RU 2009 1997
Ordinanza del DFI
sugli alimenti speciali
Modifica dell’11 maggio 2009
Il Dipartimento federale dell’interno (DFI)
ordina:
I
L’ordinanza del DFI del 23 novembre 20051 sugli alimenti speciali è modificata come segue:
Art. 20 cpv. 16
In alternativa alle disposizioni degli articoli 26 capoverso4 e 29 capoverso 3 OCDerr2, per gli alimenti di complemento possono essere indicati per razione giornaliera il valore energetico, il tenore di sostanze nutritive o componenti di sostanze nutritive e le relative percentuali rispetto alla dose giornaliera raccomandata. Quest’ultima si basa sull’allegato1 dell’ordinanza del DFI del 23 novembre 20053 sull’aggiunta di sostanze essenziali o fisiologicamente utili a derrate alimentari.
Art. 22 cpv. 6bis, 8 e 11
Gli integratori alimentari con sali minerali basici contengono sali basici appropriati (bicarbonato, carbonato e citrato) di magnesio, potassio o calcio.
In deroga agli articoli 26 capoverso4 e 29 capoverso 3 OCDerr4, per gli integratori alimentari devono essere indicati per razione giornaliera il valore energetico, il tenore di sostanze nutritive o componenti di sostanze nutritive e le relative percentuali rispetto alla dose giornaliera raccomandata. Quest’ultima si basa sull’allegato 1 dell’ordinanza del DFI del 23 novembre 20055 sull’aggiunta di sostanze essenziali o fisiologicamente utili a derrate alimentari.
Per gli integratori alimentari con sali minerali basici, può essere indicato l’effetto regolatorio dell’equilibrio acido-basico.
II
Gli allegati 2a,3, 6, 12, 13 e 14 sono sostituiti dalle versioni qui annesse.
Allegato 2a
(art. 17 cpv.3 lett. c) Specificazione relativa al tenore di proteine, alla fonte proteica e alla trasformazione delle proteine impiegate per la fabbricazione di alimenti per lattanti a base di idrolizzati proteici del siero di latte ottenuti da proteine del latte e con un tenore di proteine
1 Tenore di proteine
Tenore di proteine = Tenore di azoto × 6,25. Almeno Al massimo
2 Fonte proteica
Proteine di siero di latte dolce demineralizzato ottenute dal latte in seguito a precipitazione enzimatica delle caseine mediante impiego di chimosina e costituite dal:
63 per cento di isolato di proteine di siero di latte privo di glicomacropeptidi da caseina con: 211 un tenore proteico minimo pari al 95 per cento di materia secca; 212 una denaturazione delle proteine inferiore al 70 per cento; e 213 un tenore massimo di ceneri del3 per cento; e
37 per cento di concentrato proteico di siero del latte dolce con: 221 un tenore proteico minimo pari all’87 per cento di materia secca; 222 una denaturazione delle proteine inferiore al 70 per cento; e 223 un tenore massimo di ceneri del3,5 per cento.
3 Trasformazione delle proteine
Processo di idrolisi in due fasi mediante impiego di un preparato di tripsina con una fase di trattamento termico (da3 a 10 minuti tra 80 e 100 °C) tra le due fasi di idrolisi.
4 Qualità delle proteine
Gli aminoacidi presenti nel latte materno che sono indispensabili o indispensabili a particolari condizioni, espressi in mg per 100 kJ e 100 kcal, sono i seguenti:
Per 100 kJ Per 100 kcal Arginina 16 69 Cistina 6 24 Istidina 11 45 Isoleucina 17 72 Leucina 37 156 Lisina 29 122 Metionina 7 29 Fenilalanina 15 62 Treonina 19 80 Triptofano 7 30 Tirosina 14 59 Valina 19 80
Allegato 3
Sostanze nutritive ammesse negli alimenti per lattanti e negli alimenti di proseguimento 1. Vitamine Vitamina Preparato vitaminico Vitamina A Retinolo acetato Retinolo palmitato Retinolo Vitamina D Vitamina D2 (Ergocalciferolo) Vitamina D3 (Colecalciferolo) Vitamina B1 Tiamina cloridrato Tiamina mononitrato Vitamina B2 Riboflavina Riboflavina-5’-fosfato di sodio Niacina Nicotinamide Acido nicotinico Vitamina B6 Piridossina cloridrato Piridossina-5’-fosfat Folati Acido folico Acido pantotenico D-Pantotenato di calcio D-Pantotenato di sodio Dexpantenolo Vitamina B12 Cianocobalamina Idrossocobalamina Biotina D-Biotina Vitamina C Acido L-ascorbico L-Ascorbato di sodio L-Ascorbato di calcio Acido 6-palmitil-L-ascorbico (Palmitato di ascorbile) (L-palmitato di ascorbile) Ascorbato di potassio Vitamina E D-alfa-Tocoferolo DL- alfa-Tocoferolo D-alfa-Tocoferilacetato DL-alfa-Tocoferilacetato Vitamina K Fillochinone (Fitomenadione) 2. Sali minerali Sali minerali Sali ammessi Calcio (Ca) Carbonato di calcio Cloruro di calcio Citrato di calcio Gluconato di calcio Glicerofosfato di calcio Lattato di calcio Ortofosfato di calcio Idrossido di calcio Magnesio (Mg) Carbonato di magnesio Cloruro di magnesio Ossido di magnesio Ortofosfato di magnesio Solfato di magnesio Gluconato di magnesio Idrossido di magnesio Citrato di magnesio Ferro (Fe) Citrato ferroso Gluconato ferroso Lattato ferroso Solfato ferroso Citrato ferrico di ammonio Fumarato ferroso Difosfato ferrico (pirofosfato ferrico) Ferro bisglicinato Rame (Cu) Citrato rameico Gluconato rameico Solfato rameico Complesso rame-lisina Carbonato rameico Iodio (I) Ioduro di potassio Ioduro di sodio Iodato di potassio Zinco (Zn) Acetato di zinco Cloruro di zinco Lattato di zinco Solfato di zinco Citrato di zinco Gluconato di zinco Ossido di zinco Sali minerali Sali ammessi Manganese (Mn) Carbonato di manganese Cloruro di manganese Citrato di manganese Solfato di manganese Gluconato di manganese Sodio (Na) Bicarbonato di sodio Cloruro di sodio Citrato di sodio Gluconato di sodio Carbonato di sodio Lattato di sodio Ortofosfato di sodio Idrossido di sodio Potassio (K) Bicarbonato di potassio Carbonato di potassio Cloruro di potassio Citrati di potassio Gluconato di potassio Lattato di potassio Ortofosfato di potassio Idrossido di potassio Selenio (Se)
Seleniato di sodio Seleniuro di sodio 3. Aminoacidi e altri composti azotati L-Arginina e suo cloridrato6 L-Cistina e il suo cloridrato L-Istidina e il suo cloridrato L-Isoleucina e il suo cloridrato L-Leucina e il suo cloridrato L-Lisina e il suo cloridrato L-Cisteina e il suo cloridrato L-Metionina L-Fenilanina L-Treonina L-Triptofano L-Tirosina L-Valina L-Carnitina e il suo cloridrato L-Carnitina-L-tartrato Taurina Citidina-5’-monofosfato e i suoi sali di sodio Uridina-5’-monofosfato e i suoi sali di sodio Adenosina-5’-monofosfato e i suoi sali di sodio Guanosina-5’-monofosfato e i suoi sali di sodio Inosina-5’-monofosfato e i suoi sali di sodio 4. Altre sostanze Colina Cloruro di colina Citrato di colina Tartrato di colina Inositolo
La L-Arginina e il suo cloridrato sono impiegati unicamente nella fabbricazione di alimenti per lattanti di cui all’art. 17 cpv.3 lett. c.
Allegato 6
Valori di riferimento per la caratterizzazione del valore nutritivo di derrate alimentari destinate a lattanti e bambini in tenera età Sostanza nutritiva Valore di riferimento Alimenti di Alimenti per lo proseguimento svezzamento a base di cereali e altre pappe di complemento Vitamina A (μg) 400 400 Vitamina D (μg) 7 10 Vitamina E (mg TE)5 – Vitamina K (μg) 12 – Vitamina C (mg) 45 25 Vitamina B1 (Tiamina) (mg) 0,5 0,5 Vitamina B2 (Riboflavina) (mg) 0,7 0,8 Niacina (mg) 7 9 Vitamina B6 (mg) 0,7 0,7 Folato (μg) 125 100 Vitamina B12 (μg) 0,8 0,7 Acido pantotenico (mg)3 – Biotina (μg) 10 – Calcio (mg) 550 400 Fosforo (mg) 550 – Potassio (mg) 1000 – Sodio (mg) 400 – Cloro (mg) 500 – Ferro (mg) 8 6 Zinco (mg) 5 4 Iodio (μg) 80 70 Selenio (μg) 20 10 Rame (mg) 0,5 0,4 Magnesio (mg) 80 – Manganese (mg)1,2 –
Allegato 12
(art. 20 cpv. 7 e 13) Sostanze permesse negli alimenti per persone con un elevato fabbisogno nutritivo ed energetico (alimenti di complemento) Sostanza Sali Dichiarazione Requisiti Menzione pubblicitaria Condizioni Osservazioni L-carnitina Base, tartrato, In mg per razione Al massimo Serve come molecola Non può essere fumarato giornaliera 1000 mg/giorno per il trasporto degli acidi pubblicizzato come grassi nei mitocondri alimento dalle propriedove consente una combu- tà dimagranti o atto stione ottimale degli stessi a ridurre la massa (emissione d’energia). adiposa.
Creatina Monoidrato In g per razione Dose iniziale: fino a Aumento delle presta- Non adatto a bambini Avvertire che si può giornaliera 20 g/giorno per 7 giorni zioni di corta durata in e adolescenti in fase verificare un aumento Dose di mantenimento: ambito anaerobico. di crescita, non di peso. 2–4 g/giorno idoneo a essere Piruvato In g per razione assunto a lungo giornaliera termine.
Colina Al massimo1 g al giorno Inositolo 300–1000 mg/giorno D-ribosio In mg per 100 ml Al massimo 200 mg per 100 ml Sostanza Sali Dichiarazione Requisiti Menzione pubblicitaria Condizioni Osservazioni Caffeina In mg per 100 ml, Al massimo 160 mg al Aumento di breve durata Menzione: da conmg per 100 g, giorno oltre al consumo della prestazione fisica sumare con modemg per razione normale di caffeina razione a causa giornaliera o in parte dell’elevato tenore di percentuale caffeina. Bevanda non adatta a bambini, donne incinte o allattanti e persone sensibili alla caffeina.
L-arginina In mg per razione Al massimo2 g/giorno L-ornitina In mg per razione Al massimo2 g/giorno L-glutamina In g per razione Al massimo 10 g/giorno L-glicina In g per razione Al massimo5 g/giorno Taurina In mg per razione Al massimo giornaliera 1000 mg/porzione Sostanza Sali Dichiarazione Requisiti Menzione pubblicitaria Condizioni Osservazioni Aminoacidi In mg per razione Fabbisogno minimo giornaliera o mg/100 g giornaliero di proteine (il fabbisogno ottimale è circa il doppio): L-lisina 700 mg L-leucina1,1 g L-treonina 500 mg L-metionina1,1 g L-valina 800 mg L-fenilalanina1,1 g L-isoleucina 700 mg
Allegato 13
Vitamine, sali minerali e altre sostanze nutritive nelle dosi giornaliere ammesse per gli adulti Vitamina/Minerale/Altra sostanza nutritiva Dose giornaliera ammessa per gli adulti Vitamine Vitamina A 800 μg β-carotene (provitamina A)4,8 mg Vitamina D 5 μg Vitamina E 12 mg Vitamina C 80 mg Vitamina K 75 μg Vitamina B1 (tiamina)1,1 mg Vitamina B2 (riboflavina)1,4 mg Niacina (vitamina PP) 16 mg Vitamina B61,4 mg Acido folico/folacina 200 μg Vitamina B122,5 μg Biotina 50 μg Acido pantotenico 6 mg Sali minerali e oligoelementi Calcio 800 mg Fosforo 700 mg Ferro 14 mg Magnesio 375 mg Zinco 10 mg Iodio 150 μg Selenio 55 μg Rame1 mg Manganese2 mg Cromo 40 μg Molibdeno 50 μg Potassio 2000 mg Cloruro 800 mg Altre sostanze nutritive Coenzima Q 10 30 mg Isoflavoni 50 mg Carotenoide luteina 10 mg Carotenoide zeaxantina 0,5 mg Carotenoide licopina 6 mg Vitamina/Minerale/Altra sostanza nutritiva Dose giornaliera ammessa per gli adulti Acidi grassi Omega-3 1700 mg Acidi grassi Omega-3 EPA + DHA 500 mg a lunga catena (come somma)a Taurina 1000 mg a EPA: acido eicosapentaenoico; DHA: acido docosaesaenoico
Allegato 14
Composti autorizzati delle sostanze nutritive Categoria1: Vitamine Vitamina A Retinolo Acetato di retinile Palmitato di retinile Beta-carotene Vitamina D Vitamina D3 (colecalciferolo) Vitamina D2 (ergocalciferolo) Vitamina E D-alfa-tocoferolo DL-alfa-tocoferolo D-alfa-tocoferilacetato DL-alfa-tocoferilacetato Succinato acido di D-alfa-tocoferile Succinato di D-alfa-tocoferolo polietilene glicole 1000 Vitamina K Fillochinone (fitomenadione) Vitamina B1 Tiamina cloridrato Tiamina mononitrato Vitamina B2 Riboflavina Riboflavina-5’-fosfato di sodio Niacina Acido nicotinico Nicotinamide Acido pantotenico D-pantotenato di calcio D-pantotenato di sodio Dexpantenolo Vitamina B6 Piridossina cloridrato Piridossina -5’-fosfato Dipalmitato di piridossina Folati Acido pteroil-monoglutammico L-metil-folato di calcio Vitamina B12 Cianocobalamina Idrossocobalamina Biotina D-Biotina Vitamina C Acido L-ascorbico L-ascorbato di sodio L-ascorbato di calcio L-ascorbato di potassio 6-palmitato di L-ascorbile Categoria2: Sali minerali Calcio Sali dell’acido citrico Pidolato Magnesio Acetato Sali dell’acido citrico Pidolato L-aspartato (soltanto per alimenti destinati a fini medici speciali) Ferro Carbonato ferroso Citrato ferrico Citrato ferrico ammoniacale Glutonato ferroso Fumarato ferroso Difosfato ferrico di sodio Lattato ferroso Solfato ferroso Difosfato ferrico (pirofosfato ferrico) Saccarato ferrico Ferro elementare (carbonil + elettrolitico + idrogeno ridotto) Idrossido ferroso Pidolato ferroso Ferro bisglicinato Rame Carbonato rameico Citrato rameico Glutonato rameico Solfato rameico Complesso rame-lisina Iodio Ioduro di potassio Iodato di potassio Ioduro di sodio Iodato di sodio Zinco Acetato Manganese Sodio Bicarbonato Potassio Bicarbonato Selenio Seleniato di sodio Selenito acido di sodio Selenito di sodio Lievito arricchito Cromo (III) e i suoi esaidrati Molibdeno (VI) Molibdato di ammonio Molibdato di sodio Categoria3: Aminoacidi Osservazione: nel caso degli aminoacidi ammessi possono essere utilizzati anche i sali di sodio, potassio, calcio e magnesio, come pure i loro cloridrati. L-alanina L-arginina L-arginina-L-aspartato (soltanto per alimenti destinati a fini medici speciali) L-acido aspartico (soltanto per alimenti destinati a fini medici speciali) L-citrullina (soltanto per alimenti destinati a fini medici speciali) L-cisteina L-cistina L-istidina L-acido
glutammico L-glutammina L-glicina L-isoleucina L-leucina L-lisina L-lisina-L-aspartato (soltanto per alimenti destinati a fini medici speciali) L-lisina-L-glutammato (soltanto per alimenti destinati a fini medici speciali) L-lisina acetata L-metionina L-ornitina L-fenilalanina L-prolina L-serina L-treonina L-triptofano L-tirosina L-valina N-acetil-L-cisteina (soltanto per alimenti a fini medici speciali) N-acetil-L-metionina (soltanto per alimenti a fini medici speciali) Categoria4: altre sostanze Acidi grassi Omega-3 estratti da oli vegetali, oli di pesce e oli di alga Caffeina Cloruro di colina Colina Citrato di colina Coenzima Q10 Creatine piruvato DHA e i suoi esteri da olio di pesce od olio di alga EPA e i suoi esteri da olio di pesce od olio di alga Inositolo Isoflavoni estratti da soia e/o trifoglio rosso L-carnitina L-carnitina-L-tartrato L-cloridrato di carnitina Licopina estratta da pomodori Luteina estratta da tagete Monoidrato di creatina Tartrato di colina Taurina Zeaxantina da tagete