Legge federale sulla protezione contro le sostanze e i preparati pericolosi
(Legge sui prodotti chimici, LPChim)

L’organo di notifica controlla e valuta i documenti pervenuti unitamente ai servizi federali competenti per gli aspetti tecnici (Servizi di valutazione) e comunica il risultato al notificante entro un termine fissato dal Consiglio federale.

Una sostanza notificata può essere immessa sul mercato se l’organo di notifica ha accettato la notifica oppure se entro il termine fissato non ha richiesto ulteriori documenti o informazioni.

Il Consiglio federale emana prescrizioni concernenti le esigenze e la procedura di notifica di nuove sostanze. Stabilisce le eccezioni all’obbligo di notifica, tenendo conto segnatamente dello scopo d’impiego, del tipo di sostanza o di preparato nonché delle quantità che saranno fabbricate o immesse sul mercato.

L’organo di notifica controlla e valuta i documenti pervenuti unitamente ai Servizi di valutazione e, tenendo conto della valutazione dei rischi (art. 16), decide entro un termine fissato dal Consiglio federale.

Il prodotto biocida è omologato se per l’impiego previsto in particolare:

1. è sufficientemente efficace;

2. non ha effetti collaterali inammissibili sulla salute umana o su quella di animali da reddito o domestici.

L’omologazione può essere negata o revocata se i rischi per la salute danno adito a preoccupazioni e se per lo stesso tipo di prodotti biocidi è omologata un’altra sostanza attiva che presenta un rischio nettamente inferiore per la salute e non comporta alcun importante svantaggio economico e pratico per l’utente.

Il Consiglio federale stabilisce i tipi e le procedure d’omologazione, nonché le eccezioni all’obbligo d’omologazione per i prodotti biocidi. Le omologazioni sono limitate nel tempo.

Il prodotto fitosanitario è omologato se nell’impiego previsto non ha segnatamente effetti collaterali inammissibili sulla salute umana o di animali da reddito o domestici.

La legislazione sull’agricoltura stabilisce i tipi e le procedure di omologazione, nonché le eccezioni dall’obbligo d’omologazione di prodotti fitosanitari. Nell’emanare le pertinenti disposizioni d’esecuzione il Consiglio federale tiene conto della protezione della salute ai sensi della presente legge.

Le sostanze e i preparati soggetti all’obbligo di notifica e d’omologazione necessitano di una notifica o rispettivamente di un’omologazione secondo gli articoli 9–11 anche se sono già stati notificati da un altro notificante o rispettivamente omologati per un altro notificante.

Il Consiglio federale definisce una procedura speciale per la seconda notifica e la seconda omologazione e, tenendo conto degli interessi del primo notificante, stabilisce in particolare a quali condizioni:

1. il secondo notificante può far riferimento a documenti di notifica già presentati;

2. il primo notificante è tenuto a tollerare l’utilizzazione dei suoi documenti di notifica nell’interesse della protezione degli animali.

Il Consiglio federale emana prescrizioni concernenti l’esame e la valutazione di singole vecchie sostanze.

L’organo di notifica può esigere dai fabbricanti che provvedano a chiarimenti, eseguano analisi e presentino documenti per le vecchie sostanze che:

1. in virtù delle quantità fabbricate o immesse sul mercato oppure in virtù della loro pericolosità possono rappresentare un rischio particolare per la vita o per la salute; o

2. sono esaminate nel quadro di lavori e programmi internazionali di valutazione di vecchie sostanze.

L’organo di notifica determina unitamente ai Servizi di valutazione i pericoli connessi a sostanze o preparati (valutazione dei rischi). A tal fine si possono esigere dal notificante informazioni supplementari e se necessario lo svolgimento di ulteriori analisi.

Sono soggetti alla valutazione dei rischi:

1. le nuove sostanze (art. 9);

2. le sostanze e i preparati per i quali è necessaria un’omologazione (art. 10 e 11);

3. le vecchie sostanze da esaminare secondo l’articolo 15 capoverso² lettera b.

In base alla valutazione dei rischi l’organo di notifica può raccomandare o ordinare al notificante provvedimenti per ridurre i rischi; sente dapprima l’interessato.

Se non è possibile adottare provvedimenti per ridurre i rischi oppure se i rischi non possono essere sufficientemente ridotti con tali provvedimenti, gli organi competenti provvedono ad adeguare le pertinenti prescrizioni legali.

Qualora siano disponibili nuove conoscenze la valutazione dei rischi è riesaminata e, se del caso, rielaborata. Per i prodotti biocidi e i prodotti fitosanitari il riesame avviene inoltre periodicamente.

Per le sostanze e i preparati pericolosi che non sottostanno all’obbligo di notifica o d’omologazione e immessi sul mercato il fabbricante notifica all’organo di notifica:

1. nome e indirizzo del fabbricante;

2. le indicazioni essenziali per l’identificazione del prodotto;

3. la classificazione e la caratterizzazione;

4. le sostanze rilevanti per la classificazione.

Per determinate sostanze e preparati il Consiglio federale può rinunciare del tutto o parzialmente all’obbligo di notifica, in particolare se:

1. considerate le loro proprietà pericolose o il loro previsto impiego non è necessario fornire indicazioni per la determinazione dei rischi e per la loro prevenzione;

2. sono destinati esclusivamente ad utenti per scopi professionali o commerciali; oppure

3. sono forniti in piccole quantità ad una cerchia limitata di utenti.

Sempre che importante per la determinazione dei rischi e la loro prevenzione, il Consiglio federale può:

1. prescrivere per determinate sostanze e preparati la notifica di indicazioni supplementari, segnatamente concernenti la loro composizione;

2. estendere l’obbligo di notifica a preparati non pericolosi, contenenti sostanze pericolose.

Il Consiglio federale può emanare prescrizioni speciali per:

1. determinate sostanze e preparati che possono mettere in pericolo la salute;

2. oggetti che contengono sostanze o preparati di cui alla lettera a e nei quali, se usati conformemente alla loro destinazione o quanto è lecito attendersi, tali sostanze o preparati possono mettere in pericolo la salute.

Può:

1. limitare le modalità d’utilizzazione, segnatamente la fabbricazione, l’immissione sul mercato e l’impiego;

2. limitare l’immissione sul mercato, segnatamente per quanto concerne lo scopo d’impiego, la forma e la natura della sostanza o del preparato;

3. proibire l’utilizzazione qualora non vi sia altro modo per tutelare la vita e la salute;

4. vincolare l’esportazione a condizioni speciali;

5. prescrivere la dichiarazione obbligatoria di determinate sostanze contenute in oggetti o che possono essere da questi sprigionate;

6. prescrivere che determinate piante e animali velenosi siano caratterizzati come tali quando sono immessi sul mercato;

7. stabilire la classificazione e la caratterizzazione di singole sostanze pericolose e definire limiti di concentrazione per la classificazione e la caratterizzazione di preparati che contengono siffatte sostanze.

La pubblicità e l’offerta di sostanze e preparati pericolosi nonché di preparati che contengono sostanze pericolose non deve indurre in errore circa la loro pericolosità o provocare un’utilizzazione inadeguata. Nel caso di prodotti biocidi non è lecito fornire indicazioni fallaci sulla loro efficacia.

Il Consiglio federale emana prescrizioni sul modo in cui occorre segnalare la pericolosità nella pubblicità e nell’offerta.

Chi fornisce sostanze o preparati pericolosi è tenuto a ritirarli dagli utenti non professionisti per la corretta eliminazione. La restituzione di piccole quantità è gratuita.

Il Consiglio federale può stabilire che i detentori che intendono eliminare sostanze e preparati particolarmente pericolosi siano tenuti a restituirli per l’eliminazione.

Il Consiglio federale stabilisce i requisiti personali e tecnici per l’utilizzazione di sostanze e preparati che presentano proprietà particolarmente pericolose, specifiche caratteristiche di pericolosità o rischi particolari. Se necessario per la protezione della vita e della salute, stabilisce un obbligo d’autorizzazione.

Disciplina come possono essere acquisite le conoscenze tecniche necessarie.

Chi utilizza a titolo professionale o commerciale sostanze o preparati deve, per proteggere la vita e la salute degli impiegati, prendere tutte le misure di cui l’esperienza ha mostrato la necessità, che lo stato della tecnica permette di applicare e che appaiono adeguate alla situazione dell’impresa. L’esecuzione di questa disposizione è retta, fatti salvi gli articoli 42 e 45, dalla legge sul lavoro del 13 marzo 1964³ e dalla legge federale del 20 marzo 1981⁴ sull’assicurazione contro gli infortuni.

Nelle imprese e negli istituti di formazione nei quali sono utilizzate a titolo professionale o commerciale sostanze o preparati pericolosi si designa una persona responsabile per le questioni relative alla loro utilizzazione secondo le prescrizioni e che sia capace di fornire alle autorità d’esecuzione le informazioni necessarie (art. 42 cpv. 2). Detta persona deve disporre delle necessarie qualificazioni tecniche e competenze imprenditoriali. Il suo nome va comunicato all’autorità cantonale d’esecuzione.

L’organo di notifica predispone una documentazione esauriente concernente sostanze e preparati. A tal fine tiene un registro dei prodotti. 2I Servizi di valutazione devono disporre della documentazione necessaria per l’adempimento dei loro compiti.

Il registro dei prodotti contiene le indicazioni relative alle sostanze e ai preparati, segnatamente quelle:

1. rilevate o elaborate dall’organo di notifica o dai Servizi di valutazione nell’ambito delle procedure di notifica o di omologazione di cui al capitolo 2;

2. comunicate dal fabbricante secondo l’articolo 18.

Il Consiglio federale, tenendo conto degli interessi del fabbricante, disciplina il trattamento dei dati contenuti nel registro dei prodotti, in particolare il loro impiego e la loro trasmissione; stabilisce quali indicazioni possono essere trasmesse alle autorità d’esecuzione che eseguono prescrizioni concernenti sostanze o preparati in virtù di altri atti legislativi.

La Confederazione informa il pubblico e le autorità sui rischi e i pericoli connessi con l’utilizzazione di sostanze e preparati e raccomanda misure per attenuare i rischi.

Emana istruzioni tecniche e pubblica le liste di sostanze e preparati necessarie per l’applicazione della presente legge.

I Cantoni informano nel loro ambito di competenza.

Il Consiglio federale designa un Centro d’informazione tossicologica e provvede alla copertura finanziaria dei compiti ad esso assegnati.

Il Centro d’informazione fornisce informazioni sulla prevenzione e il trattamento di intossicazioni e raccomanda le misure da prendere; a tal fine raccoglie ed elabora le necessarie informazioni, comprese quelle relative a casi d’intossicazione.

Il Centro ha accesso illimitato ai dati del registro dei prodotti (art. 27) ed è autorizzato ad esigere direttamente dal fabbricante ulteriori indicazioni concernenti sostanze e preparati necessarie per l’adempimento dei suoi compiti.

Il Consiglio federale adotta le misure necessarie affinché i dati messi a disposizione secondo il capoverso³ siano trattati in modo confidenziale e i segreti commerciali e di fabbricazione siano tutelati. Stabilisce in particolare a quali condizioni e in quale misura il Centro d’informazione è autorizzato a fornire, a fini medici di tipo preventivo o terapeutico, indicazioni circa la composizione e le proprietà di sostanze e preparati.

È punito con la detenzione o la multa fino a 200 000 franchi il fabbricante che intenzionalmente:

1. immette sul mercato sostanze o preparati per determinati impieghi di cui sa o deve sapere che mettono direttamente in pericolo la vita e la salute (art. 5 cpv. 1);

2. non classifica, imballa o caratterizza correttamente sostanze o preparati (art.⁵ cpv. 1), oppure non redige alcuna scheda tecnica di sicurezza oppure vi iscrive dati falsi o incompleti (art. 7);

3. immette sul mercato sostanze o preparati:

Qualora da delitti di cui al capoverso¹ risulti un grave pericolo per gli esseri umani la pena è la detenzione fino a cinque anni o la multa fino a 500 000 franchi.

È punito con la detenzione o con la multa chiunque intenzionalmente:

1. immette sul mercato sostanze o preparati pericolosi senza informare conformemente alle prescrizioni l’acquirente in merito alle loro proprietà o alle misure preventive e di protezione oppure senza fornirgli una scheda tecnica di sicurezza (art. 7);

2. viola l’obbligo di diligenza nell’utilizzare sostanze o preparati pericolosi mettendo consapevolmente in pericolo la vita o la salute di altre persone (art.⁸, 21, 23 e 25 cpv. 1);

A partire dal 1° gen. 2007 le pene e i termini di prescrizione devono essere adattati giusta la chiave di conversione dell'art. 333 cpv. 2 -⁶ del Codice penale (RS 311.0), nel testo della LF del 13. dic. 2002 (RU 2006 3459).

3. viola l’obbligo di domanda cautelativa (art. 12);

4. viola prescrizioni relative a sostanze (art. 19 cpv.² lett. a e c);

5. contravviene a prescrizioni concernenti l’esportazione (art. 19 cpv.² lett. d);

6. utilizza senza autorizzazione sostanze o preparati pericolosi (art. 24 cpv. 1);

7. consegna a persone non autorizzate sostanze o preparati pericolosi (art. 19 cpv.² lett. a e art. 24 cpv. 1);

8. viola l’obbligo del segreto (art. 30 cpv.⁴, 43 e 44);

9. contravviene a misure ordinate in applicazione della clausola di salvaguardia (art. 41).

Qualora da un delitto di cui al capoverso³ risulti un grave pericolo per esseri umani la pena è la detenzione fino a cinque anni o la multa fino a 100 000 franchi.

Se il colpevole ha agito per negligenza la pena è la detenzione fino ad un anno o la multa fino a 100 000 franchi per i delitti di cui al capoverso¹, oppure la detenzione fino a sei mesi o la multa per i delitti di cui al capoverso³.

È punito con l’arresto o la multa fino a 20 000 franchi chiunque intenzionalmente:

1. viola prescrizioni relative al controllo autonomo (art. 5);

2. viola l’obbligo di diligenza nell’utilizzare sostanze o preparati (art.⁸, 21, 23 e 25 cpv. 1);

3. non effettua le necessarie notifiche relative a sostanze o preparati o fornisce indicazioni erronee (art. 18);

4. viola l’obbligo di dichiarazione per piante e animali velenosi (art. 19 cpv. 2 lett. f);

5. infrange prescrizioni relative alla pubblicità (art. 20);

6. rifiuta di ritirare sostanze o preparati pericolosi (art. 22 cpv. 1);

7. viola il suo obbligo di comunicazione alle autorità esecutive cantonali (art. 25 cpv. 2);

8. viola l’obbligo d’informazione oppure fornisce alle autorità esecutive indicazioni errate (art. 42 cpv. 2);

9. contravviene ad una decisione a lui destinata con menzione della comminatoria prevista in questo articolo.

Se il colpevole ha agito per negligenza la pena è la multa.

Sempre che non sia stato commesso un reato di cui al capoverso¹ o all’articolo 49, per infrazioni di sue prescrizioni esecutive il Consiglio federale può comminare l’arresto o la multa fino a 20 000 franchi se il reato è intenzionale e la multa se il colpevole ha agito per negligenza.

Il tentativo e la complicità sono punibili.

In casi di esigua gravità si può rinunciare al perseguimento penale e ad infliggere una pena.

La contravvenzione si prescrive in due anni, la pena per una contravvenzione in cinque.

Il perseguimento e il giudizio di reati spettano ai Cantoni.

Qualora vi siano sufficienti sospetti che nella sfera d’esecuzione della Confederazione sia stato commesso un reato, l’ufficio federale competente ne avvisa l’autorità cantonale; nei casi di esigua gravità si può rinunciare alla denuncia penale.

I dati rilevati dal Centro di documentazione tossicologica secondo il diritto previgente (art. 18 della L del 21 mar. 19699 sui veleni), in particolare quelli della lista dei veleni (art.⁴ della legge sui veleni), possono essere recepiti e ulteriormente utilizzati nel registro dei prodotti (art. 27), sempre che abbiano rilevanza per l’esecuzione della presente legge.

Le sostanze e i preparati che sono imballati e caratterizzati conformemente alle disposizioni previgenti possono essere immessi dal fabbricante ancora per un anno sul mercato svizzero e consegnati al consumatore ancora per due anni dopo l’entrata in vigore della presente legge. Per tali sostanze e preparati l’elaborazione e la consegna di schede tecniche di sicurezza sono rette dal diritto previgente.

Per le sostanze e i preparati soggetti all’obbligo di notifica o di omologazione che all’entrata in vigore della presente legge si trovano già sul mercato, il Consiglio federale stabilisce una procedura semplice di notifica o di omologazione. Nel contempo prevede per questi casi un’adeguata proroga dei termini di cui al capoverso².

[RU 1972 360, 1977 2249, 1982 1676 all. n. 10, 1984 1122 art. 66 n. 4, 1985 660, 1991 362 II 403, 1997 1155 all. n. 4, 1998 3033 all. n. 7. RU 2004 4763 all. n. I]

Le procedure di omologazione di sostanze e preparati ancora pendenti all’entrata in vigore della presente legge sono continuate e concluse dagli organi federali competenti secondo la presente legge e conformemente alle disposizioni della medesima.

Il Consiglio federale stabilisce in che misura e fino a quando le autorizzazioni di commerciare con veleni rilasciate secondo il previgente diritto permettono ai loro titolari di utilizzare sostanze e preparati pericolosi.

La presente legge sottostà al referendum facoltativo.

Il Consiglio federale ne stabilisce l’entrata in vigore.

O del 18 mag. 2005 (RU 2005 2293)

DCF del 10 nov. 2004 (RU 2004 4781)