RU 2022 276

Ordinanza del DEFR
concernente la produzione e l’immissione sul mercato degli
alimenti per animali, additivi per alimenti per animali e
alimenti dietetici per animali
(Ordinanza sul libro dei prodotti destinati all’alimentazione animale,
OLAlA)

Modifica del 25 aprile 2022

L’Ufficio federale dell’agricoltura, visto l’articolo 70 capoverso 6 dell’ordinanza del 26 ottobre 20111 sugli alimenti per animali (OsAlA),
ordina:

I

L’ordinanza del 26 ottobre 20112 sul libro dei prodotti destinati all’alimentazione animale è modificata come segue:

Art. 23k Disposizioni transitorie della modifica del 25 aprile 2022

Gli additivi per alimenti per animali e le premiscele che ne contengono, stralciati mediante la modifica del 25 aprile 2022 dall’elenco degli additivi autorizzati per l’alimentazione animale di cui all’allegato2, possono continuare a essere immessi sul mercato e utilizzati per sei mesi dall’entrata in vigore della modifica del 25 aprile 2022.

Gli alimenti composti per animali da reddito caratterizzati in virtù del diritto anteriore possono continuare a essere immessi sul mercato per un anno dall’entrata in vigore della modifica del 25 aprile 2022.

Gli alimenti composti per animali da compagnia caratterizzati in virtù del diritto anteriore possono continuare a essere immessi sul mercato per due anni dall’entrata in vigore della modifica del 25 aprile 2022.

2022-1286 RU 2022 276

II

L’allegato2 è modificato secondo la versione qui annessa.

III

La presente ordinanza entra in vigore il 1° giugno 2022.

25 aprile 2022 Ufficio federale dell’agricoltura: Christian Hofer

Allegato 2

(art. 17 cpv. 1) Elenco degli additivi autorizzati per alimenti per animali (elenco degli additivi)

Categoria1: additivi tecnologici

Art. N. 1 .1

L’additivo E 250 è stralciato.

Art. N. 1 .3

L’additivo E 413 è stralciato.

Art. N. 1 .5

L’additivo 1j001 è aggiunto all’inizio della tabella, conformemente al seguente testo. N. d’identificazione Categoria Gruppo Additivo Denominazione Specie animale Tenore Tenore Altre disposizioni funzionale chimica, o categoria di minimo massimo descrizione animali mg/kg di alimento completo 1j0011 j Potassio diformiato Potassio Suini da – 6 000 Nelle istruzioni per l’uso diformiato: ingrasso dell’additivo e delle premiscele ≥ 98 % Suinetti indicare le condizioni di con- Caratterizza- svezzati servazione. zione della Il tenore massimo di potassio sostanza diformiato deve essere di 6000 attiva: mg/kg di alimenti per animali N. d’identificazione Categoria Gruppo Additivo Denominazione Specie animale Tenore Tenore Altre disposizioni funzionale chimica, o categoria di minimo massimo descrizione animali mg/kg di alimento completo Potassio completi con un tasso di umidiformiato dità del 12 %, sia usato da solo Formula come regolatore dell’acidità chimica: che in combinazione con altre C2H3O4K fonti di potassio diformiato. Numero CAS: Gli operatori del settore 20642-05-1 dell’alimentazione animale Numero misure organizzative appro- Einecs: priate al fine di evitare i rischi 243-934-6 cui possono essere esposti gli premiscele. Se questi rischi procedure e misure, l’additivo e le premiscele devono essere utilizzati con dispositivi di protezione individuale, tra cui mezzi di protezione degli occhi.

Art. N. 1 .6

Intestazione delle colonne n. 8 e 9 della tabella: concerne soltanto il testo tedesco. L’additivo Alfa-amilasi (EC 3.2.1.1) (senza numero di identificazione, prima riga della tabella) è modificato, conformemente al seguente testo. N. Cate- Gruppo Additivo Composizione, formula chimica, Specie o categoria Età Tenore Tenore Autorizzazione disciplinata nei d’identifica- goria funzio- descrizione di animali massima minimo massimo seguenti atti dell’UE zione nale Unità di attività dell’additivo/kg di sostanza fresca o mg/kg di alimento completo con un tasso di umidità del 12 %

2 3 4 5 6 7 8 9 10

k Alfa-amilasi Alfa-amilasi EC 3.2.1.1 a Tutte le specie – – – – (EC 3.2.1.1) partire da Aspergillus orizae animali DS 114

Categoria2: additivi organolettici

Art. N. 2 .1

Art. N. 2 .2.1

Gli additivi 3c351i e 2b627i sono aggiunti alla fine della tabella, conformemente al seguente testo. N. Cate- Gruppo Additivo Denominazione Specie animale o Età massima Tenore minimo Tenore massi- Autorizzazione disciplinata nei d’identifica- goria funzio- chimica, descrizione categoria di ani- mo seguenti atti dell’UE zione nale mali mg/kg di alimento completo con un tasso d’umidità del 12 %

2 3 4 5 6 7 8 9 10 3c351i2 b L-istidina monocloridrato Cfr. regolamento Tutte le specie – – Tenore Regolamento di esecumonoidrato UE nell’ultima animali massimo zione (UE) 2021/2080 colonna raccoman- della Commissione, dato (cfr. del 26 novembre 2021, reg. UE) versione della GU L 426 del 29.11.2021, pag. 23 2b627i2 b Disodio 5’-guanilato Cfr. regolamento Tutte le specie – – Tenore Regolamento di esecu- UE nell’ultima animali massimo zione (UE) 2021/2093 colonna raccoman- della Commissione, dato (cfr. del 29 novembre 2021, reg. UE) versione della GU L 427 del 30.11.2021, pag. 169

Art. N. 2 .2.2 lett. a

Gli additivi 87, 139, 157, 172, 188, e 299 sono stralciati. L’additivo 326 è aggiunto dopo l’additivo 325, conformemente al seguente testo. Numero di ordine Categoria Gruppo fun- Denominazione chimica zionale

2 3 4 326 2 b Origanum vulgare L., subsp. Hirtum Oregano oil

Categoria 3: additivi nutrizionali

Art. N. 3 .1

Le due tabelle sono sostituite dalla versione seguente: N. d’iden- Cate- Gruppo Additivo Composizione, formula chimica, Specie animale Età massima Tenore Altre disposizioni 3a672a 3 a Acetato di Acetato di retinile Suinetti (lattanti e – 16 000 UI L’additivo è incorporato negli alimenti retinile o Ossido di trifenilfosfina svezzati) per animali mediante premiscela. Vitamina A (TPPO): ≤ 100 mg/kg Suini da ingrasso – 6 500 UI L’acetato di retinile può essere im- C22H32O2 messo sul mercato e impiegato come Numero CAS: 127-47-9 Altri suini – – Per quanto riguarda il contenuto, come In forma solida, prodotta me- Polli e specie avi- ≤ 14 gg. 20 000 UI indicato sull’etichetta, deve essere diante sintesi chimica. cole minori usata la seguente equivalenza: 1UI = > 14 gg. 10 000 UI 0,344 μg di acetato di retinile. (min.2,76 MUI/g). Tacchini ≤ 28 gg. 20 000 UI La miscela di acetato di retinile, palmi- > 28 gg. 10 000 UI tato di retinile o propionato di retinile non deve superare il tenore massimo Altro pollame – 10 000 UI per specie e categoria. Vacche da latte e – 9 000 UI Nelle istruzioni per l’uso dell’additivo vacche da riprodu- e della premiscela indicare le condizione zioni di conservazione e di stabilità. Vitelli da alleva- 4 mm. 16 000 UI Per motivi di sicurezza utilizzare mento dispositivi di protezione dell’apparato Altri vitelli e vacche – 25 000 UI N. d’iden- Cate- Gruppo Additivo Composizione, formula chimica, Specie animale Età massima Tenore Altre disposizioni Agnelli e capretti ≤2 mm. 16 000 UI respiratorio, occhiali di sicurezza e da allevamento guanti durante la manipolazione. 3a672b 3 a Palmitato di Palmitato di retinile Suinetti (lattanti e – 16 000 UI L’additivo è incorporato negli alimenti retinile o Ossido di trifenilfosfina svezzati) per animali mediante premiscela. Vitamina A (TPPO): ≤ 100 mg/kg di addi- Suini da ingrasso – 6 500 UI Il palmitato di retinile può essere imtivo messo sul mercato e impiegato come Altri suini – – Per quanto riguarda il contenuto, come Numero CAS: 79-81-2 Polli e specie avi- ≤ 14 gg. 20 000 UI indicato sull’etichetta, deve essere In forma solida e liquida, pro- cole minori usata la seguente equivalenza: 1UI = dotta mediante sintesi chimica: > 14 gg. 10 000 UI 0,5458 μg di palmitato di retinile. min. 90 % o 1,64 MUI/g.

Tacchini ≤ 28 gg 20 000 UI La miscela di acetato di retinile, palmi- > 28 gg. 10 000 UI tato di retinile o propionato di retinile Altro pollame – 10 000 UI N. d’iden- Cate- Gruppo Additivo Composizione, formula chimica, Specie animale Età massima Tenore Altre disposizioni Vacche da latte – 9 000 UI non deve superare il tenore massimo e vacche da riprodu- per specie e categoria. zione Nelle istruzioni per l’uso dell’additivo Vitelli da alleva- 4 mm. 16 000 UI e della premiscela indicare le condimento zioni di conservazione e di stabilità. Per motivi di sicurezza utilizzare Altri vitelli e vacche – 25 000 UI dispositivi di protezione dell’apparato Agnelli e capretti da ≤2 mm. 16 000 UI respiratorio, occhiali di sicurezza e allevamento guanti durante la manipolazione. 3a672c 3 a Propionato Propionato di retinile Suinetti (lattanti e – 16 000 UI L’additivo è incorporato negli alimenti di retinile o Ossido di trifenilfosfina svezzati) per animali mediante premiscela. Vitamina A (TPPO): ≤ 100 mg/kg di addi- Suini da ingrasso – 6 500 UI Il propionato di retinile può essere imtivo messo sul mercato e impiegato come Altri suini – – N. d’iden- Cate- Gruppo Additivo Composizione, formula chimica, Specie animale Età massima Tenore Altre disposizioni Numero CAS: 7069-42-3 Polli e specie avi- ≤ 14 gg. 20 000 UI Per quanto riguarda il contenuto, come In forma liquida, prodotta me- cole minori > 14 gg. 10 000 UI indicato sull’etichetta deve essere usata diante sintesi chimica: min. la seguente equivalenza: 1UI = 0,3585

% o 2,64 MIU/g. Tacchini ≤ 28 gg. 20 000 UI μg di propionato di retinile. > 28 gg. 10 000 UI La miscela di acetato di retinile, palmitato di retinile o propionato di retinile Altro pollame – 10 000 UI non deve superare il tenore massimo Vacche da latte e – 9 000 UI per specie e categoria. vacche da riprodu- Nelle istruzioni per l’uso dell’additivo zione e della premiscela indicare le condi- Vitelli da alleva- 4 mm. 16 000 UI zioni di conservazione e di stabilità. mento Per motivi di sicurezza utilizzare di- Altri vitelli e vacche – 25 000 UI spositivi di protezione dell’apparato respiratorio, occhiali di sicurezza e Agnelli e capretti da ≤2 mm. 16 000 UI guanti durante la manipolazione. allevamento >2 mm. – N. d’iden- Cate- Gruppo Additivo Composizione, formula chimica, Specie animale Età massima Tenore Altre disposizioni 3a160(a) 3 a Beta- Beta-carotene Tutte – – Il beta-carotene può essere immesso carotene Ossido di trifenilfosfina sul mercato e utilizzato come additivo (TPPO): ≤ 100 mg/kg di addi- sotto forma di un preparato. tivo Negli alimenti d’allattamento per vitelli C40H56 si raccomanda un tenore massimo di

mg di beta-carotene/kg di alimenti Numero CAS: 7235-40-7 d’allattamento. In forma solida, prodotta Nelle istruzioni per l’uso dell’additivo mediante fermentazione o e della premiscela indicare le condisintesi chimica. zioni di conservazione e di stabilità. Ceppi usati per la fermenta- Per motivi di sicurezza utilizzare zione: Blakeslea trispora dispositivi di protezione dell’apparato Thaxter slant XCPA 07-05-1 respiratorio durante la manipolazione. (CGMCC(1) 7.44) e XCPA 07-05-2 (CGMCC 7.45). Criteri di purezza: – (Tenore) min. 96 % del totale dei coloranti (sostanza secca) espressi come betacarotene. – Carotenoidi diversi dal beta-carotene ≤ 3 % del totale dei coloranti. 3a671 3 a Colecalcife- Colecalciferolo Suini – 2000 UI 40 UI Colecalciferolo = 0,001 mg rolo o Vita- C27H44O Sostituti del latte per – 10000 UI Colecalciferolo mina D3 suinetti N. d’iden- Cate- Gruppo Additivo Composizione, formula chimica, Specie animale Età massima Tenore Altre disposizioni tificazione goria funzio- descrizione o categoria di animali gg. = giorni massimo Numero CAS: 67-97-0 Bovini – 4000 UI La vitamina D3 può essere immessa sul Colecalciferolo in forma solida Sostituti del latte per – 10000 UI mercato e utilizzata come additivo e di resina, prodotto per sintesi vitelli costituito da un preparato. chimica. L’additivo va incorporato negli alimenti Ovini – 4000 UI per animali sotto forma di premiscela. Criteri di purezza: min. 80 % (colecalciferolo e precolecalci- Polli da ingrasso – 5000 UI Nelle istruzioni per l’uso dell’additivo ferolo) e max.

7 % (tachiste- Tacchini – 5000 UI e delle premiscele indicare le condirolo) zioni di conservazione e stabilità. Altro pollame – 3200 UI Tenore massimo della combinazione di Equini – 4000 UI 25-idrossicolecalciferolo e colecalcife- Salmonidi – 60000 UI rolo per kg di alimento completo per animali: Altre specie ittiche – 3000 UI – ≤ 0,125 mg (equivalenti a 5000 UI Altre specie – 2000 UI di vitamina D3) per i polli da ingrasso e i tacchini da ingrasso; – ≤ 0,080 mg per altro pollame; – ≤ 0,050 mg per i suini. Non è consentito l’uso simultaneo di vitamina D2. Gli operatori del settore dell’alimentazione animale devono adottare procedure operative e misure organizzative atte ad affrontare gli effetti molto pericolosi derivanti dall’inalazione di vitamina D3 per gli utilizzatori dell’additivo e delle premiscele. Se i rischi associati a tali effetti molto pericolosi N. d’iden- Cate- Gruppo Additivo Composizione, formula chimica, Specie animale Età massima Tenore Altre disposizioni di protezione individuale, comprendenti mezzi di protezione dell’apparato 3a670a 3 a 25-idrossi- Forma stabilizzata di Polli da ingrasso – 0,1 mg L’additivo va incorporato negli alicolecalcife- 25-idrossicolecalciferolo Altro pollame – 0,08 mg menti per animali sotto forma di premirolo 25-idrossicolecalciferolo scela. Tacchini da ingrasso – 0,1 mg Tenore massimo della combinazione di C27H44O2.H2O 25-idrossicolecalciferolo con vitamina Suini – 0,05 mg Numero CAS: 63283-36-3 D3 (colecalciferolo) per kg di alimento Criteri di purezza: completo (40 UI vit. D3 = 0,001 mg): – ≤ 0,125 mg (equivalente a 5000 UI 25-idrossicolecalciferolo di vitamina D3) per i polli da in- > 94 %, grasso e i tacchini da ingrasso, Altri steroli correlati < 1 % cia- – ≤ 0,080 mg per l’altro pollame, scuno, eritrosina < 5 mg/kg – ≤ 0,050 mg per i suini La somministrazione simultanea di vitamina D2 è vietata. Il tenore di etossichina deve essere riportato sull’etichetta. Per motivi di sicurezza utilizzare dispositivi di protezione dell’apparato N.

d’iden- Cate- Gruppo Additivo Composizione, formula chimica, Specie animale Età massima Tenore Altre disposizioni 3a820 3 a «Cloridrato Cloridrato di tiamina, in forma Tutte le specie – – Nelle istruzioni per l’impiego dell’addi tiamina» solida, prodotto mediante sin- animali ditivo e della premiscela indicare le o «Vita- tesi chimica. condizioni di conservazione e di stabimina B1» C12H17ClN4OS•HCl lità. Criteri di purezza: min. 98,5 % Il cloridrato di tiamina può essere somsu base anidra. ministrato nell’acqua di abbeveraggio. Numero CAS: 67-03-8 Per motivi di sicurezza utilizzare dispositivi di protezione dell’apparato respiratorio, guanti e occhiali di sicurezza 3a821 3 a «Mononi- Mononitrato di tiamina, in Tutte le specie – – Il mononitrato di tiamina può essere trato di tia- forma solida, prodotto me- animali immesso sul mercato e impiegato come mina» o diante sintesi chimica. additivo costituito da un preparato. «Vita- C12 H17 N4OS•NO3 Nelle istruzioni per l’impiego dell’admina B1» ditivo e della premiscela indicare le Criteri di purezza: min. 98 % su base anidra. condizioni di conservazione e di stabilità. Numero CAS: 532-43-4 Il mononitrato di tiamina può essere somministrato nell’acqua di abbeveraggio. Per motivi di sicurezza: utilizzare dispositivi di protezione dell’apparato respiratorio, guanti e occhiali di sicurezza durante la manipolazione.

N. d’iden- Cate- Gruppo Additivo Composizione, formula chimica, Specie animale Età massima Tenore Altre disposizioni 3a825i 3 a «Ribofla- Riboflavina in forma solida Tutte le specie – – Nelle istruzioni per l’uso dell’additivo vina» o prodotta da Ashbya gossypii animali e delle premiscele sono indicate le con- «vita- DSM 23096 dizioni di conservazione e la stabilità al mina B2» C17H20N4O6 trattamento termico. Criteri di purezza: min. 80 % Gli operatori del settore dell’alimentadi riboflavina zione animale adottano procedure operative e misure organizzative al fine di Numero CAS: 83-88-5 evitare i rischi di inalazione e di contatto cutaneo od oculare cui possono 3a825ii 3 a «Ribofla- Riboflavina in forma solida Tutte le specie – – La riboflavina può essere immessa sul vina» o prodotta da Bacillus subtilis animali mercato e impiegata come additivo «vita- DSM 17339 e/o DSM 23984 costituito da un preparato. mina B2» C17H20N4O6 Può essere utilizzata nell’acqua di ab- Criteri di purezza: min. 96 % beveraggio. Numero CAS: 83-88-5 Nelle istruzioni per l’uso dell’additivo e delle premiscele sono indicate le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico.

N. d’iden- Cate- Gruppo Additivo Composizione, formula chimica, Specie animale Età massima Tenore Altre disposizioni Gli operatori del settore dell’alimentazione animale adottano procedure operative e misure organizzative al fine di evitare i rischi di inalazione e di contatto cutaneo od oculare cui possono 3a826 3 a «Sale mono- Sale monosodico di riboflavina Tutte le specie – – Può essere utilizzata nell’acqua di sodico di 5′-fosfato (estere) in forma animali abbeveraggio. riboflavina solida prodotto a seguito di Nelle istruzioni per l’uso dell’additivo 5′- fosfato» fosforilazione di riboflavina e delle premiscele sono indicate le con- o «vita- 98 % prodotta da Bacillus dizioni di conservazione e la stabilità al mina B2» subtilis DSM 17339 e/o DSM trattamento termico. 23984. Gli operatori del settore dell’alimenta- C17H22N4O9PNa zione animale adottano procedure ope- Criteri di purezza: min. 65 % rative e misure organizzative al fine di Numero CAS: 130-40-5 evitare i rischi di inalazione e di contatto cutaneo od oculare cui possono N. d’iden- Cate- Gruppo Additivo Composizione, formula chimica, Specie animale Età massima Tenore Altre disposizioni non possono essere eliminati o ridotti al 3a831 3 a «Cloridrato Cloridrato di piridossina Tutte le specie – – Nelle istruzioni per l’uso dell’additivo di piridos- C8H11NO3·HCl animali e delle premiscele indicare le condisina» o zioni di conservazione e la stabilità al «vita- Criteri di purezza: non infe- trattamento termico e nell’acqua. mina B6» riore al 98,5 % Il cloridrato di piridossina o vitamina B6 può essere utilizzato anche nell’acqua di abbeveraggio. Gli operatori del settore dell’alimentazione animale adottano procedure operative e misure organizzative appropriate al fine di evitare i rischi cui possono essere esposti gli utilizzatori dell’additivo e delle premiscele. Se questi rischi non possono essere eliminati o ridotti al minimo mediante tali procedure e misure, l’additivo e le premiscele devono essere utilizzati indossando dispositivi di protezione individuale, tra cui mezzi di protezione dell’apparato respiratorio.

N. d’iden- Cate- Gruppo Additivo Composizione, formula chimica, Specie animale Età massima Tenore Altre disposizioni – 3 a Vitamina Cyanocobalamin Tutte le specie – – B12 animali 3a300 3 a «Acido Acido L-ascorbico, in forma Tutte le specie – – L’acido ascorbico può essere immesso ascorbico» o solida, prodotto tramite sintesi animali sul mercato e impiegato come additivo «Vita- chimica costituito da un preparato. mina C» C6H8O6 Nelle istruzioni per l’uso dell’additivo Criteri di purezza: min. 99 % e delle premiscele indicare le condizioni di conservazione e di stabilità. Numero CAS: 50-81-7 Per motivi di sicurezza utilizzare dispositivi di protezione dell’apparato respiratorio, guanti e occhiali di sicurezza 3a311 3 a «Sodio Sodio ascorbil fosfato, in Tutte le specie – – Il sodio ascorbil fosfato può essere imascorbil forma solida, prodotto tramite animali messo sul mercato e impiegato come fosfato» o sintesi chimica additivo costituito da un preparato. «Vita- C6H6O9Na3P · 2H2O Nelle istruzioni per l’uso dell’additivo mina C» e delle premiscele indicare le condi- con un tenore minimo di acido zioni di conservazione e di stabilità. ascorbico del 45 % Per motivi di sicurezza utilizzare dispo- Numero CAS: 66170-10-3 sitivi di protezione dell’apparato respiratorio durante la manipolazione.

N. d’iden- Cate- Gruppo Additivo Composizione, formula chimica, Specie animale Età massima Tenore Altre disposizioni 3a312 3 a «Sodio cal- Sodio calcio L-ascorbil fosfato, Tutte le specie – – Il sodio calcio ascorbil fosfato può cio ascorbil in forma solida, prodotto tra- animali essere immesso sul mercato e impiefosfato» o mite sintesi chimica gato come additivo costituito da un «Vita- C6H6O9P · CaNa preparato. mina C» Nelle istruzioni per l’uso dell’additivo con un tenore minimo di acido e delle premiscele indicare le condiascorbico del 35 % zioni di conservazione e di stabilità. Per motivi di sicurezza utilizzare dispositivi di protezione dell’apparato respiratorio durante la manipolazione. 3a841 3 a Calcio D- Calcio D-pantotenato, in forma Tutte le specie – – L’additivo può essere utilizzato anche pantotenato solida, prodotto mediante sin- animali nell’acqua di abbeveraggio. tesi chimica. Nelle istruzioni per l’uso dell’additivo Ca[C9H16NO5]2 e della premiscela indicare le condi- Criteri di purezza: zioni di conservazione e di stabilità. 1. Min. 98 % (su base anidra) Per motivi di sicurezza utilizzare dispo- 2. Max. 0,5 % acido 3-ammi- sitivi di protezione dell’apparato respinopropionico ratorio, occhiali e guanti di sicurezza Numero CAS: 137-08-6 durante la manipolazione. 3a842 3 a D-pantenolo D-pantenolo, in forma solida, Tutte le specie – – Da somministrare solo nell’acqua di prodotto mediante sintesi chi- animali abbeveraggio. mica Nelle istruzioni per l’uso dell’additivo C9H19NO4 indicare le condizioni di conservazione. Criteri di purezza: 1. Min. 98 % su base anidra N. d’iden- Cate- Gruppo Additivo Composizione, formula chimica, Specie animale Età massima Tenore Altre disposizioni (acqua < 1 %) Per motivi di sicurezza utilizzare dispo- 2. Max. 0,5 % 3-amminopropa- sitivi di protezione dell’apparato respinolo.

ratorio, occhiali e guanti di sicurezza Numero CAS: 81-13-0 durante la manipolazione. 3a700 3 a «Vita- tutto-rac-alfa-tocoferile acetato Tutte le specie – – Se il contenuto di vitamina E è indicato mina E» o animali sull’etichetta, si applicano le seguenti C31H52O3 equivalenze per le unità di misura del «tutto-racalfa-tocofe- Criteri di purezza: tutto-rac- contenuto: rile acetato» alfa-tocoferile acetato > 93 % –1 mg di tutto-rac-alfa-tocoferile acetato = 1 UI Numero CAS: 7695-91-2 –1 mg di RRR-alfa-tocoferolo = «Vita- RRR-alfa-tocoferile acetato1,49 UI, mina E» o C31H52O3 –1 mg di RRR-alfa-tocoferile acetato «RRR-alfa- =1,36 UI. tocoferile Criteri di purezza: RRR-alfatocoferile acetato > 40 % La vitamina E può essere somminiacetato» strata anche nell’acqua di abbeverag- Numero CAS: 58-95-7 gio. «Vita- RRR-alfa-tocoferolo La vitamina E può essere immessa mina E» o C31H52O3 sul mercato e utilizzata come additivo «RRR-alfa- costituito da un preparato tocoferolo» Criteri di purezza: RRR-alfatocoferolo > 67 % Numero CAS: 59-02-9 3a710 3 a «Menadione Menadione bisolfito di sodio Tutte le specie – – L’additivo è incorporato negli alimenti bisolfito di C11H9NaO5S·3H2O animali per animali in forma di premiscela. sodio» o Cromo ≤ 45 mg/kg N. d’iden- Cate- Gruppo Additivo Composizione, formula chimica, Specie animale Età massima Tenore Altre disposizioni «vita- Prodotto mediante sintesi chi- Nelle istruzioni per l’uso dell’additivo mina K3» mica e delle premiscele indicare le condi- Purezza: min. 96 % di mena- zioni di conservazione e di stabilità. dione bisolfito di sodio com- Se la quantità dell’additivo è indicata plesso che corrisponde a min. sull’etichetta usare la seguente equiva-

% di menadione. lenza:1 mg di vitamina K3 =1 mg di Numero CAS: 6147-37-1 menadione =2 mg di menadione bisolfito di sodio. Prendere misure adeguate per evitare emissioni di cromo nell’aria e prevenire l’esposizione per inalazione o per via cutanea. Utilizzare guanti protettivi appropriati e dispositivi di protezione dell’apparato respiratorio e degli occhi 3a711 3 a «Menadione Menadione nicotinamide Tutte le specie – – L’additivo è incorporato negli alimenti nicotina- bisolfito animali per animali in forma di premiscela. mide bisol- Cromo ≤ 142 mg/kg Nelle istruzioni per l’uso dell’additivo fito» o e delle premiscele indicare le condi- «vita- C11H9O5S·C6H7N2O zioni di conservazione e di stabilità. mina K3» Prodotto mediante sintesi chimica Se la quantità dell’additivo è indicata sull’etichetta usare la seguente equiva- Purezza: min. 96 % di mena- lenza:1 mg di vitamina K3 =1 mg di dione nicotinamide bisolfito menadione =2,27 mg di menadione complesso che corrisponde a nicotinamide bisolfito. min. 43,9 % di menadione e min. 31,2 % di nicotinamide N. d’iden- Cate- Gruppo Additivo Composizione, formula chimica, Specie animale Età massima Tenore Altre disposizioni Numero CAS: 73581-79-0 Prendere misure adeguate per evitare emissioni di cromo nell’aria e prevenire l’esposizione per inalazione o per via cutanea. Utilizzare guanti protettivi appropriati e dispositivi di protezione dell’apparato respiratorio e degli occhi 3a712 3 a Fitomena- Preparato con un tenore di Cavalli – – Nelle istruzioni per l’uso dell’additivo dione o fitomenadione ≥ 4,2 % e delle premiscele indicare le condi- Vitamina K1 Forma solida zioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico. 3,7,11,15-tetrametilesadec-2- Gli operatori del settore dell’alimentaenil]naftalen-1,4-dione zione animale devono adottare procedure operative e misure organizzative C31H46O2 al fine di evitare eventuali rischi da ina- Purezza: ≥ 97 % per la somma lazione, irritazione cutanea e oculare e degli isomeri di E-fitomena- sensibilizzazione cutanea cui possono dione, E-epossifitomenadione e essere esposti gli utilizzatori dell’addi- Z-fitomenadione tivo e delle premiscele.

Se questi rischi Criteri di purezza: non possono essere eliminati o ridotti – ≥ 75 % di E-fitomenadione; al minimo mediante tali procedure e – ≤ 4 % di E-epossifitome- misure, l’additivo e le premiscele nadione. devono essere utilizzati con adeguati Prodotto mediante sintesi chi- dispositivi di protezione individuale, tra cui mezzi di protezione della pelle, mica degli occhi e dell’apparato respiratorio. Numero CAS: 84-80-0 N. d’iden- Cate- Gruppo Additivo Composizione, formula chimica, Specie animale Età massima Tenore Altre disposizioni 3a920 3 a Betaina Betaina anidra, prodotta Tutte le specie – – La betaina anidra può essere immessa anidra mediante sintesi chimica o animali sul mercato e impiegata come additivo mediante estrazione dalla in forma di preparato. melassa di barbabietole da Nelle istruzioni per l’uso dell’additivo zucchero o vinacce sottopro- e delle premiscele occorre indicare le dotti della produzione di zuc- condizioni di conservazione e di stabichero. lità. C5H11NO2 L’additivo può essere utilizzato nell’ac- Criteri di purezza: betaina qua di abbeveraggio. anidra (forma solida) Si raccomanda di non eccedere i min. 97 % (su base anidra). seguenti livelli di supplementazione: Betaina anidra forma liquida, 2000 mg di betaina/kg di alimenti per min. 47 %. animali completi, con un tasso di umi- Numero CAS: 107-43-7 dità del 12 %, o 1000 mg di betaina/l di acqua di abbeveraggio per vitelli da allevamento.

N. d’iden- Cate- Gruppo Additivo Composizione, formula chimica, Specie animale Età massima Tenore Altre disposizioni Per motivi di sicurezza utilizzare dispositivi di protezione dell’apparato respiratorio, occhiali e guanti di sicurezza 3a921 3 a Betaina ani- Betaina anidra, in forma solida, Tutte le specie – – La betaina anidra può essere immessa dra prodotta prodotta mediante estrazione animali sul mercato e impiegata come additivo a partire da dalla barbabietola da zucchero in forma di preparato. barbabietola geneticamente modificata KM- Nelle istruzioni per l’uso dell’additivo da zucchero ØØØH71-4. e delle premiscele occorre indicare le genetica- C5H11NO2 condizioni di conservazione e di stabimente modi- lità. ficata Criteri di purezza: min. 97 % (su base anidra). L’additivo può essere utilizzato nell’ac- Numero CAS: 107-43-7 qua di abbeveraggio. Si raccomanda di non eccedere i seguenti livelli di supplementazione: 2000 mg di betaina/kg di alimenti per animali completi, con un tasso di umidità del 12 %, o 1000 mg di betaina/l di acqua di abbeveraggio per vitelli da allevamento.

N. d’iden- Cate- Gruppo Additivo Composizione, formula chimica, Specie animale Età massima Tenore Altre disposizioni Per motivi di sicurezza utilizzare dispositivi di protezione dell’apparato respiratorio, occhiali e guanti di sicurezza 3a921i 3 a Betaina ani- Betaina anidra, in forma solida Animali produzione – – La betaina anidra può essere immessa dra prodotta cristallina, prodotta mediante di alimenti, ad ecce- sul mercato e utilizzata come additivo da barbabie- estrazione da barbabietola zione dei conigli in forma di preparato. tola da zuc- da zucchero KM-ØØØH71-4 Nelle istruzioni per l’uso dell’additivo chero gene- geneticamente modificata e delle premiscele sono indicate le conticamente C5H11NO2 dizioni di conservazione e di stabilità al modificata trattamento termico. Criteri di purezza: min. 97 % (su base anidra) L’etichetta dell’additivo e della premi- Numero CAS: 107-43-7 scela reca la seguente indicazione: «Si raccomanda di non superare il livello di 2000 mg di betaina per kg di alimenti per animali completi (con un tenore di umidità del 12 %)». Gli operatori del settore degli alimenti per animali adottano procedure operative e misure organizzative al fine di evitare i rischi di inalazione e di contatto cutaneo od oculare cui possono N. d’iden- Cate- Gruppo Additivo Composizione, formula chimica, Specie animale Età massima Tenore Altre disposizioni non possono essere eliminati o ridotti al misure, l’additivo e le premiscele devono essere utilizzati con dispositivi 3a925 3 a Cloridrato di Cloridrato di betaina, in forma Tutte le specie – – Il cloridrato di betanina può essere imbetaina solida, prodotto mediante sin- animali messo sul mercato e impiegato come tesi chimica. additivo in forma di preparato. C5H11NO2·HCl Nelle istruzioni per l’uso dell’additivo Criteri di purezza: min. 98 % e delle premiscele occorre indicare le (su base anidra). condizioni di conservazione e di stabilità. Numero CAS: 590-46-5 Si raccomanda di non eccedere i seguenti livelli di supplementazione: 2000 mg di betaina/kg di alimenti per animali completi, con un tasso di umidità del 12 %, o 1000 mg di betaina/l di acqua di abbeveraggio per vitelli da allevamento.

N. d’iden- Cate- Gruppo Additivo Composizione, formula chimica, Specie animale Età massima Tenore Altre disposizioni Per motivi di sicurezza utilizzare dispositivi di protezione dell’apparato respiratorio, occhiali e guanti di sicurezza 3a880 3 a Biotina D-(+)-biotina Tutte le specie – – La biotina può essere immessa sul mer- C10H16N2O3S animali cato e impiegata come additivo costituito da un preparato. Biotina, in forma solida, prodotta mediante sintesi chimica. Nelle istruzioni per l’uso dell’additivo e della premiscela occorre indicare le Criteri di purezza: min. 97 % condizioni di conservazione e stabilità. Numero CAS: 58-85-5 Per motivi di sicurezza utilizzare dispositivi di protezione dell’apparato respiratorio durante la manipolazione. 3a910 3 a L-carnitina L-carnitina, in forma solida, Tutte le specie – – La L-carnitina può essere immessa prodotta mediante sintesi chi- animali sul mercato e utilizzata come additivo mica: min. 97 % costituito da un preparato.

N. d’iden- Cate- Gruppo Additivo Composizione, formula chimica, Specie animale Età massima Tenore Altre disposizioni Numero CAS: 541-15-1 Nelle istruzioni d’uso dell’additivo e della premiscela occorre indicare le condizioni di conservazione e di stabilità. Per motivi di sicurezza utilizzare dispositivi di protezione dell’apparato respiratorio, guanti e occhiali di sicurezza È consentito l’impiego dell’additivo nell’acqua di abbeveraggio. 3a911 3 a L-carnitina- L-carnitina-L-tartrato, in forma Tutte le specie – – Nelle istruzioni d’uso dell’additivo e L-tartrato solida, prodotta mediante sin- animali della premiscela occorre indicare le tesi chimica: min. 97 % condizioni di conservazione e di stabi- Numero CAS: 36687-82-8 Per motivi di sicurezza utilizzare dispositivi di protezione dell’apparato respiratorio, guanti e occhiali di sicurezza È consentito l’impiego dell’additivo nell’acqua di abbeveraggio. 3a890 3 a Cloruro di Preparato di cloruro di colina, Tutte le specie – – Nel caso in cui il preparato contenga un colina solido e liquido animali additivo tecnologico o materie prime Nome: Cloruro di colina per alimenti per animali per i quali è fissato un tenore massimo o che siano N. d’iden- Cate- Gruppo Additivo Composizione, formula chimica, Specie animale Età massima Tenore Altre disposizioni Prodotto mediante sintesi chi- soggetti ad altre restrizioni il fabbrimica cante dell’additivo per alimenti per animali è tenuto a informarne i clienti. Criteri di purezza: min.

99 %, base anidra Nelle istruzioni per l’uso degli additivi e della premiscela indicare le condi- Numero CAS: 67-48-1 zioni di conservazione e di stabilità. Il cloruro di colina può essere somministrato nell’acqua di abbeveraggio. Le istruzioni d’uso specificate sull’etichetta degli alimenti per animali per pollame e suini contenenti cloruro di colina dovranno riportare la dicitura: «Evitare l’uso simultaneo con acqua di abbeveraggio addizionata con cloruro di colina». Si raccomanda di non eccedere i livelli supplementari di 1000 mg di cloruro di colina/kg di alimenti per animali completi per pollame e suini. Per motivi di sicurezza utilizzare dispositivi di protezione dell’apparato respiratorio, gli occhi e la pelle durante la 3a316 3 a Acido folico Preparato di acido folico in Tutte le specie – – Se il preparato contiene un additivo forma solida animali tecnologico o materie prime per ali- Nome: acido folico menti per animali per le quali è stabilito un tenore massimo o che sono soggetti N. d’iden- Cate- Gruppo Additivo Composizione, formula chimica, Specie animale Età massima Tenore Altre disposizioni C19H19N7O6 ad altre limitazioni, il fabbricante dell’additivo per alimenti per animali è Prodotto mediante sintesi chi- tenuto a informare i clienti. mica Nelle istruzioni per l’uso dell’additivo Purezza: non meno del 96 % di e della premiscela occorre indicare le acido folico, base anidra condizioni di conservazione. Numero CAS: 59-30-3 L’acido folico può essere somministrato anche nell’acqua di abbeveraggio. Per motivi di sicurezza utilizzare dispositivi di protezione dell’apparato respiratorio, gli occhi e la pelle durante la 3a314 3 a Niacina Niacina, non meno del 99 % Tutte le specie – – Nelle istruzioni per l’uso dell’additivo Nome chimico: niacina, acido animali e della premiscela occorre indicare le nicotinico condizioni di conservazione. C6H5NO2 La niacina può essere somministrata anche nell’acqua di abbeveraggio. Numero CAS: 59-67-6 Per motivi di sicurezza utilizzare dispo- Numero Einecs 200-441-0 sitivi di protezione dell’apparato respiratorio, gli occhi e la pelle durante la 3a315 3 a Niacinamide Niacinamide, non meno del Tutte le specie – – Nelle istruzioni per l’uso dell’additivo

% Nome chimico: niacina- animali e della premiscela occorre indicare le mide, nicotinamide condizioni di conservazione.

N. d’iden- Cate- Gruppo Additivo Composizione, formula chimica, Specie animale Età massima Tenore Altre disposizioni Numero CAS: 98-92-0 La niacinamide può essere sommini- Numero Einecs: 202-7134 strata anche nell’acqua di abbeveraggio. Per motivi di sicurezza utilizzare dispositivi di protezione dell’apparato respiratorio, gli occhi e la pelle durante la 3a370 3 a Taurina Taurina, in forma solida, pro- Canidae, – – La taurina può essere immessa sul merdotta mediante sintesi chimica: Felidae, cato e utilizzata come additivo costimin. 98 % Mustelidae, tuito da un preparato. Denominazione IUPAC: Acido Pesci carnivori Nelle istruzioni per l’uso dell’additivo 2-ammino-etanosulfonico e delle premiscele occorre indicare le C2H7NO3S condizioni di conservazione. Numero CAS: 107-35-7 Livelli raccomandati per il tenore massimo in mg di taurina/kg di alimenti per animali completi con un tasso di umidità del 12 %: – Felidae: 2500 – Pesci carnivori: 25 000 – Canidae e Mustelidae: 2000 Per motivi di sicurezza utilizzare dispositivi di protezione dell’apparato respiratorio, guanti e occhiali di sicurezza N. d’iden- Cate- Gruppo Additivo Composizione, formula chimica, Specie animale Età massima Tenore Altre disposizioni

a Omega-6, Suini da ingrasso; – – Acidi grassi Scrofe da riproduinsaturi zione; essenziali Scrofe, al fine di be- (come Acido neficiare i suinetti; octadecadie- Vacche da riprodunoico) zione; Vacche da latte per la produzione di latte 3a900 3 a Inositolo Inositolo, in forma solida, pro- Pesci e crostacei – – Nelle istruzioni per l’uso dell’additivo dotto mediante sintesi chimica. e della premiscela indicare le condi- C6H12O6 zioni di conservazione e di stabilità. Criteri di purezza: min. 97 % Per motivi di sicurezza utilizzare dispositivi di protezione dell’apparato respi- Numero CAS: 87-89-8 ratorio, occhiali e guanti di sicurezza

Art. N. 3 .2

La tabella è sostituita dalla versione seguente: N. Cate- Gruppo Additivo Composizione, formula chimica, Specie o Tenore Tenore massimo Altre disposizioni 3b101 3 b Carbonato di Polvere ottenuta da minerali Tutte le – Ovini: 500 [totale] La quantità di ferro inerte non va ferro (II) (side- estratti, contenente siderite, con specie Bovini e pollame: presa in considerazione per il calrite) un tenore minimo di FeCO3 del animali 450 [totale] colo del tenore totale di ferro degli

% e un tenore totale di ferro eccetto alimenti per animali. del 39 %. suinetti, Animali da compagnia: L’additivo va incorporato negli Formula chimica: FeCO3 vitelli, polli alimenti per animali sotto forma di fino a 600 [totale] Numero CAS: 563-71-3 premiscela.

giorni Altre specie: 750 e tacchini [totale] Gli operatori del settore dell’alifino a mentazione animale devono adot-

giorni tare procedure operative e misure potenziali rischi di inalazione e contatto cutaneo od oculare cui possono essere esposti gli utilizzatori dell’additivo e delle premiscele. Se questi rischi non possono essere ridotti a un livello accettabile mediante tali procedure e Indicazioni che devono figurare sull’etichetta dell’additivo e delle premiscele che lo contengono: «Il carbonato di ferro (II) non N. Cate- Gruppo Additivo Composizione, formula chimica, Specie o Tenore Tenore massimo Altre disposizioni dovrebbe essere usato come fonte di ferro per animali giovani a causa della sua limitata biodisponibilità.» 3b102 Cloruro di ferro Cloruro di ferro (III) esaidrato, Tutte le – Ovini 500 [totale] La quantità di ferro inerte non va (III) esaidrato in polvere, con un tenore minimo specie Bovini e pollame: presa in considerazione per il caldi ferro del 19 % animali 450 [totale] colo del tenore totale di ferro degli Formula chimica: FeCl3 · 6H2O alimenti per animali. Suinetti fino a una Numero CAS: 10025-77-1 settimana prima Misure di protezione durante l’uti- 3b103 Solfato di ferro Solfato di ferro (II) monoidrato, dello svezzamento: lizzo: cfr. 3b101. (II) monoidrato in polvere, con un tenore minimo 250 mg/giorno 3b102: additivo da incorporare di ferro del 29 % [totale] negli alimenti per animali sotto Formula chimica: FeSO4 · H2O Animali da compa- forma di premiscela liquida. Numero CAS: 17375-41-6 3b107, 3b108 e 3b111: Altre specie: 750 3b104 Solfato di ferro Solfato di ferro (II) eptaidrato, in [totale] – l’additivo può essere immesso (II) eptaidrato polvere, con un tenore minimo di sul mercato e usato come addiferro del 18 % tivo sotto forma di preparato; – l’additivo va incorporato negli Formula chimica: alimenti per animali sotto FeSO4 · 7H2O forma di premiscela. Numero CAS: 7782-63-0 3b105 Fumarato di ferro Fumarato di ferro (II), in pol- (II) vere, con un tenore minimo di ferro del 30 % Formula chimica: C4H2FeO4 Numero CAS: 141-01-5 N.

Cate- Gruppo Additivo Composizione, formula chimica, Specie o Tenore Tenore massimo Altre disposizioni 3b106 Chelato di ferro Complesso di ferro (II) e di (II) di amminoa- amminoacidi in cui il ferro e gli cidi idrato amminoacidi derivati da proteine di soia sono chelati attraverso legami covalenti coordinati, in polvere, con un tenore minimo di ferro del 9 % di qualsiasi amminoacido derivato dall’idrolizzato proteico di soia] Al massimo il 10 % delle molecole supera 1500 Da. 3b107 Chelato di ferro Chelato di ferro (II) e di (II) e di idroliz- idrolizzati proteici, in polvere, zati proteici con un tenore minimo di ferro del 10 % Tenore minimo di chelato di ferro del 50 % 3b108 Chelato di ferro Chelato di ferro (II) e di (II) di idrato di idrato di glicina, in polvere, con glicina un tenore minimo di ferro del N. Cate- Gruppo Additivo Composizione, formula chimica, Specie o Tenore Tenore massimo Altre disposizioni 3b111 Chelato di ferro Miscela di chelati di ferro con di lisina e di lisina e di chelati di ferro con acido glutammico acido glutammico in un rapporto di1:1, in polvere, con un tenore di ferro compreso tra il

e il 16 %, un tenore di lisina compreso tra il 19 e il 21 %, un tenore di acido glutammico compreso tra il 18,5 e il 21,5 % e un’umidità massima del 3 % Acido ferro-2,6-diamminoesanoico, sale di cloruro e idrogenosolfato: Acido ferro-2-amminopentanedioico, sale di sodio e idrogenosolfato: 3b110 Ferro destrano Soluzione acquosa colloidale di Suinetti – 200 mg/giorno una Le istruzioni per l’uso recano le

% ferro destrano con un tenore di lattanti volta nella prima seguenti indicazioni: ferro destrano del 25 % (tenore settimana di vita e totale di ferro 10 % e destrano 300 mg/giorno una

%), di cloruro di sodio N. Cate- Gruppo Additivo Composizione, formula chimica, Specie o Tenore Tenore massimo Altre disposizioni dell’1,5 %, di fenolo dello 0,4 % volta nella seconda – «L’additivo va somministrato e di acqua del 73,1 %. settimana di vita solo singolarmente e diretta- Formula chimica: mente mediante un alimento (C6H10O5)n · [Fe(OH)3]m complementare per animali»; – «L’additivo non va sommini- Denominazione IUPAC: strato a suinetti con carenza di ferric hydroxide dextran vitamina E e/o selenio»; (α,3-α1,6 glucan) complex – «L’impiego simultaneo di altri Numero CAS: 9004-66-4 composti di ferro va evitato durante il periodo di somministrazione (le prime due settimane di vita) del ferro destrano

%». Misure di protezione durante l’utilizzo: cfr. 3b101. 3b201 3 b Ioduro di potassio Ioduro di potassio e stearato di Tutte le – Equidi: 4 [totale] 3b201 e 3b202: calcio, in polvere, con un tenore specie Ruminanti per – L’additivo va incorporato negli minimo di 69 % di iodio animali la produzione di alimenti composti per animali Formula chimica: KI latte e galline sotto forma di premiscela. ovaiole: 5 [totale] – Lo ioduro di potassio e lo Numero CAS: 7681-11-0 iodato di calcio anidro possono 3b202 Iodato di calcio Iodato di calcio anidro, in pol- Pesci: 20 [totale] essere immessi sul mercato e anidro vere, con un tenore minimo di Altre specie o cate- utilizzati come additivo sotto 63,5 % di iodio gorie di animali: 10 forma di preparato. Formula chimica: Ca(IO3)2 [totale] 3b201, 3b202 e 3b203: Numero CAS: 7789-80-2 N. Cate- Gruppo Additivo Composizione, formula chimica, Specie o Tenore Tenore massimo Altre disposizioni 3b203 Iodato di calcio Preparato di iodato di calcio ani- – Devono essere adottate misure anidro in granuli dro in granuli rivestiti con un di protezione in base alle prerivestiti tenore di iodio dall’1 % al 10 % scrizioni d’esecuzione della legislazione nazionale in mate- Agenti di rivestimento e disper- ria di salute e sicurezza sul denti [scelta del poliossietilene posto di lavoro. (20) monolaurato di sorbitano – Il tenore massimo raccoman- (E432), ricinoleato di glicerina dato di iodio totale nell’alipolietilenglicole (E484) polieti- mento completo è il seguente: lenglicole 300, sorbitolo – animali della specie equina: (E420ii), e maltodestrina]: 3 mg/kg, < 5 %.

– cani: 4 mg/kg, Materie prime per alimenti per – gatti: 5 mg/kg, animali (carbonato di calcio e – ruminanti per la produzione magnesio, carbonato di calcio, di latte:2 mg/kg, tutoli di mais) come agenti di – galline ovaiole: 3 mg/kg. granulazione Formula chimica: Ca(IO3)2 Numero CAS: 7789-80-2 3b301 3 b Acetato Acetato di cobalto (II) tetrai- Ruminanti – 1 [totale] L’additivo va incorporato negli di cobalto (II) drato, sotto forma di cristalli o con rumine alimenti per animali sotto forma di tetraidrato granuli, aventi un tenore minimo funzionale, premiscela. di cobalto del 23 % equidi, la- Utilizzare dispositivi adeguati di Particelle < 50 μm: inferiore gomorfi, protezione dell’apparato respiratoall’1 % roditori, rio, occhiali e guanti durante la rettili manipolazione. Formula chimica: erbivori e N. Cate- Gruppo Additivo Composizione, formula chimica, Specie o Tenore Tenore massimo Altre disposizioni Numero CAS: 6147-53-1 mammiferi Indicazione che deve figurare da zoo sull’etichetta dell’additivo e della premiscela: 3b302 Carbonato di Carbonato di cobalto (II), in pol- – «Si raccomanda di limitare cobalto (II) vere, con un tenore minimo di l’integrazione con cobalto a cobalto del 46 % 0,3 mg/kg di alimenti completi Carbonato di cobalto: almeno per animali. In questo contesto,

% vanno presi in considerazione i Idrossido di cobalto: 3 %-15 % rischi di carenza di cobalto a Acqua: massimo 6 % causa di condizioni locali e Particelle < 11 μm: inferiore al della composizione specifica

% della dieta.» Formula chimica: CoCO3 Indicazione che deve figurare Numero CAS: 513-79-1 sull’etichetta degli additivi e delle 3b303 Carbonato di Carbonato di idrossido (2:3) di 3b305: idrossido (2:3) di cobalto (II) monoidrato, in pol- – «Somministrare gli alimenti cobalto (II) vere, con un tenore minimo di per animali con questo additivo monoidrato cobalto del 50 % soltanto in forma esente da pol- Particelle < 50 μm: inferiore al vere.»

% Formula chimica: 2CoCO3 ∙ Numero CAS: 51839-24-8 3b304 Carbonato di Preparato di carbonato di cobalto cobalto (II) in (II) in granuli rivestiti con un granuli rivestiti tenore di cobalto dall’1 % al 5 % N. Cate- Gruppo Additivo Composizione, formula chimica, Specie o Tenore Tenore massimo Altre disposizioni Agenti di rivestimento (2,3 % – 3,0 %) e disperdenti (scelta del poliossietilene, monolaurato di sorbitano, ricinoleato di glicerina polietilenglicole, polietilenglicole 300, sorbitolo e maltodestrina) Particelle < 50 μm: meno dell’1 % Formula chimica: CoCO3 Numero CAS: 513-79-1 3b305 Solfato di cobalto Solfato di cobalto (II) eptaidrato, (II) eptaidrato in polvere, con un tenore minimo di cobalto del 20 % Particelle < 50 μm: inferiore al

% Numero CAS: 10026-24-1 3b401 3 b Rame(II) Rame(II) diacetato monoidrato, Tutte le – Bovini L’additivo è incorporato negli alidiacetato in polvere, con un tenore minimo specie – Bovini prima menti per animali sotto forma di monoidrato di rame del 31 % animali dell’inizio della premiscela. Formula chimica: ruminazione: Gli operatori del settore dell’ali- Cu(CH3COO)2 · H2O 15 [totale] mentazione animale devono adot- Numero CAS: 6046-93-1 tare procedure operative e misure N. Cate- Gruppo Additivo Composizione, formula chimica, Specie o Tenore Tenore massimo Altre disposizioni 3b402 Rame(II) carbo- Rame(II) carbonato diidrossi- – Altri bovini: 30 organizzative al fine di evitare i nato diidrossi- monoidrato, in polvere, con un [totale] rischi di inalazione e contatto cutamonoidrato tenore minimo di rame del 52 % Ovini: 15 [totale] neo od oculare cui possono essere esposti gli utilizzatori dell’additivo Formula chimica: Caprini: 35 [totale] e delle premiscele, in particolare a CuCO3 · Cu(OH)2 · H2O Suinetti: causa del tenore di metalli pesanti, Numero CAS: 100742-53-8 – Lattanti e svez- compreso il nichel. Se questi rischi zati fino a 4 set- non possono essere ridotti a un 3b403 Cloruro di Cloruro di rame(II) diidrato, in livello accettabile mediante tali rame(II) diidrato polvere, con un tenore minimo di timane dopo lo svezzamento: procedure e misure, l’additivo e le rame del 36 % premiscele devono essere utilizzati 150 [totale] Formula chimica: CuCl2 · 2H2O – Dalla quinta con dispositivi di protezione indi- Numero CAS: 10125-13-0 settimana dopo viduale. lo svezzamento 3b404 Ossido di Ossido di rame(II), in polvere, fino a 8 settirame(II) con un tenore minimo di rame Indicazione che deve figurare mane dopo lo sull’etichetta: del 77 % svezzamento: – per gli alimenti per animali de- Formula chimica: CuO 100 [totale] stinati all’alimentazione degli Numero CAS: 1317-38-0 Crostacei: ovini se il tenore di rame

[totale] nell’alimento per animali è su- 3b405 Solfato di Solfato di rame(II) pentaidrato, periore a 10 mg/kg: «Il tenore rame(II) pentai- in polvere, con un tenore minimo Altri animali: 25 [totale] di rame in questo alimento per drato di rame del 24 % animali può causare l’avvele- Formula chimica: namento di alcune razze Numero CAS: 7758-99-8 – per gli alimenti per animali destinati all’alimentazione dei 3b406 Chelato di Complesso di rame(II) e di bovini dopo l’inizio della rumirame(II) di ammi- amminoacidi in cui il rame e gli nazione se il tenore di rame noacidi idrato amminoacidi derivati da proteine N. Cate- Gruppo Additivo Composizione, formula chimica, Specie o Tenore Tenore massimo Altre disposizioni di soia sono chelati attraverso nell’alimento per animali è legami covalenti coordinati, in inferiore a 20 mg/kg: «Il tenore polvere, con un tenore minimo di di rame in questo alimento per rame del 10 % animali può causare carenze di Formula chimica: rame in bovini al pascolo in Cu(x)1-3 · nH2O [x = l’anione di luoghi ad alto tenore di molibqualsiasi amminoacido derivato deno o di zolfo.» dall’idrolizzato proteico di soia] Gli additivi 3b405, 3b406, 3b414 e Al massimo il 10 % delle mole- 3b415 possono essere immessi sul cole supera 1500 Da mercato e utilizzati come additivo sotto forma di preparato. 3b407 Chelato di Chelato di rame(II) di idrolizzati rame(II) di idro- proteici, in polvere, con un lizzati proteici tenore minimo di rame del 10 % e un tenore minimo di rame in forma chelata del 50 % di qualsiasi amminoacido derivato dall’idrolizzato proteico di soia] 3b409 Dicloruro di rame Formula chimica: triidrossido Cu2(OH)3Cl Numero CAS: 1332-65-6 Atacamite/paratacamite in cristalli in un rapporto compreso tra 1:1 e 1:1,5 Purezza: min. 90 % N. Cate- Gruppo Additivo Composizione, formula chimica, Specie o Tenore Tenore massimo Altre disposizioni Cristalli alfa: min. 95 % nel prodotto cristallino Tenore di rame: min.

53 % Particelle < 50 μm: inferiori all’1 % 3b4.10 Chelato di rame Chelato di rame dell’analogo dell’analogo idrossilato della metionina conidrossilato della tenente il 18 % di rame e tra il metionina 79,5 e l’81 % di acido 2-idrossi- 4-metiltio-butirrico Olio minerale: ≤ 1 % Numero CAS: 292140-30-8 3b411 Bilisinato di rame Polvere o granulato con un tenore di rame ≥ 14,5 % e lisina ≥ 84,0 % Chelato di rame di l-lisinato-HCl Numero CAS: 53383-24-7 3b412 Ossido di rame(I) Preparazione di ossido di rame(I) con – un tenore minimo di rame del

% N. Cate- Gruppo Additivo Composizione, formula chimica, Specie o Tenore Tenore massimo Altre disposizioni – ligninsolfonati di sodio tra il

% e il 17 % – 1 % di bentonite. Granulato con particelle < 50 μm: inferiore al 10 % Formula chimica: Cu2O Numero CAS: 1317-39-1 3b413 Chelato di Chelato di rame(II) di idrato di rame(II) di idrato glicina, in polvere, con un tenore di glicina (solido) minimo di rame del 15 % e un’umidità massima del 13 % 3b414 Chelato di Chelato di ferro(II) di idrato rame(II) di idrato di glicina, liquido, con di glicina un tenore minimo di rame (liquido) del 6 % 3b415 Chelato di rame Miscela di chelato di rame di di lisina e di lisina e chelato di rame di acido acido glutammico glutammico in un rapporto di 1:1, in polvere, con un tenore di rame compreso tra il 17 e il N. Cate- Gruppo Additivo Composizione, formula chimica, Specie o Tenore Tenore massimo Altre disposizioni

%, un tenore di lisina compreso tra il 19 e il 21 %, un tenore di acido glutammico compreso tra il 19 e il 21 % e un tasso di umidità massimo del 3% Formule chimiche Acido rame-2,6-diamminoesanoico, sale di cloruro e idrogenosolfato: Acido zinco-2-amminopentanedioico, sale di sodio e idrogenosolfato: 3b501 3 b Cloruro manga- Cloruro manganoso tetraidrato, Tutte le – Pesci: 100 L’additivo deve essere incorporato noso, tetraidrato in polvere, con un tenore minimo specie (in totale) negli alimenti per animali sotto di manganese del 27 % animali Altre specie: 150 forma di premiscela. Formula chimica: (in totale) Questi additivi possono essere im- MnCl2 ∙ 4H2O messi sul mercato e utilizzati come Numero CAS: 13446-34-9 additivi sotto forma di preparati. Gli operatori del settore degli ali- 3b502 Ossido di manga- Ossido di manganese, in polvere, menti per animali devono adottare nese (II) con un tenore minimo di manga- procedure operative e misure organese del 60 % nizzative appropriate al fine di evi- Tenore minimo di MnO del tare i rischi da inalazione e di con- 77,5 % e tenore massimo di tatto cutaneo od oculare cui N. Cate- Gruppo Additivo Composizione, formula chimica, Specie o Tenore Tenore massimo Altre disposizioni Formula chimica: MnO possono essere esposti gli utilizzatori dell’additivo e delle premi- Numero CAS: 1344-43-0 scele, in particolare a causa del 3b503 Solfato manga- Solfato manganoso monoidrato, tenore di metalli pesanti, compreso noso, monoidrato in polvere, con un tenore minimo il nichel. Se i rischi non possono di solfato manganoso monoi- essere ridotti a un livello accettadrato del 95 % e di manganese bile mediante tali procedure e del 31 % misure, l’additivo e le premiscele devono essere utilizzati con Formula chimica: adeguati dispositivi di protezione MnSO4 ∙ H2O individuale, tra cui mezzi di prote- Numero CAS: 10034-96-5 zione degli occhi, della pelle e 3b504 Chelato di man- Complesso di manganese e am- dell’apparato respiratorio. ganese di ammi- minoacidi in cui il manganese e noacidi, idrato gli amminoacidi derivati da proteine di soia sono chelati attraverso legami covalenti coordinati, in polvere, con un tenore minimo di manganese dell’8 % da proteine di soia idrolizzate acide] Al massimo 10 % di molecole con peso superiore a 1500 Da.

N. Cate- Gruppo Additivo Composizione, formula chimica, Specie o Tenore Tenore massimo Altre disposizioni 3b505 Chelato di man- Chelato di manganese di idrolizganese di idroliz-zati proteici, in polvere, con un zati proteici tenore minimo di manganese del

%. Tenore minimo di manganese chelato del 50 % proteine idrolizzate contenenti da proteine di soia idrolizzate] 3b506 Chelato di man- Chelato di manganese di idrato ganese di idrato di glicina, in polvere, con un di glicina tenore minimo di manganese del 3b507 Dicloruro di man- Polvere granulare con un tenore ganese triidros- minimo di manganese del 44 % e sido un tenore massimo di ossido di manganese del 7 % Formula chimica: Mn2(OH)3Cl Numero CAS: 39438-40-9 N. Cate- Gruppo Additivo Composizione, formula chimica, Specie o Tenore Tenore massimo Altre disposizioni 3b509 Chelato di man- Preparato di chelati di mangaganese di lisina e nese con lisina e di chelati di di acido glutam- manganese con acido glutammico mico in un rapporto di1:1, in polvere, con un tenore di manganese compreso tra il 15 e il 17 %, un tenore di lisina compreso tra il 20 e il 21,5 %, un tenore di acido glutammico compreso tra il 22 e il 24 %, un’umidità massima del 3,5 % e un massimo di 4 ppm di nichel. (acido2,6-diamminoesanoico)manganese(II), sale di cloruro e idrogeno solfato: (acido-2-amminopentandioico)manganese(II), sale di sodio e idrogenosolfato 3b510 Chelato di man- Chelato di manganese dell’anaganese dell’ana- logo idrossilato della metionina logo idrossilato contenente il 14 % di manganese della metionina e il 76 % di acido 2-idrossi-4- metiltio-butanoico Tenore massimo di nichel:

N. Cate- Gruppo Additivo Composizione, formula chimica, Specie o Tenore Tenore massimo Altre disposizioni 170 ppm Forma solida 3b601 3 b Acetato di zinco Acetato di zinco diidrato, in pol- Tutte le – Cani e gatti: 200 L’additivo va incorporato negli diidrato vere, con un tenore minimo di specie [totale] alimenti per animali sotto forma di zinco del 29,6 % animali Salmonidi e succe- premiscela. Fa eccezione 3b602 Formula chimica: danei del latte per che va incorporato sotto forma di Zn(CH3COO)2 · 2H2O vitelli: 180 [totale] premiscela liquida. Numero CAS: 5970-45-6 Suinetti, scrofe, Gli operatori del settore dell’aliconigli e tutti i tipi mentazione animale adottano pro- 3b602 Cloruro di zinco Cloruro di zinco anidro, in pol- cedure operative e misure organizanidro vere, con un tenore minimo di di pesci eccetto i salmonidi: 150 zative appropriate al fine di evitare zinco del 46,1 % i rischi da inalazione e di contatto [totale] Formula chimica: ZnCl2 cutaneo od oculare cui possono Altre specie e essere esposti gli utilizzatori Numero CAS: 7646-85-7 categorie: 120 dell’additivo e delle premiscele, 3b603 Ossido di zinco Ossido di zinco, in polvere, con (in totale) in particolare a causa del tenore un tenore minimo di zinco del di metalli pesanti, compreso il

% nichel. Se i rischi non possono Formula chimica: ZnO essere ridotti a un livello accettabile mediante tali procedure e Numero CAS: 1314-13-2 misure, l’additivo e le premiscele 3b604 Solfato di zinco Solfato di zinco eptaidrato, in devono essere utilizzati con adeeptaidrato polvere, con un tenore minimo di guati dispositivi di protezione indizinco del 22 % viduale. Formula chimica: Gli additivi 3b606, 3b608, 3b610, ZnSO4 · 7H2O 3b613, 3b614 e 3b615 possono Numero CAS: 7446-20-0 N. Cate- Gruppo Additivo Composizione, formula chimica, Specie o Tenore Tenore massimo Altre disposizioni 3b605 Solfato di zinco, Solfato di zinco monoidrato, in essere immessi sul mercato e utimonoidrato polvere, con un tenore minimo di lizzati come additivi sotto forma di zinco del 34 % preparato. Numero CAS: 7446-19-7 3b606 Chelato di zinco Complesso di zinco di amminoadi amminoacidi cidi in cui lo zinco e gli ammiidrato noacidi derivati da proteine di soia sono chelati attraverso legami covalenti coordinati, in polvere, con un tenore minimo di zinco del 10 % da proteine di soia idrolizzate] Massimo 10 % delle molecole superiori a 1500 Da 3b607 Chelato di zinco Chelato di zinco di idrato di glidi idrato di gli- cina, in polvere, con un tenore cina (solido) minimo di zinco del 15 % N. Cate- Gruppo Additivo Composizione, formula chimica, Specie o Tenore Tenore massimo Altre disposizioni 3b608 Chelato di zinco Chelato di zinco di idrato di glidi idrato di gli- cina, in polvere, con un tenore cina minimo di zinco del 7 % glicina sintetico] 3b609 Idrossicloruro di Formula chimica: Numero CAS: 12167-79-2 Purezza: min. 84 % Ossido di zinco: max. 9 % Tenore di zinco: min. 54 % Particelle < 50 µm: meno dell’1 % 3b610 Chelato di zinco Chelato di zinco dell’analogo dell’analogo idrossilato della metionina conidrossilato della tenente il 17 % di zinco e il 79 % metionina di acido 2-idrossi-4-metiltiobutanoico Tenore massimo di nichel:1,7 ppm Forma solida 3b611 Chelato di zinco Polvere con un tenore minimo della metionina del 78 % di metionina DL e un (1:2) tenore di zinco tra il 17,5 % e il 18,5 % N.

Cate- Gruppo Additivo Composizione, formula chimica, Specie o Tenore Tenore massimo Altre disposizioni Chelato di zinco della metionina: zinco-Metionina1:2 (Zn(Met)2 Numero CAS: 151214-86-7 3b612 Chelato di zinco Chelato di zinco di proteine idrodi proteine idro- lizzate, in polvere, con un tenore lizzate minimo di zinco del 10 % Tenore minimo di chelato di zinco dell’85 % 3b613 Bislisinato di Polvere o granulato con un zinco tenore minimo di zinco del 13,5 % e un tenore minimo di lisina dell’85 % Zinco in forma di chelato di zinco di bislisinato HCl: minimo

% Chelato di zinco di bislisinato HCl Numero CAS: 23333-98-4 3b614 Chelato di zinco Chelato di zinco di metionina di metionina sol- solfato, in polvere, con un tenore fato N. Cate- Gruppo Additivo Composizione, formula chimica, Specie o Tenore Tenore massimo Altre disposizioni di zinco compreso tra il 2 % e il Zinco, acido 2-ammino-4 metilsulfanilbutanoico, solfato; zinco chelato con metionina in un rapporto molare di1:1. Numero CAS: 56329-42-1 3b615 Chelato di zinco Miscela di chelati di zinco con di lisina e di lisina e di chelati di zinco con acido glutammico acido glutammico in un rapporto di1:1, in polvere, con un tenore di zinco compreso tra il 17 e il

%, un tenore di lisina compreso tra il 19 e il 21 %, un tenore di acido glutammico compreso tra il 21 e il 23 % e un’umidità massima del 3 % acido zinco-2,6-diamminoesanoico, sale di cloruro e idrogenosolfato: acido zinco-2-amminopentanedioico, sale disodico e idrogenosolfato:

N. Cate- Gruppo Additivo Composizione, formula chimica, Specie o Tenore Tenore massimo Altre disposizioni 3b701 3 b Molibdato di Molibdato di sodio diidrato, in Ovini –2,5 [totale] L’additivo è incorporato negli alisodio diidrato polvere, con un tenore minimo di menti per animali sotto forma di molibdeno del 37 % premiscela. Formula chimica: Na2MoO4. 2 Gli operatori del settore dell’ali- H2O mentazione animale devono adot- Numero CAS: 10102-40-6 tare procedure operative e misure rischi di contatto cutaneo od oculare cui possono essere esposti gli L’etichettatura dell’additivo e delle premiscele reca la seguente indicazione: «La supplementazione di molibdeno nell’alimentazione degli ovini porterà a un rapporto Cu/Mo nella dieta compreso tra 3 e 10 al fine di garantire un adeguato equilibrio con il rame.» 3b803 3 b Selenato di sodio Selenato di sodio, in polvere, Ruminanti – 0,50 (in totale) Il selenato di sodio può essere imcon un tenore minimo di selenio messo sul mercato e usato come del 41 % additivo costituito da un preparato.

N. Cate- Gruppo Additivo Composizione, formula chimica, Specie o Tenore Tenore massimo Altre disposizioni Formula chimica: Na2SeO4 L’additivo è incorporato negli ali- Numero CAS: 13410-01-0 menti per animali sotto forma di premiscela. Gli operatori del settore dell’alimentazione animale adottano procedure operative e misure organizzative al fine di evitare i rischi di inalazione e di contatto cutaneo od oculare cui possono essere esposti gli utilizzatori dell’additivo e della premiscela. Se questi rischi non e misure, l’additivo e la premiscela 3b801 Selenito di sodio Selenito di sodio, in polvere, con Tutte le – 0,5 (in totale) Il selenito di sodio può essere un tenore minimo di selenio del specie immesso sul mercato e utilizzato

% animali come additivo sotto forma di pre- Formula chimica: Na2SeO3 parato. Numero CAS: 10102-18-8 L’additivo è incorporato negli alimenti per animali sotto forma di Numero EINECS: 233-267-9 premiscela. Gli operatori del settore dell’alimentazione animale devono adottare procedure operative e misure rischi di inalazione e di contatto N. Cate- Gruppo Additivo Composizione, formula chimica, Specie o Tenore Tenore massimo Altre disposizioni Se questi rischi non possono l’additivo e la premiscela devono protezione individuale. 3b802 Selenito di sodio Preparato di selenito di sodio in L’additivo è incorporato negli aliin granuli rivestiti granuli rivestiti con menti per animali sotto forma di – un tenore di selenio com- premiscela. preso tra l’1 % e il 4,5 % Gli operatori del settore dell’ali- – agenti di rivestimento e mentazione animale devono adotdisperdenti [poliossietilene tare procedure operative e misure (20) monolaurato di sorbi- organizzative al fine di evitare i tano (E 432), ricinoleato di rischi di inalazione e di contatto glicerina polietilenglicole cutaneo od oculare cui possono (E 484), polietilenglicole essere esposti gli utilizzatori 300, sorbitolo (E 420ii) o dell’additivo e delle premiscele. maltodestrina] fino al 5 % Se questi rischi non possono e essere eliminati o ridotti al minimo – agenti di granulazione (car- mediante tali procedure e misure, bonato di calcio e magnesio, l’additivo e le premiscele devono carbonato di calcio, tutoli di essere utilizzati con dispositivi di mais) fino al 100 % p/p. protezione individuale. Particelle < 50 μm: meno del 5% Formula chimica: Na2SeO3 N.

Cate- Gruppo Additivo Composizione, formula chimica, Specie o Tenore Tenore massimo Altre disposizioni Numero CAS: 10102-18-8 Numero EINECS: 233-267-9 3b810 Lievito al selenio Preparazione di selenio orga- L’additivo è incorporato negli ali- Saccharomyces nico: menti per animali sotto forma di cerevisiae CNCM Tenore di selenio: da 2000 a premiscela. I-3060, inattivato 2400 mg Se/kg Gli operatori del settore dell’ali- Selenio organico da > 97 a 99 % mentazione animale devono adotdel totale di selenio tare procedure operative e misure Selenometionina > 63 % del organizzative al fine di evitare i totale di selenio rischi di inalazione cui possono Seleniometionina prodotta da essere esposti gli utilizzatori Saccharomyces cerevisiae dell’additivo e delle premiscele. CNCM I-3060 Se questi rischi non possono es- Formula chimica: C5H11NO2Se sere eliminati o ridotti al minimo mezzi di protezione dell’apparato N. Cate- Gruppo Additivo Composizione, formula chimica, Specie o Tenore Tenore massimo Altre disposizioni 3b811 Lievito al selenio Preparazione di selenio orga- L’additivo è incorporato negli ali- Saccharomyces nico: menti per animali sotto forma di cerevisiae NCYC Tenore di selenio: da 2000 a premiscela. R397, inattivato 3500 mg Se/kg Gli operatori del settore dell’ali- Selenio organico > 98 % del mentazione animale devono adottotale di selenio tare procedure operative e misure Selenometionina > 63 % del organizzative al fine di evitare i totale di selenio rischi di inalazione e contatto con Seleniometionina prodotta da la pelle, le mucose o gli occhi cui Saccharomyces cerevisiae possono essere esposti gli utilizza- NCYC R397 tori dell’additivo e delle premi- Formula chimica: C5H11NO2Se scele. Se questi rischi non possono N.

Cate- Gruppo Additivo Composizione, formula chimica, Specie o Tenore Tenore massimo Altre disposizioni mezzi di protezione dell’apparato respiratorio, guanti e occhiali di sicurezza. 3b812 Lievito al selenio Preparazione di selenio orga- L’additivo deve essere incorporato Saccharomyces nico: tenore di selenio: da 2000 a negli alimenti per animali sotto cerevisiae 3500 mg Se/kg forma di premiscela. CNCM I-3399, selenio organico da > 97 a 99 % Nelle istruzioni per l’uso dell’adinattivato del totale di selenio ditivo e delle premiscele indicare selenometionina > 63 % del le condizioni di conservazione e di totale di selenio stabilità. Selenometionina prodotta da Gli operatori del settore degli ali- Saccharomyces cerevisiae menti per animali devono adottare CNCM I-3399 procedure operative e misure orga- Formula chimica: C5H11NO2Se nizzative al fine di evitare i rischi di inalazione e contatto cutaneo cui possono essere esposti gli utilizzatori dell’additivo e delle pre- N. Cate- Gruppo Additivo Composizione, formula chimica, Specie o Tenore Tenore massimo Altre disposizioni miscele. Se questi rischi non possono essere eliminati o ridotti al selenio organico: 0,2 mg Se/kg di 3b813 Selenometionina Preparazione del selenio orga- L’additivo è incorporato negli aliprodotta da nico: menti per animali sotto forma di Saccharomyces Tenore di selenio: da 1000 a premiscela. cerevisiae 2650 mg Se/kg Per motivi di sicurezza utilizzare NCYC R646 Selenio organico > 98 % del dispositivi di protezione dell’appa- (Lievito al sele- totale di selenio rato respiratorio, guanti e occhiali nio inattivato) Selenometionina > 70 % del di sicurezza durante la manipolatotale di selenio zione. Selenometionina prodotta da Supplementazione massima con Saccharomyces cerevisiae selenio organico: 0,20 mg Se/kg di NCYC R646 alimento completo per animali con 3b814 Analogo idrossi- Preparato solido e liquido L’additivo va incorporato negli lato di seleniome- dell’analogo idrossilato di sele- alimenti per animali sotto forma di tionina niometionina premiscela. Tenore di selenio:

N. Cate- Gruppo Additivo Composizione, formula chimica, Specie o Tenore Tenore massimo Altre disposizioni Selenio organico > 99 % del Se Per motivi di sicurezza utilizzare totale dispositivi di protezione dell’appa- Analogo idrossilato di selenio- rato respiratorio, guanti e occhiali metionina > 98 % del Se totale di sicurezza durante la manipola- Preparato solido: 5 % analogo zione. idrossilato di seleniometionina e

% vettore Supplementazione massima con Preparato liquido: 5 % analogo alimento completo per animali con idrossilato di seleniometionina e un tasso di umidità del 12 %.

% di acqua distillata Selenio organico di analogo idrossilato di seleniometionina (R,S-2-idrossi-4-acido metilselenobutanoico) Numero CAS: 873660-49-2 3b815 L-selenometio- Preparato solido di L-seleniome- L’additivo è incorporato negli alinina tionina contenente selenio nella menti per animali sotto forma di Selenio organico in forma di Per motivi di sicurezza utilizzare L-selenometionina (acido dispositivi di protezione dell’appa- 2-ammino-4-metilseleno-buta- rato respiratorio, occhiali e guanti noico) da sintesi chimica di sicurezza durante la manipola- Formula chimica: C5H11NO2Se zione. Numero CAS: 3211-76-5 Gli additivi tecnologici o le materie prime per alimenti per animali N. Cate- Gruppo Additivo Composizione, formula chimica, Specie o Tenore Tenore massimo Altre disposizioni Polvere cristallina contenente L- incluse nella preparazione dell’adseleniometionina > 97 % e sele- ditivo garantiscono un potenziale nio > 39 % di polverizzazione < 0,2 mg di selenio/m3 di aria. Nelle istruzioni per l’uso dell’additivo e della premiscela indicare Se il preparato contiene un additivo tecnologico o materie prime per alimenti per animali per i quali è fissato un tenore massimo o che sono soggetti ad altre restrizioni, il fabbricante dell’additivo per alimenti per animali è tenuto a informarne i clienti. 3b816 DL- Preparato solido di DL- L’additivo va incorporato negli seleniometionina seleniometionina con un conte- alimenti per animali sotto forma di nuto di selenio compreso tra premiscela. 1800 mg/kg e 2200 mg/kg Per motivi di sicurezza utilizzare Selenio organico in forma di dispositivi di protezione dell’appa- DL-seleniometionina [acido rato respiratorio, occhiali e guanti (RS2)-2-ammino-4-metilselenil- di sicurezza durante la manipolabutanoico] da sintesi chimica zione.

N. Cate- Gruppo Additivo Composizione, formula chimica, Specie o Tenore Tenore massimo Altre disposizioni Formula chimica: C5H11NO2Se Gli additivi tecnologici o le mate- Numero CAS: 2578-28-1 rie prime per alimenti per animali incluse nella preparazione dell’ad- Polvere con un tenore minimo ditivo garantiscono un potenziale del 97 % di di polverizzazione < 0,2 mg di DL-seleniometionina selenio/m3 di aria. Nelle istruzioni per l’uso dell’additivo e della premiscela indicare Se il preparato contiene un additivo tecnologico o materie prime per alimenti per animali per i quali è fissato un tenore massimo o che sono soggetti ad altre restrizioni, il fabbricante dell’additivo per alimenti per animali è tenuto a informarne i clienti. alimento completo per animali, con un tasso di umidità del 12 %. 3b817 Seleniometionina Preparazione del selenio orga- L’additivo è incorporato negli aliprodotta da nico: menti per animali sotto forma di Saccharomyces Tenore di selenio: da 2000 a premiscela. cerevisiae 2400 mg Se/kg N. Cate- Gruppo Additivo Composizione, formula chimica, Specie o Tenore Tenore massimo Altre disposizioni (Lievito al sele- Selenio organico > 98 % del Per motivi di sicurezza utilizzare nio inattivato) totale di selenio dispositivi di protezione dell’appa- Seleniometionina > 70 % del rato respiratorio, occhiali e guanti totale di selenio di sicurezza durante la manipolazione. Seleniometionina prodotta da Saccharomyces cerevisiae Gli additivi tecnologici o le mate- NCYC R645 rie prime per alimenti per animali incluse nella preparazione dell’ad- Formula chimica: C5H11NO2Se ditivo garantiscono un potenziale di polverizzazione < 0,2 mg di selenio/m3 di aria. 3b818 Zinco-L-seleno- Preparato solido di zinco-L-sele- L’additivo è incorporato negli alimetionina nometionina con un tenore di menti per animali sotto forma di selenio di 1-2 g/kg premiscela. Selenio organico sotto forma di Gli operatori del settore dell’alizinco- L-selenometionina mentazione animale devono adot- Formula chimica: tare procedure operative e misure C5H10ClNO2SeZn organizzative al fine di evitare i Polvere cristallina con:

N. Cate- Gruppo Additivo Composizione, formula chimica, Specie o Tenore Tenore massimo Altre disposizioni L-selenometionina > 62 % rischi di inalazione e contatto cutaselenio > 24,5 % neo od oculare cui possono essere zinco > 19 % e esposti gli utilizzatori dell’additivo cloruro > 20 % e delle premiscele. Se questi rischi procedure e misure, l’additivo e le premiscele devono essere utilizzati con dispositivi di protezione individuale. le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico.

Art. N. 3 .3

Gli additivi 3c320, 3c411e 371i sono modificati, conformemente al seguente testo. L’additivo 3c322ii è aggiunto dopo l’additivo 3c322i, conformemente al seguente testo. L’additivo 3c324i è aggiunto dopo l’additivo 3c324, conformemente al seguente testo. L’additivo 3c325i è aggiunto dopo l’additivo 3c325, conformemente al seguente testo. L’additivo 3c351i è aggiunto dopo l’additivo 3c351, conformemente al seguente testo. L’additivo 3c440i è aggiunto dopo l’additivo 3c440, conformemente al seguente testo. N. Cate- Gruppo Additivo Composizione, formula chimica, Specie o Tenore minimo Tenore massimo Altre disposizioni 3c320 3 c L-lisina base, Preparato (soluzione acquosa) di Tutte le – – Il tenore di lisina deve essere liquida L-lisina con un tenore minimo di specie indicato sull’etichetta L-lisina del 50 % animali dell’additivo. Caratterizzazione della sostanza L’additivo può essere utilizzato attiva: anche nell’acqua di abbeveraggio. L-lisina prodotta mediante fer- Indicazioni che devono figurare mentazione con Escherichia coli sull’etichetta dell’additivo e delle FERM BP- 10941 premiscele: «In caso di supple- o Escherichia coli FERM BP- mentazione con L-lisina, in parti- 11355 colare nell’acqua di abbeveraggio, o Corynebacterium glutamicum è opportuno tenere conto di tutti KCCM 11117P gli aminoacidi essenziali e di o Corynebacterium glutamicum quelli condizionatamente essen- NRRL B- 50547 ziali al fine di evitare squilibri.» o Corynebacterium glutamicum NRRL B- 50775 Gli operatori del settore degli o Corynebacterium glutamicum alimenti per animali adottano KCCM 10227. procedure operative e misure N. Cate- Gruppo Additivo Composizione, formula chimica, Specie o Tenore minimo Tenore massimo Altre disposizioni o Corynebacterium glutamicum organizzative al fine di evitare i NRRL-B67439 rischi da inalazione e di contatto o Corynebacterium glutamicum cutaneo od oculare cui possono NRRL B67535.

essere esposti gli utilizzatori o Corynebacterium casei KCCM dell’additivo e delle premiscele. 80190 Se questi rischi non possono essere o Corynebacterium glutamicum eliminati o ridotti al minimo KCCM 80183 mediante tali procedure e misure, Formula chimica: NH2-(CH2)4- l’additivo e le premiscele devono CH (NH2)-COOH essere utilizzati con dispositivi Numero CAS: 56-87-1 di protezione individuale, tra cui mezzi di protezione della pelle, degli occhi e dell’apparato 3c411 3 c L-treonina Polvere con un tenore minimo di Tutte le – – La L-treonina può essere immessa L-treonina del 98 % e un tenore specie sul mercato e utilizzata come addimassimo di umidità dell’1 % animali tivo costituito da un preparato. Caratterizzazione del principio La L-treonina può essere somminiattivo: strata nell’acqua di abbeveraggio. L-treonina prodotta mediante Sull’etichettatura dell’additivo è fermentazione di indicato il tasso di umidità. Escherichia coli CGMCC 11473 o Escherichia coli CGMCC Il tenore di endotossine 13325 dell’additivo e il suo potenziale di polverizzazione devono Formula chimica: C4H9NO3 garantire un’esposizione massima Numero CAS: 72-19-5 alle endotossine di 1 600 UI endotossine/m3 di aria. Gli operatori del settore degli alimenti per animali adottano N.

Cate- Gruppo Additivo Composizione, formula chimica, Specie o Tenore minimo Tenore massimo Altre disposizioni procedure operative e misure Se questi rischi non possono essere eliminati o ridotti al minimo essere utilizzati con adeguati dispositivi di protezione individuale, tra cui mezzi di protezione dell’apparato respiratorio, della pelle e degli occhi. 3c371i 3 c L-valina Polvere con un tenore minimo di Tutte le – – L’additivo può essere L-valina del 98 % (sulla sostanza specie somministrato nell’acqua di secca) e un tenore massimo di animali abbeveraggio. acqua dell’1,5 % Nelle istruzioni per l’uso Caratterizzazione della sostanza dell’additivo e della premiscela attiva: indicare le condizioni di L-valina (acido (2S) 2-ammino- conservazione, la stabilità al 3-metil-butanoico) ottenuto da trattamento termico e la stabilità Corynebacterium glutamicum nell’acqua di abbeveraggio. CGMCC 7.358 L’etichetta dell’additivo e della o Corynebacterium glutamicum premiscela deve recare la seguente CGMCC 7.366 indicazione: «In caso di Formula chimica: C5H11NO2 supplementazione con L-valina, Numero CAS: 72-18-4 in particolare nell’acqua di N. Cate- Gruppo Additivo Composizione, formula chimica, Specie o Tenore minimo Tenore massimo Altre disposizioni abbeveraggio, è opportuno tenere conto di tutti agli amminoacidi essenziali e di quelli condizionatamente essenziali al fine di evitare squilibri.» Gli operatori del settore degli alimenti per animali adottano procedure operative e misure Se questi rischi non possono essere eliminati o ridotti al minimo mezzi di protezione degli occhi, della pelle e dell’apparato respiratorio. 3c322ii 3 c Monocloridrato Polvere di monocloridrato di L- Tutte le – – Il tenore di lisina deve essere di L-lisina, lisina con un tenore minimo di specie indicato sull’etichetta tecnicamente L-lisina del 78 % e tasso mas- animali dell’additivo. puro simo di umidità dell’1,5 % L’additivo può essere utilizzato Caratterizzazione della sostanza anche nell’acqua di abbeveraggio. attiva: Indicazioni che devono figurare Monocloridrato di L-lisina sull’etichetta dell’additivo e delle N.

Cate- Gruppo Additivo Composizione, formula chimica, Specie o Tenore minimo Tenore massimo Altre disposizioni prodotto mediante fermentazione premiscele: «In caso di con supplementazione con L-lisina, Corynebacterium glutamicum in particolare nell’acqua di KCCM 80183 abbeveraggio, è opportuno tenere o Corynebacterium glutamicum conto di tutti gli aminoacidi essen- CCTCC M 2015595 ziali e di quelli condizionatamente Formula chimica: NH2-(CH2)4- essenziali al fine di evitare CH(NH2)-COOH squilibri.» Numero CAS: 657-27-2 Gli operatori del settore dell’alimentazione animale misure organizzative al fine di evitare i rischi da inalazione e di contatto cutaneo od oculare cui possono essere esposti gli devono essere utilizzati con dispositivi di protezione individuale, tra cui mezzi di protezione della pelle, degli occhi e dell’apparato respiratorio. 3c324i 3 c Solfato di L-lisina Preparato di solfato di L-lisina in Tutte le – 10 000 Il tenore di L-lisina deve essere granuli con un tenore minimo di specie indicato sull’etichetta dell’addi- L-lisina del 52 %, un tenore animali tivo. massimo di solfato del 24 % e un N. Cate- Gruppo Additivo Composizione, formula chimica, Specie o Tenore minimo Tenore massimo Altre disposizioni tasso massimo di umidità del Indicazioni che devono figurare 4% sull’etichetta dell’additivo e delle Caratterizzazione della sostanza premiscele: «In caso di suppleattiva: mentazione con L-lisina, è oppor- Solfato di L-lisina prodotto tuno tenere conto di tutti gli amimediante fermentazione con noacidi essenziali e di quelli Corynebacterium glutamicum condizionatamente essenziali al KCCM 80227 fine di evitare squilibri.» CH(NH2)-COOH]2SO4 Numero CAS: 60343-69-3 3c325i 3 c Solfato di L-lisina Preparato di solfato di L-lisina in Tutte le – 10 000 Il tenore di L-lisina deve essere granuli con un tenore minimo di specie indicato sull’etichetta dell’addi- L-lisina del 52 %, un tenore animali tivo. massimo di solfato del 24 % e un L’additivo può essere utilizzato tasso massimo di umidità del anche nell’acqua di abbeveraggio. 4% Indicazioni che devono figurare Caratterizzazione della sostanza sull’etichetta dell’additivo e attiva: delle premiscele: «In caso di Solfato di L-lisina prodotto supplementazione con L-lisina, mediante fermentazione con in particolare nell’acqua di abbe- Corynebacterium

glutamicum veraggio, è opportuno tenere conto CCTCCM 2015595 di tutti gli aminoacidi essenziali e Formula chimica: C12 H28 di quelli condizionatamente essen- N4O4•H2SO4/[NH2-(CH2)4- ziali al fine di evitare squilibri.» CH(NH2)-COOH]2SO4 Gli operatori del settore Numero CAS: 60343-69-3 dell’alimentazione animale N. Cate- Gruppo Additivo Composizione, formula chimica, Specie o Tenore minimo Tenore massimo Altre disposizioni misure organizzative al fine di evitare i rischi da inalazione cui possono essere esposti gli utilizzatori dell’additivo e delle premiscele. Se questi rischi non possono dispositivi di protezione dell’apparato respiratorio. 3c351i 3 c L-istidina Polvere con un tenore minimo Tutte le – – Nelle istruzioni per l’uso monocloridrato del 98 % di L-istidina monoclo- specie dell’additivo e della premiscela monoidrato ridrato monoidrato animali indicare le condizioni di conserva- e del 72 % di istidina zione e la stabilità al trattamento e un tenore massimo di 100 ppm termico. di istamina L’etichetta dell’additivo e della Caratterizzazione della sostanza premiscela deve recare le seguenti attiva: indicazioni: L-istidina monocloridrato – «La supplementazione con Lmonoidrato prodotta mediante istidina monocloridrato monoifermentazione con drato deve essere limitata al Escherichia coli NITE SD 00268 fabbisogno nutrizionale dell’animale di destinazione, Formula chimica: C3H3N2-CH2- che dipende dalla specie, dallo CH(NH2)-COΟΗ·ΗCl·Η2O stato fisiologico dell’animale, Numero CAS: 5934-29-2 dal livello di prestazione, dalle condizioni ambientali, dal Numero Einecs: 211-438-9 N.

Cate- Gruppo Additivo Composizione, formula chimica, Specie o Tenore minimo Tenore massimo Altre disposizioni livello di altri aminoacidi nell’alimentazione e dal livello di oligoelementi essenziali quali il rame e lo zinco.»; – il tenore di istidina. Gli operatori del settore dell’alimentazione animale adottano procedure operative e misure cutaneo cui possono essere esposti gli utilizzatori dell’additivo e delle devono essere utilizzati con dispositivi di protezione individuale, tra cui mezzi di protezione della pelle, degli occhi e dell’apparato respiratorio. 3c440i 3 c L-triptofano Polvere con un tenore minimo Tutte le – – L’operatore del settore di L-triptofano del 98 % sulla specie dell’alimentazione animale che sostanza secca e un tasso mas- animali immette l’additivo sul mercato simo di umidità dell’1 % deve garantire che il tenore di Tenore massimo di 10 mg/kg di endotossine e il potenziale di 1,1’-etilidene-bis-L-triptofano polverizzazione corrispondenti (EBT) determinino un’esposizione massima alle endotossine di 1600 UI endotossine/m3 di aria.

N. Cate- Gruppo Additivo Composizione, formula chimica, Specie o Tenore minimo Tenore massimo Altre disposizioni Caratterizzazione della sostanza Per i ruminanti, l’L-triptofano attiva: deve essere protetto dalla L-triptofano prodotto mediante degradazione ruminale. fermentazione con L’etichetta dell’additivo e delle Escherichia coli KCCM 80210 premiscele deve recare la seguente Formula chimica: C11H12N2O2 indicazione: Numero CAS: 73-22-3 «In caso di supplementazione con L-triptofano, è necessario tenere conto di tutti gli aminoacidi essenziali e di quelli condizionatamente essenziali al fine di evitare squilibri.» Gli operatori del settore dell’alimentazione animale adottano procedure operative e misure organizzative al fine di evitare i rischi da inalazione e di contatto cutaneo od oculare cui possono essere esposti gli utilizzatori dell’additivo e delle premiscele. Se questi rischi procedure e misure, l’additivo e le premiscele devono essere utilizzati con dispositivi di protezione individuale, tra cui mezzi di protezione degli occhi, della pelle e dell’apparato respiratorio.