Regolamentazione delle sperimentazioni cliniche

La regolamentazione delle sperimentazioni cliniche tutela i partecipanti e consente di produrre prove mediche affidabili. In Svizzera le norme sulla ricerca sull’essere umano richiedono validità scientifica, rapporto rischi-benefici favorevole, consenso informato, protezione rafforzata delle persone vulnerabili, approvazione di una commissione d’etica e, se necessario, autorizzazioni regolatorie. Gli studi su agenti terapeutici sono inoltre soggetti alla vigilanza su medicamenti o dispositivi medici e agli standard di buona pratica clinica. Promotori e sperimentatori devono documentare protocolli, segnalare eventi di sicurezza e garantire integrità dei dati.