Presa a carico dei trattamenti e del sostegno offerto alle persone affette da fibromialgia. Punto della situazione

Testo depositato

Il Consiglio federale è invitato a rispondere alle seguenti domande: Perché la fibromialgia non è menzionata nella Strategia nazionale sulla prevenzione delle malattie non trasmissibili? Qual è la posizione del Consiglio federale in merito a questa malattia? Come sono presi a carico dalle casse malati i trattamenti per la fibromialgia? Perché determinate terapie specifiche considerate utili (ipnosi, osteopatia, cure termali) non sono prese a carico? Perché i trattamenti innovativi (braccialetti, naltrexone) non sono autorizzati in Svizzera (mentre lo sono in Francia, Germania ecc.)? Nel mese di agosto del 2025, la FDA ha peraltro approvato un primo trattamento farmacologico per la fibromialgia, la ciclobenzaprina (Tonmya). La Svizzera è a conoscenza di questo trattamento e prevede di omologarlo?La fibromialgia è riconosciuta dall’AI? In quale forma e con quali obiettivi per le persone colpite? Quali modalità di organizzazione alternativa del lavoro esistono per le persone affette da fibromialgia? Chi soffre di questa malattia beneficia di un sostegno nell’ambito della sua attività professionale?Qual è lo stato attuale della ricerca sulla fibromialgia in Svizzera?Nel mese di luglio del 2025, l’Alta autorità sanitaria francese ha riconosciuto la fibromialgia come malattia cronica a tutti gli effetti e ha pubblicato nuove raccomandazioni in linea con le scoperte più recenti. La Svizzera non dovrebbe fare altrettanto e riconoscere la fibromialgia come una vera malattia cronica?

Motivazione

La fibromialgia è una malattia caratterizzata da dolori cronici diffusi in tutto il corpo, spesso accompagnata da sintomi quali affaticamento precoce, stanchezza, disturbi del sonno, colon irritabile, umore depresso, ansia o problemi di memoria. Secondo la Lega svizzera contro il reumatismo, questa malattia colpisce circa lo 0,5 per cento degli uomini e il 3,5 per cento delle donne. I sintomi sono fortemente debilitanti a livello sia fisico che mentale e limitano le persone affette nello svolgimento delle attività quotidiane. Hanno inoltre un impatto significativo sulla loro vita sociale e professionale, visto che comportano un rischio di interruzione dell’attività lavorativa e di isolamento. La fibromialgia è una malattia di cui si sa ancora molto poco e la cui presa in carico è carente. La sua natura cronica la fa rientrare nella categoria delle malattie invisibili. Ricerche recenti suggeriscono inoltre che potrebbe avere una componente autoimmune. Attualmente non esistono cure in grado di guarire la fibromialgia e mancano opzioni terapeutiche efficaci. Tuttavia, per attenuare i sintomi associati alla malattia si ricorre a trattamenti di vario genere (psicoterapia, attività fisica adattata, gestione dello stress e del dolore e farmaci quali tramadolo o antinfiammatori). Da poco, un bracciale antidolore sviluppato da un’azienda francese (Remedee Labs) sembra dare risultati promettenti. Questo dispositivo è autorizzato in Europa e potrebbe rappresentare un trattamento aggiuntivo per alleviare i sintomi delle pazienti e dei pazienti svizzeri. Nel 2022, la fibromialgia ha acquisito un nuovo status a livello internazionale, visto che l’OMS ha riclassificata nel gruppo delle sindromi da dolore cronico primario. Eppure, in Svizzera rimane poco riconosciuta. A oggi l’AI non ne riconosce ancora ufficialmente il carattere invalidante. L’ha considerata a lungo un disturbo somatoforme da dolore persistente che non comporta una limitazione duratura della capacità lavorativa tale da determinare un’invalidità, ritenendo che i soggetti colpiti fossero in grado di superare il dolore e di reinserirsi nel mondo del lavoro. Le persone che soffrono di fibromialgia non possono quindi beneficiare di un sostegno finanziario associato al loro disturbo fisico e/o psichico. Questa situazione rende peraltro difficile la presa a carico di alcuni trattamenti o l’accesso a determinati specialisti fuori dal Cantone di domicilio. Il riconoscimento ufficiale della fibromialgia costituisce oggi un’esigenza urgente e imprescindibile: non possiamo più privare le persone interessate di questa legittimazione. Occorre inoltre garantire il rispetto dei diritti fondamentali di tutte le persone che ne sono affette, assicurando loro l’accesso alle cure e a una rendita d’invalidità. Ciò consentirà di migliorare la qualità delle cure e l’efficacia dei trattamenti e di facilitare così l’accesso ai diritti e agli aiuti finanziari.

Parere del Consiglio federale

1. L’obiettivo della Strategia nazionale sulla prevenzione delle malattie non trasmissibili è creare un quadro di riferimento per la prevenzione di queste malattie prevenendo i fattori di rischio e rafforzando quelli di protezione. La strategia non si concentra quindi su malattie specifiche né mira a mettere in atto misure di trattamento. Diverse attività del piano di misure 2025–2028, come la gestione dello stress o l’attività fisica regolare, possono tuttavia anche contribuire a ridurre alcuni sintomi e cause della fibromialgia. 2. Il trattamento della fibromialgia si basa su un approccio multimodale in cui specialisti di diverse discipline e le persone colpite stesse contribuiscono a una terapia efficace. Le prestazioni mediche soggiacciono al principio della fiducia e fondamentalmente sono coperte dall’assicurazione obbligatoria delle cure medico-sanitarie (AOMS). Inoltre, terapie prescritte dal medico come cure termali o sessioni di fisioterapia sono prestazioni obbligatorie dell’AOMS. Le forme di ipnosi e i metodi di trattamento psicologico del dolore possono essere erogati a carico dell’AOMS a condizione che siano eseguiti da fornitori di prestazioni riconosciuti dalla legge federale sull’assicurazione malattie (LAMal; RS 832.10). Gli osteopati non sono riconosciuti come tali, per cui i costi delle loro prestazioni non sono assunti dall’AOMS. 3. Spetta alle aziende decidere se e in quali Paesi presentare una domanda di omologazione per un medicamento. In Svizzera non sono ancora stati omologati medicamenti per il trattamento della fibromialgia che contengono il principio attivo naltrexone. Nel nostro Paese, con questo principio attivo è stato omologato soltanto un medicamento per il sostegno farmacologico della terapia di disassuefazione dei pazienti che si sono disintossicati dagli oppioidi o dall’alcol. Nel quadro della libertà terapeutica, i medici hanno tuttavia la possibilità di prescrivere medicamenti omologati per un’indicazione che esula dall’omologazione (uso off-label). In Svizzera non è ancora stata presentata alcuna domanda di omologazione per un medicamento con il principio attivo ciclobenzaprina per il trattamento di pazienti affetti da fibromialgia. Se è un dispositivo medico conforme e provvisto della necessaria marcatura CE, il braccialetto di Remedee Labs non necessita di un’autorizzazione da parte delle autorità per essere immesso sul mercato svizzero. 4. L’obbligo di assunzione delle prestazioni dell’assicurazione per l’invalidità (AI) non è determinato dalla malattia in sé, bensì dalle sue ripercussioni sull’attività lucrativa o sulle mansioni consuete dell’assicurato. È il caso anche per il presente quadro clinico, noto nell’ambito dell’AI e in merito al quale esiste già una giurisprudenza del Tribunale federale (DTF 141 V 281). 5. Se l’incapacità al guadagno è presumibilmente permanente o di lunga durata, l’AI esamina quale prestazione entra in considerazione nel caso concreto. In base al principio «priorità dell’integrazione sulla rendita», l’AI si adopera per mantenere gli assicurati nel mercato del lavoro o per reintegrarli nel miglior modo possibile attraverso misure di inserimento. In quest’ottica, il diritto a una rendita viene esaminato soltanto dopo che queste possibilità sono state esaurite senza successo. 6. e 7. In Svizzera la fibromialgia è oggetto di ricerca attiva soprattutto nei settori del dolore cronico, della reumatologia e della medicina del dolore. Gli studi attuali si concentrano sui meccanismi del dolore, sull’imaging cerebrale nonché sulla valutazione di approcci terapeutici multimodali e non farmacologici. Come sottolineato dal Consiglio federale nella sua risposta all’interpellanza Crottaz 25.3097 «Se la celiachia esiste anche in Svizzera, allora perché il suo trattamento non è rimborsato?», l’AOMS non prevede il riconoscimento di singole malattie. L’obbligo di assunzione delle prestazioni è subordinato alla condizione che esista una malattia ai sensi dell’articolo 3 della legge federale sulla parte generale del diritto delle assicurazioni sociali (LPGA; RS 830.1). La fibromialgia soddisfa la definizione di malattia secondo la LPGA. L’AOMS copre pertanto le prestazioni per la sua diagnosi e il suo trattamento nella misura in cui queste adempiono i criteri di efficacia, appropriatezza ed economicità di cui all’articolo 32 LAMal.