Ordinanza
sui prodotti del tabacco e gli articoli per fumatori con succedanei del tabacco
(Ordinanza sul tabacco, OTab)

La presente ordinanza si applica ai prodotti del tabacco e agli articoli per fumatori con succedanei del tabacco, dei quali disciplina:

1. la fabbricazione;

2. la caratterizzazione;

3. la pubblicità e la consegna.

Per quanto la presente ordinanza non disponga altrimenti, ai prodotti del tabacco e agli articoli per fumatori con succedanei del tabacco si applicano inoltre l’ordinanza del 23 novembre 2005⁷ sulle derrate alimentari e gli oggetti d’uso (ODerr) e le ordinanze del DFI emanate in base alla stessa, con le limitazioni di cui all’articolo 1 capoverso 3 ODerr.⁸

Nella presente ordinanza si intende per:

1. tabacco: le foglie e le parti di foglie o di costole delle piante di tabacco Nicotiana tabacum L. e Nicotiana rustica L.;

2. tabacco greggio: il tabacco seccato, fermentato o trattato secondo altri procedimenti industriali abituali;

3. tabacco ricostituito (tabacco omogeneizzato): le foglie, i prodotti in forma di foglie o i fiocchi fabbricati con tabacco greggio, finemente macinato indi agglomerato, o con cascami di fabbricazione puliti, trattati in modo analogo, nei quali le singole parti vegetali non sono più riconoscibili macroscopicamente; il tabacco ricostituito deve contenere almeno il 70 per cento in massa di tabacco greggio riferito alla sostanza secca;

4. prodotti del tabacco: i prodotti costituiti interamente o in parte di tabacco e destinati segnatamente ad essere fumati (sigari, sigarette e prodotti simili nonché il tabacco tagliato e quello in rotoli), fiutati, succhiati o masticati;

5. succedanei del tabacco: le sostanze destinate ad essere fumate, escluso il tabacco.

Gli articoli per fumatori con succedanei del tabacco:

1. devono adempiere per analogia le esigenze stabilite per i prodotti del tabacco destinati ad essere fumati;

2. non devono nuocere direttamente o in maniera inaspettata alla salute; e

3. non devono avere effetti psicotropi.

Le informazioni e gli elementi seguenti devono essere trasmessi all’Ufficio federale della sanità pubblica (UFSP) prima dell’immissione in commercio del prodotto:

1. la composizione e l’impiego previsto del prodotto;

2. il tenore di catrame e monossido di carbonio del prodotto;

3. la prova che il prodotto non contiene nicotina;

4. la prova che il prodotto non nuoce direttamente o in maniera inaspettata alla salute e non ha effetti psicotropi;

5. il modello del pacchetto;

6. un campione del prodotto.

Senza autorizzazione possono essere consegnati soltanto prodotti del tabacco che, oltre al tabacco greggio, contengono unicamente le seguenti sostanze, e questo fino a concorrenza delle percentuali in massa indicate (le quantità si riferiscono alla sostanza secca del prodotto finito, senza eventuali involucri in materiali estranei al tabacco):

1. ¹⁴sostanze sapide: fino ad un quantitativo totale di 15 per cento in massa, per il tabacco tagliato o in rotoli fino al 20 per cento in massa, per il tabacco per pipe ad acqua fino al 70 per cento in massa; per sostanze sapide si intendono:

   1. gli aromi di cui all’allegato 3 numero 24 dell’ordinanza del DFI del 23 novembre 2005¹⁵ sulla caratterizzazione delle derrate alimentari (OCDerr),

   2. la Folia liatris; il tenore totale di cumarina non deve superare lo 0,1 per cento in massa,

   3. le sorte di zuccheri, il miele e le spezie nonché altre parti innocue di vegetali e i loro estratti,

   4. gli edulcoranti di cui all’allegato 1 sezione c numero 1 dell’ordinanza del DFI del 23 novembre 2005¹⁶ sugli additivi (OAdd) ad eccezione del sucralosio E 955 e del sale di aspartame-acesulfame E 962;

2. ¹⁷sostanze umidificanti: in una quantità totale non superiore al 10 per cento in massa e al 60 per cento in massa nel tabacco per pipe ad acqua; sono autorizzate: glicerina, sorbitolo, glicole 1,2‑propilenico, glicole 1,3‑butilenico, glicole trietilenico, acido ortofosforico e acido alfa-glicerofosforico e i loro sali di sodio, potassio, calcio e magnesio;

3. sostanze sbiancanti le ceneri ed acceleranti la combustione: sono autorizzati idrossido di alluminio, ossido di alluminio, silicati di alluminio, solfato di alluminio, allume, acido silicico, talco, ossido di magnesio, diossido di titanio, acidi carbonico, acetico, malico, citrico, tartarico, lattico e formico e loro sali di sodio, potassio, calcio e magnesio, nonché fosfati d’ammonio, sodio, potassio, calcio e magnesio, cloruro d’ammonio, solfato d’ammonio; inoltre nitrato di potassio per i sigari e il tabacco tagliato;

4. sostanze conservanti (se si usano combinazioni di dette sostanze, la somma dei singoli quozienti tra la quantità aggiunta e quella massima non dev’essere superiore a 1):

   1. per le sigarette:

      • – acido benzoico e suoi sali di sodio, potassio e calcio, acido sorbico e suoi sali di potassio e calcio fino a 3 g/kg,

      • – esteri etilico e propilico dell’acido p-idrossibenzoico ed i loro sali di sodio fino ad 1 g/kg,

   2. per i sigari, il tabacco tagliato, in rotoli e ricostituito:

      • – acido benzoico ed i suoi sali di sodio, potassio e calcio, acido sorbico ed i suoi sali di potassio e di calcio, esteri etilico e propilico dell’acido p-idrossi- benzoico ed i loro sali di sodio fino a 5 g/kg

      • – 2(tiazolil-4-)-2 benzimidazolo e acido formico fino a 1,5 g/kg,

   3. ¹⁸per tabacco per pipe ad acqua:

      • – acido priopionico fino a 5 g/kg;

5. sostanze adesive e leganti: sono autorizzati sostanze gelificanti ed addensanti conformemente all’Allegato 3 OAdd, nonché gelatina, gommalacca, collodio, etilcellulosa, acetilcellulosa, idrossietilcellulosa, idrossietilmetilcellulosa, idrossipropilguar e gliossale. Inoltre, per le colle degli involucri: dispersioni acquose di acetato di polivinile e di copolimeri di acetato di polivinile.

La quantità delle sostanze di cui al capoverso 1 lettere a–e, riferita alla sostanza secca del prodotto finito, non deve superare il 25 per cento in massa nelle sigarette, nei sigari e negli altri articoli per fumatori, l’80 per cento in massa nel tabacco per pipe ad acqua ed il 30 per cento in massa negli altri prodotti del tabacco; non si tiene conto di eventuali involucri in materiali estranei al tabacco.¹⁹

Su domanda motivata, l’UFSP può autorizzare altre sostanze. L’autorizzazione deve essere limitata nel tempo e pubblicata sul Foglio ufficiale svizzero di commercio e su Internet.²⁰

Al fine di uniformare o accentuare il colore, è ammessa l’opacizzazione a secco e umido di sigari e di prodotti simili con polvere di tabacco e con piccole quantità di estratto di legno blu, di legno giallo, di grani di Persia, di succo di liquirizia, di umato di sodio e di estratto di mallo di noci.

Possono inoltre venir usati a tale scopo i coloranti ammessi nelle derrate alimentari conformemente all’Allegato 1 sezione a OAdd²¹.

Il fumo delle sigarette consegnate in Svizzera non può superare, per sigaretta, i seguenti valori:

1. 10 mg di catrame;

2. 1,0 mg di nicotina;

3. 10 mg di monossido di carbonio.

La propensione alla combustione delle sigarette consegnate in Svizzera deve essere ridotta al punto che su un campione di sigarette da esaminare, non più del 25 per cento si consuma su tutta la lunghezza quando le sigarette non sono aspirate.

Chiunque immette in commercio sigarette deve poter dimostrare che sono conformi ai requisiti di cui agli articoli 8 e 8a.

Si presume che le sigarette conformi alle norme tecniche di cui all’articolo 9 capoverso 4 siano conformi ai requisiti di cui agli articoli 8 e 8a.

Chiunque immette in commercio sigarette non conformi alle norme tecniche di cui all’articolo 9 capoverso 4 deve poter dimostrare che le sigarette sono conformi in altro modo ai requisiti di cui agli articoli 8 e 8a.

Il tenore di catrame, nicotina e monossido di carbonio e la propensione alla combustione delle sigarette devono essere misurati o esaminati da un laboratorio di analisi che per questo settore specifico:²⁵

1. è accreditato in Svizzera conformemente alle disposizioni dell’ordinanza del 17 giugno 1996²⁶ sull’accreditamento e sulla designazione;

2. è riconosciuto dalla Svizzera nell’ambito di un accordo internazionale;

3. è autorizzato o riconosciuto in altro modo conformemente al diritto svizzero.

Il rapporto d’esame o il certificato di conformità redatto da un organismo estero non riconosciuto in virtù del capoverso 1 ha valore di prova se può essere accertato con verosimiglianza che:

1. le procedure d’esame o di valutazione della conformità applicate soddisfano le esigenze svizzere; e che

2. l’organismo estero dispone di qualifiche equivalenti a quelle richieste in Svizzera.

Le misurazioni e gli esami devono essere eseguiti conformemente allo stato della scienza e della tecnica.²⁷

Gli allegati 1 e 2 definiscono le norme tecniche atte a concretare i requisiti posti ai metodi di misurazione e di esame.²⁸

D’intesa con la Segreteria di Stato dell’economia (SECO), l’UFSP aggiorna gli allegati 1 e 2. Nel definire le norme tecniche provvede affinché queste siano per quanto possibile armonizzate a livello internazionale.²⁹

Chi fabbrica o importa prodotti del tabacco è tenuto a fornire all’UFSP i seguenti dati relativi ai prodotti del tabacco consegnati in Svizzera:

1. elenco 1 delle sostanze aggiunte al tabacco greggio specifiche per ogni marca: enumerazione delle sostanze con percentuale superiore allo 0,1 per cento del tabacco greggio utilizzato, suddivise per tipo di prodotto, marca e quantità utilizzata (in ordine decrescente); le sostanze con percentuale inferiore possono essere raggruppate in un’unica categoria (per es. aromi);

2. elenco 2 delle funzioni e delle quantità massime di tutte le sostanze aggiunte al tabacco greggio: enumerazione di tutte le sostanze aggiunte ai prodotti del tabacco, suddivise per tipo e in ordine alfabetico; vanno indicate la funzione della sostanza e la quantità massima utilizzata in un prodotto;

3. elenco 3 delle sostanze aggiunte nei componenti esenti da tabacco: enumerazione di tutte le sostanze aggiunte ai componenti esenti da tabacco (per es. carta, colle, filtro), suddivise per tipo e in ordine alfabetico; va indicata la quantità massima utilizzata in un prodotto.

4. elenco 4 delle sostanze nocive nelle sigarette: enumerazione, per marca, del tenore di catrame, nicotina e monossido di carbonio per ogni sigaretta.

Vanno allegati i dati tossicologici delle sostanze utilizzate, sotto forma combusta o incombusta, sempre che siano noti alla persona soggetta all’obbligo di notifica.

I dati devono essere comunicati annualmente all’UFSP, entro il 31 dicembre, in tutte le lingue ufficiali e in una forma elettronica che si presti per la pubblicazione.³⁰

L’UFSP rende i dati accessibili al pubblico.

Al momento della consegna al consumatore, su ogni pacchetto di prodotti del tabacco e di articoli per fumatori con succedanei del tabacco devono figurare le indicazioni seguenti:³²

1. ³³la denominazione specifica di cui all’articolo 2 capoverso 1 lettera a della OCDerr³⁴;

2. la designazione della ditta secondo l’articolo 16 capoverso 1 lettera b della legge federale del 21 marzo 1969³⁵ sull’imposizione del tabacco oppure il numero dell’impegno di garanzia (revers) assegnato dalla Direzione generale delle dogane;

3. il Paese di produzione, qualora non risulti già dall’indicazione di cui alla lettera b;

4. per gli articoli a colorazione opaca: l’indicazione «colorazione opaca»;

5. per le sigarette: il tenore di catrame, nicotina e monossido di carbonio;

6. ³⁶le avvertenze di cui all’articolo 12.

Su ogni pacchetto di articoli per fumatori con succedanei del tabacco devono figurare le denominazioni specifiche seguenti:

1. in tedesco: «Produkte auf pflanzlicher Basis, ohne Tabak»;

2. in francese: «Produits à base de plantes, sans tabac»;

3. in italiano: «Prodotti a base di erbe, senza tabacco».

Ogni pacchetto di prodotti del tabacco destinati ad essere fumati deve recare un’avvertenza generale e un’avvertenza complementare.

Le avvertenze generali sono le seguenti:

1. «Il fumo uccide.»;

2. «Il fumo danneggia gravemente te e chi ti sta intorno.».³⁸

Le avvertenze complementari sono le seguenti:

1. «I fumatori muoiono prima.»;

2. «Il fumo ostruisce le arterie e provoca infarti e ictus.»;

3. «Il fumo provoca cancro mortale ai polmoni.»;

4. «Fumare in gravidanza fa male al bambino.»;

5. «Proteggi i bambini – non fumare in loro presenza.»;

6. «Specialisti del settore medico possono aiutarti a smettere di fumare.»;

7. «Il fumo crea un’elevata dipendenza.»;

8. «Smettere di fumare riduce il rischio di malattie cardiovascolari e polmonari mortali.»;

9. «Il fumo provoca il cancro della cavità boccale.»;

10. «Fatti aiutare a smettere di fumare: 0848 000 181 / www.fumarefamale.ch.»;

11. «Il fumo può ridurre la circolazione sanguigna e causa impotenza.»;

12. «Il fumo invecchia la pelle.»;

13. «Il fumo può danneggiare lo sperma e diminuisce la fertilità.»;

14. «Il fumo contiene benzene, nitrosammine, formaldeide e acido cianidrico.».³⁹

Le avvertenze si alternano in modo da comparire con la stessa frequenza sui pacchetti.

Le avvertenze complementari devono essere combinate con fotografie a colori o con altre illustrazioni destinate a presentare e spiegare le ripercussioni del tabagismo sulla salute. Il Dipartimento federale dell’interno (DFI) stabilisce in un’ordinanza le illustrazioni e la loro combinazione con le avvertenze complementari. Può decidere l’obbligo di apporre altre indicazioni visive (per es. logo, numeri di telefono, siti internet) destinate alla prevenzione del tabagismo.

Ogni pacchetto di prodotti del tabacco senza combustione deve recare la seguente avvertenza: «Questo prodotto del tabacco può nuocere alla tua salute e provoca dipendenza.».⁴⁰

Ogni pacchetto di articoli per fumatori con succedanei del tabacco deve recare le avvertenze di cui ai capoversi 2 e 3, tranne quella di cui al capoverso 3 lettera g «Il fumo crea un’elevata dipendenza.».⁴¹

Le indicazioni di cui agli articoli 11 e 11a devono figurare sul pacchetto in un punto ben visibile e in caratteri facilmente leggibili e indelebili. Per i prodotti del tabacco diversi dalle sigarette esse possono figurare su adesivi inamovibili.

Le indicazioni di cui agli articoli 11 lettere a–d e 11a devono essere apposte in almeno una lingua ufficiale, le indicazioni di cui all’articolo 11 lettere e ed f in tutte le lingue ufficiali, nell’ordine: tedesco, francese, italiano.

Il tenore di catrame, nicotina e monossido di carbonio delle sigarette dev’essere stampato su una delle fasce laterali del pacchetto di sigarette.

Dette indicazioni devono coprire almeno il 15 per cento della corrispondente superficie.

L’avvertenza generale e l’avvertenza di cui all’articolo 12 capoverso 6 vanno apposte:

1. sul lato più visibile del pacchetto; e

2. su ogni imballaggio esterno utilizzato per la vendita al dettaglio, esclusi i sovraimballaggi trasparenti.

L’avvertenza complementare deve essere riportata sul lato posteriore del pacchetto.

L’avvertenza generale deve coprire almeno il 35 per cento, l’avvertenza complementare almeno il 50 per cento della superficie di ciascun lato.

Le avvertenze non devono essere apposte in un punto nel quale potrebbero venir distrutte o rimosse all’apertura del pacchetto.

Se il lato più visibile di un pacchetto di prodotti del tabacco diversi dalle sigarette ha dimensioni superiori ai 75 cm², le avvertenze devono avere una superficie minima di 26,25 cm² su ogni lato.

Il testo delle indicazioni relative al tenore di catrame, nicotina e monossido di carbonio e delle avvertenze deve essere apposto come segue:

• a. in caratteri Helvetica, in grassetto, in nero su fondo bianco e in lettere minuscole, ad eccezione dei casi in cui l’ortografia esiga lettere maiuscole;

• b. centrato sull’area ad esso riservata, parallelamente al bordo superiore del pacchetto;

• c. separato visivamente dalle altre lingue ufficiali;

• d. ⁴³contornato da un bordo nero con uno spessore minimo di 3 mm e massimo di 4 mm, che non interferisca in alcun modo con la leggibilità dell’avvertenza o dell’informazione fornita; sui prodotti del tabacco di cui all’articolo 12 capoverso 6 non dev’essere apposto alcun bordo.

• ² Per la combinazione delle avvertenze complementari e delle illustrazioni, il DFI può derogare alle esigenze di presentazione per quanto concerne il colore della scrittura e il formato del testo, se questo permette di ottenere una presentazione ottimale del testo e dell’immagine.

Le denominazioni, le indicazioni e le illustrazioni utilizzate sui pacchetti, nelle inserzioni o nella pubblicità per i prodotti del tabacco devono corrispondere ai fatti. Esse devono escludere ogni possibilità di inganno quanto alla natura, alla provenienza, alla fabbricazione, alla composizione, al modo di produzione o agli effetti.

Per i prodotti del tabacco è vietata la propaganda che faccia allusione alla salute.

Sull’imballaggio dei prodotti del tabacco non possono essere utilizzati diciture, nomi, marche, immagini ed elementi figurativi (per es. «light», «ultra-light» o «mild») suscettibili di dare l’impressione che un determinato prodotto del tabacco sia meno nocivo di altri.

La pubblicità per i prodotti del tabacco e per gli articoli per fumatori con succedanei del tabacco rivolta espressamente ai giovani di età inferiore ai 18 anni (giovani) è vietata. Segnatamente è vietata la pubblicità:

1. nei luoghi frequentati principalmente da giovani;

2. su giornali, riviste o altre pubblicazioni destinati principalmente ai giovani;

3. su materiali scolastici (cartelle, astucci, penne stilografiche, ecc.);

4. mediante oggetti pubblicitari consegnati gratuitamente ai giovani, quali magliette, cappellini, banderuole, palloni da spiaggia;

5. su giocattoli;

6. mediante consegna gratuita di prodotti del tabacco e di articoli per fumatori con succedanei del tabacco a giovani;

7. in occasione di manifestazioni culturali, sportive o di altro genere frequentate principalmente da giovani.

Le sigarette devono essere preimballate e possono essere consegnate ai consumatori soltanto in pacchetti contenenti almeno 20 pezzi.

L’ordinanza del 1° marzo 1995⁴⁴ sul tabacco è abrogata.

…⁴⁵

Le sigarette possono essere consegnate al consumatore secondo il diritto previgente fino al 30 aprile 2006.

I prodotti del tabacco diversi dalle sigarette possono essere consegnati al consumatore secondo il diritto previgente fino al 30 aprile 2007.

Le avvertenze complementari vanno combinate con fotografie a colori o altre illustrazioni giusta l’articolo 12 capoverso 5 soltanto a partire dalla data stabilita a tal fine nella corrispondente ordinanza del DFI.

Gli elenchi di cui all’articolo 10 vanno inoltrati all’UFSP per la prima volta entro il 30 settembre 2005.

Le autorizzazioni rilasciate conformemente al diritto previgente per articoli per fumatori con succedanei del tabacco devono essere oggetto di una domanda di rinnovo entro il 31 ottobre 2005. Fino a quando è presa la decisione in merito all’autorizzazione, detti prodotti possono essere consegnati ai consumatori conformemente al diritto previgente.

Le sigarette destinate alla consegna in Svizzera e non conformi ai requisiti di cui all’articolo 8a possono essere ancora importate e fabbricate secondo il diritto anteriore fino al 1° aprile 2013. Possono essere consegnate ai consumatori secondo il diritto anteriore fino a esaurimento delle scorte.

La presente ordinanza entra in vigore il 1° novembre 2004.