum*, suoi derivati e suoi Sali 320. Phenothiazinum* e suoi composti 71. Phenprobamatum* 273. Phenprocoumonum* 67. Phenylbutazonum* 281. Physostigma venenosum Balf.

374. Phytolacca ssp. E loro preparati, (fitolacca) 282. Picrotossina 283. Pilocarpina e suoi Sali 311. Pilocarpus jaborandi Holmes e suoi preparati 289. Piombo, composti 118. Pipazetatum* e suoi Sali 285. Pipradrolum* e suoi Sali 137. Piprocurarii iodidum* 396. Piritione disolfuro, prodotto di addizione con il solfato triidrato di magnesio, (2,2’’-ditiobispiridin-1,1’’-diossido) 369. Piritione sodico, (N-ossido di 2-idrossipiridina, sale sodico) 276. Pirofosfato di tetraetile 409. Pirogallolo 420. Pix lithanthracis, (catrame di carbon fossile; Pix ex carbonis) e altri prodotti contenenti benzopireni 239. Poldini metilsulfas* 405. Pramocaina 161. Probenecidum* 25. Procainamidum*, suoi Sali e suoi derivati 206. Propatylnitratum* 138. Propyphenazonum* 291. Prunus laurocerasus L., acqua distillata di lauroceraso 278. Psilocybinum* 345. Pyrethrum album L., e suoi preparati, piretrina e piretroidi 15. Rauwolfia serpentina, alcaloidi di e loro Sali 360. Safrolo, salvo tenori normali degli oli naturali utilizzati e a condizione che la concentrazione non sia superiore a 100 mg/kg nel prodotto finito; 50 mg/kg nei prodotti per la cura dei denti e della bocca, a condizione che il safrolo non sia presente nei dentifrici per bambini 97. Sali di cromo, acido cromico e suoi Sali 296. Sali di oro 217. Santonina 332. Schoenocaulon officinale Lind., suoi semi e suoi preparati 295. Scopolamina, suoi Sali e suoi derivati 297. Selenio e suoi composti 298. Solanum nigrum L. e suoi preparati 73. Solfuro di carbonio 293. Sostanze radioattive 7 299. Sparteina e suoi Sali 4. Spironolactonum* 304. Stricnina e suoi Sali 302. Strofantine, loro genine (strofantidina) e rispettivi derivati 402. Stronzio, lattato di 403. Stronzio, nitrato di 404. Stronzio, policarbossilato di 303. Strophanthus ssp. E loro preparati 305. Strychnos ssp. E loro preparati 306. Stupefacenti: ogni sostanza elencata nelle tabelle I e II della Convenzione unica sugli stupefacenti firmata a New York il 30 marzo 1961, eccettuati la canapa e i suoi prodotti, a condizione che il loro eventuale tenore in THC (∆-9-tetraidrocannabinolo) 155. Sulfinpyrazonum* 307. Sulfonammidi (para-ammino benzen-sulfonammide e suoi derivati ottenuti per sostituzione di uno o più atomi di idrogeno legati a un atomo di azoto) e loro Sali 308. Sultiamum* 317. Tallio e suoi composti 237. Tefazolinum* e suoi Sali 312.

Tellurio e suoi composti 414. 4-tert-butil-3-metossi-2,6-dinitrotoluene (muschio d’ambretta) 419. Tessuti e fluidi

  1. del cranio, incluso il cervello, gli occhi, le tonsille nonché il midollo spinale: – di manzi di oltre 12 mesi, – di pecore e capre con più di 12 mesi o di cui un incisivo permanente ha perforato le gengive, nonché i loro derivati

  2. della milza di pecore e capre nonché i loro derivati. I prodotti del sego possono essere utilizzati solamente a condizione che per la loro fabbricazione siano stati applicati i seguenti metodi e che gli stessi siano stati certificati con esattezza dal fabbricante: – interesterificazione o idrolisi a una temperatura di 200°C, 40 bar (40 000 hPa) durante 20 minuti (glicerina, acidi grassi, estere di acido grasso); – saponificazione a 12 mol NaOH (glicerina e sapone): – processo discontinuo a 95 °C per 3 ore o – processo continuo a 140 °C, 2 bar (2’000 hPa) per 8 minuti o a condizioni equivalenti.

139. Tetrabenazinum* e suoi Sali 350. Tetrabromosalicilanilidi 63. Tetracainum* e suoi Sali 367. 2,3,7,8-Tetraclorodibenzo-p-diossina 314. Tetracloroetilene 348. Tetraclorosalicilanilidi 315. Tetracloruro di carbonio

Ai sensi dell’ordinanza del 22 giugno 1994 sulla radioprotezione (RS 814.501).

316. Tetrafosfato di esaetile 394. Tetraidrozolina e suoi Sali 61. Tetrylammonii bromidum* 280. Thalidomidum* e suoi Sali 318. Thevetia neriifolia Juss., glicoside 233. Thiamazolum* 306 THC (∆-9-tetraidrocannabinolo (vedi Stupefacenti) 207. Thioporan, (bis(idrossi-osso-2-2H-1-benzopiran)3 il-1,1 metiltio-3 propano) 310. Thiotepum* 321. Tiourea e suoi derivati 392. Tirotricina 177. Tolboxanum* 65. Tolbutamidum* 437. trans-2-eptenale (numero CAS 18829-55-5), se impiegato come ingrediente 438. trans-2-esenal-dietilacetale (numero CAS 67746-30-9), se impiegato come 439. trans-2-esenal-dimetilacetale (numero CAS 18318-83-7), se impiegato 324. Tranylcyprominum* e suoi Sali 328. Tretaminum* 375. Tretinoinum*, (acido retonoico e suoi Sali) 275. Triamterenum* e suoi Sali 326. Tribromo-etanolo, (alcole tribromo-etilico) 373. Tribromsalanum, (3,4’,5-tribromsalicilanilide) 327. Trichlormethinum* e suoi Sali 325. Tricloronitrometano 277. Tricresilfosfato 188. Trifluperidol* 449. 3,6,10-Trimetil-3,5,9-undecatrien-2-one (numero CAS 1117-41-5), se impiegato come ingrediente per le sue proprietà odorose 92. Triparanolum* 347. Tripelennamin*, (PyribenzaminR) 27. Tuaminoheptanum*, suoi isomeri e suoi sali 215. Uragoga ipecacuanha Baill. E specie vicine, radici e loro preparati 330. Urginea scilla Stern e suoi preparati 323. Vaccini, tossine o sieri riportati nell’allegato della seconda direttiva del Consiglio, del 20 maggio 19758, concernente il ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative relative alle specialità medicinali

GU L 147 del 9 giugno 1975, p. 13. Il testo della direttiva può essere consultato presso l’Ufficio federale della sanità pubblica o richiesto all’UFCL, Distribuzione pubblicazioni, 3003 Berna.

184. Valnoctamidum* 331. Veratrina e suoi Sali 333. Veratrum Ssp. E suoi preparati

Versione secondo cifra II dell’O del 27 marzo 2002, in vigore dal 1º maggio 2002 (RU 2002 791) 335. Vitamina D2 e D3, (ergocalciferolum* e cholecalciferolo) 203. Warfarinum* e suoi sali 336. Xantati esteri detrocarbonei e alchilxantati alcalini 135. Xantinolo, (Diidrossi-2,6 metil-4 aza-4 esil)-7 teofillina 313. Xylometazolinum* e suoi sali 337. Yohimbina e suoi sali 391. Zirconio e suoi composti, esclusi i complessi che figurano nell’allegato 2 e le lacche, pigmenti o sali di zirconio dei coloranti che figurano nell’allegato1 con l’indicazione9 24. Zoxazolaminum* * Nel presente allegato è apposto un asterisco a fianco delle denominazioni conformi al «computer printout 1975, International Nonproprietary Names (INN) for pharmaceutical products, Lists 1–33 of proposed INN», pubblicato dall’Organizzazione mondiale della sanità, Ginevra, agosto 1975.

GU n. L 147 del 9 giugno 1975, p. 13. Il testo della direttiva può essere consultato presso l’Ufficio federale della sanità pubblica o richiesto all’UFCL, Distribuzione pubblicazioni, 3003 Berna.