RU 2017 6671

Ordinanza del DFI
sulla dichiarazione di osservazioni relative alle malattie
trasmissibili dell’essere umano

Modifica del 10 novembre 2017

Il Dipartimento federale dell’interno (DFI)
ordina:

I

Gli allegati 1–4 dell’ordinanza del DFI del 1° dicembre 20151 sulla dichiarazione di osservazioni relative alle malattie trasmissibili dell’essere umano sono modificati secondo la versione qui annessa.

II

La presente ordinanza entra in vigore il 1° gennaio 2018.

10 novembre 2017 Dipartimento federale dell’interno: Alain Berset

Allegato 1

(art. 2 cpv. 1) Dichiarazioni di referti clinici

Art. N. 5a, 18, 21a, 30, 31, 34, 37 e 39

Osservazione Criteri di dichiarazione Termine Informazioni sull’osservazione soggetta Informazioni sulla persona Dichiarazio- Commenti 5a Brucellose Referto positivo delle1 settimana – diagnosi e manifestazione – iniziali di nome e no analisi di laboratorio – diagnostica di laboratorio cognome, luogo di disposta domicilio – decorso – data di nascita, – esposizione sesso, nazionalità – comportamenti a rischio o – attività professiofattori di rischio nale

Haemophilus Referto positivo delle1 settimana – diagnosi e manifestazione – iniziali di nome e no * solo da materiale influenzae, analisi di laboratorio* – diagnostica di laboratorio cognome, luogo di normalmente sterile malattia inva- disposta domicilio (p. es. sangue, liquor, siva – decorso – data di nascita, liquido sinoviale; non da – stato vaccinale sesso, nazionalità urina). – comportamenti a rischio o Osservazione Criteri di dichiarazione Termine Informazioni sull’osservazione soggetta Informazioni sulla persona Dichiarazio- Commenti 21a Epatite E Referto positivo delle 24 ore – diagnosi e manifestazione – nome, cognome, no * in caso di esame PCR analisi di laboratorio – diagnostica di laboratorio indirizzo e numero disposta di telefono; even- – decorso tualmente luogo di – esposizione dimora – comportamenti a rischio o – data di nascita, fattori di rischio sesso, nazionalità – misure – attività professionale

Morbillo Sospetto clinico provocato 24 ore – diagnosi e manifestazione – nome, cognome, no Su richiesta del medico dalla triade*: – diagnostica di laboratorio indirizzo e numero cantonale, occorre inviare 1. febbre, disposta di telefono; even- un campione per la genoti- 2. esantema maculo- – decorso tualmente luogo di pizzazione al centro di papuloso, – esposizione dimora riferimento indicato 3. tosse, rinite o congiun- – stato vaccinale – data di nascita, dall’UFSP. tivite – misure sesso, nazionalità * o, in caso di espressione clinica assente o aspecifica oppure di referto casuale, al più tardi in presenza del referto positivo delle analisi di laboratorio.

Osservazione Criteri di dichiarazione Termine Informazioni sull’osservazione soggetta Informazioni sulla persona Dichiarazio- Commenti

Malattia Sospetto clinico e disposi- 24 ore – diagnosi e manifestazione – nome, cognome, no * solo da materiale invasiva da zione di una diagnostica di – diagnostica di laboratorio indirizzo e numero normalmente sterile (p. meningococ- laboratorio specifica per disposta di telefono; even- es. sangue, liquor, liquichi l’agente patogeno* ** – decorso tualmente luogo di do sinoviale; non da – esposizione dimora urina). – stato vaccinale – data di nascita, ** o, in caso di espressione – comportamenti a rischio o sesso, nazionalità clinica assente o aspecifattori di rischio fica oppure di referto – misure casuale, al più tardi in presenza del referto positivo delle analisi di laboratorio.

Malattia Referto positivo delle1 settimana – diagnosi e manifestazione – iniziali di nome e no * solo da materiale invasiva da analisi di laboratorio* – diagnostica di laboratorio cognome, luogo di normalmente sterile (p. pneumococ- disposta domicilio es. sangue, liquor, liquichi – decorso – data di nascita, do sinoviale; non da – stato vaccinale sesso, nazionalità urina). – comportamenti a rischio o

Rosolia Referto positivo delle 24 ore – diagnosi e manifestazione – nome, cognome, no Su richiesta del medico analisi di laboratorio – diagnostica di laboratorio indirizzo e numero cantonale, occorre inoltrare disposta di telefono; even- un campione per la genoti- – decorso tualmente luogo di pizzazione al centro di – esposizione dimora riferimento indicato – comportamenti a rischio o – data di nascita, dall’UFSP. fattori di rischio sesso, nazionalità – stato vaccinale – misure Osservazione Criteri di dichiarazione Termine Informazioni sull’osservazione soggetta Informazioni sulla persona Dichiarazio- Commenti

Sifilide Referto positivo delle1 settimana – diagnosi e manifestazione – iniziali di nome e no * se non è ancora presente analisi di laboratorio e – diagnostica di laboratorio cognome, luogo di una dichiarazione sul invito da parte del medico disposta domicilio referto clinico. cantonale a dichiarare il – decorso – data di nascita, caso* – esposizione sesso, nazionalità oppure – appartenenza a un gruppo di persone con elevato rischio inizio di un trattamento d’infezione antibiotico del Sifilide – comportamenti a rischio o – misure

Allegato 2

(art. 3 cpv. 1) Dichiarazioni complementari di referti clinici

Art. N. 3

Osservazione Criteri di dichiarazione Termine di Informazioni sull’osservazione soggetta Informazioni sulla persona interessata Commenti dichiara- all’obbligo di dichiarazione zione

Rosolia, congenita Infezione da virus1 setti- – diagnosi e manifestazione – cognome, nome di madre e * con parto, aborto della rosolia durante mana – decorso bambino nonché indirizzo e nu- spontaneo o aborto la gravidanza e alla – misure mero di telefono; eventualmente procurato fine della gravidanza – diagnostica di laboratorio luogo di dimora ** anche senza conferma confermata in labora- disposta – sesso del bambino, data di del laboratorio o inditorio* – referto di laboratorio: tutti i nascita di madre e bambino pendentemente da una oppure risultati, incluso test di avidità dichiarazione sul delle IgG per madre e bambino referto clinico infezione da virus della rosolia su neonato o nato morto confermata in laboratorio oppure Sindrome da rosolia congenita su neonato, nato morto o infante o relativo sospetto**

Allegato 3

(art. 4 cpv. 1) Dichiarazioni di referti delle analisi di laboratorio

Art. N. 5 –7, 11, 12, 14, 18, 19, 21a, 27, 28, 30, 34, 40–42, 44, 45 e 50

Osservazione Criteri di dichiarazione Termine di Informazioni sul referto Informazioni sulla persona interessata Inoltro dei campioni Commenti

Campylobacter spp. Referto positivo 24 ore – risultato con – iniziali di nome e cognome, su richiesta interpretazione: luogo di domicilio dell’UFSP degli specie – data di nascita, sesso isolati vanno – esame: materiale, inoltrati al centro di metodo riferimento. Referto negativo*1 setti- – risultato con – iniziali di nome e cognome, * Soltanto su metodo vista di accertamenti epidemiologici

Enterobacteriaceae Referto positivo1 setti- – risultato con – iniziali di nome e cognome, Se non è possibile producenti carbapene- mana interpretazione: luogo di domicilio una caratterizzamasi specie, e se noto, – data di nascita, sesso zione della resicaratterizzazione stenza, i campioni fenotipica o bio- vanno inoltrati al logico- centro di riferimenmolecolare to indicato – esame: materiale, dall’UFSP.

Osservazione Criteri di dichiarazione Termine di Informazioni sul referto Informazioni sulla persona interessata Inoltro dei campioni Commenti

Virus della Referto positivo 24 ore – risultato con – nome, cognome e indirizzo; su richiesta chikungunya interpretazione eventualmente luogo di dell’UFSP dei – esame: materiale, dimora campioni vanno metodo – data di nascita, sesso inoltrati al centro di riferimento. metodo – data di nascita, sesso vista di accertamenti epidemiologici.

Coxiella burnetii Referto positivo*1 setti- – risultato con – iniziali di nome e cognome, su richiesta * Occorre dichiamana interpretazione: luogo di domicilio dell’UFSP dei rare soltanto le rilevamento IgM – data di nascita, sesso campioni vanno infezioni acute. fase II e IgG fa- inoltrati al centro di se II riferimento. – esame: materiale, Referto negativo**1 setti- – risultato con – iniziali di nome e cognome, ** Soltanto su metodo vista di accertamenti epidemiologici.

Virus della dengue Referto positivo 24 ore – risultato con – nome, cognome e indirizzo; su richiesta interpretazione eventualmente luogo di dell’UFSP dei – esame: materiale, dimora campioni vanno metodo – data di nascita, sesso inoltrati al centro di riferimento.

Osservazione Criteri di dichiarazione Termine di Informazioni sul referto Informazioni sulla persona interessata Inoltro dei campioni Commenti

Escherichia coli, Referto positivo 24 ore – risultato con – nome, cognome e indirizzo; su richiesta enteroemorragica interpretazione: eventualmente luogo di dell’UFSP una (EHEC, VTEC o sierotipo, tipo di dimora selezione di cam- STEC) tossina – data di nascita, sesso pioni va inoltrata – esame: materiale, al centro di riferimetodo mento.

Haemophilus Referto positivo*1 setti- – risultato con – iniziali di nome e cognome, * solo da mateinfluenzae mana interpretazione: luogo di domicilio riale normaltipo, se noto – data di nascita, sesso mente sterile – esame: materiale, (p. es. sangue, metodo liquor, liquido sinoviale; non

Virus dell’epatite A Referto positivo* 24 setti- – risultato con – nome, cognome e indirizzo; * Non dichiarare: mana interpretazione eventualmente luogo di accertamenti – esame: materiale, dimora sullo stato immetodo – data di nascita, sesso munitario.

Osservazione Criteri di dichiarazione Termine di Informazioni sul referto Informazioni sulla persona interessata Inoltro dei campioni Commenti Referto negativo**1 setti- – risultato con – nome, cognome e indirizzo; ** Soltanto su 21a Virus dell’epatite E Referto positivo* in 24 setti- – risultato con – nome, cognome e indirizzo; Su richiesta caso di esame PCR mana interpretazione eventualmente luogo di dellʼUFSP i cam- – esame: materiale, dimora pioni vanno inoltrametodo – data di nascita, sesso ti al centro di riferimento indicato dall’UFSP Referto negativo**1 setti- – risultato con – nome, cognome e indirizzo; ** Soltanto su

Legionella spp. Referto positivo1 setti- – risultato con – nome, cognome e indirizzo; gli isolati vanno mana interpretazione: eventualmente luogo di inoltrati al centro di titolo e tipo di dimora riferimento indicaanticorpo, se noto – data di nascita, sesso to dall’UFSP. – esame: materiale, Osservazione Criteri di dichiarazione Termine di Informazioni sul referto Informazioni sulla persona interessata Inoltro dei campioni Commenti

Listeria Referto positivo 24 ore – risultato con – nome cognome e indirizzo; Gli isolati vanno monocytogenes interpretazione: eventualmente luogo di inoltrati al centro di tipo, se noto dimora riferimento indica- – esame: materiale, – data di nascita, sesso to dall’UFSP. Referto negativo*1 setti- – risultato con – nome cognome e indirizzo; * Soltanto su metodo – data di nascita, sesso vista di accertamenti epidemiologici.

Virus del morbillo Referto positivo* 24 ore – risultato con – nome, cognome e indirizzo; Su richiesta del * Non dichiarare: interpretazione eventualmente luogo di medico cantonale, accertamenti – esame: materiale, dimora in caso di risultato sullo stato immetodo – data di nascita, sesso positivo alla PCR munitario. un campione va inoltrato per la genotipizzazione al laboratorio indicato dall’UFSP. I campioni con risultato positivo alla PCR vanno inoltrati al centro di riferimento indicato dall’UFSP. Referto negativo 24 ore – risultato con – nome, cognome e indirizzo; per mezzo di un interpretazione eventualmente luogo di esame PCR – esame: materiale, dimora metodo – data di nascita, sesso Osservazione Criteri di dichiarazione Termine di Informazioni sul referto Informazioni sulla persona interessata Inoltro dei campioni Commenti

Neisseria meningitidis Referto positivo* 24 ore – risultato con – nome cognome e indirizzo; Gli isolati vanno * Solo da mateinterpretazione: eventualmente luogo di inoltrati al centro di riale normalsierogruppo, se dimora riferimento indica- mente sterile noto – data di nascita, sesso to dall’UFSP. (p. es. sangue, – esame: materiale, liquor, liquido metodo sinoviale; non

Virus della rosolia Referto positivo* 24 ore – risultato con – nome, cognome e indirizzo; I campioni con * Non dichiarare: interpretazione eventualmente luogo di risultato positivo accertamenti – esame: materiale, dimora alla PCR vanno sullo stato immetodo – data di nascita, sesso inoltrati al centro di munitario. riferimento indicato dall’UFSP.

Salmonella spp. Referto positivo 24 ore – risultato con – nome, cognome e indirizzo; tutti gli isolati non interpretazione: eventualmente luogo di appartenenti dal specie, tipo dimora sierotipo Enteritidis – esame: materiale, – data di nascita, sesso vanno inoltrati al metodo centro di riferimento indicato dall’UFSP. su richiesta dell’UFSP, gli isolati appartenenti al sierotipo Enteriditis vanno inoltrati al centro di riferimento.

Osservazione Criteri di dichiarazione Termine di Informazioni sul referto Informazioni sulla persona interessata Inoltro dei campioni Commenti

Streptococcus pneu- Referto positivo*1 setti- – risultato con – iniziali di nome e cognome, Gli isolati vanno * Solo da matemoniae mana interpretazione: luogo di domicilio inoltrati al centro di riale normaltipo, se noto – data di nascita, sesso riferimento indica- mente sterile – esame: materiale, to dall’UFSP. (p. es. sangue, metodo liquor, liquido sinoviale; non

Shigella spp. Referto positivo 24 ore – risultato con – nome, cognome e indirizzo; su richiesta interpretazione: eventualmente luogo di dell’UFSP, degli specie dimora isolati vanno – esame: materiale, – data di nascita, sesso inoltrati al centro di metodo riferimento indicato dall’UFSP.

Treponema pallidum Referto positivo1 setti- – risultato – iniziali di nome e cognome, mana luogo di domicilio – data di nascita, sesso Osservazione Criteri di dichiarazione Termine di Informazioni sul referto Informazioni sulla persona interessata Inoltro dei campioni Commenti

Virus dell’encefalite Referto positivo*1 setti- – risultato con – iniziali di nome e cognome, * Non dichiarare: da zecche mana interpretazione luogo di domicilio accertamenti – esame: materiale, – data di nascita, sesso sullo stato immetodo munitario. Referto negativo**1 setti- – risultato con – iniziali di nome e cognome, ** Soltanto su metodo vista di accertamenti epidemiologici dell’essere umano. O del DFI

Allegato 4

(art. 5 cpv. 1) Statistiche dei referti delle analisi di laboratorio Inserire le seguenti osservazioni in ordine alfabetico:

Osservazione Virus dell’epatite C Totale complessivo di tutti i test eseguiti durante un anno civile (per metodo e mese), specificando il numero di referti positivi. Virus dell’epatite E Totale complessivo di tutti i test eseguiti durante un anno civile (per metodo e mese), specificando il numero di referti positivi.

dell’essere umano. O del DFI