Regolamentazione delle sperimentazioni cliniche
La regolamentazione delle sperimentazioni cliniche tutela i partecipanti e consente di produrre prove mediche affidabili. In Svizzera le norme sulla ricerca sull’essere umano richiedono validità scientifica, rapporto rischi-benefici favorevole, consenso informato, protezione rafforzata delle persone vulnerabili, approvazione di una commissione d’etica e, se necessario, autorizzazioni regolatorie. Gli studi su agenti terapeutici sono inoltre soggetti alla vigilanza su medicamenti o dispositivi medici e agli standard di buona pratica clinica. Promotori e sperimentatori devono documentare protocolli, segnalare eventi di sicurezza e garantire integrità dei dati.
Definito nella legge
Non è ancora stato curato alcun riferimento legale che definisca questo concetto.
Discussi nelle decisioni
Non è ancora stata curata alcuna discussione giurisprudenziale per questo concetto.