Valutazione della tecnologia sanitaria ("Health Technology Assessments, HTA"). Bilancio, miglioramento dell'efficacia e vaglio di un'istituzione indipendente

Caroni Andrea · 1VP-M · Consiglio degli Stati · Appenzello Esterno · Gruppo liberale radicale

Präsident (Caroni Andrea, erster Vizepräsident): Die Kommission beantragt die Annahme des Postulates. Der Bundesrat beantragt die Annahme der Ziffern 1 und 2 sowie die Ablehnung von Ziffer 3 des Postulates.

Z'graggen Heidi · Mit-F · Consiglio degli Stati · Uri · Il Gruppo del Centro. Alleanza del Centro. PEV.

Das vorliegende Postulat entstammt dem Bericht Ihrer GPK vom 14. November 2023 mit dem Titel "Nachkontrolle zur Inspektion 'Spezialitätenliste der OKP: Aufnahme und Überprüfung von Medikamenten'". Ein Teil des Berichtes adressiert bedeutende Aspekte der Health Technology Assessments des Bundesamtes für Gesundheit im Arzneimittelbereich.

Die GPK zieht in ihrem Bericht eine durchwachsene Bilanz der bisherigen HTA-Praxis des Bundesamtes für Gesundheit. Sie würdigt die Bemühungen des BAG seit 2016, weist aber auch darauf hin, dass die tatsächlichen Auswirkungen der HTA im Arzneimittelbereich bisher begrenzt bis sehr begrenzt sind. Die erzielten Einsparungen fallen nämlich deutlich geringer aus als ursprünglich erwartet. Die GPK betont die Dringlichkeit, die Wirksamkeit des HTA-Programms zu steigern. Dabei empfiehlt sie, dass sich das BAG verstärkt auf Medikamente und Leistungen konzentrieren sollte, bei denen die Kriterien der Wirksamkeit, Zweckmässigkeit und Wirtschaftlichkeit umstritten sind. Hier besteht beträchtliches Sparpotenzial. Die GPK fordert einen Austausch mit HTA-Agenturen anderer Länder und eine verstärkte Übernahme von HTA-Berichten aus dem Ausland.

Der Bundesrat wird mit diesem Postulat gebeten, drei Bereiche anzuschauen. Die ersten beiden Ziffern unterstützt der Bundesrat. Hingegen will er die Schaffung einer unabhängigen HTA-Agentur nicht weiter prüfen.

Die GPK ist der Ansicht, dass die Schaffung einer vom BAG unabhängigen HTA-Einrichtung nach wie vor eine gute und aktuelle Option ist. Sie teilt damit die Ansicht der Nationalen Ethikkommission im Bereich der Humanmedizin, dass eine unabhängige Einrichtung zu einer klareren Rollentrennung im Arzneimittelprüfverfahren beitragen würde. Dies würde sich vermutlich positiv auf die öffentliche Wahrnehmung der Unabhängigkeit der Assessments auswirken und deren Akzeptanz bei den betroffenen Akteuren des Gesundheitsbereichs stärken. Deshalb will die GPK, dass alle drei Ziffern des Postulates angenommen werden.

Ich bitte den Rat, der GPK zu folgen.

Baume-Schneider Elisabeth · BR-F · Consiglio federale · Giura

Le Conseil fédéral partage l'avis de la Commission de gestion de votre conseil. Les évaluations des technologies de la santé (ETS) représentent un outil adéquat afin de disposer d'une base décisionnelle complète, indépendante, documentée et fondée sur des preuves. Cette base est essentielle afin de décider de façon responsable du remboursement par l'assurance obligatoire des soins. Par ailleurs, il me plaît de relever que le programme d'évaluation des technologies de la santé produit des résultats concrets. A ce jour, il a permis de prendre 20 décisions de remboursement qui ont mené à des économies directes estimées à environ 75 millions de francs par année pour l'assurance obligatoire des soins. On peut ajouter à cela des effets indirects dus à l'amélioration de la qualité des soins et des traitements, qui sont certes difficiles à chiffrer, mais qui existent. D'autres décisions sont attendues dans les années à venir. En effet, 24 projets d'évaluation sont en cours.

A l'échelle internationale, les techniques et les méthodes d'ETS évoluent extrêmement rapidement et elles sont prises en considération dans le programme suisse. Des mesures comme le recours accru aux ETS lors de l'admission de nouveaux médicaments onéreux ont déjà été introduites. Ainsi, la décision du Conseil fédéral de créer une unité dédiée aux ETS au sein de l'Office fédéral de la santé publique s'est révélée à ce jour appropriée et efficace. Par ailleurs, les rapports d'ETS sont commandés auprès d'institutions externes et indépendantes. Je crois qu'il est important de le dire: il ne s'agit pas de mener les expertises à l'interne, mais de déléguer cela à des institutions externes et indépendantes, afin de prendre ensuite la décision au sein de l'office.

De même, les acteurs concernés, tels que les fournisseurs de prestations, les assurances-maladie ou les organisations de patients, sont à chaque fois consultés.

Diese Berichte werden anschliessend von anderen, ebenfalls unabhängigen Fachleuten überprüft. Sie liefern schliesslich eine wissenschaftliche Grundlage für die zuständigen ausserparlamentarischen Kommissionen. Diese prüfen die Berichte im Hinblick auf zusätzliche Aspekte und geben dann unabhängige Empfehlungen zur Vergütung ab. Die Unabhängigkeit der Berichte, die im Rahmen des Programms Health Technology Assessment erstellt werden, scheint somit gewährleistet.

On peut dire que le programme d'évaluation des technologies de la santé (ETS) fonctionne. Cela étant, le domaine de l'évaluation des technologies de la santé, en général, est, par nature, dynamique et évolue en permanence. C'est pourquoi le Conseil fédéral émet un avis favorable et vous propose d'accepter les chiffres 1 et 2 du postulat. Il est en effet prêt à présenter un bilan en 2025. Sur la base de ce bilan, nous considérerons de nouvelles mesures d'optimisation.

Cependant, le Conseil fédéral n'estime actuellement pas indiqué d'examiner la création d'une institution ETS indépendante, comme cela est demandé au chiffre 3 du postulat. En effet, il est préférable d'attendre le rapport et d'envisager d'autres démarches dans ce domaine, si cela s'avère, le cas échéant, utile.

Je vous invite à accepter les chiffres 1 et 2 du postulat et à rejeter le chiffre 3.

Votazione

Ziff. 1, 2 - Ch. 1, 2

Angenommen - Adopté

Ziff. 3 - Ch. 3

Abstimmung - Vote

Für Annahme des Postulates ... 29 Stimmen

Dagegen ... 6 Stimmen

(0 Enthaltungen)