RU 2019 1581
Ordinanza
dell’Istituto svizzero per gli agenti terapeutici
concernente l’emanazione della farmacopea e
il riconoscimento di altre farmacopee
Modifica del 10 maggio 2019
Il Consiglio dell’Istituto svizzero per gli agenti terapeutici
ordina:
I
L’ordinanza dell’Istituto svizzero per gli agenti terapeutici del 9 novembre 20011 concernente l’emanazione della farmacopea e il riconoscimento di altre farmacopee è modificata come segue:
Art. 1 Farmacopea
Per farmacopea si intendono:
a. Pharmacopoea Europaea, 9a edizione2 (Ph. Eur. 9), del novembre 2015, il supplemento 9.1 alla Pharmacopoea Europaea del marzo 2016, la modifica urgente della monografia Eritromicina etilsuccinato alla Pharmacopoea Europaea del marzo 20173, il supplemento 9.2 alla Pharmacopoea Europaea del giugno 2016, il supplemento 9.3 alla Pharmacopoea Europaea del novembre 2016, il supplemento 9.4 alla Pharmacopoea Europaea del marzo 2017, la modifica urgente della monografia Prodotti di fermentazione alla Pharmacopoea Europaea del febbraio 20184, il supplemento 9.5 alla Pharmacopoea Europaea del giugno 2017, il supplemento 9.6 alla Phar-
La versione originale della Pharmacopoea Europaea è edita dal Consiglio d’Europa. L’edizione originale francese può essere ottenuta presso l’Ufficio federale delle costruzioni e della logistica (UFCL), Vendita di pubblicazioni federali, 3003 Berna, www.pubblicazionifederali.admin.ch, alle condizioni previste dall’ordinanza del 19 nov. 2014 sugli emolumenti per le pubblicazioni (OEm-Pub; RS 172.041.11). Fino alla pubblicazione della versione tedesca, le bozze di singoli testi in lingua tedesca sono ottenibili presso la divisione della Farmacopea dell’Istituto svizzero per gli agenti terapeutici (Swissmedic).
I testi integrali possono essere ottenuti presso la divisione della Farmacopea di Swissmedic o consultati all’indirizzo Internet www.swissmedic.ch.
O di Swissmedic macopoea Europaea del novembre 2017, il supplemento 9.7 alla Pharmacopoea Europaea del marzo 2018 e il supplemento 9.8 alla Pharmacopoea Europaea del giugno 2018;
b. Pharmacopoea Helvetica, 11a edizione5 (Ph. Helv. 11), del marzo 2012, il supplemento 11.1 alla Pharmacopoea Helvetica del giugno 2013, il supplemento 11.2 alla Pharmacopoea Helvetica del maggio 2015 e il supplemento 11.3 alla Pharmacopoea Helvetica del maggio 2019.
II
La presente ordinanza entra in vigore il 1° luglio 2019.
10 maggio 2019 In nome del Consiglio dell’Istituto: Il presidente, Stéphane Rossini
La Pharmacopoea Helvetica è edita da Swissmedic e può essere ottenuta presso l’UFCL, Vendita di pubblicazioni federali, 3003 Berna, www.pubblicazionifederali.admin.ch, alle condizioni previste dall’OEm-Pub.