RU 2013 2325
Ordinanza
dell’Istituto svizzero per gli agenti terapeutici
concernente l’emanazione della farmacopea e
il riconoscimento di altre farmacopee
Modifica del 21 giugno 2013
Il Consiglio dell’Istituto svizzero per gli agenti terapeutici (Consiglio dell’Istituto)
ordina:
I
L’ordinanza dell’Istituto svizzero per gli agenti terapeutici del 9 novembre 20011 concernente l’emanazione della farmacopea e il riconoscimento di altre farmacopee è modificata come segue:
Art. 1 Farmacopea
Per farmacopea si intendono:
Pharmacopoea Europaea, 7a edizione2 (Ph. Eur. 7), del dicembre 2009, il supplemento 7.1 alla Pharmacopoea Europaea del marzo 2010, il supplemento 7.2 alla Pharmacopoea Europaea del giugno 2010, il supplemento 7.3 alla Pharmacopoea Europaea del novembre 2010, il supplemento 7.4 alla Pharmacopoea Europaea del marzo 2011, il supplemento 7.5 alla Pharmacopoea Europaea del giugno 2011, il supplemento 7.6 alla Pharmacopoea Europaea del novembre 2011, il supplemento 7.7 alla Pharmacopoea Europaea dell’aprile 2012 e il supplemento 7.8 alla Pharmacopoea Europaea del giugno 2012;
Pharmacopoea Helvetica, 11a edizione3 (Ph. Helv. 11), del marzo 2012 e il supplemento 11.1 alla Pharmacopoea Helvetica del giugno 2013.
La versione originale della Pharmacopoea Europaea è edita dal Consiglio d’Europa. L’edizione originale francese può essere ottenuta presso l’UFCL, Vendita di pubblicazioni federali, 3003 Berna, www.bundespublikationen.ch, alle condizioni previste dall’O del 23 nov. 2005 sugli emolumenti per le pubblicazioni (RS 172.041.11). Fino alla pubblicazione della versione tedesca, le bozze di singoli testi in lingua tedesca sono ottenibili presso la divisione della Farmacopea dell’Istituto svizzero per gli agenti terapeutici (Swissmedic).
La Pharmacopoea Helvetica è edita da Swissmedic e può essere ottenuta presso l’UFCL, Vendita di pubblicazioni federali, 3003 Berna, www.bundespublikationen.ch, alle condizioni previste dall’O del 23 nov. 2005 sugli emolumenti per le pubblicazioni (RS 172.041.11).
II
La presente modifica entra in vigore il 1° settembre 2013.
21 giugno 2013 In nome del Consiglio dell’Istituto: La presidente, Christine Beerli