RU 2013 5301
Ordinanza del DFI
sugli oggetti che vengono a contatto con le mucose,
la pelle e i capelli nonché sulle candele, sui fiammiferi,
sugli accendini e sugli articoli per scherzi
(Ordinanza sugli oggetti che vengono a contatto con il corpo umano)
Modifica del 25 novembre 2013
Il Dipartimento federale dellʼinterno (DFI)
ordina:
I
Lʼordinanza del 23 novembre 20051 sugli oggetti che vengono a contatto con il corpo umano è modificata come segue:
Sostituzione di unʼespressione In tutto lʼatto «UFSP» è sostituito con «USAV».
Art. 1 lett. a n. 1 e 8
La presente ordinanza disciplina i requisiti relativi a:
a. i seguenti oggetti dʼuso che vengono a contatto con le mucose, la pelle e i capelli: 1. oggetti contenenti metallo che entrano in contatto con la pelle, 8. cordoncini e lacci nellʼabbigliamento per bambini;
Titolo prima dellʼart.2
Capitolo 2 Oggetti dʼuso che vengono a contatto con le mucose, la pelle e i capelli
Sezione 1 Requisiti per gli oggetti contenenti metallo che vengono a contatto
con la pelle
Art. 2 cpv.2 e 4
Se gli oggetti di cui al capoverso1 sono provvisti di un rivestimento, questʼultimo deve essere di qualità tale che il valore limite non sia superato durante un periodo di uso normale dellʼoggetto di almeno due anni.
Per gli oggetti dʼuso di cui ai capoversi 1–3 conformi alle norme tecniche menzionate nellʼallegato1 si presume che adempiano i requisiti fissati in questa sezione se questi ultimi sono contemplati da tali norme.
Art. 2b Oggetti contenenti piombo
Gli oggetti di cui allʼarticolo 2a capoverso1 non devono contenere parti metalliche accessibili dallʼesterno con un tenore di piombo superiore allo 0,05 per cento in peso.
Il capoverso1 non si applica agli oggetti usati di cui allʼarticolo1 capoverso 4 lettera a della legge federale del 12 giugno 20092 sulla sicurezza dei prodotti.
Art. 5 cpv. 3bis e 3ter
I colori per tatuaggi e i colori per il trucco permanente non possono contenere metalli pesanti e determinate altre sostanze oltre le concentrazioni enumerate nellʼallegato 2a.
Se nei colori per tatuaggi e per il trucco permanente sono accertabili tracce di cromo6+, sulla confezione deve figurare la seguente avvertenza: «Contiene cromo. Può causare reazioni allergiche.».
Art. 9 Direttive professionali specifiche
LʼUfficio federale della sicurezza alimentare e di veterinaria (USAV) può esaminare direttive professionali specifiche di buona prassi di lavoro in materia di piercing, tatuaggio e trucco permanente e raccomandarne lʼapplicazione.
Art. 22 cpv. 1bis
Abrogato
II
Gli allegati1 e 8 sono sostituiti dalla versione qui annessa.
Alla presente ordinanza è aggiunto lʼallegato 2a secondo la versione qui annessa.
Negli allegati 3, 4, 5, 8a e 9 la seguente nota a piè di pagina:
I testi di queste norme possono essere ottenuti presso il Centro svizzero dʼinformazione sulle norme tecniche (switec), Bürglistrasse 29, 8400 Winterthur; www.snv.ch. Esse possono anche essere consultate gratuitamente presso lʼUfficio federale della sanità pubblica, Schwarzenburgstrasse 165, 3003 Berna. è sostituita dalla seguente nota a piè di pagina: I testi delle norme menzionate possono essere consultati e ottenuti presso lʼAssociazione
III
Disposizioni transitorie della modifica del 25 novembre 2013
Gli oggetti che non corrispondono alla modifica del 25 novembre 2013 della presente ordinanza possono essere importati, fabbricati e caratterizzati secondo il diritto anteriore fino al 31 dicembre 2015. Essi possono essere consegnati ai consumatori fino a esaurimento delle scorte. È fatto salvo il capoverso2.
Gli oggetti che non corrispondono allʼarticolo 2b nella versione del 25 novembre 2013 della presente ordinanza possono essere importati, fabbricati, caratterizzati e consegnati ai consumatori secondo il diritto anteriore fino al 31 dicembre 2014.
IV
La presente ordinanza entra in vigore il 1° gennaio 2014.
25 novembre 2013 Dipartimento federale dellʼinterno: Alain Berset
Allegato 1
(art.2 cpv. 4) Norme tecniche applicabili agli oggetti che rilasciano nichelio3 Numero Titolo SN EN 1811:2011 Metodo di prova di riferimento per il rilascio di nichelio da tutte con corrigendum AC:2012 le parti che vengono inserite in parti perforate del corpo umano e da articoli destinati a venire in contatto diretto e prolungato con la pelle SN EN 12472:2005 + Metodo per la simulazione dellʼusura e della corrosione per la A1:2009 determinazione del rilascio di nichelio da articoli ricoperti SN EN 16128:2011 Metodo di prova di riferimento per il rilascio di nichelio da quelle parti di montature per occhiali e occhiali da sole destinate a venire a stretto e prolungato contatto con la pelle
I testi delle norme menzionate possono essere consultati e ottenuti presso lʼAssociazione
Allegato 2a
Elenco dei metalli pesanti e delle altre sostanze che possono essere contenuti nei colori per tatuaggi e per trucco permanente al massimo fino alle concentrazioni enumerate Elemento o composto Concentrazione massima nel prodotto pronto per lʼuso
1 Metalli pesanti
Arsenico (As)2 mg/kg Bario (Ba) 50 mg/kg Piombo (Pb)2 mg/kg Cadmio (Cd) 0,2 mg/kg Cromo (Cr) 0,2 mg/kg Cobalto (Co) 25 mg/kg Mercurio (Hg) 0,2 mg/kg Selenio2 mg/kg Zinco (Zn) 50 mg/kg Stagno (Sn) 50 mg/kg
2 Altre sostanze
Idrocarburi policiclici aromatici (PAH) 0,5 mg/kg Benzo(a)pirene (BaP) 5 μg/kg
Dopo estrazione in soluzione acquosa a pH 5,5
Allegato 8
(art. 21 cpv. 2) Norme tecniche per la determinazione delle ammine aromatiche5 Numero Titolo SN EN 14362-1:2012 Tessili – Metodo per la determinazione di particolari ammine aromatiche derivate da coloranti azoici – Parte 1: Rilevamento dellʼutilizzo di particolari coloranti azoici individuabili con o senza estrazione SN EN 14362-3:2012 Tessili – Metodo per la determinazione di particolari ammine aromatiche derivate da coloranti azoici – Parte 3: Rilevamento dellʼutilizzo di particolari coloranti azoici che possono liberare 4-amminoazobenzolo
I testi delle norme menzionate possono essere consultati e ottenuti presso lʼAssociazione