Ordinanza
sui prodotti fitosanitari
(OPF)

Un prodotto fitosanitario è omologato, su domanda, se:

1. le sostanze attive, i fitoprotettori e i sinergizzanti in esso contenuti adempiono le esigenze di cui all’articolo 11;

2. adempie le esigenze di cui all’articolo 12 e, se del caso, di cui all’articolo 13; e

3. non contiene coformulanti secondo l’articolo 8.

Può chiedere o ottenere un’omologazione soltanto chi ha il domicilio, la sede sociale o una filiale in Svizzera. Sono fatte salve le disposizioni dei trattati di diritto internazionale.

Le sostanze attive, i fitoprotettori e i sinergizzanti contenuti nel prodotto fitosanitario devono essere considerati approvati sulla base degli articoli 5 o 6.

Qualora la sostanza attiva, il fitoprotettore o il sinergizzante abbia origine diversa da una sostanza attiva, un fitoprotettore o un sinergizzante già approvato o abbia la stessa origine ma ha subito modifiche nel processo o nel luogo di fabbricazione:

1. le specifiche della sostanza attiva, del fitoprotettore o del sinergizzante non divergono significativamente da quelle approvate;

2. la sostanza attiva, il fitoprotettore o il sinergizzante non presenta effetti nocivi dovuti a impurezze, come definiti dall’articolo 4 paragrafi 2 e 3 del regolamento (CE) n. 1107/2009¹⁵, superiori a quelli che si sarebbero avuti se fosse stato prodotto conformemente al processo di fabbricazione indicato nel fascicolo per l’approvazione.

La sostanza attiva non è un organismo considerato organismo alloctono invasivo secondo l’articolo 3 lettera h dell’ordinanza del 10 settembre 2008¹⁶ sull’emissione deliberata nell’ambiente (OEDA).

Un prodotto fitosanitario deve adempiere le seguenti esigenze:

1. soddisfa le esigenze di cui all’articolo 4 paragrafo 3 del regolamento (CE) n. 1107/2009¹⁷;

2. la sua formulazione è tale che l’esposizione dell’utilizzatore e altri rischi sono per quanto possibile limitati senza compromettere il funzionamento del prodotto;

3. è possibile determinare con metodi adeguati la natura e la quantità delle so-stanze attive, dei fitoprotettori e dei sinergizzanti in esso contenuti e, se del caso, le impurezze e i coformulanti rilevanti dal profilo tossicologico, ecotossicologico o ambientale;

4. i residui, provenienti da un uso omologato del prodotto fitosanitario e rilevanti dal profilo tossicologico, ecotossicologico o ambientale, possono essere determinati con metodi di uso corrente, con soglie di determinazione sufficienti su campioni rilevanti;

5. le sue proprietà chimico-fisiche sono state determinate e giudicate accettabili per un uso e uno stoccaggio appropriati del prodotto fitosanitario;

6. se il prodotto fitosanitario è usato su vegetali o prodotti vegetali destinati a essere utilizzati come derrate alimentari o alimenti per animali, devono essere fissati livelli massimi per i residui dei prodotti agricoli interessati derivanti dall’uso conforme all’omologazione:

   1. nelle disposizioni concernenti i valori massimi per i residui di antiparassitari emanate dal Dipartimento federale dell’interno sulla base dell’articolo 10 capoverso 4 dell’ordinanza del 16 dicembre 2016¹⁸ sulle derrate alimentari e gli oggetti d’uso (ODerr), e

   2. nell’ordinanza del 26 ottobre 2011¹⁹ sugli alimenti per animali (OsAlA);

7. non può contenere sostanze attive per combattere gruppi diversi di organismi nocivi, quali insetti, funghi o piante indesiderate, salvo che si tratti di un disinfettante per sementi.

Il Servizio di omologazione può definire il metodo per determinare le impurezze rilevanti di cui al capoverso 1 lettera c; a tal fine tiene conto dei metodi adottati dall’UE.

I prodotti fitosanitari contenenti o costituiti da organismi geneticamente modificati devono adempiere, oltre alle esigenze di cui all’articolo 12, le esigenze dell’OEDA²⁰.

L’omologazione stabilisce per un prodotto fitosanitario con un determinato nome commerciale:

1. il titolare dell’omologazione;

2. la composizione nella quale può essere immesso sul mercato; e

3. gli usi per i quali può essere immesso sul mercato.

Essa contiene in particolare i seguenti dati:

1. la denominazione di ogni sostanza attiva, fitoprotettore e sinergizzante, e il suo tenore espresso in unità metriche;

2. per i microrganismi, l’identità di ogni microrganismo e il suo tenore espresso nelle rispettive unità;

3. il tipo di preparazione (tipo di formulazione) del prodotto fitosanitario;

4. la durata di validità dell’omologazione;

5. il numero federale d’omologazione;

6. le indicazioni di pericolo prescritte per la classificazione corrispondente secondo gli articoli 6 o 7 dell’ordinanza del 5 giugno 2015²¹ sui prodotti chimici (OPChim);

7. se necessario, le dimensioni ammesse dell’imballaggio.

Se necessario, riguardo all’uso del prodotto fitosanitario stabilisce in particolare:

1. i vegetali, i prodotti vegetali e le aree non agricole (come ferrovie, spazi pubblici e magazzini) sui quali può essere usato il prodotto fitosanitario;

2. le condizioni e restrizioni vigenti per la sostanza attiva, il fitoprotettore o il sinergizzante contenuto nel prodotto fitosanitario;

3. la dose massima per uso espressa in unità adeguate;

4. il momento in cui il prodotto fitosanitario può essere usato;

5. l’intervallo tra gli usi;

6. il periodo nel quale il prodotto fitosanitario non può essere usato:

   1. tra l’ultimo uso e il raccolto, e

   2. nei trattamenti post-raccolta: tra l’ultimo uso e la consegna del prodotto vegetale ai consumatori;

7. il numero massimo di usi per anno, coltura o superficie;

8. le misure che devono essere adottate riguardo alla distribuzione e all’uso del prodotto fitosanitario, al fine di garantire la protezione della salute dei distributori, degli utilizzatori, degli astanti, dei residenti, dei consumatori, dei lavoratori o la protezione dell’ambiente;

9. l’indicazione se il prodotto fitosanitario è destinato all’uso professionale o non professionale;

10. il periodo di attesa prima di poter rientrare in un’area trattata con un prodotto fitosanitario.

Il Servizio di omologazione stabilisce la durata dell’omologazione del prodotto fitosanitario.

La durata può superare al massimo di un anno la durata dell’approvazione della sostanza attiva, del fitoprotettore o del sinergizzante contenuto nel prodotto fitosanitario.

Qualora un prodotto fitosanitario contenga diverse sostanze attive, fitoprotettori o sinergizzanti, la durata dell’omologazione dipende dalla sostanza attiva, dal fitoprotettore o dal sinergizzante la cui approvazione scade prima.

Per l’omologazione di un prodotto fitosanitario identico a uno omologato in uno Stato membro dell’UE confinante con la Svizzera, le condizioni di cui agli articoli 10 capoverso 1 lettere a e c nonché 12 capoverso 1 lettere a–e e g sono considerate adempiute, se:

1. ne è prevista l’omologazione soltanto per gli usi per i quali è omologato nello Stato membro dell’UE in questione; e

2. sono disponibili i rapporti di valutazione dello Stato membro dell’UE in questione e non sono anteriori alla data più recente dell’approvazione delle sostanze attive, dei fitoprotettori e dei sinergizzanti contenuti nel prodotto fitosanitario.

Nell’esame della domanda, i servizi di valutazione eseguono una propria valutazione nei settori in cui in Svizzera vigono disposizioni legali divergenti da quelle dello Stato membro dell’UE in questione. Negli altri settori riprendono la valutazione dello Stato membro dell’UE.

I servizi di valutazione propongono per la Svizzera condizioni d’uso adeguate.

L’omologazione semplificata non è ammessa se il prodotto fitosanitario:

1. contiene o è costituito da organismi geneticamente modificati;

2. è stato omologato a tempo determinato in uno Stato membro dell’UE a causa di una situazione di emergenza secondo l’articolo 53 del regolamento (CE) n. 1107/2009²².

Non viene eseguita alcuna valutazione comparativa ai sensi dell’articolo 46.

L’omologazione di un prodotto fitosanitario può, su domanda, essere estesa per un uso minore.

Le esigenze di cui all’articolo 12 capoverso 1 lettere a–e sono considerate adempiute se il richiedente prova che il prodotto fitosanitario è omologato in base a una procedura ordinaria per l’uso minore previsto, in uno Stato membro dell’UE con condizioni agronomiche, climatiche e ambientali comparabili a quelle in Svizzera.

Un’estensione dell’omologazione non è permessa se il prodotto fitosanitario in questione contiene o è costituito da un organismo geneticamente modificato.

Gli articoli 16 e 17 si applicano anche ai prodotti fitosanitari omologati per la concia delle sementi.

Un prodotto fitosanitario è omologato come prodotto fitosanitario a basso rischio se oltre alle esigenze di cui all’articolo 10:

1. non contiene sostanze potenzialmente pericolose;

2. contiene esclusivamente sostanze attive approvate come sostanze attive a basso rischio secondo il regolamento (CE) n. 1107/2009²³; e

3. dalla valutazione dei rischi è risultato che non sono necessarie misure specifiche.

Un prodotto fitosanitario è omologato per un uso non professionale se, oltre alle condizioni di cui all’articolo 10, sono adempiute anche quelle di cui all’allegato 2.

Un prodotto fitosanitario è omologato per l’uso nelle zone S2 e S_h di protezione delle acque sotterranee conformemente all’allegato 4 numeri 123 e 125 OPAc²⁴ se, oltre a quelle di cui all’articolo 10, sono adempiute le seguenti condizioni:

1. nell’uso, le concentrazioni attese di sostanze attive o prodotti di degradazione rilevanti nelle acque sotterranee utilizzate come acqua potabile o previste a tale scopo adempiono le esigenze di cui all’allegato 2 numero 22 OPAc;

2. non contiene nessuna delle sostanze attive riportate nell’elenco secondo l’articolo 116.

Un prodotto fitosanitario è omologato per l’uso in regioni carsiche soltanto se, oltre ad adempiere le esigenze di cui all’articolo 10:

1. le concentrazioni delle sostanze attive in esso contenute o dei loro prodotti di degradazione rilevanti misurate nelle acque sotterranee delle regioni carsiche adempiono le esigenze di cui all’allegato 2 numero 22 OPAc; e

2. non contiene nessuna delle sostanze attive riportate nell’elenco secondo l’articolo 116.

Le domande di omologazione di un prodotto fitosanitario e le domande di estensione o di modifica di un’omologazione esistente devono essere presentate al Servizio di omologazione.

La domanda include:

1. un fascicolo secondo l’articolo 26, oppure:

   1. per le domande concernenti l’estensione dell’omologazione per un uso minore: un fascicolo secondo l’articolo 27,

   2. per le domande di omologazione di un prodotto fitosanitario contenente o costituito da organismi geneticamente modificati: un fascicolo secondo l’articolo 28,

   3. per le domande di omologazione di un prodotto fitosanitario già omologato in uno Stato membro dell’UE confinante con la Svizzera: un fascicolo secondo l’articolo 29;

2. l’identificatore unico di formula (UFI) conformemente all’articolo 15a capoverso 2 OPChim²⁵, qualora sia richiesto ai sensi dell’articolo 15a capoverso 1 OPChim;

3. per le domande di uso di una nuova origine: in aggiunta e se presente, una copia delle conclusioni dello Stato membro dell’UE che abbia valutato l’equivalenza dei principi attivi, dei fitoprotettori e dei sinergizzanti utilizzati.

Il Servizio di omologazione può esigere dal richiedente ulteriori documenti o campioni del prodotto fitosanitario e le sostanze standard dei suoi componenti.

Chi intende effettuare test su vertebrati in previsione di una domanda di omologazione deve domandare per scritto al Servizio di omologazione se sono già disponibili risultati di test concernenti il prodotto fitosanitario o la sostanza attiva, il fitoprotettore o il sinergizzante in questione.

Nella domanda preliminare, il richiedente fornisce la prova che egli stesso intende chiedere un’omologazione. Presenta tutti i dati concernenti la composizione e l’identità del prodotto fitosanitario nonché della sostanza attiva, del fitoprotettore o del sinergizzante che intende utilizzare.

Se dispone di sufficienti conoscenze derivanti da precedenti test con vertebrati su un prodotto fitosanitario, una sostanza attiva, un fitoprotettore o un sinergizzante, il Servizio d’omologazione comunica al richiedente se sono richiesti nuovi test, e quali, per il rilascio di un’omologazione.

Se la durata di protezione di queste conoscenze non è ancora scaduta, il Servizio di omologazione comunica:

1. ai precedenti richiedenti dei quali intende usare i dati a favore del nuovo richiedente:

   1. quali dati intende usare,

   2. l’indirizzo del nuovo richiedente;

2. al nuovo richiedente, gli indirizzi dei precedenti richiedenti.

I precedenti richiedenti possono richiedere, entro 30 giorni dalla comunicazione del consenso all’uso, che i loro dati possano essere usati soltanto in un secondo momento.

Se non è chiesto un differimento, il Servizio d’omologazione autorizza il nuovo richiedente a usare i dati.

Se è chiesto un differimento, il Servizio di omologazione decide:

1. quali dati dei precedenti richiedenti possono essere usati;

2. fino a quando i dati non possono essere usati; questo periodo corrisponde al tempo di cui necessiterebbe il nuovo richiedente per fornire i propri dati.

Su domanda, il Servizio di omologazione mette a disposizione del nuovo richiedente i dati provenienti dai test con vertebrati che sono necessari per allestire la parte corrispondente della scheda di dati di sicurezza; sono fatte salve le disposizioni sui dati confidenziali di cui all’articolo 93.

I precedenti richiedenti (art. 24 cpv. 2) possono richiedere al nuovo richiedente un indennizzo adeguato per l’uso dei loro dati provenienti da test su vertebrati.

Se le parti non giungono a un’intesa sull’indennizzo entro sei mesi, il Servizio di omologazione, su domanda di una delle parti, pronuncia una decisione sull’ammontare dell’indennizzo. Tiene segnatamente in considerazione:

1. la spesa sopportata per ottenere i risultati dei test;

2. la durata di protezione rimanente per i dati in questione;

3. il numero dei richiedenti intermedi.

I precedenti richiedenti possono chiedere al Servizio di omologazione di vietare l’immissione sul mercato del prodotto fitosanitario finché il nuovo richiedente non abbia pagato l’indennizzo richiesto.

Il fascicolo per la domanda di omologazione di un prodotto fitosanitario include:

1. per il prodotto fitosanitario, un fascicolo conformemente all’allegato 3 numero 1.1;

2. per ogni sostanza attiva, fitoprotettore e sinergizzante considerato approvato ma non ancora contenuto in alcun prodotto fitosanitario omologato o per cui esiste una protezione delle relazioni (art. 62–65), un fascicolo conformemente all’allegato 3 numero 1.2.

Il fascicolo relativo a una domanda di estensione di un’omologazione per un uso minore include la prova che il prodotto fitosanitario è omologato in base a una procedura ordinaria per il relativo uso minore in uno Stato membro dell’UE in cui predominano condizioni agronomiche, climatiche e ambientali comparabili con la Svizzera.

Il fascicolo relativo alla prima domanda di omologazione di un prodotto fitosanitario contenente o costituito da organismi geneticamente modificati, oltre a quelle degli articoli 26 o 27 della presente ordinanza, deve adempiere le esigenze di cui agli articoli 28 e 34 capoverso 2 OEDA²⁶.

Il fascicolo per l’omologazione di un prodotto fitosanitario che è già stato omologato in uno Stato membro dell’UE confinante con la Svizzera, oltre ai documenti secondo l’articolo 26, deve includere:

1. la prova che il prodotto fitosanitario è omologato in uno Stato membro dell’UE confinante con la Svizzera per il relativo uso e le condizioni d’uso oggetto della domanda; e

2. il rapporto di valutazione dello Stato membro dell’UE in questione.

Se i dati di cui all’articolo 22 capoversi 2 e 3 sono già conosciuti a seguito di un’omologazione esistente e rimangono attuali, non devono essere presentati di nuovo nella domanda di omologazione, di estensione o di modifica di un’omologazione. I dati che devono in ogni caso essere presentati sono indicati nell’allegato 3 numero 3.

La domanda deve essere redatta in una lingua ufficiale della Confederazione o in inglese.

Se la domanda concerne un prodotto fitosanitario contenente o costituito da organismi geneticamente modificati o patogeni, occorre stilare un riassunto della stessa in una delle lingue ufficiali.

La domanda deve essere presentata al Servizio di omologazione tramite il sistema d’informazione di cui al titolo nono.

Il Servizio di omologazione può stabilire norme per il formato e la struttura della domanda.

Nella domanda il richiedente può chiedere che talune informazioni, comprese certe parti del fascicolo conformemente agli articoli 26–29, siano tenute riservate; tali informazioni devono essere presentate separatamente.

Può chiedere anche la protezione delle relazioni dei test e degli studi presentate con la domanda.

Il Servizio di omologazione esamina insieme ai servizi di valutazione se la domanda è completa.

Se dall’esame emerge che mancano documenti o sono insufficienti, il Servizio di omologazione impartisce al richiedente un termine adeguato per completare la domanda. Se i dati richiesti non sono forniti entro il termine stabilito, il Servizio di omologazione respinge la domanda.

I servizi di valutazione esaminano se le condizioni per l’omologazione adempiono quanto prescritto nell’allegato 4.

Nella valutazione della domanda, i servizi di valutazione riprendono i più recenti risultati della valutazione dell’Autorità europea per la sicurezza alimentare (EFSA) nonché le conseguenti considerazioni e decisioni della Commissione europea sull’approvazione delle sostanze attive, dei fitoprotettori e dei sinergizzanti.

Se, al momento della presentazione della domanda, sono disponibili nuovi studi non ancora considerati nella valutazione dell’EFSA, eseguono una propria valutazione; a tale scopo tengono conto delle più recenti conoscenze scientifiche e tecniche.

Il Servizio di omologazione pubblica nel Foglio federale informazioni:

1. sulle domande di omologazione e di estensione o di modifica di un’omologazione (art. 22);

2. sulle domande di rinnovo di un’omologazione (art. 38 o 39);

3. sulle modifiche di un’omologazione in seguito a un riesame (art. 41).

Non sono pubblicate informazioni:

1. sulle domande con contenuto esclusivamente amministrativo;

2. sulle domande per l’omologazione di prodotti fitosanitari di cui alla sezione 9;

3. sulle domande per l’omologazione di prodotti fitosanitari intesa a fronteggiare una situazione d’emergenza.

Il Servizio di omologazione garantisce il diritto di esaminare gli atti alle organizzazioni che hanno richiesto la qualità di parte entro il termine stabilito nell’articolo 160b capoverso 1 LAgr e concede loro un termine di sei settimane per la presentazione di un parere. Per il resto la procedura è retta dalla legge federale del 20 dicembre 1968²⁷ sulla procedura amministrativa.

I termini per il trattamento delle domande sono retti dall’ordinanza del 25 maggio 2011²⁸ sui termini ordinatori.

Se il Servizio di omologazione esige dati supplementari, la decorrenza dei termini è sospesa fino alla presentazione dei dati richiesti.

Il titolare dell’omologazione deve conservare, per dieci anni dopo la revoca o la scadenza dell’omologazione o la scadenza di un eventuale termine per l’uso del prodotto fitosanitario, una copia di tutti i documenti presentati con la domanda o provvedere affinché tali documenti siano messi a disposizione.

Il richiedente deve tenere a disposizione campioni appartenenti agli stessi lotti dei campioni presentati con la domanda e conservarli finché il loro stato ne consente una valutazione.

Il fabbricante o l’importatore deve tenere a disposizione campioni dei singoli lotti di produzione e di riempimento e conservarli finché il loro stato ne consente una valutazione.

Dal momento in cui è rinnovata l’approvazione di una sostanza attiva, un fitoprotettore o un sinergizzante nell’UE conformemente al regolamento (CE) n. 1107/2009²⁹, i titolari dell’omologazione di prodotti fitosanitari contenenti tale sostanza attiva, fitoprotettore o sinergizzante hanno tre mesi di tempo per presentare la domanda di rinnovo dell’omologazione.

In casi giustificati il Servizio di omologazione può prorogare il termine su domanda del titolare dell’omologazione, in particolare qualora sia necessario eseguire ulteriori test o studi sul prodotto fitosanitario in seguito ai risultati della procedura di rinnovo dell’approvazione della sostanza attiva.

Se la domanda di rinnovo dell’omologazione non è presentata entro i termini stabiliti, l’omologazione scade entro i termini previsti dall’articolo 15.

La domanda deve includere un fascicolo conformemente all’allegato 3 numeri 2.1 e 2.2. Per la lingua, il formato e la struttura della domanda si applica l’articolo 31.

La valutazione della domanda è disciplinata dall’articolo 34. I servizi di valutazione rinunciano all’esame di settori rispetto ai quali non sono emerse nuove conoscenze o non sono state definite nuove esigenze dal momento del rilascio dell’omologazione.

Qualora non sia presa alcuna decisione sul rinnovo dell’omologazione prima della sua scadenza, per motivi sui quali non può influire il titolare dell’omologazione, quest’ultima rimane valida fino alla decisione.

Il Servizio di omologazione stabilisce la durata dell’omologazione rinnovata. Essa può superare al massimo di un anno la durata dell’approvazione della sostanza attiva, del fitoprotettore o del sinergizzante contenuto nel prodotto fitosanitario.

Per i prodotti fitosanitari che sono stati omologati con procedura semplificata secondo l’articolo 16 e che contengono una sostanza attiva, un fitoprotettore o un sinergizzante la cui approvazione è rinnovata secondo il regolamento (CE) n. 1107/2009³⁰, i titolari dell’omologazione devono presentare entro tre mesi dal rinnovo una domanda di rinnovo dell’omologazione del prodotto fitosanitario.

Se, entro tre mesi dalla decisione sul rinnovo dell’omologazione del prodotto fitosanitario nello Stato membro dell’UE confinante, il titolare ne informa il Servizio di omologazione, l’omologazione resta valida fino alla decisione in Svizzera.

Se l’omologazione del prodotto fitosanitario nelle Stato membro dell’UE confinante è rinnovata, il titolare dell’omologazione deve presentare i documenti pertinenti di cui agli articoli 29 e 38.

Non viene eseguita alcuna valutazione comparativa ai sensi dell’articolo 46.

Il titolare dell’omologazione è tenuto a informare, su domanda, il Servizio di omologazione in merito allo stato di elaborazione della procedura di rinnovo nello Stato membro dell’UE confinante.

D’intesa con i servizi di valutazione, il Servizio di omologazione può riesaminare l’omologazione di un prodotto fitosanitario anche prima della sua scadenza, qualora nuove conoscenze scientifiche indichino che non potrebbero più essere adempiute tutte le condizioni per l’omologazione.

Il Servizio di omologazione richiede ai titolari delle omologazioni i dati necessari al riesame, comprese le informazioni rilevanti sulle sostanze attive, sui fitoprotettori, sui sinergizzanti e sui coformulanti contenuti nel prodotto fitosanitario, e stabilisce un termine adeguato per presentarli.

Il Servizio di omologazione modifica l’omologazione qualora ciò sia necessario:

1. in seguito all’esame della domanda di estensione o modifica da parte del titolare dell’omologazione;

2. in seguito a una notifica secondo l’articolo 85;

3. in seguito a un riesame secondo l’articolo 40.

Il Servizio di omologazione trasferisce l’omologazione di un prodotto fitosanitario a un altro titolare, se:

1. lo richiede il titolare dell’omologazione; e

2. il nuovo titolare dell’omologazione acconsente e adempie le condizioni secondo l’articolo 10 capoverso 2.

La domanda deve includere il nome e il consenso del nuovo titolare dell’omologazione.

Il Servizio di omologazione rilascia una nuova omologazione e revoca l’omologazione precedente.

Per lo smaltimento, lo stoccaggio, l’immissione sul mercato e l’uso del prodotto fitosanitario si applicano i termini di cui all’articolo 45. Il vecchio titolare dell’omologazione può richiedere termini più brevi.

Il Servizio di omologazione revoca parzialmente o totalmente l’omologazione, se:

1. il titolare dell’omologazione non ha fornito i dati richiesti di cui all’articolo 40 capoverso 2 entro il termine stabilito;

2. dal riesame dell’omologazione è risultato che le condizioni per l’omologazione non sono più soddisfatte;

3. la revoca è necessaria sulla base dell’articolo 9 capoverso 5 LPAc;

4. sono soddisfatte le condizioni per l’adozione di misure preventive ai sensi dell’articolo 148a capoverso 1 LAgr; o

5. in caso di notifica secondo l’articolo 85, la revoca sia necessaria sulla base dell’esame delle informazioni notificate.

Il Servizio di omologazione può revocare un’omologazione su domanda del titolare dell’omologazione.

Se l’omologazione è revocata, il Servizio di omologazione vieta l’uso del prodotto fitosanitario in questione.

In caso di modifica, revoca o scadenza dell’omologazione di un prodotto fitosanitario o di singoli usi dello stesso, il Servizio di omologazione stabilisce un termine entro il quale:

1. le scorte del prodotto fitosanitario possono ancora essere immesse sul mercato, stoccate e usate; e

2. il prodotto fitosanitario deve essere smaltito.

In caso di pericolo di un grave danno immediato per la salute dell’uomo, degli animali o per l’ambiente, il Servizio di omologazione può disporre l’immediato smaltimento del prodotto fitosanitario.

Il termine dal momento della modifica, della revoca o della scadenza dell’omologazione può essere:

1. per l’immissione sul mercato delle scorte, di sei mesi al massimo;

2. per lo smaltimento, lo stoccaggio e l’uso, di 18 mesi al massimo.

Qualora sia revocata l’omologazione di un prodotto fitosanitario che contiene una sostanza attiva, un fitoprotettore o un sinergizzante di cui è scaduta, non rinnovata o revocata l’approvazione ai sensi degli articoli 13 paragrafo 4 e 78 capoverso 3 del regolamento (CE) n. 1107/2009³¹, i termini per lo smaltimento, lo stoccaggio, l’immissione sul mercato e l’uso del prodotto fitosanitario non possono essere più lunghi di quelli stabiliti negli articoli 20 paragrafo 2 o 79 paragrafo 3 del regolamento (CE) n. 1107/2009.

Per le sementi conciate con prodotti fitosanitari di cui è scaduta, modificata o revocata l’omologazione si applicano per analogia le disposizioni concernenti lo stoccaggio, l’uso e lo smaltimento di cui ai capoversi 1–4.

Se viene revocata l’omologazione di un prodotto fitosanitario utilizzato su sementi immagazzinate come scorte obbligatorie ai sensi dell’ordinanza del 26 gennaio 2022³² sulle scorte obbligatorie di sementi, per il prodotto fitosanitario e per le sementi con esso conciate possono essere stabiliti termini più lunghi di quelli secondo i capoversi 3 e 4.

Se viene presentata una domanda di omologazione, di estensione o di rinnovo dell’omologazione di un prodotto fitosanitario che contiene una sostanza attiva approvata come sostanza candidata alla sostituzione, il Servizio di omologazione esegue una valutazione comparativa insieme ai servizi di valutazione.

La valutazione comparativa è eseguita conformemente all’allegato 5.

L’omologazione non è rilasciata, estesa o rinnovata qualora dalla valutazione comparativa risulti che sono soddisfatti i criteri seguenti:

1. per gli usi specificati nella domanda esiste già un prodotto fitosanitario omologato oppure un metodo di prevenzione o di lotta non chimico di efficacia comparabile sull’organismo bersaglio, significativamente più sicuro per la salute umana o degli animali o per l’ambiente;

2. la sostituzione con un prodotto fitosanitario o un metodo di prevenzione o di lotta non chimico di cui alla lettera a non comporta notevoli svantaggi economici o pratici; e

3. la diversità chimica delle sostanze attive o i metodi e le pratiche di gestione delle colture e di prevenzione delle specie nocive sono adeguati a ridurre al minimo la comparsa di resistenze nell’organismo bersaglio.

Nella valutazione comparativa sono prese in considerazione le conseguenze sull’omologazione per usi minori.

Su domanda, un prodotto fitosanitario omologato in uno Stato membro dell’UE che corrisponde a un prodotto fitosanitario omologato in Svizzera (prodotto di riferimento) è omologato in Svizzera, se il richiedente prova che:

1. il prodotto fitosanitario presenta proprietà analoghe, segnatamente lo stesso tenore di sostanze attive, fitoprotettori o sinergizzanti nonché lo stesso tipo di formulazione del prodotto di riferimento;

2. il prodotto fitosanitario è stato omologato nello Stato membro dell’UE in questione in base a esigenze equivalenti e le condizioni agronomiche e ambientali per il suo impiego sono comparabili a quelle vigenti in Svizzera;

3. il prodotto fitosanitario non contiene o non è costituito da microrganismi geneticamente modificati o patogeni;

4. il prodotto di riferimento è omologato esclusivamente per un uso professionale.

Il prodotto fitosanitario è omologato per gli usi per i quali il prodotto di riferimento è omologato in Svizzera.

Il servizio d’omologazione tiene un elenco dei prodotti fitosanitari omologati conformemente a questo articolo.

Le domande di omologazione di un prodotto fitosanitario omologato in uno Stato membro dell’UE che corrisponde a un prodotto di riferimento devono essere presentate al Servizio di omologazione.

Le domande devono contenere:

1. il nome e l’indirizzo del richiedente;

2. il nome del prodotto fitosanitario;

3. la denominazione di tutte le sostanze attive e tutti i fitoprotettori e i sinergizzanti contenuti nel prodotto fitosanitario e il loro tenore espresso in unità metriche;

4. il tipo di formulazione;

5. la scheda di dati di sicurezza (art. 75) in tedesco, francese, italiano o inglese e le indicazioni di pericolo;

6. il nome del titolare dell’omologazione estera;

7. il Paese d’origine e il numero d’omologazione dello Stato membro dell’UE in questione;

8. l’UFI;

9. il nome e il numero d’omologazione del prodotto di riferimento.

Il Servizio di omologazione può richiedere informazioni supplementari se necessarie per l’omologazione del prodotto fitosanitario.

Il Servizio di omologazione verifica, sulla base della domanda e dei dati che figurano nell’elenco dei prodotti fitosanitari nello Stato membro dell’UE, se le condizioni di cui all’articolo 47 capoverso 1 sono adempiute.

Se le condizioni sono adempiute, il Servizio di omologazione concede un termine di 60 giorni al titolare dell’omologazione del prodotto di riferimento per accertare in maniera plausibile:

1. che esiste una protezione brevettuale del prodotto di riferimento e che il prodotto fitosanitario omologato in uno Stato membro dell’UE è immesso sul mercato all’estero senza il consenso del titolare del brevetto ai sensi dell’articolo 27b LAgr;

2. qualora esista una relazione protetta per il prodotto di riferimento, che il prodotto fitosanitario omologato in uno Stato membro dell’UE è messo in circolazione senza il consenso di uno dei suoi rappresentanti o fornitori all’estero.

Il Servizio di omologazione rilascia l’omologazione se:

1. il termine di cui al capoverso 2 è decorso infruttuosamente; o

2. il titolare dell’omologazione del prodotto di riferimento non è riuscito ad accertare in maniera plausibile alcuno dei punti elencati nel capoverso 2.

L’elenco dei prodotti fitosanitari omologati secondo l’articolo 49 contiene in particolare i seguenti dati:

1. lo Stato membro dell’UE in cui il prodotto fitosanitario è omologato;

2. il nome commerciale con il quale il prodotto fitosanitario omologato nello stato membro dell’UE in questione può essere immesso sul mercato;

3. il nome del titolare dell’omologazione nello Stato membro dell’UE in questione;

4. i dati sugli usi ammessi del prodotto fitosanitario e sulle condizioni e restrizioni vincolate a questi usi;

5. le prescrizioni circa lo stoccaggio e l’eliminazione;

6. la denominazione di tutte le sostanze attive e tutti i fitoprotettori e i sinergizzanti contenuti nel prodotto fitosanitario e il loro tenore espresso in unità metriche;

7. il tipo di formulazione;

8. il numero federale d’omologazione del prodotto fitosanitario;

9. se del caso, il numero d’omologazione attribuito nello Stato membro dell’UE in questione.

In caso di modifica dell’omologazione del prodotto di riferimento o di adeguamento delle condizioni connesse all’omologazione per l’immissione sul mercato e l’uso, il Servizio di omologazione apporta le corrispondenti modifiche nell’elenco dei prodotti fitosanitari omologati secondo l’articolo 47.

Il Servizio di omologazione redige le istruzioni allegate all’imballaggio per i prodotti fitosanitari omologati secondo l’articolo 49.

Nelle istruzioni allegate all’imballaggio sono indicati gli usi per i quali il prodotto fitosanitario è omologato in Svizzera.

In caso di modifica dell’omologazione del prodotto di riferimento o delle condizioni per il suo uso, il Servizio di omologazione redige nuove istruzioni allegate all’imballaggio per il prodotto fitosanitario.

Il Servizio di omologazione pubblica le istruzioni allegate all’imballaggio sul sito Internet dell’USAV.

Se il Servizio di omologazione constata che un prodotto fitosanitario omologato secondo l’articolo 49 non adempie più le condizioni per l’omologazione, ne revoca l’omologazione.

L’omologazione è inoltre revocata, se:

1. il prodotto fitosanitario non è più omologato nello Stato membro dell’UE in questione; o

2. in Svizzera non è più omologato alcun prodotto di riferimento.

Per lo smaltimento, lo stoccaggio, l’immissione sul mercato e l’uso di prodotti fitosanitari omologati secondo l’articolo 49 di cui è stata modificata o revocata l’omologazione si applicano i termini seguenti:

1. i termini in vigore per il prodotto di riferimento conformemente all’articolo 45, se la modifica o la revoca avviene a causa di una modifica o di una revoca dell’omologazione del prodotto di riferimento;

2. i termini in vigore nello Stato membro dell’UE in questione, se la revoca avviene a causa della revoca dell’omologazione del prodotto fitosanitario nello Stato membro dell’UE.

Il Servizio di omologazione pubblica i termini di cui al capoverso 1 lettera b.

Chiunque importi un prodotto fitosanitario omologato secondo l’articolo 49 deve annunciarlo all’organo di notifica per prodotti chimici entro tre mesi dalla prima immissione sul mercato.

Il contenuto e la forma dell’annuncio sono disciplinati dagli articoli 49 e 51 OPChim³³.

Le modifiche dei dati di cui all’articolo 49 OPChim devono essere annunciate all’organo di notifica per prodotti chimici entro tre mesi.

L’obbligo di annuncio non si applica ai prodotti fitosanitari importati per uso personale.

Se vi è un pericolo fitosanitario che non può essere contenuto in nessun altro modo, il Servizio di omologazione può rilasciare un’omologazione per prodotti fitosanitari o organismi ausiliari intesa a fronteggiare una situazione d’emergenza (omologazione in situazione d’emergenza).

Il Servizio di omologazione rilascia un’omologazione in situazione d’emergenza, se considera adempiute le condizioni di cui all’articolo 12 capoverso 1 lettere a, d, f.

Nella valutazione dell’adempimento di queste condizioni il Servizio di omologazione tiene conto delle informazioni già disponibili.

Sono esclusi da un’omologazione in situazione d’emergenza i prodotti fitosanitari che:

1. contengono o sono costituiti da organismi geneticamente modificati;

2. contengono sostanze attive che a norma del regolamento (CE) n. 1272/2008³⁴, sono classificate come:

   1. cancerogene di categoria 1A,

   2. cancerogene di categoria 1B senza soglia,

   3. tossiche per la riproduzione di categoria 1A, o

   4. interferenti endocrine.

Il Servizio di omologazione definisce nell’omologazione su quali superfici o colture è ammesso il prodotto fitosanitario. Inoltre, può stabilire che l’uso debba essere autorizzato caso per caso dai Cantoni interessati.

L’ omologazione in situazione d’emergenza è rilasciata al massimo per un anno. Può essere rilasciata ripetutamente.

Il Servizio di omologazione rilascia un’omologazione in situazione d’emergenza come decisione generale, che viene pubblicata nel Foglio federale.

Il Servizio di omologazione informa le autorità cantonali di esecuzione sulle omologazioni in situazione d’emergenza.

Per ogni prodotto fitosanitario che ha omologato, il Servizio di omologazione tiene i seguenti elenchi:

1. un elenco delle relazioni dei test e degli studi concernenti il prodotto fitosanitario e le sostanze attive, i fitoprotettori e i sinergizzanti in esso contenuti;

2. un elenco delle relazioni dei test e degli studi per le quali è stata chiesta la protezione.

Gli elenchi indicano se le relazioni dei test e degli studi in questione siano state riconosciute conformi ai principi di buona pratica di laboratorio o di buona pratica sperimentale.

Il Servizio di omologazione mette a disposizione gli elenchi su domanda ai potenziali richiedenti.

Se nell’ambito dell’omologazione di un prodotto fitosanitario sono eseguiti test e studi sul prodotto fitosanitario, sulle sostanze attive, sui fitoprotettori e sui sinergizzanti in esso contenuti, con la domanda di omologazione può essere chiesta la protezione delle relazioni dei test e degli studi nel caso in cui i test e gli studi:

1. erano necessari al fine dell’omologazione o della modifica di un’omologazione per l’uso su un’altra coltura;

2. sono stati eseguiti conformemente ai principi di buona pratica di laboratorio o di buona pratica sperimentale.

La protezione delle relazioni non è ammessa:

1. per le relazioni dei test e degli studi per le quali il richiedente abbia presentato un documento originale mediante il quale il detentore di dati protetti a norma della presente ordinanza consente ai servizi competenti di utilizzare tali dati, conformemente alle condizioni e alle modalità specifiche, per omologare un prodotto fitosanitario a vantaggio di un altro richiedente;

2. qualora sia scaduta la durata della protezione delle corrispondenti relazioni dei test e degli studi relative a un altro prodotto fitosanitario.

La protezione delle relazioni può essere concessa se il primo richiedente, insieme alla domanda, fornisce le informazioni seguenti:

1. le ragioni per le quali le relazioni dei test e degli studi presentate erano necessarie per la prima approvazione della sostanza attiva, del fitoprotettore o del sinergizzante o per la modifica delle condizioni di approvazione;

2. le ragioni per le quali le relazioni dei test e degli studi presentate erano necessarie per la prima omologazione del prodotto fitosanitario o per la modifica delle condizioni di omologazione; e

3. la conferma che non è mai stato concesso un periodo di protezione per la relazione dei test e degli studi o che non sono scaduti i periodi di protezione delle relazioni concessi.

Il periodo di protezione delle relazioni dei test e degli studi dopo la concessione della prima omologazione è di 10 anni. Per i prodotti fitosanitari a basso rischio è di 13 anni.

Le relazioni dei test e degli studi necessarie per il rinnovo dell’omologazione di un prodotto fitosanitario sono protette per 30 mesi a decorrere dalla decisione di rinnovo.

Per determinate relazioni dei test e degli studi la protezione può, in via eccezionale, essere revocata all’atto del rinnovo dell’omologazione di un prodotto fitosanitario, in particolare nel caso in cui le condizioni per l’uso non si limitano a un singolo prodotto fitosanitario ma valgono per tutti i prodotti fitosanitari che contengono una determinata sostanza attiva, un determinato fitoprotettore o sinergizzante.

Se una relazione dei test o degli studi è protetta, i risultati di tali test o studi non possono essere utilizzati a vantaggio di un altro richiedente che intenda omologare o rinnovare l’omologazione di un altro prodotto fitosanitario.

Un prodotto fitosanitario omologato necessita di un permesso di vendita per l’immissione sul mercato nei seguenti casi:

1. è immesso sul mercato con un nome commerciale diverso da quello indicato nell’omologazione;

2. è immesso sul mercato da una persona fisica o giuridica diversa dal titolare dell’omologazione.

Il titolare del permesso di vendita sottostà agli stessi obblighi del titolare dell’omologazione.

Il permesso di vendita è rilasciato su domanda.

Può essere richiesto per tutti o soltanto per parte degli usi omologati.

Le domande devono essere presentate al Servizio di omologazione. Devono includere il consenso scritto del titolare dell’omologazione.

Il contenuto del permesso di vendita corrisponde al contenuto dell’omologazione per quel che concerne gli usi che devono essere registrati nel permesso di vendita.

Il Servizio di omologazione assegna al permesso di vendita un numero federale di omologazione.

Il Servizio di omologazione modifica il permesso di vendita, qualora sia modificato il contenuto dell’omologazione che concerne il permesso di vendita.

Estende il permesso di vendita ad altri usi su domanda del titolare del permesso di vendita.

Revoca il permesso di vendita se:

1. revoca l’omologazione;

2. il titolare del permesso di vendita chiede la revoca; o

3. il titolare dell’omologazione comunica al Servizio di omologazione il ritiro del suo consenso.

Alla scadenza dell’omologazione del prodotto fitosanitario scade anche il permesso di vendita. Per lo stoccaggio, lo smaltimento, l’immissione sul mercato e l’uso delle scorte del titolare del permesso di vendita si applicano gli stessi termini come per il prodotto fitosanitario omologato.

Se un permesso di vendita è modificato o revocato, per lo stoccaggio, lo smaltimento, l’immissione sul mercato e l’uso delle scorte del titolare del permesso di vendita si applicano gli stessi termini come per il prodotto fitosanitario omologato.

In caso di revoca secondo il capoverso 3 lettere b o c, il Servizio di omologazione stabilisce i termini per lo stoccaggio, lo smaltimento, l’immissione sul mercato e l’uso del prodotto fitosanitario conformemente all’articolo 45.

Chi immette sul mercato un prodotto fitosanitario deve apporre sull’imballaggio le indicazioni di cui all’allegato 6. Le indicazioni devono essere chiaramente leggibili e indelebili.

Se la superficie disponibile sull’imballaggio non è sufficiente, le indicazioni di cui all’allegato 6 numero 2 possono figurare su un foglio illustrativo.

Se sussiste il pericolo che un prodotto fitosanitario omologato per un uso non professionale possa essere confuso con una derrata alimentare o un mangime per animali, deve essere imballato in modo da ridurre al minimo la possibilità di errore. Inoltre deve essere provvisto di componenti che ne scoraggino o impediscano il consumo.

Per poter essere immessi sul mercato in Svizzera, i prodotti fitosanitari omologati secondo l’articolo 49 devono avere l’imballaggio originale.

Per l’imballaggio di prodotti fitosanitari si applicano per analogia anche le disposizioni degli articoli 8 e 9 OPChim³⁵; i prodotti fitosanitari ai sensi della presente ordinanza sono considerati sostanze pericolose o preparati pericolosi secondo l’OPChim.

L’etichetta di un prodotto fitosanitario non deve fornire indicazioni errate, ingannevoli o incomplete o tacere fatti che possano trarre in inganno gli acquirenti in merito alla natura, al tipo di composizione o agli usi omologati del prodotto.

Sull’etichetta non può comparire l’affermazione «omologato come prodotto fitosanitario a basso rischio».

Per i prodotti fitosanitari destinati a eliminare i vegetali indesiderati o parti di vegetali, oppure a inibire o prevenire la crescita indesiderata di vegetali, si applicano anche le disposizioni sull’etichettatura particolare conformemente all’allegato 2.5 numero 2 dell’ordinanza del 18 maggio 2005³⁶ sulla riduzione dei rischi inerenti ai prodotti chimici (ORRPChim).

I prodotti fitosanitari che soddisfano i criteri per le sostanze o i preparati pericolosi ai sensi dell’articolo 3 OPChim³⁷ devono inoltre:

1. essere etichettati per analogia conformemente all’articolo 10 capoversi 1, 2 e 4–6 e all’articolo 11 OPChim; e

2. nel caso debbano essere classificati come pericolosi poiché comportano pericoli fisici o pericoli per la salute, essere provvisti di un UFI conforme-mente all’articolo 15a OPChim.

L’etichetta e i documenti di accompagnamento delle sementi conciate con prodotti fitosanitari devono recare le seguenti informazioni:

1. la denominazione del prodotto fitosanitario o della sostanza di base con il quale le sementi sono state conciate;

2. le denominazioni delle sostanze attive, dei fitoprotettori e dei sinergizzanti presenti nel prodotto fitosanitario, o delle sostanze di base;

3. le frasi tipo per i consigli di prudenza secondo l’allegato IV parte 2 del regolamento (CE) n. 1272/2008³⁸;

4. le misure di riduzione del rischio indicate nell’omologazione per il prodotto fitosanitario;

5. le condizioni e restrizioni previste nell’approvazione della sostanza di base;

6. le indicazioni di cui all’articolo 17 dell’ordinanza del 7 dicembre 1998³⁹ sul materiale di moltiplicazione.

Chi immette sul mercato prodotti fitosanitari omologati secondo l’articolo 49 deve apporre sull’imballaggio le seguenti indicazioni al più tardi prima della consegna a terzi:

1. gli usi omologati e le prescrizioni circa lo stoccaggio e lo smaltimento;

2. il nome e l’indirizzo dell’importatore;

3. il numero di partita e la data di fabbricazione del prodotto fitosanitario; per prodotti fitosanitari omologati nello Stato membro dell’UE in questione secondo l’articolo 52 del regolamento (CE) n. 1107/2009⁴⁰ devono essere utilizzati il numero di partita e la data di fabbricazione utilizzati nello Stato membro di provenienza secondo il suddetto regolamento.

Per le indicazioni di cui al capoverso 1 lettera a è possibile avvalersi delle istruzioni allegate all’imballaggio redatte dal Servizio di omologazione conformemente all’articolo 52.

L’etichetta utilizzata nello Stato membro dell’UE in questione deve rimanere visibile sull’imballaggio.

Chi immette sul mercato prodotti fitosanitari contenenti o costituiti da organismi geneticamente modificati deve etichettarli conformemente all’articolo 70 e apporre inoltre sull’etichetta l’indicazione «ottenuto da […] modificato con tecnologia genetica» oppure «ottenuto da […] geneticamente modificato».

Per i prodotti fitosanitari che contengono tracce involontarie di organismi geneticamente modificati approvati in quantità inferiore allo 0,1 per cento della massa, il Servizio di omologazione può, d’intesa con i servizi di valutazione, stabilire deroghe all’obbligo di etichettatura.

L’etichetta deve essere redatta in almeno una lingua ufficiale del luogo di fornitura.

I titolari delle omologazioni, di un permesso di vendita o di un permesso generale d’importazione (PGI) devono consegnare agli acquirenti schede di dati di sicurezza per i loro prodotti fitosanitari. Se gli acquirenti consegnano ad altri un prodotto fitosanitario, devono consegnare su domanda anche la scheda di dati di sicurezza relativa a tale prodotto.

Per la redazione della scheda di dati di sicurezza si applicano per analogia gli articoli 19–22 OPChim⁴¹; non è necessario allegare alla scheda di dati di sicurezza gli scenari d’esposizione di cui all’articolo 20 capoverso 2 OPChim. Laddove nell’OPChim si parla di fabbricante, nella presente ordinanza si intende il titolare dell’omologazione.

Le informazioni contenute nelle sezioni 1, 7, 8 e 13 della scheda di dati di sicurezza devono corrispondere agli usi indicati nell’omologazione.

Le schede di dati di sicurezza possono essere messe a disposizione in formato elettronico. Su domanda, devono essere consegnate in formato cartaceo.

L’obbligo di conservare le schede di dati di sicurezza è fondato sull’articolo 23 OPChim.

La pubblicità è permessa soltanto per i prodotti fitosanitari omologati.

Deve essere realizzata in modo da richiamare l’attenzione sulle frasi e i simboli di pericolo che figurano sull’etichetta.

Deve essere accompagnata dalle frasi «Usare i prodotti fitosanitari con precauzione. Prima dell’uso leggere sempre l’etichetta e le informazioni sul prodotto». Queste frasi devono essere facilmente leggibili e distinguersi chiaramente rispetto al messaggio pubblicitario complessivo. L’espressione «prodotti fitosanitari» può essere sostituita da una descrizione più precisa del tipo di prodotto, come fungicida, insetticida o diserbante.

Non può contenere:

1. informazioni, sotto forma testuale o grafica, potenzialmente fuorvianti per quanto riguarda i possibili rischi per la salute umana o degli animali o per l’ambiente, come i termini «a basso rischio», «non tossico» o «innocuo»; la pubblicità per prodotti fitosanitari a basso rischio secondo l’articolo 19 può contenere l’informazione «omologato come prodotto fitosanitario a basso rischio»;

2. rappresentazioni visive di pratiche potenzialmente pericolose, quali l’uso di prodotti fitosanitari:

   1. senza adeguati indumenti protettivi,

   2. vicino ad alimenti,

   3. da parte di bambini, o

   4. nelle vicinanze di bambini.

...⁴²

Possono essere forniti a utilizzatori non professionali esclusivamente i prodotti fitosanitari omologati per un uso non professionale.

Per la fornitura di prodotti fitosanitari si applicano per analogia anche gli articoli 58, 59, 63 capoverso 1, 64 capoversi 2 e 3, 65 capoversi 1–3, 66 capoversi 1–3 e 68 OPChim⁴³:

1. in riferimento all’articolo 58 OPChim, i prodotti fitosanitari sono considerati sostanze e preparati;

2. in riferimento alle altre disposizioni dell’OPChim, i prodotti fitosanitari sono considerati sostanze e preparati del gruppo 1 o sostanze e preparati del gruppo 2 a seconda dalla loro classificazione.

Per l’uso dei prodotti fitosanitari si applicano in particolare l’allegato 2.5 numero 1 ORRPChim⁴⁴ e l’articolo 41c capoverso 3 OPAc⁴⁵.

Chi usa un prodotto fitosanitario deve applicare i principi di buona pratica fitosanitaria e rispettare le condizioni per l’uso stabilite nell’omologazione e specificate sull’etichetta o in un documento di accompagnamento.

Per l’applicazione di prodotti fitosanitari possono essere utilizzati soltanto apparecchi che consentono un’applicazione mirata e conforme.

Se per l’applicazione di prodotti fitosanitari sono utilizzati apparecchi a presa di forza o semoventi dotati di un serbatoio di oltre 400 litri, essi devono essere equipaggiati con un serbatoio d’acqua per il lavaggio e con un sistema automatico di pulizia interna.

La pulizia di pompa, filtro, condotte e ugelli deve avvenire sulla superficie trattata o su un piazzale di riempimento e lavaggio verificato.

Chi utilizza apparecchi a presa di forza o semoventi deve farli controllare almeno una volta ogni tre anni civili da un servizio riconosciuto dal Cantone per quanto concerne le esigenze di cui ai capoversi 1 e 2 nonché all’articolo 79. I difetti riscontrati devono essere eliminati entro un termine adeguato stabilito dal Cantone.

Nelle zone d’insediamento possono essere usati prodotti fitosanitari e coadiuvanti omologati per un uso professionale soltanto se soddisfano le condizioni di cui all’allegato 9.

Sulle superfici di produzione agricola in zone d’insediamento possono essere usati anche prodotti fitosanitari e coadiuvanti che non soddisfano le condizioni di cui all’allegato 9.

I capoversi 1 e 2 si applicano anche ai prodotti fitosanitari omologati secondo l’articolo 49.

I competenti servizi cantonali possono autorizzare in via eccezionale l’uso di prodotti fitosanitari vietati secondo il capoverso 1, se:

1. non esistono altri mezzi di lotta agli organismi nocivi; o

2. ciò è necessario per la lotta agli organismi alloctoni.

Se un’autorità cantonale autorizza l’uso sulla base del capoverso 4, prende misure adeguate per garantire la protezione di coloro che frequentano le rispettive superfici.

I prodotti fitosanitari devono essere conservati conformemente all’articolo 57 capoversi 1 e 5 OPChim⁴⁶.

Per i prodotti fitosanitari che soddisfano i criteri per le sostanze e i preparati pericolosi di cui all’articolo 3 OPChim si applica anche l’articolo 57 capoversi 2, 3 e 6 OPChim. Se, in base alla loro classificazione ai sensi dell’OPChim, sono considerati sostanze e preparati del gruppo 1 o del gruppo 2, si applica in più anche l’articolo 62 capoversi 2 e 3 OPChim.

Chi possiede prodotti fitosanitari che non può o non intende più utilizzare deve consegnarli a una persona tenuta a riprenderli o a un centro di raccolta appositamente designato.

Chi immette sul mercato prodotti fitosanitari deve riprenderli dall’utilizzatore ed eliminarli in modo appropriato.

Piccole quantità di prodotti fitosanitari devono essere riprese a titolo gratuito.

In caso di furto, perdita o erronea immissione sul mercato di prodotti fitosanitari si applica l’articolo 67 OPChim⁴⁷. A seconda della loro classificazione ai sensi dell’OPChim, i prodotti fitosanitari sono considerati sostanze e preparati del gruppo 1 o sostanze e preparati del gruppo 2.

Il titolare dell’omologazione notifica immediatamente al Servizio di omologazione qualsiasi informazione sulla cui base si possa ritenere che il prodotto fitosanitario non soddisfi più le condizioni per l’omologazione.

In particolare, notifica gli effetti potenzialmente nocivi o possibilmente indesiderabili del prodotto fitosanitario sulla salute umana o degli animali o sulle acque sotterranee, nonché i loro effetti potenzialmente inaccettabili su vegetali, prodotti vegetali o sull’ambiente. A tal fine, registra tutte le possibili reazioni indesiderabili negli esseri umani, negli animali e nell’ambiente connesse con l’uso del prodotto fitosanitario.

Inoltre notifica:

1. qualsiasi modifica che richieda un adeguamento della classificazione ai sensi dell’OPChim o dell’etichettatura del prodotto fitosanitario, anche di natura giuridica;

2. tutte le informazioni rilevanti sulle decisioni o valutazioni delle organizzazioni internazionali o degli organi pubblici che omologano i prodotti fitosanitari o approvano le sostanze attive che riguardano il prodotto fitosanitario nei Paesi terzi.

La notifica deve essere corredata di una valutazione che stabilisce se e in che modo le informazioni indichino che il prodotto fitosanitario non soddisfa più le condizioni per l’omologazione.

Il titolare dell’omologazione riferisce senza indugio al Servizio di omologazione qualora disponga di informazioni circa una mancanza dell’efficacia prevista, l’insorgere di una resistenza e qualsiasi effetto inatteso su vegetali, prodotti vegetali o sull’ambiente.

Il Servizio di omologazione esamina le informazioni ricevute. Se del caso, modifica l’omologazione o la revoca.

Chi fabbrica, fornisce, importa, esporta o commercia prodotti fitosanitari o sementi conciate con prodotti fitosanitari tiene un registro sulle sue attività con i prodotti fitosanitari e lo conserva per almeno cinque anni. Questi obblighi valgono anche per i titolari delle omologazioni e per i titolari di un permesso di vendita.

Le persone sotto menzionate adempiono al loro obbligo di registrazione mediante la registrazione dei seguenti dati:

1. i titolari delle omologazioni, i titolari di un permesso di vendita e le persone che importano prodotti fitosanitari e sementi conciate: la registrazione dei dati secondo l’articolo 121 concernenti i prodotti fitosanitari venduti nel sistema d’informazione di cui al titolo nono;

2. le persone che forniscono, importano o commerciano prodotti fitosanitari o sementi conciate: la registrazione dei dati concernenti l’immissione sul mercato di prodotti fitosanitari contenenti sostanze attive approvate nell’UE secondo gli articoli 13 paragrafo 4, 25 e 78 paragrafo 3 del regolamento (CE) n. 1107/2009⁴⁸ nel sistema d’informazione centrale sull’impiego di prodotti fitosanitari (SI IPF) conformemente agli articoli 16a–16c dell’ordinanza del 23 ottobre 2013⁴⁹ sui sistemi d’informazione centrali nel campo dell’agricoltura;

3. le persone che esportano prodotti fitosanitari o sementi conciate: la registrazione dei dati sull’esportazione di prodotti fitosanitari.

Gli utilizzatori professionali di prodotti fitosanitari, per ogni uso di un prodotto fitosanitario contenente sostanze attive approvate nell’UE secondo gli articoli 13 paragrafo 4, 25 e 78 paragrafo 3 del regolamento (CE) n. 1107/2009⁵⁰, incluso l’uso su superfici di aziende agricole svizzere all’estero, registrano nel SI IPF i seguenti dati:

1. la denominazione del prodotto fitosanitario;

2. la data dell’uso;

3. la quantità utilizzata;

4. la superficie trattata;

5. la pianta utile trattata.

Su domanda del titolare dell’omologazione, il Servizio di omologazione rilascia un certificato di conferma che il prodotto fitosanitario è omologato in Svizzera.

Un prodotto fitosanitario può essere importato soltanto se è stato omologato conformemente alla presente ordinanza.

Chi importa un prodotto fitosanitario per scopi professionali o commerciali necessita di un PGI.

Il PGI è rilasciato, su domanda, a persone che hanno il domicilio, la sede sociale o una succursale in Svizzera o sono cittadine di uno Stato con cui la Svizzera ha concluso un accordo che stabilisce la rinuncia a tale esigenza.

Il PGI ha validità illimitata e non è trasferibile. In casi gravi può essere revocato, in particolare in caso di uso abusivo.

La persona soggetta all’obbligo di dichiarazione secondo la legislazione doganale deve indicare nella dichiarazione doganale il numero del PGI dell’importatore.

Le sementi conciate con un prodotto fitosanitario o una sostanza di base possono essere importate per scopi professionali o commerciali soltanto se:

1. il prodotto fitosanitario con cui sono state conciate contiene esclusivamente sostanze attive, fitoprotettori o sinergizzanti approvati; e

2. il prodotto fitosanitario o la sostanza di base con cui sono state conciate è omologato o approvata in Svizzera per uno degli usi seguenti:

   1. la concia delle sementi,

   2. l’uso sulla coltura delle sementi.

Su domanda, il Servizio di omologazione può autorizzare deroghe qualora il prodotto fitosanitario o la sostanza di base per la concia delle sementi sia omologato o autorizzata come disinfettante per sementi per la stessa coltura in uno Stato membro dell’UE.

Esso rilascia l’autorizzazione eccezionale sotto forma di decisione generale e la pubblica nel Foglio federale.

L’autorizzazione eccezionale è limitata al massimo a un anno e può essere rinnovata.

Le sementi importate sulla base di un’autorizzazione eccezionale possono essere utilizzate per un anno dopo la scadenza dell’autorizzazione eccezionale. Per le sementi di cui all’articolo 45 capoverso 5, il Servizio di omologazione può stabilire termini più lunghi per la semina.

Se dopo l’importazione delle sementi le condizioni per l’importazione non sono più adempiute, il Servizio di omologazione stabilisce i termini per lo smaltimento, lo stoccaggio, l’immissione sul mercato e l’uso delle sementi già importate.

L’esportazione di prodotti fitosanitari è disciplinata dall’ordinanza PIC del 10 novembre 2004⁵¹ e dall’allegato 2.5 numero 4 ORRPChim⁵².

Se da un prodotto fitosanitario deriva un pericolo per la salute dell’uomo, degli animali o per l’ambiente, il Servizio di omologazione può, dopo aver sentito le parti interessate, vietare l’immissione sul mercato, l’uso e l’importazione del prodotto fitosanitario o prescrivere le seguenti restrizioni:

1. può stabilire per l’uso del prodotto fitosanitario valori massimi per i residui; a tal fine si basa su valori standard internazionali, sui valori massimi in vigore in Svizzera o nel Paese d’origine del prodotto fitosanitario o su basi scientificamente fondate;

2. può stabilire che un prodotto fitosanitario può essere importato e immesso sul mercato soltanto con una dichiarazione rilasciata dalla competente autorità del Paese d’esportazione o da un servizio accreditato e può pretendere che la dichiarazione sia corredata di altri documenti.

Se è prescritta una restrizione secondo il capoverso 1 lettera b, i prodotti fitosanitari per i quali all’atto dell’importazione non sono presentati la dichiarazione e gli eventuali documenti necessari vengono respinti o distrutti.

L’etichetta non deve fornire indicazioni errate, ingannevoli o incomplete o tacere fatti che possano trarre in inganno gli acquirenti in merito alla natura, al tipo di composizione o all’utilizzabilità dell’organismo ausiliario.

L’etichetta deve recare in modo leggibile e indelebile le seguenti informazioni:

1. la denominazione precisa dell’organismo ausiliario;

2. le condizioni e restrizioni relative all’uso dell’organismo ausiliario.

L’etichetta deve essere redatta in almeno una lingua ufficiale del luogo di fornitura.

La pubblicità è permessa soltanto per gli organismi ausiliari approvati.

La pubblicità di prodotti contenenti organismi ausiliari può contenere esclusivamente affermazioni sugli usi ammessi secondo l’approvazione.

La pubblicità di prodotti contenenti organismi ausiliari non può contenere informazioni, sotto forma testuale o grafica, potenzialmente fuorvianti per quanto riguarda i possibili rischi per la salute umana o degli animali o per l’ambiente, come i termini «a basso rischio», «non tossico» o «innocuo».

L’uso di organismi ausiliari è disciplinato dall’allegato 2.5 numero 1 ORRPChim⁵⁶, per analogia.

Chi usa organismi ausiliari deve rispettare le condizioni e restrizioni di cui all’allegato 7.

Un prodotto contenente un organismo ausiliario può essere importato soltanto se è stato approvato conformemente alla presente ordinanza.

Chi importa prodotti contenenti organismi ausiliari per scopi professionali o commerciali necessita di un PGI.

La persona soggetta all’obbligo di dichiarazione secondo la legislazione doganale deve indicare nella dichiarazione doganale il numero del PGI dell’importatore.